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中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)經(jīng)典案例分析報告目錄TOC\o"1-3"\h\u9376中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)經(jīng)典案例分析報告 198351.1傳統(tǒng)知識的源頭 122501(1)基本案情 125878(2)分析與啟示 3179481.2搶注即擁有專利 5234(1)牛黃清心丸案基本案情 54045(2)日本開發(fā)《傷寒論》案基本案情 623152(2)分析與啟示 6135821.3公知知識的界定 721581(1)基本案情 733861)薄荷專利案 7293562)銀杏專利案 7217823)青蒿素?fù)屪?827459(2)分析與啟示 9203321.4公知商標(biāo)界定 921013(1)基本案情 948951)同仁堂案 9127002)片仔癀、玉林案等 1015177(2)分析與啟示 1143601.5合作還是盜用 114324(1)基本案情 1116822(2)分析與啟示 121.1傳統(tǒng)知識的源頭(1)基本案情中成藥香菊片于1988年獲得國藥準(zhǔn)字號并批準(zhǔn)生產(chǎn),該產(chǎn)品的處方來源是1970年毛澤東提出大搞中草藥群眾運(yùn)動時在民間挖掘出來的。當(dāng)時大搞中草藥群眾運(yùn)動,動員醫(yī)務(wù)人員上山下鄉(xiāng)采風(fēng),也就是去民間收集土、單、驗方等,并整理匯集成冊,如《陜西省中草藥匯編》等,當(dāng)時商縣衛(wèi)生局孫**同志帶領(lǐng)三、四位醫(yī)務(wù)人員在當(dāng)?shù)睾谏絽^(qū)一草醫(yī)處,獲得一治療上額部疼痛、流黃膿鼻涕的驗方,該方主要成分為化香樹果序、野菊花、夏枯草、白糖水煎服。其中化香樹果序當(dāng)時在全國未檢索到臨床應(yīng)用。得到處方后,先在商縣人民醫(yī)院試用治療鼻竇炎,在試驗過程中適當(dāng)加入了白芷、辛夷等,覺得療效更好。后又在商洛地區(qū)醫(yī)院五官科科主任王文尊帶頭下,仍以原方為基礎(chǔ),適當(dāng)加入其它清熱解毒等藥,應(yīng)用治療鼻竇炎十余年,收到很好的療效。1985年國家鼓勵各地開展中醫(yī)藥研發(fā)工作,并頒布了《藥品管理法》,同年7月1日衛(wèi)生部頒布并實施《新藥審評辦法》。規(guī)定了新藥審批程序、審評的內(nèi)容,并組建了藥品審評中心。根據(jù)《藥品管理辦法》的規(guī)定,各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳、局可以組織藥品審評委員會,對企業(yè)申請生產(chǎn)地方藥品標(biāo)準(zhǔn),仿制國家食品藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品進(jìn)行審批,而新藥則由國務(wù)院衛(wèi)生部行政部門審批。商洛地區(qū)(現(xiàn)商洛市)在商洛科委(現(xiàn)商洛市科學(xué)技術(shù)局)的領(lǐng)導(dǎo)下,成立了科研組,科研組由九人組成。首先選定的課題就是以上所獲得的驗方為基礎(chǔ),進(jìn)行修訂,應(yīng)用于治療鼻竇炎。該處方的確定還是做了許多分析工作,如根據(jù)幾家醫(yī)院應(yīng)用該方的加減變化情況,對病例進(jìn)行分組統(tǒng)計分析,在原方基礎(chǔ)上又加了黃芪、防風(fēng)、川芎、白芷、辛夷、甘草等。該課題組的成立得到了陜西省衛(wèi)生廳([86]陜衛(wèi)藥函46號)的批準(zhǔn),經(jīng)費(fèi)由陜西省科委(現(xiàn)陜西省科學(xué)技術(shù)局)給予全部支持,因是陜西第一個新藥研究,所以得到了許多相關(guān)機(jī)構(gòu)的支持和配合。如工藝、藥理毒理的研究由西安醫(yī)科大學(xué)(現(xiàn)西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)部)趙更生、邱培倫、房益蘭等教授親自主持設(shè)計研究。藥理研究表明該品具有顯著的鎮(zhèn)痛、抗炎、抗病毒和增強(qiáng)免疫等作用。房益蘭教授并對該藥進(jìn)行了抗病毒研究,表明該品具有顯著的抗DNA病毒和RNA病毒活性,屬廣譜抗病毒藥。臨床前基礎(chǔ)研究完成后,當(dāng)時由省衛(wèi)生廳藥政處批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗研究,由西安醫(yī)科大學(xué)(現(xiàn)西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)部)二附院副院長陳生旺、耳鼻喉科主任馬秉淵教授牽頭,參加醫(yī)院有陜西省人民醫(yī)院、四軍大第二醫(yī)院、西安醫(yī)科大學(xué)一附院、西安市中心醫(yī)院、西安市第四醫(yī)院、西安市第一醫(yī)院等七家定點臨床單位試用534例,結(jié)果表明該品能迅速改善或消除急、慢性鼻竇炎的癥狀和體征,認(rèn)為該品具有明顯的清熱解毒、消腫排膿、通竅止痛等作用,對急、慢性鼻竇炎有獨到治療作用。1987年9月通過省級技術(shù)鑒定,1988年5月衛(wèi)生部審批確定為部頒新藥,由陜西省商洛地區(qū)制藥廠(現(xiàn)陜西香菊藥業(yè)集團(tuán)有限公司)批量生產(chǎn)。1998年10月9日由國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為國家正式標(biāo)準(zhǔn),公開頒布藥物有效成分的各原料藥材組分和配比。1999年7月28日,國家藥品監(jiān)督管理局(99)國藥中保字第320號將該公司生產(chǎn)的《香菊片》列為國家二級中藥保護(hù)品種,保護(hù)期為7年(自1999年9月28日起至2006年9月28日止),保護(hù)品種編號為ZYB20799228。2002年9月13日,國家食品藥品監(jiān)督管理局再次以編號為0174248的《藥品注冊證》將《香菊片》藥品批準(zhǔn)文號換發(fā)為“國藥準(zhǔn)字Z10880024”。某藥企根據(jù)國家新藥研發(fā)政策,于1994年以香菊片配方為基礎(chǔ),通過改變劑型,申報國家食品藥品監(jiān)督管理局而獲得香菊膠囊生產(chǎn)證書。2002年7月25日國家知識產(chǎn)權(quán)局申請發(fā)明專利,并于2006年5月3日由國家知識產(chǎn)權(quán)局授予發(fā)明專利權(quán)“一種用于治療鼻淵的中成藥”,其權(quán)利要求書中所記載保護(hù)的藥物有效成分的各原料藥材組分和配比與香菊片完全一致。為了維護(hù)企業(yè)權(quán)益,2006年6月2日,香菊片原研企業(yè)先后向陜西省知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會、國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局復(fù)審委員會提出香菊膠囊專利權(quán)無效宣告請求,理由是該發(fā)明專利權(quán)利要求書所記載保護(hù)范圍,已經(jīng)喪失了《專利法》第二章第二十二條規(guī)定的發(fā)明應(yīng)當(dāng)具備三性要求的新穎性,不具備授予專利權(quán)的條件。但省知識產(chǎn)權(quán)局、國家知識產(chǎn)權(quán)局均以原研企業(yè)未申請發(fā)明專利為由,維持某藥企香菊膠囊發(fā)明專利授權(quán)有效。(2)分析與啟示本案引發(fā)對兩個問題的思考:(一)不管是香菊片還是香菊膠囊對于一項依據(jù)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識所做出的產(chǎn)品,是否應(yīng)該對于知識直接持有人或者原始持有人的權(quán)益進(jìn)行尊重并保護(hù)?(二)現(xiàn)行品種保護(hù)制度和專利制度如何銜接。(一)對于香菊片產(chǎn)品,事實上原始資源采集者孫**等人早與課題組產(chǎn)生糾紛。前邊已說過該方最早是商縣衛(wèi)生局孫某從黑山區(qū)一位草醫(yī)處獲得的,在研究過程中孫某曾提出要參加課題組,未獲得同意,在該課題接近結(jié)題時,孫某向商洛地委有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)反映這一問題,認(rèn)為這是他首先獲得的處方,撇開他去研發(fā)是不合理的,一時搞得沸沸揚(yáng)揚(yáng),但因這方面沒有明確的保護(hù)政策,當(dāng)?shù)卣埠茈y下處理結(jié)論。為此,課題組在西安止園飯店還邀請了西安醫(yī)藥方面許多專家30多人,和新聞界(光明日報駐陜西記者、陜西日報、西安日報等十余家媒體記者)就這一問題進(jìn)行了座談,座談會上因大多專家在這方面沒有法規(guī)依據(jù),憑自己感覺去發(fā)言,認(rèn)為民間土、單、驗方采集出來是對國家的貢獻(xiàn),在沒有研發(fā)成正式上市新藥之前(原生態(tài)的東西),是沒有價值的。座談會的內(nèi)容還在陜西日報等媒體進(jìn)行了發(fā)表,因而孫某也就消沉下去,不再提說處方是他獲的得了。這一連串的問題都反映了我們國家過去在傳統(tǒng)知識專門保護(hù)方面制度的缺乏,因無法可依,造成的損害是很大的。2009年第三次修改后的《專利法》第二十六條增設(shè)了“……依賴遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造,申請人應(yīng)當(dāng)在專利申請文件中說明該遺傳資源的直接來源和原始來源;申請人無法說明原始來源的,應(yīng)當(dāng)陳述理由”一款的增加,也體現(xiàn)了我國《專利法》在建立信息披露于事先知情同意機(jī)制方面謹(jǐn)慎地邁出了第一步。但仍未考慮到事先知情同意制度,來源披露范圍還有局限性,可操作性也不強(qiáng)。應(yīng)當(dāng)對中藥專利授權(quán)中就中藥傳統(tǒng)知識持有者和中藥傳統(tǒng)知識傳承者的權(quán)益給予適當(dāng)保護(hù),以平衡中藥專利保護(hù)三方主體的利益,而在中藥專利申請環(huán)節(jié)中增加“中藥專利最初來源披露的要求”可視為最重要的舉措之一。我國2017年實施的中醫(yī)藥法明確規(guī)定中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人對其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有傳承使用的權(quán)利,對他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有知情同意和利益分享等權(quán)利。我們在研究構(gòu)建中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識專門保護(hù)制度時需要合理設(shè)計利益分享機(jī)制,使知情同意和獲益分享落到實處,讓知識持有人能夠得到合理的補(bǔ)償。通過這則案例明顯可以看出《中藥品種保護(hù)條例》和《專利法》在應(yīng)用過程中相互脫節(jié),雖然香菊片在完成新藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正式標(biāo)準(zhǔn)后,向國家藥監(jiān)部門申請了行政保護(hù),獲得了國家二級中藥保護(hù)品種,但因未向國家知識產(chǎn)權(quán)局申請專利,加之歷史原因,而被改變劑型的某藥企申請并獲得發(fā)明專利權(quán)。顯然,行政保護(hù)的效力難以對抗專利。若這則案例發(fā)生在2009年以后,根據(jù)2009年第三次修改后的《專利法》第二十六條增設(shè)了“依賴遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造,申請人應(yīng)當(dāng)在專利申請文件中說明該遺傳資源的直接來源和原始來源;申請人無法說明原始來源的,應(yīng)當(dāng)陳述理由。”某藥企所研制的香菊膠囊,僅劑型有了變化(處方組成、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理毒理研究均與原香菊片相同),是不應(yīng)當(dāng)專利的,因為他是無法說明該藥品的原始來源的。目前,中醫(yī)藥行政保護(hù)制度與專利制度的銜接已經(jīng)成為熱議話題,如何在現(xiàn)有制度下更好的保護(hù)中醫(yī)藥的研究也越來越急迫。我國很多中醫(yī)藥產(chǎn)品有著和香菊片一樣的專利保護(hù)局面,由于研發(fā)較早,保護(hù)制度本身不完善且當(dāng)時的生產(chǎn)者專利保護(hù)意識不強(qiáng),導(dǎo)致了中醫(yī)藥產(chǎn)品早就生產(chǎn)且其生產(chǎn)制備工藝也早就被行政確認(rèn)并保護(hù)的情況下,依然能被搶先申請專利。因此,除了在未來繼續(xù)規(guī)范化的前提下,還要加強(qiáng)專利藥品與專利來源知識的連接,在對傳統(tǒng)知識進(jìn)行專利時嚴(yán)格要求指明來源,征得同意并進(jìn)行惠益分享的前提下才能進(jìn)行專利授權(quán),以此體現(xiàn)出公平性,實現(xiàn)對中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的充分保護(hù)。同時,督促行政保護(hù)的產(chǎn)品盡快申請專利,增強(qiáng)保護(hù)效力。香菊片案例由于發(fā)生較早,早前《專利法》在涉及到對傳統(tǒng)知識進(jìn)行專利時沒有限制性的規(guī)定,非常不利于傳統(tǒng)知識保護(hù)。2008年我國進(jìn)行專利法第三次修訂,要求涉及遺傳資源的專利需要說明知識來源,否則不予專利。本案若是放在現(xiàn)在,基本無侵權(quán)專利授權(quán)的可能。因此,未來中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的保護(hù)過程中,應(yīng)注重全過程的保護(hù),尊重歷史,保護(hù)知識持有人的權(quán)利,在權(quán)利授予過程中,需要加強(qiáng)對知識來源披露的審核,一方面,能夠保護(hù)知識持有人的合法權(quán)益,另一方面防止傳統(tǒng)中醫(yī)藥漏申專利卻被鉆空子的情況,從而減少傳統(tǒng)知識現(xiàn)代化過程中的知識產(chǎn)權(quán)糾紛。1.2搶注即擁有專利(1)牛黃清心丸案基本案情牛黃清心丸又名“牛黃清心圓”,是歷久不衰的名方驗方,成方于宋代,是我國老牌傳統(tǒng)中成藥。其最早是宋代太醫(yī)局在“薯蕷丸”的基礎(chǔ)上,加減化裁,應(yīng)用有效,收錄在政府主編的《太平惠民和劑局方》卷一當(dāng)中。傳至清代,經(jīng)太醫(yī)院調(diào)整,定為宮廷秘方,只有當(dāng)時的達(dá)官貴人才能享用。后幾經(jīng)輾轉(zhuǎn),成為惠及大眾的濟(jì)世良藥。我國《藥典》中收藏的牛黃清心丸即來自于宋代《太平惠民合劑局方》。牛黃清心丸具有清心化痰,鎮(zhèn)驚祛風(fēng)的作用。用于風(fēng)痰阻竅所致的頭暈?zāi)垦?、疾涎壅盛、神志混亂、言語不清及驚風(fēng)抽搐、癲癇等癥狀。隨著中醫(yī)藥的傳承發(fā)展,牛黃清心丸成為我國中醫(yī)藥界知名的品牌藥,在國內(nèi)外享有極高的聲譽(yù)。目前我國天津達(dá)仁堂制藥有限公司制藥廠、北京同仁堂集團(tuán)公司制藥廠等24家制藥企業(yè)生產(chǎn)該藥品宋曉亭.中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的法律保護(hù)宋曉亭.中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的法律保護(hù)[M].北京:知識產(chǎn)權(quán)出版社,2009:273-277.陳飔王晉剛.舞“情報之劍”護(hù)中藥知識產(chǎn)權(quán)[J].經(jīng)濟(jì),2013(6):158-159.日本開發(fā)《傷寒論》案基本案情在公元4世紀(jì)左右,朝鮮新羅的金武氏將中醫(yī)學(xué)帶到日本,中醫(yī)通過朝鮮半島傳入到日本。隋唐時期,日本的推古天皇推崇并大力學(xué)習(xí)中國社會制度和文化,前后多次派遣了遣隋使和遣唐使。日本大使回國時還一并帶回了宮廷藥局所制的中藥和兩本重要的醫(yī)書:《傷寒論》和《金匱要略》。至16世紀(jì),隨著中醫(yī)中藥在日本不斷發(fā)展并與日本的本土文化結(jié)合,加上日本國內(nèi)醫(yī)藥人士的努力,形成了半獨立于中醫(yī)中藥的醫(yī)療體系,日本稱之為“漢方醫(yī)學(xué)”。漢方藥是在漢方醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)下應(yīng)用的藥物,與我國中藥同根同源,同根異枝日本漢方藥的興衰對我國中藥注射劑發(fā)展的啟示[J].姚燕萍,邵蓉.中國現(xiàn)代中藥日本漢方藥的興衰對我國中藥注射劑發(fā)展的啟示[J].姚燕萍,邵蓉.中國現(xiàn)代中藥.2010(05)我國中醫(yī)藥出口發(fā)展中存在的問題與改進(jìn)對策[J].田浩國,高山.對外經(jīng)貿(mào)實務(wù).2018(06)分析與啟示此案例引發(fā)我們對于中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)的危機(jī)。目前我國的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識,尤其是陷入公知領(lǐng)域的古方中藥幾乎成了全天下免費(fèi)的午餐。我們開發(fā)利用的速度趕不上搶注的速度,尤其是日本和韓國,由于同屬于亞洲地區(qū),文化近鄰,已經(jīng)成為威脅我國中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識利益的兩大主體。日韓在開發(fā)傳統(tǒng)中藥方劑過程中技術(shù)先進(jìn),劑型靈活這是我們無法比擬的。尤其是日本,日本漢方藥發(fā)展速度很快,在產(chǎn)品的劑型、包裝和質(zhì)量控制上都具有較強(qiáng)的國際競爭力。劑型主要以散劑、顆粒劑、片劑、丸劑、膠囊等七種類型為主。其中以顆粒劑居多,擺脫了水煎火熬的傳統(tǒng)中藥服用方法,它繼承了湯劑和成藥的優(yōu)點,為最大限度保留藥效,藥物提取過程采取溫浸提取、減壓濃縮、噴霧干燥、真空冷凍干燥等技術(shù)和設(shè)備。日本對顆粒劑的研究開發(fā)已有20多年的歷史,近年來發(fā)展極為迅速。在制劑外觀和口感上,日本企業(yè)也進(jìn)行積極創(chuàng)新,顆粒美觀、包裝精致、口感好,一些漢方藥顆粒劑能直接口服,都不需要水送服,一改中藥粗糙、苦澀的觀感。這種創(chuàng)新,讓服用漢方藥更加方便,也更加適合現(xiàn)代社會快節(jié)奏的生活方式。近年來日韓非常注重國際專利申請,大量擠占我國中藥生存空間,在國際市場上韓醫(yī)藥、漢方藥大行其道,給我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥發(fā)展帶來很大挑戰(zhàn)。1.3公知知識的界定(1)基本案情1)薄荷專利案《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》記載:“薄荷味辛,氣清郁香竄,性平。其力能內(nèi)透筋骨,外達(dá)肌表,宣通臟腑,貫串經(jīng)絡(luò),服之能透發(fā)涼汗,為溫病宜汗解者之要藥。若少用之,亦善調(diào)和內(nèi)傷,治肝氣膽火郁結(jié)作痛,或肝風(fēng)內(nèi)動,忽然癇痙瘛瘲,頭疼、目疼,鼻淵,出疼、咽喉腫疼,肢體拘攣作疼,一切風(fēng)火郁熱之疾,皆能治之”。作為江蘇地道的中藥材的薄荷,至今卻沒有1件“薄荷”專利申報。據(jù)統(tǒng)計,薄荷的專利共申報有16件,國內(nèi)申報有8件,外國申報為8件。在美國人手里的薄荷專利,主要用于口香糖等高利潤市場,美國箭牌糖類公司獨攬4項專利。中國的專利只是薄荷藕、薄荷茶水等低端技術(shù)領(lǐng)域,市場顯然極為狹小。2)銀杏專利案據(jù)《本草綱目》記載:“銀杏熟食溫肺、益氣、定喘嗽、縮小便、止白濁;生食降痰、消毒殺蟲”?,F(xiàn)代科學(xué)證明:銀杏種仁有抗大腸桿菌、白喉桿菌、葡萄球菌、結(jié)核桿菌、鏈球菌的作用。中醫(yī)素以銀杏種仁治療支氣管哮喘、慢性氣管炎、肺結(jié)核、白帶、淋濁、遺精等疾病。清代張璐璐的《本經(jīng)逢源》中載白果(銀杏)有降痰、清毒、殺蟲之功能,可治療“瘡疥疽瘤、乳癰潰爛、牙齒蟲齲、小兒腹瀉、赤白帶下、慢性淋濁、遺精遺尿等癥”。明代江蘇、四川等地曾出現(xiàn)了用白果炮制的中成藥,用于臨床。目前,銀杏申請的中國專利共68件,外國人申請的雖然只有4件卻幾乎涵蓋了銀杏的全部提取工藝流程樊東升樊東升.中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)[A].中華中醫(yī)藥學(xué)會.中華中醫(yī)藥學(xué)會第七次民間醫(yī)藥學(xué)術(shù)交流會暨安徽省民間醫(yī)藥專業(yè)委員會成立大會論文匯編[C],中國安徽:2012年12月:17-19.3)青蒿素?fù)屪笓?jù)原全國「523」辦公室《五二三與青蒿素資料匯集》、《遲到的報告——五二三項目于青蒿素研發(fā)紀(jì)實》等披露,我國科學(xué)家對于青蒿素的研究始于上世紀(jì)60年代中期。當(dāng)時,為了援外、戰(zhàn)備緊急任務(wù)的需要,開始了抗瘧新藥研究并代號為「523」。在1970年代中期的中國,經(jīng)過「523」大會戰(zhàn),青蒿素的抗瘧功效及化學(xué)本質(zhì)都已基本研究清楚。1977年《科學(xué)通報》第22卷第3期以「青蒿素結(jié)構(gòu)研究協(xié)作組」的名義首次發(fā)表了青蒿素化學(xué)結(jié)構(gòu)及相對構(gòu)型的論文,將青蒿素的結(jié)構(gòu)完全公諸于眾。1979年在《中華醫(yī)學(xué)雜志》英文版上發(fā)表的另一篇論文,更是公開了實驗研究和臨床研究的全部數(shù)據(jù)。而這也讓青蒿素在此后的十年里,面臨著不斷被竊取的險境。我國的女科學(xué)家屠呦呦因從葛洪《肘后備急方》中發(fā)現(xiàn)青蒿素從而獲得諾貝爾獎成為國人的驕傲,但是由于在青蒿素的研發(fā)過程中,我國專家沒有保密意識也沒有及時申請專利的保護(hù),一些研究數(shù)據(jù)資料被公開發(fā)表,使得國外有機(jī)可趁,也是因為這些論文的發(fā)表,國外很多制藥公司根據(jù)已發(fā)表的論文紛紛投入大量資金進(jìn)行后續(xù)的研究,從而迅速古領(lǐng)了國際抗瘧藥物的市場。從上世紀(jì)90年代開始,我國青蒿素類抗瘧藥只能以原料供應(yīng)為主進(jìn)入國際市場。在很長一段時期里,這一頂著“準(zhǔn)諾貝爾獎”光環(huán)的神藥都為他人作了嫁衣。非洲當(dāng)?shù)厝松踔敛⒉恢肋@一救命神藥是源自中國制造。在他們看來,能夠治愈他們的這種神藥,應(yīng)該是來自印度或者是英美,而不是來自的中國。目前圍繞青蒿素的專利幾乎都落在國外,我們對于青蒿素的實際利益沒有絲毫優(yōu)勢。受限于認(rèn)證問題,中國的很多制藥企業(yè)只能為諾華等企業(yè)提供青蒿素原料藥獲取微薄收入,而成品藥的豐厚利潤為這些跨國制藥巨頭獨享。此前有報道稱,青蒿素原料和成藥銷售利潤比約為1:20,足可見青蒿素的成藥銷售環(huán)節(jié)才是豐厚利潤的來源。正是由于知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的缺失,中國人發(fā)明了青蒿素,卻錯失了幾十億美元的專利市場。(2)分析與啟示由于技術(shù)的落后,我國對于傳統(tǒng)醫(yī)藥知識的研發(fā)速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)趕不上發(fā)達(dá)國家,加之我國保護(hù)制度不完善,保密意識、專利意識不足,缺乏系統(tǒng)的管理制度,導(dǎo)致許多具有原創(chuàng)優(yōu)勢的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識,如道地藥材、名貴中藥等遭遇生物海盜。近年來,隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展,發(fā)達(dá)國家加快了傳統(tǒng)知識的專利化進(jìn)程,我們對傳統(tǒng)知識的保護(hù)越來越被動。首先我們需要加緊技術(shù)研發(fā),防治國外利益爪牙的伸入。自從加入WTO后,天然藥物領(lǐng)域已經(jīng)成為發(fā)達(dá)國家窺視的目標(biāo),發(fā)達(dá)國家通過各種途徑,鉆國家政策漏洞也好,采用合作方式也好,另一方面,與獲得核心技術(shù)后立即申請專利,搶占先機(jī),我們必須加緊行動起來;其次,研發(fā)人員要有保密意識,對一些技術(shù)信息、數(shù)據(jù)資料不能過早公開愛,防治核心技術(shù)泄露;最后,國家及政府層面還需要加緊研究制定中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識專門的保護(hù)制度,保護(hù)我們的原創(chuàng)優(yōu)勢。1.4公知商標(biāo)界定基本案情1)同仁堂案北京同仁堂是我國中藥行業(yè)家喻戶曉的老字號,被稱作中藥行業(yè)的第一品牌,同仁堂由樂顯揚(yáng)在清朝康熙八年(公元1669年)創(chuàng)立。到雍正皇帝元年(公元1723年)開始,御藥房的藥材開始由同仁堂供奉,享受皇帝封有的特權(quán),一共經(jīng)歷了清朝八代的皇帝,作為皇家御用藥商達(dá)一百八十八年。1989年,北京市藥材公司發(fā)現(xiàn)其“同仁堂”商標(biāo)在日本被搶注,由于“日本同仁堂”搶注了商標(biāo),所以中國“同仁堂”的藥品在日本遭到排擠。并且如果我國商品要想重新進(jìn)入日本,需要花費(fèi)重金贖回商標(biāo),或是改名換姓。藥材公司向日本特許廳請求將該不當(dāng)注冊的商標(biāo)予以撤銷,理由是“同仁堂”是中國公眾家喻戶曉的馳名商標(biāo),但日本方面要求藥材公司展示證明“同仁堂”是我國馳名商標(biāo)的有關(guān)文件。我國商標(biāo)局為了保護(hù)老字號商標(biāo)的合法權(quán)益,在經(jīng)過了長時間的社會調(diào)查之后,在1989年正式將“同仁堂”商標(biāo)認(rèn)定為我國馳名商標(biāo),使得該商標(biāo)在日本失而復(fù)得,合法權(quán)益也得到了保障。我國雖然經(jīng)過艱苦的努力,最終維權(quán)成功,但是這起跨國糾紛歷時長、成本高,我國因此也付出了慘重的代價。2)片仔癀、玉林案等片仔癀是400多年前明朝嘉靖年間的宮廷秘方?,F(xiàn)在,片仔癀是漳州市片仔癀藥業(yè)股份有限公司的獨家產(chǎn)品,其處方和工藝在我國是絕密級的。1989年,"片仔癀"商標(biāo)在國家工商總局注冊,這一事件也是我國國內(nèi)商標(biāo)注冊的一個標(biāo)志性事件,因為一般來講,根據(jù)商標(biāo)注冊有關(guān)規(guī)定,用于注冊商標(biāo)的不能是產(chǎn)品名。而片仔癀既是商標(biāo)名,又是產(chǎn)品名。但片仔癀的商標(biāo)注冊過程還是受到了商標(biāo)管理部門的特例批準(zhǔn),這樣做的目的是為了對片仔癀這種國家級保密藥品進(jìn)行更好的保護(hù)。作為我國出口的中成藥中非常重要的產(chǎn)品,片仔癀在多年來在我國中成藥單項出口上一直保持在第一名,年出口金額均達(dá)到千萬美元級別。2004年,片仔癀年銷售額達(dá)到2.5億,其中光是出口就占據(jù)了40%。在印尼,玉林制藥以及片仔癀兩家企業(yè)的商標(biāo)均遭到其他公司搶注。但是目前該兩案并不像同仁堂案那樣得到了妥善的解決,上述兩家企業(yè)和國外搶注商標(biāo)的公司協(xié)商均遭遇失敗,片仔癀藥業(yè)已經(jīng)訴諸于法律途徑。而且,正是玉林制藥在印尼的經(jīng)銷商搶注了"玉林"的商標(biāo),這個搶注的時間在1970s。玉林制藥表示雙方現(xiàn)在正在協(xié)商,可能要通過經(jīng)濟(jì)手段拿回商標(biāo)。另外,其他中藥老字號,如廣東省的"王老吉"、"保濟(jì)丸"等,在海外也發(fā)生了商標(biāo)被搶注的事件。隨著中藥老字號頻繁遭遇搶注,這些企業(yè)都在積極采取應(yīng)對措施保護(hù)品牌。但是由于我國保護(hù)制度的不健全,企業(yè)的私力保護(hù)和救濟(jì)行為缺乏指導(dǎo)和政府的支持,尤其是涉及到跨過糾紛,因為糾紛的復(fù)雜性和高昂的成本往往使企業(yè)難以負(fù)擔(dān),最終放棄維權(quán)。分析與啟示目前我國中醫(yī)藥老字號保護(hù)不到位,許多民族品牌流落海外讓人痛心。究其原因有如下幾點:第一點是我國很多中醫(yī)藥老字號企業(yè)缺乏商標(biāo)保護(hù)意識,觀念還停留在以前,對知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)不夠重視,很多企業(yè)缺乏一個不斷發(fā)展的商標(biāo)觀念,而國外的商家一旦發(fā)現(xiàn)一個比較好的產(chǎn)品還未注冊商標(biāo),就有可能先行搶注,造成我國內(nèi)企業(yè)被動的局面;第二點是我國內(nèi)外貿(mào)分離的體制,在這個體制內(nèi),大多數(shù)的國有企業(yè)生產(chǎn)和出口銷售是分開的,產(chǎn)品往往會交付給外貿(mào)公司進(jìn)行銷售。而隨著體制改革,國有企業(yè)開始對出口業(yè)務(wù)進(jìn)行管理時,往往才會發(fā)現(xiàn)商標(biāo)以及被國外公司進(jìn)行了提前搶注;第三點是由于我國沒有針對老字號的專門的管理制度和保護(hù)體系設(shè)計,保護(hù)制度不健全,國內(nèi)企業(yè)缺乏專業(yè)商標(biāo)注冊指導(dǎo),一旦出現(xiàn)商標(biāo)在海外被搶注,往往力不從心,投入的時間以及成本會非常的大。對于一些產(chǎn)品單一,體量不大的企業(yè),一般會選擇不去維權(quán)。所以,國家需

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