發(fā)藥藥品質(zhì)量把控制度

發(fā)藥藥品質(zhì)量把掌控度1.背景為了確保醫(yī)院發(fā)藥工作的合規(guī)性和患者用藥安全，訂立本規(guī)章制度。本制度將規(guī)范醫(yī)院藥房發(fā)藥流程，加強(qiáng)對(duì)發(fā)藥藥品質(zhì)量的把控，嚴(yán)禁使用不符合規(guī)定的藥品發(fā)放給患者，有效保障患者的健康和權(quán)益。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部涉及藥品發(fā)放的各級(jí)藥房。3.發(fā)藥人員要求3.1具備合法的醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格，并在醫(yī)院藥房發(fā)藥崗位工作滿(mǎn)一年以上。3.2經(jīng)過(guò)藥師和相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員的藥品質(zhì)量培訓(xùn)，并獲得相應(yīng)的合格后方可從事發(fā)藥工作。3.3發(fā)藥人員應(yīng)保持良好的職業(yè)道德和工作紀(jì)律，遵守本制度及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。4.藥品來(lái)源和采購(gòu)4.1藥品全部從合法可信任的藥品供應(yīng)商或廠家采購(gòu)。4.2藥品采購(gòu)部門(mén)應(yīng)建立完善的供應(yīng)商資質(zhì)審查機(jī)制，并定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估。4.3采購(gòu)部門(mén)應(yīng)與供應(yīng)商簽訂合同，明確藥品供應(yīng)商的責(zé)任和義務(wù)。4.4藥品采購(gòu)部門(mén)應(yīng)建立藥品采購(gòu)記錄，包含藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、進(jìn)貨日期、廠家等信息。5.藥品入庫(kù)和儲(chǔ)存5.1藥品入庫(kù)前，質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)對(duì)每批次藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)。5.2入庫(kù)藥品應(yīng)依照藥品特性進(jìn)行分類(lèi)、標(biāo)識(shí)，并儲(chǔ)存在符合要求的倉(cāng)庫(kù)中。5.3藥房應(yīng)定期進(jìn)行藥品庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)，確保庫(kù)存的準(zhǔn)確性和藥品的有效期。5.4儲(chǔ)存的藥品應(yīng)依照規(guī)定的溫度、濕度和光線等要求進(jìn)行儲(chǔ)存，避開(kāi)受潮、發(fā)霉、變質(zhì)等現(xiàn)象。5.5儲(chǔ)存的藥品應(yīng)與其他物品分開(kāi)存放，避開(kāi)交叉污染。6.藥品發(fā)放過(guò)程6.1發(fā)藥前，發(fā)藥人員應(yīng)核對(duì)患者的病歷、醫(yī)囑以及相關(guān)檢查報(bào)告等，確保發(fā)藥的準(zhǔn)確性。6.2發(fā)藥人員應(yīng)認(rèn)真查看藥品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和有效期，并與患者核對(duì)患者的姓名、性別和住院號(hào)等信息。6.3發(fā)藥人員在發(fā)放藥品時(shí)應(yīng)保證藥品的正確性和完整性，嚴(yán)禁發(fā)放過(guò)量或不符合醫(yī)囑的藥品。6.4發(fā)藥人員應(yīng)記錄每次發(fā)藥的藥品名稱(chēng)、劑量、發(fā)藥數(shù)量和患者信息等，并在相應(yīng)的系統(tǒng)或記錄表中進(jìn)行登記。6.5發(fā)藥人員在發(fā)藥后應(yīng)對(duì)工作區(qū)域進(jìn)行清理和消毒，確保工作環(huán)境的乾凈和衛(wèi)生。7.藥品質(zhì)量追溯7.1藥品質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)建立藥品質(zhì)量追溯機(jī)制，確保對(duì)每一批次的藥品進(jìn)行追溯。7.2藥品質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)建立藥品質(zhì)量追溯檔案，包含藥品批次、供應(yīng)商信息、進(jìn)貨記錄、質(zhì)檢報(bào)告等。7.3藥品質(zhì)量追溯應(yīng)能夠追溯到藥品的生產(chǎn)流程、運(yùn)輸過(guò)程和分發(fā)過(guò)程，以便進(jìn)行質(zhì)量分析和事故溯源。8.不合格藥品處理8.1如發(fā)現(xiàn)藥品不合格或存在質(zhì)量問(wèn)題，發(fā)藥人員應(yīng)立刻停止發(fā)放，并向藥品質(zhì)量管理部門(mén)報(bào)告。8.2藥品質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和分析，確定藥品不合格的原因，并依據(jù)情況采取相應(yīng)的措施。8.3藥品質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)訂立不合格藥品處理方案，包含報(bào)廢、退回供應(yīng)商、銷(xiāo)毀等。8.4不合格藥品的處理過(guò)程應(yīng)進(jìn)行記錄，并留存相應(yīng)的文件和樣品作為證據(jù)。9.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查9.1醫(yī)院應(yīng)定期組織對(duì)藥房的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保各項(xiàng)工作符合規(guī)定。9.2監(jiān)督檢查人員應(yīng)對(duì)藥房的藥品采購(gòu)、入庫(kù)、儲(chǔ)存、發(fā)藥等流程進(jìn)行全面檢查。9.3監(jiān)督檢查人員還應(yīng)對(duì)發(fā)藥人員的素養(yǎng)和發(fā)藥記錄進(jìn)行抽查。9.4監(jiān)督檢查人員對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題或不符合規(guī)定的情況，應(yīng)及時(shí)向負(fù)責(zé)人報(bào)告，并提出整改建議。10.懲罰和違規(guī)處理10.1對(duì)于違反本制度的發(fā)藥人員，醫(yī)院將采取相應(yīng)的懲罰措施，包含警告、記過(guò)、降薪、勸退等。10.2對(duì)于嚴(yán)重的違規(guī)行為或涉嫌違法犯罪的，醫(yī)院將搭配有關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查，并依法追究責(zé)任。10.3醫(yī)院將建立藥品質(zhì)量違規(guī)案件的登記檔案，作為對(duì)發(fā)藥人員考核和獎(jiǎng)懲的依據(jù)。11.審查和修訂本規(guī)章制度將定期進(jìn)行審查和修訂，以適應(yīng)醫(yī)院藥品管理工作