食品包裝類BRC質(zhì)量和食品安全管理手冊2024版

裝材料全球標(biāo)準(zhǔn)》等標(biāo)準(zhǔn)編制。適應(yīng)于食品塑料制品(PP、上海安德魯食品股份有限公司2024年1月25日頒布2024年2月25日實施章節(jié)號第0章手冊適應(yīng)范圍2024年2月25日 5 6 62.2相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 6 8 4.1總要求 4.2文件要求 5.6溝通 21 章節(jié)號手冊適應(yīng)范圍2024年2月25日6.2人力資源 6.3基礎(chǔ)設(shè)施 第7章安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn) 7.2前提方案 7.4危害分析 8.1總則 39 8.5改進 BRC食品質(zhì)量安全管理手冊章節(jié)號第0章手冊適應(yīng)范圍2024年2月25日附錄1組織機構(gòu)圖.......................................46章節(jié)號第1章版本手冊適應(yīng)范圍2024年2月25日第1章本手冊適應(yīng)范圍1.1本質(zhì)量管理手冊規(guī)定了本企業(yè)作為塑料制品(PP、PS料),加工企業(yè)的環(huán)境、設(shè)施/設(shè)備和加工、貯存運輸過程中的品質(zhì)、衛(wèi)生等管理需達到的要求。1.2本質(zhì)量管理手冊規(guī)定適用于本加工企業(yè)，生產(chǎn)塑料制品的原輔材料采購、產(chǎn)品的加工、儲存運輸?shù)确矫嬖诎踩臈l件下進行，以獲取章節(jié)號第2章版本實施日期2024年2月25日2.1相關(guān)法律、法規(guī)2)《環(huán)境保護法》;7)《突發(fā)事件應(yīng)對法》;9)《食品召回管理辦法》;2.2相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)1)IS09001:2015《質(zhì)量管理體系》;2)BRC《包裝及包裝材料全球標(biāo)準(zhǔn)》;3)GB18006.1-2009《塑料一次性餐飲具通用技術(shù)要求》;4)GB4806.1-2016《質(zhì)量國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸章節(jié)號第2章2024年2月25日5)GB9685-2016《質(zhì)量國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品章節(jié)號第3章2024年2月25日第3章術(shù)語及定義本文件采用IS09001:2015《質(zhì)量管理體系》和BRC中的術(shù)語和定義。3.1流程圖：生產(chǎn)或制造某特定食品所用步驟或操作順序的系統(tǒng)表述。3.2質(zhì)量：對食品在按照預(yù)期用途被加工和(或)食用時不會傷害消費者的保證。3.3安全支持性措施(SSM):除關(guān)鍵控制點外，為滿足質(zhì)量要求所實施的預(yù)防、消除或降低危害發(fā)生可能性的特定活動。3.4SSM方案：控制已確定危害發(fā)生的安全支持性措施的實施和有效運行。3.5衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序SSOP:為達到食品衛(wèi)生要求而規(guī)定的活動及其順序。3.6危害分析：對危害以及導(dǎo)致危害存在條件的信息進行收集和評估的過程，以確定出質(zhì)量的顯著危害。針對HACCP管理體系，為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的、完整的并形成文件的過程。章節(jié)號第3章2024年2月25日識別、評估以及控制危害的體系，包括三個主要部分：管理、HACCP體系和SSM方案。根據(jù)HACCP原理制定的，確保在HACCP管理體系中對顯著危害進行控通過關(guān)鍵控制點控制相應(yīng)質(zhì)量危害的體系。3.11控制：遵循正確程序且滿足標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)。3.12確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定，包括HACCP計劃中要素的科學(xué)性、有效性的證據(jù)。3.13驗證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定，包括方法、程序、試驗和其他評估的應(yīng)用，以及為確定符合HACCP計劃的監(jiān)視。3.14關(guān)鍵限值：區(qū)分可接收或不可接收的判定值。3.15關(guān)鍵控制點：章節(jié)號第3章2024年2月25日能夠施加控制，并且該控制對防止、消除某一質(zhì)量危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩绞潜匦璧哪骋徊襟E。3.16監(jiān)視：為確定關(guān)鍵控制點是否處于控制或SSM方案是否得以遵循，而對控制參數(shù)策劃的一系列觀察或測量。3.17潛在危害：理論上可能發(fā)生的危害。3.18顯著危害：由危害分析所確定的，需通過HACCP體系的關(guān)鍵控制點予以控制的潛在危害。3.19危害：食品中所含有的對健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)或物理因素或食品存在條件。3.20原料：產(chǎn)品的構(gòu)成材料，如初級產(chǎn)品、添加劑、加工助劑、包裝材料以及影響質(zhì)量的類似材料。3.21控制措施：為防止或消除危害或?qū)⑽：档偷娇山邮艿乃剿璧幕顒?。章?jié)號第4章版本質(zhì)量管理體系實施日期2024年2月25日第4章質(zhì)量管理體系4.1總要求本公司按IS09001和BRC標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，編寫體系文件(質(zhì)量管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及相應(yīng)的表格),并予以實施與保持，在實施過程中，對質(zhì)量管理體系予以不斷完善和發(fā)展，以提高公司的質(zhì)量管理水平。為了確保質(zhì)量管理體系的實現(xiàn)，本公司保證做到：a)識別和評估合理預(yù)期發(fā)生的質(zhì)量危害，對這些危害進行控制，并且在控制過程中不能以任何方式傷害消費者。b)在食品鏈范圍內(nèi)溝通與質(zhì)量有關(guān)的適宜信息。c)在公司內(nèi)就有關(guān)質(zhì)量管理體系的建立、實施和更新進行必要的信息溝通，以確保滿足質(zhì)量。d)對食品管理體系定期評價，必要時進行更新，確保體系反映公司的活動，并納入有關(guān)需控制的質(zhì)量危害的最新信息。4.2文件要求4.2.1總則本公司質(zhì)量管理體系文件包括：a)文件化的質(zhì)量方針、目標(biāo)；b)質(zhì)量管理手冊；章節(jié)號第4章質(zhì)量管理體系2024年2月25日c)質(zhì)量控制程序；d)確保質(zhì)量管理體系有效建立、實施和更新所需的文件；e)記錄。4.2.2文件控制公司通過建立文件化的程序，對質(zhì)量管理體系所要求的文件進行有效控制(記錄作為一種特殊的文件按4.2.3進行控制),以滿足：1)為確保文件的充分適用性，所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件在發(fā)布前經(jīng)相關(guān)人員批準(zhǔn)。2)當(dāng)文件不符合IS09001和BRC標(biāo)準(zhǔn)或公司實際情況時，對其進行必要的評審并予以更新，且發(fā)放前重新獲得批準(zhǔn)。3)對文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)通過版本、更改記錄的方式進行識別。4)在需要使用文件的現(xiàn)場和部門，確保得到相應(yīng)有效版本的文件。5)確保文件清楚易讀、通俗易懂，并保持完整、標(biāo)識完備和可追溯。6)確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。7)防止作廢文件的非預(yù)期使用，及時將作廢文件從各使用部門收回。如因各種原因需保留作廢文件以備他用時，則應(yīng)在作廢文件上加蓋作廢章予以標(biāo)識。文件控制的詳細要求參見《文件控制程序》。4.2.3記錄控制章節(jié)號第4章質(zhì)量管理體系2024年2月25日1)質(zhì)量管理體系運行過程中的結(jié)果應(yīng)進行相應(yīng)的記錄，以證明質(zhì)量管理體系的要求已得到了滿足，并持續(xù)有效地運行。2)記錄的填寫應(yīng)準(zhǔn)確、清晰，便于識別和檢索。3)建立文件化的程序?qū)τ涗洏?biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期限和處記錄通常以表格形式出現(xiàn)，控制的詳細要求參見《記錄控制程序》。4.3支持性文件<記錄控制程序>作者：maszhc章節(jié)號第5章版本實施日期2024年2月25日第5章管理職責(zé)5.1管理承諾總經(jīng)理承諾按IS09001:2015和BRC標(biāo)準(zhǔn)的要求建立和實施質(zhì)量管理體系，并通過持續(xù)的改進，使質(zhì)量管理體系不斷發(fā)展和完善。總經(jīng)理通過以下行，確保上述承諾得以實現(xiàn)：1)以書面方式確定支持質(zhì)量的經(jīng)營目標(biāo)。2)采取所有的必要措施(包括培訓(xùn)、會議、墻報宣傳、文件等方式),確保將有關(guān)滿足客戶、法律法規(guī)、IS09001和BRC標(biāo)準(zhǔn)要求的重要性傳達到公司各級人員，并使各級人員在工作中嚴(yán)格遵守。3)以書面方式確定質(zhì)量方針。4)定期進行管理評審。5)針對每一項質(zhì)量活動確定資源要求并提供充分的資源，以使質(zhì)量管理體系有效運行，達到滿足相關(guān)文件質(zhì)量的需要。5.2質(zhì)量方針、目標(biāo)總經(jīng)理在制定質(zhì)量方針時，應(yīng)確保質(zhì)量方針滿足以下要求：1)一切安全方針、目標(biāo)的制定、修訂、評審，均需聽取員工意見。2)通過文件分發(fā)、會議、宣傳欄宣傳等方式，確保質(zhì)量方針、目標(biāo)在公司的各層次得到溝通，并使員工認(rèn)識到方針、目標(biāo)與其活動的關(guān)聯(lián)性，以便有效地實施并保持方針、目標(biāo)。章節(jié)號第5章2024年2月25日3)公司以適當(dāng)?shù)姆绞?如建立宣傳牌)向公眾公開質(zhì)量方針、目標(biāo)，并保證相關(guān)方獲得質(zhì)量方針、目標(biāo)。4)定期對質(zhì)量目標(biāo)進行測量，確保質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針保持一致。針對影響質(zhì)量目標(biāo)達成的原因，及時采取改進措施。5)在進行管理評審時，將對質(zhì)量方針、目標(biāo)的適宜性進行評審。必要時，對方針進行更新、修訂。5.3質(zhì)量管理體系策劃1)為滿足質(zhì)量管理體系總要求，為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)，公司對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系進行策劃，包括：a)建立符合IS09001:2015和BRC標(biāo)準(zhǔn)的文件化的質(zhì)量管理體系，這個體系包括質(zhì)量管理手冊、程序文件及其他文件，這些文件對公司管理體系所需的過程進行了適宜的規(guī)定。b)確認(rèn)并配備了適宜的資源。2)當(dāng)需要改進和更新現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系時，本公司將重新對質(zhì)量管理體系進行策劃時要考慮更改內(nèi)容對相關(guān)過程的影響并使之協(xié)調(diào)一致，以保持管理體系的完整過渡。更改的策劃結(jié)果應(yīng)通過質(zhì)量管理體系文件的修改予以表述。5.4職責(zé)和權(quán)限1)本公司為了使質(zhì)量管理體系充分、有效地實施，建立了完善的組織機構(gòu)，編制了公司組織機構(gòu)圖。章節(jié)號第5章2024年2月25日2)本公司在相關(guān)文件中，規(guī)定了與質(zhì)量有關(guān)的所有人員的職責(zé)、權(quán)限與相互關(guān)系。3)本公司指定有關(guān)人員處理與質(zhì)量管理體系有關(guān)的問題，并在文件中4)所有員工有責(zé)任向指定人員匯報與質(zhì)量管理體系有關(guān)的問題。指定人員接到匯報后，應(yīng)適時采取措施并記錄所采取的措施。5)本公司組織機構(gòu)圖(見附錄1)、各部門職責(zé)權(quán)限。6)本公司結(jié)合IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，編制了“職能分配表”。7)本公司通過培訓(xùn)、文件發(fā)布等方式，讓每位員工明白自己的職責(zé)、權(quán)限以及與其他部門(崗位)的關(guān)系，以保證全體員工司其職，相互配合，有效地開展各項活動，為質(zhì)量管理水平的提高做出貢獻。5.5質(zhì)量小組組長總經(jīng)理任命質(zhì)量小組組長。5.6溝通5.6.1外部溝通1)本公司建立和實施《內(nèi)外部溝通控制程序》,明確與外部溝通的職責(zé)和權(quán)限，并就外部溝通中信息的接收、成文、處理、答復(fù)以及記2)公司保證通過外部溝通獲得充分的質(zhì)量方面的信息，獲得顧客和主管部門對質(zhì)量的要求。章節(jié)號第6章2024年2月25日6.3基礎(chǔ)設(shè)施本公司提供為建立和實持質(zhì)量管理體系所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。6.4工作環(huán)境本公司保證提供資源，以建立、管理和保證實現(xiàn)質(zhì)量管理體系所需要的工作環(huán)境。6.5支持性文件《人力資源管理程序》作者：maszhc章節(jié)號第7章版本主體實施日期2024年2月25日第7章安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)7.1總則1)本公司策劃和開發(fā)實現(xiàn)安全產(chǎn)品所需的過程，并在必要時，對策劃的過程進行更改。2)本公司實施、運行策劃的活動及其更改(包括前提方案(PRP)、操作性前提方案(OPRP)、HACCP計劃及其它們的修改),并通過確認(rèn)、監(jiān)視和驗證確保其有效實施。7.2前提方案1)本公司建立、實施和保持前提方案(PRP),以助于控制：a)質(zhì)量危害通過工作環(huán)境進入產(chǎn)品的可能性；b)產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染；c)產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的質(zhì)量危害水平。2)本公司制定前提方案時，保證做到：a)與本公司在質(zhì)量方面的需求相適應(yīng)；b)與本公司運行的規(guī)模和類型、生產(chǎn)和處理的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜；c)前提方案能在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施；d)制定的前提方案應(yīng)獲得質(zhì)量小組的批準(zhǔn)。章節(jié)號第7章2024年2月25日方案進行更改。驗證和更改的記錄按《記錄控制程序》的規(guī)定進行保7.3實施危害分析的預(yù)備步驟7.3.1預(yù)備工作的總原則本公司按《HACCP控制程序》的要求做好危害分析的預(yù)備工作，預(yù)備a)應(yīng)收集、保持和更新實施危害分析的所有相關(guān)信息，并將這些信息b)應(yīng)保存收集、保持和更新信息的記錄。7.3.2成立質(zhì)量小組具備建立、實施質(zhì)量管理體系的能力。7.3.3編寫產(chǎn)品特性1)質(zhì)量小組編寫所有原料、輔料、與產(chǎn)品接觸的材料的特性描述。在編寫特性描述時，應(yīng)識別與描述的內(nèi)容相關(guān)的法律法規(guī)；特性描述的內(nèi)容一般包括以下方面：a)化學(xué)、生物和物理特性；b)配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑；章節(jié)號第7章2024年2月25日d)生產(chǎn)方法；e)包裝和交付方式；f)貯存條件和保質(zhì)期；g)使用或生產(chǎn)前的預(yù)處理；f)原料和輔料的接收準(zhǔn)則或規(guī)范。接收準(zhǔn)則和規(guī)范中，應(yīng)關(guān)注與原料和輔料預(yù)期用途相適宜的質(zhì)量要求。2)質(zhì)量小組編寫終產(chǎn)品的特性描述(含終產(chǎn)品的預(yù)期用途)。在編寫特性描述時，應(yīng)識別與描述的內(nèi)容相關(guān)的法律法規(guī)。終產(chǎn)品特性描述的內(nèi)容一般包括以下方面：a)產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)識；b)成份；c)與質(zhì)量有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性；d)預(yù)期的保質(zhì)期和貯存條件；e)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)g)與質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)識及使用說明書；h)運輸及分銷方式；i)預(yù)期用途。7.3.4繪制產(chǎn)品/過程流程圖、并編制工藝描述章節(jié)號第7章2024年2月25日1)質(zhì)量小組繪制清晰、準(zhǔn)確和詳盡的產(chǎn)品/過程流程圖，至少應(yīng)包括a)操作中所有步驟的順序和相互關(guān)系；b)源于外部的過程和分包工作；c)原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點；d)返工點和循環(huán)點；e)終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點及廢棄物的排放點。2)質(zhì)量小組編制工藝描述，對流程圖中的每一步驟的控制措施進行描述。工藝描述的內(nèi)容包括過程參數(shù)及其實施的嚴(yán)格度、工藝控制方法及要求、工作程序，還包括可能影響控制措施的選擇及其嚴(yán)格程度的外部要求(如來自顧客或主管部門)。7.4危害分析7.4.1本公司按《HACCP控制程序》的要求實施危害分析，以確定：a)需要控制的危害；b)危害的可接受水平；c)危害所需的控制措施的組合。7.4.2危害識別和可接受水平的確定1)質(zhì)量小組識別流程圖中每個步驟的所有潛在危害。危害識別時應(yīng)全面考慮產(chǎn)品本身、生產(chǎn)過程和實際生產(chǎn)設(shè)施涉及的生物性、化學(xué)性、物理性三個方面的潛在危害。章節(jié)號第7章2024年2月25日危害識別時應(yīng)充分利用下列信息：a)根據(jù)7.3收集的預(yù)備信息和數(shù)據(jù)；b)本公司的歷史經(jīng)驗，如本公司曾發(fā)生的質(zhì)量危害；c)外部信息，盡可能包括流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù)；d)來自食品鏈中，可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費食品的安全相關(guān)的質(zhì)量危害信息；2)質(zhì)量小組在識別危害的同時，確定危害的可接受水平。在確定危害的可接受水平時，應(yīng)考慮下列信息：a)銷售所在地的產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；b)顧客達成一致的可接受水平；c)通過科學(xué)文獻和專業(yè)經(jīng)驗獲得的質(zhì)量信息。7.4.3危害評估7.4.4控制措施的選擇和評價對需控制的危害，質(zhì)量小組應(yīng)選擇適宜的控制措施對其進行控制。控制措施應(yīng)通過OPRP或HACCP計劃來管理。CCP的控制措施由HACCP計劃來管理，其余危害的控制措施由OPRP來管理。章節(jié)號第7章2024年2月25日OPRP或HACCP計劃在實施前，要按《確認(rèn)、驗證與改進控制程序》的要求對其有效性進行確認(rèn)。確認(rèn)的記錄按《記錄控制程序》的要求進行管理。7.5操作性前提方案的建立1)質(zhì)量小組根據(jù)危害分析的結(jié)果，編制操作性前提方案。操作性前提方案應(yīng)至少包括下列內(nèi)容：a)由方案控制的質(zhì)量危害；b)質(zhì)量危害的控制措施；c)能夠證實操作性前提方案實施的相關(guān)監(jiān)視程序；d)當(dāng)監(jiān)視顯示操作性前提方案失控時，采取的糾正和糾正措施；e)職責(zé)和權(quán)限；f)監(jiān)視的記錄。2)操作性前提方案在實施前，要按《確認(rèn)、驗證與改進控制程序》的要求對其有效性進行確認(rèn)。7.6HACCP計劃的建立7.6.1本公司按《HACCP控制程序》的要求編制HACCP計劃，對CCP進行管理。HACCP計劃包括下列內(nèi)容：a)關(guān)鍵控制點所控制的質(zhì)量危害；b)控制措施；章節(jié)號第7章2024年2月25日c)關(guān)鍵限值；d)監(jiān)視程序；e)關(guān)鍵限值超出時，應(yīng)采取的糾正和糾正措施；f)職責(zé)和權(quán)限；g)監(jiān)視的記錄。7.6.2關(guān)鍵控制點的確定質(zhì)量小組通過CCP判斷樹，并結(jié)合專業(yè)知識，判斷某一步驟是不是CCP。7.6.3確定CCP的關(guān)鍵限值質(zhì)量小組為每個CCP建立關(guān)鍵限值，以確保終產(chǎn)品質(zhì)量危害不超過其可接受水平。關(guān)鍵限值確定依據(jù)：確定關(guān)鍵限值要有科學(xué)依據(jù)，要參考下列資料：a)食品銷售地國家的法律法規(guī)；b)食品銷售地國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；c)實驗室的檢測結(jié)果；d)相關(guān)專業(yè)科技文獻；e)公認(rèn)的慣例；f)客戶、專家、消費者協(xié)會的建議等。應(yīng)將上述資料、證據(jù)形成HACCP計劃的支持性文件。2)確定關(guān)鍵限值的注意事項章節(jié)號第7章2024年2月25日a)關(guān)鍵限值要合理、適宜、實用，要具有直觀性、可操作性，要易于監(jiān)測。關(guān)鍵限值可以是一個控制點，也可以是一個控制區(qū)間，也即關(guān)鍵限值是一個或一組最大值或最小值。b)關(guān)鍵限值要適宜，不要過嚴(yán)。否則即使沒有發(fā)生影響到質(zhì)量危害的情況，也要采取糾偏行動，導(dǎo)致生產(chǎn)效率下降和產(chǎn)品的損傷；不要過松，否則就會使產(chǎn)生不安全產(chǎn)品的可能性增加；c)應(yīng)僅基于質(zhì)量的角度來考慮建立關(guān)鍵限值。當(dāng)然企業(yè)還要綜合考慮能源、工藝、產(chǎn)品特性等問題。d)要保證關(guān)鍵限值的監(jiān)測能在合理的時間內(nèi)完成。e)偏離關(guān)鍵限值時，最好只需銷毀或處理較少產(chǎn)品就可采取糾偏措施。f)最好不打破常規(guī)方式。g)不違背法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。h)不需混合同于前提方案或操作性前提方案。i)基于感官檢驗確定的關(guān)鍵限值，應(yīng)形成作業(yè)指導(dǎo)書/規(guī)范，由經(jīng)過培訓(xùn)，考核合格的人員進行監(jiān)視。j)每個CCP必須有一個或多個關(guān)鍵限值。7.6.4建立關(guān)鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng)1)質(zhì)量小組為每個關(guān)鍵控制點建立監(jiān)視系統(tǒng)。監(jiān)視系統(tǒng)包括所有針對關(guān)鍵限值的、有計劃的測量或觀察。監(jiān)視系統(tǒng)由“HACCP計劃表”及相應(yīng)的表格構(gòu)成。章節(jié)號第7章2024年2月25日2)監(jiān)視系統(tǒng)的要素及其要求如下所述：a)監(jiān)視的對象：監(jiān)視的對象是關(guān)鍵限值的一個或幾個參數(shù)。b)監(jiān)視的方法：監(jiān)視的方法應(yīng)能保證快速(實時)提供結(jié)果以便快速判定關(guān)鍵限值的偏離，保證產(chǎn)品在使用或消費前得到隔離。c)監(jiān)視的設(shè)備：應(yīng)根據(jù)監(jiān)視對象和監(jiān)視方法選擇監(jiān)視設(shè)備。d)監(jiān)視的地點(位置):在所有的CCP處進行監(jiān)視。e)監(jiān)視的頻次：監(jiān)視可以是連續(xù)的，也可以是非連續(xù)的，如果條件許可，最好采用連續(xù)監(jiān)控。監(jiān)控的頻率應(yīng)能保證及時發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵限值的偏離，以便在產(chǎn)品使用或消費前對產(chǎn)品進行隔離。f)監(jiān)視的實施者以及監(jiān)視結(jié)果的評價人員：監(jiān)視的實施者一般是生產(chǎn)線上的操作者，設(shè)備操作者，質(zhì)量控制人員等。應(yīng)明確監(jiān)視人員的職責(zé)和權(quán)限。監(jiān)視結(jié)果的評價人員一般是有權(quán)啟動糾正措施的人員。應(yīng)用文件明確評價人員的職責(zé)。g)監(jiān)視的記錄：每個CCP的監(jiān)視記錄都要有監(jiān)視人員和評價人員的簽h)監(jiān)視結(jié)果的評價：對監(jiān)視結(jié)果要進行評價，以確定成功的領(lǐng)域，以及需要采取的糾偏措施。7.6.5建立糾偏措施章節(jié)號2024年2月25日質(zhì)量小組在“HACCP計劃表”及相應(yīng)的程序文件(《糾正、預(yù)防和改進措施控制程序》)、作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定偏離關(guān)鍵限值時所采取的糾正和糾正措施。糾正和糾正措施由兩個方面完成：b)按《潛在不合格品和不合格品控制程序》的要求隔離、評估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品。7.7預(yù)備信息的更新、規(guī)定前提方案和HACCP計劃的文件的更新在下列情況下，根據(jù)需要，應(yīng)對危害分析的輸入(產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、過程步驟、控制措施)進行更新，重新進行危害分析，a)原料的改變；b)產(chǎn)品或加工的改變；c)復(fù)查時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符或相反；d)重復(fù)出現(xiàn)同樣的偏差；e)有關(guān)危害或控制手段的新信息；f)生產(chǎn)中觀察到異常情況；g)出現(xiàn)新的銷售方式。7.8驗證的策劃7.8.1本公司策劃驗證活動，以保證：章節(jié)號第7章2024年2月25日a)前提方案得以實施；b)危害分析的輸入持續(xù)更新；c)HACCP計劃中的要素和操作性前提方案得以實施且有效；d)危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)；e)公司要求的其他程序得以實施，且有效。方法、頻次和職責(zé)進行了規(guī)定，對記錄驗證結(jié)果進行了規(guī)定，并要求將驗證結(jié)果傳達到質(zhì)量小組以進行驗證結(jié)果的分析。7.8.3本公司的驗證項目一般包括：前提方案與操作性前提方案的驗當(dāng)驗證基于終產(chǎn)品的測試、且測試的樣品不符合質(zhì)量危害的可接受水平時，受影響的批次產(chǎn)品應(yīng)按照潛在不安全產(chǎn)品進行處置。7.9可追溯性系統(tǒng)7.9.1本公司建立和實施《標(biāo)識、可追溯性和撤回控制程序》,對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進行唯一性標(biāo)識和記錄，并通過“出廠成品→成品生產(chǎn)批號→成品檢驗記錄→生產(chǎn)記錄→進出庫記錄→進貨檢輔料、包裝材料”這一追溯鏈條實現(xiàn)可追溯。7.9.2本公司可追溯性標(biāo)識、記錄建立在法律法規(guī)、顧客要求的基礎(chǔ)上，本公司按《記錄控制程序》的要求保存可追溯性記錄，以滿足體系評價、潛在不安全產(chǎn)品的處置和撤回的需要。章節(jié)號2024年2月25日7.10不符合控制7.10.1糾正1)本公司建立和實施《糾正、預(yù)防和改進措施控制程序》,對糾正進2)本公司的糾正要做到：a)確保關(guān)鍵控制點超出關(guān)鍵限值或操作性前提方案失控時，受影響的產(chǎn)品得到識別和控制；b)評審所采取的糾正的有效性；c)糾正應(yīng)得到相關(guān)負責(zé)人的批準(zhǔn)，要做好糾正記錄，記錄包括不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果，以及不合格批次的可追溯信息。3)本公司在關(guān)鍵限值失控時，采取如下糾正：b)按《潛在不合格品及不合格品控制程序》的要求隔離、評估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品。4)本公司在操作性前提方案失控時，采取以下措施：a)使操作性前提方案重新恢復(fù)受控；b)對于在操作性前提方案失控條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，應(yīng)根據(jù)不符合原因在不合格品及不合格品控制程序》的要求對其進行處路。7.10.2糾正措施章節(jié)號第7章2024年2月25日1)公司授權(quán)有能力的人員評價操作性前提方案和關(guān)鍵控制點監(jiān)視的結(jié)果，以便啟動糾正措施。2)在關(guān)鍵限值、操作性前提方案失控時，公司將采取糾正和糾正措施。3)公司建立和實施《糾正、預(yù)防和改進措施控制程序》對糾正措施進行管理。這些管理措施包括：a)評審不合格或潛在不合格(包括顧客抱怨以及可能表明向失效發(fā)展的監(jiān)視結(jié)果的趨勢);b)確定不合格的原因；c)評價采取糾正措施的需求；d)確定糾正措施并實施；e)對糾正措施的有效性進行跟蹤評審；f)記錄糾正措施的結(jié)果。7.10.3潛在不安全產(chǎn)品的處置1)本公司建立和實施《潛在不合格品及不合格品控制程序》,對不合格品/潛在不安全產(chǎn)品的識別、記錄、評審、處路進行管理。2)根據(jù)對不合格品/潛在不安全產(chǎn)品的評估結(jié)論，對不合格品/潛在不安全產(chǎn)品實施以下處置：a)評估時，如滿足以下要求，產(chǎn)品均可放行：●相關(guān)的質(zhì)量危害已降至規(guī)定的可接受水平?！裣嚓P(guān)的質(zhì)量危害在產(chǎn)品進入食品鏈前將降至確定的可接受水平。章節(jié)號第7章2024年2月25日●盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)質(zhì)量危害規(guī)定的可接受水平。b)評估時，如果符合下列任一條件，潛在不安全產(chǎn)品可以放行?！癯O(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實控制措施有效?！褡C據(jù)表明，針對特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用達到預(yù)期效果?！癯闃印⒎治龊推渌炞C活動證實受影響批次產(chǎn)品符合相關(guān)質(zhì)量危害確定的可接受水平。c)評估時，如認(rèn)為產(chǎn)品不能放行，則需：●在公司內(nèi)部或公司外重新加工或進一步加工，以確保質(zhì)量危害消除●銷毀或按廢物處理?！駥σ呀桓兜漠a(chǎn)品，應(yīng)按《標(biāo)識、可追溯性和撤回控制程序》的要求將產(chǎn)品撤回，以防止危害擴散。7.10.4撤回1)本公司成立質(zhì)量應(yīng)急小組并明確應(yīng)急小組成員的職責(zé)，當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品撤回情況時，質(zhì)量應(yīng)急小組按職責(zé)的要求迅速開展工作。2)本公司建立《標(biāo)識、可追溯性和撤回控制程序》,程序中應(yīng)規(guī)定如何通知相關(guān)方、如何處置受影響的產(chǎn)品以及撤回工作各項措施的順序。3)質(zhì)量小組組長每年組織進行一次產(chǎn)品撤回演習(xí)以驗證《標(biāo)識、可追溯性和撤回控制程序》的有效性。應(yīng)根據(jù)演習(xí)中發(fā)現(xiàn)的問題對相關(guān)文件進行必要的修改。BRC食品質(zhì)量安全管理手冊章節(jié)號第7章2024年2月25日7.11支持性文件章節(jié)號第8章版本實施日期2024年2月25日8.1總則1)質(zhì)量小組應(yīng)按《確認(rèn)、驗證和改進控制程序》的要求對控制措施和控制措施的組合進行確認(rèn)，對質(zhì)量管理體系進行驗證。的要求對儀器安全管理體系進行改進。8.2控制措施組合的確認(rèn)驗證和改進控制程序》的要求對它們進行確認(rèn)，確保它們或它們的組合能將質(zhì)量危害控制在預(yù)期的水平。2)當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明OPRP和HACCP計劃不能對質(zhì)量危害進行預(yù)期的控制時，應(yīng)對它們進行修改、重新評價和確認(rèn)。修改還可能包括控制措施(即過程參數(shù)、嚴(yán)格度或其組合)的變更，或原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷方式、終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。8.3監(jiān)視和測量的控制1)公司建立和實施《監(jiān)視和測量裝置控制程序》,以確保所采用的監(jiān)視、測量設(shè)備和方法是適宜的。2)根據(jù)監(jiān)測對象和所需測試項目要求選擇合適的監(jiān)測設(shè)備。章節(jié)號第8章2024年2月25日3)按照國家發(fā)布的有關(guān)校準(zhǔn)規(guī)程，做好監(jiān)測設(shè)備使用前的首次校準(zhǔn)和周期校準(zhǔn)，并做好校準(zhǔn)記錄。沒有國家發(fā)布的校準(zhǔn)規(guī)程的，本公司應(yīng)將校準(zhǔn)的依據(jù)寫成文件。4)監(jiān)測設(shè)備應(yīng)有表明其校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)的標(biāo)識，標(biāo)識上注明編號、檢定有效期及檢定人。5)發(fā)現(xiàn)監(jiān)測設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，品控部應(yīng)重新評定已監(jiān)測結(jié)果的有效性以及對質(zhì)量的可能影響。根據(jù)評定結(jié)論的要求，采取必要的改進措施，以防止影響擴大。如評定認(rèn)為應(yīng)對被檢產(chǎn)品重檢，則應(yīng)按評定要求的范圍追回被檢產(chǎn)品進行重新監(jiān)測。同時，品控部應(yīng)對監(jiān)測設(shè)備進行故障分析、維修并重新校準(zhǔn)。6)采取措施保證監(jiān)測設(shè)備在搬運、維護保養(yǎng)和儲存期間，其準(zhǔn)確度和適用性保持完好。7)保證監(jiān)測設(shè)備的校準(zhǔn)和使用場所，均有適宜的環(huán)境條件。8)對監(jiān)測設(shè)備進行調(diào)整或再調(diào)整時，應(yīng)遵守有關(guān)要求。防止監(jiān)測設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)而使其定位失效。所有監(jiān)測設(shè)備，未經(jīng)品控部批準(zhǔn)，不得9)本公司無法校準(zhǔn)的監(jiān)測設(shè)備，應(yīng)定期送法定檢定機構(gòu)校準(zhǔn)。10)當(dāng)軟件作為合適的監(jiān)測手段時，使用前應(yīng)進行確認(rèn)，以證明其能用于驗證生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的合格性，并在必要時進行再確認(rèn)。章節(jié)號第8章2024年2月25日11)按《記錄控制程序》的要求保存監(jiān)測設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定記錄。8.4質(zhì)量管理體系的驗證8.4.1內(nèi)部審核1)公司制定并實施《內(nèi)部審核控制程序》,a)符合策劃的安排、IS09001和BRC標(biāo)準(zhǔn)的要求以及本公司所確定的質(zhì)量管理體系的要求；b)得到有效實施和保持。2)質(zhì)量小組組長進行審核方案的策劃，并據(jù)此制定內(nèi)部審核方案，內(nèi)容包括審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法等，策劃時應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況、重要性，以及以往審核的結(jié)果。3)內(nèi)部審核每年至少一次，同時也應(yīng)考慮公司變化、相關(guān)方投訴、客戶反饋、質(zhì)量事故等因素，適時地進行內(nèi)部審核。4)內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，考核合格方可具備內(nèi)審員資格。5)每次進行內(nèi)部審核前應(yīng)做好審核準(zhǔn)備，包括任命審核組長、審核員，制定審核專用文件(如內(nèi)審計劃表、內(nèi)審檢查表、不符合項報告等)以及準(zhǔn)備審核所依據(jù)的文件。審核組長負責(zé)編制每次內(nèi)審的內(nèi)審計劃6)確保審核員不審核自己的工作，確保審核工作的客觀公正。7)按規(guī)定程序?qū)嵤徍?，審核的具體內(nèi)容按內(nèi)審檢查表進行。章節(jié)號第8章2024年2月25日8)審核員通過交談、查閱文件、記錄、現(xiàn)場檢查，收集證據(jù)，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)讓受審核方確認(rèn)。9)每次審核結(jié)