微創(chuàng)外科行業(yè)白皮書 2024：技術(shù)創(chuàng)新加速國產(chǎn)化九大細(xì)分領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)升級(jí)

0202微創(chuàng)外科手術(shù)3腔鏡手術(shù)機(jī)器人手術(shù)縫線可吸收手術(shù)縫線GLP-1CMOS芯片ti i2.微創(chuàng)外科市場(chǎng)現(xiàn)狀18 i3.微創(chuàng)外科創(chuàng)新趨勢(shì)57 57 58 60 t 圖表目錄圖表目錄CatalogofCharts 0 2 3 5 7 8圖表目錄CatalogofCharts圖表目錄Catalog圖表目錄CatalogofCharts 24圖 25圖表4 26 5227圖表42泰利福2024年上半年細(xì)分業(yè)務(wù)營收（億美元）及占比 5528 5630 64 6436 37圖表49國內(nèi)涉足微創(chuàng)外科業(yè)務(wù)的上市公司產(chǎn)品布局情況 6638圖表 67 2424245470VCBeatResearch微創(chuàng)外科手術(shù)以其創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、治療效果佳的特點(diǎn)，已成為現(xiàn)代外科手術(shù)的重要組成部分。它不僅提高了手術(shù)的精確性和安全性，還顯著改善了患者的預(yù)后和生活質(zhì)量。微創(chuàng)外科手術(shù)的患者通常經(jīng)歷更少的疼痛、更快的恢復(fù)過程，以及更小的身體和心理創(chuàng)傷。這些優(yōu)勢(shì)使得患者能夠更快地回歸正常生活和工作，提高了生活質(zhì)量。微創(chuàng)外科手術(shù)的成本通常低于傳統(tǒng)手術(shù)，且術(shù)后恢復(fù)快，減少了患者的住院時(shí)間和醫(yī)療費(fèi)用，從而在衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)上具有明顯優(yōu)勢(shì)。隨著技術(shù)進(jìn)步，腔鏡手術(shù)機(jī)器人輔助下的手術(shù)進(jìn)一步提高了手術(shù)安全性和精準(zhǔn)性，讓更多復(fù)雜手術(shù)可以在腔鏡下開展，并且減輕了外科醫(yī)生的疲勞，延手術(shù)開放手術(shù)微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人輔助微創(chuàng)手術(shù)0VCBeatResearch微創(chuàng)外科手術(shù)以其創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、治療效果佳的特點(diǎn)，已成為現(xiàn)代外科手術(shù)的重要組成部分。它不僅提高了手術(shù)的精確性和安全性，還顯著改善了患者的預(yù)后和生活質(zhì)量。微創(chuàng)外科手術(shù)的患者通常經(jīng)歷更少的疼痛、更快的恢復(fù)過程，以及更小的身體和心理創(chuàng)傷。這些優(yōu)勢(shì)使得患者能夠更快地回歸正常生活和工作，提高了生活質(zhì)量。微創(chuàng)外科手術(shù)的成本通常低于傳統(tǒng)手術(shù)，且術(shù)后恢復(fù)快，減少了患者的住院時(shí)間和醫(yī)療費(fèi)用，從而在衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)上具有明顯優(yōu)勢(shì)。隨著技術(shù)進(jìn)步，腔鏡手術(shù)機(jī)器人輔助下的手術(shù)進(jìn)一步提高了手術(shù)安全性和精準(zhǔn)性，讓更多復(fù)雜手術(shù)可以在腔鏡下開展，并且減輕了外科醫(yī)生的疲勞，延手術(shù)開放手術(shù)微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人輔助微創(chuàng)手術(shù)微創(chuàng)外科內(nèi)涵及發(fā)展概況CC在中國，廣義的微創(chuàng)手術(shù)包括三大部分：微創(chuàng)外世界范圍內(nèi)，微創(chuàng)手術(shù)是外科發(fā)展的大勢(shì)所趨。手術(shù)創(chuàng)傷切口大、創(chuàng)傷大在中國，廣義的微創(chuàng)手術(shù)包括三大部分：微創(chuàng)外世界范圍內(nèi)，微創(chuàng)手術(shù)是外科發(fā)展的大勢(shì)所趨。被公認(rèn)為外科發(fā)展的里程碑。微創(chuàng)外科手術(shù)通過較小切口或自然腔道建立手術(shù)通道，借工作量學(xué)習(xí)曲線較長(zhǎng)易疲勞鏡，操作手術(shù)器械，對(duì)病變部位實(shí)施手術(shù)治療。MIS包括腹腔鏡、胸腔鏡、宮腔鏡和關(guān)節(jié)鏡手術(shù)并廣工作量學(xué)習(xí)曲線較長(zhǎng)易疲勞超聲聚集治療、經(jīng)皮激光椎間盤減壓術(shù)及激光通常用于診斷和觀察并無需創(chuàng)傷。主要包括結(jié)腸鏡檢查、胃鏡檢查、喉鏡檢查和宮腔鏡檢查。MIP廣泛用于腸胃科、婦22 微創(chuàng)手術(shù)開始應(yīng)用于臨床。1988年底，鄭民華作為最早開展腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)的中國醫(yī)生，且從1993年起陸續(xù)開展了全國首例腹腔鏡直腸癌根治術(shù)、首例全腹腔鏡胰十二指腸切除術(shù)及全球首例腹腔鏡下多原發(fā)惡性腫瘤根治術(shù)，將微創(chuàng)理念引入國內(nèi)，并將微創(chuàng)外科向全國推廣。微創(chuàng)外科手術(shù)發(fā)展三十年來，不僅在臨床價(jià)值、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、患者受益等方面取得了顯著成就，還推動(dòng)了醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和醫(yī)療質(zhì)量的提升，在全球形成了規(guī)模達(dá)千億元的產(chǎn)業(yè)。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，中國微創(chuàng)外科手術(shù)量2022年達(dá)到的1253萬臺(tái)，預(yù)計(jì)2025年中國微創(chuàng)外科手術(shù)量達(dá)到約2095萬臺(tái)，并在2030年進(jìn)一步增長(zhǎng)至約3423萬臺(tái)，400035003000250020004000350030002500200050002095根據(jù)蛋殼研究院綜合專家訪談、行業(yè)公開數(shù)據(jù)測(cè)算，中國MIS滲透率超過40%，同期美國滲透率超過80%。MIS的滲透率指MIS數(shù)量占普外科、婦產(chǎn)科（不包括流產(chǎn)）、泌尿外科、胸外科開展的外科手術(shù)總微創(chuàng)外科產(chǎn)業(yè)正以超越全球醫(yī)療器械行業(yè)平均水平的速度迅速增長(zhǎng)。動(dòng)脈橙產(chǎn)業(yè)智庫的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2023年全球微創(chuàng)外科市場(chǎng)（包括硬鏡、微創(chuàng)外科手術(shù)設(shè)備以及耗材MISIA）的規(guī)模大約為298.7億美元。預(yù)計(jì)到2025年，這一數(shù)字將攀升至348.4億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到8%。與此同時(shí)，根據(jù)艾昆合增長(zhǎng)率擴(kuò)張。這表明微創(chuàng)外科產(chǎn)業(yè)不僅在增長(zhǎng)速度上領(lǐng)先，而且在全球醫(yī)療器械市場(chǎng)中占據(jù)了越來越4003503002000348.4322.6298.7276.6256.176.6全球微創(chuàng)外科市場(chǎng)正迎來復(fù)蘇和增長(zhǎng)的新階段。這一增長(zhǎng)趨勢(shì)背后的長(zhǎng)期驅(qū)動(dòng)力主要包括：首先，微創(chuàng)手術(shù)的普及率持續(xù)上升，越來越多的傳統(tǒng)開放式手術(shù)被微創(chuàng)手術(shù)所取代。其次，微創(chuàng)手術(shù)器械的不斷創(chuàng)新，拓寬了其在外科領(lǐng)域的應(yīng)用范圍。第三，全球老年人口的增長(zhǎng)帶來了對(duì)手術(shù)干預(yù)需求的增加，這進(jìn)一步促進(jìn)了微創(chuàng)外科產(chǎn)品在不同醫(yī)療環(huán)境中的普及。最后，醫(yī)療保健支出的增加和對(duì)醫(yī)療基礎(chǔ)在中短期內(nèi)，增長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)因素同樣顯著：隨著疫情影響的消退，全球手術(shù)量正在逐步回升。此外，全球供應(yīng)鏈問題的解決，提升了微創(chuàng)外科主要參與者的運(yùn)營效率。同時(shí)，這些主要參與者正通過推出新產(chǎn)品，如迭代止血縫合產(chǎn)品、手術(shù)機(jī)器人以及新一代內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，來維持和加速市場(chǎng)的增長(zhǎng)。這些新產(chǎn)品34在全球微創(chuàng)外科市場(chǎng)的版圖中，北美市場(chǎng)以其超過40%的占比穩(wěn)居首位。根據(jù)德勤美國作為北美市場(chǎng)的領(lǐng)頭羊，每年執(zhí)行超過6000萬例外科手術(shù)，平均每分鐘超過100例，其中微創(chuàng)外科的滲透率高達(dá)80%。在這樣一個(gè)成熟的市場(chǎng)環(huán)境中，創(chuàng)新技術(shù)的應(yīng)用已成為推動(dòng)美國微創(chuàng)外科市場(chǎng)增長(zhǎng)緊隨其后的是歐洲市場(chǎng)，作為全球微創(chuàng)外科的第二大市場(chǎng)。德國、法國、意大利、英國和西班牙這五大國家占據(jù)了市場(chǎng)規(guī)模的半壁江山。這些成熟市場(chǎng)已經(jīng)匯集了眾多高端品牌，競(jìng)爭(zhēng)異常激烈。歐洲對(duì)醫(yī)療亞太地區(qū)則以其快速的增長(zhǎng)勢(shì)頭成為全球微創(chuàng)外科市場(chǎng)的新星。這一地區(qū)匯聚了全球人口最多的10個(gè)國家中的7個(gè)，包括日本和澳大利亞等成熟市場(chǎng)，以及中國和印度等人口規(guī)模較大國家，還有馬來西亞和泰國等新興市場(chǎng)。日本和中國尤其受到微創(chuàng)外科企業(yè)的高度重視。在這一領(lǐng)域，企業(yè)在擴(kuò)張和提綜合來看，盡管各地區(qū)市場(chǎng)特點(diǎn)各異，但創(chuàng)新技術(shù)的應(yīng)用、成本控制、人口結(jié)構(gòu)變化以及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)是全球微創(chuàng)外科市場(chǎng)共同面臨的主題。這些因素共同塑造了微創(chuàng)外科產(chǎn)業(yè)的全球發(fā)展態(tài)勢(shì)，也為各地區(qū)的市價(jià)格壓力和競(jìng)爭(zhēng)加劇，是微創(chuàng)外科企業(yè)擴(kuò)張?zhí)岙a(chǎn)品的價(jià)格壓力和競(jìng)爭(zhēng)加劇，是微創(chuàng)外科企業(yè)擴(kuò)張?zhí)嵘找婷媾R增長(zhǎng)機(jī)遇：在亞洲，器械類產(chǎn)品同樣競(jìng)爭(zhēng)激烈，但設(shè)備市場(chǎng)尚未微創(chuàng)外科行業(yè)在全球醫(yī)療器械領(lǐng)域占據(jù)著舉足輕重的地位，由一系列醫(yī)療器械巨頭所主導(dǎo)。這些參與者的規(guī)模和業(yè)務(wù)范圍各異，既有年?duì)I收數(shù)十億美元、提供全面微創(chuàng)外科解決方案的大型跨國公司，也有專注于特定產(chǎn)品品類、深耕本土市場(chǎng)的企業(yè)。在微創(chuàng)外科手術(shù)市場(chǎng)的領(lǐng)軍企業(yè)中，我們可以看塊也是它們的核心業(yè)務(wù)之一，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)活力和市場(chǎng)潛力。微創(chuàng)外科行業(yè)的這些巨頭通過不斷的 中國微創(chuàng)外科行業(yè)在過去三十年的發(fā)展中，經(jīng)歷了六個(gè)顯著的階段，從最初的引入期逐步走向成熟期。1988年底，鄭民華作為最早開展腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)的中國醫(yī)生，并將微創(chuàng)理念引入國內(nèi)。1991年，云南曲靖第二人民醫(yī)院成功開展了國內(nèi)首例腔鏡膽囊手術(shù)。1994年，海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院完成了國內(nèi)首例腔鏡輔助遠(yuǎn)端胃癌根治術(shù)，展示了微創(chuàng)技術(shù)在復(fù)雜手術(shù)中的潛力。1998年，蔡秀軍教授開展的全國首1起步階段：最早的腹腔鏡手術(shù)是診斷性的，只能用于檢查，例如觀察輸卵管是否通2初步手術(shù)階段：90年代中期，隨著技術(shù)的進(jìn)步和醫(yī)生對(duì)微創(chuàng)外科手術(shù)認(rèn)識(shí)的加深，微創(chuàng)外科手術(shù)開5始應(yīng)用于一些簡(jiǎn)單的手術(shù)，如膽囊切除術(shù)，微創(chuàng)外科在爭(zhēng)議中發(fā)展。。3開展復(fù)雜手術(shù)：腹腔鏡手術(shù)開始應(yīng)用于更復(fù)雜的手術(shù)，如惡性腫瘤的手術(shù)。腹腔鏡技術(shù)開始應(yīng)用到以胃腸道惡性腫瘤切除為代表的腫瘤外科手術(shù)中，一系列關(guān)鍵技術(shù)建立并應(yīng)用，如腹腔鏡下解剖、手術(shù)4技術(shù)普及與發(fā)展階段：中國的腹腔鏡手術(shù)技術(shù)迅速發(fā)展，普及程度高。在此階段通過腹腔鏡技術(shù)培訓(xùn)5設(shè)備與技術(shù)革新階段：隨著腹腔鏡設(shè)備的不斷改進(jìn)，如從標(biāo)清到高清、超高清、4K、3D等，手術(shù)的6冷靜與反思階段：腹腔鏡手術(shù)快速發(fā)展后，業(yè)界開始冷靜思考，關(guān)注無瘤技術(shù)的重要性，以及手術(shù)適應(yīng)證的選擇，避免盲目開展手術(shù)。同時(shí)，機(jī)器人手術(shù)技術(shù)開始在中國廣泛推廣，包括達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)1示出其廣泛的應(yīng)用和快速發(fā)展的趨勢(shì)。在三級(jí)醫(yī)院中，腹腔鏡手術(shù)已成為惡性腫瘤治療的常規(guī)手段，其應(yīng)用已經(jīng)相當(dāng)普遍。此外，二級(jí)公立醫(yī)院在微創(chuàng)手術(shù)方面也取得了顯著進(jìn)展。腹腔鏡下膽囊切除術(shù)和腹腔鏡下闌尾切除術(shù)等微創(chuàng)手術(shù)在這些醫(yī)院中已經(jīng)較為常見，主要用于良性疾病的治療。隨著技術(shù)的進(jìn)步2微創(chuàng)外科手術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的多個(gè)科室中蓬勃發(fā)展，技術(shù)的進(jìn)步和應(yīng)用的廣泛性不斷拓展在這一領(lǐng)域，微創(chuàng)外科手術(shù)已達(dá)到成熟階段，特別是在結(jié)腸直基本器官切除到基于血管解剖的根治性切除，再到當(dāng)前基于膜解剖的功能性和根治性切除，以及器官保留手術(shù)的演變。目前，除了晚期腫瘤侵犯、復(fù)雜消化道重建和部分不適宜微創(chuàng)手術(shù)的患者外，大多數(shù)手微創(chuàng)技術(shù)在肝臟疾病的診斷和治療中得到廣泛應(yīng)用。腹腔鏡技術(shù)在微創(chuàng)技術(shù)在肝臟疾病的診斷和治療中得到廣泛應(yīng)用。腹腔鏡技術(shù)在邊緣切除發(fā)展到規(guī)則性半肝切除，甚至包括肝段切除。膽道外科中，腹腔鏡膽囊切除已廣泛開展，而腹腔鏡肝膽管結(jié)石手術(shù)則因技術(shù)復(fù)雜性主要在高級(jí)別醫(yī)院進(jìn)行。胰腺手術(shù)雖難度極高，但已從胰尾部腫瘤腹腔鏡手術(shù)在泌尿外科的臨床應(yīng)用極為廣泛，涵蓋了腎部分切 婦科腔鏡手術(shù)已成為婦科手術(shù)的基本技能的良性病變治療到如今幾乎涵蓋所有婦科手術(shù)，包括惡性腫瘤和盆底重建，除了晚期卵巢癌由于腔鏡暴露位置有限不適用。腹腔鏡宮頸癌學(xué)術(shù)上有所爭(zhēng)議，美國指南中不推薦，隨著研究的進(jìn)展和技術(shù)的改微創(chuàng)手術(shù)的應(yīng)用不僅限于肺癌和食管癌治療，還擴(kuò)展到了縱隔手術(shù)等隨著微創(chuàng)技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步，特別是機(jī)器人手術(shù)技術(shù)的發(fā)展，許多曾經(jīng)的限制正在被逐一克服，為患者提7878VCBeat從原始的器官切除，到基于血管解剖的根治性器官切除大多數(shù)傳統(tǒng)的肝膽手術(shù)都可以用腔鏡手術(shù)進(jìn)行，目前所有開腹解剖性肝切除術(shù)均可微創(chuàng)手術(shù)涵蓋了根治性前列腺切除術(shù)、前列2.微創(chuàng)外科市場(chǎng)現(xiàn)狀2.微創(chuàng)外科市場(chǎng)現(xiàn)狀在上文中，我們已經(jīng)對(duì)全球微創(chuàng)外科市場(chǎng)的整體發(fā)展態(tài)勢(shì)進(jìn)行了全面的分析，涵蓋了發(fā)展歷程和市場(chǎng)規(guī)全球微創(chuàng)外科行業(yè)的增長(zhǎng)主要受到老齡化加劇、微創(chuàng)治療需求增長(zhǎng)、技術(shù)持續(xù)創(chuàng)新以及醫(yī)療保健支出增微創(chuàng)外科行業(yè)由全球醫(yī)療器械巨頭如強(qiáng)生、美敦力等主導(dǎo)，這些企業(yè)在微創(chuàng)外科領(lǐng)域具有核心業(yè)務(wù)和顯中國微創(chuàng)外科行業(yè)經(jīng)歷了從起步到成熟、再到技術(shù)創(chuàng)新的多個(gè)發(fā)展階段。目前，微創(chuàng)手術(shù)的醫(yī)院滲透率正在加速提升，尤其在三級(jí)公立醫(yī)院中已達(dá)到較高水平。未來，隨著市場(chǎng)教育和學(xué)術(shù)推廣的加強(qiáng)，基層模。微創(chuàng)外科手術(shù)涉及使用各類耗材、器械和設(shè)備，這些元素共同構(gòu)成了手術(shù)成功的關(guān)鍵?，F(xiàn)在，讓我們進(jìn)一步深入探討國內(nèi)微創(chuàng)外科市場(chǎng)規(guī)模和市場(chǎng)增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)因素，以及微創(chuàng)外科手術(shù)中各個(gè)主要細(xì)分市場(chǎng)微創(chuàng)外科的發(fā)展與技術(shù)進(jìn)步密切相關(guān)。隨著腹腔鏡技術(shù)的不斷革新，醫(yī)生們現(xiàn)在能夠獲得更為清晰的視野，這不僅提高了手術(shù)的安全性，也使得解剖結(jié)構(gòu)的識(shí)別更加精確。超聲刀的引入，以其精準(zhǔn)的切割和凝血能力，進(jìn)一步提升了手術(shù)的安全性和效率。吻合器的使用則顯著減少了手術(shù)時(shí)間，通過高效的吻合 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術(shù)器械及耗材市場(chǎng)的規(guī)模已經(jīng)達(dá)到267.9億元。預(yù)計(jì)在未來幾年，這一市場(chǎng)將以13.2%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，到2025年將達(dá)到389.1億元。展望更遠(yuǎn)的未來，至2030年，市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將進(jìn)一步擴(kuò)大至617.7億此外，中國微創(chuàng)外科設(shè)備市場(chǎng)也顯示出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭。動(dòng)脈橙產(chǎn)業(yè)智庫統(tǒng)計(jì)，2023年，硬鏡市場(chǎng)的規(guī)模約為91億元，預(yù)計(jì)2026年將達(dá)到135億元。同時(shí)，中國腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)同樣不容小覷，2021年市國內(nèi)企業(yè)在人口基數(shù)大、醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施不完備的國家建國內(nèi)企業(yè)在人口基數(shù)大、醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施不完備的國家建推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品在基層醫(yī)院應(yīng)出口在美國、歐洲等成熟新興市場(chǎng)拓展：各級(jí)城市的區(qū)級(jí)醫(yī)院及縣級(jí)市的重點(diǎn)醫(yī)國內(nèi)微創(chuàng)外科市場(chǎng)的驅(qū)動(dòng)因素中主要變化因素集中在兩個(gè)方面：首先是帶量采購政策的實(shí)施，其次是企帶量采購政策對(duì)微創(chuàng)外科市場(chǎng)產(chǎn)生了顯著影響。經(jīng)過多輪省級(jí)帶量采購，微創(chuàng)外科器械和耗材的價(jià)格國內(nèi)微創(chuàng)外科企業(yè)在海外市場(chǎng)的拓展上取得了顯著進(jìn)展，無論是廣度還是深度都有所增強(qiáng)。根據(jù)蛋殼研究院的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2023年，國內(nèi)微創(chuàng)外科上市企業(yè)的海外收入在總收入中的平均占比已經(jīng)超過了30%。這些企業(yè)在海外市場(chǎng)的拓展模式也在不斷深化。它們已經(jīng)從最初的代工生產(chǎn)和貿(mào)易出口，轉(zhuǎn)變?yōu)榻⒆约旱钠放?，積極參與學(xué)術(shù)培訓(xùn)，并與高端客戶群體建立了更深層次的聯(lián)系。在這一出海浪潮中，國內(nèi)微創(chuàng)外科企業(yè)既迎來了前所未有的機(jī)遇，也面臨著一系列新的挑戰(zhàn)，需要在全22海外市場(chǎng)規(guī)模是國內(nèi)市場(chǎng)數(shù)倍，與國內(nèi)市場(chǎng)相比，海外市場(chǎng)家對(duì)醫(yī)療器械的支付能力更強(qiáng)，價(jià)格體系相對(duì)穩(wěn)定。這為企在一些海外市場(chǎng)，如中東和拉美，中國品牌已經(jīng)獲得了較高的門檻不斷提升。企業(yè)不僅需要滿足復(fù)雜的法規(guī)要求，還需承擔(dān)高和審批費(fèi)用。此外，不同國家和地區(qū)的法規(guī)差異，也增加了企業(yè)主，缺乏核心競(jìng)爭(zhēng)力。在國際市場(chǎng)上，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)嚴(yán)格，企影響到產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。提升制造能力，實(shí)現(xiàn)智能制造，經(jīng)過多年的技術(shù)積累和產(chǎn)業(yè)整合，國內(nèi)微創(chuàng)外科產(chǎn)業(yè)在多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)勢(shì)一方面體現(xiàn)在產(chǎn)業(yè)體量大、產(chǎn)業(yè)鏈完備、在全球供應(yīng)鏈中有一定競(jìng)爭(zhēng)力和影快速響應(yīng)和高效運(yùn)作上。以微創(chuàng)外科中出海規(guī)模較大的吻合器為例。中國吻合吻合器各類零部件）進(jìn)行研發(fā)優(yōu)化，而且可以根據(jù)終端客戶需求進(jìn)行定制化的口提供了核心競(jìng)爭(zhēng)力。完整的產(chǎn)業(yè)鏈整合能力為出海揚(yáng)帆。隨著國內(nèi)微創(chuàng)外科產(chǎn)降低單位成本。中國在工程化領(lǐng)域的強(qiáng)大能力，所帶來的質(zhì)量和成本優(yōu)以一次性內(nèi)窺鏡為例，這類產(chǎn)品因使用后即丟棄的過選用更經(jīng)濟(jì)的材質(zhì)、簡(jiǎn)化產(chǎn)品內(nèi)部結(jié)構(gòu)、減少零部件數(shù)量等措施來實(shí)現(xiàn)成鏡若要被臨床科室廣泛采用，其圖像質(zhì)量和操作性能必須滿足基本的使用標(biāo)平衡點(diǎn)是一個(gè)技術(shù)挑戰(zhàn)。國內(nèi)企業(yè)通過自主研發(fā)核心技術(shù)、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)以制了成本。這些努力不僅滿足了國內(nèi)市場(chǎng)的需求，也使中國企業(yè)在全球一次拉美是全球醫(yī)療器械市場(chǎng)中重要組成，也是國內(nèi)微創(chuàng)外科企業(yè)布局的重點(diǎn)市場(chǎng) 動(dòng)脈橙產(chǎn)業(yè)智庫調(diào)研，手術(shù)縫線可吸收類占比超過60%，在微創(chuàng)外科手術(shù)中，倒刺線的使用率較高。在手術(shù)縫合場(chǎng)景下，不同組織以及組織深度的差異對(duì)縫線提出了多維要求，導(dǎo)致手術(shù)縫線的品經(jīng)過多年發(fā)展，手術(shù)縫線還延展出不同材料、單股、多股、倒刺線、抗菌縫線等類別。在微創(chuàng)外科手術(shù)中，由于醫(yī)生的操作空間有限，表面具有螺旋或線性分布倒刺的倒刺線展現(xiàn)出獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，其可使得縫線沿特定方向穿過人體組織而不會(huì)發(fā)生反向移動(dòng)，在微創(chuàng)外科狹窄的手術(shù)空間中可以降低醫(yī)生縫合難度，好好高好好好高好好高差差好好中好好高中好高中好高中好數(shù)據(jù)來源：國際外科學(xué)雜志《外科縫線的發(fā)展應(yīng)用與常見縫合技術(shù)》手術(shù)縫線市場(chǎng)規(guī)模近百億，市場(chǎng)格局正在加速變革。根據(jù)智研咨詢相關(guān)研報(bào)，我國醫(yī)用縫合線市全球手術(shù)縫線市場(chǎng)主要被貝朗醫(yī)療、強(qiáng)生、美敦力、舜科醫(yī)療、泰利福等企業(yè)占據(jù)，國內(nèi)市場(chǎng)則是由強(qiáng)生、美敦力主導(dǎo)。國產(chǎn)參與者逐漸嶄露頭角，包括健適醫(yī)療、威高外科、新華醫(yī)療、康利達(dá)、博達(dá)醫(yī)療、百邁科醫(yī)療和杭州愛普醫(yī)療等企業(yè)。從市場(chǎng)反饋來看，普通外科縫線進(jìn)入難度不高，國內(nèi)企業(yè)入局早，只是市場(chǎng)份額偏低。由于手術(shù)縫線領(lǐng)域三大技術(shù)壁壘的限制，導(dǎo)致國內(nèi)企業(yè)需要更長(zhǎng)時(shí)間追趕才有國產(chǎn)企業(yè)核心原料依賴進(jìn)口，生產(chǎn)能力停留在組裝階段。國內(nèi)PGA縫合線企國產(chǎn)企業(yè)核心原料依賴進(jìn)口，生產(chǎn)能力停留在組裝階段。國內(nèi)PGA縫合線企買國外成品，經(jīng)簡(jiǎn)單的裁剪、分裝和貼牌后銷售，未涉及核心技術(shù)，導(dǎo)致無法完全掌縫線和針工藝復(fù)雜。手術(shù)縫線的生產(chǎn)涉及化工原料合成、紡絲技術(shù)、涂層處理、刺體成型以及藥物涂層添加等多個(gè)高技術(shù)環(huán)節(jié)。縫線和針工藝復(fù)雜。手術(shù)縫線的生產(chǎn)涉及化工原料合成、紡絲技術(shù)、涂層處理、刺體成型以及藥物涂層添加等多個(gè)高技術(shù)環(huán)節(jié)。不同品類手術(shù)縫線也有著特定的技術(shù)要求，拓展高端手術(shù)縫線難度大?？咕p線對(duì)于產(chǎn)品穩(wěn)定性要求高，倒刺線如何平衡產(chǎn)26臨床醫(yī)生對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量極為挑剔，對(duì)縫線的編織密度、軟度、硬度等細(xì)節(jié)有明確的感受和要求，這些細(xì)節(jié)直接影響使用效果。我國每年的手術(shù)縫線用量超2億根，保證產(chǎn)臨床醫(yī)生對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量極為挑剔，對(duì)縫線的編織密度、軟度、硬度等細(xì)節(jié)有明確的感受和要求，這些細(xì)節(jié)直接影響使用效果。我國每年的手術(shù)縫線用量超2億根，保證產(chǎn)品臨床表現(xiàn)穩(wěn)定需要在生產(chǎn)過程中實(shí)施嚴(yán)格的工藝控制，確保每批產(chǎn)品都按照既定的帶量采購?fù)苿?dòng)倒刺線用量提升，帶動(dòng)國產(chǎn)份額提升。倒刺線此前由于價(jià)格較高在國內(nèi)滲透率較低，在2023年河北省牽頭三明采購聯(lián)盟開展的19類耗材集中帶量采購中，倒刺線價(jià)格下降三分之二。這使得過去控費(fèi)較為嚴(yán)格的科室也開始使用倒刺線，倒刺線逐漸拓展到腔鏡外的更多市場(chǎng)，滲透率明顯提帶量采購的實(shí)施還降低了產(chǎn)品入院準(zhǔn)入門檻，使得國產(chǎn)市場(chǎng)份額提升。在河北省牽頭三明采購聯(lián)盟開展的19類耗材帶量采購中倒刺線品類中，有3家國內(nèi)企業(yè)中選，外資企業(yè)僅1家。其中，健適醫(yī)用外科器械（無錫）有限公司以第一名中選，百邁科醫(yī)療、杭州愛普醫(yī)療分別以第二名、第四名中選，而外資企業(yè)國內(nèi)企業(yè)持續(xù)補(bǔ)齊中高端縫線空白，形成完整產(chǎn)品線?？p線市場(chǎng)種類繁多，SKU縫線市場(chǎng)曾一度空白。2004年倒刺線被FDA批準(zhǔn)上市，而第一款國產(chǎn)倒刺線直到2019年才獲批上市。從獲批時(shí)間上看，國內(nèi)企業(yè)和外資企業(yè)在中高端手術(shù)縫線領(lǐng)域有著二十年的代差。近年來，國產(chǎn)倒刺線、抗菌縫線密集獲批，縮小了與外資企業(yè)的差距。我們預(yù)計(jì)這一趨勢(shì)還將持續(xù)，國產(chǎn)品牌將持續(xù)推出更多不同材料、不同結(jié)構(gòu)的手術(shù)縫線。外資企業(yè)為了應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)，則是加速引入新產(chǎn)品到中國市場(chǎng)，讓國內(nèi)外AA2004年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)使用PDO2004年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)使用PDO縫線的出現(xiàn)，標(biāo)志著聚酯縫線從2019年國產(chǎn)首個(gè)倒刺線百邁科醫(yī)療可吸收2019年國產(chǎn)首個(gè)倒刺線百邁科醫(yī)療可吸收單股結(jié)構(gòu)的縫合線出現(xiàn)，解決了多股縫線引起的炎2024單股結(jié)構(gòu)的縫合線出現(xiàn)，解決了多股縫線引起的炎●●●國內(nèi)企業(yè)需要補(bǔ)齊端到端的服務(wù)能力。國產(chǎn)手術(shù)縫線雖然進(jìn)入時(shí)間早，但很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)只進(jìn)入中低端市場(chǎng)，二、三甲醫(yī)院都由進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)。這一方面是由于國內(nèi)企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新能力有所不足，產(chǎn)品穩(wěn)定性有待提升，另一方面也是因?yàn)閲鴥?nèi)企業(yè)對(duì)于終端市場(chǎng)的把控力不夠。手術(shù)縫線涉及多個(gè)科室使用，國內(nèi)企業(yè)只有具備強(qiáng)大的終端觸達(dá)能力，才能在醫(yī)生使用遇到問題時(shí)提供專業(yè)有效的解決方案，建縫線生產(chǎn)流程分為聚合物合成、顆?；?、擠出、編織、涂層五大環(huán)節(jié)，過程需要受到嚴(yán)格控制，保證全球范圍內(nèi)生產(chǎn)質(zhì)量的一致性和穩(wěn)定性。過去國內(nèi)沒有企業(yè)全面掌握上游材料的研發(fā)生產(chǎn)，現(xiàn)在國內(nèi)頭部企業(yè)已開始突破原料自產(chǎn)，建立原研產(chǎn)線。國內(nèi)企業(yè)在原材料質(zhì)量、制造工藝、品牌影響力等方面與國 吻合器利用鈦釘對(duì)組織進(jìn)行離斷或吻合，吻合器的應(yīng)用不僅能縮短手術(shù)時(shí)間，還能在縫合嚴(yán)密同時(shí)保證血供，減少并發(fā)癥發(fā)生。吻合器根據(jù)臨床使用場(chǎng)景可分為腔鏡吻合器與開放吻合器。腔鏡吻合器又分為手動(dòng)腔鏡吻合器和電動(dòng)腔鏡吻合器，電動(dòng)腔鏡吻合器實(shí)現(xiàn)了操作的自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化，降低了人為操作的806040014.139.915338.2.43.4.42.843.840.240.22728帶量采購導(dǎo)致吻合器市場(chǎng)受到?jīng)_擊。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2022年國內(nèi)吻合器市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到86.3億元，2017年至2022年復(fù)合增長(zhǎng)率為12.5%。吻合器市場(chǎng)進(jìn)行了多次省級(jí)聯(lián)盟帶量采購，價(jià)格平均在降價(jià)和國產(chǎn)產(chǎn)品密集獲批的雙重驅(qū)動(dòng)下，國內(nèi)市場(chǎng)電動(dòng)腔鏡吻合器滲透率快速提升。帶量采購也推動(dòng)了電動(dòng)腔鏡吻合器滲透率提升，根據(jù)弗若斯特沙利文分析，國內(nèi)2022年電動(dòng)腔鏡吻合器市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到28.2億元，占總體的32.7%，電動(dòng)腔鏡吻合器市場(chǎng)2017年至2022年復(fù)合增長(zhǎng)率為48.8%。根據(jù)蛋殼研究院調(diào)研，按銷售額計(jì)，2023年電動(dòng)腔鏡吻合器在吻合器整體市場(chǎng)占比已提升到50%，預(yù)計(jì)未來帶量采購后含血管適用范圍的三類證吻合器重要性凸顯。在帶量采購使得產(chǎn)品質(zhì)量更顯重要和更受挑戰(zhàn)的發(fā)展趨勢(shì)下，按照《醫(yī)療器械分類規(guī)則》適用范圍規(guī)范，只有三類吻合器才能用于肺血管、肝臟血管等血管吻合。符合法規(guī)進(jìn)行安全的血管吻合是吻合器在胸外科、肝臟外科手術(shù)中選擇的重要標(biāo)準(zhǔn)，超范圍使用可能帶來風(fēng)險(xiǎn)。因此，擁有包含血管吻合適應(yīng)癥三類證吻合器的企業(yè)更加受益。擁有三類注冊(cè)證的電動(dòng)腔鏡吻合器國產(chǎn)品牌包括瑞奇外科、維爾凱迪、風(fēng)和醫(yī)療、英途康、逸思醫(yī)療、常州安吻合器市場(chǎng)由外資企業(yè)主導(dǎo)，電動(dòng)腔鏡吻合器市場(chǎng)集中度更高。強(qiáng)生、美敦力憑借其技術(shù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)與較高水平的產(chǎn)品質(zhì)量主導(dǎo)國內(nèi)吻合器市場(chǎng)，尤其是電動(dòng)腔鏡吻合器市場(chǎng)。強(qiáng)生和美敦力產(chǎn)品共同的優(yōu)勢(shì)是產(chǎn)品穩(wěn)定，不易發(fā)生并發(fā)癥。而在差異化方面，強(qiáng)生和美敦力分別代表了兩大產(chǎn)品設(shè)計(jì)理念。技術(shù)難度技術(shù)難度國內(nèi)企業(yè)處于快速發(fā)展期，市場(chǎng)份額在帶量采購影響下快速提升。雖然電動(dòng)腔鏡吻合器由強(qiáng)生和美敦力占據(jù)絕對(duì)主導(dǎo)，但整個(gè)吻合器市場(chǎng)，國內(nèi)企業(yè)的市場(chǎng)份額在快速提升。國內(nèi)企業(yè)積極入局吻合器行業(yè)，主要參與者包括風(fēng)和醫(yī)療、維爾凱迪、瑞奇外科、逸思醫(yī)療、派爾特、樂普醫(yī)療、天臣醫(yī)療、東星醫(yī)療、法蘭克曼等。在國產(chǎn)品牌實(shí)力增強(qiáng)和帶量采購政策推行背景下，近年來，國產(chǎn)吻合器市場(chǎng)份額快速提升。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2020年至2022年，中國開放吻合器國產(chǎn)化率從71%提升至吻合器進(jìn)入智能化時(shí)代。經(jīng)過不斷的技術(shù)迭代，吻合器已歷經(jīng)第一代開放吻合器、第二代手動(dòng)腔鏡吻合器、第三代電動(dòng)腔鏡吻合器的發(fā)展，進(jìn)入電動(dòng)化時(shí)代，以提高吻合質(zhì)量、吻合安全性，降低對(duì)醫(yī)生操作水平的依賴，并加速步入智能化時(shí)代，通過全自動(dòng)及實(shí)時(shí)智能反饋為醫(yī)生提供更加智能可靠的術(shù)中吻合解決方案。電動(dòng)吻合器中的實(shí)時(shí)檢測(cè)組織厚度與適配釘倉、實(shí)時(shí)反饋壓榨時(shí)間與壓榨強(qiáng)度、自動(dòng)調(diào)整切割速度等智能化功能技術(shù)壁壘較高。未來，在機(jī)器人手術(shù)時(shí)代，吻合器還將進(jìn)一步進(jìn)化，與手術(shù)機(jī)器人進(jìn)一步融合。例如，直觀外科在2021年推出了SureForm吻合器和釘A擊發(fā)力度；組織表面壓力通A擊發(fā)力度；組織表面壓力通高高組織厚度選擇組織厚度選擇、成釘縫合效果；確保近端和遠(yuǎn)端成釘高度一致；閉合后擊發(fā)前等待中中低低29在安全性提升方面，市場(chǎng)上也出現(xiàn)了一系列吻合器配套產(chǎn)品來解決術(shù)中吻合口出血和術(shù)后吻合口漏等相關(guān)并發(fā)癥。例如吻合口加固修補(bǔ)產(chǎn)品和腸道保護(hù)支架。國內(nèi)企業(yè)博輝瑞進(jìn)的吻合口加固修補(bǔ)產(chǎn)品通過物理加固和生物修復(fù)兩方面的作用降低吻合口出血和術(shù)后吻合口瘺的發(fā)生。另一家國內(nèi)企業(yè)臣諾醫(yī)療采用出海驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，應(yīng)對(duì)GLP-1沖擊需要進(jìn)入核心市場(chǎng)。吻合器產(chǎn)品出海是微創(chuàng)外科行業(yè)出海的先鋒和標(biāo)桿，國內(nèi)多家吻合器企業(yè)依靠國內(nèi)一體化產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)海外營收占比超過20%。國內(nèi)企業(yè)也開始深化海外戰(zhàn)略，由貿(mào)易代工出海轉(zhuǎn)向自主品牌出海。過去一年由于海外市場(chǎng)減重手術(shù)需求疲軟，給國內(nèi)吻合器企業(yè)出海業(yè)務(wù)帶來沖擊。維持出海業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，在商業(yè)上，國內(nèi)企業(yè)需要維護(hù)出海市場(chǎng)核心醫(yī)院和手術(shù)量較大的專家醫(yī)生，保證手術(shù)量不下滑；在研發(fā)上，也需要為特定手術(shù)術(shù)式研發(fā)專用化吻合醫(yī)工研結(jié)合構(gòu)建差異化，突破國產(chǎn)產(chǎn)品同質(zhì)化困局。吻合器國產(chǎn)化對(duì)國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品管線的豐富度、產(chǎn)品表現(xiàn)的穩(wěn)定性和創(chuàng)新性提出更高的要求，但國內(nèi)吻合器企業(yè)產(chǎn)品較為同質(zhì)化。國內(nèi)企業(yè)通過并購整合布局產(chǎn)業(yè)鏈上游、豐富產(chǎn)品管線，東星醫(yī)療曾先后并購?fù)酸t(yī)療和孜航精密。帶量采購重塑產(chǎn)業(yè)格局，我們認(rèn)為會(huì)有更多企業(yè)通過并購方式打造整體解決方案，整合趨勢(shì)將更明顯。未來國內(nèi)吻合器企業(yè)突破同質(zhì)化困局需要醫(yī)工研結(jié)合，開發(fā)更符合中國臨床需求的產(chǎn)品。例如在低位結(jié)直腸手術(shù)中，更大彎轉(zhuǎn)角的吻合器能夠降低手術(shù)難度，在這一點(diǎn)上，國內(nèi)企業(yè)逸思醫(yī)療、瑞奇外科率先推出更適合中國醫(yī)內(nèi)窺鏡在手術(shù)中提供手術(shù)視野，微創(chuàng)外科手術(shù)中主要使用硬式內(nèi)窺鏡（硬鏡）。硬鏡占據(jù)內(nèi)窺鏡的半壁江山。4K、3D和熒光技術(shù)前沿科技的成熟和應(yīng)用使硬鏡發(fā)展進(jìn)入變革期：4K硬鏡的出現(xiàn)，以其超高清分辨率，為醫(yī)生提供了更為清晰和細(xì)致的圖像；3D硬鏡提供三維立體圖像，增強(qiáng)了術(shù)者視野上的空間感知，使手術(shù)視野更清晰、解剖層次更明顯；熒光內(nèi)窺鏡可實(shí)時(shí)示蹤淋巴系統(tǒng)、精準(zhǔn)顯影肝段及肺段、復(fù)雜膽道、觀察組織血流灌注和精準(zhǔn)定位腫瘤邊界。這三大技術(shù)呈現(xiàn)融合發(fā)展趨勢(shì)，卡爾史托斯、歐譜曼迪、DPM已推出4K、3D和熒光融合光學(xué)鏡，邁瑞醫(yī)療、博盛醫(yī)療、圖格醫(yī)療、卓外醫(yī)療已推出4K、3D根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)和專家訪談，中國硬鏡處于快速發(fā)展期，市場(chǎng)規(guī)模由2015年的39億元增長(zhǎng)至2023年的91億元。市場(chǎng)增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力一方面來自貼息貸款、以舊換新等政策提振市場(chǎng)需求；另一方面則是外資企業(yè)憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)品性能主導(dǎo)國內(nèi)硬鏡市場(chǎng)。外資企業(yè)第一梯隊(duì)是卡爾史托斯和奧林巴國內(nèi)企業(yè)包括邁瑞醫(yī)療、歐譜曼迪、開立醫(yī)療、沈大內(nèi)窺鏡、天松醫(yī)療、新光維、康基醫(yī)療、圖格醫(yī)療降低了硬鏡進(jìn)入門檻。市場(chǎng)上大部分廠商通過外購鏡體、光源等組裝成自己的整機(jī)產(chǎn)品，少數(shù)頭部國內(nèi)企業(yè)會(huì)在整合供應(yīng)鏈基礎(chǔ)上進(jìn)行算法開發(fā)。產(chǎn)業(yè)鏈的成熟加上國家政策鼓勵(lì)國產(chǎn)創(chuàng)新，國內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)份額大幅提升。國內(nèi)企業(yè)雖然多，但高端市場(chǎng)被外資企業(yè)主導(dǎo)，中端市場(chǎng)國內(nèi)企業(yè)主要做集成，核心模塊32光學(xué)硬鏡技術(shù)壁壘主要在鏡體。光學(xué)鏡體核心加工步驟為光學(xué)鍍膜和封裝。光學(xué)鏡體的鍍膜工藝不僅要求對(duì)材料有深入的了解，還需要掌握多種鍍膜技術(shù)和方法，以及精確控制鍍膜過程中的各種參數(shù)。鏡體封裝的技術(shù)壁壘涉及多個(gè)方面，光學(xué)材料、不銹鋼等不同材料如何緊密結(jié)合，是封裝必須解決的問題。過去國產(chǎn)光學(xué)鏡體加工工藝、生產(chǎn)工藝以膠粘粘合為主，只能經(jīng)受浸泡洗消，無法高溫高壓消毒，所以只能用在耳鼻喉鏡等小鏡種，不能用于胸腔鏡、腹腔鏡這樣的大賽道，全球只有極少幾家廠商能生產(chǎn)可復(fù)用內(nèi)窺鏡鏡體。光學(xué)鏡體全球已經(jīng)形成成熟產(chǎn)業(yè)鏈，全球鏡體主要供應(yīng)商包括德國狼牌、卡爾史托斯、德國雪力、海泰新光。國內(nèi)外企業(yè)主要商業(yè)模式是將鏡體外包給上游供應(yīng)商，例如史賽克熒光內(nèi)電子硬鏡壁壘在光、電、算三方面。電子內(nèi)鏡主要由先端電子內(nèi)鏡在硬鏡中使用比例提升。硬鏡中光學(xué)鏡目前是主流，光學(xué)鏡的優(yōu)勢(shì)在于可高溫高壓消毒滅菌。電子硬鏡的優(yōu)勢(shì)在于圖像分辨率高、照明亮度強(qiáng)且壽命長(zhǎng)，而且在3D內(nèi)鏡中，光學(xué)鏡的優(yōu)勢(shì)會(huì)被削多功能硬鏡提出了新的技術(shù)要求。4K硬鏡系統(tǒng)對(duì)芯片、圖像算法存在更高的要求。3D硬鏡需要解決內(nèi)窺鏡耗材化已經(jīng)成為全球內(nèi)鏡發(fā)展共識(shí)。一次性內(nèi)窺鏡巨頭安保（Ambu）的內(nèi)窺鏡解決務(wù)收入在2016-2023財(cái)年間由3.69億丹麥克朗增長(zhǎng)至26.87億丹麥克朗（折合3.88億美元），年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到33%。以安保為代表的一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品快速放量，對(duì)日企長(zhǎng)期壟斷的軟鏡市場(chǎng)格局形成挑戰(zhàn)。隨著CMOS圖像傳感器芯片技術(shù)的高速發(fā)展，特別是國產(chǎn)芯片的自主可控，給內(nèi)窺鏡行業(yè)帶來了蓬勃發(fā)展的機(jī)會(huì)，一次性電子內(nèi)窺鏡將成為國產(chǎn)醫(yī)療內(nèi)窺鏡廠家趕超世界名企，實(shí)現(xiàn)彎道超車的絕佳選擇。隨著疫情影響消退，全球一次性內(nèi)窺鏡龍頭業(yè)績(jī)沖高后回落。全球企業(yè)開始拓展更多一次性內(nèi)窺鏡。硬鏡中一次性趨勢(shì)最明顯的是宮腔鏡，一次性電子宮腔鏡的鏡體細(xì)、軟、彎曲度適中，對(duì)子宮損傷小，因此無需擴(kuò)宮、無需麻醉，能有效減輕患者痛苦；并且，一次性電子宮腔鏡的采購價(jià)格更低，使用前無需組外資企業(yè)推出國產(chǎn)品牌。中國的硬鏡市場(chǎng)正面臨日益激烈的競(jìng)爭(zhēng)，國產(chǎn)品牌的崛起以及采購向國產(chǎn)傾斜給外資企業(yè)帶來壓力，外資企業(yè)市場(chǎng)份額和銷售額下滑。越來越多外資企業(yè)選擇在中國建廠或者與中國企業(yè)合作推出國產(chǎn)品牌。史賽克在中國市場(chǎng)和海泰新光合作推出賽鏡系列，奧林巴斯、卡爾史托斯先國內(nèi)企業(yè)推出整體解決方案破局。隨著國內(nèi)內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)鏈逐漸成熟，國內(nèi)產(chǎn)品趨于同質(zhì)化，競(jìng)爭(zhēng)也更加激烈。國內(nèi)企業(yè)突出重圍，在產(chǎn)品層面需要建立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，在算法方面掌握核心技術(shù)，抓住人工智能、特殊光成像等創(chuàng)新機(jī)遇，做到人有我優(yōu)；在運(yùn)營層面需要為醫(yī)院提供整體解決方案，例如一體 能量外科器械是指將電、熱等能量傳導(dǎo)至目標(biāo)組織，在手術(shù)中進(jìn)行分離、解剖、止血等操作的器械。能量器械促進(jìn)了微創(chuàng)外科朝著精準(zhǔn)化切除方向發(fā)展?！夺t(yī)療器械分類目錄》將能量外科器械分為兩類：高頻手術(shù)設(shè)備和超聲手術(shù)設(shè)備。在臨床使用中，醫(yī)生關(guān)注能量外科器械切割速度和止血效果、熱損傷范單極電刀的作用原理雙極電刀主要是凝血是一種特殊智能的雙基于高頻電流產(chǎn)生的功能，電凝鉗利用兩極電凝電流，使血管空化效應(yīng)和高頻機(jī)械熱能，這種電流通常個(gè)鉗口之間的電流提組織的膠原蛋白融化振動(dòng)，改變生物組織高頻電流會(huì)使組織內(nèi)供高頻電能讓夾持的血管脫水而閉合，達(dá)直徑血管的快速熱能的結(jié)構(gòu)和狀態(tài)，完成的水分蒸發(fā)，產(chǎn)生高閉合，同時(shí)也能進(jìn)行壞。不同頻率的超聲溫，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)組織止血效果較單極電凝好，切割速度較慢，凝固和分離的作用﹐可國內(nèi)高頻手術(shù)設(shè)備穩(wěn)定增長(zhǎng)。根據(jù)動(dòng)脈橙產(chǎn)業(yè)智庫數(shù)據(jù)，2022年中國高頻手術(shù)設(shè)備耗材市場(chǎng)銷售收入達(dá)到了24億元，預(yù)計(jì)2029年可以達(dá)到56億元，2022-2029年期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為12.9%。高頻手術(shù)設(shè)備行業(yè)發(fā)展成熟，國產(chǎn)企業(yè)大量進(jìn)入。國內(nèi)市場(chǎng)主要參與者包括愛爾博、北京貝林、北京康威電子、康基醫(yī)療、康美醫(yī)療、美敦力、施樂輝、杰西科技、上海滬通、蘇州康迪、常州延陵等企業(yè)。高頻電刀市等離子刀應(yīng)用場(chǎng)景不斷擴(kuò)充。相比于其他類型能量器械，等離子刀的特點(diǎn)是能通過較低的溫度（40-70℃)對(duì)組織進(jìn)行切割、消融等操作，降低組織熱損傷，但等離子刀頭體積較大，切割后創(chuàng)面不清根據(jù)動(dòng)脈橙產(chǎn)業(yè)智庫數(shù)據(jù)，按照出廠價(jià)計(jì)算，2023年，國內(nèi)等離子刀市場(chǎng)規(guī)模超過16億元，耳鼻喉、運(yùn)未來大血管閉合器滲透率受到技術(shù)創(chuàng)新、推廣兩大因素影響。大血至2020年的20.08億元，2016年至2020年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為18.4%。蛋殼研究院調(diào)研，2023刀市場(chǎng)規(guī)模超過40億元。過去國內(nèi)超聲刀市場(chǎng)由強(qiáng)生、美敦力、奧林巴斯等外資品牌主導(dǎo)，近年來，國產(chǎn)超聲刀發(fā)展迅速，國內(nèi)企業(yè)包括安和加利爾、瑞奇外科、半邊天醫(yī)療、逸思醫(yī)療、厚凱醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、康基醫(yī)療、賽諾微、圣哲醫(yī)療等。根據(jù)蛋殼研究院調(diào)研數(shù)據(jù)，超聲刀市場(chǎng)國產(chǎn)品牌的市場(chǎng)份額從356STS智慧組織感應(yīng)技術(shù)國產(chǎn)超聲刀與外資企業(yè)超聲刀主要差距在穩(wěn)定性表現(xiàn)上。穩(wěn)定性表現(xiàn)的差距主要由超聲刀艱深技術(shù)壁壘導(dǎo)致。超聲刀產(chǎn)品主要分為刀頭、換能器和驅(qū)動(dòng)主機(jī)（超聲波發(fā)生器），三大組成部分各有技術(shù)壁壘，刀頭材料的選擇直接影響性能；換能器實(shí)現(xiàn)電-聲-機(jī)械能的轉(zhuǎn)換，需要高效穩(wěn)定；主機(jī)實(shí)現(xiàn)頻率跟蹤，穩(wěn)定控制，狀態(tài)識(shí)別等功能，對(duì)于電子、算法要求高。同時(shí)制造要完成加工工藝對(duì)刀頭輸出頻率有直接影響，進(jìn)而決定臨床切割效果，加刀頭與刀桿、換能器的設(shè)計(jì)匹配，把每一縷能量都精確傳導(dǎo)到刀頭上，且主機(jī)需要具備組織自適應(yīng)能力，以應(yīng)對(duì)不同組織質(zhì)地變化帶來的負(fù)載帶量采購時(shí)代國內(nèi)企業(yè)需要分級(jí)化管理管線。隨著帶量采購的方向發(fā)展，醫(yī)生臨床需求會(huì)更加突出，要求國內(nèi)企業(yè)有豐富的產(chǎn)品線來滿足不同市場(chǎng)要求，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行分級(jí)管理。在注冊(cè)證較多的5mm超聲刀市場(chǎng)，需要穩(wěn)定的產(chǎn)品超聲刀、高級(jí)雙極、無線超聲刀市場(chǎng)，國內(nèi)企業(yè)需要探索差異化創(chuàng)新產(chǎn)品，投入更多的研發(fā)注冊(cè)資源，國內(nèi)企業(yè)提供能量外科整體解決方案。國內(nèi)企業(yè)要實(shí)現(xiàn)持續(xù)發(fā)展，首先要發(fā)揮立足中國的優(yōu)勢(shì)，充分了解中國醫(yī)生的臨床需求，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的差異化創(chuàng)新，做到在中國為中國。同時(shí)以能量產(chǎn)品為技術(shù)基礎(chǔ)，進(jìn)一步豐富產(chǎn)品布局，向醫(yī)院提供整體的外科解決方案。其次需要發(fā)揮中國工業(yè)供應(yīng)鏈的優(yōu)勢(shì)，整378 腔鏡手術(shù)機(jī)器人是微創(chuàng)外科發(fā)展歷史上變革性的產(chǎn)品。2000年，美國直觀外科公司達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)獲FDA批準(zhǔn)上市，此后達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人圍繞圖像視覺、操作體驗(yàn)、術(shù)式覆蓋、用戶交互四方目前，直觀外科腔鏡手術(shù)機(jī)器人包含多孔、單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人兩條產(chǎn)品線。經(jīng)過教育推廣，根據(jù)直觀外科財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，截至2024年6月30日，達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)全球總安裝量達(dá)到9203臺(tái)，累計(jì)完成手術(shù)超過千200920092006·下一代三維顯示和圖2006·單孔腔鏡機(jī)器·單孔腔鏡機(jī)器高級(jí)手術(shù)器械。例·引入四個(gè)機(jī)械·提供更強(qiáng)的手·引入四個(gè)機(jī)械·提供更強(qiáng)的手術(shù)控制能力如牽分體式、分床式機(jī)械臂有望提升腔鏡手術(shù)機(jī)器人滲透率。雖然腔鏡手術(shù)但腔鏡手術(shù)機(jī)器人滲透率仍然較低。達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人更適合泌尿外科和婦科手術(shù)，泌尿外科手術(shù)視野狹窄，且手術(shù)空間狹小，這些特征可以發(fā)揮以達(dá)芬奇為代表的一體式手術(shù)機(jī)器人在盆腔深部精細(xì)操作的優(yōu)勢(shì)，這也讓機(jī)器人輔助前列腺癌根治術(shù)（RARP）成為手術(shù)機(jī)器人滲透率最高的術(shù)式，子宮切除術(shù)滲透率也較高。對(duì)于大型器官如胃、肝、乳腺等，以及橫跨整個(gè)腹腔區(qū)域的結(jié)直腸，這些部位的惡性腫瘤切除術(shù)，對(duì)手術(shù)機(jī)器人的多象限操作能力提出了更高的要求。獨(dú)立機(jī)械臂有可能增強(qiáng)醫(yī)生將手術(shù)機(jī)器人用于普外科手術(shù)和胃腸手術(shù)的意愿，因?yàn)楠?dú)立設(shè)計(jì)能夠更好地進(jìn)入腹部，靈活的擺位更易于選擇器械合適的插入位置和角度，分散放置的機(jī)械臂不易碰撞，有望更流暢完成手術(shù)空間更大的術(shù)式，如普外科、胸 不同機(jī)械臂構(gòu)型多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人開啟商業(yè)化。現(xiàn)有的多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人機(jī)械臂構(gòu)型可分為三類，包括以達(dá)芬奇為代表的一體式、以強(qiáng)生OTTAVA為代表的分床式、以美敦力Hugo為代表的分體超過20000例。美敦力的Hugo已獲得歐盟、加拿大、澳大利亞和日本的監(jiān)管批準(zhǔn)，適應(yīng)癥包括普外科、90單孔腔鏡機(jī)器人方興未艾。單孔手術(shù)創(chuàng)傷更小，在婦科中廣泛應(yīng)用。單孔手術(shù)開展的難點(diǎn)在于器械經(jīng)單一孔道進(jìn)入，操作空間狹窄，器械之間容易相互干擾。即使運(yùn)用多孔手術(shù)機(jī)器人開展單孔手術(shù)，仍然會(huì)存在器械摩擦干擾問題。單孔手術(shù)機(jī)器人降低了單孔手術(shù)難度，解決了器械干擾問題。單孔手術(shù)對(duì)于腔鏡機(jī)器人提出特殊的要求，對(duì)手術(shù)工具在體內(nèi)的負(fù)載能力與移動(dòng)靈活性帶來了很大挑戰(zhàn)，同時(shí)手術(shù)機(jī)械臂需要同時(shí)兼顧內(nèi)窺鏡和手術(shù)工具兩種不同性能指標(biāo)。針對(duì)這一問題，全球手術(shù)機(jī)器人企業(yè)開發(fā)了多強(qiáng)小無術(shù)銳SR-ENS-600腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模自7.0億元增長(zhǎng)至32.4億元，該期間的年復(fù)合增長(zhǎng)率為46.7%，其中設(shè)備的年復(fù)增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力來自購置門檻降低、地級(jí)市醫(yī)院需求驅(qū)動(dòng)。國家衛(wèi)健委公布的新版配置大型醫(yī)療設(shè)備五”配額中，新增腔鏡手術(shù)機(jī)器人559臺(tái)。從需求端來看，過去手術(shù)機(jī)器人配置集中在國家、省和主要城市醫(yī)學(xué)中心，近年來腔鏡手術(shù)機(jī)器人需求進(jìn)一步外溢到省市優(yōu)質(zhì)綜合醫(yī)院、一般地級(jí)市重點(diǎn)醫(yī)院，這一現(xiàn)的銷售收入分別為7億元、8億元、20億元、22億元和32億元。根據(jù)直觀外科季報(bào)數(shù)據(jù)，2024年上半年，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在中國新增裝機(jī)24臺(tái)，國內(nèi)企業(yè)總體裝機(jī)量和達(dá)芬奇仍有一定差距。但國產(chǎn)企業(yè)國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化取得了顯著的進(jìn)展。蛋殼研究院據(jù)中國政府采購網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。從中標(biāo)價(jià)格上看，國內(nèi)企業(yè)腔鏡手術(shù)機(jī)器人中標(biāo)均價(jià)在1000萬元左右，相比于達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人更具競(jìng)爭(zhēng)力，國產(chǎn)版達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人IS4000CN中標(biāo)價(jià)為1300萬元。此外，圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人，借助微創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)全球化布局，海外市場(chǎng)銷售突破10臺(tái)。目前，除圖邁獲得CE認(rèn)證外，尚無國內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲得海康多四臂機(jī)器人SR2000康多四臂機(jī)器人SR2000注：由于民營醫(yī)院、軍隊(duì)醫(yī)院以及打包采購未公開，表中數(shù)至少250臺(tái)/年，國家、省和主要城市醫(yī)學(xué)中心醫(yī)院?jiǎn)闻_(tái)平均手術(shù)量可達(dá)到千臺(tái)/年。雖然國內(nèi)企業(yè)腔鏡手術(shù)機(jī)器人整體利用率仍然低于達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，但大量手術(shù)的完成標(biāo)志著國內(nèi)企業(yè)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人高速增長(zhǎng)。在腔鏡手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品線中，直觀外科單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人達(dá)芬奇SP增長(zhǎng)迅速，韓國和美國表現(xiàn)出強(qiáng)勁的手術(shù)量增長(zhǎng)，并且在日本和歐洲也呈現(xiàn)出早期增長(zhǎng)。韓國手術(shù)量增長(zhǎng)較快主要是因?yàn)槭袌?chǎng)對(duì)于美容需求較高，單孔達(dá)芬奇利用率超過多孔達(dá)芬奇。目前SP機(jī)型在美國已獲得泌尿科手術(shù)、頭頸外科手術(shù)和胸外科手術(shù)的應(yīng)用審批，直觀外科公司正在為達(dá)芬奇SP尋求更多的適國產(chǎn)單孔手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化，國內(nèi)婦科應(yīng)用空間較大。國內(nèi)市場(chǎng)術(shù)銳和精鋒醫(yī)療兩家企業(yè)的單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人已獲批上市。達(dá)芬奇SP獲批在海南開展真實(shí)世界研究。在國內(nèi)市場(chǎng)，單孔手術(shù)在婦科良42術(shù)銳SR-ENS-600精鋒醫(yī)療SP1000構(gòu)節(jié)可彎轉(zhuǎn)90°,集成兩路CMOS感光芯片,通國內(nèi)企業(yè)持續(xù)迭代產(chǎn)品。大部分國內(nèi)企業(yè)對(duì)標(biāo)產(chǎn)品為達(dá)芬奇Si，國內(nèi)企業(yè)腔鏡手術(shù)機(jī)器人和達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人Xi還存在一定差距。在影像功能上，擁有熒光成像的已獲批國內(nèi)企業(yè)腔鏡手術(shù)機(jī)器人僅MP1000和圖邁，在成像質(zhì)量上也有一定差距，達(dá)芬奇使用的德國企業(yè)生產(chǎn)的腹腔鏡模塊被其獨(dú)家壟斷，提供了極佳的顯示效果。在手術(shù)操作的精細(xì)度和靈活性上，大多數(shù)企業(yè)的手術(shù)機(jī)器人操作臂只能操縱刀、剪、鉗、鑷等簡(jiǎn)單工具，在高級(jí)微創(chuàng)外科器械操作中還有所欠缺，需要助手輔助完成血管閉合、胃腸道吻合等工作。達(dá)芬奇的盈利模式中，最大的利潤(rùn)來源是手術(shù)器械耗材，這意味著腔鏡手術(shù)機(jī)器人是一個(gè)長(zhǎng)期賽道，最終只有依靠廣泛的臨床使用才能支撐企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展，國內(nèi)企業(yè)還需要持續(xù)迭代創(chuàng)新產(chǎn)品，提升國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人開發(fā)差異化市場(chǎng)。國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人有兩條發(fā)展路徑，一是仿制專利到期的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，利用成本、本土化等優(yōu)勢(shì)進(jìn)行進(jìn)口替代；二是根據(jù)臨床需求、國內(nèi)市場(chǎng)特點(diǎn)，進(jìn)行原始創(chuàng)新，研發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的手術(shù)機(jī)器人。隨著達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人國產(chǎn)化，國內(nèi)企業(yè)的價(jià)格優(yōu)勢(shì)將被削弱，國內(nèi)企業(yè)需要依靠技術(shù)創(chuàng)新與差異化構(gòu)建市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。更多與達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人差異化競(jìng)爭(zhēng)的產(chǎn)品涌現(xiàn)。例如瑞龍外科開發(fā)模塊化手術(shù)機(jī)器人，瞄準(zhǔn)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人滲透率較低的適應(yīng)癥；派爾特 可吸收止血材料是外科手術(shù)中用于體內(nèi)創(chuàng)面止血的植入性醫(yī)用耗材。行業(yè)特點(diǎn)是種類多樣且在快速擴(kuò)張。按照形態(tài)將其分類，可分為紗布、非織布、纖絲、粉、海綿、膜、流體、蠟、其他止血材料等，其中紗布、微粉和海綿類產(chǎn)品是主流。按照原料將其分類，可分為動(dòng)物來源的明膠、膠原蛋白、殼聚糖等，植物來源的氧化纖維素、再生氧化纖維素、淀粉多糖聚合物，以及人工合成的化學(xué)膠等。不同材質(zhì)的止血材料為滿足復(fù)雜的止血需求發(fā)展出不同形態(tài)，所以產(chǎn)品多樣，例如以明膠為主要材質(zhì)的可吸收材來源豐富、成本低、生物相來源豐富、成本低、生物相內(nèi)部微孔結(jié)構(gòu)增加與血液接適用于毛細(xì)血管，靜脈和小適用于毛細(xì)血管，靜脈和小3根據(jù)動(dòng)脈橙產(chǎn)業(yè)智庫數(shù)據(jù)，2023年國內(nèi)可吸收止血材料整體市場(chǎng)規(guī)模按出廠價(jià)計(jì)約為36億元。國內(nèi)可吸收止血材料增長(zhǎng)較為平緩，預(yù)計(jì)2024-2030年中國可吸收止血材料行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)率在3%-5%。國內(nèi)市場(chǎng)在高端材料領(lǐng)域由強(qiáng)生、碧迪醫(yī)療等外資企業(yè)主導(dǎo)，在中低端領(lǐng)域，國內(nèi)廠商競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。目前6%12%2%3%66%從細(xì)分市場(chǎng)來看，根據(jù)頭豹研究院數(shù)據(jù)，可吸收止血紗布市場(chǎng)占比超過66%，可吸收止血紗布適用場(chǎng)景多、產(chǎn)品價(jià)格相對(duì)較低的特性決定了其市場(chǎng)占比較高。國內(nèi)可吸收止血紗布市場(chǎng)代表產(chǎn)品是強(qiáng)生的速即在我國微粉類可吸收止血材料市場(chǎng)中，有數(shù)家企業(yè)已獲得止血材料的注冊(cè)批件。其中，市場(chǎng)份額較大的海綿類可吸收止血產(chǎn)品主要用于口腔科，海綿類市場(chǎng)主要分為膠原海綿和明膠海綿，國產(chǎn)占據(jù)85%以上的市場(chǎng)，國內(nèi)市場(chǎng)主要參與者包括碧迪醫(yī)療、創(chuàng)爾生物、益爾康生物、其勝生物、貝迪生物、祥恩醫(yī)非紗布（非織布+纖絲+膜）主要參與者包括強(qiáng)生、泰科斯曼、中惠圣熙、博益特、大清生物、邁普再帶量采購沖擊可吸收止血材料市場(chǎng)規(guī)模?？刭M(fèi)和控制耗占比對(duì)手術(shù)止血產(chǎn)品市場(chǎng)影響較大。可吸收止血材料領(lǐng)域已開展多輪省級(jí)聯(lián)盟帶量采購，2023年內(nèi)蒙古等15省區(qū)聯(lián)盟帶量采購中粉類止血材料和明膠類止血材料降幅較大。隨著高端可吸收止血材料產(chǎn)品終端價(jià)更為合理，利好產(chǎn)品價(jià)格和質(zhì)量較為突出國內(nèi)市場(chǎng)結(jié)構(gòu)將向全球市場(chǎng)格局靠近。全球可吸收止血材料市場(chǎng)格局相對(duì)分散，占比最高的可吸收止血紗布僅30%，而中國可吸收紗布占據(jù)超過66%的市場(chǎng)。隨著帶量采購帶來市場(chǎng)降價(jià)，可吸收止血紗布、粉類、海綿市場(chǎng)空間被壓縮，為新型止血材料讓出更多市場(chǎng)空間。同時(shí)，手術(shù)形式的變化會(huì)對(duì)止血材料的性狀類型產(chǎn)生很大的影響。目前的手術(shù)形式已經(jīng)由開放式手術(shù)向微創(chuàng)手術(shù)轉(zhuǎn)變，下階段微創(chuàng)手術(shù)則會(huì)向人體自然腔道的微創(chuàng)化方向轉(zhuǎn)變。隨著微創(chuàng)化、精細(xì)化手術(shù)加速替代傳統(tǒng)的開放式外科手術(shù)，高端止血耗材需求快速提升。對(duì)于微創(chuàng)手術(shù)、腦外科和脊柱外科等高技術(shù)含量、高精度的外科手術(shù)，傳統(tǒng)的塊體、預(yù)成型的止血耗材完全無法開展?jié)M足需求，需要選擇可經(jīng)腔鏡注射、注射后可固化塑形、可降30%10%20%20%20%5%456 穿刺器是微創(chuàng)外科手術(shù)中用量較大的產(chǎn)品，穿刺器承擔(dān)著許多重要功能——最大限度地提高可視性和可操作性，保證手術(shù)流程，最大限度地保證氣密性。穿刺器的設(shè)計(jì)從簡(jiǎn)單的管狀結(jié)構(gòu)發(fā)展到具有多種功能的復(fù)雜器械，如可視穿刺器、有刀穿刺器和鈍性穿刺器。穿刺器是微創(chuàng)外科耗材中一次性滲透率較高的臨床對(duì)于穿刺器性能提出的要求包括可靠的安裝穩(wěn)定性、優(yōu)越的動(dòng)態(tài)密封性以及良好的順滑性。穿刺器制造并非簡(jiǎn)單的注塑加工，穿刺器的研發(fā)難點(diǎn)在于平衡上述性能，例如如何既能保證插入體內(nèi)的穩(wěn)定性又能減少組織損傷；如何平衡動(dòng)態(tài)氣內(nèi)的穩(wěn)定性又能減少組織損傷；如何平衡動(dòng)態(tài)氣密性與器械進(jìn)出的順滑性。具體到生產(chǎn)工藝上，涉及聚合物原料的選擇、穿刺器密封圈硅橡膠材料的選擇和性能的改善、螺紋設(shè)計(jì)、穿刺桿材料選擇、密封閥設(shè)計(jì)要求：管套部分的設(shè)計(jì)關(guān)鍵在于其固定力方面的性能。螺紋設(shè)計(jì)是為了增加附著力（即強(qiáng)設(shè)計(jì)要求：一方面，要保障在不同的穿刺方式過程中，能夠進(jìn)行皮膚及各層組織的穿刺，另外增長(zhǎng)率為19.8%；預(yù)計(jì)到2025年，中國一次性使用穿刺器市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至穿刺器也是微創(chuàng)外科中國產(chǎn)率較高的微創(chuàng)外科耗材。目前國內(nèi)市場(chǎng)大部分套管穿刺器為國產(chǎn)產(chǎn)品，核心帶量采購背景下穿刺器創(chuàng)新需要平衡成本。穿刺器在全國范圍內(nèi)也開展了多次省級(jí)聯(lián)盟采購，隨著產(chǎn)品降價(jià)，留給企業(yè)的利潤(rùn)空間被壓縮。國內(nèi)企業(yè)穿刺器創(chuàng)新需要從臨床核心價(jià)值出發(fā)，如果產(chǎn)品創(chuàng)新解決了小部分的臨床需求，但是帶來了較大的成本增加，在帶量采購常態(tài)化市場(chǎng)環(huán)境中，不利于企業(yè)參帶量采購趨勢(shì)下單品種企業(yè)面臨生存壓力，市場(chǎng)格局將更加集中。帶量采購后，市場(chǎng)份額可能會(huì)重新分配，未中標(biāo)的企業(yè)需要尋找新的市場(chǎng)或調(diào)整產(chǎn)品線，這對(duì)單一產(chǎn)品企業(yè)來說是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。帶量采購?fù)ǔ０殡S著價(jià)格的大幅下降，企業(yè)需要降低成本以維持競(jìng)爭(zhēng)力，這對(duì)產(chǎn)品單一、成本控制2.2.8結(jié)扎夾：成熟市場(chǎng)迎來變革機(jī)會(huì)結(jié)扎夾作為微創(chuàng)外科手術(shù)中不可或缺的醫(yī)療器械，夾子發(fā)展經(jīng)歷了從金屬到高分子材料，再到可吸收材料的迭代過程，施夾鉗從單發(fā)發(fā)展到連發(fā)。中國醫(yī)生手術(shù)習(xí)慣更為精細(xì)，在手術(shù)中，更傾向于用結(jié)扎夾閉合血管。臨床對(duì)于結(jié)扎夾的要求包括出夾順暢，反饋靈敏，夾持牢固，結(jié)扎效果可靠。結(jié)扎夾需要在管道愈合前維持足夠的夾持力對(duì)抗組織的收縮，保證被鉗夾的組織閉合良好；同時(shí)，不能因?yàn)殂Q夾的力47快速施夾，適合需要快速止血夾閉的血管及組織；生物相容性高；經(jīng)濟(jì)適用，后被夾閉管道組織水腫逐漸消退，鈦結(jié)扎夾容易出現(xiàn)松動(dòng)、游移、過早脫落等現(xiàn)象，未起到應(yīng)有的結(jié)扎閉合作用，造成滲漏或出血引起腹腔感染；在影像學(xué)蛋殼研究院調(diào)研數(shù)據(jù)，高分子結(jié)扎夾是結(jié)扎夾市場(chǎng)的最25%，可吸收結(jié)扎夾占比約5%。鈦夾市場(chǎng)在逐步萎縮，但不會(huì)完全淘汰，鈦夾價(jià)格便宜，在組織離斷端的結(jié)扎中使用仍有性價(jià)比?？晌战Y(jié)扎夾由于力學(xué)性能較低，主要規(guī)格是12mm，應(yīng)用場(chǎng)景目前受到限長(zhǎng)率為12.8%；預(yù)計(jì)到2025年，中國結(jié)扎夾及施夾鉗市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至2長(zhǎng)率為10.0%；預(yù)計(jì)到2030年，中國結(jié)扎夾及施夾鉗市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)一國內(nèi)企業(yè)完成國產(chǎn)替代。結(jié)扎夾市場(chǎng)中主要外資品牌包括泰利福、美敦力、強(qiáng)生、格利納（GRENA）。主要參與者中國內(nèi)企業(yè)包括康基醫(yī)療、浙江微度、康蒂娜、圣石科技、三聯(lián)星海等。近年來，國產(chǎn)品牌市場(chǎng)份額快速提升，根據(jù)蛋殼研究院調(diào)研，2023年，高分子結(jié)扎夾&可吸收結(jié)扎夾國產(chǎn)市細(xì)分產(chǎn)品中鈦夾價(jià)格低，競(jìng)爭(zhēng)激烈；高分子結(jié)扎夾市場(chǎng)泰利福、康基醫(yī)療、浙江微度品牌影響力較大；帶量采購市場(chǎng)利好頭部企業(yè)。結(jié)扎夾市場(chǎng)主要競(jìng)爭(zhēng)者包括國際展較為成熟。帶量采購中產(chǎn)品質(zhì)量和供貨穩(wěn)定性是長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)中的核心競(jìng)爭(zhēng)力，頭部企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中更具優(yōu)勢(shì)，帶量采購有助于頭部企業(yè)加強(qiáng)全國市場(chǎng)布局，市場(chǎng)集中度會(huì)進(jìn)一步加強(qiáng)，中小企業(yè)只能通過價(jià)格策連發(fā)式高分子結(jié)扎夾滲透率進(jìn)一步提升。連發(fā)式結(jié)扎夾的使用可以大大提高手術(shù)的結(jié)扎效率。過往由于產(chǎn)品的價(jià)格較高，在臨床上有一定普及難度，帶量采購后價(jià)格下降，臨床應(yīng)用有望大幅提升。產(chǎn)品微創(chuàng)外科手術(shù)中用到的修補(bǔ)材料主要包括疝修補(bǔ)材料、盆底修復(fù)材料、吻合口加固修補(bǔ)片、胸外科補(bǔ)片。疝修補(bǔ)補(bǔ)片商業(yè)化最為成熟，市場(chǎng)規(guī)模也最大。其他細(xì)分領(lǐng)域的補(bǔ)片的發(fā)展幾乎都建立在疝修補(bǔ)片發(fā)展基礎(chǔ)之上。理想的補(bǔ)片應(yīng)該有足夠的強(qiáng)度和彈性，有良好的順應(yīng)性，不引起嚴(yán)重的組織反應(yīng)，有利90在疝修補(bǔ)手術(shù)中，近10年來，腹腔鏡疝修補(bǔ)手術(shù)迅猛發(fā)展，腹股溝疝的腹腔鏡手術(shù)量已占腹股溝疝無張根據(jù)動(dòng)脈橙產(chǎn)業(yè)智庫數(shù)據(jù)，按照生產(chǎn)廠家出廠價(jià)格計(jì)算，2021年我國疝疝修補(bǔ)市場(chǎng)主要參與者包括碧迪醫(yī)療、美敦力、強(qiáng)生、天助暢運(yùn)、日照天一、三聯(lián)星海等。根據(jù)動(dòng)脈橙產(chǎn)業(yè)智庫數(shù)據(jù)，依靠外資企業(yè)長(zhǎng)期培育的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，外資企業(yè)在我國疝修補(bǔ)片市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位，碧迪疝與腹壁外科日益龐大的患者數(shù)量及治療需求將繼續(xù)推動(dòng)材料學(xué)發(fā)展，促使研究者進(jìn)行新型材料研發(fā)、CC強(qiáng)生是全球微創(chuàng)外科市場(chǎng)份額最大的企業(yè)，在全球止血、傷口閉合、吻合器、超聲刀多個(gè)領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)主導(dǎo)多個(gè)微創(chuàng)外科細(xì)分市場(chǎng)，提供完整解決方案。在微創(chuàng)外科領(lǐng)域，強(qiáng)生微創(chuàng)外科業(yè)務(wù)主要提供一系列用于微創(chuàng)及開放性手術(shù)的醫(yī)療器材，縫線、吻合器、超聲刀以及可吸收止血紗等產(chǎn)品。強(qiáng)生的微創(chuàng)外科業(yè)務(wù)由手術(shù)縫線發(fā)展而來，目前形成了能量外科（超聲刀、吻合器、微波消融）、生物外科（止血紗）、傷口閉合（手術(shù)縫線）、婦女健康（防粘連膜、盆腔脫垂產(chǎn)品、婦科宮腔鏡）幾大事業(yè)部。能量外科業(yè)績(jī)下降，生物止血和縫線驅(qū)動(dòng)增長(zhǎng)。在強(qiáng)生醫(yī)療科技版圖中，外科業(yè)務(wù)增長(zhǎng)承壓，主要受到美國競(jìng)爭(zhēng)壓力增大、減重手術(shù)需求疲軟和中國帶量采購影響。強(qiáng)生吻合器和超聲刀產(chǎn)品受影響較在強(qiáng)生醫(yī)療科技業(yè)務(wù)版圖中，外科領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，為了維持醫(yī)療科技領(lǐng)域的高增長(zhǎng)，強(qiáng)生推出三大案。強(qiáng)生腔鏡手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品Ottava預(yù)計(jì)2024年下半年將開啟臨床試驗(yàn)。強(qiáng)生認(rèn)為，手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)已經(jīng)到了進(jìn)入的時(shí)機(jī)，下一個(gè)十年，強(qiáng)生預(yù)計(jì)腔鏡手術(shù)機(jī)器人將貢獻(xiàn)豐厚的強(qiáng)生醫(yī)療科技業(yè)務(wù)約有50%的營收來自美國以外的市場(chǎng)場(chǎng)被看好。在全球化拓展進(jìn)程中，強(qiáng)生的差異化優(yōu)勢(shì)在于良好的臨床醫(yī)生關(guān)業(yè)團(tuán)隊(duì)、監(jiān)管能力和世界一流的專業(yè)教育能力。未來，強(qiáng)生將借助已有的優(yōu)勢(shì)引入更多高增長(zhǎng)的產(chǎn)品線。差異化產(chǎn)品來自兩方面：并購和內(nèi)部創(chuàng)新。在并購方面，不關(guān)注大型并在中國帶量采購常態(tài)化背景下，強(qiáng)生積極參與中國開展的帶量采購。綜合的策略包括：在市場(chǎng)準(zhǔn)入階段，積極推動(dòng)產(chǎn)品升級(jí)、新產(chǎn)品引入并加速廣，保證在帶量采購前獲得足夠的市場(chǎng)份額。在銷售流通環(huán)節(jié)，傳統(tǒng)的節(jié)精簡(jiǎn)，更換為一站式商業(yè)化平臺(tái)供應(yīng)商。通過研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品，提前規(guī)學(xué)獲益，撬動(dòng)新的分組建立，或者納入醫(yī)保談判，保護(hù)創(chuàng)新產(chǎn)品的價(jià)格。對(duì)于20%-40%的非帶量采購52省級(jí)帶量采購價(jià)格平均降60%左右，集采帶來 發(fā)，撬動(dòng)集采中新的分組建立或納入醫(yī)保談判對(duì)于競(jìng)爭(zhēng)激烈、產(chǎn)品成熟高的史賽克成立于1946年，是全球最大的骨科及醫(yī)療科技公司之一，總部位于美國密歇根州。史賽克的產(chǎn)品主要分為整形矯正、內(nèi)外科和神經(jīng)脊柱醫(yī)療器械三大領(lǐng)域，產(chǎn)品包括用于關(guān)節(jié)置換和創(chuàng)傷手術(shù)的植入物；手術(shù)設(shè)備和手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)；內(nèi)窺鏡和通訊系統(tǒng)；病人處理和緊急醫(yī)療設(shè)備；神經(jīng)外科，神經(jīng)血管和脊柱器械；用于各種醫(yī)學(xué)專業(yè)的其他醫(yī)療器械產(chǎn)品等。2023年，史賽克的營業(yè)收入為205億美元，其中15.4631.3714.3345.49在內(nèi)窺鏡產(chǎn)品方面，史賽克內(nèi)窺鏡是集先進(jìn)的內(nèi)窺鏡技術(shù)和圖像顯示技術(shù)于一體的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備，產(chǎn)品包括腹腔鏡、宮腔鏡、能源系統(tǒng)、光源系統(tǒng)、灌流系統(tǒng)和成像等，其產(chǎn)品在全球熒光內(nèi)窺鏡市場(chǎng)領(lǐng)域占據(jù)重要地位。史賽克在2015年推出了熒光內(nèi)窺鏡，并且依靠這一技術(shù)主導(dǎo)全球市場(chǎng)，熒光內(nèi)窺鏡獲得市超七成收入來自美國市場(chǎng)，新產(chǎn)品驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。美國市場(chǎng)增長(zhǎng)主要由1788攝像平臺(tái)的強(qiáng)勁增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)。相比于前一代的1688系統(tǒng)，1788的改進(jìn)不僅在于圖像質(zhì)量的提升。如NBI技術(shù)的引入，使1788的競(jìng)爭(zhēng)力從普外科擴(kuò)大到了泌尿科、婦科等科室。另外，1788可以與分子探針結(jié)合使用，在手術(shù)過程中能約占收入的1.8%。史賽克還未充分開發(fā)中國市場(chǎng)。史賽克內(nèi)窺鏡產(chǎn)品開拓中國市場(chǎng)的挑戰(zhàn)主要在于供應(yīng)史賽克與中國供應(yīng)商合作，提高供應(yīng)鏈效率和穩(wěn)定性。例3史賽克在醫(yī)療器械市場(chǎng)中堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)增長(zhǎng)，持續(xù)迭代成像平臺(tái)。2023年上市的1788平臺(tái)，作為目前最新一代攝像平臺(tái)，與上一代產(chǎn)品相比圖像性能顯著提升，并引入NBI技術(shù)，改善血流和關(guān)鍵解剖結(jié)構(gòu)的可視化，可以對(duì)多個(gè)光學(xué)成像劑進(jìn)行可視化操作，上市后有望醫(yī)療設(shè)備高效結(jié)合，允許與圖像、數(shù)據(jù)和設(shè)置的無縫連接，改善手術(shù)流史賽克中國本土化戰(zhàn)略的核心是靈活、快速、正確。這一戰(zhàn)略的核心在于能夠快速適應(yīng)中國市場(chǎng)的變化，靈活調(diào)整策略，同時(shí)確保決策的正確性。本土化戰(zhàn)略的實(shí)施體現(xiàn)在與廠商在生產(chǎn)制造和本土研發(fā)上的速度與供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)。通過本土化戰(zhàn)略的實(shí)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力得到了顯著提升。史賽克與海泰新光合作，為中國市場(chǎng)量身達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人自2000年獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行腹腔手術(shù)之后，總共進(jìn)行了五次更新?lián)Q代，作為一體式四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人，該手術(shù)器械采用多關(guān)節(jié)、連續(xù)體、鋼絲繩傳動(dòng)，醫(yī)生使用封閉雙目鏡觀察手術(shù)區(qū)域，并通過指尖操控來實(shí)現(xiàn)對(duì)該手術(shù)器械的控制。直觀外科公司在行業(yè)內(nèi)具有開創(chuàng)性和壟斷性地位，其收入規(guī)模、技術(shù)水平和業(yè)內(nèi)聲望遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過同類型的其他公司。截至2024年6月30日，達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)全從增長(zhǎng)科室來看，美國普通外科增長(zhǎng)較快；在歐洲和亞洲，普通外科和婦科手術(shù)引領(lǐng)增長(zhǎng)；中國市場(chǎng)引領(lǐng)亞洲市場(chǎng)增長(zhǎng)，其中泌尿外科和婦科手術(shù)表現(xiàn)強(qiáng)勁；在日本，泌尿外科手術(shù)增長(zhǎng)有所放緩，但普通外Hub（邊緣計(jì)算系統(tǒng)）等工具有效整合，實(shí)現(xiàn)平臺(tái)化能力。達(dá)芬奇5還更新了引入了力反饋技術(shù)，能夠測(cè)量和感受手術(shù)過程中施加在組織上的輕微動(dòng)作，減少組織損傷，并為手術(shù)直觀外科關(guān)注臨床不同需求，推出差異化的產(chǎn)品組合，除了腹腔鏡手推出支氣管鏡操作控制系統(tǒng)手術(shù)機(jī)器人Ion，2024年這一產(chǎn)品在中國獲批，肺癌是中國死亡人數(shù)最多的癌癥，預(yù)計(jì)未來將在中國獲得亮眼的成績(jī)表現(xiàn)。此外，直觀外科也通過風(fēng)險(xiǎn)投資布局前沿技術(shù)，Intui-達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人國產(chǎn)版獲批，有助于提升達(dá)芬奇在中國市場(chǎng)的滲透率，展。達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的國產(chǎn)化帶來手術(shù)機(jī)器人價(jià)格降低，2024年6月，國產(chǎn)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人IS4000CN以1300萬元的價(jià)格成功中標(biāo)上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院采購，幾術(shù)機(jī)器人的價(jià)格持平，2023年IS4000CN中標(biāo)價(jià)為1800萬元，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人價(jià)格下降為國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人帶來更大價(jià)格壓力。此前，精鋒醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療的腔鏡手術(shù)機(jī)器人價(jià)格在1200萬元左右；思哲泰利福1943年誕生于美國賓夕法尼亞，從戰(zhàn)斗機(jī)電纜起家，20世紀(jì)80年代開始逐步轉(zhuǎn)型聚焦醫(yī)療業(yè)務(wù)。其產(chǎn)品遍布七大臨床領(lǐng)域，在血管通路和介入治療、外科、麻醉、心臟、泌尿、急診醫(yī)學(xué)和呼吸護(hù)理等續(xù)逐步形成穿刺器、抓持、電凝切割、吻合器等、經(jīng)皮穿刺手術(shù)系統(tǒng)等微創(chuàng)手術(shù)全套解決方案，并且全5560.9,6%3.6,24%2.8,19%2.2,15%2.2,15%在外科領(lǐng)域，泰利福主要產(chǎn)品線包括連發(fā)施夾器、結(jié)扎夾、盾式微創(chuàng)筋膜閉合器、一次性使用皮膚縫合器、一次性使用內(nèi)窺鏡抓鉗、一次性內(nèi)窺鏡抓取器、一次性使用高頻電凝切割器?？偟膩砜矗├．a(chǎn)品所在細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)成熟度高、競(jìng)爭(zhēng)充分，呈現(xiàn)行業(yè)集中度較低、競(jìng)爭(zhēng)格局分散、競(jìng)爭(zhēng)者市占率不高的特點(diǎn)。泰利福在競(jìng)爭(zhēng)趨于同質(zhì)化的市場(chǎng)保持競(jìng)爭(zhēng)力的策略在于構(gòu)建多層次多元化的產(chǎn)品矩陣、維持過硬通過產(chǎn)品創(chuàng)新和市場(chǎng)擴(kuò)展來推動(dòng)收入增長(zhǎng)。未來五年泰利福布局的高增長(zhǎng)產(chǎn)品、大血管吻合器（MANTA）、麻醉產(chǎn)品、外周靜脈置入中心靜脈導(dǎo)管（PICC）、手術(shù)吻合器泰利福有著良好的并購執(zhí)行能力，過去泰利福收購公司超過30次，并且在收購后依然保持原有品牌銷售運(yùn)營。在微創(chuàng)外科領(lǐng)域，泰利福持續(xù)關(guān)注收購機(jī)會(huì)。在選擇收購選擇標(biāo)導(dǎo)者、明顯的臨床獲益、降低總體費(fèi)用、強(qiáng)大的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。除了收購?fù)猓├Ｒ才μ嵘\(yùn)營泰利福奉行多元化的經(jīng)營策略，在全球擁有23000+個(gè)產(chǎn)品，針對(duì)不同科室研發(fā)專用的外科手術(shù)器械，如泌尿外科、婦科、消化內(nèi)科產(chǎn)品，擴(kuò)大微創(chuàng)外科手術(shù)器械的市場(chǎng)份額。近豐富的產(chǎn)品組合和全球化運(yùn)營；訓(xùn)練有素的臨化升級(jí)，引領(lǐng)市場(chǎng)創(chuàng)新；投資手術(shù)機(jī)器人這一在單一細(xì)分領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位；增強(qiáng)細(xì)分領(lǐng)域的在單一細(xì)分領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位；增強(qiáng)細(xì)分領(lǐng)域的延伸，形成完整的產(chǎn)品組合，不斷尋求新的戰(zhàn)略增值，快速跟進(jìn)市場(chǎng)變化升級(jí)產(chǎn)品；本土化程度更高微創(chuàng)外科市場(chǎng)隨著技術(shù)進(jìn)步快速增長(zhǎng)，中國微創(chuàng)外科手術(shù)器械及耗材市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)到2025年將增長(zhǎng)至389.1億元，復(fù)合增長(zhǎng)率為13.2%。微創(chuàng)外科市場(chǎng)增速超過國內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)整體在需求端，微創(chuàng)外科手術(shù)持續(xù)增長(zhǎng)、癌癥早篩推動(dòng)疾病早發(fā)現(xiàn)；在供給端，政策推動(dòng)國產(chǎn)替代、國家加大醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、國內(nèi)企業(yè)開拓海外市場(chǎng)、高級(jí)產(chǎn)品滲透率提升等一系列因素推動(dòng)國內(nèi)微創(chuàng)外科行腔鏡吻合器、縫線、硬鏡、超聲刀等，這些產(chǎn)品在手術(shù)中發(fā)揮關(guān)鍵作用，具有高附加值。穿刺器、結(jié)扎夾等產(chǎn)品因用量大而在市場(chǎng)中占據(jù)重要地位。手術(shù)機(jī)器人作為高端技術(shù)產(chǎn)品，體現(xiàn)了微創(chuàng)外科手術(shù)技術(shù)微創(chuàng)外科全球市場(chǎng)的主要參與者包括強(qiáng)生、美敦力、史賽克、直觀外科和泰利福等，它們通過內(nèi)部創(chuàng)57微創(chuàng)化的需求促進(jìn)了相關(guān)手術(shù)器械的研發(fā)，例如單孔手術(shù)機(jī)器人、單孔穿刺器。達(dá)芬奇單孔手術(shù)機(jī)器人SP只有一個(gè)機(jī)械臂，適用于狹窄通道手術(shù)操作，可以從一個(gè)端口放置到360°內(nèi)的任意位置進(jìn)行解剖，增57微創(chuàng)化的需求促進(jìn)了相關(guān)手術(shù)器械的研發(fā)，例如單孔手術(shù)機(jī)器人、單孔穿刺器。達(dá)芬奇單孔手術(shù)機(jī)器人SP只有一個(gè)機(jī)械臂，適用于狹窄通道手術(shù)操作，可以從一個(gè)端口放置到360°內(nèi)的任意位置進(jìn)行解剖，增強(qiáng)狹窄空間內(nèi)操作能力?？祷t(yī)療研發(fā)的可旋轉(zhuǎn)單孔穿刺器，解決了常規(guī)單孔穿刺器柔性密封罩容易扭 微創(chuàng)外科手術(shù)不斷朝著精準(zhǔn)化方向發(fā)展。腹腔鏡從原始的器官切除，到基于血管解剖的根治性器官切除，再到如今強(qiáng)調(diào)功能的保護(hù)。對(duì)功能保護(hù)要求精準(zhǔn)切除，保留不該切除的器官、組織或神經(jīng)。這一發(fā)微創(chuàng)外科創(chuàng)新趨勢(shì)在之前的內(nèi)容中，我們已經(jīng)深入探討了微創(chuàng)外科不同細(xì)分市場(chǎng)的當(dāng)前狀況。綜合這些細(xì)分領(lǐng)域的發(fā)展趨勢(shì)，我們可以觀察到微創(chuàng)外科行業(yè)整體正朝著智能化、精準(zhǔn)化和系統(tǒng)化的方向發(fā)展。以下是微創(chuàng)外科創(chuàng) 在能夠保證患者安全及手術(shù)效果的前提下，尋求創(chuàng)傷更小的診治手段是微創(chuàng)外科醫(yī)生不斷努力的目標(biāo)。隨著外科手術(shù)治療日益微創(chuàng)化和規(guī)范化，外科醫(yī)生微創(chuàng)理念的提升以及患者對(duì)創(chuàng)口美容效果要求的提高，單孔腹腔鏡手術(shù)和經(jīng)自然腔道手術(shù)因其潛在的更加微創(chuàng)優(yōu)勢(shì)而備受關(guān)注。在單孔手術(shù)中，所有手術(shù)器械都通過同一個(gè)切口進(jìn)入，容易導(dǎo)致器械之間的相互干擾，且手術(shù)空間狹小，對(duì)醫(yī)生的操作技巧要求極高，單孔手術(shù)時(shí)間也較長(zhǎng)。當(dāng)然，單孔腔鏡手術(shù)和經(jīng)自然腔道手術(shù)并不會(huì)替代多孔手術(shù)成為主流。臨床醫(yī)生也杜絕過度追求切口微創(chuàng)犧牲手術(shù)安全和腫瘤學(xué)安全，杜絕為過度追求切口微創(chuàng)而忽視腹腔內(nèi)創(chuàng)在微創(chuàng)化趨勢(shì)下，經(jīng)自然腔道手術(shù)（NOTE手術(shù)減少了腹壁上的切口，從而減少了因切口瘢痕帶來的心理影響。與傳統(tǒng)手術(shù)相比，NOTES手術(shù)的創(chuàng)傷更小，有助于加快術(shù)后恢復(fù)。但NOTES手術(shù)中的無菌操作是一個(gè)挑戰(zhàn)，特別是在腹腔內(nèi)打開腸道或陰道壁時(shí)，存在腹腔感染的風(fēng)險(xiǎn)。NOTES手術(shù)需要醫(yī)師具備熟練的腹腔鏡技術(shù)，對(duì)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)有較高要求。展趨勢(shì)對(duì)于醫(yī)生提出更高的要求，要求醫(yī)生具備更高的手術(shù)技巧，縮小手術(shù)范圍，合理選擇重建方式，能夠進(jìn)行精細(xì)的手術(shù)操作。另一方面對(duì)于手術(shù)設(shè)備、器械和耗材也提出更高的要求，多種手術(shù)技術(shù)朝著9 微創(chuàng)外科技術(shù)正在從自動(dòng)化到智能化的過渡。微創(chuàng)外科手術(shù)領(lǐng)域有大量的視頻資源，手術(shù)邏輯是基于視覺判斷進(jìn)行手術(shù)，這與AI發(fā)展要素匹配，人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù)的發(fā)展，有望使得微創(chuàng)外科手術(shù)更加CC手術(shù)器械一直朝著簡(jiǎn)化繁瑣操作的方向發(fā)展，縱觀微創(chuàng)外科器械發(fā)展歷程，里程碑式的技術(shù)創(chuàng)新都有著降低醫(yī)生手術(shù)操作難度的特性。例如超聲刀的出現(xiàn)不僅讓解剖游離朝著精細(xì)化方向發(fā)展，而且兼具凝血及抓持、分離、切割組織等功能，極大地簡(jiǎn)化了傳統(tǒng)手術(shù)中分離、鉗夾、切割、結(jié)扎等一系列繁瑣的手CC根據(jù)對(duì)腹腔鏡手術(shù)的影響，腹腔鏡機(jī)器人手術(shù)可分為三類:①.對(duì)常規(guī)腹腔鏡手術(shù)影響最小的機(jī)器人手術(shù)，如機(jī)器人膽囊切除術(shù):②顯著提高腹腔鏡手術(shù)結(jié)果的機(jī)器人手術(shù)如機(jī)器人肝切除和復(fù)雜的膽道重建:③目前難以進(jìn)行腹腔鏡手術(shù)，但可以使用機(jī)器人系統(tǒng)精確執(zhí)行的手術(shù)，如小直徑動(dòng)脈體內(nèi)吻合術(shù)。針對(duì)這三類手術(shù)，腔鏡手術(shù)機(jī)器人還在持續(xù)創(chuàng)新，讓簡(jiǎn)單手術(shù)中也能應(yīng)用腔鏡手術(shù)機(jī)器人；讓腔鏡手術(shù)機(jī)器人可以6262使用與腔鏡手術(shù)機(jī)器人使用與腔鏡手術(shù)機(jī)器人微創(chuàng)外科龍頭企業(yè)案例解析微創(chuàng)外科龍