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文檔簡介
1第一章總論項目名稱:xxx制藥(集團)有限公司多項生物技術集成實施香菇(菌)多糖產(chǎn)業(yè)化項目主辦單位:xxx制藥(集團)有限公司技術協(xié)作單位:河南工業(yè)大學(1)xxx制藥(集團)有限公司提供的香菇(菌)多糖生(菌)多糖及國家有關安全、衛(wèi)生、勞動保護和環(huán)境規(guī)范等規(guī)(5)xxx制藥(集團)有限公司委托河南省醫(yī)藥有限公司編制多項生物技術集成實施香菇(菌)多糖產(chǎn)業(yè)化項目可行性2(1)本著規(guī)范、先進、適用、經(jīng)濟的原則,盡量采用國(2)可研報告從客觀實際出發(fā),在充分調(diào)查研究市場的基礎上,對產(chǎn)品的市場需求,工藝技術方案,廠區(qū)布局、技術經(jīng)濟及投資估算等方面作了同客觀評價。準進行工程建設,并符合國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的按照國家有關標準考慮環(huán)境保護和職業(yè)安全衛(wèi)生設施。(5)編制可研報告遵循國家防火、安全、衛(wèi)生、勞動保護、環(huán)保等有關規(guī)定和規(guī)范。xxx制藥(集團)有限公司成立于2003年9月26日,公司類型為有限責任公司,占地面積406畝,屬國家綜合性大型程技術人員和各類專業(yè)技術人員合計896人。目前企業(yè)擁有282個國藥準字文號,經(jīng)營范圍包括片劑、硬膠囊劑、香菇菌多糖、軟膏劑、滴眼劑、顆粒劑、口服劑、原料藥、藥用輔料的生產(chǎn)銷售,藥用中間體及下腳料加工銷售等。3爭的焦點。隨著經(jīng)濟全球化的到來,國際市場競爭日趨激烈,也為我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展帶來了機遇,在這種大背景下,國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)要生存要發(fā)展,必須適應這種新的客觀條件,跟得上這種外界大環(huán)境的變化規(guī)模與變化速度。xxx制藥(集團)有限公司成立以來,以人為本,以先進的文化理念打造企業(yè)優(yōu)勢競年11月,企業(yè)通過國家“GMP”認證,2006年12月,被評為產(chǎn)業(yè)化省級重點龍頭企業(yè),2009年11月被農(nóng)發(fā)行河南省分行評定為AA級信用等級企業(yè),被河南省銀行業(yè)協(xié)會評為“河南省銀行業(yè)信用優(yōu)良客戶”,被河南省工商行政管理局、河南省省、市藥檢部門市場抽檢連年100%合格,其中產(chǎn)品已獲國家獲歐洲“COS”認證,目前慶大霉素原料藥正在申報美國的“FDA”認證。經(jīng)過多年的發(fā)展,積累并完善了一整套有關研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的經(jīng)驗,先后承擔國家級高技術產(chǎn)業(yè)化示范、河南省雙百及工業(yè)結構調(diào)整等產(chǎn)業(yè)升級項目,形成了強大的品牌影響力和研發(fā)能力,形成了“多品種、大產(chǎn)能、全終端”的獨特優(yōu)勢。制藥排名16位,綜合類制藥排名24位。2009年年由于國家實施基本醫(yī)療保險目錄制度,至2010年該企業(yè)已入選國家基本醫(yī)療保險目錄175個,其中甲類122個、乙類53個,占基本藥物目錄307個品種的55%以上;其中甘草片、香菇菌多糖4等皆為河南省獨家品種。根據(jù)《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改內(nèi),城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合將覆蓋城鄉(xiāng)全體居民,參保率均提高到90%以上。而只有進入基本藥物目錄的藥品,才能享有國家制定的這項制度,所以醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進入國家基本藥物目錄的藥品越多,企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營越能產(chǎn)生重大變革,產(chǎn)量、產(chǎn)值、銷售才能更快實現(xiàn)持續(xù)不斷和穩(wěn)健的增長。生產(chǎn)經(jīng)營過程中,企業(yè)還根據(jù)國內(nèi)外醫(yī)藥市場的發(fā)展趨主線,開發(fā)高科技、高附加值產(chǎn)品的戰(zhàn)略思想,強力推進技術改造,實現(xiàn)了品牌擴張和企業(yè)再造。如合理分布著抗生素、合成、制劑等車間,自身擁有2萬KVA的變電站、1600立方米自提深水井。同時公司投入資金對生產(chǎn)車間及生產(chǎn)線進行技術改造,購進了國內(nèi)一流的大型設備,并聘請鄭州大學、河南工業(yè)大學、河南大學醫(yī)學院等高校知名專家、教授作為兼職研究人員,重點發(fā)展組合化學技術、現(xiàn)代生物技術,開展多課題研究。目前,企業(yè)已有多個全國獨家或知名產(chǎn)品:如復方甘草片是國家指定的河南省唯一生產(chǎn)商,強力霉素原料藥出口歐美、xxx制藥(集團)有限公司通過對企業(yè)整體改造,企業(yè)從穩(wěn)健的發(fā)展勢頭,已經(jīng)形成一個巨大的產(chǎn)業(yè)鏈。加之經(jīng)多年市場檢驗和市場推廣,以及大批產(chǎn)品名錄入選國家醫(yī)保目錄。預計市場規(guī)模每年將以25%-30%的速度5團)有限公司架構戰(zhàn)略管理平臺,企業(yè)管理實現(xiàn)了從科學走向科學加藝術的管理,促使企業(yè)迅速提升為一個集約型、現(xiàn)代化該公司財務管理規(guī)范,會計崗位設置、人員配備合理,制定了一套完善的財務制度,資金收支按規(guī)定流程辦理,逐級審批,資金籌措年初制定計劃并嚴格執(zhí)行,產(chǎn)品銷售基本上實現(xiàn)款現(xiàn)貨,各種往來賬項定期核對,應收賬款及時回收,幾年來財務沒有呆、壞賬現(xiàn)象,資金管理得到不斷加強公司基本戶開設在農(nóng)發(fā)行xxx市分行營業(yè)部,2009年5月信用等級被中國農(nóng)業(yè)發(fā)展銀行河南省分行評定為AA。定資產(chǎn)19012.62萬元,負債總額43263.95萬元,資產(chǎn)負債率42.29%;定資產(chǎn)19199.37萬元,負債總額40461.96萬元,資產(chǎn)負債率6王衛(wèi)國:男,1962年生,河南省汝州市人。生物制藥教授,碩士生導師,河南省學術技術帶頭人。中國生物化學與分子生物學學會會員,中國微生物學會會員,河南省微生物學會年畢業(yè)于河南師范大學生物系,同年考入中科院病毒所攻讀碩士,于90年7月畢業(yè)并獲碩士學位。畢業(yè)后即到南陽理工學院工作,曾任南陽理工學院生化系生化及微生物教研室主任、南陽理工學院實驗中心副主任、生化實驗中心主任,南陽理工學院生化系教授,南陽綠環(huán)生化技術研究中心副主任。現(xiàn)任河南xxx制藥集團有限公司技術總工,河南工科研教育教學工作十幾年來,除圓滿完成各項教學任務外,在教學改革、教材建設、實驗室建設、提高教育教學質(zhì)量方面做出了突出成績;在科學研究與開發(fā)等方面也取得了突出成果,程概論》等10余門課程。以第一/二發(fā)明人完成6項已獲得2成果鑒定)2001年9月獲南陽市優(yōu)秀科技成果一等獎,20027用技術交易會上獲金獎。完成的“蓮花菌多糖分離純化新技術”也于2007年5月通過河南省科技廳和教育廳主持的成果鑒定?!耙簯B(tài)法黃酒生產(chǎn)新工藝”98年7月通過河南省科委鑒定并獲南陽市科技進步二等獎。“穩(wěn)定性二氧化氯溶液生產(chǎn)新方法與新工藝”2007年通過河南省科技廳鑒定。以第一/二作者撰寫的直接相關研究或技術論文“香菇(菌)多糖分離最隹工藝及ApproachtoDeproteinizationinIsolationandPurificationofLentinan”、“ANovelApproachtoDegradingPlantCellulose*----ContinualAddingofMaterialsandCyclingUtilizationofAcidsandCellulaseofAgriculturalEngineering》(國家一級)(已被EI收錄)、級及國內(nèi)核心刊物上。其中,有2篇于2003年7月獲得河南省自然科學優(yōu)秀學術論文2等獎。主編、副主編出版與該項目8酵工程、生物制藥、釀造酒、食品添加劑等領域均取得突出成果。曾于96年4月獲南陽理工學院吳天喜獎教金一等獎;97南陽市科技進步一等獎。2001年9月獲南陽市政府優(yōu)秀學術成果一等獎。2002年9月獲南陽市優(yōu)秀教師。2004年7月榮獲2004全球華人生物科學家大會獎。2004年9月榮獲河南省9第二章項目的基本情況隨著我國建設環(huán)境友好型社會,大力發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟的需要,加快資源節(jié)約型、環(huán)境友好型、可持續(xù)發(fā)展及節(jié)能減排等高技術開發(fā)成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點。采用生物技術創(chuàng)新引領現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,生物制造、生物醫(yī)藥、生物能源、生物環(huán)保等一批新興產(chǎn)業(yè)正在快速形成。面對日益嚴重的“白色污安全、環(huán)境友好、資源綜合利用、高附加值的新型微生物發(fā)酵產(chǎn)品新技術新工藝,加快微生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展,推動傳統(tǒng)發(fā)酵產(chǎn)業(yè)化升級,提高微生物制造產(chǎn)品的國際競爭力。香菇(菌)多糖是從食用真菌香菇或菌絲發(fā)酵液中提取出來的一種能治療癌癥,抗惡性腫瘤,抗病毒,抗感染,提高人體免疫力等具有多種生理藥理功能的生物活性物質(zhì)。香菇多糖是當今世界上公認療效最為顯著的抗癌新藥之一,因其獨特的療效,倍受WHO和許多國家,特別是歐美發(fā)香菇多糖及其系列產(chǎn)品----香菇多糖下腳料的研發(fā)具有非常廣闊的前景。如前所述,由于香菇多糖廣泛的藥理作用,使它在醫(yī)療上的應用范圍會越來越大,不僅可用于多種癌癥的預防與治療,而且還有可能用于肝炎、青光眼、肥胖癥等疾病的預防與治療。香菇多糖下腳料----香菇蛋白粉是一種用途相當廣泛的食品添加劑,它的研發(fā)應用將會為改變我國乃至國外(特別是發(fā)展中國家,其飲食中普遍缺乏蛋白質(zhì),鈣,硒等營養(yǎng)素)人們的飲食結構起到促進作用,將會帶動一系列新型或通過本項目的建設,全面增強企業(yè)的自主創(chuàng)新能力,促進產(chǎn)業(yè)技術進步和升級,提高原料轉化率和資源綜合利用率,提高產(chǎn)品市場核心競爭力和企業(yè)經(jīng)濟效益,將起到重要的示范帶公司原香菇菌多糖生產(chǎn)車間雖然幾經(jīng)升級改造(包括香菇菌多糖的生產(chǎn)要求越來越高,特別是今年一月新發(fā)布的藥年修訂)對香菇菌多糖的要求。因此,該公司對香菇菌多糖車間進行GMP質(zhì)量升級和產(chǎn)業(yè)化技術改造已勢在必行。元/kg計)或年產(chǎn)香菇(菌)多糖2,040,000mg(純度≥85%公用和環(huán)保設施等。項目建設期二年,采取公開招標的組織方本項目的主要建設內(nèi)容有2項:香菇(菌)多糖液態(tài)發(fā)酵產(chǎn)業(yè)化平臺的創(chuàng)建和示范;多級溶媒循環(huán)動態(tài)熱回流法創(chuàng)建香菇(菌)多糖提取濃縮產(chǎn)業(yè)化平臺和示范應用。公司自主研發(fā)成功,率先在我國實現(xiàn)了小規(guī)模產(chǎn)業(yè)化開發(fā)生多糖制備、除雜蛋白及脫色等多項專利技術(1.一種多糖類(于近期授權);3.一種制備真菌多糖的方法,申請?zhí)枺?00810231540.5(于近期授權4.一種多糖類藥物除雜蛋白劑及其除雜方法,申請?zhí)枺?00810231541.X(已授權))的香菇(菌)多糖高效制備新工藝和香菇蛋白粉及香菇保健酒生產(chǎn)技術來自河南工業(yè)大學,該項目是一個典型的產(chǎn)學研緊密結合開發(fā)生產(chǎn)香菇多糖片達五年之久,生產(chǎn)的香菇菌多糖原料藥被河南省科技廳評為高新技術產(chǎn)品。項目產(chǎn)品已經(jīng)取得國家新藥證書和注冊批件(國藥準字H41025014具備產(chǎn)業(yè)化條件。關研究或技術論文10余篇。所以,具有良好的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)生生產(chǎn)效率高;②采用的多糖制備、除雜蛋白及脫色等多項專利技術,使生產(chǎn)工藝路線縮短1/3;③產(chǎn)品提取率由過去每噸香單一組分純度由85.5%提高到98.1-100%。⑤成本下降25%-30%。⑥經(jīng)濟效益較高,開發(fā)出的副產(chǎn)品香菇酒和香菇蛋白粉,能使經(jīng)濟效益提高10-30%。該項目的創(chuàng)新性除了擁有的4項相關技術成果和4項核心1)集香菇多糖的液態(tài)發(fā)酵技術、子實體和菌絲體的提取分離純化技術于一體構成一種新的香菇(菌)多糖生產(chǎn)工藝,能成功地實現(xiàn)子實體和菌絲體香菇多糖的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。2)能實現(xiàn)香菇(菌)多糖及其系列產(chǎn)品的綜合化、零排2.3.4該重大關鍵技術的突破對行業(yè)技術進步的重要意義和本項目采用自主研發(fā)的香菇(菌)多糖的液態(tài)發(fā)酵和提取分離純化新工藝,不僅能成功的實現(xiàn)子實體香菇多糖的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),亦可圓滿實現(xiàn)香菇(菌)多糖的液態(tài)發(fā)酵法生產(chǎn)。該新工藝是集香菇多糖的液態(tài)發(fā)酵技術、子實體和菌絲體的提取分離純化技術于一體,集多糖的高效制備、雜蛋白的去除、多糖糖及其系列產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。其中自主研發(fā)的雜蛋白的去除和多糖的脫色2項國家發(fā)—多級溶媒循環(huán)動態(tài)熱回流提取濃縮技術和單相色譜-MALS技術集成起來,不僅能使香菇多糖生產(chǎn)水平上一個新臺階,它將對凡需用到這些專利技術進行相關產(chǎn)品開發(fā)生產(chǎn)的整個制藥行業(yè)的技術升級起到巨大的推動作用。該項目不僅屬于生物技術藥物的新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化升級項目,它還直接涉及到食品精深加工業(yè)、保健品和新型飲料產(chǎn)業(yè),另外,它也與農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整、拉長農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈條密不可分。它還將有助于相關的化工原料、化學試劑、制藥裝備等產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。同時也能夠在一定程度上推動包裝、運輸?shù)刃袠I(yè)的發(fā)展。特別是在目前全球金融、經(jīng)濟危機的情況下,對于擴大內(nèi)需,幫助部分中小型企業(yè)脫離困境,推動生物醫(yī)藥以及相關產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將會起到積極的作用.資金籌措方案為:銀行貸款4800萬元,單位自籌5800費第一部分工程主要生產(chǎn)項目香菇菌多糖車間輔助生產(chǎn)項目質(zhì)檢中心倉庫公用工程鍋爐房冷凍站1備工程或費用名稱購置費費2345水泵房(循環(huán)水)環(huán)保站廠區(qū)給排水廠區(qū)外管廠區(qū)線路及道路總圖運輸?shù)诙糠制渌ㄔO單位管理費辦公及生活用具購置費生產(chǎn)職工培訓費聯(lián)合試運轉費設計費工器具及生產(chǎn)家具購置費技術開發(fā)費第一、二部分合計預備費總計(或概算投動態(tài)投資固定資產(chǎn)投資方漲價預備費建設期利息固定資產(chǎn)投資總鋪底流動資金表2-2香菇菌多糖車間綜合估算表估算價值:6740萬元工程和費用名稱估算價值(萬元)備1一般土建工程特殊建筑物室內(nèi)上下水工程采暖工程通風空調(diào)工程避雷裝置工程供配電設備及安裝工程工藝設備及安裝工藝管道安裝工程控制計量儀器安裝工程消防工程購置費4610費費值4810注7(5)化工工藝設計手冊(6)產(chǎn)品樣本及廠方報價(7)省內(nèi)同類廠家的建設資料序號名稱序號名稱4多角度激光光散射儀、單31套(1)水:本項目日用新水量600MG。循環(huán)水由玻璃鋼冷團)有限公司提供的水文資料及條件,該項目生產(chǎn)和生活用水由公司自備井供給,水質(zhì)符合生活飲用水標準,水壓可保證在0.2-0.3MPa,可滿足本項目用水需要。(2)電:本項目全年用電量112萬度,用電設備總裝機容量為1400kW。該廠變電站可滿足該項目用電要求。(3)蒸汽:該項目最大時用汽量12噸,日用汽量167噸,蒸汽來自廠內(nèi)原有鍋爐房,并能滿足本項目要求。冷凍:根據(jù)生產(chǎn)需要,本項目車間生產(chǎn)和空調(diào)所需的冷凍量為1600KW,有車間冷凍站供給。東臨商丘,南與許昌接壤。隴海鐵路和連(云港)—霍(爾果該市屬于黃河沖積平原下游,地形西北高、東南低,平均坡降為1/5000,平均地面高度為海拔72m,地面大部分為砂性土,地勢平坦,環(huán)境宜人,工程地質(zhì)屬黃土狀,輕亞粘土,地震裂度為六級,抗震按六級設防。該區(qū)屬溫帶大陸性季風氣候,四季分明,氣溫降雨隨季節(jié)變化顯著,夏秋炎熱多雨,冬春干冷多風,其氣象條件為:年平均氣溫14.0℃極端最高氣溫42.9℃極端最低氣溫-16.0℃(2)空氣濕度歷年平均相對濕度59%平均年總降水量634.2mm最大降雪深度300mm(7)土壤凍結深度凍結深度260mm根據(jù)建設單位和當?shù)卣块T的意見,將該項目建在xxx質(zhì)良好,環(huán)境優(yōu)美,是理想的技術改造用地。為保障安全生產(chǎn)、貫徹以防為主、消防給結合的方針、另外采取必要的安全防火措施,以防止和減少火災危害,保護國家財產(chǎn)和生命安全。根據(jù)《建筑物設計防火規(guī)范》的要求,另外消防管網(wǎng)必須連成環(huán)狀,并有二根進水管與外部水源連通,當一根進水管發(fā)生故障時,另一根進水管保證100%進水量。另外消防管網(wǎng)必須保證不低于0.3mpa的供水壓力。根據(jù)設計防火規(guī)范中的要求,車間潔凈區(qū)內(nèi)消防設備室內(nèi)消火栓,設置消防給水的建筑,其各層幸免應設置嵌入式消火栓,消火栓設置數(shù)量應以有兩股水柱同時到達一地點為宜,室內(nèi)消火栓應設在明顯于取用地點,栓口離地面高度1.1m,同一建筑物內(nèi)應采用同一規(guī)格的消火栓、水槍和水帶,每根水帶的長度不應超過25m。考慮到安全方便等因素,車間內(nèi)還應設保撲火初期火災。滅火器應設置在明顯于取用地點,且不得影響安全疏散,滅火器應設置穩(wěn)固,其銘牌必須朝外,手提式滅火器宜設置在掛鉤、托架上或滅火器內(nèi),其頂部離地面高度應火器,應有相應的保護措施。該項目相應的消防措施已落實。生產(chǎn)所需原料及包裝材料由本省市或外省市通過鐵路或公路運輸進入廠內(nèi),儲存于廠區(qū)的倉庫內(nèi),經(jīng)廠質(zhì)檢部門取樣檢驗合格后送至車間使用。由車間生產(chǎn)出來的原料藥待檢產(chǎn)品以手推車送至廠區(qū)倉庫內(nèi)的待檢區(qū)存放,待質(zhì)檢部門檢驗取樣檢驗合格后送至倉庫內(nèi)的成品區(qū),再以鐵路或公路運輸分送各地。公司動力車間已配備了專業(yè)的維修人員,負責全廠的設備、電氣、儀表的正常保養(yǎng)和維修任務,車間維修組負責車間根據(jù)建設單位提供的資料,廠區(qū)地質(zhì)情況良好,地震烈度為六度,抗震按六度設防工,具備生產(chǎn)香菇菌多糖多年的生產(chǎn)經(jīng)驗和管理經(jīng)驗。質(zhì)量管理生產(chǎn)環(huán)境等諸多條件。具有二十幾個省市的銷售網(wǎng)點,并具有一批懂經(jīng)營,善管理的節(jié)省了大量資金,并且項目建設速度快。1、年產(chǎn)量年產(chǎn)120噸香菇多糖(純度≥25(1)香菇多糖2,040,000mg×100元=20400萬元合計年產(chǎn)值2.29億元RMB。以下均以香菇多糖為例進行6、每毫克香菇多糖利潤外銷67.9123元元/mg=1.38541億元8、稅收1.38541億元×14.50.20088億元9、凈利潤銷售利潤-稅收=1.18453億元(10600+42311845.3)=10888/11845.3=0.93年+流動流資)×10013854.1/10600×100%=130.699%13、投入產(chǎn)出比:固定資產(chǎn)投資/年總產(chǎn)值=8800/20400=1:2.3。技術分析,本項目的內(nèi)部收益率為42.5%(稅前)。1、以生產(chǎn)能力表示盈虧平衡點(BEP1)*1/10000/(20400-2008.8-(28.9873元/mg×2,040,000mg)2040g=632.48/12477.79×2040g=103.404g2、以銷售價格表示的盈虧平衡點(BEP2)外銷:32.0877/(100-9.847)×100元/mg=32.0877/90.153×綜上分析,根據(jù)BEP1,年產(chǎn)量不低于103.404g,即不會根據(jù)BEP2,外銷產(chǎn)品售價不低于35.59元/mg,即不會出最低生產(chǎn)量103.404g即可保本。實際上如保證人員工資、車間經(jīng)費、企管費及維修等費用的同時原料盡量選用破碎低等級香菇,降低原料成本,最低產(chǎn)量低于80.00g,企業(yè)也不會出現(xiàn)虧損。上述成本分析,并未包括副產(chǎn)品香菇酒和蛋白粉的成生物制藥產(chǎn)業(yè)的高利潤不僅使業(yè)內(nèi)企業(yè)更加重視,而且吸引了不少不相關的行業(yè)或企業(yè)轉向生物制藥產(chǎn)業(yè)。對該課題產(chǎn)品價格影響最大的就是生產(chǎn)所用原材料的市價,若原材料的市價過高,可以采用發(fā)動農(nóng)民群眾,利用可再生的工農(nóng)業(yè)廢棄物如鋸末、麥秸、稻草等來大規(guī)模地種植香菇,這樣,不僅可帶富一方百姓(因為食用菌種植業(yè)是加快農(nóng)村產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整、促使農(nóng)們增收的主要措施之一。企業(yè)本身亦能產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟將大幅度降低生產(chǎn)成本,明顯提高經(jīng)濟效益。免疫力是人體維護健康的天然屏障,一旦遭到破堪設想。AIDS、腫瘤、肝炎等諸多疾病都是由于免疫力下降所造成的。醫(yī)學研究表明,生存環(huán)境的日益惡劣,飲食結構不合家庭上看,上有老人,下有孩子,在單位都是骨干人員,因此承受著巨大的生活、工作壓力,往往都是透支健康,他們常常表現(xiàn)體倦乏力、神疲懶言,自我感覺健康每況愈下,因此疾病極易在這部分人群中發(fā)生。我國現(xiàn)有13億人口,中年人占了60%,這巨大的消費人群正是香菇多糖所銷售的市場。其實,若從全球的角度來考慮的話,這個市場至少還要再增大3倍。但真正同時具有增強免疫力、抗腫瘤、抗病毒功能的產(chǎn)品卻難得一見。前幾年,SARS流行引起的全球性恐慌就證實了這一點。所以,該課題產(chǎn)品,不僅在國內(nèi)市場極具競爭性,而且完全可以出口,開發(fā)龐大的國際市場。1)是拉長農(nóng)業(yè)生產(chǎn)鏈條的良好載體。解決“三農(nóng)”問題的有效途徑之一。因為前已述及食用菌種植業(yè)已成為僅次于糧、棉、油、果、菜之后的又一新興產(chǎn)業(yè)。2)為大規(guī)模、工廠化開發(fā)應用具有抗病毒、抗腫瘤、抗AIDS、提高免疫力等多種藥理及保健功能的香菇多糖及其系列產(chǎn)品(即可作保健品還可開發(fā)成藥品)提供強有力的技術支持;3)可為相關生物制藥或保健品企業(yè)提供技術借鑒并在直接相關企業(yè)中推廣應用,所以,還具有示范帶動作用。4)可直接提升現(xiàn)有相關生物制藥或保健品企業(yè)的技術水平和相關產(chǎn)品的科技含量。5)不僅能產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟效益,還具有明顯的生態(tài)和環(huán)6)很可能會成為新的經(jīng)濟增長點,提供大量的工作崗位,可減少失業(yè),具有深遠的社會效益。2.6.5主要原輔材料與能量消耗定額及產(chǎn)品成本估算基礎數(shù)主要原輔材料與能量消耗定額和各種費用基礎數(shù)據(jù)計算見主要原輔材料及消耗定額和各種費用基礎數(shù)據(jù)計算12項目名稱年需量單價(元/mg)元元總金額3456789動力電費企管費其它(保修、福利、勞20000mg×度20000mg×20000mg元220人×855元/人/月7+8+9=305.72萬元×8%=24.46萬元固定資產(chǎn)×年折舊度/mg=0.1125mg=0.15680.45140.0499225.72舊流資利996.38舊流資利996.387000萬元×6%年0.84息銷售費銷售費用產(chǎn)品成本估算表12原料成本工廠成本單價(元/mg)車間經(jīng)費0.06流資利息0.84水電煤0.2873價/mg)28.7元/mg×總金額53456銷售成本經(jīng)營成本可變成本工廠成本30.4877銷售成本32.0877-折舊車間經(jīng)費0.06流資利息0.84水電煤0.28734銷售成本-折555本項目年工作日按250天設計,車間二班制生產(chǎn),車間定該項目人員xxx制藥(集團)有限公司自行調(diào)配150人,其余100人通過當?shù)貏趧硬块T公開向社會招聘。本工程要求按照GMP標準建立起小容量注射劑的生產(chǎn)控制人員在建設工作全過程中進行相應的技術培訓,最終達到提高全體人員對GMP的認識和實施水平,使其產(chǎn)品符合我國GMP(1)培訓對象:主要是生產(chǎn)車間的管理人員,乃至車間領導、工藝技術人員、設備管理員、質(zhì)量管理員和操作人員等。(2)培訓目標:通過培訓。使其明確工作崗位的必要條件求,同時也使其懂得如何建立符合GMP標準的生產(chǎn)控制系統(tǒng)。可通過聘請國內(nèi)專家和該企業(yè)的有關人員講課,使其在理論和具體實踐方面對小容量注射劑生產(chǎn)的GMP管理規(guī)范達到②實習培訓其目的使參加實習人員對生產(chǎn)車間的GMP管理具有實踐A、聘請專家進行建立符合GMP標準的生產(chǎn)控制系統(tǒng)的理論培訓,使受訓人員在理論上對如何符合GMP標準的生產(chǎn)控制系B、生產(chǎn)控制系統(tǒng)的建立,在培訓的基礎上和有關專家有協(xié)助下,結合國內(nèi)本公司具體條件,制訂出本工程中生產(chǎn)車間和公司有關管理部門的符合GMP標準的管理文件和操作文件。中進行GMP的審計并制訂最后使生產(chǎn)控制系統(tǒng)更加完善的有4、操作人員的培訓在車間各項管理制度建立后在試生產(chǎn)前和試生產(chǎn)過程中職工的素質(zhì)要求更高,xxx制藥(集團)有限公司技術力量較強,其管理人員的具有豐富的管理和生產(chǎn)經(jīng)驗,但生產(chǎn)職工仍需經(jīng)過一定的培訓方可上崗操作。設總周期24個月,詳見項目實施進度安排示意圖。項項目實施規(guī)劃進度安排示意圖2施工圖設計分交非標設備施5非標設備制作6定型設備定貨工藝管道及設備項目實行承擔單位與項目負責人共同負責制,共同對“多項生物技術集成實施香菇(菌)多糖產(chǎn)業(yè)化”項目的產(chǎn)業(yè)化研發(fā)和工藝技術示范應用負責。主持單位負責項目實施的管理、協(xié)調(diào)、監(jiān)督,選定項目及子課題負責人,為項目的順利實施和高標準、高質(zhì)量、按計劃實現(xiàn)預定目標提供一切必要的條件保障。參與單位負責項目中研究任務的實施,選定子課題負責實現(xiàn)預定目標提供一切必要的條件保障。項目負責人全方位負責項目具體實施工作。本項目采用由項目責任或牽頭單位及上級主管部門統(tǒng)一組織管理,項目責任人全面負責項目的規(guī)劃協(xié)調(diào)及實施,從項目責任單位及協(xié)作單位中遴選有豐富的研發(fā)經(jīng)驗的專家擔任子課題負責人。管理上施行項目(子課題)承包責任制,保證各司其職,各盡其責。但圍繞項目總體目標,各子課題之間又有密切的協(xié)作配合關系,保證在適當?shù)臅r候,把各子課題的的研發(fā)成果有效的集成起來,順利地完成項目的總體目標。第三章申請專項資金支持的理由建設創(chuàng)新型國家是黨中央、國務院提出的偉大戰(zhàn)略任務,在國家創(chuàng)新體系中,企業(yè)創(chuàng)新體系是主體。本項目的建設為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系的主要組成部分,符合國家產(chǎn)業(yè)政策和國家重點支持的技術領域。本項目建設周期長、投入高,本項目申請設,提升企業(yè)的自主創(chuàng)新能力和水平。加快建設本項目,并尋求專項資金支持還基于以下原因:3.1國內(nèi)外現(xiàn)狀、GMP質(zhì)量升級和技術發(fā)展趨勢的要求根據(jù)來源,藥物可分為植物藥、動物藥、微生物藥和礦物(后者又稱為西藥)2大類。按后一種分類方法,前一種分類藥、微生物藥均屬生物藥物。生物藥物是指利用生物體、生物組織、細胞或其成分,綜合應用生物學與醫(yī)學、生物化學與分子生物學、微生物學與免疫學、物理化學與工程學和藥學的原理與方法加工制造而成的一大類用于預防、診斷、治療和康復保健的制品。生物藥物因具有藥理活性高、治療的針對性強、生理、生化機制合理、療效可靠、毒副作用小、營養(yǎng)價值高等特點而成為制藥行業(yè)藥品研究開發(fā)的主流。在過去10年,生物新藥上市一直居于新藥研發(fā)的榜首。全球生物藥物的年銷售額已超過800億美元,而且每年以30%的比例增長,遠高于醫(yī)藥行業(yè)平均10%的年增長率,由此可見生物技術藥物在醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟中已占有重要地位。在生物藥物里面,以微生物及其相關生物技術為基礎制造的藥物不僅開創(chuàng)了工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)化生產(chǎn)由Fleming發(fā)現(xiàn)的青霉素。生物制藥工業(yè)從此蓬勃發(fā)展,相繼成立了迄今仍聞名于世的許多制藥公司,如Cibageigy,EliLilly,Glanxo和Roche等,它們制造了四環(huán)素、腎上腺皮質(zhì)激素、口服避孕藥、抗抑郁藥等多種有效藥物。而且由于微生物生長繁殖速度快、易培養(yǎng)、不受自然氣候因素等條件的限制,由微生物來制造藥物及其相關產(chǎn)品一直是許多國家,特別是發(fā)達國家競相開發(fā)的重點。在由微生物來制造的藥物里面,多糖類藥物的開發(fā)近年來備受世人關注。其中,研究開發(fā)最多、最深入的是香菇多糖(lentinan,LNT)[帶β-(1→6)糖苷鍵支鏈的線性β-(1→3)-D-葡聚糖]。香菇(菌)Lentinulaedodes)中或采用液態(tài)發(fā)酵技術提取出來的一種具有抗惡性腫瘤、抗病毒、抗感染、提高人體免疫力等多種生理藥理功能的生物活性物質(zhì)。自1969年在日本首先被發(fā)現(xiàn)至藥理功能等方面進行了廣泛研究。香菇多糖作為一種有效的免疫治療劑早于1986年由日本厚生省批準生產(chǎn)并外銷,我國也腫瘤治療,包括輔助藥物治療、結合放化療及術后的康復治療其抗瘤機理是通過調(diào)節(jié)機體免疫系統(tǒng)、增強多種免疫細胞活性而對腫瘤細胞起到抑制或殺滅作用。與傳統(tǒng)的放化療及手術治療相比,這種免疫療法被認為是對人體損害最小的一種治療手段。香菇多糖是一種具抗惡性腫瘤、抗病毒、抗感染、提高人體免疫力等多種功能的天然生物藥物。是當今世界上公認療效最為顯著的抗癌新藥之一,因其獨特的療效,倍受WHO和許多國家的醫(yī)療權威機構所推崇和青睞。香菇多糖除了作為抗腫瘤藥物在臨床上應用外,近年來的研究又發(fā)現(xiàn)它還有抗感染、抗為人們所重視,是當前多糖類藥物研究開發(fā)的熱點之一。隨著癌癥患者呈幾何級數(shù)遞增和香菇多糖新功能的不斷發(fā)現(xiàn),全球對香菇多糖的需求量也在迅速擴大。了較為廣泛和深入的研究,LNT作為一種有效的天然藥物投入臨床應用已20多年,但由于人們對香菇多糖的液態(tài)發(fā)酵和提取分離純化技術缺乏系統(tǒng)深入的研究與開發(fā),以液態(tài)發(fā)酵技術為基礎開發(fā)的香菇多糖還少有面世。香菇多糖目前主要由日本采用香菇子實體提取生產(chǎn)。由于已報道的日本專利所介紹的方法因工藝復雜,收率低,而使成本高,售價高,普通腫瘤病人難以接受。而且日本的專利僅適用于香菇子實體,并不適用于香菇菌絲體發(fā)酵的產(chǎn)品處理。雖然香菇子實體能用于生產(chǎn)香菇的大量種植必然是以大規(guī)模破壞森林為代價的。這不僅不利于節(jié)能,而且還會造成生態(tài)平衡的破壞。由此可見開發(fā)利用液態(tài)發(fā)酵技術生產(chǎn)香菇多糖的重要性。其實,造成香菇多糖生產(chǎn)工藝復雜、成本居高不下的根本原因是人們對香菇多糖的液態(tài)發(fā)酵和提取分離純化的關鍵技術——雜蛋白的去除和多糖的脫色未能很好的突破。另外,傳統(tǒng)的香菇多糖的提取濃縮工藝不僅工藝復雜,而且能耗高、收率低,同時還缺乏靈敏、準確、高效的分析檢測手段。由于人們對香菇多糖的液態(tài)發(fā)酵和提取分離純化技術缺乏系統(tǒng)深入的研究,液態(tài)發(fā)酵法生產(chǎn)的香菇多糖還少有面世。香菇多糖目前主要由日本用鮮香菇生產(chǎn),若僅以子實體為原料,必然會破壞生態(tài)平衡和造成資源、人力等的巨大浪費。由此可見開發(fā)液態(tài)發(fā)酵技術生產(chǎn)香菇多糖的重要性。者難以接受。本項目是采用我們自主研發(fā)的香菇多糖液態(tài)發(fā)酵和提取分離純化新工藝,不僅能實現(xiàn)香菇多糖的液態(tài)發(fā)酵法產(chǎn)業(yè)化,亦可采用子實體生產(chǎn)。該新工藝是集香菇多糖的液態(tài)發(fā)酵、子實體和菌絲體的提取分離純化等多項專利技術于一體以實施香菇多糖及其系列產(chǎn)品——副產(chǎn)物的產(chǎn)業(yè)化。本項目是采用自主研發(fā)的香菇(菌)多糖的液態(tài)發(fā)酵和提取分離純化新工藝,不僅能成功的實現(xiàn)子實體香菇多糖的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),亦可圓滿實現(xiàn)香菇(菌)多糖的液態(tài)發(fā)酵法生產(chǎn)。該新工藝是集香菇多糖的液態(tài)發(fā)酵技術、子實體和菌絲體的提取分離純化技術于一體,集多糖的高效制備、雜蛋白的去除、多脫色劑及其脫色方法,申請?zhí)枺?00810231538.8(已授權200810231540.5(于近期授權4.一種多糖類藥物除雜蛋白劑及其除雜方法,申請?zhí)枺?00810231541.X(已授權于一身,實現(xiàn)了香菇(菌)多糖及其系列產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。是一種新型的開發(fā)生產(chǎn)多種不同分子大小不同劑型香菇多糖及其硫酸酯等藥物的手性醫(yī)藥中間體,又是一種具抗惡性腫瘤、抗病毒、抗感染、提高人體免疫力等多種功能的天然生物藥物原料,同時,它亦屬高附加值的大分子多元醇類化合物。香菇(菌)多糖是從食用真菌香菇或菌絲發(fā)酵液中提取出來的。以香菇多糖為原料開發(fā)的藥物制劑是當今世界公認療效最為顯著的抗癌新藥之一,因其獨特的療效和低毒副作用,倍受WHO和許多國家的醫(yī)療權威機構所推崇和青睞。除了作為抗腫瘤藥物在臨床上應用外,近年又發(fā)現(xiàn)它還有抗糖尿病等功效。隨著癌癥患者的急增和香菇多糖及其系列衍生物新功能的不斷發(fā)現(xiàn),香菇多糖已成為醫(yī)藥領域非常重要的新型手性藥物中間體和原料藥,全球對其需求量在迅速擴大。本項目開發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品主要有:香菇(菌)多糖(純度≥對于多糖類藥物的生產(chǎn),只要想得到高純度產(chǎn)品,都必然要遇到除雜工序。而在除雜工序里面,最難的單元操作就是雜蛋白的去除和多糖的脫色。關于雜蛋白的去除,國內(nèi)外已見報“氯仿——正丁醇法”盡管效果不錯,但它們普遍存在著操作復雜、效率低、成本較高等不足之處,而且更為嚴重的是這些由于多糖類藥物分子量較大,粘度大,水溶性差,藥物原料所含色素較多等特殊性質(zhì),給在多糖分離純化過程中多糖的脫色造成了較大困難。色素的存在,不僅對分光光度法測多糖時有很大影響,而且嚴重影響成品的質(zhì)量?,F(xiàn)有的活性炭、高錳酸鉀、過氧化氫、酒精等脫色技術對于其它藥物的脫色雖可取得炭的高吸附性使其與多糖本身難以分離,高錳酸鉀則需較高的溫度和較長的時間易引起多糖的降解,過氧化氫和酒精即使在用量較大、耗時較長的條件下也難以達到理想的效果。盡管上述雜蛋白的去除和多糖的脫色方法有著這樣或那樣的缺點,但目前國內(nèi)外多糖類藥物生產(chǎn)廠家都依然在使用著這些方法。xxx制藥(集團)有限公司采用自主研發(fā)的香菇多糖液態(tài)發(fā)酵新工藝和河南工業(yè)大學的雜蛋白的去除和多糖的脫色2利技術——多級溶媒循環(huán)動態(tài)熱回流提取濃縮技術(用于多糖的高效制備)和單相色譜-MALS技術(用于多糖的分析檢測)集成起來,不僅能使香菇多糖生產(chǎn)水平上一個新臺階,它將對凡需用到這些專利技術進行相關產(chǎn)品開發(fā)生產(chǎn)的整個制藥行業(yè)的技術升級起到巨大的推動作用。則、目標等關聯(lián)情況本項目國家,該項目運用多項現(xiàn)代生物工程技術通過對香菇(菌)多糖及其系列產(chǎn)品----香菇蛋白粉、香菇保健酒及保健飲料的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)生產(chǎn)可以看出,該項目不僅隸屬于微生物制藥產(chǎn)業(yè),它還直接涉及到食品精深加工業(yè)、保健品和新型飲料產(chǎn)業(yè),另外,它也與農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整、拉長農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈條密不可分。該項目是對提升制藥行業(yè)技術水平,促進食品精深加工業(yè)技術進步,加快農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整、增加農(nóng)民收入,構建良好的生態(tài)環(huán)境都具有推動作用。同時,由于生物制藥產(chǎn)業(yè)的長鏈條性,香菇(菌)多糖及其系列產(chǎn)品----香菇蛋白粉、香菇保健酒及保健飲料的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)生產(chǎn)及普及應用不僅與上述產(chǎn)業(yè)直接相關,它還將有助于相關的化工原料如酒精產(chǎn)業(yè)、化學試劑、制藥裝備等產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。同時也能夠在一定程度上推動包裝、運輸?shù)刃袠I(yè)的發(fā)展。特別是在目前全球金融、經(jīng)濟危機的情況下,對于擴大內(nèi)需,幫助部分中小型企業(yè)脫離困境,推動生物醫(yī)藥以及相關產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將會起到積極的作用。美國每年腫瘤患者100萬,死于腫瘤者達54.7萬,用于用于腫瘤的治療費用可想而知。近年來,AIDS、惡性腫瘤患者愈來愈多,由此可見該項目產(chǎn)品市場前景的廣闊性。雖然投放市場的藥品不可計數(shù),但真正同時具有增強免疫力、抗腫瘤、抗病毒功能的產(chǎn)品卻難得一見。該項目的產(chǎn)業(yè)化前景主要表現(xiàn)在:為大規(guī)模開發(fā)香菇多糖及其系列產(chǎn)品提供良好的示范作用。是拉長農(nóng)業(yè)生產(chǎn)鏈條的良好載體,解決“三農(nóng)”問題的有效途徑之一。很可能會成為新的經(jīng)濟增長點,具有明顯的經(jīng)濟社會和生態(tài)效益。免疫力是人體維護健康的天然屏障,一旦遭到破堪設想。AIDS、腫瘤、肝炎等諸多疾病都是由于免疫力下降所造成的。醫(yī)學研究表明,生存環(huán)境的日益惡劣,飲食結構不合家庭上看,上有老人,下有孩子,在單位都是骨干人員,因此承受著巨大的生活、工作壓力,往往都是透支健康,他們常常表現(xiàn)體倦乏力、神疲懶言,自我感覺健康每況愈下,因此疾病極易在這部分人群中發(fā)生。我國現(xiàn)有13億人口,中年人占了60%,這巨大的消費人群正是香菇多糖所銷售的市場。其實,若從全球的角度來考慮的話,這個市場至少還要再增大3倍。但真正同時具有增強免疫力、抗腫瘤、抗病毒功能的產(chǎn)品卻難得一見。前幾年,SARS流行引起的全球性恐慌就證實了這一點。所以,該課題產(chǎn)品,不僅在國內(nèi)市場極具競爭性,而且完全可以出口,開發(fā)龐大的國際市場。1)是拉長農(nóng)業(yè)生產(chǎn)鏈條的良好載體。解決“三農(nóng)”問題的有效途徑之一。因為前已述及食用菌種植業(yè)已成為僅次于糧、棉、油、果、菜之后的又一新興產(chǎn)業(yè)。2)為大規(guī)模、工廠化開發(fā)應用具有抗病毒、抗腫瘤、抗AIDS、提高免疫力等多種藥理及保健功能的香菇多糖及其系列產(chǎn)品(即可作保健品還可開發(fā)成藥品)提供強有力的技術支持;3)可為相關生物制藥或保健品企業(yè)提供技術借鑒并在直接相關企業(yè)中推廣應用,所以,還具有示范帶動作用。4)可直接提升現(xiàn)有相關生物制藥或保健品企業(yè)的技術水平和相關產(chǎn)品的科技含量。5)不僅能產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟效益,還具有明顯的生態(tài)和環(huán)6)很可能會成為新的經(jīng)濟增長點,提供大量的工作崗位,可減少失業(yè),具有深遠的社會效益。第四章節(jié)能減排和環(huán)境保護香菇多糖項目為綠色生產(chǎn)產(chǎn)業(yè),對環(huán)境基本無污染。水可循環(huán)使用,廢水沒有任何有害物質(zhì)。廠址遠離市區(qū),且處于南部下風位置,夏季酒精氣味不會對城市居民產(chǎn)生影響,生產(chǎn)過香菇多糖生產(chǎn)中產(chǎn)生的工業(yè)三廢主要是廢水,煤灰渣及少量廢氣。經(jīng)采取相應措施分別處理后可基本達到無污染程度,下面簡述生產(chǎn)中三廢來源、處理措施方案和處理后達到的指1、來源:廢水主要來源于沖洗生產(chǎn)設備,車間地面沖洗和回收溶劑時塔釜底少量廢液。沖洗設備、車間地面廢水中的成分主要是香菇中帶來的有量存液,根據(jù)現(xiàn)用生產(chǎn)方法和研究結果知上述幾種溶劑用蒸餾法分離時塔底幾乎無殘留物,因此塔底廢液中成分是來自于香菇的可溶性蛋白質(zhì)、搭配等物??紤]降低生產(chǎn)費用和減少對環(huán)境的影響,生產(chǎn)用水擬采用清污分流和循環(huán)水使用措施。廢水處理方法采用一段曝氣法和市無污水處理廠系統(tǒng)的廢水排放標準,即BOD5d20℃≤100mg/ml,COD≤150mg/L.3、廢水主要指標及處理后達到指標序號項目名稱處理前處理后指標2懸浮物700-800mg/L300mg/L3BOD5d20℃750-1500mg/L40-60mg/L4COD重鉻酸鉀1000-2000mg/100-150mg/l生產(chǎn)中廢渣從表面上看有二個來源,鍋爐煤灰渣和提取多糖后的香菇渣。香菇渣在全廠生產(chǎn)中,完全作為生產(chǎn)副產(chǎn)品的原料,所以僅有的廢渣為鍋爐煤灰渣。對煤灰渣的處理參照常規(guī)方法:作為建筑材料的生產(chǎn)原料生產(chǎn)中對環(huán)境可能帶來污染的廢氣主要有,鍋爐運行時的煙氣和精提車間一個工藝過程中自然揮發(fā)產(chǎn)生的氣體。鍋爐排放煙塵,按照達標的國家優(yōu)秀工程處計施工,可完全達到煙氣排放標準。精提車間擬采用密封生產(chǎn)設備低溫下生產(chǎn),接口開放處采溶劑回收車間進行回收處理。1、本項目消防方面的不安全因素,主要來源于輔料酒精的使用過程,其次來源于照明和動力用電。在防治措施上,除準備應急方案,常務應急隊伍,配備配備相應的防火器材。嚴格生產(chǎn)規(guī)程,配置相應的勞動安全防護用具,人員上崗必須按勞動安全要求著裝和檢查,以預防為主。3、職業(yè)衛(wèi)生防護,高科技生物工程要求較高的無菌、無塵乃至真空環(huán)境,廠房設計和設備要符合上述要求。操作工人和輔助人員配備相應的防塵、防靜、無菌的衛(wèi)生著裝和專用工具,設置專用衛(wèi)生保障設施,制定配套的衛(wèi)生防護制度。本項目的環(huán)境保護、節(jié)能特性主要體現(xiàn)在對于香菇(菌)多糖的下腳料進行系列產(chǎn)品----香菇蛋白粉、香菇保健酒及功能飲料的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)生產(chǎn)。資源綜合利用效率高。香菇多糖下腳料的研發(fā)具有非常廣闊的前景。如前所述,由于香菇多糖廣泛的藥理作用,使它在醫(yī)療上的應用范圍會越來越大,不僅可用于多種癌癥的預防與治療,而且還有可能用于肝炎、青光眼、肥胖癥等疾病的預防與治療。香菇多糖下腳料----香菇蛋白粉是一種用途相當廣泛的食品添加劑,它的研發(fā)應用將會為改變我國乃至國外(特別是發(fā)展中國家,其飲食中普遍缺乏蛋白質(zhì),鈣,硒等營養(yǎng)素)人們的飲食結構起到促進作用,將會帶動一系列新型或功能食品的開發(fā)生產(chǎn)。香菇保健酒及功能飲料(其實,也是香菇多糖深加工過程我們得到的主要產(chǎn)物是香菇多糖,剩下的大部分功能成分均留于酒精中。如:香菇中富含的能有效地治療佝僂病的維生素D原(麥角甾醇)經(jīng)日光照射后,可以轉變?yōu)榫S生素D,能幫助固醇,防治動脈硬化有顯著效果;香菇的雙鏈核酸,是抗病毒的干擾素誘導劑,可預防流感等病毒性疾病,作用很顯著,產(chǎn)區(qū)種菇人,歷來不會感染流行性感冒就是很好的佐證。香菇保健酒及保健飲料的開發(fā),不僅為保健品行業(yè)添了一個新品,更為重要的是由于香菇(菌)的無公害性,隨著人們對食用菌的崇尚,真菌保健酒及飲料有可能引起保健品行業(yè)發(fā)生一場不小的革命,有可能成為新一代的功能飲品。香菇(菌)多糖及其系列產(chǎn)品----香菇蛋白粉、香菇保健酒及保健飲料的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),不僅能大大提高經(jīng)濟效益,而且能實現(xiàn)所用原材料及其副產(chǎn)物的綜合利用,基本達到清潔綠色生產(chǎn),所以還具有明顯的生態(tài)環(huán)保效益。1、認真貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)節(jié)能設計規(guī)范,嚴格執(zhí)行節(jié)能技術規(guī)定,努力做到合理利用能源和節(jié)約能源。2、本項目應選用國內(nèi)外制藥行業(yè)中節(jié)能效果好的具有自主創(chuàng)新的新工藝、新技術、新設備。嚴禁選用國家已經(jīng)公布淘3、在設計中盡可能做到各車間、各工段流程合理、布局緊湊,盡量減少各物料周轉的距離,降低能耗。4、總圖布置中,生產(chǎn)車間盡可能靠近各動力站房,以降低實際生產(chǎn)中不必要的能源消耗。5、設能耗檢驗儀表,提高自控水平,加強計量管理。能源消耗于生產(chǎn)過程的每道工序,它涉及加工工設備及配用的變壓器、電機、熱交換裝置、水泵、空壓機和通風機等所有設備的運行效率,在工程設計中制定各專業(yè)設計方案時,應把節(jié)約能源結合進去,積極采用新工藝、新技術,選用高效節(jié)能裝備。本項目設計中主要采取以下節(jié)能措施:各專業(yè)設備采用高效低耗設備,以達到節(jié)約能源的目的。2、采用合理的專利技術工藝路線,按產(chǎn)品的加工路線組織生產(chǎn),相應減少物料運輸量,從而節(jié)約能源。3、供電設備選用新型節(jié)能變壓器和配電、電控設備。系選用節(jié)能型變頻調(diào)速電機,確保節(jié)能效果。4、香菇(菌)多糖生產(chǎn)過程中,蒸發(fā)器是能耗主要設備之一,擬選用多效蒸發(fā)器,以提高蒸汽利用率節(jié)約能源。重視合理選用熱力管道上的閥門和管件,減少泄漏,最大限度地降5、發(fā)酵采用微機控制,使各項能耗指標降到最低。6、生產(chǎn)過程中冷卻用水回收,經(jīng)冷卻塔降溫后,回流到循環(huán)水池,循環(huán)使用減少用水量。7、進一步完善企業(yè)能源管理制度和機構。生產(chǎn)裝置均設漏,提高節(jié)能管理水平。本項目采用的液態(tài)發(fā)酵工藝技術改變了傳統(tǒng)栽培法生產(chǎn)香菇,獲得多糖的模式,節(jié)約了大量的棉花籽殼、玉米芯等農(nóng)副產(chǎn)品和驚人的勞動量。既避免了破壞生態(tài)平衡,又避免了造成資源、人力等的巨大浪費。是傳統(tǒng)工藝的革命。例如一個家農(nóng)戶,10萬平方米種植大棚的效益,且減少一萬平方米的塑料棚,50噸標準煤的使用,節(jié)省了6000個勞動日。同時,它將使香菇多糖的生產(chǎn)周期縮短為原來的1/3,產(chǎn)量提高32%,效率提高28%。4.3.2.2動態(tài)熱回流法生產(chǎn)香菇多糖的節(jié)能及效益分析動態(tài)熱回流法的整個提取過程在一個密閉系統(tǒng)內(nèi)進行,不會產(chǎn)生跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。并且還能把提取濃縮過程中所產(chǎn)生的大量的一次/二次蒸汽經(jīng)冷凝成熱液體返回到提取罐內(nèi)作為提取罐新的溶劑,一級濃縮罐中的蒸汽還可不冷凝直接作為二級濃縮罐新的熱源,這樣既可節(jié)省能源又能使藥材與溶劑的濃度差(梯度)越來越大,大大加快有效成份的浸出速度,縮短提取時間。傳統(tǒng)提取方法要求藥材原料粉碎的顆粒很?。ㄟ^但是藥材粉碎的越小,就越不利于后續(xù)的離心、分離等操作。而動態(tài)熱回流法不需要將藥材粉碎的很小,靠不斷回流溶劑增加濃度差,就保證了提取率,這樣還有利于后續(xù)的離心和分離操作。動態(tài)熱回流法與傳統(tǒng)熱水浸提法生產(chǎn)香菇多糖的效果比動態(tài)熱回流法與傳統(tǒng)熱水浸提法生產(chǎn)香菇多糖的效果比較提取方法提取時間液料比提取溫原料粉碎粗多糖傳統(tǒng)熱水浸提取法2/min*動態(tài)熱回7:1
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