CNAS-RI01：2024 檢驗機構認可規(guī)則

2024年12月01日發(fā)布2024年12月01日實施檢驗機構認可規(guī)則 4 4 4 8對多場所檢驗機構認可的特殊要求 10告誡、暫停、恢復、撤銷和注銷認可、縮小認可范圍 認可規(guī)則是CNAS認可工作公正性和規(guī)范性的重要保障，本特定活動通知，或啟動對檢驗機構認可能力和/或認可資格動完成期間，暫停受理檢驗機構的變更、暫停和注銷認可資格等申請。”檢驗機構認可規(guī)則僅引用的版本適用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包3.1認可條件：申請人為獲得認可資格必須滿足的全部要求。3.5恢復認可：被暫停認可的獲準認可機構，在CNAS規(guī)定的期限內已實施有效的3.6授權簽字人：經CNAS認可，簽發(fā)帶認3.7能力驗證：利用實驗室間比對，按照預先制定的準則評價參加者的表現。(源自:3.10觀察員：CNAS為特定目的派出的對評審活動進行現場觀察的人員（不參與評3.11多場所檢驗機構：同一個法人實體（集團）下具有多個關鍵活動場所的檢驗機3.12告誡：獲得認可的檢驗機構存在影響認可管理有效性的問題，但屬于孤立、偶申請人可以用任何方式向CNAS秘書處表示認可意向，如來訪、電話、傳真以5.1.2.1申請人在自我評估滿足認可條件后（具體要求見本規(guī)則第6條按CNAS5.1.2.3CNAS秘書處審查申請人提交的申請資料，作出是否受理的決定并通知申請5.1.2.4必要時，CNAS秘書處將安排初訪以確定能否受理申請。初訪的安排應征得5.1.2.5在資料審查過程中，CNAS秘書處應將所發(fā)現的與受理條件不符合之處書面5.1.2.6一般情況下，CNAS秘書處在受理申請后，應在3個月內安排評審，但由于5.1.4.1CNAS秘書處以公正性原則，根據申請人的申請范圍（如檢驗專業(yè)領域、檢證據表明某評審員有影響公正性的可能，否則申請人不5.1.5.2檢驗機構的現場評審一般包括管理體系要素的評審和5.1.5.3應優(yōu)先選用現場見證的方式對檢驗能力進行確認。如關鍵檢驗人員。在一個認可周期內，應盡可能5.1.5.5在評審過程中，評審組應清晰地記錄評審情況，并完成5.1.5.6評審組應與被評審方進行充分溝通，并給予被評審方就評審發(fā)現（包括不符5.1.5.8糾正/糾正措施驗證完畢后，評審組長將最終評審報告和推薦意見報CNAS5.1.6.2CNAS秘書處提出的建議與評審組的推薦意見不一致時，CNAS秘書處應將足要求后，才能再次提交認可申請，同時還須提供5.1.7.2CNAS秘書處向獲準認可檢驗機構頒發(fā)認可證書以及認可決定書，認可證書5.1.7.3CNAS秘書處根據檢驗機構維持認可資格的意向，以及在認可證書有效期內5.1.7.4CNAS秘書處負責公布獲準認可檢驗機構的認可狀態(tài)信息、基本信息和認可注1：英文證書附件根據檢驗機構自愿申請來提供。注2：CNAS秘書處根據需要對認可范圍采取預公布，保證準確性。5.2.1獲準認可檢驗機構在認可有效期內可以向CNAS秘書處提出擴大認可范圍的5.2.3CNAS根據情況在監(jiān)督評審、復評審時對申請擴大的認可范圍進行評審，也可5.2.5CNAS秘書處不允許評審組在現場評審時受理檢驗機構提出的擴大認可范圍的監(jiān)督評審的目的是為了證實獲準認可檢驗機構在認可有效期內持續(xù)地符合認可化的要求。獲準認可檢驗機構均須接受CNAS的監(jiān)督評審。監(jiān)督評審中如發(fā)現獲準5.3.1.1對于初次獲準認可的檢驗機構應在認可批準后的12個月內接受CNAS安排5.3.1.3定期監(jiān)督評審采用現場評審的方式，不需要獲準認可檢驗機構提出申請，有明確整改要求后應實施糾正，需要時擬訂并實施糾正措施，糾正/糾正措施完成期限一般為2個月，對于嚴重不符合，應在1個月內完成。評審組應承擔。由于獲準認可檢驗機構自身的原因未能按期完成糾正/糾正措施，或糾正/糾正5.3.2.1在發(fā)生以下情況（但不限于）f）獲準認可檢驗機構在行政執(zhí)法檢驗中被發(fā)現存5.3.2.2不定期監(jiān)督評審方式可以是現場評審，也可以5.3.2.3不定期監(jiān)督評審的范圍通常是認可范圍以及認5.4.1對于已獲準認可的檢驗機構，在認可批準后應每2年（每24個月）接受一次注1：獲準認可后，第1次復評的時間是在認可批準之日起2年（24個月）內。注2：兩次復評審的現場評審時間間隔不能超過2年（24個月）。注3：除不可抗力因素外，復評審一般不允許延期進行。5.4.3復評審采用現場評審的方式，評審要求和現場評審程序與初次認可相同。對于注：違反申請資料真實可靠的行為包括但不限于：——申請資料與事實不符；——提交的申請資料有不真實的情況；——同一材料內或材料與材料之間多處出現自相矛盾或時間邏輯錯誤；——與其他申請人資料雷同等；——存在其他應向CNAS披露而隱瞞的情況。注：申請認可的檢驗機構，應提交完整的中文申請材料，必要時可提供中、外文對照材料。當其工作語言為非中文時，至少應提交中文申請書、管理體系文件的一覽表。檢驗機構應參加CNAS指定的檢驗活動能力驗證計劃或能力比對。當檢驗機構利用a）申請人提交的申請資料與事實不符，或b)由于申請人管理體系不能滿足認可要求或體系運行有效性存在問題不予受理認可申請的（如不滿足6.4、6.5條要求），7.1評審組審查申請人提交的管理體系文件和相關資料，當發(fā)現文件不符合要求時，方可實施現場評審。必要時CNAS秘書處可要求申請人的管理體系再運行相應的時a)有必要的專業(yè)知識和相應的工作經歷，熟悉授權簽字范圍內b)熟悉認可規(guī)則和政策、認可條件，特別是獲準認可檢驗機構義務，以及帶認a)被評審方實際狀況與申請資料描述嚴重不符，或發(fā)現申請人存在欺詐、隱瞞d）被評審方提供不真實的管理體系運行記錄注：方法的正確性與有效性，由方法提供者/制訂者負責。8.1.1檢驗機構的管理體系應覆蓋到各個開展檢驗活動或與開展檢驗活動相關的所8.2.3申請認可時，各場所的管理體系均應正式運行6個月以上，且進行過覆蓋該場），8.4.1CNAS根據檢驗機構開展檢驗活動的不同場注1：獲準認可檢驗機構的名稱、地址、檢驗依據的標準/方法、授權簽字人等發(fā)生變更，應填寫并提交《變更申請書》。注2：獲準認可檢驗機構的其他信息（如聯系人、聯系方式等）發(fā)生變更，應及時更新。9.1.2.2當檢驗機構的環(huán)境發(fā)生變化，如搬遷，檢驗機構除按9.2.1當認可規(guī)則、認可準則、認可要求發(fā)生變更時，CNAS秘書處應及時通知可能9.2.2當認可條件和認可準則發(fā)生變化時，CNAS應制訂并公布其向新要求轉換的政9.2.3獲準認可檢驗機構在完成轉換后，應及時通知CNAS秘書處。獲準認可檢驗機CNAS秘書處可用CNAS網站公告、郵寄信函、傳真、電子郵件或者其他適當CNAS向檢驗機構發(fā)出專項監(jiān)督、投訴調查等特定活動通知，或啟動對檢驗機構認可能力和/或認可資格的處置程序后，至上述活動完成期間，暫停受理檢驗機構的和要求，例如：注：該條內容同樣適用于監(jiān)督+擴項評審、復評審+擴項評審時，少量申請認可f）檢驗機構的人員、設施、環(huán)境（如搬遷）發(fā)生重大變化，未按9.1.1條規(guī)定通g）現場評審發(fā)現檢驗機構的管理能力和/或技術能h）當認可規(guī)則、認可要求和認可準則發(fā)生變化，獲準認可檢驗機構不j）獲準認可檢驗機構存在其他違反認可規(guī)定的情況，但嚴重程度尚未達到撤銷b）由于認可規(guī)則或認可準則變更，獲準認可檢驗機構不能或不愿繼續(xù)j）發(fā)現獲準認可檢驗機構有損害CNAS聲譽行為；k）檢驗機構存在不誠信行為，包括但不限于：弄虛作假，不如實作出承諾，或不遵守承諾，出具虛假報告/證書，存在欺詐、隱瞞信息或故意違反認可要求的行為c)各類評審或能力驗證的結果表明，獲準認可檢驗機構的某些技術能力或質量11.1.1CNAS有權對檢驗機構開展的活動和認可證書及認可標識/聯合標識的使用情11.1.4CNAS有義務利用網站以及其他媒體公開獲準認可檢驗機構的認可狀態(tài)信息11.1.8CNAS有義務及時向申請/已獲認可檢驗機構提供最新版本的認可規(guī)則、準則11.1.9為了解檢驗機構和潛在客戶的需求，CNAS有義務及時答復有關認可問詢，11.1.10CNAS有義務遵守國際實驗室認可合作組織（ILAC）和亞太認可合作組織（APAC）相互承認協議中的要求，不將已加入相互承認協議的認可機構作為競爭評審活動提供方便，不得無故拒絕CNAS秘書處派出的見證評審活動的人員（包括11.2.2.5檢驗