DB32T-預(yù)防接種技術(shù)管理規(guī)范 第2部分：疫苗接種方法（報批稿）

Q/LB.□XXXXX-XXXXDB32/TXXXX—XXXX目次TOC\o"1-1"\h\t"標(biāo)準(zhǔn)文件_一級條標(biāo)題,2,標(biāo)準(zhǔn)文件_附錄一級條標(biāo)題,2,"前言 II引言 III1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14疫苗吸取和使用基本要求 25疫苗接種操作 3參考文獻(xiàn) 6前言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件分為以下部分：——第1部分：預(yù)防接種門診建設(shè)；——第2部分：疫苗接種方法。本文件為第2部分。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口。本文件起草單位：江蘇省疾病預(yù)防控制中心、無錫市疾病預(yù)防控制中心、徐州市疾病預(yù)防控中心、蘇州市疾病預(yù)防控制中心、南通市疾病預(yù)防控制中心、鹽城市疾病預(yù)防控制中心、武進(jìn)區(qū)疾病預(yù)防控制中心、南京市小市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。本文件主要起草人：劉元寶、汪志國、湯奮揚(yáng)、王旭雯、宋曉哲、欒琳、陳杰、管書慧、胡冉、劉麗、于靜、潘英姿、屠曉艷、朱媛媛、許燕、張磊、許波榮。引言預(yù)防接種是預(yù)防、控制傳染病的重要手段。本文件根據(jù)江蘇省預(yù)防接種工作實際，制定了注射接種法、口服接種法、皮上劃痕法和鼻噴接種法等主要疫苗接種技術(shù)方法的規(guī)范，推動各級疾控機(jī)構(gòu)及各類預(yù)防接種門診相關(guān)工作有章可循，有據(jù)可依，確保預(yù)防接種服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化、技術(shù)規(guī)范化及管理科學(xué)化。為使管理規(guī)范更具層次性和操作性，本文件分為以下部分：——第1部分：預(yù)防接種門診建設(shè)；——第2部分：疫苗接種方法。本文件將對實現(xiàn)疾控機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種門診“服務(wù)+技術(shù)+管理”的高質(zhì)量發(fā)展目標(biāo)，促進(jìn)預(yù)防接種工作進(jìn)一步規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化具有重要意義。預(yù)防接種技術(shù)管理規(guī)范第2部分：疫苗接種方法范圍本文件規(guī)定了上市疫苗的疫苗接種方法，包括注射接種法、口服接種法、皮上劃痕法和鼻噴接種法，其中注射接種法有皮內(nèi)注射法、皮下注射法和肌內(nèi)注射法。本文件適用于預(yù)防接種單位開展預(yù)防接種、日常管理及疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查。規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。

疫苗Vaccine為預(yù)防、控制疾病的發(fā)生、流行，用于人體免疫接種的預(yù)防性生物制品，包括免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗。

皮內(nèi)注射法Intradermalinjection將疫苗注入人體表皮和真皮之間的方法。

皮下注射法Subcutaneousinjection將疫苗注入皮下組織內(nèi)的方法。

肌內(nèi)注射法Intramuscularinjection將疫苗注入肌肉組織內(nèi)的方法。

口服接種法Oraladministration將疫苗吞咽進(jìn)入體內(nèi)的方法。皮上劃痕法Skinscratchadministration將疫苗涂壓皮上劃痕進(jìn)入體內(nèi)的方法

鼻噴接種法Nasalsprayadministration將疫苗對鼻腔噴霧并覆蓋到鼻腔粘膜的方法。疫苗吸取和使用基本要求注射接種法將疫苗瓶上部疫苗彈至底部，用75%乙醇棉球消毒開啟部位。在乙醇揮發(fā)后將注射器針頭斜面向下插入疫苗瓶的液面下吸取疫苗。吸取疫苗后，將注射器的針頭向上，排空注射器內(nèi)氣泡，直至針頭上有一小滴疫苗出現(xiàn)為止。使用含有吸附劑的疫苗前，應(yīng)當(dāng)充分搖勻。使用凍干劑型疫苗時，用一次性注射器抽取稀釋液，沿疫苗瓶內(nèi)壁緩慢注入，輕輕搖蕩，使疫苗充分溶解，避免出現(xiàn)泡沫。開啟減毒疫苗瓶和注射時，禁止消毒劑接觸疫苗。疫苗瓶開啟后如不能立即用完，應(yīng)在瓶身上標(biāo)注開啟時間，并蓋上無菌干棉球2℃～8℃冷藏。疫苗瓶開啟后，減毒活疫苗超過30min、滅活疫苗超過1h未用完（疫苗說明書另有規(guī)定除外），應(yīng)將剩余疫苗廢棄。接種部位要避開疤痕、炎癥、硬結(jié)和皮膚病變處。用滅菌鑷子夾取75%乙醇棉球或用無菌棉簽蘸75%乙醇，由內(nèi)向外螺旋式對接種部位皮膚進(jìn)行消毒，涂擦直徑≥5cm，待晾干后立即接種?？诜臃N法口服I型III型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗標(biāo)簽不清或失效、疫苗出現(xiàn)渾濁、變色，或疫苗瓶有裂紋等異常者，均不可使用。冷凍疫苗使用前先室溫復(fù)溶，化凍后和開啟后剩余的疫苗應(yīng)放置在2℃～8℃臨時保存，供本次接種服務(wù)使用。疫苗塑料管開啟后，疫苗未能一次使用完，可將蓋子翻轉(zhuǎn)插入塑料管口以保證密封，保持直立，置于2℃～8℃臨時保存，并于當(dāng)天用完。當(dāng)天未使用完，剩余疫苗應(yīng)廢棄。當(dāng)天已化凍但尚未開封的疫苗，可重新放置于-20℃保存，但建議第二天盡快使用。避免疫苗的管口與口腔接觸。如因某種原因未能給予足夠劑量(如疫苗被吐出)，應(yīng)先飲少量涼開水，休息片刻后再足量補(bǔ)服?？诜啝畈《净钜呙?口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗標(biāo)簽不清或失效、疫苗出現(xiàn)渾濁、變色，或疫苗瓶有裂紋等異常者，均不可使用。疫苗瓶開啟后應(yīng)在30min內(nèi)用完。如因某種原因未能給予足夠劑量，不建議給予補(bǔ)充接種?？诜鍍r重配輪狀病毒減毒活疫苗標(biāo)簽不清或失效、疫苗出現(xiàn)渾濁、變色，或疫苗瓶有裂紋等異常者，均不可使用。從冰箱取出口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗后，如置于≤25℃室溫，應(yīng)在48h內(nèi)使用；對于超出48h的疫苗，應(yīng)廢棄。如因某種原因未能給予足夠劑量，不建議給予補(bǔ)充接種。皮上劃痕法接種部位應(yīng)避開疤痕、炎癥、硬結(jié)和皮膚病變處。疫苗有搖不散凝塊、疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清者，均不可使用。疫苗瓶開啟后，應(yīng)于3h內(nèi)用完，3h未用完疫苗應(yīng)廢棄。接種后24h劃痕局部應(yīng)有輕微紅腫、浸潤，若無任何反應(yīng)，應(yīng)重新接種。鼻噴接種法疫苗有裂紋、標(biāo)簽不清、疫苗復(fù)溶后出現(xiàn)渾濁等外觀異常者，均不可使用。疫苗瓶開啟后，應(yīng)于30min內(nèi)用完，30min未用完疫苗應(yīng)廢棄。接種本疫苗48h內(nèi)，不宜使用任何其他鼻內(nèi)給藥制劑。疫苗接種操作注射接種法皮內(nèi)注射法適用疫苗：卡介苗等。接種部位：上臂外側(cè)三角肌中部略下處。操作方法：固定受種者，露出受種者接種部位?？捎门溆?號～4.5號針頭的1mL一次性藍(lán)芯注射器或0.1mL自毀型注射器吸取1人份疫苗，排盡空氣。用75%乙醇棉球消毒皮膚，待晾干后，用左手繃緊注射部位皮膚，右手以平執(zhí)式持注射器，食指固定針管，針頭斜面向上，與皮膚呈5°～10°角刺入皮內(nèi)。用左手拇指固定針?biāo)?，避免接觸針頭部分，然后注入疫苗，使注射部位形成一個圓形隆起的皮丘，皮膚變白，毛孔變大。注射完畢，針管順時針方向旋轉(zhuǎn)180°角后，迅速拔出針頭?？ń槊缱⑸渫戤?，勿用乙醇棉球或干棉球按摩注射部位。皮下注射法適用疫苗：麻腮風(fēng)疫苗、乙腦減毒活疫苗、A群流腦多糖疫苗、A群C群流腦多糖疫苗、甲肝減毒活疫苗、鉤體疫苗等免疫規(guī)劃疫苗和相關(guān)非免疫規(guī)劃疫苗。接種部位：上臂外側(cè)三角肌下緣附著處。操作方法：固定受種者，露出受種者接種部位。用相應(yīng)規(guī)格注射器吸取1人份疫苗后，排盡注射器內(nèi)空氣。用75%乙醇棉球消毒皮膚，左手繃緊注射部位皮膚，右手持注射器，針頭斜面向上，與皮膚呈30°～40°角，快速刺入皮下，進(jìn)針深度約1/2～2/3，松左手，固定針管，緩慢推注疫苗。注射完畢后用消毒干棉球或干棉簽輕壓針刺處，快速拔出針頭。兒童注射體位：兒童監(jiān)護(hù)人抱緊兒童，露出兒童上臂。如在兒童右上臂接種，兒童監(jiān)護(hù)人取坐位，兒童坐于監(jiān)護(hù)人腿上。兒童監(jiān)護(hù)人右臂抱緊兒童，使兒童頭部靠在兒童監(jiān)護(hù)人右肩部。兒童監(jiān)護(hù)人將兒童左臂置于兒童監(jiān)護(hù)人身后，用雙腿固定兒童雙腿，左手握住兒童右手，防止在接種過程中亂動。大年齡兒童可取坐位或立位，注射側(cè)的手叉腰。肌內(nèi)注射法適用疫苗：百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗、乙腦滅活疫苗、脊灰滅活疫苗、甲肝滅活疫苗、出血熱疫苗等免疫規(guī)劃疫苗和相關(guān)非免疫規(guī)劃疫苗。接種部位：上臂外側(cè)三角肌中部（上臂外側(cè)，肩峰下2～3橫指，膨大隆起處）、大腿前外側(cè)中部肌肉。最常用為上臂外側(cè)三角肌中部。操作方法：固定受種者，露出受種者接種部位。用相應(yīng)規(guī)格注射器吸取1人份疫苗，排盡注射器內(nèi)空氣。用75%乙醇棉球消毒皮膚，左手將注射肌肉部位繃緊，右手持注射器，與皮膚呈90°角，用前臂帶動腕部力量，將針頭快速垂直刺入肌肉，進(jìn)針深度約為針頭的2/3，松左手，固定針管，緩慢推注疫苗。注意勿將針頭全部刺入。注射完畢后用消毒干棉球或干棉簽輕壓針刺處，快速拔出針頭，觀察有無滲血或疫苗液滲出，如有滲出，應(yīng)將消毒干棉球或干棉簽按壓片刻。兒童接種體位注意事項：上臂外側(cè)三角肌肌內(nèi)注射體位：同5.1.2兒童注射體位。大腿前外側(cè)肌肌內(nèi)注射體位：如在兒童右大腿接種，兒童監(jiān)護(hù)人取坐位，兒童坐于其右腿上。兒童監(jiān)護(hù)人用大腿夾住孩子的小腿和腳，右臂環(huán)抱兒童后背，使兒童頭部靠在兒童監(jiān)護(hù)人右胸前。兒童監(jiān)護(hù)人將兒童左臂掖在兒童監(jiān)護(hù)人身后，用左手握住兒童右臂，防止在接種過程中亂動?？诜臃N法適用疫苗：口服I型III型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗、口服輪狀病毒活疫苗、口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗、口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗等。操作方法：口服I型III型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗：從冰箱取出放置室溫復(fù)溶，待完全溶化、充分搖勻后，以垂直90°角或傾斜45°角將規(guī)定劑量疫苗滴入兒童口中?？诜啝畈《净钜呙纾喊礋o菌操作開啟瓶蓋，用吸管吸取規(guī)定劑量疫苗，直接喂于嬰幼兒?？诜齼r重配輪狀病毒減毒活疫苗：按照西林瓶鋁塑組合蓋上的三角標(biāo)識，打開西林瓶鋁塑組合蓋。取出西林瓶鹵化藥用丁基橡膠塞，避免液體外漏。將配套滴管取出，通過擠壓方式直接將滴管套在西林瓶瓶口，將西林瓶中液體倒入滴管，取下滴管保護(hù)頭。一手托住嬰兒頭部，一手將滴管放于嬰兒嘴角，經(jīng)擠壓將本疫苗順著嬰兒側(cè)咽頰喂入嬰兒口中?？诜鍍r重配輪狀病毒減毒活疫苗：撕開小袋，取出疫苗液管。垂直拿住軟管，輕彈管帽，將液體從管口前端彈下。順時針旋轉(zhuǎn)管帽直到擰緊，以刺破軟管口。逆時針旋轉(zhuǎn)管帽將之取下，輕輕將液體向嬰兒嘴里內(nèi)頰部擠壓，直到擠空軟管。皮上劃痕法適用疫苗：炭疽活疫苗等。接種部位：上臂外側(cè)三角肌皮膚。操作方法：將安瓿瓶中疫苗懸液充分搖勻。按無菌操作開啟安瓿，用滅菌注射器吸取疫苗備用。用滅菌鑷子夾取75%乙醇棉球，由內(nèi)向外螺旋式對接種部位皮膚進(jìn)行消毒，涂擦直徑≥5cm。待晾干后于消毒部位滴疫苗2滴，相距3cm～4cm。一手將皮膚繃緊，另一手持消毒劃痕針在每滴疫苗處作"井"字劃痕，每條痕長約1cm～1.5cm，以劃破表皮微見間斷小血點為度。再用同一劃痕針涂壓10余次，使疫苗充分進(jìn)入劃痕皮膚。接種后局部應(yīng)裸露5min～10min，然后用消毒干棉球擦凈。鼻噴接種法適用疫苗：鼻噴流感減毒活疫苗等。操作方法：按說明書標(biāo)