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文檔簡介

江蘇省地方計量檢定規(guī)程

JJG(蘇)263-2024

光柱式血壓計

LightBeamSphygmomanometer

2024-03-26發(fā)布2024-05-01實施

江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

JJG(蘇)263—2024

目錄

引言..........................................................................................................................................Ⅱ

1范圍....................................................................................................................................(1)

2引用文件............................................................................................................................(1)

3術語....................................................................................................................................(1)

4概述....................................................................................................................................(1)

5計量性能要求....................................................................................................................(2)

5.1零位誤差.........................................................................................................................(2)

5.2氣密性檢查.....................................................................................................................(2)

5.3示值誤差.........................................................................................................................(2)

6通用技術要求....................................................................................................................(2)

6.1外觀.................................................................................................................................(2)

7計量器具控制....................................................................................................................(3)

7.1檢定條件.........................................................................................................................(3)

7.2檢定項目.........................................................................................................................(3)

7.3檢定方法.........................................................................................................................(3)

7.3.1檢定前的準備工作及要求...........................................................................................(4)

7.3.2外觀檢查......................................................................................................................(4)

7.3.3零位誤差......................................................................................................................(4)

7.3.4示值誤差......................................................................................................................(4)

7.3.5氣密性檢查..................................................................................................................(4)

7.4檢定結果處理.................................................................................................................(5)

7.5檢定周期.........................................................................................................................(5)

附錄A光柱式血壓計檢定原始記錄格式.........................................................................(6)

附錄B光柱式血壓計檢定證書、檢定結果通知書內頁格式.........................................(7)

JJG(蘇)263—2024

光柱式血壓計檢定規(guī)程

1范圍

本規(guī)程適用于利用柯氏音聽診法來完成血壓測量的光柱式血壓計(以下簡稱血壓計)

的首次檢定、后續(xù)檢定和使用中的檢查。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件:

JJG270—2008血壓計和血壓表

JJG692—2010無創(chuàng)自動測量血壓計

JJG875—2019數(shù)字壓力計

GB3053—1993血壓計和血壓表

凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本規(guī)范;凡是不注日期的引用文件,

其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規(guī)程。

3術語

3.1聽診法auscultatorymethod

通過阻塞袖帶放氣過程中聽取柯氏音來間接測量血壓的方法。

3.2氣壓系統(tǒng)pneumaticsystem

用于壓力產生和壓力控制的所有器件。包括臂帶、氣囊、氣閥、橡皮球、接頭、管

路、壓力傳感器、控制電路等。

4概述

光柱式血壓計是用來測量人體血壓的醫(yī)療儀器,包括發(fā)光二極管式、液晶顯示式及

其他數(shù)顯光柱式血壓計。主要由刻度板、顯視窗、機盒、臂帶、氣閥和橡皮球等組成。

其工作原理是利用壓力傳感器測量臂帶內的壓力,以數(shù)字形式顯示出來,并以壓力大小

模擬水銀高度進行直觀顯示。

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JJG(蘇)263—2024

圖1光柱式血壓計示意圖

5計量性能要求

5.1零位誤差

在無臂帶的條件下,光柱指示允許示值誤差:±0.2kPa(±1.5mmHg);附帶有數(shù)顯裝

置的,數(shù)顯顯示允許示值誤差:±0.2kPa(±1.5mmHg)。

5.2氣密性檢查

5.2.1皮球上的氣閥旋鈕旋緊時應不漏氣,旋松時應不會脫落;止氣閥應有止氣作用。

5.2.2被檢血壓計的氣壓系統(tǒng)應有良好的氣密性,在1min內空氣泄漏導致的壓力下降

值不超過0.5kPa(3.75mmHg)。

5.3示值誤差

首次檢定,后續(xù)檢定和使用中檢驗:±0.5kPa(±3.75mmHg)。

6通用技術要求

6.1外觀

6.1.1血壓計應標明產品名稱、型號規(guī)格、出廠編號、制造廠家等清晰可見的標識。

6.1.2新制造的血壓計外殼應平整堅固,涂層應均勻光澤,并無明顯剝落現(xiàn)象。

6.1.3臂帶耐壓力:臂帶應能完全包裹氣囊,當氣囊被充氣到最大壓力時,保證臂帶不

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JJG(蘇)263—2024

會出現(xiàn)滑落或變松現(xiàn)象。

6.1.4血壓計應具有kPa和mmHg為計量單位的雙刻度標尺,其分度值不大于:

0.5kPa和2mmHg。帶有數(shù)顯功能的血壓計的數(shù)顯分度值不大于:0.1kPa和1mmHg。

6.1.5目測檢查血壓計顯示模塊的亮度,模塊亮度輸出應均勻、清晰,不得有缺線、斷

線、閃動、間隔顯示以及明顯的亮度下降、光衰現(xiàn)象。

7.計量器具控制

7.1檢定條件

7.1.1環(huán)境溫度:(20±10)℃,相對濕度:不大于85%。

7.1.2標準器

檢定光柱式血壓計的壓力標準器的壓力范圍至少滿足:(0~40)kPa[(0~300)mmHg],

允許誤差絕對值應不大于血壓計允許誤差絕對值的1/4。

7.1.3輔助設備

a)壓力發(fā)生器;

b)三通管;

c)醫(yī)用膠管;

d)秒表:分度值0.2s或0.1s。

7.2檢定項目(見表1)

表1檢定項目

序號檢定項目首次檢定后續(xù)檢定使用中檢驗

1外觀++-

2零位誤差+++

3示值誤差+++

4氣密性檢查+++

注:

1.表中“+”表示必檢定的項目,“-”為可不檢定的項目。

2.若光柱式血壓計同時具備數(shù)顯功能,其數(shù)顯部分也應按本規(guī)程相應項目進行檢定,其結果必須

符合本規(guī)程的要求。

7.3檢定方法

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JJG(蘇)263—2024

7.3.1檢定前的準備工作及要求

血壓計應在檢定條件下放置2h以上方可進行檢定

7.3.2外觀檢查

用目測檢查,檢查結果應符合本規(guī)程6.1的要求。

7.3.3零位誤差

在無臂帶的條件下,目測檢查血壓計零位,應符合本規(guī)程5.1的要求。

7.3.4示值誤差

用膠管和三通將血壓計與數(shù)字壓力計、壓力發(fā)生器相連通,如圖2所示。

標準壓力計血壓計

三通管

壓力發(fā)生器

圖2檢定設備連接圖

血壓計示值誤差的檢定:以40kPa(300mmHg)為起始點,每隔8kPa(60mmHg)

作為一個檢定點,進行兩次降壓檢定,取兩次降壓的最大示值誤差作為血壓計的示值誤

差。

示值誤差按公式(1)計算:

PPP0(1)

式中:P——最大示值誤差,kPa(mmHg);

P——血壓計的壓力示值,kPa(mmHg);

P0——標準壓力計的壓力示值(標準值),kPa(mmHg)。

讀數(shù)應按分度值的1/5進行估讀,數(shù)顯式直接讀數(shù)。

7.3.5氣密性檢查

7.3.5.1橡皮球上的氣閥旋鈕和止回氣閥的檢查用手感目測檢查。

7.3.5.2在臂帶圈扎的條件下,升壓至38kPa(285mmHg),切斷壓力源停留2min,從

第3min開始第一次讀數(shù),1min后進行第二次讀數(shù),按公式(2)計算兩次壓力示值的

下降值,應符合本規(guī)程5.2.2的要求。

4

JJG(蘇)263—2024

P1P2(2)

式中:——兩次壓力示值的下降值,kPa(mmHg);

P1——第一次讀取的壓力示值,kPa(mmHg);

P2——第二次讀取的壓力示值,kPa(mmHg)。

7.4檢定結果處理

經檢定合格的血壓計出具檢定證書;經檢定不合格的出具檢定結果通知書,并注明

不合格項目。

7.5檢定周期

光柱式血壓計的檢定周期一般不超過半年。

5

JJG(蘇)263—2024

附錄A

光柱式血壓計原始記錄格式

證書編號:

客戶名稱儀器名稱

型號規(guī)格出廠編號制造廠名

檢定依據(jù)

檢定地點環(huán)境條件:溫度℃相對濕度%

檢定日期年月日有效日期年月日

檢定結論檢定員核驗員

準確度等級或不確定度

計量檢定裝置名稱型號/編號證書編號/證書有效期

或最大允許誤差

準確度等級或不確定度

標準器名稱型號/編號證書編號/證書有效期

或最大允許誤差

檢定項目單位:kPa(mmHg)

一、外觀檢查

二、零位誤差光柱示值數(shù)顯示值

三、示值誤差

光柱示值

序號標準器示值示值誤差

第一次降壓第二次降壓

數(shù)顯示值

序號標準器示值示值誤差

第一次降壓第二次降壓

四、氣密性檢查光柱數(shù)顯

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JJG(蘇)263—2024

附錄B

光柱式血壓計檢定證書/檢定結果通知書內頁格式

檢定項目規(guī)程要求檢定結果

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