《JJG（蘇）263-2024光柱式血壓計(jì)檢定規(guī)程》

江蘇省地方計(jì)量檢定規(guī)程

JJG（蘇）263－2024

光柱式血壓計(jì)

LightBeamSphygmomanometer

2024-03-26發(fā)布2024-05-01實(shí)施

江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布

JJG（蘇）263—2024

目錄

引言..........................................................................................................................................Ⅱ

1范圍....................................................................................................................................（1）

2引用文件............................................................................................................................（1）

3術(shù)語(yǔ)....................................................................................................................................（1）

4概述....................................................................................................................................（1）

5計(jì)量性能要求....................................................................................................................（2）

5.1零位誤差.........................................................................................................................（2）

5.2氣密性檢查.....................................................................................................................（2）

5.3示值誤差.........................................................................................................................（2）

6通用技術(shù)要求....................................................................................................................（2）

6.1外觀.................................................................................................................................（2）

7計(jì)量器具控制....................................................................................................................（3）

7.1檢定條件.........................................................................................................................（3）

7.2檢定項(xiàng)目.........................................................................................................................（3）

7.3檢定方法.........................................................................................................................（3）

7.3.1檢定前的準(zhǔn)備工作及要求...........................................................................................（4）

7.3.2外觀檢查......................................................................................................................（4）

7.3.3零位誤差......................................................................................................................（4）

7.3.4示值誤差......................................................................................................................（4）

7.3.5氣密性檢查..................................................................................................................（4）

7.4檢定結(jié)果處理.................................................................................................................（5）

7.5檢定周期.........................................................................................................................（5）

附錄A光柱式血壓計(jì)檢定原始記錄格式.........................................................................（6）

附錄B光柱式血壓計(jì)檢定證書(shū)、檢定結(jié)果通知書(shū)內(nèi)頁(yè)格式.........................................（7）

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光柱式血壓計(jì)檢定規(guī)程

1范圍

本規(guī)程適用于利用柯氏音聽(tīng)診法來(lái)完成血壓測(cè)量的光柱式血壓計(jì)（以下簡(jiǎn)稱血壓計(jì)）

的首次檢定、后續(xù)檢定和使用中的檢查。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件：

JJG270—2008血壓計(jì)和血壓表

JJG692—2010無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)

JJG875—2019數(shù)字壓力計(jì)

GB3053—1993血壓計(jì)和血壓表

凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本規(guī)范；凡是不注日期的引用文件，

其最新版本（包括所有的修改單）適用于本規(guī)程。

3術(shù)語(yǔ)

3.1聽(tīng)診法auscultatorymethod

通過(guò)阻塞袖帶放氣過(guò)程中聽(tīng)取柯氏音來(lái)間接測(cè)量血壓的方法。

3.2氣壓系統(tǒng)pneumaticsystem

用于壓力產(chǎn)生和壓力控制的所有器件。包括臂帶、氣囊、氣閥、橡皮球、接頭、管

路、壓力傳感器、控制電路等。

4概述

光柱式血壓計(jì)是用來(lái)測(cè)量人體血壓的醫(yī)療儀器，包括發(fā)光二極管式、液晶顯示式及

其他數(shù)顯光柱式血壓計(jì)。主要由刻度板、顯視窗、機(jī)盒、臂帶、氣閥和橡皮球等組成。

其工作原理是利用壓力傳感器測(cè)量臂帶內(nèi)的壓力，以數(shù)字形式顯示出來(lái)，并以壓力大小

模擬水銀高度進(jìn)行直觀顯示。

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圖1光柱式血壓計(jì)示意圖

5計(jì)量性能要求

5.1零位誤差

在無(wú)臂帶的條件下，光柱指示允許示值誤差：±0.2kPa(±1.5mmHg)；附帶有數(shù)顯裝

置的，數(shù)顯顯示允許示值誤差：±0.2kPa(±1.5mmHg)。

5.2氣密性檢查

5.2.1皮球上的氣閥旋鈕旋緊時(shí)應(yīng)不漏氣，旋松時(shí)應(yīng)不會(huì)脫落；止氣閥應(yīng)有止氣作用。

5.2.2被檢血壓計(jì)的氣壓系統(tǒng)應(yīng)有良好的氣密性，在1min內(nèi)空氣泄漏導(dǎo)致的壓力下降

值不超過(guò)0.5kPa（3.75mmHg）。

5.3示值誤差

首次檢定，后續(xù)檢定和使用中檢驗(yàn)：±0.5kPa(±3.75mmHg)。

6通用技術(shù)要求

6.1外觀

6.1.1血壓計(jì)應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、出廠編號(hào)、制造廠家等清晰可見(jiàn)的標(biāo)識(shí)。

6.1.2新制造的血壓計(jì)外殼應(yīng)平整堅(jiān)固，涂層應(yīng)均勻光澤，并無(wú)明顯剝落現(xiàn)象。

6.1.3臂帶耐壓力：臂帶應(yīng)能完全包裹氣囊，當(dāng)氣囊被充氣到最大壓力時(shí)，保證臂帶不

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會(huì)出現(xiàn)滑落或變松現(xiàn)象。

6.1.4血壓計(jì)應(yīng)具有kPa和mmHg為計(jì)量單位的雙刻度標(biāo)尺，其分度值不大于：

0.5kPa和2mmHg。帶有數(shù)顯功能的血壓計(jì)的數(shù)顯分度值不大于：0.1kPa和1mmHg。

6.1.5目測(cè)檢查血壓計(jì)顯示模塊的亮度，模塊亮度輸出應(yīng)均勻、清晰，不得有缺線、斷

線、閃動(dòng)、間隔顯示以及明顯的亮度下降、光衰現(xiàn)象。

7.計(jì)量器具控制

7.1檢定條件

7.1.1環(huán)境溫度：（20±10）℃，相對(duì)濕度：不大于85%。

7.1.2標(biāo)準(zhǔn)器

檢定光柱式血壓計(jì)的壓力標(biāo)準(zhǔn)器的壓力范圍至少滿足：（0～40）kPa[(0～300)mmHg]，

允許誤差絕對(duì)值應(yīng)不大于血壓計(jì)允許誤差絕對(duì)值的1/4。

7.1.3輔助設(shè)備

a)壓力發(fā)生器；

b)三通管；

c)醫(yī)用膠管；

d)秒表：分度值0.2s或0.1s。

7.2檢定項(xiàng)目（見(jiàn)表1）

表1檢定項(xiàng)目

序號(hào)檢定項(xiàng)目首次檢定后續(xù)檢定使用中檢驗(yàn)

1外觀＋＋－

2零位誤差＋＋＋

3示值誤差＋＋＋

4氣密性檢查＋＋＋

注：

1.表中“＋”表示必檢定的項(xiàng)目，“－”為可不檢定的項(xiàng)目。

2.若光柱式血壓計(jì)同時(shí)具備數(shù)顯功能，其數(shù)顯部分也應(yīng)按本規(guī)程相應(yīng)項(xiàng)目進(jìn)行檢定，其結(jié)果必須

符合本規(guī)程的要求。

7.3檢定方法

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7.3.1檢定前的準(zhǔn)備工作及要求

血壓計(jì)應(yīng)在檢定條件下放置2h以上方可進(jìn)行檢定

7.3.2外觀檢查

用目測(cè)檢查，檢查結(jié)果應(yīng)符合本規(guī)程6.1的要求。

7.3.3零位誤差

在無(wú)臂帶的條件下，目測(cè)檢查血壓計(jì)零位，應(yīng)符合本規(guī)程5.1的要求。

7.3.4示值誤差

用膠管和三通將血壓計(jì)與數(shù)字壓力計(jì)、壓力發(fā)生器相連通，如圖2所示。

標(biāo)準(zhǔn)壓力計(jì)血壓計(jì)

三通管

壓力發(fā)生器

圖2檢定設(shè)備連接圖

血壓計(jì)示值誤差的檢定：以40kPa（300mmHg）為起始點(diǎn)，每隔8kPa(60mmHg)

作為一個(gè)檢定點(diǎn)，進(jìn)行兩次降壓檢定，取兩次降壓的最大示值誤差作為血壓計(jì)的示值誤

差。

示值誤差按公式（1）計(jì)算：

PPP0（1）

式中：P——最大示值誤差，kPa(mmHg）；

P——血壓計(jì)的壓力示值，kPa(mmHg）；

P0——標(biāo)準(zhǔn)壓力計(jì)的壓力示值（標(biāo)準(zhǔn)值），kPa(mmHg）。

讀數(shù)應(yīng)按分度值的1/5進(jìn)行估讀，數(shù)顯式直接讀數(shù)。

7.3.5氣密性檢查

7.3.5.1橡皮球上的氣閥旋鈕和止回氣閥的檢查用手感目測(cè)檢查。

7.3.5.2在臂帶圈扎的條件下，升壓至38kPa（285mmHg），切斷壓力源停留2min，從

第3min開(kāi)始第一次讀數(shù)，1min后進(jìn)行第二次讀數(shù)，按公式（2）計(jì)算兩次壓力示值的

下降值，應(yīng)符合本規(guī)程5.2.2的要求。

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P1P2（2）

式中：——兩次壓力示值的下降值，kPa(mmHg）；

P1——第一次讀取的壓力示值，kPa(mmHg）；

P2——第二次讀取的壓力示值，kPa(mmHg）。

7.4檢定結(jié)果處理

經(jīng)檢定合格的血壓計(jì)出具檢定證書(shū)；經(jīng)檢定不合格的出具檢定結(jié)果通知書(shū)，并注明

不合格項(xiàng)目。

7.5檢定周期

光柱式血壓計(jì)的檢定周期一般不超過(guò)半年。

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附錄A

光柱式血壓計(jì)原始記錄格式

證書(shū)編號(hào)：

客戶名稱儀器名稱

型號(hào)規(guī)格出廠編號(hào)制造廠名

檢定依據(jù)

檢定地點(diǎn)環(huán)境條件：溫度℃相對(duì)濕度%

檢定日期年月日有效日期年月日

檢定結(jié)論檢定員核驗(yàn)員

準(zhǔn)確度等級(jí)或不確定度

計(jì)量檢定裝置名稱型號(hào)/編號(hào)證書(shū)編號(hào)/證書(shū)有效期

或最大允許誤差

準(zhǔn)確度等級(jí)或不確定度

標(biāo)準(zhǔn)器名稱型號(hào)/編號(hào)證書(shū)編號(hào)/證書(shū)有效期

或最大允許誤差

檢定項(xiàng)目單位：kPa（mmHg）

一、外觀檢查

二、零位誤差光柱示值數(shù)顯示值

三、示值誤差

光柱示值

序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)器示值示值誤差

第一次降壓第二次降壓

數(shù)顯示值

序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)器示值示值誤差

第一次降壓第二次降壓

四、氣密性檢查光柱數(shù)顯

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附錄B

光柱式血壓計(jì)檢定證書(shū)/檢定結(jié)果通知書(shū)內(nèi)頁(yè)格式

檢定項(xiàng)目規(guī)程要求檢定結(jié)果