內(nèi)外部審核制度

內(nèi)外部審核制度1.前言?xún)?nèi)外部審核是企業(yè)質(zhì)量管理體系的緊要構(gòu)成部分，通過(guò)定期的審核活動(dòng)，旨在評(píng)估和提升企業(yè)的管理水平、運(yùn)營(yíng)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，確保企業(yè)的連續(xù)發(fā)展和客戶(hù)滿(mǎn)意度。本制度旨在規(guī)范內(nèi)外部審核的過(guò)程和要求，確保審核活動(dòng)的高效、公正和有力氣，以為企業(yè)的連續(xù)改進(jìn)供應(yīng)可靠依據(jù)。2.內(nèi)外部審核的類(lèi)型和目的2.1內(nèi)部審核內(nèi)部審核是由企業(yè)自身組織的審核活動(dòng)，旨在評(píng)估和改進(jìn)內(nèi)部管理體系的有效性和符合性。重要包含以下類(lèi)型和目的的審核：2.1.1內(nèi)部質(zhì)量體系審核目的是評(píng)估和改進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，確保其符合《質(zhì)量體系要求標(biāo)準(zhǔn)》的要求，并供應(yīng)連續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。2.1.2內(nèi)部流程審核目的是評(píng)估和改進(jìn)關(guān)鍵流程的有效性和規(guī)范性，發(fā)現(xiàn)并矯正潛在問(wèn)題，提高流程效率和產(chǎn)品質(zhì)量。2.1.3內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和掌控審核目的是評(píng)估和改進(jìn)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理體系，確保風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估、掌控和監(jiān)控措施的有效性，并防備和降低潛在風(fēng)險(xiǎn)對(duì)企業(yè)運(yùn)營(yíng)的影響。2.2外部審核外部審核是由外部獨(dú)立機(jī)構(gòu)或第三方進(jìn)行的審核活動(dòng)，旨在評(píng)估和驗(yàn)證企業(yè)管理體系的適用性、有效性和符合性。重要包含以下類(lèi)型和目的的審核：2.2.1供應(yīng)商審核目的是評(píng)估和篩選潛在供應(yīng)商的本領(lǐng)和符合性，確保供應(yīng)商的產(chǎn)品和服務(wù)滿(mǎn)足企業(yè)的需求和要求。2.2.2客戶(hù)審核目的是滿(mǎn)足關(guān)鍵客戶(hù)的要求和合同條款，評(píng)估和驗(yàn)證企業(yè)的管理體系和產(chǎn)品是否符合客戶(hù)需求，并為客戶(hù)供應(yīng)信任和保障。2.2.3法律法規(guī)審核目的是評(píng)估和驗(yàn)證企業(yè)是否符合國(guó)家和地區(qū)的法律法規(guī)要求，防備和避開(kāi)法律風(fēng)險(xiǎn)，確保企業(yè)的合法性和穩(wěn)定性。3.審核程序和要求3.1內(nèi)部審核程序內(nèi)部審核應(yīng)依照以下程序進(jìn)行：3.1.1審核計(jì)劃訂立每年由管理負(fù)責(zé)人組織訂立內(nèi)部審核計(jì)劃，包含審核時(shí)間、范圍、目標(biāo)和資源的調(diào)配。計(jì)劃應(yīng)充分考慮管理體系的掩蓋范圍和重點(diǎn)領(lǐng)域，確保滿(mǎn)足法規(guī)和客戶(hù)要求。3.1.2審核團(tuán)隊(duì)組建依照內(nèi)部審核計(jì)劃，由質(zhì)量管理部門(mén)組建審核團(tuán)隊(duì)，確保審核人員具備相應(yīng)的知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)，并確保獨(dú)立性和客觀(guān)性。3.1.3審核準(zhǔn)備和文件審查審核團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)在審核前對(duì)相關(guān)管理文件進(jìn)行審查，包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、操作規(guī)范等，以了解管理體系的運(yùn)行情況和符合性。3.1.4現(xiàn)場(chǎng)審核和記錄審核團(tuán)隊(duì)依據(jù)審核計(jì)劃，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，包含察看、訪(fǎng)談、記錄和采樣等，以收集相關(guān)數(shù)據(jù)和證據(jù)，評(píng)估管理體系的有效性和符合性。3.1.5審核報(bào)告和矯正防備措施審核團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)依據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核情況，編制審核報(bào)告，明確存在的問(wèn)題和改進(jìn)建議，并提出相應(yīng)的矯正防備措施。報(bào)告應(yīng)及時(shí)提交給相關(guān)部門(mén)，確保問(wèn)題的解決和連續(xù)改進(jìn)。3.2外部審核程序外部審核應(yīng)依照以下程序進(jìn)行：3.2.1審核計(jì)劃訂立由質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)訂立外部審核計(jì)劃，依據(jù)合同條款、法律法規(guī)和客戶(hù)要求等確定審核時(shí)間、范圍和目標(biāo)，并與外部審核機(jī)構(gòu)協(xié)商和布置。3.2.2審核準(zhǔn)備和文件供應(yīng)在外部審核前，企業(yè)應(yīng)準(zhǔn)備必需的文件和記錄，包含管理手冊(cè)、程序文件、操作規(guī)范、產(chǎn)品和服務(wù)記錄等，并供應(yīng)給外部審核機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查。3.2.3現(xiàn)場(chǎng)審核和記錄外部審核機(jī)構(gòu)將依據(jù)審核計(jì)劃，對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，采取察看、訪(fǎng)談、記錄和采樣等方式，收集相關(guān)數(shù)據(jù)和證據(jù)，評(píng)估管理體系的有效性和符合性。3.2.4審核報(bào)告和矯正防備措施外部審核機(jī)構(gòu)依據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核情況，編制審核報(bào)告，明確存在的問(wèn)題和改進(jìn)建議，并提出相應(yīng)的矯正防備措施。報(bào)告應(yīng)及時(shí)提交給相關(guān)部門(mén)，確保問(wèn)題的解決和連續(xù)改進(jìn)。4.監(jiān)督和審查4.1監(jiān)督內(nèi)部審核質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督和審查內(nèi)部審核的實(shí)施情況和效果，包含審核計(jì)劃的訂立和執(zhí)行、審核報(bào)告的提交和處理、矯正防備措施的跟進(jìn)和改進(jìn)的效果評(píng)估等。4.2監(jiān)督外部審核質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督和審查外部審核的實(shí)施情況和效果，包含審核計(jì)劃的訂立和執(zhí)行、審核報(bào)告的提交和處理、矯正防備措施的跟進(jìn)和改進(jìn)的效果評(píng)估等。同時(shí)，質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)與外部審核機(jī)構(gòu)建立良好的溝通和合作關(guān)系，及時(shí)解決問(wèn)題和改進(jìn)事項(xiàng)。5.審核結(jié)果和連續(xù)改進(jìn)5.1審核結(jié)果審核結(jié)果應(yīng)由審核團(tuán)隊(duì)或外部審核機(jī)構(gòu)編制審核報(bào)告，明確存在的問(wèn)題和改進(jìn)建議，并提出相應(yīng)的矯正防備措施。審核報(bào)告應(yīng)及時(shí)提交給相關(guān)部門(mén)，并由部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)問(wèn)題的解決和矯正措施的實(shí)施。5.2連續(xù)改進(jìn)企業(yè)應(yīng)依據(jù)審核結(jié)果和矯正防備措施，開(kāi)展相應(yīng)的連續(xù)改進(jìn)活動(dòng)，包含問(wèn)題分析、根本原因追蹤、改進(jìn)措施的訂立和實(shí)施等。質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)跟進(jìn)和監(jiān)督改進(jìn)的進(jìn)展和效果。6.審核記錄和保密6.1審核記錄全部?jī)?nèi)外部審核活動(dòng)應(yīng)做好記錄，包含審核計(jì)劃、文件審查記錄、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄、審核報(bào)告、改進(jìn)措施和效果記錄等。記錄應(yīng)依照相關(guān)法規(guī)和管理要求進(jìn)行保管，并可供隨時(shí)查詢(xún)和審查。6.2保密全部?jī)?nèi)外部審核活動(dòng)和相關(guān)文件和記錄應(yīng)嚴(yán)格保密，未經(jīng)授權(quán)不得以任何形式披露給外部人員或機(jī)構(gòu)。審核團(tuán)隊(duì)和外部審核機(jī)構(gòu)應(yīng)簽署保密協(xié)議，并遵守相關(guān)保密要求。7.培訓(xùn)和資質(zhì)要求7.1內(nèi)部審核人員培訓(xùn)企業(yè)應(yīng)定期組織內(nèi)部審核人員的培訓(xùn)和考核，確保其具備相關(guān)的知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)，能夠有效地執(zhí)行內(nèi)部審核任務(wù)。7.2外部審核機(jī)構(gòu)的選擇和評(píng)估企業(yè)應(yīng)選擇合適的外部審核機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核活動(dòng)，并建立外部審核機(jī)構(gòu)的評(píng)估和監(jiān)督機(jī)制，確保其具備相關(guān)的資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)