2024年海南省（高職組）藥品生產(chǎn)賽項(xiàng)備考試題庫及答案（供參考）

2024年海南省(高職組)藥品生產(chǎn)賽項(xiàng)備考試題庫及答案(供參考)C、動(dòng)力消耗大，一次性投資較大2.配制200ml0:5%鹽酸普魯卡因溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲(E=0:3.在口服混懸劑加入適量的電解質(zhì)，其作用為()。A、使粘度適當(dāng)增加，起到助懸劑的作用C、使?jié)B透壓適當(dāng)增加，起到等滲調(diào)節(jié)劑的作用4.下列除()外均為片劑包衣的目的。5.藥品的標(biāo)簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)的()部門核對(duì)無誤后再印刷。6.在擠壓制粒干燥工序中導(dǎo)致可溶性成分遷移的原因是()。A、可燃物B、助燃物C、點(diǎn)火源9.紫外燈都有規(guī)定有效使用時(shí)限，一般為多少小時(shí)()。10.下列哪種片劑可避免肝臟的首過作用()。11.塑料包裝存在的主要問題不包括()。12.微孔濾膜孔徑大小測(cè)定一般用()。14.小容量注射劑與輸液劑主要不同是()。16.用于無菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應(yīng)當(dāng)符合()的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。17.理正的藥瓶通過送瓶軌道傳送到哪個(gè)工位()。19.經(jīng)生產(chǎn)人員在線質(zhì)量檢驗(yàn)合格的藥片，轉(zhuǎn)移至中間站時(shí)應(yīng)貼上哪種物料標(biāo)簽B、不合格品C、待檢品20.以下屬于兩性離子表面活性劑的是()。A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂21.各種類型的藥品庫房，相對(duì)濕度應(yīng)保持在()。22.包粉衣層的主要材料是()。D、川蠟23.關(guān)于過敏性鼻炎的用藥指導(dǎo)說法錯(cuò)誤的是()。A、季節(jié)性過敏性鼻炎應(yīng)提前2-3周用藥B、滴鼻劑使用應(yīng)該間隔12小時(shí)D、服用或滴入抗過敏藥的后4小時(shí)內(nèi)不宜從事車輛駕駛24.氫氣泄漏時(shí)，易在屋()聚集。25.解決粉末直接壓片中存在的可壓性差的問題可以采取的措施是()。26.在某一特定的生產(chǎn)階段，將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做()。B、重新加工27.屬于靜態(tài)干燥的是()。28.一步制粒法指的是()。29.下列關(guān)于硬膠囊殼的敘述錯(cuò)誤的是()。體黏合劑噴入，使粉末聚結(jié)成顆粒的制粒技術(shù)是()。31.中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當(dāng)至少在()潔凈區(qū)內(nèi)完成。32.篩網(wǎng)完整性檢查應(yīng)在()。34.通常配液罐的配置沒有()。B、溫度計(jì)35.所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程相關(guān)記錄，以確保藥品達(dá)到規(guī)定的()。36.氯化鈉等滲當(dāng)量是指()。37.下列哪種設(shè)備可得到干燥顆粒()。清潔或待用狀態(tài)，并且有記錄，清潔達(dá)到()。B、無上批文件39.根據(jù)衛(wèi)生部、勞動(dòng)和社會(huì)保障部《關(guān)于印發(fā)<職業(yè)病目錄>的通知》,塵肺病共有()種。40.填充劑、崩解劑、漿可作粘合劑()。41.發(fā)生一氧化碳中毒，正確的急救做法是()。42.工藝過程中產(chǎn)生的電的最大危害()。43.下列哪種片劑用藥后可緩緩釋藥，維持療效幾周、幾月甚至幾年()。44.生產(chǎn)好的藥片在放行前應(yīng)該按照()狀態(tài)貯存和管理。45.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的()。46.影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素不包括()。48.哪一個(gè)不是造成裂片和頂裂的原因()。他影響藥品質(zhì)量的主要因素時(shí)，還應(yīng)當(dāng)對(duì)變更實(shí)施后最初至少()個(gè)批次的藥品50.樣品從包裝生產(chǎn)線取走后不應(yīng)當(dāng)再()。51.單沖壓片機(jī)通過調(diào)節(jié)()進(jìn)行片厚調(diào)節(jié)。A、上沖52.潔凈室的門宜朝()開啟。并應(yīng)有足夠的大小。53.任何()和個(gè)人不得生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)口和使用國(guó)家明令禁止使用的可能產(chǎn)生54.無菌制劑生產(chǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)的溫度可控制在()。55.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于()帕斯卡。56.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境的“5S”管理是指()。57.下列不屬于膠囊劑穩(wěn)定性重點(diǎn)考查項(xiàng)目的是()。58.關(guān)于壓片生產(chǎn)人員的衛(wèi)生要求錯(cuò)誤的是()。59.當(dāng)藥品生產(chǎn)無特殊要求時(shí)，潔凈室的溫度可控制在()。61.企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對(duì)藥品流通過程中的()。進(jìn)行評(píng)估。63.可作片劑崩解劑的是()。64.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料()。D、丙烯酸樹脂11號(hào)65.舌下片給藥途徑是()。67.二級(jí)反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因有()。68.篩分時(shí)應(yīng)根據(jù)()來選用藥篩。69.下列哪種表面活性劑一般不做增溶劑或乳化劑使用()。70.純化水生產(chǎn)線正常運(yùn)轉(zhuǎn)投入使用后，質(zhì)保部每()天做一次純化水檢測(cè)。71.單向流潔凈室風(fēng)速測(cè)試時(shí)截面上測(cè)點(diǎn)間距不應(yīng)大于()m,測(cè)點(diǎn)數(shù)不少于20A、0.8A、片重為0.65g取樣10片B、片重大于0.65g取樣10片C、片重小于0.65g取樣10片D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5g74.高層建筑發(fā)生火災(zāi)時(shí)，人員可通過()渠道逃生。75.目前制藥行業(yè)最常用的安瓿洗瓶設(shè)備是()。76.除穩(wěn)定性較差的原輔料外，用于制劑生產(chǎn)的原輔材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后()年。A、0.577.以下不屬于特殊管理物料和產(chǎn)品的是()。78.粉體的性質(zhì)不會(huì)對(duì)()產(chǎn)生影響。79.適用于原料質(zhì)量較差、雜質(zhì)多的物料配液的方法是()。81.黃連素片包薄膜衣的主要目的是()。82.半是()。83.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機(jī)械是()。84.下列濕法制粒技術(shù)中所得顆粒多為中空球狀粒子的是()。85.目前中藥片劑生產(chǎn)上廣泛使用的包衣方法是()。86.可作片劑的水溶性潤(rùn)滑劑的是()。87.下列哪種片劑要求在21℃±1℃的水中3分鐘即可崩解分散()。A、泡騰片89.關(guān)于液體制劑的質(zhì)量要求不包括()。90.制備0/W或W/0型乳劑的因素是()。92.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標(biāo)是()。料、包裝材料，不宜超過()。的使用量B、2天C、3天D、5天95.確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證是生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和()的共同職責(zé)。96.物料供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估、并經(jīng)()批準(zhǔn)后方可采購。97.干燥工序開工前，以下()。不列入檢查范圍。98.能全部通過4號(hào)篩、含有能通過5號(hào)篩不超過60%的粉末稱為()。100.下列哪一種可用作制備易氧化藥物注射劑的抗氧劑()。B、氯化鈉D、干燥失重不得超過8%102.無菌制劑CD級(jí)區(qū)門窗不宜選用的材料有()。104.壓片用干顆粒的含水量宜控制在()之內(nèi)。105.更衣室屬于()。106.過濾除菌工藝選取用過濾介質(zhì)的孔徑常為()。B、HLB值在3～8C、HLB值在7～15D、HLB值在8～16108.制顆粒的目的不包括()。109.流化床干燥速度下降階段的特征是()。110.下列哪種粉碎機(jī)械需要預(yù)粉碎()。111.采用離心式霧化器的噴霧干燥制粒機(jī)透用于()。115.根據(jù)《生產(chǎn)安全事故應(yīng)急條例》(國(guó)務(wù)院令第708號(hào)),應(yīng)急救援隊(duì)伍根據(jù)117.設(shè)備主要固定管道應(yīng)當(dāng)注明內(nèi)容物的()。D、名稱和流向118.下列哪些措施可以防止未經(jīng)批準(zhǔn)人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)()。119.制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有()。120.急性呼吸道異物堵塞急救時(shí)應(yīng)采取的方法是()。121.手持電動(dòng)工具按觸電保護(hù)方式分為()類。122.下列關(guān)于冷凍干燥描述正確的是()。A、冷凍干燥所出產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水后迅速溶解B、冷凍干燥是在真空條件下進(jìn)行，所出產(chǎn)品不利于長(zhǎng)期儲(chǔ)存C、冷凍干燥應(yīng)在水的三相點(diǎn)以上的溫度與壓力下進(jìn)行D、冷凍干燥過程是水分由固變液而后由液變汽的過程123.下列可在一臺(tái)設(shè)備中實(shí)現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的為()。B、噴霧干燥制粒124.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥一般要求水分含量()。125.制備復(fù)方乙酰水楊酸片時(shí)分別制粒是因?yàn)?)。A、三種主藥一起產(chǎn)生化學(xué)變化B、為了增加咖啡因的穩(wěn)定性C、三種主藥一起濕潤(rùn)混合會(huì)使熔點(diǎn)下降，壓縮時(shí)產(chǎn)生熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象D、為防止乙酰水楊酸水解可將原料藥材粉碎至()。127.對(duì)于易溶于水而且在水溶液中穩(wěn)定的藥物，可制成哪種類型注射劑()。128.國(guó)家對(duì)從事放射、高毒等作業(yè)實(shí)行()管理。B、計(jì)劃129.同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時(shí)，()。批之間要清洗滅菌。A、環(huán)10°131.以下屬于解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥具有的作用特點(diǎn)是()。133.物料平衡檢查正確的是()。134.下列是片重差異超限的原因不包括()。135.醫(yī)藥潔凈室(區(qū))主要工作室的照度宜不低于()勒克斯。138.干熱滅菌的標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間FH不小于多少分鐘()。140.制藥工廠可以選在()的地方建設(shè)。A、居民區(qū)141.用于細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的方法是()。A、薄膜過濾法B、最可能數(shù)MPN法A、適用于吞咽困難的患者143.生產(chǎn)注射液使用的濾過器描述錯(cuò)誤的是()。144.產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱為產(chǎn)品的()。145.下列哪一項(xiàng)不是實(shí)施GMP的目標(biāo)要素：()。147.下列表面活性劑具有起曇現(xiàn)象的是()。148.硬膠囊殼中加入甘油的目的是()。149.下列用于打光的材料是()。150.向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是()。151.潔凈車間組織氣流的基本原則不包括()。152.C級(jí)潔凈區(qū)的溫濕度應(yīng)控制在()。A、溫度18～24℃;相對(duì)濕度50～70%B、溫度20～24℃;相對(duì)濕度40～60%C、溫度18～28℃;相對(duì)濕度50～70%D、溫度18～26℃;相對(duì)濕度45～65%B、2天C、3天155.制備腸溶膠囊劑時(shí)，用甲醛處理的目的是()。156.干法制粒的方法有()。157.生產(chǎn)車間發(fā)生安全事故后的處理方法錯(cuò)誤的是()。158.用于制軟材的設(shè)備是()。B、V型混合機(jī)159.每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由()清場(chǎng)，填寫清場(chǎng)記錄。160.非脆性晶形藥材(冰片)受力變形不易碎裂.粉碎時(shí)如何處理()。161.在()級(jí)潔凈室(區(qū))內(nèi)不得設(shè)置地漏。C、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤10500000粒/m3165.在清潔驗(yàn)證過程中擦拭取樣的面積通常設(shè)定大于()。cm2166.應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對(duì)純化水、注射用水管道進(jìn)行()并有相關(guān)記錄。168.若因藥物劑量過小(一般在100mg以下)壓片有困難時(shí)，常需加入何種輔料來克服()。169.水是最常用的滅火劑，主要作用是()。170.下列屬于濕法制粒壓片的方法是()。171.下列哪一項(xiàng)不是軟膠囊的檢查項(xiàng)目()。172.水平單向流潔凈室風(fēng)速測(cè)試點(diǎn)取距送風(fēng)面()m的垂直于地面的截面。A、0.8174.三廢化處理.鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最大頻率()。175.在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和()。B、冷凍干燥法收處理中最早批次產(chǎn)品的()。確定有效期。C、有效期178.常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機(jī)械為()。179.空膠囊中容量最小的為()。180.水飛法得到的粉末屬于()。181.根據(jù)《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)法》規(guī)定，勞動(dòng)者在()情況下，用人單位可以解除勞動(dòng)合同，但應(yīng)提前30天以書面形式通知?jiǎng)趧?dòng)者本人。182.自檢情況應(yīng)當(dāng)報(bào)告()。D、微晶纖維素184.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外，下列藥品上市許可持有人可以委托生產(chǎn)的是()。A、血液制品C、口服固體制劑D、醫(yī)療用毒性藥185.擠壓制粒技術(shù)在制粒過程中出現(xiàn)的問題及原因敘述錯(cuò)誤的是()。A、顆粒過粗、過細(xì)的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當(dāng)?shù)取、顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強(qiáng)或用量過多等。C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時(shí)有色成分的遷移等。D、顆粒流動(dòng)性差的主要原因是顆粒中細(xì)粉太少或顆粒含水量過低等。186.下列關(guān)于流化床制粒說法錯(cuò)誤的是()。A、干燥速度和噴霧速率是流化制粒操作的關(guān)鍵。B、一般進(jìn)風(fēng)量大、進(jìn)風(fēng)溫度高、干燥速度快、顆粒粒徑小、易碎。C、噴霧速度過慢、顆粒粒徑大、細(xì)粉少。D、進(jìn)風(fēng)量太小、進(jìn)風(fēng)溫度太低、物料易過濕而結(jié)塊、不能流化。187.比重不同的藥物在制備散劑時(shí)采用何種方法最佳()。188.口服固體藥品暴露工序()。191.采取適當(dāng)?shù)拇胧?，使燃燒因缺少氧氣助燃而熄滅，這種滅火方法稱為()。192.濕法擠壓制粒壓片工藝流程圖為()。193.下列關(guān)于泡騰顆粒劑的制法，正確的是：()。A、羧甲基淀粉鈉B、羧甲基纖維素鈉D、低取代羥丙基纖維素195.為確保藥品符合其預(yù)定用途并達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求所采取的所有措施的總196.流化床制粒在制粒過程中粘合劑的加入速度大于干燥速度易出現(xiàn)()。B、風(fēng)溝床D、濕顆粒干燥時(shí)間延長(zhǎng)197.物料的包裝上必須有標(biāo)簽，注明了規(guī)定的信息，被污染了的要進(jìn)行清潔，有影響物料質(zhì)量的問題，要報(bào)告給()。A、供應(yīng)部門B、質(zhì)量管理部門198.三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的混合筒體裝料率可達(dá)()。199.可用于制備軟材的混合設(shè)備是()。B、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)D、槽型混合機(jī)200.三廢化處理：鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最大頻率()。201.擠壓制粒的工藝流程為()。202.利用高速流體粉碎的是()。204.下列不是混合技術(shù)的是()。205.下列適合用于液體干燥的設(shè)備有()。206.控制火災(zāi)的點(diǎn)火源，下列措施可行的是()。208.熱原的除去方法不包括()。209.生理鹽水注射液屬于哪種類型注射劑()。210.片劑貯存的關(guān)鍵為()。211.下列裝置中不屬于流化制粒機(jī)的裝置的是()。212.適用于較粗大的粉粒測(cè)定的方法是()。214.相同溫度下滅菌效率最高的是()。215.吐溫類表面活性劑溶血作用的順序是()。A、吐溫20>吐溫40>吐溫60>吐溫80B、吐溫80>吐溫60>吐溫60>吐溫20C、吐溫80>吐溫40>吐溫60>吐溫20D、吐溫20>吐溫60>吐溫40>吐溫80應(yīng)懸掛如下()哪種標(biāo)示牌?218.可在無菌條件下進(jìn)行粉碎的是()。220.真空干燥操作用于無菌制劑生產(chǎn)時(shí)真空干燥的烘盤清洗需先用()沖洗2~3次，再用()潤(rùn)洗2～3次。A、蒸餾水B、飲用水C、飲用水221.關(guān)于軟膠囊劑說法不正確的是()。222.凍干粉針在冷凍過程中冷凍溫度應(yīng)低于()。223.國(guó)家公布的重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品共有()種。224.青霉素類高致敏性藥品生產(chǎn)廠房應(yīng)位于廠區(qū)其它生產(chǎn)B、下風(fēng)側(cè)225.搖擺式顆粒機(jī)制得的顆粒松緊可通過調(diào)節(jié)()來改善。226.用45%司盤60(HLB=4.7)和55%吐溫60(HLB=14.9)組成的混合表面活性227.每批藥品均應(yīng)當(dāng)由()簽名批準(zhǔn)放行。228.不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染稱為()。230.單沖壓片機(jī)調(diào)節(jié)片重的方法為()。231.懸浮粒子測(cè)定時(shí)，采樣點(diǎn)的數(shù)目不得少于幾個(gè)()。232.不屬于層流潔凈空氣的特點(diǎn)為()。233.注射液產(chǎn)生刺激的原因不包括()。B、pH不適234.藥物的可壓性不好、在濕熱條件下不穩(wěn)定者()。235.我國(guó)藥典中法定家兔法檢查熱原時(shí)需準(zhǔn)備多少只兔子()。236.流化床制粒在制粒過程中霧化壓力太大或太小易出現(xiàn)()。237.壓片機(jī)中已清潔的料斗、加料器等應(yīng)該在()條件下存放。A、清潔干燥238.旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)調(diào)節(jié)片子硬度的正確方法是()。A、調(diào)節(jié)皮帶輪旋轉(zhuǎn)速度B、調(diào)節(jié)下壓輪的位置C、改變上壓輪的直徑D、調(diào)節(jié)加料斗的口徑239.可溶性顆粒劑所用的主藥和輔料：()。A、均應(yīng)是可溶性的B、均應(yīng)是不溶性的C、主藥可以是難溶性的、輔料是可溶性的D、輔料可以是難溶性的、主藥是可溶性的240.藥典術(shù)語“微溶”溶解度范圍是()。241.成品從生產(chǎn)好后到放行須經(jīng)以下步驟()。242.工業(yè)生產(chǎn)中最常用于安瓶滅菌的方法有()。行額外相關(guān)項(xiàng)目的檢驗(yàn)和()。244.()藥物片劑必須測(cè)溶出度。245.干粉滅火器多長(zhǎng)時(shí)間檢查一次()。246.清潔手部、面部時(shí)用藥皂反復(fù)搓洗至手腕上()厘米處。247.實(shí)施糾正和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)有文件記錄，并由()保存。248.使用滅火器撲救火災(zāi)時(shí)要對(duì)準(zhǔn)火焰()噴射。249.普通片劑的崩解時(shí)限要求為()。250.我國(guó)職業(yè)病防治工作的方針是()。A、以人為本，標(biāo)本兼治B、安全第一，預(yù)防為主C、預(yù)防為主，防治結(jié)合D、消防結(jié)合，預(yù)防為主1.屬于安瓿物理方面檢查的有()。A、耐熱性檢查B、耐堿性檢查2.常用于熱敏性物料.遇水易分解以及易壓縮成型的藥物的制粒方法是()。A、高速攪拌制粒3.對(duì)滾模式軟膠囊壓制機(jī)壓制軟膠囊操作敘述正確的是()。B、運(yùn)行過程中需對(duì)膠液貯罐與明膠盒之間4.如將物料分裝后用于生產(chǎn)的，分裝容器應(yīng)當(dāng)有標(biāo)識(shí)并標(biāo)明哪些內(nèi)容()。B、生產(chǎn)以及中間工序開始.結(jié)束的日期和時(shí)間6.為防止藥物氧化，在注射劑生產(chǎn)中可()。A、通氮?dú)?.注射液除菌過濾可采用()。8.物料應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)，發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合的原則()。9.流化技術(shù)在顆粒劑制備中可用于()。10.影響干燥的因()。答案：ABCDE11.下列可用于濕法制粒的黏合劑或潤(rùn)濕劑的是()。答案：ABCE12.表面活性劑的特性是()。13.片劑規(guī)格發(fā)生變化時(shí)壓片機(jī)需要更換的模具件有()。答案：BDE15.需要專人負(fù)責(zé)的是()。16.可以用作矯味劑的是()。17.硬膠囊劑填充的藥物有()。18.下列哪些表面活性劑在常壓下有濁點(diǎn)()。B、司盤80C、吐溫80E、泊洛沙姆18820.噴霧干燥設(shè)備常用的噴霧方法有()等形式21.包衣主要是為了達(dá)到以下一些目的()。22.試劑或異物濺入眼內(nèi)，處理措施有()。C、堿：大量水洗，以1%硼酸溶液洗23.設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)志有()。D、正在檢修的設(shè)備掛“正在修理”牌，無檢修價(jià)值或已報(bào)廢而又未搬離現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)備掛紅色“停用”牌。24.下列哪些輸液是營(yíng)養(yǎng)輸液()。A、碳水化合物的輸液B、靜脈注射脂肪乳劑C、羥乙基淀粉注射液D、右旋糖酐注射液E、復(fù)方氨基酸輸液25.對(duì)劇毒物品的管理應(yīng)實(shí)行“五雙”制度，“五雙”制度是指：雙人保管.雙人B、雙人記錄C、雙層玻璃26.特殊管理的物料和產(chǎn)品是()。A、麻醉藥品和精神藥品B、醫(yī)療用毒性藥品27.遇水燃燒物質(zhì)的火災(zāi)可以用以下滅火設(shè)備撲救()。28.潔凈區(qū)調(diào)節(jié)相對(duì)濕度的設(shè)施與方法有()。B、去濕機(jī)30.制藥企業(yè)人流規(guī)劃設(shè)計(jì)主要涉及人員包括()。31.倉儲(chǔ)區(qū)內(nèi)原輔料的物料狀態(tài)包括()。32.清潔驗(yàn)證的關(guān)注點(diǎn)是()。33.下述()活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程。34.可減少或避免肝臟首過效應(yīng)的給藥途徑或劑型是()。35.顆?？勺鳛槟男﹦┬偷闹虚g產(chǎn)品()。36.《中國(guó)藥典》2020版對(duì)藥品的貯存溫度分為()等幾種情況。37.片劑的制備需要加入()。為輔料A、記錄應(yīng)當(dāng)保持清潔，不得撕毀和任意涂改。B、記錄填寫的任何更改都應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期。C、記錄更改后應(yīng)使原有信息仍清晰可辨D、必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)說明更改的理由。E、記錄如需重新謄寫，則原有記錄不得銷毀，應(yīng)當(dāng)作為重新譽(yù)寫記錄的附件保存。40.關(guān)于乳劑的穩(wěn)定性下列哪些敘述是正確的()。A、乳劑分層是由于分散相與分散介質(zhì)存在密度差，屬于可逆過程B、絮凝是乳劑粒子呈現(xiàn)一定程度的合并，是破裂的前奏C、外加物質(zhì)使乳化劑性質(zhì)發(fā)生改變或加入相反性質(zhì)乳化劑可引起乳劑轉(zhuǎn)相D、乳劑的穩(wěn)定性與相比例.乳化劑及界面膜強(qiáng)度密切相關(guān)E、乳劑的合并是分散相液滴可逆的凝聚現(xiàn)象A、粘合劑的用量B、揉混的強(qiáng)度C、揉混的時(shí)間D、黏合劑的溫度E、出料的速度42.可用于粉末直接壓片的輔料是()。45.裝卸易燃易爆物料時(shí)，裝卸人員應(yīng)該()。D、不穿工作服46.制藥企業(yè)“三廢”特點(diǎn)是()。A、廂式干燥器A、廠房的選址.設(shè)計(jì).布局.建造.改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求，應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避免污染.交叉污染.混淆和差錯(cuò)，便于清潔.操作和維護(hù)B、應(yīng)當(dāng)根據(jù)廠房及生產(chǎn)防護(hù)措施綜合考慮選址，廠房所處的環(huán)境應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險(xiǎn)C、廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰?溫度.濕度和通風(fēng)，確保生產(chǎn)和貯存的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或間接地受到影響D、廠房.設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)能夠有效防止昆蟲或其它動(dòng)物進(jìn)入。應(yīng)當(dāng)采取必要的措施，避免所使用的滅鼠藥.殺蟲劑.煙熏劑等對(duì)設(shè)備.物料.產(chǎn)品造成污染。E、應(yīng)當(dāng)保存廠房.公用設(shè)施.固定管道建造或改造后的竣工圖紙。49.影響溶解度的因素有()。A、溶劑的極性B、藥物的晶型C、粒子大小E、藥物的極性50.片劑制備時(shí)產(chǎn)生松片的原因()。A、物料的彈性復(fù)原率大B、壓力不夠C、物料受壓的時(shí)間不夠D、粘合劑使用不當(dāng)51.GMP的核心就是()。A、防混淆52.關(guān)于液體制劑的特點(diǎn)敘述正確的是()。53.物料干燥的速度與()有關(guān)。54.關(guān)于空氣凈化技術(shù)敘述正確的是()。55.工作結(jié)束更衣時(shí)不應(yīng)先做的事是()。A、脫潔凈帽56.在高速混合制粒過程中，影響粒徑大小與致密性的因素有()。B、物料的粒度57.混懸劑的質(zhì)量評(píng)定的說法正確的有()。58.關(guān)于液體制劑的防腐劑敘述正確的是()。59.廠房設(shè)施要求密封的有()。A、對(duì)外門B、對(duì)外窗60.制粒間清場(chǎng)工作做法正確的有哪些()。E、用純化水沖洗墻壁2～3次61.關(guān)于注射劑特點(diǎn)的正確描述是()。D、可以產(chǎn)生局部定位作用62.HVAC系統(tǒng)驗(yàn)證中需要的主要儀器儀表有()。63.常用的顆粒劑的輔料有()。64.造成片劑崩解不良的因()。65.以下哪些為需進(jìn)行文件修訂的條件()。66.以下屬于爆炸品的是()。C、硝酸甘油67.關(guān)于混懸劑的說法正確的有()。A、制備成混懸劑后可產(chǎn)生一定的長(zhǎng)效作用B、毒性或劑量小的藥物應(yīng)制成混懸劑C、沉降容積比小說明混懸劑穩(wěn)定D、干混懸劑有利于解決混懸劑在保存過程中的穩(wěn)定性問題E、混懸劑中可加入一些高分子物質(zhì)抑制結(jié)晶生長(zhǎng)68.具備下列哪些性質(zhì)的物料可用于干法制粒()。B、遇水易分解的藥物C、易壓縮成型的藥物D、可壓性差的物料E、流動(dòng)性差的物料69.擠壓制粒時(shí)，出現(xiàn)顆粒過硬的可能原因分析正確的是()。A、篩網(wǎng)孔徑太大。B、黏合劑黏性過強(qiáng)。D、黏合劑用量過多。70.糖漿可作為()。B、粘合劑D、片劑包糖衣材料E、乳化劑71.糖漿劑的制備方法有()。A、化學(xué)反應(yīng)法D、冷溶法72.空膠囊殼的質(zhì)量要求包括()。A、外觀、彈性、均勻度B、溶解時(shí)間73.在注射劑生產(chǎn)中調(diào)節(jié)pH值的基本原則有()。75.關(guān)于篩分?jǐn)⑹鲥e(cuò)誤的為()。E、粒子的形狀.密度大.物料不易過篩76.產(chǎn)品的放行應(yīng)當(dāng)至少符合的要求有()。A、在批準(zhǔn)放行前，應(yīng)當(dāng)對(duì)每批藥品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，保證藥品及其生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合注冊(cè)和GMP要求B、藥品的質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)有明確的結(jié)論C、每批藥品均應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量控制人員簽名批準(zhǔn)放行D、疫苗類制品.血液制品.用于血源篩查的體外診斷試劑以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品放行前還應(yīng)當(dāng)取得批簽發(fā)合格證明E、每批藥品均應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量受權(quán)人簽名批準(zhǔn)放行77.腸溶衣材料是()。78.安瓿的洗滌方法一般有()。A、甩水洗滌法79.對(duì)顆粒劑的溶化性檢查正確的是()。D、混懸顆粒劑應(yīng)在5分鐘內(nèi)完全分散或溶解在水中。E、泡騰顆粒劑溶化性檢查的水溫為15~25℃。80.用于0/W型乳劑的乳化劑有()。A、聚山梨酯80B、豆磷脂81.下列是常用防腐劑()。D、冷溶法生產(chǎn)周期長(zhǎng)，制備過程中容易污染微生物83.流化床制粒過程中濕顆粒干燥時(shí)間過長(zhǎng)，產(chǎn)生的原因84.屬于粉體的有()。85.作業(yè)場(chǎng)所存在的物理性職業(yè)危害因素有()。87.制水系統(tǒng)中采用紫外線殺菌，其效率與什么因素有關(guān)()。88.需要復(fù)驗(yàn)的情形有()。A、返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品B、原輔料貯存了一定時(shí)間不能保證其質(zhì)量C、貯存期內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量有不良影響的特殊情況D、包裝材料貯存了一定時(shí)間不能保證其質(zhì)量E、待驗(yàn)區(qū)的成品89.不能帶入潔凈區(qū)的物品包括()。C、自己服用的藥品90.高速混合制粒機(jī)的黏合劑加入方式有()。B、待物料混合均勻后，用帶有閥門，可控制流量的漏斗成細(xì)流狀流入。D、待物料混合均勻后，用噴霧系統(tǒng)噴入。E、先與其他原輔料用槽型混合機(jī)混合均勻，再轉(zhuǎn)移到高速混合制粒機(jī)內(nèi)。91.根據(jù)2020版藥典四部“制劑通則”的規(guī)定，以下哪些方面是對(duì)片劑的質(zhì)量要E、小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物，應(yīng)符合含量均勻度的要求92.對(duì)旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)工作原理敘述正確的有()。93.2020版藥典收載的制藥用水，根據(jù)使用的范圍不同分為()。A、飲用水94.第二類危險(xiǎn)源包括()。95.淀粉漿的制備方法有()。96.制備片劑的方法有()。97.關(guān)于高速混合制粒機(jī)的使用說法錯(cuò)誤的是()。A、出料前，需將攪拌槳與制粒刀關(guān)閉C、制粒時(shí)，物料混合均勻后再加入黏合劑D、攪拌槳的轉(zhuǎn)速對(duì)顆粒粒徑無影響E、出料時(shí)，攪拌槳與制粒刀處于轉(zhuǎn)動(dòng)狀態(tài)98.清場(chǎng)的內(nèi)容包括()。A、設(shè)備、容器及其它器具的清洗B、操作間的清潔C、物料的清點(diǎn)D、文件的整理E、潔凈服的清洗99.為了保證微孔濾膜的質(zhì)量，制好的膜應(yīng)進(jìn)行必要的質(zhì)量檢驗(yàn)，通常主要測(cè)定C、脆碎性法有()等。101.解決裂片問題的可從以下哪些方法入手()。102.潔凈室溫度與濕度測(cè)試時(shí)測(cè)試代表性的地點(diǎn)有()。A、室內(nèi)送風(fēng)口處B、室中心燥設(shè)備。熱風(fēng)循環(huán)烘箱的基本結(jié)構(gòu)主要由()構(gòu)成。D、烘盤104.以下物品中，必須掛狀態(tài)標(biāo)志牌的是()。E、正在運(yùn)行的設(shè)備105.下列哪組分中全部為片劑中常用的崩解劑()。A、30人以上死亡B、100人以上重傷C、1億元以上直接經(jīng)濟(jì)損失D、2億元以上直接經(jīng)濟(jì)損失108.廢渣的最終處理方法有()。A、綜合利用法E、拋海法109.有關(guān)滅菌注射用水描述正確的是()。A、為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得E、主要用于注射用的滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀110.常用的化學(xué)殺菌劑是()。111.制水系統(tǒng)中活性碳過濾器作用為()。112.滅菌技術(shù)，使用熱壓滅菌柜應(yīng)注意()。B、排盡柜內(nèi)空氣C、使用過飽和水蒸氣D、待柜內(nèi)壓力與外面相等時(shí)再打開柜門E、滅菌時(shí)間應(yīng)從全部藥液真正達(dá)到溫度時(shí)算起113.空膠囊常加入的附加劑有()。A、增塑劑B、增稠劑D、遮光劑E、防腐劑114.檢定菌應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí).內(nèi)容至少包括()。A、菌種名稱D、傳代日期E、傳代操作人116.潔凈車間組織氣流的基本原則包括()。A、最大限度地減少渦流B、射入氣流經(jīng)最短流程盡快復(fù)蓋工作區(qū)C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致D、回流氣流有效地將室內(nèi)灰塵排出室外E、能形成渦流117.下列哪些沖數(shù)的旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)可能為雙流程()。118.制藥企業(yè)要對(duì)藥品的生產(chǎn)環(huán)境的控制主要體現(xiàn)在以下哪幾個(gè)方面()。A、廠房設(shè)備E、快速120.流化沸騰制粒的設(shè)備與流化干燥的設(shè)備相似，主要結(jié)構(gòu)由()。等組成A、流化室121.濕法制粒包括()。122.安全疏散措施有()。A、安全出口B、疏散通道C、原地等待D、躲進(jìn)電梯E、跟著別人123.高速攪拌制粒是集物料的()等過程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成。()。B、制軟材124.HSE管理體系，是指()。125.注射劑的微粒污染的主要途徑是()。126.生產(chǎn)操作前，還應(yīng)當(dāng)核對(duì)物料或中間產(chǎn)品127.無菌制劑生產(chǎn)中，降低過濾器負(fù)載的措施有()。129.注射液的灌封中可能產(chǎn)生焦頭問題原因是()。130.包隔離層可供選用的包衣材料有()。131.生產(chǎn)車間中哪些狀態(tài)標(biāo)志要用綠色表示()。132.放行前還應(yīng)當(dāng)取得批簽發(fā)合格證明的有()。E、NMPA規(guī)定的其他生物制品134.下列關(guān)于休止角的敘述正確的是()。135.口服固體制劑生產(chǎn)企業(yè)廠房設(shè)施控制區(qū)(D級(jí))通常要求圓弧處理的有()。136.設(shè)備清潔規(guī)程應(yīng)遵循的原則有()。A、有明確的清洗方法和清洗周期D、經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在3天內(nèi)使用符合注冊(cè)和本規(guī)范要求，并確認(rèn)()。B、已完成所有必需的檢查.檢驗(yàn)，并綜合考慮實(shí)際生產(chǎn)條件和生產(chǎn)記錄C、所有必需的生產(chǎn)和質(zhì)量控制均已完成并經(jīng)相關(guān)主管人員簽名D、變更已按照相關(guān)規(guī)程處理完畢，需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的變更已得到批準(zhǔn)E、對(duì)變更或偏差已完成所有必要的取樣.檢查.檢驗(yàn)和審核138.下列關(guān)于片劑成型影響因素正確的敘述是()。A、減小彈性復(fù)原率有利于制成合格的片劑粘合劑用量和濃度D、顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水，有利于片劑的成型139.在包制薄膜衣的過程中，除了各類薄膜衣材料以外，尚需加入哪些輔助性的B、遮光劑140.制藥企業(yè)生產(chǎn)廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)?),確保生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性141.哪些是制粒崗位生產(chǎn)前一定需做的準(zhǔn)備工作()。142.廠區(qū)按照()等劃區(qū)布局()。D、生活區(qū)E、潔凈區(qū)143.化學(xué)性皮膚燒傷的現(xiàn)場(chǎng)處理方法是()。B、無論酸.堿或其他化學(xué)物燒傷，立即用大量流動(dòng)自來水或清水沖洗創(chuàng)面15~30D、黃磷燒傷時(shí)應(yīng)用大量水沖洗，浸泡或用多層濕布覆蓋包裹144.目前潔凈室采用的主要?dú)饬鹘M織有()。A、單向流C、混合流145.口服固體制劑控制區(qū)地面典型的建筑材料有()。E、無縫乙烯材料146.水除熱原可采用()。B、蒸餾法147.根據(jù)批號(hào)，應(yīng)能查詢到該批藥品的哪些信息()。A、生產(chǎn)日期B、生產(chǎn)時(shí)間E、批記錄148.壓片操作時(shí)為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施正確的是()。149.半極性溶劑是()。E、聚乙二醇150.領(lǐng)取壓片用顆粒時(shí)，復(fù)稱前應(yīng)當(dāng)對(duì)臺(tái)秤進(jìn)行哪些檢查()。A、檢查秤盤內(nèi)是否有異物B、檢查量程范圍是否涵蓋實(shí)際使用范圍C、檢查前一個(gè)操作人的使用記錄D、檢查有無檢驗(yàn)合格證，并在有效期內(nèi)E、檢查指針是否指在零判斷題1.半浸膏片的崩解