2024年《藥事管理與法規(guī)》期末考試復(fù)習(xí)題庫（含答案）

2024年《藥事管理與法規(guī)》期末考試復(fù)習(xí)題庫（含答案）

一、單選題

1.下列關(guān)于麻醉藥品管理的論述，哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的（）

A、麻醉藥品可以進(jìn)行委托生產(chǎn)

B、麻醉藥品經(jīng)營單位不得自行調(diào)劑麻醉藥品

C、麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要

D、罌粟殼憑蓋有醫(yī)療，單位公章的醫(yī)師處方使用，嚴(yán)禁單味零售

E、精神藥品不可以進(jìn)行委托生產(chǎn)

答案：A

2.藥事管理的特點(diǎn)包括（）

A、專業(yè)性、政策性和實(shí)踐性

B、專業(yè)性和政策性

C、政策性和實(shí)踐性

D、專業(yè)性、政策性和科學(xué)性

E、專業(yè)性和實(shí)踐性

答案：A

3.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的

說法，正確的是（）

A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品

B、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品

C、罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單味零售

D、麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售

E、以上都錯(cuò)誤

答案：C

4.阿普□坐侖屬于特殊管理藥品中的（）

A、麻醉藥品

B、第一類精神藥品

C、第二類精神藥品

D、毒性藥品

E、放射藥品

答案：C

5.《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定：申請(qǐng)人提起行政復(fù)議申請(qǐng)的時(shí)效一般為

（）。

A、十日內(nèi)

B、十五日內(nèi)

C、六十日內(nèi)

D、六個(gè)月內(nèi)

E、一年內(nèi)

答案：C

6.藥事組織包括那些類型（）

A、生產(chǎn)經(jīng)營、教育科研、行政管理、藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體組織

B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、教育科研、行政管理、藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體組織

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、教育科研、行政管理、生產(chǎn)經(jīng)營組織

D、教育科研、行政管理、生產(chǎn)經(jīng)營組織、藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體組織

E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、教育科研、行政管理、生產(chǎn)經(jīng)營、藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體組織

答案：E

7.不符合貯存和運(yùn)輸要求的退貨，應(yīng)當(dāng)在（）監(jiān)督下予以銷毀

A、國家藥品監(jiān)督管理局

B、省藥品監(jiān)督管理局

C、市藥品監(jiān)督管理部門

D、質(zhì)量管理部門

E、倉儲(chǔ)部門

答案：D

8.藥品廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是（）

A、國家藥品監(jiān)督管理部門

B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C、省級(jí)工商行政管理部門

D、省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門

E、國家工商行政管理部門

答案：B

9.屬于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材的是（）

A、羚羊角

B、甘草

C、穿山甲

D、蛤蛤

E、黃連

答案：A

10.麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存時(shí)的專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿

之日起不少于（）

A、5年

B、3年

C、2年

D、1年

E、半年

答案：B

11.不可申請(qǐng)專利的是（）。

A、新化合物

B、藥物制備方法

C、藥品外觀設(shè)計(jì)

D、動(dòng)物品種

E、藥物組合物

答案：D

12.以下不屬于藥品不良反應(yīng)必備條件的是（）

A、正常用法

B、正常用量

C、與用藥目的無關(guān)

D、有害反應(yīng)

E、不合格藥品

答案：E

13.藥品審評(píng)中心在審評(píng)藥品制劑注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，對(duì)藥品制劑選用的化學(xué)原料藥、

輔料進(jìn)行（）。

A、報(bào)告制度

B、關(guān)聯(lián)審批

C、備案制度

D、注冊(cè)檢驗(yàn)

E、上市后評(píng)價(jià)

答案：B

14.藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)是指（）。

A、一切與醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動(dòng)成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)

B、與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造

C、醫(yī)藥行業(yè)的智力勞動(dòng)成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)

D、醫(yī)藥信息和相關(guān)前沿保密技術(shù)

E、醫(yī)藥行業(yè)的計(jì)算機(jī)軟件技術(shù)

答案：E

15.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的是（）。

A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更

B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更

C、機(jī)構(gòu)注冊(cè)地址變更

D、制劑配制地址變更

E、制劑工藝變更

答案：D

16.《藥品注冊(cè)管理辦法》中藥品注冊(cè)分類將中藥分為（）類。

A、6類

B、5類

C、9類

D、4類

E、8類

答案：D

17.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試屬于（）

A、執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入考試

B、職業(yè)資格準(zhǔn)入考試

C、藥師資格準(zhǔn)入考試

D、主管藥師資格考核

E、主任藥師資格考核

答案：A

18.有關(guān)新藥檢測期的說法，錯(cuò)誤的是

A、設(shè)立新藥檢測期的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門

B、設(shè)立新藥檢測期的目的是保護(hù)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)

C、在檢測期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口或者進(jìn)口

D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的檢測期不超過4年

E、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的檢測期不超過5年

答案：B

19.根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》，公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行

政行為侵犯其合法權(quán)益，可以自知該具體行政行為之日起（）內(nèi)提出行政復(fù)議申

請(qǐng)。

A、六十日

B、九十日

C、三十日

D、十日

E、五日

答案：A

20.特殊使用級(jí)抗菌藥物不包括（）。

A、具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物

B、需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物

C、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物

D、價(jià)格昂貴的抗菌藥物

E、進(jìn)口的抗菌藥物

答案：E

21.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)屬于

（）。

A、I期臨床試驗(yàn)

BxII期臨床試驗(yàn)

C、III期臨床試驗(yàn)

D、IV期臨床試驗(yàn)

E、生物等效性試驗(yàn)

答案：A

22.下列關(guān)于法的知識(shí)敘述錯(cuò)誤的是（）。

A、上位法效力高于下位法

B、法律效力高于行政法規(guī)，行政法規(guī)效力高于地方性法規(guī)和部門規(guī)章

C、同一位階的法之間，一般規(guī)定優(yōu)于特殊規(guī)定

D、時(shí)間效力包括不溯及既往原則

E、同一位階的法之間，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定

答案：C

23.行政機(jī)關(guān)對(duì)公民和法人當(dāng)場作出的數(shù)額較小的罰款，使用的程序是（）。

A、簡易程序

B、一般程序

C、聽證程序

D、復(fù)議程序

E、處理程序

答案：A

24.對(duì)于《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》乙類目錄中各省可調(diào)整的數(shù)量不應(yīng)超過目錄

總數(shù)量的（）

A、5%

B、10%

C、15%

D、20%

E、25%

答案：C

25.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，下列表述不正確的是（）

A、處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告

B、可以以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊(cè)的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠

名

C、藥品廣告不得含有說明書以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容

D、處方藥可以在衛(wèi)生和健康委員會(huì)和國家藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué).藥學(xué)

專業(yè)刊物上發(fā)布廣告

E、不得以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)，藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告

答案：B

26.藥品分為甲類非處方藥和乙類非處方藥的依據(jù)是（）

A、藥品價(jià)格

B、藥品安全性

C、藥品均一性

D、藥品包裝

E、藥品廣告

答案：B

27.野生或半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持（）原則

A、最大持續(xù)產(chǎn)量

B、最小持續(xù)產(chǎn)量

C、大規(guī)模開采

D、小規(guī)模開采

E\無原則

答案：A

28.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須依法取得（）。

A、醫(yī)行機(jī)構(gòu)制劑許可證證

B、制許可證

C、營業(yè)執(zhí)照

D、醫(yī)療構(gòu)配制許可證

E、藥品經(jīng)營許可證

答案：A

29.初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗(yàn)屬于

A、I期臨床試驗(yàn)

B、II期臨床試驗(yàn)

GIII期臨床試驗(yàn)

D、IV期臨床試驗(yàn)

E、VI期臨床試驗(yàn)

答案：B

30.政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗不包括（）

A、國家免疫規(guī)劃確定的疫苗

B、省級(jí)人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗

C、麻疹疫苗

D、成人預(yù)防用乙型肝炎疫苗

E、卡介苗

答案：D

31.不可申請(qǐng)專利的是（）。

A、新化合物

B、藥物制備方法

C、藥品外觀設(shè)計(jì)

D、植物品種

E、藥物組合物

答案：E

32.對(duì)醫(yī)藥藥品收入實(shí)行（）。

A、一級(jí)管理

B、二級(jí)管理

C、三級(jí)管理

D、收支兩線管理

E、特殊管理

答案：D

33.企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的決定不服，可以向

人民法院提起（）。

A、行政許可

B、行政處罰

C、行政復(fù)議

D、行政訴訟

E、行政賠償

答案：D

34.我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗，銷售使用后，發(fā)現(xiàn)

該疫苗存在安全隱患，應(yīng)實(shí)施召回，該藥品召回行為的主體是

A、乙制藥廠商

B、疫苗銷售地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C、甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D、甲藥品批發(fā)企業(yè)

E、疫苗銷售地省級(jí)衛(wèi)生行政部門

答案：A

35.中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初

加工管理的說法，錯(cuò)誤的是（）

A、禁止在非適宜區(qū)種養(yǎng)殖中藥材

B、中藥材產(chǎn)地初加工嚴(yán)禁濫用硫黃熏蒸

C、對(duì)道地藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法

D、對(duì)野生或是半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則E采收

機(jī)械、器具應(yīng)保持清潔、無污染，存放在無蟲鼠害和禽畜的干燥場所

答案：C

36.執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)的情形不包括（）

A、因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的

B、受刑事處罰的

C、被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的

D、變更執(zhí)業(yè)范圍的

E、死亡或被宣告失蹤的

答案：D

37.調(diào)配處方時(shí)，查用藥合理性，應(yīng)對(duì)（）。

A、注意事項(xiàng)

B、科別、姓名、年齡

C、臨床診斷

D、藥名、規(guī)格,數(shù)量、劑型

E、藥品性狀、用法用量

答案：C

38.下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是（）。

A、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

B、《藥品注冊(cè)管理辦法》

C、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》

D、《中華人民共和國藥品管理法》

E、《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》

答案：D

39.“藥事”是指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用及（）

A、價(jià)格'合理用藥'廣告、信息等活動(dòng)有關(guān)的事

B、廣告、信息、監(jiān)督、合理用藥等活動(dòng)有關(guān)的事

C、價(jià)格,廣告、信息,監(jiān)督等活動(dòng)有關(guān)的事

D、信息、廣告銷售、監(jiān)督等活動(dòng)有關(guān)的事

E、價(jià)格,廣告、銷售,合理使用等有管的事

答案：C

40.藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為

Ax1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

答案：E

41.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的藥品非臨床安全性評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行（）。

A、GMP

B、GAP

C、GLP

D、GSP

E、GCP

答案：C

42.醫(yī)院對(duì)藥品的經(jīng)濟(jì)管理實(shí)行（）。

A、金額管理、季度統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷的管理辦法

B、金額管理、控制加成、實(shí)耗實(shí)銷的管理辦法

C、金額管理、按月統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷的管理辦法

D、金額管理'重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷的管理辦法

E、金額管理，按年統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷的管理辦法

答案：D

43.到2020年，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備（）

A、藥師資格

B、主管藥師資格

C、主任藥師資格

D、執(zhí)業(yè)藥師資格

E、藥師或執(zhí)業(yè)藥師資格

答案：D

44.A型肉毒毒素及其制劑屬于（）

A、麻醉藥品

B、醫(yī)療用毒性藥品

C、精神藥品

D、藥品類易制毒化學(xué)品

E、放射性藥品

答案：B

45.開具西藥、中成藥處方，每張?zhí)幏讲坏贸^（）種藥品。

A、1

B、2

C、5

D、7

E、9

答案：c

46.以患者為中心直接給患者供應(yīng)藥品和提供藥學(xué)服務(wù)的藥事組織是（）

A、生產(chǎn)經(jīng)營組織

B、科研組織

C、藥學(xué)社團(tuán)組織

D\醫(yī)療機(jī)構(gòu)

E、藥事管理行政組織

答案：D

47.關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷要求的說法，錯(cuò)誤的是（）

A、生產(chǎn)藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè)，應(yīng)取得藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可證

B、具有藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)資質(zhì)的單位，不能申請(qǐng)《購用證明》

C、具有藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)資質(zhì)的單位，可以申請(qǐng)《購用證明》

D、經(jīng)營藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè)，應(yīng)取得藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營許可證

E、以上均正確

答案：B

48.根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為（）級(jí)

A、一級(jí)

B、二級(jí)

G三級(jí)

D、四級(jí)

E、五級(jí)

答案：C

49.境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)的批準(zhǔn)部門是（）。

A、國家藥品監(jiān)督管理部門

B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C、地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D、國務(wù)院

E、省級(jí)衛(wèi)生行政部門

答案：B

50.生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是（）

A、生化制品、普通制品

B、放射性藥品、一般藥品

C、毒性藥品、外用藥

D、激素類藥品

E、激素類藥、抗腫瘤類化學(xué)藥品

答案：E

51.以下不屬于藥品的是（）

A、生化藥品

B、中藥材

C、衛(wèi)生消毒用品

D、化學(xué)原料藥

E、血清

答案：C

52.急診處方一般不得超過（）日用量。

A、1

B、3

C、5

D、7

E、9

答案：B

53.企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級(jí)藥品監(jiān)督管理部

門提起（）。

A、行政許可

B、行政處罰

C、行政復(fù)議

D、行政訴訟

E、行政賠償

答案：C

54.屬于肽類激素，但在藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的興奮劑是（）

A、胰島素

B、蛋白同化制劑

C\利尿劑

D、麻醉止痛劑

E、腎上腺素

答案：A

55.以下說法正確的是（）

A、對(duì)市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需

要，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用

B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)只要遵守了中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定，可以不對(duì)其炮制的中藥飲片

的質(zhì)量負(fù)責(zé)

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，不需要向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理

部門備案

D、對(duì)市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需

要，在本市所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用

E、以上說法都有誤

答案：A

56.在包裝標(biāo)識(shí)或者藥品說明書中注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”的是（）。

A、第一類疫苗

B、第二類疫苗

C、頭胞菌素類抗菌藥物

D、蛋白同化制劑

E、青霉素類抗菌藥物

答案：D

57.藥品的價(jià)格管理中，下列哪類藥品不實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)（）

A、麻醉藥品'第一類精神藥品

B、毒性藥品、放射性藥品

C、疫苗、血液制品

D、中藥材、中藥飲片

E、抗生素及其制劑

答案：A

58.下列關(guān)于興奮劑的管理說法中錯(cuò)誤的是（）

A、普通患者按藥品說明書和醫(yī)囑服用含興奮劑藥品是安全的

B、興奮劑指興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)

C、運(yùn)動(dòng)員使用興奮劑破壞公平競賽精神，且對(duì)身體健康危害較大，需加強(qiáng)管理

D、由于這類藥品只具有興奮性，所以稱之為興奮劑

E、以上均正確

答案：D

59.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，下列可以含有的情形和內(nèi)容是（）

A、使用國家級(jí)、最高級(jí)、最佳等用語

B、使用國家機(jī)關(guān)人員的名義

C、使用廣告主的企業(yè)形象

D、妨礙社會(huì)公共秩序和違背社會(huì)良好風(fēng)尚

E、妨礙環(huán)境和自然資源保護(hù)

答案：C

60.醫(yī)療用毒性藥品系指（）

A、連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品

B、毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致人中毒或死亡的藥品

C、直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性劇烈的藥品

D、可作為制備毒品前體的藥品

E\毒品

答案：B

61.GCP規(guī)定該規(guī)范適用于（）。

A、為申請(qǐng)藥品臨床試驗(yàn)而進(jìn)行的非臨床研究

B、為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究

C、為申請(qǐng)藥品注冊(cè)證書而進(jìn)行的非臨床研究

D、為申請(qǐng)藥品上市而進(jìn)行的非臨床研究

E、為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的臨床研究

答案：E

62.甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復(fù)方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是

。

A、乙從甲購進(jìn)并銷售給丙

B、甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)并銷售給乙

C、甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)并銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D、乙從甲購進(jìn)并銷售給零售藥店

E、以上均符合規(guī)定

答案：A

63.譚某,女29歲，從微信中得知生長因子素（屬肽類激素）可以美容,就接連去了

多家零售藥店購買，但是一無所獲。各家藥店對(duì)此事有不同的解釋，正確的是（）

A、零售藥店斷貨,要等幾天進(jìn)貨后再告知譚某

B、零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配

C、銷售時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗，無法銷售

D、需要憑執(zhí)師處方才能調(diào)配，店里沒有執(zhí)業(yè)藥師,故不可以調(diào)配

E、以上均錯(cuò)誤

答案：B

64.以下不屬于藥品特殊性的是（）

A、兩重性

B、經(jīng)濟(jì)性

C、時(shí)限性

D、高質(zhì)量性

E、專屬性

答案：B

65.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙

合謀，擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品，造成嚴(yán)重后果。根據(jù)《麻醉藥品和精神

藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙的法律責(zé)任的的說法，錯(cuò)誤

的是（）。

A、應(yīng)吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書

B、應(yīng)暫停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的職業(yè)活動(dòng)，要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)

的培訓(xùn)和考核后再上崗執(zhí)業(yè)

C、應(yīng)吊銷處方調(diào)配人員乙的執(zhí)業(yè)證書

D、如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙構(gòu)成犯罪的，應(yīng)追究刑事責(zé)任

E、以上都正確

答案：B

66.仿制藥一致性評(píng)價(jià)是藥品生產(chǎn)企業(yè)開展相關(guān)研究,確保藥品質(zhì)量和療效與（）

一致。

A、仿制藥品

B\新藥

C、參比制劑

D、進(jìn)口藥品

E、優(yōu)質(zhì)藥品

答案：C

67.關(guān)于中藥飲片管理的說法，錯(cuò)誤的是（）

A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

B、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

C、批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》

D、藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥

調(diào)劑員資格

E、生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品質(zhì)量相適應(yīng)的包裝材料和容器

答案：A

68.根據(jù)《商標(biāo)法》規(guī)定，注冊(cè)商標(biāo)的有效期是（）。

A、5年

B、10年

G15年

D、20年

E、25年

答案：C

69.對(duì)醫(yī)療用毒性藥品實(shí)行（）。

A、一級(jí)管理

B、二級(jí)管理

C、三級(jí)管理

D、收支兩線管理

E、四級(jí)管理

答案：A

70.屬于第一類精神藥品的是

A、阿普口坐侖

B、阿托品

C、哌醋甲酯

D、雙氫可待因

E、阿司匹林

答案：C

71.具有專業(yè)性、全國性、非營利的社會(huì)團(tuán)體是（）

A、中國藥學(xué)會(huì)

B、中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)

C、中國醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

E、中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

答案：B

72.藥物非臨床研究檔案的保存時(shí)間為藥物上市后至少

Av1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

答案：E

73.進(jìn)入中藥材專業(yè)市場經(jīng)營中藥材的企業(yè)和個(gè)體工商戶必須依照法定程序取得

()

A、《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》

B、《藥品經(jīng)營許可證》

C、《營業(yè)執(zhí)照》

D、《藥品生產(chǎn)許可證》

E、《工商營業(yè)執(zhí)照》

答案：A

74.處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果分為()。

A、不規(guī)范處方

B、用藥不適宜處方

C、超常處方

D、合理處方和不合理處方

E、以上都不對(duì)

答案：D

75.列入第二類精神藥品管理的是

A、復(fù)方甘草片

B、含可待因復(fù)方口服液體制劑

C、含麻黃堿復(fù)方制劑

D、藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑

E、阿司匹林

答案：B

76.批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是

A、國家藥品監(jiān)督管理局

B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C、地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

E、中國食品藥品檢定研究院

答案：B

77.以下屬于假藥的是（）

A、超過有效期的

B、擅自添加著色劑的

C、藥品含量與標(biāo)準(zhǔn)要求不一致的

D、未注明生產(chǎn)批號(hào)的

E、變質(zhì)的

答案：E

78.處方一般不得超過（）日用量。

A、1

B、3

C\5

D、7

E、9

答案：D

79.負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)藥品進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是（）。

A、中國食品藥品檢定研究院

B、國家藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

D、藥品審評(píng)中心

E、藥品評(píng)價(jià)中心

答案：A

80.以下不屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是（）

A、企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

B、中國藥典標(biāo)準(zhǔn)

C、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

D、局頒標(biāo)準(zhǔn)

E、部頒標(biāo)準(zhǔn)

答案：A

81.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)

構(gòu)銷售麻醉藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）

A、國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B、批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D、批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

E、批發(fā)企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

答案：B

82.下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑表述不正確的是（）。

A、申請(qǐng)人必須持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

B、申請(qǐng)調(diào)配的制劑必須是市場沒有供應(yīng)的品種

C、調(diào)配的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能在本院憑醫(yī)生處方使用

D、可以做廣告宣傳

E、經(jīng)醫(yī)院所在地省級(jí)FDA批準(zhǔn)，可以在指定的醫(yī)院使用

答案：D

83.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為（）

Ax1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

答案：E

84.對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估的主體是

A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

B、藥品經(jīng)營企業(yè)

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D\藥品檢查機(jī)構(gòu)

E、衛(wèi)生行政部門

答案：A

85.生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的批準(zhǔn)部門是

A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局

B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C、地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D、國務(wù)院

E、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

答案：A

86.GMP規(guī)定，廠房的合理布局主要是按照（）

A、生產(chǎn)廠長的工作經(jīng)驗(yàn)

B、采光和照明

C、周邊環(huán)境

D、領(lǐng)導(dǎo)意圖和專家意見

E、生產(chǎn)工藝及所要求的空氣潔凈級(jí)別

答案：E

87.《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，國家規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療

性藥品廣告中，必須注明（）

A、藥品批準(zhǔn)文號(hào)

B、治療性藥品

C、按醫(yī)生處方購買和使用

D、禁忌警告

E、藥物相互作用

答案：C

88.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，可以發(fā)布廣告的藥品是（）

A、化學(xué)原料藥

B、麻醉藥品

C、精神藥品

D、毒性藥品

E、放射性藥品

答案：A

89.GMP附錄中將生產(chǎn)潔凈區(qū)（室）的空氣活凈度劃分為（）

A、二個(gè)級(jí)別

B、三個(gè)級(jí)別

C、四個(gè)級(jí)別

D、五個(gè)級(jí)別

E、六個(gè)級(jí)別

答案：C

90.甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產(chǎn)某抗菌藥物，發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如

該藥品需要實(shí)施召回，制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是

A、甲省藥品監(jiān)督管理部門

B、乙市衛(wèi)生行政部門

C、丙醫(yī)院

D、丁藥品生產(chǎn)企業(yè)

E、乙市藥品監(jiān)督管理部門

答案：D

91.專利申請(qǐng)的原則不包括（）。

A、書面申請(qǐng)?jiān)瓌t

B、單一性原則

C、先申請(qǐng)?jiān)瓌t

D、先進(jìn)性原則

E、優(yōu)先性原則

答案：C

92.藥品注冊(cè)管理許可事項(xiàng)不包括（）。

A、藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)

B、補(bǔ)充申請(qǐng)

C、再注冊(cè)申請(qǐng)

D、藥品上市許可申請(qǐng)

E、生物等效性試驗(yàn)備案

答案：E

93.中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限是（）

A、5年

B、7年

G10年

D、20年

E、30年

答案：B

94.具有學(xué)術(shù)性、公益性、非營利性的法人社會(huì)團(tuán)體是（）

A、中國藥學(xué)會(huì)

B、中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)

C、中國醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

E、中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

答案：A

95.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行藥物治療，體現(xiàn)了（）

A、尊重同仁，密切協(xié)作

B、尊重患者，一視同仁

C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

E、救死扶傷，不辱使命

答案：A

96.對(duì)不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品，組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)的部門是

A、國家衛(wèi)生行政部門

B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C、地市級(jí)衛(wèi)生行政部門

D、國家藥品監(jiān)督管理部門

E、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

答案：D

97.沒有法定依據(jù)或者不遵守法定程序的，行政處罰無效，是行政處罰的（）原

則。

A、處罰法定原則

B、處罰公正、公開原則

C、處罰與違法行為相適應(yīng)的原則

D、處罰與教育相結(jié)合的原則

E、不免除民事責(zé)任，不取代刑事責(zé)任原則

答案：A

98.GMP規(guī)定，批記錄應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)管理，至少保存至藥品有效期后

Av1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

答案：A

99.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，在藥品說明書中應(yīng)列出全部輔料名稱

的是（）

A、處方藥

B、非處方藥

C、注射劑

D、麻醉藥品和第一類精神藥品

E、獲得中藥一級(jí)保護(hù)的中藥品種

答案：C

100.藥品許可持有人應(yīng)當(dāng)在年度報(bào)告中報(bào)告的變更（）。

A、藥品生產(chǎn)過程中的重大變更

B、藥品生產(chǎn)過程中的中等變更

C、持有人轉(zhuǎn)讓藥品上市許可

D、藥品包裝標(biāo)簽內(nèi)容的變更

E、藥品生產(chǎn)過程中的微小變更

答案：E

101.藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的

措施的，可以

A、要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓

B、要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍

C、吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件

D、吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

E、在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀藥品

答案：B

102.下列屬于化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式的是（）。

A、國藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B、國藥準(zhǔn)字Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C、國藥證字Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D、國藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

E\國藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

答案：E

103.設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括（）。

A、法定原則

B、信賴保護(hù)原則

C、便民和效率原則

D、公平與效率統(tǒng)一原則

E、公開、公平、公正原則

答案：D

104.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須經(jīng)（）o

A、SFDA批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)

B、省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)

C、經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生廳局批準(zhǔn)，并符合藥典標(biāo)準(zhǔn)

D、省級(jí)衛(wèi)生部同意，省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)，發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)

E、經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生部同意，市級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn)，發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)

答案：D

105.GMP規(guī)定必須使用獨(dú)立的廠房設(shè)施，分裝應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓的藥品是（）

A、青霉素類等高致敏藥品

B、毒性藥品

C、放射性藥品

D、一般生化類藥品

E、普通藥品

答案：A

106.關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為的說法，錯(cuò)誤的是（）

A、雄黃根據(jù)市場需求，按省區(qū)確定2~3個(gè)定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)

B、朱砂應(yīng)由全國集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國使用

C、定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D、毒性中藥飲片實(shí)行專人、專庫（柜）、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管

E、以上均正確

答案：A

107.鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù)，并自種、自采、自用中草藥。李某的

下列做法正確的是（）

A、自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥

B、將自種的中草藥加工成中藥制劑

C、將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用

D、種植中藥材洋金花

E、以上都不對(duì)

答案：B

108.負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有（）以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)

技術(shù)人員。

A、三年

B、四年

G五年

D、一年

E、兩年

答案：A

109.以下不屬于非處方藥遴選原則的是（）

A、安全有效

B、慎重從嚴(yán)

C、結(jié)合國情

D、中西藥并重

E、治療價(jià)格低

答案：E

110.專利發(fā)明不包括的是（）。

A、疾病診斷

B、制備方法

C、醫(yī)療器械

D、制藥工藝

E、制藥設(shè)備

答案：A

111.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括

。

A、采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品

B、立即停止銷售

C、通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

D、向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

E、撤銷《藥品GMP證書》

答案：A

112.調(diào)配處方時(shí)，查配伍禁忌，應(yīng)對(duì)()o

A、注意事項(xiàng)

B、科別、姓名、年齡

C、臨床診斷

D、藥名、規(guī)格、數(shù)量、劑型

E、藥品性狀、用法用量

答案：D

113.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，下列敘述錯(cuò)誤的是()

A、藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說明書介紹藥品

B、藥品廣告不得與其他藥品功效和安全性比較

C、藥品廣告可以使用“國家級(jí)新藥”用語

D、藥品廣告不可以以專家的名義作療效在證明

E、麻醉藥品不得做廣告

答案：C

114.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括

A、具備適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員

B、足夠的廠房和空間

C、新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)和儀器和設(shè)備

D、經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程

E、保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

答案：c

115.以下不屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的是（）

A、導(dǎo)致死亡

B、危及生命

C、致癌、致畸、致出生缺陷

D、藥品說明書中未載明的

E、造成器官功能永久性損傷的

答案：D

116.藥事管理是指對(duì)（）

A、藥學(xué)事業(yè)的經(jīng)營管理

B、藥學(xué)事業(yè)的公共行政管理

C、藥學(xué)事業(yè)的公共管理

D、藥學(xué)事業(yè)的綜合管理

E、藥學(xué)事業(yè)的經(jīng)濟(jì)管理

答案：D

117.《藥品管理法》屬于（）。

A、憲法

B、法律

C、行政法規(guī)

D、地方性法規(guī)

E、部門規(guī)章

答案：B

118.處方具有的意義是（）。

A、法律性和技術(shù)性

B、具有法律性、技術(shù)性和經(jīng)濟(jì)性

C、法律性、經(jīng)濟(jì)性和時(shí)效性

D、技術(shù)性和經(jīng)濟(jì)性

E、技術(shù)性和時(shí)效性

答案：B

119.三級(jí)綜合醫(yī)院氟口奎諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過個(gè)（）品規(guī)。

A、2

B、3

C、4

D、5

E、8

答案：C

120.召回的主體是

A、藥品監(jiān)督管理部門

B、藥品生產(chǎn)企業(yè)

C、藥品經(jīng)營企業(yè)

D、藥品使用單位

E、藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)

答案：B

121.關(guān)于調(diào)劑工作步驟正確的順序是（）。

A\收方-?調(diào)配T審方T核對(duì)T發(fā)藥

B\收方T調(diào)配T核對(duì)一審方T發(fā)藥

C\收方T審方T調(diào)配T核對(duì)T發(fā)藥

D、審方T收方T調(diào)配T核對(duì)T發(fā)藥

E、審方-?核對(duì)T收方T調(diào)配T發(fā)藥

答案：C

122.三級(jí)綜合醫(yī)院深部抗真菌類抗菌藥物不超過（）品種。

A、2

B、3

C、4

D、5

E、8

答案：D

123.以下哪種藥品上市許可申請(qǐng)?jiān)谒幤纷?cè)過程適用進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)審批程序（）。

A、符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格

B、疾病預(yù)防、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗

C、納入突破性治療藥物程序的藥品

D、符合附條件批準(zhǔn)的藥品

E、以上都是

答案：E

124.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)

當(dāng)攜帶（）

A、運(yùn)輸證明正本

B、運(yùn)輸證明正本復(fù)印件

C、運(yùn)輸證明副本

D、運(yùn)輸證明副本復(fù)印件

E、運(yùn)輸證明正本與正本復(fù)印件

答案：C

125.三級(jí)綜合醫(yī)院三代及四代頭抱菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超

過（）品規(guī)。

A、2

B、3

C、4

D、5

E、8

答案：D

126.首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在取得進(jìn)口藥材批件后（）內(nèi)，從進(jìn)口藥材批件注

明的到貨口岸組織藥材進(jìn)口。

Ax1年

B、3年

C、2年

D、6年

E、4年

答案：A

127.我國目前藥品監(jiān)督管理組織體系的框架為（）。

A、全國集中統(tǒng)一，實(shí)行垂直管理

B、全國集中統(tǒng)一，省以下實(shí)行垂直管理

C、全國集中統(tǒng)一，省市統(tǒng)籌管理

D、全國集中統(tǒng)一，中央、省,市三級(jí)管理

E、以上都不是

答案：B

128.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定，有關(guān)藥品包裝.標(biāo)簽和說明書說

法錯(cuò)誤的是（）

A、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽

B、藥品包裝可以夾帶介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料

C、藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辯，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目

D、藥品說明書由國家藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)

E、藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確

答案：B

129.負(fù)責(zé)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是

A、國家藥品監(jiān)督管理部門

B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C、地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D、國家工商行政管理部門

E、國家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國家工商行政管理部門

答案：A

130.中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照的順序?yàn)?。

A、君'佐'臣'使

B、君'臣'佐'使

C、君'佐'使'臣

D、臣、君'佐'使

E、君'臣'使'佐

答案：B

131.下列藥品中，可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)的是（）。

A、復(fù)方板藍(lán)根顆粒

B、曲馬多片

C、清開靈注射液

D、鹽酸麻黃堿滴鼻液

E、嗎啡注射劑

答案：A

132.關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑購銷管理的說法，錯(cuò)誤的是（）。

A、具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從事含麻

黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)

B、藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑

C、具有蛋白同化制劑肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從事復(fù)方甘

草片,復(fù)方地芬諾酯片的批發(fā)業(yè)務(wù)

D、藥品零售企業(yè)不得開架銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片

E、以上均正確

答案：c

133.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須有使用許可證才可使用的藥品是（）。

A、機(jī)構(gòu)制劑

B、麻醉藥品

C、放射射性藥品

D、精神藥品

E、醫(yī)療用毒性藥品

答案：D

134.主要功能是研究開發(fā)新藥、改進(jìn)現(xiàn)有藥品以及圍繞藥品和藥學(xué)的發(fā)展進(jìn)行基

礎(chǔ)研究,提高創(chuàng)新能力,發(fā)展藥學(xué)事業(yè)的藥事組織是（）

A、生產(chǎn)經(jīng)營組織

B、科研組織

C、藥學(xué)社團(tuán)組織

D\醫(yī)療機(jī)構(gòu)

E、藥事管理行政組織

答案：B

135.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為（）。

Av1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

答案：c

136.行政機(jī)關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，當(dāng)事人有權(quán)要求進(jìn)行的程序

是（）。

A、簡易程序

B、一般程序

C、聽證程序

D、復(fù)議程序

E、處理程序

答案：C

137.禁止采獵（）

A、一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

B、二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

C、三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

D、中藥一級(jí)保護(hù)品種

E、中藥二級(jí)保護(hù)品種

答案：A

138.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品通用名稱印制與標(biāo)注錯(cuò)誤的是（）

A、字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差

B、不得選用草書.隸書等不易識(shí)別的字體

C、不得使用斜體.中空.陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾

D、以企業(yè)名稱等作為標(biāo)簽底紋的，可以突出顯示某一名稱來弱化藥品通用名稱

E、除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫

答案：D

139.下列規(guī)范性文件中，其法律效力最高的是（）。

A、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

B、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

C、《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》

D、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》

E、《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》

答案：A

140.《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的有效范圍是（）

A、在全國范圍內(nèi)有效

B、在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效

C、在取得者的身份證發(fā)放地有效

D、在取得者的執(zhí)業(yè)所在地有效

E、在取得者長期居住所在的省份有效

答案：A

141.驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提

供充分的依據(jù)的臨床試驗(yàn)屬于

A、I期臨床試驗(yàn)

B、II期臨床試驗(yàn)

GIII期臨床試驗(yàn)

D、IV期臨床試驗(yàn)

E、VI期臨床試驗(yàn)

答案：c

142.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須依法取得（）。

A、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

B、《制劑許可證》

C、《營業(yè)執(zhí)照》

D、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證》

E、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床研究批件》

答案：A

143.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，藥品廣告的內(nèi)容必須是（）

A、新藥批件為準(zhǔn)

B、新藥申報(bào)資料為準(zhǔn)

C、批準(zhǔn)書為準(zhǔn)

D、網(wǎng)上公布的為準(zhǔn)

E、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)

答案：E

144.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關(guān)生產(chǎn)中藥飲片，說法錯(cuò)誤

的是（）

A、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》

B、必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材

C、生產(chǎn)中藥飲片必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)

D、中藥飲片出廠應(yīng)附紙質(zhì)或電子版的檢驗(yàn)報(bào)告書

E、必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程

答案：c

145.國家基本藥物的必備條件不包括（）

A、適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求

B、劑型新穎

C、價(jià)格合理

D、能夠保障供應(yīng)

E、公眾可公平獲得

答案：B

146.在藥物臨床試驗(yàn)中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照實(shí)驗(yàn)屬于

A、I期臨床試驗(yàn)

B、II期臨床試驗(yàn)

GIII期臨床試驗(yàn)

D、IV期臨床試驗(yàn)

E、VI期臨床試驗(yàn)

答案：C

147.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確,

不良反應(yīng)大，對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)

A、按劣藥處理

B、撤銷批準(zhǔn)文號(hào)

C、進(jìn)行再評(píng)價(jià)

D、按假藥處理

E、進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測

答案：B

148.可授予專利權(quán)的是()。

A、科學(xué)發(fā)現(xiàn)

B、智力活動(dòng)的規(guī)則和方法

C、動(dòng)物品種

D、植物品種

E、制藥設(shè)備

答案：B

149.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品米購()o

A、具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)

B、實(shí)行集中管理、公開招標(biāo)

C、制度和執(zhí)行藥品保管制度

D、常用藥品、急救藥品以外的其他藥品

E、按需要采購

答案：B

150.根據(jù)GMP,藥品生產(chǎn)企業(yè)中藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人應(yīng)為企業(yè)的

A、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人

C、負(fù)責(zé)人

D、質(zhì)量授權(quán)人

E、安全生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

答案：C

151.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，調(diào)整周期原則上為（）

年。

A、1

B、2

C、3

D、4

E、5

答案：B

152.執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)（）

A、直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊(cè)手續(xù)

B、辦理變更注冊(cè)手續(xù)

C、辦理注銷注冊(cè)手續(xù)

D、辦理再注冊(cè)手續(xù)

E、重新申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試

答案：B

153.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡稱為

A、GLP

B、GCP

C、GMP

D、GSP

E、GAP

答案：C

154.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》運(yùn)輸.儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽沒有要求標(biāo)示（）

A、藥品通用名'規(guī)格

B、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期

C、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)

D、批準(zhǔn)文號(hào),儲(chǔ)藏

E、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)

答案：E

155.調(diào)配處方時(shí)，查處方，應(yīng)對(duì)（）o

A、注意事項(xiàng)

B、科別、姓名、年齡

C、臨床診斷

D、藥名、規(guī)格、數(shù)量、劑型

E、藥品性狀、用法用量

答案：B

156.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期滿前，申請(qǐng)?jiān)俅巫?cè)的時(shí)限為（）

A、30日

B、3個(gè)月

C、6個(gè)月

D、9個(gè)月

E、12個(gè)月

答案：A

157.接受抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低

于（）。

A、30%

B、40%

C、50%

D、60%

E、80%

答案：A

158.境外上市的藥品申請(qǐng)?jiān)诰硟?nèi)上市應(yīng)按照《藥品注冊(cè)管理辦法》中（）程序申

報(bào)。

A、臨床試驗(yàn)申請(qǐng)

B、上市許可申請(qǐng)

C、仿制藥品申請(qǐng)

D、補(bǔ)充申請(qǐng)

E、再注冊(cè)申請(qǐng)

答案：B

159.關(guān)于疫苗的說法，錯(cuò)誤的是（）

A、制定疫苗管理辦法的目的是加強(qiáng)疫苗管理

B、國家對(duì)疫苗生產(chǎn)實(shí)行嚴(yán)格的準(zhǔn)入制度

C、疫苗包括國家免疫規(guī)劃疫苗和非國家免疫規(guī)劃疫苗

D、國家堅(jiān)持疫苗產(chǎn)品的戰(zhàn)略性和公益性

E、國家免疫規(guī)劃疫苗公民自費(fèi)自愿接種

答案：E

160.藥事管理學(xué)科是（）

A、社會(huì)科學(xué)的分支學(xué)科

B、藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科

C、公共管理的分支學(xué)科

D、衛(wèi)生管理的分支學(xué)科

E、藥理學(xué)的分支科學(xué)

答案：B

161.下列哪項(xiàng)不是藥品廣告的作用（）

A、促進(jìn)銷售和試用性購買

B、提供藥品信息

C、開拓新市場，發(fā)展新顧客，保持或擴(kuò)大市場占有率

D、密切與用藥者的關(guān)系

E、樹立或加深藥品品牌的形象，增強(qiáng)企業(yè)競爭力

答案：D

162.以下說法哪種是錯(cuò)誤的（）

A、麻醉藥品不得零售

B、精神藥品不得零售

C、禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品的交易

D、個(gè)人合法購買麻醉藥品的，可以用現(xiàn)金交易

E、麻醉藥品不得擅自隨意使用

答案：D

163.靜脈用藥調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)的層流操作臺(tái)為0。

A、百級(jí)

B、千級(jí)

C、萬級(jí)；

D、十萬級(jí)；

E、百萬級(jí)

答案：A

164.某進(jìn)口藥品不良反應(yīng)大，對(duì)該進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)

A、按假藥處理

B、按劣藥處理

C、撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證

D、進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測

E、已上市的藥品可以繼續(xù)銷售

答案：C

165.以下說法錯(cuò)誤的是（）

A、中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、

防蟲、防鼠等條件及設(shè)施

B、中藥飲片出入庫應(yīng)當(dāng)有完整記錄

C、中藥飲片出庫前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì)，不合格的出庫銷毀

D、不得將尚處于科學(xué)研究階段、未獲得公認(rèn)的安全性、有效性方面數(shù)據(jù)的科研

產(chǎn)品，以及片劑、顆粒劑等常規(guī)按制劑管理的產(chǎn)品作為中藥飲片管理

E、中藥飲片出入庫可以不用記錄

答案：E

166.以下哪項(xiàng)是II期臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)要求（）。

A、對(duì)象要求是適應(yīng)癥患者，以開放試驗(yàn)進(jìn)行

B、對(duì)象要求是適應(yīng)癥患者，以隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行

C、對(duì)象要求是健康志愿者，采取隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行

D、對(duì)象要求是健康志愿者，以開放試驗(yàn)進(jìn)行。

E、對(duì)象要求是普通人群，以開放試驗(yàn)進(jìn)行。

答案：B

167.關(guān)于藥品廣告審查的說法，錯(cuò)誤的是（）

A、在廣播電臺(tái)上發(fā)布含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥的廣告，應(yīng)按藥品廣告進(jìn)行審

查。

B、非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，無需審查

C、處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥

品商品名稱）的，需經(jīng)發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查

D、申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)由進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)

關(guān)進(jìn)行審查

E、異地發(fā)布藥品廣告的，在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)辦理備案。

答案：C

168.生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)有藥學(xué)或農(nóng)學(xué)、畜牧學(xué)等相關(guān)專業(yè)的（）以上學(xué)歷，

并有藥材生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

A、大專

B、中專

C\高中

D、本科

E、無要求

答案：A

169.新藥監(jiān)測期的期限不超多

Av1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

答案：E

170.關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑管理的說法，錯(cuò)誤的是（）

A、含特殊藥品的復(fù)方制劑藥品不是特殊管理的藥品

B、含特殊藥品的復(fù)方制劑藥品在藥品生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可方面與一般藥品相同

C、含特殊藥品的復(fù)方制劑都是處方藥

D、含特殊藥品的復(fù)方制劑藥品若管理不善，容易濫用或流入非法渠道

E、以上均正確

答案：C

171.某藥店經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品，以下可以不采用的措施是（）

A、生馬錢子不得陳列

B、生半夏不得陳列

C、生草烏不得陳列

D、洋地黃毒昔不得陳列

E、大黃不得陳列

答案：D

172.藥事管理學(xué)科具有（）

A、社會(huì)科學(xué)性質(zhì)

B、自然科學(xué)性質(zhì)

C、人文科學(xué)性質(zhì)

D、自然科學(xué)和社會(huì)科學(xué)性質(zhì)

E、人文科學(xué)和自然科學(xué)性質(zhì)

答案：A

173.負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，組織制定國家基本藥物目

錄的部門是（）。

A、衛(wèi)生部門

B、中醫(yī)藥管理部門

C、國家市場監(jiān)督管理部門

D、人力資源和社會(huì)保障部門

E、工業(yè)和信息化管理部門

答案：A

174.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是

A、血液制品

B、中藥飲片

C、化學(xué)原料藥

D、中成藥

E\非處方藥

答案：A

175.根據(jù)《藥品說明書》規(guī)定，有效期表達(dá)形式錯(cuò)誤的是（）

A、有效期至2020年08月

B、有效期至2020/08/08

G有效期至2021.8

D、有效期至202208

E、有效期至2021年08月08日

答案：C

176.根據(jù)《2020年興奮劑目錄》，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征

的合成類固醇屬于

A、蛋白同化制劑

B、刺激劑

C、血液興奮劑

D、肽類激素

E、抗生素

答案：A

177.關(guān)于中成藥通用名稱命名以下說法有誤的是（）

A、中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)，避免使用生澀

用語

B、一般字?jǐn)?shù)不超過15個(gè)字

C、不應(yīng)采用低俗、迷信用語

D、名稱中應(yīng)明確劑型，且劑型應(yīng)放在名稱最后

E、名稱中除劑型外，不應(yīng)與已有中成藥通用名重復(fù)，避免同名異方、同方異名

的產(chǎn)生

答案：B

178.負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是（）。

A、中國食品藥品檢定研究院

B、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

C、國家藥典委員會(huì)

D、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心

E、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

答案：B

179.藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品一級(jí)召回決定時(shí)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單

位停止銷售和使用的時(shí)限為

A、24小時(shí)

B、36小時(shí)

G48小時(shí)

D、72小時(shí)

E、84小時(shí)

答案：A

180.國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)之一是（）。

A、負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)備管理

B、制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃

C、對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行全國監(jiān)管

D、監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

E、監(jiān)督管理藥品廣告

答案：C

181.符合生物制品批準(zhǔn)文號(hào)格式要求的是

A、國藥準(zhǔn)字J20200005

B、國藥準(zhǔn)字H20200016

G國藥準(zhǔn)字S20200012

D、國藥準(zhǔn)字Z20200013

E、國藥準(zhǔn)字F20200017

答案：C

182.對(duì)《（醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施負(fù)責(zé)的是（）。

A、制劑室負(fù)責(zé)人

B、藥檢室負(fù)責(zé)

C、執(zhí)業(yè)藥師

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

E、主任藥師

答案：D

183.GMP的適用范圍是（）

A、藥品制劑生產(chǎn)的全過程，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序

B、原料藥生產(chǎn)的全過程

C、中藥材的選種栽培

D、中藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序

E、注射劑品種生產(chǎn)過程

答案：A

184.關(guān)于《2020年興奮劑目錄》的說法，錯(cuò)誤的是（）

A、分為兩個(gè)部分，第一部分是興奮劑的品種

B、共分為七大類

C、蛋白同化制劑品種與其他興奮劑相比，酯和醴也屬于興奮劑

D、興奮劑藥品不可以在藥店零售

E、以上均正確

答案：D

185.《中華人民共和國疫苗管理法》的施行日期是（）

A、2018年12月1日

B、2019年12月1日

C、2019年6月29日

D、2020年1月1日

E、以上都不對(duì)

答案：B

186.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材的是（）

A、虎骨

B、熊膽

C、龍膽

D、當(dāng)歸

E、牛膝

答案：A

187.毒性藥品的專用標(biāo)志顏色為（）

A、藍(lán)，白

B、綠，白

C、黑，白

D、紅，黃

E、紅，白

答案：C

188.授予醫(yī)藥專利權(quán)的必要條件是必須具有（）。

A、新穎性,實(shí)效性,創(chuàng)造性

B、實(shí)用性、創(chuàng)造性、專有性

C、新穎性'實(shí)用性,專屬性

D、實(shí)用性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)造性

E、新穎性,實(shí)用性,創(chuàng)造性

答案：D

189.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合

A、食用標(biāo)準(zhǔn)

B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C、藥用要求

D、衛(wèi)生要求

E、藥理標(biāo)準(zhǔn)

答案：C

190.藥品生產(chǎn)過程中的重大變更應(yīng)以（）方式申報(bào)。

A、補(bǔ)充申請(qǐng)

B、上市申請(qǐng)

C、備案

D、報(bào)告

E、再注冊(cè)申請(qǐng)

答案：A

191.新藥研制的兩次申請(qǐng)與審批分別為（）。

A、臨床前研究申請(qǐng)和臨床試驗(yàn)申請(qǐng)

B、臨床試驗(yàn)申請(qǐng)和生產(chǎn)上市申請(qǐng)

C、生產(chǎn)申請(qǐng)和上市申請(qǐng)

D、臨床前研究申請(qǐng)和生產(chǎn)上市申請(qǐng)

E、臨床試驗(yàn)申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng)

答案：B

192.以下屬于劣藥的是（）

A、含有成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符的

B、被污染的

C、以非藥品冒充藥品的

D、未按報(bào)批生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的

E、藥品標(biāo)注的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的

答案：B

193.負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審評(píng)部門是（）。

A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B、國家藥典委員會(huì)

C、藥檢所

D、藥品評(píng)價(jià)中心

E、藥品審評(píng)中心

答案：E

194.新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》于（）起正式實(shí)施。

A、2020年3月30日

B、2020年7月1日

C、2019年12月1日

D、2020年1月1日

E、2019年7月1日

答案：B

195.使用藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的，該藥品召回為

A、主動(dòng)召回

B、一級(jí)召回

C、二級(jí)召回

D、三級(jí)召回

E、四級(jí)召回

答案：C

196.醫(yī)師補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)時(shí)間為（）。

A、12小時(shí)以內(nèi)

B、24小時(shí)以內(nèi)

G36小時(shí)以內(nèi)

D、48小時(shí)以內(nèi)

E、72小時(shí)以內(nèi)

答案：B

197.關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品使用和調(diào)配要求的說法錯(cuò)誤的是（）。

A、具有毒性藥品經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)可以從事毒性藥品調(diào)配工作

B、對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品

C、調(diào)配毒性藥品時(shí)，每次處方劑量不得超過二日常用量

D、處方一次有效，取藥后處方保存二年備查

E、以上均正確

答案：C

198.中藥飲片標(biāo)簽上無須注明的內(nèi)容包括（）

A、品名'規(guī)格

B、功能主治

C、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期

D、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)

E、實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明批準(zhǔn)文號(hào)

答案：B

199.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行））規(guī)定、療機(jī)構(gòu)倒劑是滑醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)

本產(chǎn)位（）。

A、科研需要面配制'自用的^定處方制劑

B、臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑

C、臨床與科研需要，南配制的周定處方制劑

D、臨床需要，由醫(yī)生與藥師共同研制的制劑

E、臨床特殊病例需要,由醫(yī)生提供的處方制劑

答案：B

200.按照藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的是

A、對(duì)已上市藥品改變劑型的注冊(cè)申請(qǐng)

B、對(duì)已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)申請(qǐng)

C、對(duì)已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)

D、對(duì)已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)

E、未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)

答案：D

201.取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可（）。

A、開具處方

B、處方簽名

C、負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥

D、負(fù)責(zé)安全用藥指導(dǎo)

E、從事處方調(diào)劑工作

答案：E

202.三級(jí)綜合醫(yī)院抗菌藥物品種規(guī)定同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超

過（）品規(guī)。

A、2

B、3

C、4

D、5

E、8

答案：A

203.以下屬于第一類易制毒化學(xué)藥品的是（）

A、甲苯

B、丙酮

C、麻黃素

D、乙醴

E、甲醛

答案：C

204.關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是

A、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許

可證》

B、經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品

C、藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)

D、采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

E、藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門備案

答案：c

205.甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復(fù)方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是

（）

A、乙從甲購進(jìn)并銷售給丙

B、甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)并銷售給乙

C、甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)并銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D、乙從甲購進(jìn)并銷售給零售藥店

E、以上均符合規(guī)定

答案：A

206.以下哪個(gè)不是國家藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)的任務(wù)和職責(zé)（）。

A、審議修訂國家藥典委員會(huì)章程

B、參與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的評(píng)估

C、審定中國藥典收載品種的編纂原則

D、確定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的審定原則

E、負(fù)責(zé)各專業(yè)委員會(huì)之間的工作協(xié)調(diào)和統(tǒng)一

答案：A

207.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，以下不正確的是（）。

A、以病人為中心

B、以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)

C、以合理用藥為基礎(chǔ)

D、對(duì)臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理

E、促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作

答案：c

208.北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)雜志2020年第10期（月刊）上刊登處

方藥廣告，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準(zhǔn)文號(hào)為（）。

A、國藥廣審（文）第2020083201號(hào)

B、京藥廣審（視）第2017083202號(hào)

C、滬藥廣審（文）第2020083203號(hào)

D、京藥廣審（文）第2020083204號(hào)

E、京藥廣審（聲）第2017083205號(hào)

答案：D

209.《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定,對(duì)當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是（）。

A、已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的

B、間歇性精神病人在精神正常時(shí)有違法行為的

C、主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的

D、違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的

E、違法行為在一年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的

答案：D

210.下列屬于最早使用，最早禁用，也是最原始意義上的興奮劑的是（）

A、刺激劑

B、蛋白同化制劑

C、肽類激素

D、利尿劑

E、腎上腺素

答案：A

211.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品必須從（）購買。

A、具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)

B、實(shí)行集中管理,公開招標(biāo)

C、制度和執(zhí)行藥品保管制度

D、常用藥品、急救藥品以外的其他藥品

E、國營藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)

答案：A

212.下列關(guān)于藥品上市許可持有人的說法，錯(cuò)誤的是（）。

A、是取得藥品注冊(cè)證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)

B、對(duì)藥品的非臨床研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后研究、不良反應(yīng)監(jiān)測及

報(bào)告與處理等承擔(dān)責(zé)任

C、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃

D、藥品上市許可持有人不能是境外企業(yè)

E、應(yīng)主動(dòng)開展藥品上市后研究

答案：D

213.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。關(guān)于

藥品標(biāo)簽的說法錯(cuò)誤的是（）

A、藥品內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽。

B、外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽。

C、中藥飲片的包裝標(biāo)簽必須注明品名.規(guī)格.產(chǎn)地生產(chǎn)企業(yè).產(chǎn)品批號(hào).生產(chǎn)日期。

D、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝的標(biāo)簽可只注明藥品通用名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)

E、原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)

行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等必要

內(nèi)谷。

答案：D

214,在質(zhì)量管理中，分析問題的產(chǎn)生原因時(shí)使用的主要方法為

A、直方圖

B、控制圖

C、因果分析圖

D、關(guān)聯(lián)圖

E、質(zhì)量分布圖

答案：C

215.以下哪一項(xiàng)不屬于行政強(qiáng)制措施的種類（）。

A、限制公民人身自由

B、查封場所、設(shè)施或者財(cái)物

C、扣押財(cái)物

D、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

E、凍結(jié)存款'匯款

答案：D

216.醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在（）個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和

藥物調(diào)劑資格。

A、1

B、2

C\3

D、5

E、6

答案：E

217.專利發(fā)明不包括的是（）。

A、新的化合物

B、藥物組合物

C、治療方法

D、制藥工藝

E、制藥設(shè)備

答案：A

218.“XXX說明書”中的“XXX”是指該藥品的（）

A、商品名稱

B、通用名稱

C、注冊(cè)商標(biāo)

D、專用標(biāo)識(shí)

E、化學(xué)名稱

答案：B

219.以下不屬于藥品質(zhì)量特性的是（）

A、有效性

B、安全性

C、生命關(guān)聯(lián)性

D、穩(wěn)定性

E\均一性

答案：C

220.藥品標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱，必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的藥

品通用名稱和商品名稱命名原則，并與（）的相應(yīng)內(nèi)容一致。

A、藥品說明書

B、藥品標(biāo)準(zhǔn)

C、藥品批準(zhǔn)證明文件

D、藥品商標(biāo)

E、以上都不對(duì)

答案：C

221.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)上報(bào)（）

A、新的藥品不良反應(yīng)

B、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

C、所有藥品不良反應(yīng)

D、藥品說明書中未載明的藥品不良反應(yīng)

E、說明書中載明的藥品不良反應(yīng)

答案：C

222.我國現(xiàn)有（）個(gè)中藥材專業(yè)市場

A、17

B、18

C、16

D、10

E、8

答案：A

223.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實(shí)行（）

A、二級(jí)保護(hù)

B、一級(jí)保護(hù)

C、三級(jí)保護(hù)

D、限量出口

E、以上都不對(duì)

答案：B

224.下列不屬于藥物非臨床研究的內(nèi)容是（）。

A、藥物理化性質(zhì)研究

B、藥物劑型及處方篩選

C、藥代動(dòng)力學(xué)研究

D、生物等效性試驗(yàn)

E、藥理毒理研究

答案：D

225.以下關(guān)于非處方藥說法正確的是（）

A、可以通過網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人消費(fèi)者銷售

B、可以有獎(jiǎng)銷售

C、可以附贈(zèng)藥品銷售

D、可以附贈(zèng)禮品銷售

E、不能開架銷售

答案：A

226.我國對(duì)商標(biāo)實(shí)行強(qiáng)制性注冊(cè)管理的商品是（）。

A、乳制品

B、碳酸飲料

C、藥品

D、食用油

E、礦泉水

答案：D

227.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量，三級(jí)綜合醫(yī)院

抗菌藥物品種原則上不超過（）種。

A、35

B、40

C、45

D、50

E、55

答案：D

228.下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷行為的說法，錯(cuò)誤的是（）

A、購買品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得（購用證明）

B、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素

C、藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易

D、銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購買檔案

E、以上均正確

答案：C

229.申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的條件不包括（）

A、取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》

B、經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意

C、從事藥品調(diào)劑工作

D、身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

E、遵紀(jì)守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德

答案：C

230.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和（）

以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

A、3年

B、5年

C、4年

D、1年

E、6年

答案：A

231.以下哪項(xiàng)不是行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式（）。

A、凍結(jié)存款、匯款

B、加處罰款或者滯納金

C、排除妨礙,恢復(fù)原狀

D、代履行

E、拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設(shè)施或者財(cái)物

答案：A

232.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、

經(jīng)營管理的說法，正確的是（）

A、生產(chǎn)企業(yè)生序毒性藥品每次配料必須經(jīng)要人以上復(fù)核無誤,并詳細(xì)記錄每次生

產(chǎn)所用原料和成品數(shù)

B、醫(yī)疔機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方且每次處方劑

量不得超過三日極量

C、藥面嘴處方時(shí),對(duì)處方未濁明"生用的毒性中藥,可以付炮制品或生藥材

D、醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間白底黑字

E、以上均錯(cuò)誤

答案：A

233.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理主要內(nèi)容不包括（）。

A、業(yè)務(wù)技術(shù)管理

B、藥品質(zhì)量管理

C、藥品信息管理

D、人員管理

E、藥品廣告管理

答案：E

234.關(guān)于違反藥品易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責(zé)任的說法，錯(cuò)誤的是（）

A、以制造毒藥為目的，利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的，構(gòu)成犯

罪的，以制造毒物品罪處罰

B、將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣，構(gòu)成犯罪的，以

非法買賣制毒物品罪處罰

C、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑，構(gòu)成犯罪

的，以制造毒品罪處罰

D、麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，構(gòu)成犯罪

的，以非法買賣制毒物品罪處

E、以上都正確

答案：D

235.藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥的人員（）

A、應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)

職稱

C、應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

D、應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件

E、大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

答案：A

236.麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為（）。

A、白色

B、淡黃色

C、淡綠色

D、淡紅色

E、淡紫色

答案：D

237.GMP中規(guī)定潔凈區(qū)（室）主要工作室的照明宜為（）

A、600勒克斯

B、500勒克斯

C、400勒克斯

D、300勒克斯

E、200勒克斯

答案：D

238.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其（）

A、標(biāo)簽的格式及顏色必須一致

B、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注

C、包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別

D、在標(biāo)簽的醒目位置注明

E、在說明書中醒目標(biāo)示

答案：B

多選題

1.中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則包括（）

A、救死扶傷，不辱使命

B、尊重患者，平等相待

C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

E、尊重同仁，密切協(xié)作

答案：ABODE

2.藥事組織的類型有那些（）

A、藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織

B、教育科研組織

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D、藥學(xué)社團(tuán)組織

E、藥品監(jiān)督管理行政組織

答案：ABCDE

3.仿制藥要求與原研藥質(zhì)量和療效一致，強(qiáng)調(diào)與原研藥具有相同的（）。

A、活性成分

B、劑型及給藥途徑

C、規(guī)格

D、輔料及生產(chǎn)工藝

E、適應(yīng)癥及用法用量

答案：ABCE

4.應(yīng)按照新藥申請(qǐng)程序申報(bào)的是

A、未曾在中國境內(nèi)上市銷售的生物制劑的注冊(cè)

B、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物機(jī)制的注冊(cè)

C、已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)

D、已上市藥品增加新適應(yīng)癥的藥品的注冊(cè)

E、已上市藥品改變生產(chǎn)工藝的注冊(cè)

答案：ABCD

5.以下說法正確的有（）

A、儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫房

B、中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字

C、不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄

D、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜，停止銷售

E、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列

答案：ABCDE

6.以下哪些屬于中成藥通用名稱命名基本原則（）

A、不應(yīng)采用低俗、迷信用語

B、名稱中應(yīng)明確劑型，且劑型應(yīng)放在名稱最后

C、不應(yīng)采用代號(hào)'固有特定含義名詞的諧音命名。如：XOX、名人名字的諧音等

D、一般不應(yīng)采用人名、地名,企業(yè)名稱或?yàn)l危受保護(hù)動(dòng)、植物名稱命名

E、名稱中除劑型外，不應(yīng)與已有中成藥通用名重復(fù)，避免同名異方、同方異名

的產(chǎn)生

答案：ABCDE

7.可授予專利權(quán)的包括（）。

A、新的化合物

B、制藥設(shè)備

C、藥物分析儀器

D、藥品的合成、自卑、提取'純化等方法

E、新型緩釋及控釋制劑

答案：ABODE

8.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)

對(duì)運(yùn)輸過程中的疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測并記錄。其記錄內(nèi)容除疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、

供貨（發(fā)送）單位、數(shù)量、批號(hào)及有效期外，還應(yīng)包括（）

A、疫苗運(yùn)輸過程中的溫度變化

B、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)的疫苗儲(chǔ)存溫度和環(huán)境溫度

C、疫苗運(yùn)輸工具和接送人簽字

D、疫苗啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間

E、疫苗適用人群

答案：ABCD

9.GCP是臨床試驗(yàn)全過程的的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，其內(nèi)容包括（）。

A、臨床試驗(yàn)報(bào)告

B、臨床試驗(yàn)組織實(shí)施

C、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄

D、臨床試驗(yàn)稽查報(bào)告

E、臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)

答案：ABCDE

10.中藥包括（）

A、中藥材

B、中藥飲片

C、中成藥

D、民族藥

E、中藥配方顆粒

答案：ABCD

11.行政強(qiáng)制對(duì)相對(duì)人的人身或財(cái)產(chǎn)采取強(qiáng)制性措施的行為，包括（）。

A、行政強(qiáng)制行為

B、行政強(qiáng)制措施

C、行政強(qiáng)制執(zhí)行

D、行政強(qiáng)制程序

E、行政強(qiáng)制處分

答案：B