藥品注冊合同范例

藥品注冊合同范例第一篇范文：合同編號：__________

甲方（以下簡稱“甲方”）與乙方（以下簡稱“乙方”）本著平等、自愿、公平、誠實信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，就甲方藥品注冊事宜，達(dá)成如下協(xié)議：

一、項目背景

1.1甲方為我國某藥品生產(chǎn)企業(yè)，具備相應(yīng)的藥品生產(chǎn)資質(zhì)。

1.2乙方為我國某藥品注冊代理機構(gòu)，具備相應(yīng)的藥品注冊代理資質(zhì)。

二、項目內(nèi)容

2.1甲方委托乙方就其生產(chǎn)的某種藥品進(jìn)行注冊申請。

2.2乙方負(fù)責(zé)收集、整理、提交相關(guān)注冊申請材料。

2.3乙方負(fù)責(zé)與國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“監(jiān)管局”）溝通，推進(jìn)注冊申請的審批進(jìn)度。

2.4甲方應(yīng)按照乙方要求，及時提供相關(guān)資料，配合乙方完成注冊申請。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

3.1甲方權(quán)利：

（1）對乙方提供的注冊申請材料進(jìn)行審核，有權(quán)要求乙方進(jìn)行修改和完善。

（2）對乙方的工作進(jìn)度進(jìn)行監(jiān)督，確保注冊申請按時完成。

（3）在注冊申請獲得批準(zhǔn)后，享有藥品生產(chǎn)、銷售的權(quán)利。

3.2甲方義務(wù)：

（1）按照協(xié)議約定，向乙方支付代理費用。

（2）提供真實、完整、有效的藥品生產(chǎn)資料。

（3）配合乙方完成注冊申請的各項工作。

3.3乙方權(quán)利：

（1）按照甲方要求，提供專業(yè)的藥品注冊代理服務(wù)。

（2）在注冊申請過程中，有權(quán)要求甲方提供相關(guān)資料。

（3）在注冊申請獲得批準(zhǔn)后，享有一定比例的提成。

3.4乙方義務(wù)：

（1）嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，辦理藥品注冊事宜。

（2）確保注冊申請材料的真實、完整、有效。

（3）及時向甲方匯報工作進(jìn)度，確保注冊申請按時完成。

四、費用及支付方式

4.1甲方應(yīng)按照協(xié)議約定，向乙方支付代理費用。

4.2代理費用支付方式：

（1）首付款：甲方應(yīng)在合同簽訂后五個工作日內(nèi)支付乙方首付款，金額為合同總金額的30%。

（2）進(jìn)度款：在乙方完成注冊申請材料的收集、整理、提交等工作后，甲方應(yīng)支付乙方進(jìn)度款，金額為合同總金額的40%。

（3）尾款：在注冊申請獲得批準(zhǔn)后，甲方應(yīng)支付乙方尾款，金額為合同總金額的30%。

五、保密條款

5.1甲方、乙方對本協(xié)議內(nèi)容及項目信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。

5.2保密期限：自本協(xié)議簽訂之日起至項目終止后五年止。

六、違約責(zé)任

6.1甲方未按約定支付代理費用，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為未支付金額的20%。

6.2乙方未按時完成注冊申請，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為代理費用的10%。

6.3雙方違反保密條款，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

七、爭議解決

7.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。

7.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。

八、其他

8.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。

8.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

附件：

1.藥品注冊申請材料清單

2.甲方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

3.乙方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

4.甲方藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件

5.乙方藥品注冊代理資質(zhì)證書復(fù)印件

6.乙方工作人員授權(quán)委托書復(fù)印件

7.本協(xié)議簽訂地證明文件

第二篇范文：第三方主體+甲方權(quán)益主導(dǎo)

合同編號：__________

甲方（以下簡稱“甲方”）為我國某藥品生產(chǎn)企業(yè)，具備相應(yīng)的藥品生產(chǎn)資質(zhì)，為保障藥品注冊過程的專業(yè)性和高效性，特委托乙方（以下簡稱“乙方”）作為藥品注冊代理機構(gòu)，并引入丙方（以下簡稱“丙方”）作為第三方咨詢機構(gòu)，共同參與藥品注冊事宜。甲乙丙三方本著平等、自愿、公平、誠實信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：

一、項目背景

1.1甲方為我國某藥品生產(chǎn)企業(yè)，具備相應(yīng)的藥品生產(chǎn)資質(zhì)。

1.2乙方為我國某藥品注冊代理機構(gòu)，具備相應(yīng)的藥品注冊代理資質(zhì)。

1.3丙方為我國某第三方咨詢機構(gòu)，具備藥品注冊咨詢、風(fēng)險評估等資質(zhì)。

二、項目內(nèi)容

2.1甲方委托乙方就其生產(chǎn)的某種藥品進(jìn)行注冊申請。

2.2乙方負(fù)責(zé)收集、整理、提交相關(guān)注冊申請材料。

2.3丙方負(fù)責(zé)對藥品注冊申請進(jìn)行全面風(fēng)險評估，并提供專業(yè)咨詢意見。

2.4乙方負(fù)責(zé)與國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“監(jiān)管局”）溝通，推進(jìn)注冊申請的審批進(jìn)度。

2.5甲方應(yīng)按照乙方和丙方的要求，及時提供相關(guān)資料，配合完成注冊申請。

三、甲乙雙方權(quán)利義務(wù)

3.1甲方權(quán)利：

（1）對乙方和丙方提供的注冊申請材料及咨詢意見進(jìn)行審核，有權(quán)要求乙方和丙方進(jìn)行修改和完善。

（2）對乙方和丙方的工作進(jìn)度進(jìn)行監(jiān)督，確保注冊申請按時完成。

（3）在注冊申請獲得批準(zhǔn)后，享有藥品生產(chǎn)、銷售的權(quán)利。

（4）有權(quán)要求乙方和丙方在合同期間保持溝通，及時反饋項目進(jìn)展情況。

3.2甲方義務(wù)：

（1）按照協(xié)議約定，向乙方支付代理費用，向丙方支付咨詢費用。

（2）提供真實、完整、有效的藥品生產(chǎn)資料。

（3）配合乙方和丙方完成注冊申請的各項工作。

3.3乙方權(quán)利：

（1）按照甲方要求，提供專業(yè)的藥品注冊代理服務(wù)。

（2）在注冊申請過程中，有權(quán)要求甲方提供相關(guān)資料。

（3）在注冊申請獲得批準(zhǔn)后，享有一定比例的提成。

3.4乙方義務(wù)：

（1）嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，辦理藥品注冊事宜。

（2）確保注冊申請材料的真實、完整、有效。

（3）及時向甲方匯報工作進(jìn)度，確保注冊申請按時完成。

四、丙方責(zé)權(quán)利

4.1丙方權(quán)利：

（1）對藥品注冊申請進(jìn)行全面風(fēng)險評估，并提供專業(yè)咨詢意見。

（2）在合同期間，有權(quán)要求甲方提供相關(guān)資料。

4.2丙方義務(wù)：

（1）對藥品注冊申請進(jìn)行客觀、公正、全面的風(fēng)險評估。

（2）提供專業(yè)的咨詢意見，協(xié)助乙方和甲方完成注冊申請。

五、費用及支付方式

5.1甲方應(yīng)按照協(xié)議約定，向乙方支付代理費用，向丙方支付咨詢費用。

5.2代理費用和咨詢費用支付方式：

（1）首付款：甲方應(yīng)在合同簽訂后五個工作日內(nèi)支付首付款，金額為合同總金額的30%。

（2）進(jìn)度款：在乙方和丙方完成相關(guān)工作后，甲方應(yīng)支付進(jìn)度款，金額為合同總金額的40%。

（3）尾款：在注冊申請獲得批準(zhǔn)后，甲方應(yīng)支付尾款，金額為合同總金額的30%。

六、違約責(zé)任

6.1甲方未按約定支付代理費用和咨詢費用，應(yīng)向乙方和丙方支付違約金，違約金為未支付金額的20%。

6.2乙方未按時完成注冊申請，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為代理費用的10%。

6.3丙方未按時完成風(fēng)險評估和提供咨詢意見，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為咨詢費用的10%。

6.4雙方違反保密條款，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

七、爭議解決

7.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。

7.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。

八、其他

8.1本協(xié)議自三方簽字（或蓋章）之日起生效。

8.2本協(xié)議一式三份，甲乙丙三方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

附件：

1.藥品注冊申請材料清單

2.甲方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

3.乙方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

4.丙方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

5.甲方藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件

6.乙方藥品注冊代理資質(zhì)證書復(fù)印件

7.丙方藥品注冊咨詢資質(zhì)證書復(fù)印件

8.乙方工作人員授權(quán)委托書復(fù)印件

9.丙方咨詢?nèi)藛T授權(quán)委托書復(fù)印件

10.本協(xié)議簽訂地證明文件

第三方介入的意義和目的：

1.提高藥品注冊成功率，降低風(fēng)險。

2.增強藥品注冊的專業(yè)性和高效性。

3.為甲方提供全面的風(fēng)險評估和咨詢意見。

甲方為主導(dǎo)的目的和意義：

1.確保藥品注冊申請的順利進(jìn)行。

2.保護(hù)甲方的合法權(quán)益。

3.提高藥品注冊的成功率，為甲方創(chuàng)造更大的經(jīng)濟(jì)效益。

第三篇范文：第三方主體+乙方權(quán)益主導(dǎo)

合同編號：__________

乙方（以下簡稱“乙方”）為我國某藥品注冊代理機構(gòu)，具備相應(yīng)的藥品注冊代理資質(zhì)，為提升藥品注冊服務(wù)的專業(yè)性和效率，特引入甲方（以下簡稱“甲方”）作為藥品生產(chǎn)企業(yè)，并引入丙方（以下簡稱“丙方”）作為第三方咨詢機構(gòu)，共同參與藥品注冊事宜。甲乙丙三方本著平等、自愿、公平、誠實信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：

一、項目背景

1.1乙方為我國某藥品注冊代理機構(gòu)，具備相應(yīng)的藥品注冊代理資質(zhì)。

1.2甲方為我國某藥品生產(chǎn)企業(yè)，具備相應(yīng)的藥品生產(chǎn)資質(zhì)。

1.3丙方為我國某第三方咨詢機構(gòu)，具備藥品注冊咨詢、風(fēng)險評估等資質(zhì)。

二、項目內(nèi)容

2.1乙方委托甲方生產(chǎn)某種藥品，并就其進(jìn)行注冊申請。

2.2丙方負(fù)責(zé)對藥品注冊申請進(jìn)行全面風(fēng)險評估，并提供專業(yè)咨詢意見。

2.3乙方負(fù)責(zé)收集、整理、提交相關(guān)注冊申請材料，并推進(jìn)注冊申請的審批進(jìn)度。

2.4甲方應(yīng)按照乙方和丙方的要求，及時提供相關(guān)資料，配合完成注冊申請。

三、乙方權(quán)利義務(wù)

3.1乙方權(quán)利：

（1）對甲方生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量審核，確保藥品符合注冊要求。

（2）在注冊申請過程中，有權(quán)要求甲方提供相關(guān)資料。

（3）在注冊申請獲得批準(zhǔn)后，享有一定比例的代理費用提成。

（4）有權(quán)要求丙方提供專業(yè)咨詢意見，以提升注冊申請的成功率。

3.2乙方義務(wù)：

（1）嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，辦理藥品注冊事宜。

（2）確保注冊申請材料的真實、完整、有效。

（3）及時向甲方和丙方匯報工作進(jìn)度，確保注冊申請按時完成。

四、丙方責(zé)權(quán)利

4.1丙方權(quán)利：

（1）對藥品注冊申請進(jìn)行全面風(fēng)險評估，并提供專業(yè)咨詢意見。

（2）在合同期間，有權(quán)要求甲方提供相關(guān)資料。

4.2丙方義務(wù)：

（1）對藥品注冊申請進(jìn)行客觀、公正、全面的風(fēng)險評估。

（2）提供專業(yè)的咨詢意見，協(xié)助乙方和甲方完成注冊申請。

五、甲方權(quán)利義務(wù)

5.1甲方權(quán)利：

（1）對乙方提供的注冊申請材料及丙方的咨詢意見進(jìn)行審核。

（2）在注冊申請過程中，有權(quán)要求乙方和丙方進(jìn)行修改和完善。

5.2甲方義務(wù)：

（1）按照協(xié)議約定，向乙方支付代理費用，向丙方支付咨詢費用。

（2）提供真實、完整、有效的藥品生產(chǎn)資料。

（3）配合乙方和丙方完成注冊申請的各項工作。

六、費用及支付方式

6.1甲方應(yīng)按照協(xié)議約定，向乙方支付代理費用，向丙方支付咨詢費用。

6.2代理費用和咨詢費用支付方式：

（1）首付款：甲方應(yīng)在合同簽訂后五個工作日內(nèi)支付首付款，金額為合同總金額的30%。

（2）進(jìn)度款：在乙方完成相關(guān)工作后，甲方應(yīng)支付進(jìn)度款，金額為合同總金額的40%。

（3）尾款：在注冊申請獲得批準(zhǔn)后，甲方應(yīng)支付尾款，金額為合同總金額的30%。

七、違約責(zé)任

7.1甲方未按約定支付代理費用和咨詢費用，應(yīng)向乙方和丙方支付違約金，違約金為未支付金額的20%。

7.2乙方未按時完成注冊申請，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為代理費用的10%。

7.3丙方未按時完成風(fēng)險評估和提供咨詢意見，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為咨詢費用的10%。

七、爭議解決

7.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。

7.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。

八、其他

8.1本協(xié)議自三方簽字（或蓋章）之日起生效。

8.2本協(xié)議一式三份，甲乙丙三方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

附件：

1.藥品注冊申請材料清單

2.甲方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

3.乙方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

4.丙方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

5.甲方藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件

6.乙方藥品注冊代理資質(zhì)證書復(fù)印件

7.丙方藥品注冊咨詢資質(zhì)證書復(fù)印件

8.乙方工作人員授權(quán)委托書復(fù)印件

9.丙方咨詢?nèi)藛T授權(quán)委托