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文檔簡(jiǎn)介

計(jì)量管理計(jì)量工作

是企業(yè)的基礎(chǔ)管理工作之一寫在前面的話

人們?cè)谌粘I钪?在衣食住行中,無(wú)時(shí)無(wú)刻離不開計(jì)量。早晨幾時(shí)起床,就與時(shí)鐘打交道了。當(dāng)打開水龍頭時(shí),水表就自動(dòng)計(jì)量了;另外還有電能表、煤氣表;去超市買菜根據(jù)單價(jià)、重量最后付款;出行打的有出租車計(jì)價(jià)器;開車每2年要年檢、定期去加油站加油;公用電話將有電話計(jì)費(fèi)器給予顯示金額;在家里用電話時(shí),電信部門內(nèi)計(jì)價(jià)系統(tǒng)也會(huì)按時(shí)計(jì)費(fèi)……有計(jì)量數(shù)據(jù),就必然存在計(jì)量數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確及準(zhǔn)確范圍的問(wèn)題。計(jì)量數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確,關(guān)鍵是測(cè)量用的計(jì)量器具和測(cè)量方法。計(jì)量器具是否準(zhǔn)確可靠,必須通過(guò)檢定/校準(zhǔn)來(lái)給予解決。我們經(jīng)常用電視臺(tái)、電臺(tái)發(fā)布的準(zhǔn)確時(shí)間來(lái)校準(zhǔn)我們的時(shí)鐘,這是時(shí)鐘校準(zhǔn)最便捷的形式,至于其它計(jì)量器具的校準(zhǔn)就沒(méi)有這么簡(jiǎn)單了,它需要專業(yè)機(jī)構(gòu)、專門設(shè)備和專業(yè)人員的校準(zhǔn)工作,才能確保計(jì)量器具的準(zhǔn)確可靠。一.什么是計(jì)量

用公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)校準(zhǔn)測(cè)量器具,并用法律的形式將其固定下來(lái),從而形成區(qū)別于測(cè)量的稱之為計(jì)量.

狹義理解:計(jì)量是實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一和量值準(zhǔn)確可靠的活動(dòng)。廣義理解:為保證測(cè)量統(tǒng)一、保證量值的準(zhǔn)確可靠所進(jìn)行的全部活動(dòng)。如計(jì)量監(jiān)督理、計(jì)量技術(shù)管理等.計(jì)量器具是指能用以直接或間接測(cè)出被測(cè)對(duì)象量值的裝置、儀器儀表、量具和用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。定義:?jiǎn)为?dú)地或連同輔助設(shè)備一起用以測(cè)量的器具。二.計(jì)量的發(fā)展歷史(一)計(jì)量的起源自有人類原始的社會(huì)活動(dòng)開始,計(jì)量活動(dòng)就伴隨著發(fā)生。最初,測(cè)量是十分原始的,單位是可以任選的,隨著生產(chǎn)的發(fā)展和商品交換形成社會(huì)活動(dòng)時(shí),客觀上有了要求實(shí)現(xiàn)測(cè)量的統(tǒng)一需求。

(二)計(jì)量是人類文明的基石之一1,古代計(jì)量

春秋戰(zhàn)國(guó)時(shí)期,群雄并立,各國(guó)度量衡大小不一。公元前221年,秦始皇統(tǒng)一全國(guó)后,推行“一法度衡石丈尺,車同軌,書同文字”,頒發(fā)統(tǒng)一度量衡詔書,制定了一套嚴(yán)格的管理制度,商代牙尺為中國(guó)2000多年封建社會(huì)的度量衡制奠定了基礎(chǔ)。

2,近代計(jì)量1875年“米制公約”的簽訂,標(biāo)志著近代計(jì)量的開始。由于科技水平的限制,這個(gè)時(shí)期的計(jì)量基準(zhǔn)大都是經(jīng)典理論指導(dǎo)下的宏觀實(shí)物基準(zhǔn),如:根據(jù)地球圍繞太陽(yáng)轉(zhuǎn)動(dòng)的周期來(lái)定義時(shí)間的單位秒;根據(jù)兩通電導(dǎo)線間產(chǎn)生的力來(lái)定義電流的單位安培等。1955年國(guó)務(wù)院設(shè)立了國(guó)家計(jì)量局,才開始推行米制,制定了統(tǒng)一計(jì)量制度的條例法規(guī),組織計(jì)量器具的檢定。3,現(xiàn)代計(jì)量

現(xiàn)代計(jì)量的標(biāo)志是1960年國(guó)際計(jì)量大會(huì)決議通過(guò)并建立的適用于各個(gè)科學(xué)領(lǐng)域的計(jì)量單位制,即國(guó)際單位制。1985年頒布了《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》,使計(jì)量全面介入商貿(mào)、安全、健康、環(huán)保等涉及國(guó)計(jì)民生的重要領(lǐng)域,逐步建立我國(guó)的法制計(jì)量體系,使計(jì)量全面進(jìn)入現(xiàn)代社會(huì)領(lǐng)域并展現(xiàn)了其公正、公平和權(quán)威的形象。(三)計(jì)量在現(xiàn)代社會(huì)活動(dòng)中的重要地位

計(jì)量工作是經(jīng)濟(jì)建設(shè)中一項(xiàng)重要的技術(shù)基礎(chǔ),內(nèi)容涉及到工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、國(guó)防建設(shè)、科學(xué)實(shí)驗(yàn)、國(guó)內(nèi)外貿(mào)易以及人民的生活、健康、安全等各個(gè)方面。計(jì)量技術(shù)水平在一定意義上標(biāo)志著一個(gè)國(guó)家的科技和經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平,對(duì)科技進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)發(fā)展有直接影響。國(guó)外工業(yè)發(fā)達(dá)的國(guó)家,把計(jì)量檢測(cè)、原材料和工藝裝備作為現(xiàn)代化工業(yè)生產(chǎn)的三大支柱。

三.關(guān)于計(jì)量法《計(jì)量法》是1985年9月6日經(jīng)第六屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)議通過(guò),自1986年7月1日起正式施行。經(jīng)濟(jì)越發(fā)展,越需要加強(qiáng)計(jì)量工作,加強(qiáng)計(jì)量法制的監(jiān)督。所以計(jì)量立法的宗旨,主要是為了加強(qiáng)計(jì)量監(jiān)督管理,健全計(jì)量法制,解決國(guó)家計(jì)量單位制的統(tǒng)一和全國(guó)量值的準(zhǔn)確可靠問(wèn)題,《計(jì)量法》中的各項(xiàng)規(guī)定都圍繞著這個(gè)核心問(wèn)題展開的。

《計(jì)量法》的最終目的,是為了促進(jìn)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,為社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)提供計(jì)量保證;為保護(hù)廣大消費(fèi)者免受不準(zhǔn)確或不誠(chéng)實(shí)測(cè)量所造成的危害;為保護(hù)人民群眾的健康和生命、財(cái)產(chǎn)的安全,保護(hù)國(guó)家權(quán)益不受侵犯。

計(jì)量法涵蓋的內(nèi)容

第一是法律,即《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》;第二是法規(guī),包括國(guó)務(wù)院依據(jù)《計(jì)量法》制定或批準(zhǔn)的計(jì)量行政法規(guī),如《計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》等八件和部分省、自治區(qū)、直轄市人大或常委會(huì)制定的地方性計(jì)量法規(guī);

第三是規(guī)章和規(guī)范性文件。包括國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局制定的有關(guān)計(jì)量的部門規(guī)章,如《計(jì)量法條文解釋》、《計(jì)量基準(zhǔn)管理辦法》、《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核辦法》、《制造,修理計(jì)量器具許可證監(jiān)督管理辦法》等三十多件和包括國(guó)務(wù)院有關(guān)部門制定的計(jì)量管理辦法等和縣級(jí)以上地方人民政府及計(jì)量行政部門制定的地方計(jì)量管理規(guī)范性文件。

以上三個(gè)方面的計(jì)量法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件,構(gòu)成了我國(guó)計(jì)量法規(guī)體系,這些法規(guī)體系中的法律、法規(guī)和規(guī)章具有不同的層級(jí)效力,其中《計(jì)量法》是具有最高效力的。四:計(jì)量工作內(nèi)容概況(一)計(jì)量檢定與校準(zhǔn)?檢定:查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的活動(dòng),它包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書。也就是說(shuō),檢定是為評(píng)定計(jì)量器具性能是否符合法定要求,確定其是否合格所進(jìn)行的全部工作。檢定:強(qiáng)制檢定

非強(qiáng)制檢定

JJG-計(jì)量器具檢定規(guī)程

計(jì)量檢定規(guī)程:是為評(píng)定計(jì)量器具特性,規(guī)定檢定項(xiàng)目、檢定條件、檢定方法、檢定結(jié)果的處理、檢定周期乃至型式評(píng)價(jià)、使用中檢驗(yàn)的要求,作為確定計(jì)量器具合格與否的法定性技術(shù)文件。分類:國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程、部門計(jì)量檢定規(guī)程、地方計(jì)量檢定規(guī)程。

國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程由國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門制定。專業(yè)分類:長(zhǎng)度、力學(xué)、聲學(xué)、熱學(xué)、電磁、無(wú)線電、時(shí)間頻率、電離輻射、化學(xué)、光學(xué)等。

沒(méi)有國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程的,由國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府計(jì)量行政部門分別制定部門計(jì)量檢定規(guī)程和地方計(jì)量檢定規(guī)程,并向國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門備案。在相應(yīng)的國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程實(shí)施后,地方計(jì)量檢定規(guī)程即行廢止。?校準(zhǔn):在規(guī)定條件下,為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值,或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值,與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。校準(zhǔn)結(jié)果既可賦予被測(cè)量以示值,又可確定示值的修正值;校準(zhǔn)還可確定其他計(jì)量特性,如影響的作用;校準(zhǔn)結(jié)果可出具“校準(zhǔn)證書”或“校準(zhǔn)報(bào)告”。校準(zhǔn):官方外部校準(zhǔn)(JJF-計(jì)量器具技術(shù)規(guī)范)

公司內(nèi)部校準(zhǔn)(編寫SOP校準(zhǔn)規(guī)程)計(jì)量技術(shù)規(guī)范:是指國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)表、計(jì)量檢定規(guī)程所不能包含的,計(jì)量工作中具有綜合性、基礎(chǔ)性并涉及計(jì)量管理的技術(shù)文件和用于計(jì)量校準(zhǔn)的技術(shù)規(guī)范。計(jì)量技術(shù)規(guī)范由國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門組織制定。專用計(jì)量技術(shù)規(guī)范含各專業(yè)的計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范、某些特定計(jì)量特性的測(cè)量方法、測(cè)量裝置試驗(yàn)方法等。

?檢定與校準(zhǔn)的聯(lián)系和區(qū)別

1定義不同。檢定是查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定的程序,它包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具鑒定證書。校準(zhǔn)是在規(guī)定條件下的一組操作,其第一步是確定由測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)提供的量值與相應(yīng)示值之間的關(guān)系,第二步則是用此信息確定由示值獲得測(cè)量結(jié)果的關(guān)系。2目的不同。校準(zhǔn)的目的是確定被校準(zhǔn)對(duì)象的示值與對(duì)應(yīng)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間的關(guān)系,以實(shí)現(xiàn)量值的溯源性。檢定的目的是查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合有關(guān)法定要求。3對(duì)象不同。校準(zhǔn)的對(duì)象是強(qiáng)制檢定之外的計(jì)量器具。檢定的對(duì)象是我國(guó)計(jì)量法明確規(guī)定的強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具。4性質(zhì)不同。校準(zhǔn)不具有強(qiáng)制性,屬于企業(yè)單位自愿的溯源行為。檢定具有強(qiáng)制性,屬于法制計(jì)量管理范疇。5依據(jù)不同。校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范(包括國(guó)家校準(zhǔn)規(guī)范、實(shí)驗(yàn)室根據(jù)實(shí)際需要自行制定的校準(zhǔn)規(guī)范,或參照《檢定規(guī)程》及其他技術(shù)文獻(xiàn)的要求)。檢定的依據(jù)是計(jì)量檢定規(guī)程,這是計(jì)量檢定必須遵循的技術(shù)法規(guī)文件。6方式不同。校準(zhǔn)的方式可以采用實(shí)驗(yàn)室自校、外校,或自校加外校相結(jié)合的方式進(jìn)行。檢定必須有法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu),或授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行。7周期不同。校準(zhǔn)的周期由實(shí)驗(yàn)室根據(jù)使用計(jì)量器具的需要自行確定。檢定的周期必須按照《檢定規(guī)程》的規(guī)定由承擔(dān)檢定工作的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)確定,檢定周期屬于強(qiáng)制約束的內(nèi)容。8內(nèi)容不同。校準(zhǔn)的內(nèi)容和項(xiàng)目,只是評(píng)定計(jì)量器具的示值誤差,以確保量值準(zhǔn)確。檢定的內(nèi)容則是對(duì)計(jì)量器具的計(jì)量性能進(jìn)行全面評(píng)定,以確保計(jì)量器具合格有效。9結(jié)論不同。校準(zhǔn)的結(jié)論只是評(píng)定計(jì)量器具的示值誤差,確保量值準(zhǔn)確,不要求給出是否合格的判定,校準(zhǔn)的結(jié)果可以給出《校準(zhǔn)證書》或《校準(zhǔn)報(bào)告》。檢定則必須依據(jù)《檢定規(guī)程》的規(guī)定的示值誤差范圍,給出合格與否的判定,檢定的結(jié)果是給出《檢定證書》或《檢定結(jié)果通知書》。10法律效力不同。校準(zhǔn)的結(jié)論不具備法律效力,給出《校準(zhǔn)證書》只是標(biāo)明示值誤差,屬于一種技術(shù)文件。檢定的結(jié)論具有法律效力,《檢定證書》可作為計(jì)量器具或裝置的法定依據(jù),屬于具有法律效力的技術(shù)文件。(二)強(qiáng)制檢定1、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具:社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具,部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具。

2、列入《強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄》,并且在貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)中實(shí)際使用

的工作計(jì)量器具。(三)非強(qiáng)制檢定

非強(qiáng)制檢定是法制檢定中相對(duì)于強(qiáng)制檢定的另一種形式,是由使用單位自己對(duì)除了強(qiáng)制檢定計(jì)量器具以外的其他計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和工作計(jì)量器具依法進(jìn)行的定期檢定,如果本單位不能檢定,依據(jù)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局1999年第6號(hào)公告《關(guān)于企業(yè)使用的非強(qiáng)檢計(jì)量器具由企業(yè)依法自主管理的公告》,對(duì)企業(yè)使用的非強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的檢定周期和檢定方式由企業(yè)依法自行管理。(四)計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)

指從事計(jì)量檢定工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)。計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)按照其職責(zé)和法律地位的不同分為法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)和一般計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)。

?法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu):為實(shí)施計(jì)量監(jiān)督管理提供技術(shù)保證的技術(shù)機(jī)構(gòu)。如:中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院、上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院、湖北省計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院、宜昌市(質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)計(jì)量檢定測(cè)試所、宜都市(質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)計(jì)量檢定測(cè)試所等。

?一般計(jì)量檢定機(jī)構(gòu):指其他部門或企事業(yè)單位根據(jù)需要建立的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)。如:計(jì)量實(shí)驗(yàn)室。(五)企業(yè)計(jì)量管理的目的

企業(yè)計(jì)量管理是企業(yè)管理的重要基礎(chǔ)工作,計(jì)量管理貫穿到企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的整個(gè)過(guò)程,主要是為了科學(xué)合理地進(jìn)行企業(yè)的計(jì)量活動(dòng),保證生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、安全管理、能源管理、設(shè)備管理、環(huán)境管理和調(diào)查研究活動(dòng)提供科學(xué)的定量檢驗(yàn)分析,為提高企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益提供計(jì)量保證,從而提高社會(huì)效益。(六)計(jì)量器具的種類1、長(zhǎng)度計(jì)量器具:測(cè)長(zhǎng)儀,卷尺、粗糙度樣板、齒輪公線檢查儀、數(shù)顯千分尺。。。2、熱學(xué)計(jì)量器具:熱電阻(偶),雙金屬溫度計(jì),水銀溫度計(jì),溫濕度計(jì),溫控儀。。。3、力學(xué)計(jì)量器具:砝碼,天平,秤、壓力表、壓力/差變送器。。。4、電磁學(xué)計(jì)量器具:電壓表,兆歐表,功率因數(shù)表,相位表、萬(wàn)用表。。。5、無(wú)線電計(jì)量器具:頻譜分析儀、示波器。。。6、時(shí)間頻率計(jì)量器具:頻率計(jì),頻率表,秒表。。。7、聲學(xué)計(jì)量器具:標(biāo)準(zhǔn)傳聲器,聲級(jí)標(biāo)準(zhǔn)器,聲級(jí)計(jì)。。。8、光學(xué)計(jì)量器具:照度計(jì),亮度計(jì),色溫計(jì),紫外分光光度計(jì),標(biāo)準(zhǔn)黑體,標(biāo)準(zhǔn)色板。。。9、電離輻射計(jì)量器具:標(biāo)準(zhǔn)輻射源,活度標(biāo)準(zhǔn)裝置,活度計(jì)。。。10、物理化學(xué)計(jì)量器具:電導(dǎo)率儀,酸度計(jì),密度計(jì),電位滴定儀,液相色譜儀。。。11、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):鋼鐵成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),有色金屬成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),PH標(biāo)準(zhǔn)溶液。。。

我公司現(xiàn)有計(jì)量器具有如下幾類:壓力表、液位計(jì)、流量計(jì)、壓力/差壓變送器、(數(shù)顯)溫度計(jì)、在線PH計(jì)、溶氧儀、鉑熱電阻(偶)、雙金屬溫度計(jì)、溫控儀和環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備、溫度記錄儀、水銀溫度計(jì)、溫濕度計(jì)、電子天平、電子臺(tái)秤、臺(tái)式PH計(jì)、壓差計(jì)、在線電導(dǎo)率儀、在線粒子計(jì)數(shù)器、其他類分析檢驗(yàn)儀器、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具等。

計(jì)量器具臺(tái)賬

截止2013年底,公司總共檢定/校準(zhǔn)儀器儀表有近1200臺(tái)(套),其中送上級(jí)計(jì)量單位外檢近400臺(tái)(套),公司內(nèi)部校準(zhǔn)近800臺(tái)(套)。

計(jì)量器具分布在車間各個(gè)部門,各工藝控制點(diǎn)。計(jì)量器具分類清單(A類、B類、C類)(七)計(jì)量器具的管理計(jì)量管理規(guī)程計(jì)量器具檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃

計(jì)量器具檢定/校準(zhǔn)清單

計(jì)量器具校準(zhǔn)記錄

計(jì)量器具報(bào)廢清單

計(jì)量器具停用清單

計(jì)量器具轉(zhuǎn)移清單

五:計(jì)量工作的重點(diǎn)1,做好計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具(設(shè)備、儀器)的配備工作。計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具(設(shè)備、儀器)是企業(yè)進(jìn)行計(jì)量工作的基礎(chǔ)和前提。對(duì)于公司內(nèi)部校準(zhǔn)的計(jì)量器具,沒(méi)有計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具就無(wú)法正常開展相關(guān)的計(jì)量工作。配備的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具必須要有“CMC”標(biāo)識(shí),其準(zhǔn)確度等級(jí)要高于工作用計(jì)量器具的準(zhǔn)確度等級(jí),計(jì)量特性必須符合相應(yīng)計(jì)量檢定規(guī)程或技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,配備量要能滿足生產(chǎn)要求,以此來(lái)證明企業(yè)具有內(nèi)部校準(zhǔn)的能力。CMC是“中華人民共和國(guó)制造計(jì)量器具許可證”標(biāo)志,是“ChinaMetrologyCertification”的英文縮寫,意為中國(guó)制造計(jì)量器具許可證。取得制造計(jì)量器具許可證的企業(yè),可在其生產(chǎn)的計(jì)量器具上標(biāo)注CMC標(biāo)志。該標(biāo)志表明:計(jì)量器具制造企業(yè)具備生產(chǎn)能力計(jì)量器具的能力,所生產(chǎn)的計(jì)量器具準(zhǔn)確度和可靠性等指標(biāo)符合法制要求。用CE認(rèn)證縮略詞為符號(hào)表示加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求(EssentialRequirements),并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過(guò)了相應(yīng)的合格評(píng)定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場(chǎng)銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品,沒(méi)有CE認(rèn)證標(biāo)志的,不得上市銷售,已加貼CE認(rèn)證標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責(zé)令從市場(chǎng)收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE認(rèn)證標(biāo)志規(guī)定的,將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng)。2,做好計(jì)量器具的檢定校準(zhǔn)工作。

嚴(yán)格認(rèn)真執(zhí)行年度計(jì)量器具檢定校準(zhǔn)計(jì)劃,根據(jù)計(jì)量器具檢定/校準(zhǔn)清單和生產(chǎn)情況合理安排檢定校準(zhǔn)時(shí)間,確保在第一時(shí)間完成檢定或校準(zhǔn)工作。送外檢定校準(zhǔn)的計(jì)量器具要跟蹤送檢(校)的時(shí)間,不能影響大生產(chǎn)。內(nèi)部校準(zhǔn)的計(jì)量器具應(yīng)嚴(yán)格參照校準(zhǔn)規(guī)程來(lái)執(zhí)行,認(rèn)真詳細(xì)實(shí)事求是的做好記錄。3,做好計(jì)量確認(rèn)過(guò)程的記錄工作。

檢定或校準(zhǔn)證書的記錄及公司內(nèi)部校準(zhǔn)的記錄應(yīng)足夠詳細(xì)準(zhǔn)確。內(nèi)部校準(zhǔn)的記錄應(yīng)參照SOP文件,規(guī)范記錄的填寫,規(guī)范校準(zhǔn)范圍,校準(zhǔn)的范圍應(yīng)該覆蓋其使用范圍,以證明計(jì)量器具符合要求。檢定或校準(zhǔn)的依據(jù)應(yīng)有據(jù)可查,以證明所有的計(jì)量器具均能溯源,根據(jù)SOP要求要在已經(jīng)確認(rèn)的檢定或校準(zhǔn)證書上簽字,并及時(shí)歸檔按期限保存以便及時(shí)查閱。做好計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具計(jì)量性能資料存檔,隨時(shí)調(diào)用。

4,做好溯源管理工作。

要保證企業(yè)計(jì)量檢測(cè)體系中的測(cè)量結(jié)果都要溯源SI單位標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具按國(guó)家量傳系統(tǒng)表的規(guī)定,送國(guó)家法定計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)溯源,并要求對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具給出測(cè)量不確定度。屬于國(guó)家強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具,依法由本地法定計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)或授權(quán)的機(jī)構(gòu),按規(guī)定周期進(jìn)行強(qiáng)檢,對(duì)非強(qiáng)檢的計(jì)量器具,依法自主管理,按照國(guó)家頒發(fā)的檢定規(guī)程或技術(shù)規(guī)范進(jìn)行周期檢定或校準(zhǔn)。5,做好計(jì)量器具的標(biāo)識(shí)管理工作。

計(jì)量器具的標(biāo)識(shí)工作是計(jì)量管理工作中的重要環(huán)節(jié)。計(jì)量器具的檢定校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)分為“強(qiáng)檢合格證”、“A類合格證”、“B類合格證”、“降級(jí)”、“停用”、“報(bào)廢”六種,并冠以不同的顏色。必須根據(jù)計(jì)量器具經(jīng)檢定校準(zhǔn)合格與否給出不同的狀態(tài)標(biāo)識(shí),確保所有的計(jì)量器具處于受控狀態(tài)。6,做好計(jì)量器具臺(tái)賬的管理工作。

一個(gè)企業(yè)的計(jì)量器具少則幾百件,多則幾千件,甚至上萬(wàn)件。需要對(duì)這些計(jì)量器具實(shí)行管理,就必須建立企業(yè)內(nèi)部的計(jì)量器具臺(tái)賬,這樣就可以合理安排計(jì)量器具的檢查工作進(jìn)度,避免計(jì)量器具漏檢或丟失,使計(jì)量工作不會(huì)過(guò)于集中。減輕計(jì)量人員的工作量和工作強(qiáng)度,節(jié)省大亮的人力物力,降低企業(yè)成本,減少資金浪費(fèi),提高企業(yè)計(jì)量管理水平和企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。7,做好計(jì)量器具的檢定校準(zhǔn)管理工作。

計(jì)量器具每月按計(jì)量器具檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃實(shí)施檢定校準(zhǔn),各車間或部門新增或臨時(shí)需要安排檢定校準(zhǔn)的計(jì)量器具應(yīng)向設(shè)備科報(bào)臨時(shí)計(jì)劃后才能安排檢定校準(zhǔn)。新發(fā)放的計(jì)量器具,使用前必須進(jìn)行檢定校準(zhǔn),合格后方可使用。計(jì)量器具在確認(rèn)周期內(nèi)發(fā)生故障,需對(duì)其維修后再進(jìn)行檢定校準(zhǔn),方可投入生產(chǎn)使用。(1)選型、配置混亂

如安裝在各車間管道或罐上的壓力表品牌眾多、準(zhǔn)確度等級(jí)混亂。應(yīng)結(jié)合使用條件、安裝方式、工藝要求、后期維護(hù)等來(lái)選擇合適型號(hào)規(guī)格的壓力表。不要盲目追求精度等級(jí),級(jí)數(shù)越低,精度越高,但成本也就越高。特別是有些隔膜嵌裝式的耐震壓力表壞了便無(wú)法修復(fù),只能報(bào)廢。

后期對(duì)于有些定制的或外包施工的設(shè)備、設(shè)施嚴(yán)格執(zhí)行公司的URS。

六:我公司計(jì)量方面存在的問(wèn)題(2)對(duì)于計(jì)量器具的使用操作、維護(hù)不夠重視

用手按壓壓力表的隔膜膜片變形導(dǎo)致計(jì)量不準(zhǔn)、漂移嚴(yán)重;帶負(fù)壓的容器或管道一定要選用帶負(fù)壓的壓力表,以防止膜片向外凸出,損壞膜片,影響測(cè)量;

電子臺(tái)秤、電子天平水平儀沒(méi)有調(diào)水平就在稱量,導(dǎo)致稱量不準(zhǔn);還要注意一定不能超量程稱量;

有些計(jì)量器具清潔維護(hù)不力:如電子臺(tái)秤表面、傳感器表面污漬(液體、粉末)很多,時(shí)間長(zhǎng)了就會(huì)腐蝕;溫濕度計(jì)表面酒精噴灑消毒后顯示視窗模糊,是否可以考慮用抹布蘸酒精擦拭的方法;

比如臺(tái)式PH計(jì)的傳感器探頭要浸泡在飽和的氯化鉀溶液里面,防止老化;溫濕度計(jì)探頭損壞:對(duì)于有些懸掛在潔凈區(qū)墻壁上(彩鋼板)的溫濕度計(jì),清場(chǎng)的時(shí)候不要向墻壁上澆水,一定要先拿下來(lái)再做衛(wèi)生;在線的溫濕度計(jì)(前體純化、色譜站、洗瓶間、預(yù)混間、滅菌前后室、灌裝間)探頭要防止進(jìn)水。有些精密計(jì)量?jī)x器對(duì)環(huán)境(溫度、濕度、光(照)度、潔凈度、噪聲、平整度、有害氣體等)要求控制比較嚴(yán),如:高效液相、氣相、紫外、紅外檢測(cè)儀器,這些儀器損壞后,維修費(fèi)用高、配件難尋。

有些員工對(duì)計(jì)量工作不夠重視,在檢定、校準(zhǔn)過(guò)程中不能很好地配合工作。目前計(jì)量管理人員少,計(jì)量管理工作是一個(gè)細(xì)致、復(fù)雜的工作,希望我們都嚴(yán)格按SOP來(lái)操作。紅外光譜儀氣相色譜儀液相色譜儀紫外分光光度計(jì)

(3)計(jì)量設(shè)備的采購(gòu)、選型很重要。

目前公司各部門、車間計(jì)量器具、設(shè)備,采購(gòu)計(jì)劃、選型各自為陣,設(shè)備科都不知道什么時(shí)候有這個(gè)設(shè)備或儀器,使用人員在填寫相關(guān)記錄的時(shí)候才確定這個(gè)是不是計(jì)量器具,要不要檢定或校準(zhǔn),有沒(méi)有檢定證書和校準(zhǔn)記錄,沒(méi)有按《計(jì)量管理規(guī)程》的規(guī)定,報(bào)設(shè)備科(計(jì)量室)審核,擅自造計(jì)劃購(gòu)買,不講品牌、質(zhì)量和技術(shù)參數(shù),購(gòu)買儀器多、亂、雜,產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)法保證。計(jì)量器具要有制造計(jì)量器具許可CMC標(biāo)志,要有生產(chǎn)廠名稱、規(guī)格型號(hào)、出廠編號(hào)、制造年月日和準(zhǔn)確度等級(jí),計(jì)量器具的出廠檢驗(yàn)、合格證、檢驗(yàn)報(bào)告等不能代替計(jì)量檢定/校準(zhǔn),在購(gòu)買時(shí)可要求對(duì)方提供計(jì)量檢定合格證。

(4)輕視計(jì)量器具的周期檢定/校準(zhǔn)。

計(jì)量器具檢定/校準(zhǔn)的必要性:

1、法律法規(guī)所要求(如計(jì)量法要求、GMP要求等);

2、計(jì)量檢定規(guī)程所要求;

3、工藝檢測(cè)測(cè)量所要求(安裝設(shè)備、儀器、儀表目的是出具的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、連續(xù)、可靠)。

(5)對(duì)計(jì)量工作效益的認(rèn)識(shí)

由于以上的認(rèn)識(shí),帶來(lái)錯(cuò)誤的認(rèn)識(shí):計(jì)量工作就是送檢、送修、只是花錢。

實(shí)質(zhì):其實(shí)絕大多數(shù)計(jì)量器具是內(nèi)部校準(zhǔn)的,外部檢定校準(zhǔn)的只占3~4成。計(jì)量的效益大多是間接性的,溶解于產(chǎn)品的生產(chǎn)、監(jiān)控、化驗(yàn)、分析、檢測(cè)、實(shí)現(xiàn)過(guò)程中;為產(chǎn)品的質(zhì)量保駕護(hù)航。

延伸:實(shí)驗(yàn)室—計(jì)量認(rèn)證、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

(6)對(duì)計(jì)量工作的認(rèn)識(shí)

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