程序文件匯編（31個） 2015版質(zhì)量環(huán)境二合一程序文件

文件編號QP/XX200受控狀態(tài)

文件版本第B版

受控

實施日期2017年03月01日

不呈序匯編

編制：

審核：

枇灌：

發(fā)數(shù)編號：

%%%%嗡限公司

地址:郵編:

電彳舌：傳真:

XXXX有限公司文件編號QP/XX200

程序文件匯編第B版第0次修改

引言第1頁共1頁

《程序文件匯編》是依據(jù)《IS09001：2015質(zhì)量管理體系--要求》、HS014001：2015環(huán)

境管理體系-要求和使用指南》標準和企業(yè)的《質(zhì)量手冊》編制的，是企業(yè)《質(zhì)量手冊》的支

持性文件；是企業(yè)環(huán)境管理體系文件的重要組成部分；是確保組織提供的產(chǎn)品滿足顧客規(guī)定或

潛在質(zhì)量要求的指導性文件。

《程序文件匯編》對《IS09001：2015質(zhì)量管理體系--要求》、US014001：2015環(huán)境管

理體系-要求和使用指南》標準所涉及的質(zhì)量管理過程、環(huán)境管理過程作了具體規(guī)定。

為了保證企業(yè)質(zhì)量管理方針、環(huán)境管理方針和質(zhì)量管理目標、環(huán)境管理目標的實現(xiàn)，以及

確保各項質(zhì)量管理過程、環(huán)境管理過程均處于受控狀態(tài)，特編制此《程序文件匯編》。要求全

體員工認真學習，并嚴格遵照執(zhí)行。

《程序文件匯編》自發(fā)布之日起正式生效。

《程序文件匯編》在實施過程中，若各部門有修改意見，則將意見交辦公室匯總，由管理

者代表組織相關(guān)人員進行討論、修改、完善，以不斷提高程序文件的可操作性，確保企業(yè)的質(zhì)

量管理體系、環(huán)境管理體系的正常運行。

管理者代表:

2017年03月01日

Xxxx有限公司文件編號QP/XX200

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程序文件目錄第1頁共1頁

序號文件編號文件名稱

1QP/XX201文件、法律、法規(guī)與其他要求控制程序

2QP/XX202記錄控制程序

3QP/XX203管理評審控制程序

4QP/XX204人力資源控制程序

5QP/XX205與顧客有關(guān)的過程控制程序

6QP/XX206采購控制程序

7QP/XX207生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序

8QP/XX208監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序

9QP/XX209顧客滿意程度控制程序

10QP/XX210內(nèi)部管理體系審核控制程序

11QP/XX211產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序

12QP/XX212不合格品控制程序

13QP/XX213數(shù)據(jù)分析控制程序

14QP/XX214糾正和預防措施控制程序

15QP/XX215環(huán)境因素識別與評價控制程序

16QP/XX216相關(guān)方管理控制程序

17QP/XX217信息溝通與協(xié)商控制程序

18QP/XX218運行控制管理控制程序

19QP/XX219應(yīng)急準備與響應(yīng)控制程序

20QP/XX220績效監(jiān)視和測量控制程序

21QP/XX221合規(guī)性評價控制程序

22QP/XX222事故、事件調(diào)查處理控制程序

23QP/XX223廢水、廢氣、噪聲、固體廢棄物管理控制程序

24QP/XX224能源、資源、油品、化學品管理控制程序

25QP/XX225安全管理控制程序

26QP/XX226消防安全管理控制程序

27QP/XX227組織環(huán)境與相關(guān)方要求管理程序

28QP/XX228風險和機遇應(yīng)對措施管理程序

29QP/XX229組織知識管理程序

30QP/XX230組織變更管理控制程序

31QP/XX231目標、指標及管理方案控制程序

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文件、法律、法規(guī)與其他要求控制程序第1頁共6頁

1目的

通過對質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系有關(guān)文件進行控制，確保各相關(guān)部門使用的文件為

有效版本，防止誤用失效或作廢的文件，建立并保持法律與其他要求的控制程序，確保企

業(yè)獲取的法律、法規(guī)和其他要求為最新信息。

2適用范圍

適用于企業(yè)與質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系有關(guān)文件、法律與其他要求的控制，包括適

當范圍的外來文件。

3職責

3.1企業(yè)廠長批準、發(fā)布“質(zhì)量管理方針、環(huán)境管理方針”和“質(zhì)量管理目標、環(huán)境管理目標”、

《質(zhì)量手冊》、《程序文件匯編》。

3.2管理者代表負責審核《質(zhì)量手冊》、程序文件和第三層次文件。

3.3各有關(guān)部門負責本部門文件的編制、執(zhí)行和管理。

3.4辦公室負責內(nèi)外部行政文件和法律、法規(guī)與其他要求的控制，《質(zhì)量手冊》、《程序文件

匯編》、作業(yè)指導書、管理性文件、外來文件和質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系記錄的歸口管理,

并負責編制“受控文件清單”。

4工作程序

4.1文件分類

4.1.1文件包括：

a）《質(zhì)量手冊》（包括形成文件的質(zhì)量管理方針、環(huán)境管理方針和質(zhì)量管理目標、環(huán)境管理目

標）；

b）《程序文件匯編》；

c）為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的其他文件，包括技術(shù)文件（如作業(yè)指導書）、環(huán)

境管理方案、應(yīng)急準備與響應(yīng)（預案）和管理性文件如各項管理規(guī)定；

d）外來文件（法律、法規(guī)、標準和上級文件等）；

e）記錄（一種特殊類型的文件）。

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文件、法律、法規(guī)與其他要求控制程序第2頁共6頁

4.1.2文件可以是任何媒體形式，如拷貝、電子媒體等。

4.1.3文件和分為“受控”和“非受控”兩類。“受控”文件為更改通知版本，在更改時能

追溯到全部使用者，“非受控”文件為更改不通知版本。

4.2文件的編號

4.2.1《質(zhì)量手冊》的編號為：QM/XX101

4.2.2《程序文件匯編》編號為：QP/XX201-228

《程序文件匯編》編號為:QP/XX2口口（口口為順序號）

423質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系文件編號為：QP/XX3□□□

口文件類別號：1：檢驗類文件；2：操作類文件；3：預案類文件；4：管理類文件

5：安全生產(chǎn)管理文件

□□為順序號；

4.2.4技術(shù)文件編號按企業(yè)原規(guī)定執(zhí)行。

4.2.5記錄編號為：QR/XX

□口□為程序編號；

□□順序號；

4.3法律、法規(guī)文件的獲取

4.3.1企業(yè)各部門在質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系實際運行過程中及時將收集到的國家、行業(yè)、

地方的質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系相關(guān)的法律、法規(guī)及其他要求傳遞至辦公室。

4.3.2辦公室可以通過以下途徑獲取最新的與質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系相關(guān)的法律、法

規(guī)及其他要求：

1XX縣或XX市新華書店；

2XX縣或XX市環(huán)保局法規(guī)處；

3XX縣或XX市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局情報所；

4同行業(yè)的信息、；

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文件、法律、法規(guī)與其他要求控制程序第3頁共6頁

6上網(wǎng)查詢；

7上級文件。

433其中主要的獲取渠道為上網(wǎng)查詢，辦公室要每季度上網(wǎng)查詢一次，查詢渠道：

1XX縣或XX市新華書店；

2XX縣或XX市環(huán)保局法規(guī)處；

3XX縣或XX市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局情報所；

4XX縣或XX市消防局

434對于上述信息，辦公室要每半年一次通過電話或去現(xiàn)場查詢一次，做到及時獲取和更

新有關(guān)法律、法規(guī)。

4.4文件的編寫及審批

4.4.1《質(zhì)量手冊》和《程序文件匯編》由辦公室組織編寫，管理者代表內(nèi)部質(zhì)量管理體系、

環(huán)境管理體系審核，廠長批準。

442其他文件由各主管部門組織編寫，部門廠長內(nèi)部質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系審核（必要

時相關(guān)部門會簽），管理者代表批準（必要時報廠長批準）。

443確保文件的正確、清晰、協(xié)調(diào)、易于識別和檢索。

444文件的審批要對文件的適宜性和充分性進行審批。

445辦公室結(jié)合企業(yè)的特點，對來自各方的法律、法規(guī)及其要求的實用性進行確認，必要

時還要對企業(yè)的質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系文件進行相的修改。

4.4.6辦公室將已確定的法律、法規(guī)登記到“受控文件清單”內(nèi)，經(jīng)管理者代表批準并組織

實施。

4.5文件的發(fā)放

4.5.1與質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系有關(guān)的文件在企業(yè)內(nèi)部使用時為“受控”版本，提供給

其他單位或顧客時為“非受控”版本，發(fā)放時均蓋“受控”和“非受控”章，并登記發(fā)放編

號和去向。

4.5.2業(yè)務(wù)和外來文件、資料發(fā)放均有分發(fā)號，辦公室向各職能部門發(fā)放和各部門向使用人員

Xxxx有限公司文件編號QP/XX201

程序文件匯編第B版第0次修改

文件、法律、法規(guī)與其他要求控制程序第4頁共6頁

發(fā)放時，均填寫“文件發(fā)放/回收登記表”，領(lǐng)用人在登記表中簽字。

453當文件丟失或破損嚴重時，到發(fā)放部門辦理更換手續(xù)，補發(fā)新文件，仍沿用原來發(fā)放編

號，破損文件由辦公室收回。當文件丟失時，說明原因，申請補發(fā)。補發(fā)文件給予新發(fā)放編

號，同時注明丟失文件發(fā)放編號作廢。

4.5.4辦公室負責保存受控的法律、法規(guī)及其要求，并按規(guī)定要求進行發(fā)放。

4.5.5提供給認證機構(gòu)的文件按“受控”文件處理。

4.5.6提供給供方的文件按“非受控”文件處理。

4.6文件的標識

文件的發(fā)放和使用作出明確標識進行控制，文件分“受控”和“非受控”兩種，凡內(nèi)

部使用及提交認證機構(gòu)的文件均為受控，必須在該文件封面上加蓋“受控”標識，并標明分

發(fā)編號，“非受控”文件不作標識。

4.7文件的更改

4.7.1質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系文件的更改填寫“文件更改申請單”，經(jīng)廠長批準后，由

辦公室實施。更改方式可采取劃改、粘貼或換頁。

4.7.2嚴格控制文件更改，確需更改時，由原編寫部門到辦公室填寫“文件更改申請單”，更

改單注明編號、原因、內(nèi)容、生效日期等，并按原來的審批程序由原審批人審批后實施，若

指定其他人員審批時，獲得審批所需的有關(guān)背景資料。

473更改信息由發(fā)放部門傳遞到原文件的所有持有者，文件持有者按“文件更改申請單”

要求進行更改，按規(guī)定做好記錄，保存更改單，適用時收回相應(yīng)的作廢文件。

4.7.4文件經(jīng)多次更改或更改內(nèi)容很多時換版，換版同時作廢原版文件。

4.7.5辦公室保存更改記錄。

4.7.6文件的更改方式

4.761劃改：當更改內(nèi)容不多時，由更改部門下達”文件更改申請單”，寫明更改內(nèi)容，由

文件使用部門（人）在相位置上劃改。

4.7.6.2換頁：當修改內(nèi)容較多時，由文件發(fā)放部門對相關(guān)頁重新打印后，與所有在用文件

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文件、法律、法規(guī)與其他要求控制程序第5頁共6頁

的相關(guān)頁進行撤換，收回舊頁。

4.763換版：當文件需多處更改時，并經(jīng)多次更改，影響使用時，由發(fā)放部門重印新版，

進行更換。

4.7.7作廢文件的處理

4.7.7.1作廢文件從各使用現(xiàn)場收回后，由歸口部門填寫文件銷毀作廢申請單，文件歸口部

門負責人批準后，統(tǒng)一銷毀。作廢的質(zhì)量手冊和程序文件經(jīng)管理者代表批準后銷毀。

4.7.7.1若因法律或積累知識等需要保存和參考而保留的失效或作廢文件，必須作好作廢或

失效的標識。

4.8文件的評審

每年管理評審前由辦公室組織，各使用部門參加，對現(xiàn)有文件的適用性、充分性進行評

審，必要時進行修訂。

4.9文件的管理

4.9.1文件采用統(tǒng)一歸口，分級管理的辦法，各部門建立本部門的《受控文件清單》，并報辦

公室一份，辦公室負責編制企業(yè)總的“受控文件清單”，并于每年年初公布一次。

4.9.2文件使用人保護和保存好文件，不得在受控文件上亂涂亂畫，保持文件整潔、清晰，并

防止文件丟失和嚴重破損。

4.9.3對于作廢文件，由相關(guān)部門填寫“文件銷毀申請單”，經(jīng)管理者代表批準，由辦公室收

回、銷毀并做好登記。丟失的文件一旦找回，立即上交辦公室并銷毀。作廢的文件加蓋“作

廢”標識。

494不論因何原因而保留的作廢文件，在文件上加蓋“保留”印章后，方可留用。

495文件的儲存，提供適宜的環(huán)境和設(shè)施，有防火、防蟲、防潮措施，以防變質(zhì)和損壞。

496原版文件一般不外借。需臨時外借或復制時，辦理借閱、復制登記手續(xù)，并填寫“文

件借閱、復制登記表”，且需及時歸還。

497生產(chǎn)技術(shù)科負責收集相關(guān)國家標準、行業(yè)標準、國際標準的最新版本，統(tǒng)一編號，加蓋

“受控”印章，分發(fā)到有關(guān)部門使用，納入“受控文件清單”，并控制分發(fā)。每年清理一次

Xxxx有限公司文件編號QP/XX201

程序文件匯編第B版第0次修改

文件、法律、法規(guī)與其他要求控制程序第6頁共6頁

外來文件，確認其有效性，及時宣貫標準，更換過期標準，收回過期失效文件。

4.9.8非紙張媒體的文件的控制，也參照上述規(guī)定執(zhí)行。

4.10記錄控制執(zhí)行QP/XX202《記錄控制程序》執(zhí)行。

5文件

QP/XX202記錄控制程序

6記錄

QR/XX201-01文件發(fā)放/回收登記表

QR/XX201-02受控文件清單

QR/XX201-03文件借閱、復制登記表

QR/XX201-04文件更改申請單

QR/XX201-05文件銷毀申請單

QR/XX201-06文件歸檔記錄

Xxxx有限公司文件編號QP/XX202

程序文件匯編第B版第0次修改

記錄控制程序第1頁共2頁

1目的

規(guī)定企業(yè)記錄控制的基本要求，為產(chǎn)品質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系過程，質(zhì)量管理體

系、環(huán)境管理體系、服務(wù)的質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系和質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系符

合要求及質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系有效運行提供真實依據(jù)。

2適用范圍

適用于產(chǎn)品和服務(wù)提供過程中形成及質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系運行過程中與質(zhì)量管

理體系、環(huán)境管理體系有關(guān)的記錄。

3職責

3.1記錄的表式由各部門提交辦公室匯總，由辦公室發(fā)布“記錄清單”。

3.2各部門按《記錄清單》分工實施記錄的管理工作，并負責部門記錄的管理。

3.3記錄的填寫人員對記錄的真實、完整、準確和清晰性負責。

4工作程序

4.1各部門按“記錄清單”的分工及要求，認真實施記錄，記錄的填寫及時，內(nèi)容完整，字

跡清晰，不得隨意涂改，真實規(guī)范。

4.2記錄必須有記錄人簽名，有內(nèi)部質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系審核要求的部門負責人內(nèi)

部質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系審核簽字。

4.3各部門的記錄由專（兼）職人員負責編目、收集、歸檔、貯存和防護。

4.4歸檔的記錄必須妥善保管，并有防潮、防火、防蛀措施，取存方便，保管期限按“記錄

清單”的要求執(zhí)行。

4.5如需查詢記錄，必須征得部門負責人同意，并辦好“文件借閱、復制登記表”登記手續(xù),

不得更改、遺失或損壞。

4.6超過保管期的記錄，經(jīng)廠長或管理者代表批準后，由二人以上實施銷毀，并填寫“文件

銷毀申請單”。

4.7每年年底，各部門將記錄交到辦公室統(tǒng)一歸檔，辦公室做好“文件歸檔記錄”。

4.8記錄編號：QP/XX-口口口-口口

Xxxx有限公司文件編號QP/XX202

程序文件匯編第B版第0次修改

記錄控制程序第2頁共2頁

a)□□□一為程序編號;

b)□□一順序號；

5文件

QP/XX201文件、法律、法規(guī)與其他要求控制程序

6記錄

QR/XX202-01記錄清單

Xxxx有限公司文件編號QP/XX203

程序文件匯編第B版第0次修改

管理評審控制程序第1頁共4頁

1目的

評審質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系的適宜性、有效性、充分性，不斷改進與完善質(zhì)量管

理體系、環(huán)境管理體系，確保質(zhì)量管理方針、環(huán)境管理方針和質(zhì)量管理目標、環(huán)境管理目標

的實現(xiàn)，滿足顧客要求。

2適用范圍

適用于企業(yè)的管理評審。

3職責

3.1企業(yè)廠長負責主持管理評審工作。

3.2管理者代表協(xié)助廠長做好管理評審的組織與準備工作。

3.3各部門負責人參加管理評審，提供質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系運行情況的信息和資料，

并制訂和實施管理評審結(jié)果要求的改進措施。

3.4辦公室做好管理評審資料的收集、記錄和保管工作及管理評審后改進措施的檢查、督促和

驗證工作。

4工作程序

4.1''管理評審計劃”

4.1.1管理評審每年進行一次，兩次管理評審時間間隔不超過12個月，必要時可適當增加管

理評審次數(shù)，確定管理評審時間后，提前一個月由管理者代表編寫“管理評審計劃”并下發(fā)

相關(guān)部門。

4.1.2遇到下列影響質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系運行適宜性的情況，由廠長決定增加管理評

審次數(shù)：

a）市場需求、外部環(huán)境和經(jīng)營格局發(fā)生的重大變化，影響到企業(yè)的經(jīng)營和服務(wù)方向時；

b）企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)、資源配置和服務(wù)范圍發(fā)生較大變化時；

c）國家有關(guān)質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系政策、法令、法規(guī)的修改；

Xxxx有限公司文件編號QP/XX203

程序文件匯編第B版第0次修改

管理評審控制程序第2頁共4頁

d）發(fā)生重大服務(wù)質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系事故或由于嚴重質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系

問題引起顧客投訴或造成顧客受到傷害時。

4.2管理評審的輸入包括以下內(nèi)容

1）質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系審核的結(jié)果（包括內(nèi)部、外部、相關(guān)方的審核）；

2）顧客的反饋：包括顧客滿意度的調(diào)查結(jié)果、與顧客溝通的結(jié)果、顧客提供的重要信息及顧

客的投訴；

3）相關(guān)方反饋信息；

4）重大質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系事故的處理，過程的業(yè)績及產(chǎn)品質(zhì)量管理體系、環(huán)境管

理體系趨勢；

5）以往管理評審所確定的跟蹤措施的執(zhí)行情況；

6）質(zhì)量管理方針、環(huán)境管理方針、質(zhì)量管理目標、環(huán)境管理目標以及糾正、預防和改進措施

的實施情況；

7）可能影響質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系的變化（如企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、資源發(fā)生

重大改變與調(diào)整，相關(guān)的法律、法規(guī)、標準及其他要求發(fā)生的變更）；

8）各層次人員對質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系的改進意見。

4.3管理評審實施

4.3.1廠長主持管理評審會議。

4.3.2企業(yè)各部門負責人參加管理評審，由辦公室將會議內(nèi)容予以記錄。

4.3.3管理者代表匯報前一階段質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系運行情況及內(nèi)部質(zhì)量管理體系、

環(huán)境管理體系審核情況，各有關(guān)部門按管理評審輸入要求做質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系運

行情況專項或書面報告，并對管理目標完成情況進行考核。

4.3.4在管理評審會議上進行研究、核實，并在此基礎(chǔ)上進行分析討論。最終由廠長對質(zhì)量管

理體系、環(huán)境管理體系現(xiàn)狀的適宜性、充分性、有效性作出結(jié)論。

Xxxx有限公司文件編號QP/XX203

程序文件匯編第B版第0次修改

管理評審控制程序第3頁共4頁

4.4管理評審輸出

4.4.1管理評審的輸出反映對以上輸入進行分析和評價的結(jié)果：

1）質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系的過程及相應(yīng)文件是否有修正的需要；

2）質(zhì)量管理方針、環(huán)境管理方針、質(zhì)量管理目標、環(huán)境管理目標是否正在實現(xiàn)，是否需要更

新；

3）為管理質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系各項過程配備的資源是否適宜；

4）對質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的評價；

5）是否需要進行相關(guān)過程、產(chǎn)品審核或改進；

6）對上述評價結(jié)果所采取的跟蹤措施；

4.4.2管理者代表對管理評審會議進行記錄，對內(nèi)容進行總結(jié)，編制“管理評審報告”，經(jīng)廠

長審批后發(fā)放至相關(guān)部門，采取相應(yīng)措施，并跟蹤措施的實施情況。

4.4.3辦公室做好管理評審記錄。

4.5管理者代表根據(jù)管理評審記錄編寫“管理評審報告”，作為管理評審輸出。“管理評審報告”

內(nèi)容包括：

451管理評審的簡況（包括時間、地點、參加人員）；

4.5.2管理評審的內(nèi)容；

4.5.3管理評審結(jié)論及決定；

a）對企業(yè)質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性的評價結(jié)論。

b）找出企業(yè)質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系存在問題，提出整改要求

和責成責任部門采取的糾正預防措施，并考慮過程、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品是否需改進，自

身資源配置是否適應(yīng)內(nèi)部及發(fā)展需要的決定產(chǎn)品及其過程有效性的改進；

4.6管理評審后的過程

4.6.1"管理評審報告”及糾正預防措施表由辦公室分發(fā)到企業(yè)有關(guān)領(lǐng)導和部門；

462在管理評審做出的規(guī)定時間內(nèi)，由管理者代表組織對管理評審確定的改進進行跟蹤監(jiān)督、

驗證。

Xxxx有限公司文件編號QP/XX203

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管理評審控制程序第4頁共4頁

5文件

QP/XX209顧客滿意程度控制程序

QP/XX210內(nèi)部管理體系審核控制程序

QP/XX213數(shù)據(jù)分析控制程序

QP/XX214糾正和預防措施控制程序

6記錄

QR/XX203-01管理評審計劃

QR/XX203-02管理評審報告

Xxxx有限公司文件編號QP/XX204

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人力資源控制程序第1頁共4頁

1目的

為了優(yōu)化組織的人力資源配置，通過招聘選拔、考核、培訓教育等多種措施，以滿足組

織對人力資源的要求，保證產(chǎn)品、服務(wù)和過程質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系得到提高，并不

斷改進、完善。

2適用范圍

適用于企業(yè)范圍內(nèi)承擔質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系規(guī)定職責的所有人員。

3職責

3.1廠長負責批準各部門主管人員的錄用和辭退、各部門負責本部門內(nèi)的人員的錄用和辭退。

3.2管理者代表負責協(xié)調(diào)企業(yè)的“年度培訓計劃”、《崗位任職條件》的編制，和負責內(nèi)部質(zhì)量

管理體系、環(huán)境管理體系審核的實施。

3.3辦公室負責各部門招聘人員及招聘的策劃、實施和備案、負責內(nèi)部質(zhì)量管理體系、環(huán)境管

理體系審核。

3.4辦公室負責組織《崗位任職條件》、“年度培訓計劃”歸口管理。

3.5辦公室負責組織培訓需求的識別，負責企業(yè)培訓的組織實施和對培訓效果的評價。

3.6辦公室負責考核制度的制定，并根據(jù)組織需要制訂相應(yīng)考核措施，并監(jiān)督實施，對考核效

果進行評價。

4工作程序

4.1崗位任職要求

4.1.1辦公室根據(jù)企業(yè)崗位需要確定任職人員在學歷、培訓、經(jīng)驗技能、職業(yè)資格方面的要求,

將《崗位任職條件》匯編成冊，作為人員甄選、安排和培訓需求識別的主要依據(jù)。

4.1.2企業(yè)各崗位人員的素質(zhì)必須適應(yīng)《崗位任職條件》的規(guī)定，以保證其能勝任所擔負的職

責并明確工作目標。

a）新員工按《崗位任職條件》要求由辦公室負責招聘，并實施先培訓后上崗。

b）新員工的學歷、任職資格、業(yè)務(wù)技術(shù)能力必須符合要求，才能錄取。

4.1.3企業(yè)可根據(jù)崗位重要性程度確定是否需要編制《崗位任職條件》，《崗位任職條件》范

Xxxx有限公司文件編號QP/XX204

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人力資源控制程序第2頁共4頁

圍外的崗位應(yīng)聘人員要滿足企業(yè)對職員的基本要求。

4.1.3對企業(yè)主要部門負責人和關(guān)鍵、特殊崗位的員工必須進行培訓后方可上崗，對于新進普

通員工只要進行新員工上崗前的培訓并考核合格后就可以上崗。

4.2人力資源配置

421各部門根據(jù)工作需求，經(jīng)分管領(lǐng)導內(nèi)部質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系審核后，并經(jīng)廠長

批準后由辦公室實施

4.2.2中層干部的錄用需經(jīng)廠長批準。

423中層以下員工的錄用由部門主管審核、廠長批準。

4.3基本培訓需求

4.3.1新員工培訓

4.3.11總體培訓I：企業(yè)概況、司紀司規(guī)、質(zhì)量管理方針、環(huán)境管理方針方針、質(zhì)量管理目標、

環(huán)境管理目標目標和質(zhì)量管理意識、環(huán)境管理意識及職業(yè)健康安全管理意識及《ISO9001：

2015質(zhì)量管理體系-要求》標準、《ISO14001：2015環(huán)境管理體系-要求和使用指南》標準

要求進行培訓；

4.3.L2崗位培訓：相關(guān)崗位工作職責、相關(guān)作業(yè)文件、注意事項、相關(guān)設(shè)備性能、操作規(guī)程、

現(xiàn)場實際作業(yè)及出現(xiàn)緊急情況時應(yīng)變的措施等培訓。

4.3.2檢驗人員培訓

4.321產(chǎn)品生產(chǎn)標準、檢驗規(guī)程、檢驗、測量和試驗設(shè)備的操作規(guī)程等的培訓；

4.3.22《ISO9001：2015質(zhì)量管理體系-要求》標準、《ISO14001：2015環(huán)境管理體系-

要求和使用指南》標準要求的培訓、相關(guān)程序文件培訓；

4.3.2.3統(tǒng)計技術(shù)培訓。

4.3.3管理人員培訓

4.3.3.1《ISO9001：2015質(zhì)量管理體系--要求》標準、《IS014001：2015環(huán)境管理體系—

要求和使用指南》標準及相關(guān)崗位工作職責培訓；

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人力資源控制程序第3頁共4頁

4.332相關(guān)法律、法規(guī)培訓；

43.3.3相關(guān)質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系文件培訓；

434內(nèi)部質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系審核員培訓

a）《ISO9001：2015質(zhì)量管理體系-要求》標準的培訓；

b）USO14001：2015環(huán)境管理體系-要求和使用指南》標準的培訓；

c）相關(guān)質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系文件培訓；

d）內(nèi)部質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系審核知識培訓。

e）內(nèi)部質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系審核技巧培訓。

4.3.5特殊工作人員培訓

4.3.5.1相應(yīng)工種的操作規(guī)范培訓；

4.352國家要求的崗位要求培訓；

4.3.6安全生產(chǎn)相關(guān)的培訓執(zhí)行安全生產(chǎn)管理體系文件相關(guān)規(guī)定。

4.4培訓方式

4.4.1企業(yè)具備培訓能力的，以企業(yè)自辦培訓班為主。

4.4.2企業(yè)無培訓能力的，委托有關(guān)單位來企業(yè)培訓或組織有關(guān)人員參加委外的培訓。

4.5培訓教材和要求

企業(yè)自辦培訓班的，由授課人員編寫講義和考試試卷。

4.6培訓、考核、辭退辭職、意識和能力

4.6.1辦公室在每年年初結(jié)合企業(yè)年度經(jīng)營計劃制定出企業(yè)“年度培訓計劃”，經(jīng)廠長批準后

下發(fā)并監(jiān)督實施。

4.6.2每次培訓辦公室或相關(guān)部門填寫“培訓記錄表”，參加培訓的人員在“培訓記錄表”上

簽到，并記錄培訓人員、時間、地點、教師、內(nèi)容及考核情況等。

4.6.3辦公室在每次培訓后進行培訓效果的評價，并填寫“培訓記錄表”，對培訓教材、設(shè)施

等評價、考核（考試）成績評價、實際操作能力評價、工作績效的評價、其他方面評價等項目

進行效果評價，評價結(jié)論及需采取的相應(yīng)措施等內(nèi)容予以記錄。

Xxxx有限公司文件編號QP/XX204

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人力資源控制程序第4頁共4頁

4.6.4辦公室可根據(jù)需要，會同相關(guān)部門對特殊過程操作員工進行專項培訓，發(fā)現(xiàn)不能勝任本

職工作的，需及時安排補充培訓或轉(zhuǎn)換工作崗位，使其具備的能力與所從事的工作相適應(yīng)。

4.7考核

為保證產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系和過程質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系的持續(xù)

改進，企業(yè)要建立相應(yīng)的考核措施。

4.8辭退辭職

員工被辭退或辭職符合相關(guān)法律法規(guī)，并有相關(guān)記錄。

4.9意識

辦公室及各有關(guān)部門，為員工充分發(fā)揮自己的聰明和才智創(chuàng)造有利條件。采取獎懲、培

訓I、宣傳教育等措施，增強員工質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系意識。

5文件

QP/XX202記錄控制程序

QP/XX3401崗位任職條件

6記錄

QR/XX204-01年度培訓計劃表

QR/XX204-02培訓記錄表

Xxxx有限公司文件編號QP/XX205

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與頑客有關(guān)的過程控制程序第1頁共3頁

1目的

對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定，并加以實施和保持。

2范圍

適用于對顧客要求的識別、對產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。

3職責

3.1供銷科負責識別顧客的需求與期望，組織有關(guān)部門對產(chǎn)品需求進行評審，并負責與顧客

溝通。

3.2質(zhì)量檢驗科負責評審產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力。

3.3生產(chǎn)技術(shù)科負責評審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力及交貨期。

3.4供銷科負責評審所需原材料采購的能力。

3.5廠長負責審批特殊合同的產(chǎn)品要求評審表。

4程序

4.1顧客需求的識別

供銷科負責識別顧客對產(chǎn)品的需求與期望，識別的依據(jù)如顧客訂貨要求，合同草案、協(xié)

議草案及口頭定單等；

a）顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系要求及涉及可用性、交付、

支持服務(wù)（如運輸、培訓等），價格等方面的要求；

b）顧客沒有明確要求，但預期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求和習慣上隱含的潛在要求，企

業(yè)為滿足顧客要求作出承諾；

c）顧客沒有規(guī)定，但國家強制性標準及法律法規(guī)規(guī)定的要求。

4.2對產(chǎn)品要求的評審

4.2.1在投標、接受合同或定單之前，供銷科對已識別的顧客要求及企業(yè)確定的附加要求，一

般情況下由供銷科廠長負責評審，如必要的情況下組織相關(guān)部門對標書、合同的產(chǎn)品要求實

施評審。

4.2.2與產(chǎn)品要求的評審

Xxxx有限公司文件編號QP/XX205

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與頑客有關(guān)的過程控制程序第2頁共3頁

4.2.2.1與產(chǎn)品要求的評審在投標、合同簽訂之前進行，確保：

a）產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和企業(yè)自行確定的附加要求）得到規(guī)定；

b）顧客沒有以文件形式提供要求時（如口頭定單），顧客要求在接受前得到確認；

c）與以前表述不一致的合同或定單要求（如投標或報價單）已予以解決；

d）企業(yè)有能力滿足規(guī)定的要求。

422.2合同的分類

a）常規(guī)合同：對企業(yè)定型產(chǎn)品所定的合同。

b）特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同，顧客有特殊要求的情況。

4.2.2.3供銷科負責組織相關(guān)部門評審特殊合同。

422.由于企業(yè)是按顧客定單進行生產(chǎn)安排的，對于常規(guī)合同，由供銷科廠長負責簽名確認，

即完成定單評審。

422.5對于特殊合同，由供銷科組織相關(guān)部門（生產(chǎn)技術(shù)科、生產(chǎn)技術(shù)科、質(zhì)量檢驗科、辦公

室）評審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力、檢測能力、原料供應(yīng)是否能保證、法律法規(guī)要求及顧客潛在要求

等并報廠長批準。

4.2.2.6在與產(chǎn)品要求的評審過程中，與產(chǎn)品要求的評審人員對產(chǎn)品要求中有關(guān)內(nèi)容提出問題

或修改建議時，由供銷科負責與顧客聯(lián)系，征求其意見。

422.7供銷科負責保存定單、合同及其他相關(guān)文件，包括對于與產(chǎn)品要求的評審過程中提出

的問題的解決及與產(chǎn)品要求的評審結(jié)果的實現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。

4.3合同的簽訂和實施

4.3.1企業(yè)接到老顧客簽名和蓋章后的定單，由供銷科對“定單確認表”的內(nèi)容確認后，回復

顧客后即視同簽訂合同。對于新顧客則必須簽訂正式合同。

4.3.2合同簽訂后，供銷科負責將相關(guān)的文件（如生產(chǎn)流程單），根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關(guān)部

門，作為、生產(chǎn)、采購、檢驗和出貨等的依據(jù)。

4.3.3供銷科負責合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。

4.4產(chǎn)品要求的變更

Xxxx有限公司文件編號QP/XX205

程序文件匯編第B版第0次修改

與頑客有關(guān)的過程控制程序第3頁共3頁

當產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時，相應(yīng)的文件（如合同、定單確認表等）要得到修改，把

變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關(guān)部門，執(zhí)行《文件、法律、法規(guī)與其他要求控制程

序》的有關(guān)規(guī)定。必要時，對更改的內(nèi)容還需再進行與產(chǎn)品要求的評審。

4.5供銷科負責與顧客的溝通

4.5.1在產(chǎn)品售出前及銷售過程，供銷科通過多種渠道（如廣告宣傳、產(chǎn)品服務(wù)月、顧客定貨

會等）向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。

4.5.2根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進展及時反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改，

要與企業(yè)內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。

4.5.3產(chǎn)品售出后，要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)

行《顧客滿意程度控制程序》的有關(guān)規(guī)定。

5文件

QP/XX202記錄控制程序

QP/XX209顧客滿意程度控制程序

6記錄

QRXX205-01定單確認表

QR/XX205-02合同評審記錄

QR/XX205-03合同臺帳

QR/XX205-04合同更改記錄

Xxxx有限公司文件編號QP/XX206

程序文件匯編第B版第0次修改

采購控制程序第1頁共4頁

1目的

對采購過程及供方進行控制，確保所采購的原材料符合規(guī)定的要求。

2適用范圍

適用于原材料及服務(wù)的采購以及相應(yīng)供方的選擇、評定和控制。

3職責

3.1供銷科負責組織進行供方評定，建立“合格供方名錄”，并對供方的供貨業(yè)績進行評價，

負責制訂“采購單”及執(zhí)行采購作業(yè)。

3.2生產(chǎn)技術(shù)科負責編制《原材料分類明細表》負責在供方評定時，進行樣品測試。

3.3生產(chǎn)技術(shù)科負責編制《原材料檢驗規(guī)程》并對進廠的原材料進行檢測或驗證，負責在供方

評定時，進行小批量試用。

3.4管理者代表負責審批“采購單”及“合格供方名錄”。

4工作程序

4.1采購原材料分類

生產(chǎn)技術(shù)科制定、收集原材料技術(shù)標準及《原材料分類明細表》，根據(jù)其對最終產(chǎn)品性能

的影響程度，將采購原材料分為如下三類：

a）重要原材料：直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導致顧客投拆的原材料；

b）一般原材料：不影響使用性能或即使稍有影響但可采取措施予以彌補的原材料；

c）輔助原材料：包裝材料及在生產(chǎn)過程中起輔助作用的原材料。

4.2供方的評定

4.2.1供銷科根據(jù)收集的原材料技術(shù)標準和企業(yè)發(fā)展的需要，通過與同類原材料的質(zhì)量管理體

系、環(huán)境管理體系、價格進行比較，初定候選供方的名單，并將有關(guān)資料填入“供方調(diào)查表”。

4.2.2對于重要原材料，需要經(jīng)過樣品測試及小批量試用測試。

a）供銷科向候選供方提供相應(yīng)的《原材料檢驗規(guī)程》，要求其提供適量的樣品；

b）供銷科將樣品以及“供方調(diào)查表”送生產(chǎn)技術(shù)科、質(zhì)量檢驗科對樣品進行檢驗，出具相應(yīng)

檢驗報告及填寫“供方調(diào)查表”中相關(guān)欄目；

Xxxx有限公司文件編號QP/XX206

程序文件匯編第B版第0次修改

采購控制程序第2頁共4頁

c）生產(chǎn)技術(shù)科、質(zhì)量檢驗科將結(jié)果反饋給供銷科，測試不合格時，允許供方重新送樣，但最

多不能超過兩次；

d）樣品檢驗合格，供銷科通知供方小批量送貨，經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)科、質(zhì)量檢驗科進貨檢驗合格后，

交生產(chǎn)技術(shù)科、質(zhì)量檢驗科試用，試用后的（半）成品，由生產(chǎn)技術(shù)科、質(zhì)量檢驗科出具相應(yīng)

檢驗報告，填寫“供方調(diào)查表”中相關(guān)欄目；

e）小批量送樣檢驗或測試不合格允許重新送樣，但最多不超過兩次，樣品測試及小批量試用

測試均合格的供方經(jīng)管理者代表批準后，列入“合格供方名錄”。

4.2.3對于一般原材料，需要經(jīng)過樣品測試（方法同4.2.2條款）。經(jīng)樣品測試合格，管理者代

表批準，即可將其列入“合格供方名錄”。

42對于輔助原材料，采用使用前對其進行驗證的方式作出評價，并且保存驗證記錄。評價合

格者由供銷科廠長批準后，即可列入“合格供方名錄”。

425質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系建立前，已經(jīng)有業(yè)務(wù)往來的供方，經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)科、質(zhì)量檢

驗科出具相應(yīng)檢驗報告，評定合格的情況下，可經(jīng)管理者代表批準后，列入“合格供方名錄”。

426由供銷科負責建立并及時更新原材料的“合格供方名錄”，發(fā)放給企業(yè)相關(guān)部門。

4.3采購

4.3.1采購單

供銷科根據(jù)庫存、定單情況、《原材料分類明細表》編制“采購單”。

4.3.2采購的執(zhí)行

a）供銷科根據(jù)“采購單”，按照采購原材料技術(shù)標準及“合格供方名錄”進行采購；

b）第一次向合格供方采購產(chǎn)品時，需與其簽訂“購銷合同”，明確質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理

體系要求、技術(shù)標準、驗收條件、違約責任等相關(guān)內(nèi)容，以及對供方的組織結(jié)構(gòu)、程序、過

程、資源等方面的要求；采購合同需經(jīng)供銷科廠長簽字及加蓋公章方能生效；

c）供銷科向供方提供相應(yīng)的技術(shù)標準或要求并做好發(fā)放記錄。

d）具體的采購作業(yè)由采購員以“采購單”執(zhí)行，“采購單”要包括采購產(chǎn)品的名稱、型號（或

規(guī)格等級）、數(shù)量、交貨期、單價、驗收標準等事項；

Xxxx有限公司文件編號QP/XX206

程序文件匯編第B版第0次修改

采購控制程序第3頁共4頁

e）采購員采購前，需核實此前提供給供方的標準是否有效，將“采購單”交部門廠長簽名確

認后，才能發(fā)放進行采購；

f）供銷科及時了解采購原材料的到貨情況，以及時跟催采購進度，反饋給相關(guān)部門。

4.4采購原材料的驗證

4.4.1采購原材料的驗證按合同的規(guī)定進行，需要在供方貨源處對采購原材料進行驗證時，在

采購合同中說明驗證的具體事項，以及產(chǎn)品放行的方式。

4.4.2當銷售合同有規(guī)定時，顧客或其代表有權(quán)在供方處或企業(yè)對供方的產(chǎn)品進行驗證，顧客

的驗證不能免除企業(yè)提供其合格產(chǎn)品的責任，也不能排除其后顧客的拒收。

4.4.3采購原材料到企業(yè)后由生產(chǎn)技術(shù)科、質(zhì)量檢驗科進行檢驗和測量。

4.5供方的質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系監(jiān)控

451供銷科負責建立供方檔案，記錄其每批供貨質(zhì)量狀況，每個月匯總一次.

452供銷科每年使用一次“供方業(yè)績評價表”對供方進行業(yè)績評價（百分制），評價時：

1）質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系占60%；

2）交貨期占20%,其它（包括配合度等）占20%；

經(jīng)評價總分低于60分的，取消其合格供方資格（留用需廠長批準，第二次評價總分低于

60分時，不允許留用）。

4.5.3同一供方同一產(chǎn)品，連續(xù)兩批嚴重不合格，供銷科將向其發(fā)出“糾正和預防措施處理單”,

要求其分析原因，采取措施改善質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系，兩次發(fā)出“糾正和預防措施

處理單”質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系無明顯改善的，取消其該原材料合格供方資格，執(zhí)行

“糾正和預防措施控制程序”。

4.6服務(wù)供方的控制

4.6.1企業(yè)的服務(wù)供方如計量檢測單位、運輸企業(yè)等，也需經(jīng)過評定合格后方可為企業(yè)提供服

務(wù)，并由相關(guān)部門對其進行服務(wù)質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系的監(jiān)控。

4.6.2對運輸企業(yè)，由供銷科就運輸車輛狀況，運輸能力，運輸過程服務(wù)質(zhì)量管理體系、環(huán)

境管理體系、協(xié)議履行情況等方面對其進行評價，出具報告，經(jīng)供銷科廠長認可合格后列入

Xxxx有限公司文件編號QP/XX206

程序文件匯編第B版第0次修改

采購控制程序第4頁共4頁

“合格供方名錄”，供銷科需對運輸企業(yè)每次運輸?shù)那闆r做好記錄，如運輸物品、交貨日期、

交貨地點、運輸質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系等，以對其進行質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系

監(jiān)控。對于連續(xù)兩次出現(xiàn)質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系事故的運輸企業(yè)需對其進行重新評價。

4.6.3對于計量檢測單位，必須是縣級以上計量檢測單位，并能追溯到國家級的計量基準，經(jīng)

供銷科負責人認可后列入“合格供方名錄”后方可為企業(yè)提供計量服務(wù)；每年年底由計量負

責人對計量單位進行評價，出具評價報告（內(nèi)容包括工作效率、配合度、計量費用等），如果

該單位能提供國家認可的計量試驗室合格證書，可不再做服務(wù)質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系

評價。

5記錄

QR/XX206-01供方調(diào)查表

QR/XX206-02合格供方名錄

QR/XX206-03供方業(yè)績評價表

QR/XX206-04采購單

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1目的

對生產(chǎn)過程中直接影響產(chǎn)品質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系的各種因素進行控制及時掌握

生產(chǎn)任務(wù)安排與生產(chǎn)進度，確保產(chǎn)品的質(zhì)量滿足顧客的需求。

2適用范圍

適用于各過程的工藝參數(shù)、人員、設(shè)備、材料、加工測試方法、環(huán)境等的控制以及生產(chǎn)

任務(wù)安排或任務(wù)的下達和進度的掌握；產(chǎn)品交付后的服務(wù)。

3職責

3.1生產(chǎn)技術(shù)科負責根據(jù)定單下達生產(chǎn)任務(wù)，負責設(shè)備的維護保養(yǎng)和管理，負責編制設(shè)備的

操作規(guī)程。

3.2廠長負責設(shè)備采購的審批。

3.3生產(chǎn)車間負責確保作業(yè)現(xiàn)場設(shè)備適用及工作環(huán)境處于符合狀態(tài)。

3.4質(zhì)量檢驗科負責產(chǎn)品生產(chǎn)全過程質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系控制。

3.5生產(chǎn)技術(shù)科負責新產(chǎn)品研發(fā)全過程質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系控制和產(chǎn)品生產(chǎn)全過程質(zhì)

量管理體系、環(huán)境管理體系控制的技術(shù)支持，負責組織編制相應(yīng)的工藝規(guī)程，明確特殊過程。

3.6供銷科負責顧客需求了解、組織評審與轉(zhuǎn)達。負責確認合同要求的服務(wù)及產(chǎn)品售前、售后

服務(wù)，并驗證其服務(wù)效果、報告服務(wù)情況。

3.7供銷科負責收集、處理顧客投訴。

4工作程序

4.1生產(chǎn)任務(wù)的安排

4.1.1生產(chǎn)技術(shù)科、質(zhì)量檢驗科根據(jù)供銷科的“定單確認表”編制“生產(chǎn)流程單”，結(jié)合生產(chǎn)

能力，組織生產(chǎn)安排。

4.1.2生產(chǎn)車間根據(jù)“生產(chǎn)流程單”，填“出庫單”向倉庫領(lǐng)取所需原材料，并在生產(chǎn)過程中

統(tǒng)計每天各過程的產(chǎn)量，以“生產(chǎn)日報表”的形式統(tǒng)計每日計劃的完成情況，并根據(jù)實際情

況進行相應(yīng)調(diào)整。

4.2過程控制

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4.2.3企業(yè)產(chǎn)品根據(jù)顧客樣品或顧客的特殊要求進行新產(chǎn)品研發(fā)樣品的試制，由生產(chǎn)車間根據(jù)

生產(chǎn)技術(shù)科提供的“生產(chǎn)流程單”進行新產(chǎn)品研發(fā)樣品的試制生產(chǎn)，由供銷科交顧客進行確

認，經(jīng)顧客確認后的樣品生產(chǎn)技術(shù)科進行封樣，并對封樣進行登記。

4.2.1生產(chǎn)車間負責組織編制能讓作業(yè)者清楚理解的工藝規(guī)程和作業(yè)指導書，生產(chǎn)車間員工嚴

格依據(jù)文件的要求進行操作。

4.2.2在生產(chǎn)出現(xiàn)偏離控制的情況時，生產(chǎn)車間主任及時采取解決辦法，生產(chǎn)技術(shù)科、質(zhì)量檢

驗科等部門必須大力協(xié)助解決。

4.2.3生產(chǎn)車間根據(jù)《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》的要求進行過程檢驗，發(fā)現(xiàn)不合格超過企業(yè)

規(guī)定值時，按《糾正和預防措施控制程序》的要求，及時采取相應(yīng)糾正措施。

4.2.4所有生產(chǎn)員工在正式上崗前，都要經(jīng)過上崗前培訓，并且要通過之后持續(xù)的培訓，來強

化和加深其工作技能，執(zhí)行《人力資源控制程序》。

4.3特殊過程的控制

4.3.1特殊過程的設(shè)置原則：

a）該過程的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時；

b）該過程的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系需經(jīng)過破壞性實驗或采用復雜、昂貴的方法才

能測得；

c）該過程的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系特性無法測量，或不合格的質(zhì)量管理體系、環(huán)

境管理體系特性要在產(chǎn)品使用后才能顯露出來。

4.3.2企業(yè)目前確定的特殊過程為：配方攪拌過程，必須對這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力

進行確認，填寫“生產(chǎn)流程單”。確認內(nèi)容如下：

a）在產(chǎn)品實現(xiàn)策劃過程中，對特殊過程的工藝策劃進行確認時，生產(chǎn)技術(shù)科必須首先對特殊

過程的設(shè)備按照工藝策劃中對設(shè)備的技術(shù)要求進行設(shè)備技術(shù)狀態(tài)確認。設(shè)備技術(shù)狀態(tài)確認通

過后，生產(chǎn)技術(shù)科必須采用所策劃的工藝指導生產(chǎn)車間進行試生產(chǎn)。試生產(chǎn)的產(chǎn)品由生產(chǎn)技

術(shù)科或委托具備相應(yīng)資質(zhì)的外部機構(gòu)進行型式試驗，只有型式試驗合格的特殊過程工藝方能

使用于批量生產(chǎn)過程中。

b）對于特殊過程的重要的過程特性或產(chǎn)品特性，在過程策劃階段，生產(chǎn)技術(shù)科必須考慮運用

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適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)對過程能力進行定量分析，以確認過程能力確已達到顧客的要求或企業(yè)規(guī)定

的要求。

C）特殊過程的工藝發(fā)生變更后必須進行工藝變更驗證，必要時亦須考慮過程能力的定量分

析。

d）特殊過程操作人員在上崗前必須由辦公室組織進行上崗前培訓，生產(chǎn)車間必須嚴格按照工

藝要求對特殊過程操作人員進行崗前培訓，并經(jīng)考核合格后持證上崗。

e）生產(chǎn)技術(shù)科根據(jù)需要對所有特殊過程的能力按照上述要求對每個訂單進行確認。填寫“生

產(chǎn)流程單”。若發(fā)現(xiàn)過程能力達不到規(guī)定的要求時，生產(chǎn)技術(shù)科組織相關(guān)部門進行原因分析，

實施必要的糾正措施，同時對這期間所生產(chǎn)的產(chǎn)品須進行必要的評審，并根據(jù)評審的結(jié)果采

取與不