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1*******大藥房質(zhì)量管理制度崗位管理職責(zé)一月2序號(hào)頁碼藥物采購管理制度1-2頁藥物收貨管理制度3-4頁藥物驗(yàn)收管理制度頁藥物陳列管理制度頁藥物養(yǎng)護(hù)管理制度頁藥物銷售管理制度頁供貨單位和采購品種審核管理制度頁處方藥銷售管理制度頁藥物拆零管理制度頁含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度頁生物制品管理制度頁中藥飲片經(jīng)營管理制度頁中藥飲片處方審核、調(diào)配、查對(duì)管理制度頁冷藏藥物管理制度頁陰涼藥物管理制度頁記錄和憑證管理制度頁搜集和查詢質(zhì)量信息管理制度頁藥物質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度頁藥物有效期管理制度頁不合格藥物、藥物銷毀管理制度頁環(huán)境衛(wèi)生管理制度頁人員健康管理制度頁提供用藥征詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度頁人員培訓(xùn)及考核管理制度頁質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)檢查考核制度頁藥物退回管理制度頁藥物召回管理制度頁3設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)管理制度頁處方藥和非處方藥分類管理制度頁藥物不良反應(yīng)匯報(bào)規(guī)定管理制度頁計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度頁法定代表人崗位職責(zé)頁企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)頁質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)頁藥物采購人員崗位職責(zé)頁藥物收貨人員崗位職責(zé)頁藥物驗(yàn)收人員崗位職責(zé)頁藥物養(yǎng)護(hù)人員崗位職責(zé)頁處方審核、調(diào)配人員崗位職責(zé)頁計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理員崗位職責(zé)頁中藥調(diào)劑員崗位職責(zé)頁營業(yè)員崗位職責(zé)頁質(zhì)量體系文獻(xiàn)管理程序頁藥物采購操作規(guī)程頁藥物收貨操作規(guī)程頁藥物驗(yàn)收操作規(guī)程頁藥物銷售操作規(guī)程頁處方審核、調(diào)配、審核操作規(guī)程頁中藥飲片處方審核、調(diào)配、查對(duì)操作規(guī)程頁藥物拆零銷售操作規(guī)程頁國家有專門管理規(guī)定的藥物銷售操作規(guī)程頁營業(yè)場(chǎng)所藥物陳列及檢查養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程頁營業(yè)場(chǎng)所冷藏藥物寄存操作規(guī)程頁計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作和管理操作規(guī)程頁4不合格藥物處理操作規(guī)程頁GSP認(rèn)證并及時(shí)更新報(bào)請(qǐng)聯(lián)絡(luò):(全套130余頁,可為企業(yè)添加企業(yè)名稱、人員等,企業(yè)獲得電祝您早日通過GSP認(rèn)證!鄭重申明:5版權(quán)所有,翻印必究文獻(xiàn)名稱:藥物采購管理制度編號(hào):審核人:同意人:起草日期:.01.01同意日期:.01.14執(zhí)行日期:.01.15變更記錄:1、目的:加強(qiáng)藥物購進(jìn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,保證購進(jìn)藥物的質(zhì)量和合法5.1確定供貨單位的合法資格,把質(zhì)量作為選擇藥物和供貨單位條件的首位,從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨,嚴(yán)格執(zhí)行“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選5.2確定采購藥物的合法性,認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù)等,保證從合法的企業(yè)購進(jìn)符合規(guī)定規(guī)定和質(zhì)量可靠的藥5.3核算供貨單位銷售人員的合法資格,核算、留存供貨單位銷售人員的加蓋供貨單位公章原印章的身份證復(fù)印件以及加蓋供貨單位公章原印5.4與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確雙方質(zhì)量責(zé)任,保證藥物質(zhì)5.5嚴(yán)格執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種審核制度》,做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作,向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量原則、檢65.6采購藥物應(yīng)有合法票據(jù),做好真實(shí)完整的購進(jìn)記錄,并做到票、5.7采購藥物應(yīng)建立采購記錄,采購記錄包括:藥物通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容,采購中7文獻(xiàn)名稱:藥物收貨管理制度編號(hào):審核人:同意人:起草日期:.01.01同意日期:.01.14執(zhí)行日期:.01.15變更記錄:1、目的:為保證購進(jìn)收貨藥物名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商等精確、把好藥物收貨入庫關(guān),根據(jù)《藥物管理法》、現(xiàn)行《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)4.1倉管員負(fù)責(zé)購進(jìn)藥物收貨。藥物到貨時(shí),收貨人員應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)隨貨同行單(票)以及有關(guān)的藥物采購記錄。無隨貨同行單(票)或采購記錄的不得收貨;隨貨同行單(票)記載的供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥物的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位、收貨地址等內(nèi)容與采購記錄以及本企4.2藥物到貨時(shí),收貨人員應(yīng)當(dāng)對(duì)運(yùn)送工具和運(yùn)送狀況進(jìn)行檢查。4.2.1檢查車廂與否密閉,如發(fā)現(xiàn)車廂內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等現(xiàn)象,應(yīng)42.2根據(jù)運(yùn)送單據(jù)所載明的啟運(yùn)日期,檢查與否符合協(xié)議約定的在途時(shí)限42.2根據(jù)運(yùn)送單據(jù)所載明的啟運(yùn)日期,檢查與否符合協(xié)議約定的在途時(shí)84.2.3供貨方委托運(yùn)送藥物的,企業(yè)采購人員應(yīng)當(dāng)提前向供貨單位索要委托的運(yùn)送方式、承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟運(yùn)時(shí)間等信息,并將上述狀況提前告知收貨人員;收貨人員在藥物到貨后,要逐一查對(duì)上述內(nèi)容,不一4.2.4冷藏、冷凍藥物到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況,核查并留存運(yùn)送過程和到貨時(shí)的溫度記錄;對(duì)未采用規(guī)定的冷4.3應(yīng)當(dāng)根據(jù)隨貨同行單(票)查對(duì)藥物實(shí)物。隨貨同行單(票)中藥物的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容與藥物實(shí)物不符4.4收貨過程中,對(duì)于隨貨同行單(票)或到貨藥物與采購記錄的有關(guān) 4.4.1對(duì)于隨貨同行單(票)內(nèi)容中除數(shù)量以外的其他內(nèi)容與采購記錄、實(shí)貨不符的,經(jīng)供貨單位確認(rèn)并提供對(duì)的的隨貨同行單(票)后,方可收 4.4.2對(duì)于隨貨同行單(票)與采購記錄、藥物實(shí)物數(shù)量不符的,經(jīng)供貨單位確認(rèn)后,應(yīng)當(dāng)按照采購制度規(guī)定重新辦理采購手續(xù),采購記錄與藥物隨貨同行單(票)、藥物實(shí)物數(shù)量一致后,收貨人員方可收貨;4.4.3供貨單位對(duì)隨貨同行單(票)與采購記錄、藥物實(shí)物不相符的內(nèi)容不予確認(rèn)的,到貨藥物應(yīng)當(dāng)拒收,存在異常狀況的,報(bào)質(zhì)量管理人員處4.5對(duì)符合收貨規(guī)定的藥物,收貨人員應(yīng)當(dāng)拆除藥物的運(yùn)送防護(hù)包裝,檢94.6.3特殊管理的藥物待驗(yàn)區(qū)域?yàn)閷S玫牟⒎习踩刂埔?guī)定;管理部門。文獻(xiàn)名稱:藥物驗(yàn)收管理制度編號(hào):起草人:同意人:起草日期:.01.01同意日期:.01.14執(zhí)行日期:.01.15變更記錄:1、目的:把好購進(jìn)藥物質(zhì)量關(guān),保證藥物數(shù)量精確,外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定規(guī)定,防止不合格藥物進(jìn)入本企業(yè)。2、根據(jù):《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。3、合用范圍:合用于企業(yè)所購進(jìn)藥物的驗(yàn)收。4、責(zé)任:驗(yàn)收員對(duì)本制度的實(shí)行負(fù)責(zé)。5.1驗(yàn)收藥物應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查,并在規(guī)定期限內(nèi)完畢。5.2由驗(yàn)收人員根據(jù)藥物的法定原則、購進(jìn)協(xié)議所規(guī)定的質(zhì)量條款以及購進(jìn)憑證等,對(duì)所購進(jìn)藥物進(jìn)行逐批驗(yàn)收,做到票、帳、號(hào)相符,5.3藥物質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥物的品名、規(guī)格,同意文號(hào)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位及藥物合格證等逐一進(jìn)行檢查驗(yàn)收,并對(duì)藥物外觀性狀和藥物包裝、標(biāo)簽、闡明書及專有標(biāo)識(shí)等內(nèi)容檢查。5.4驗(yàn)收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)提供的該批藥物出廠質(zhì)量檢查合格匯5.5凡驗(yàn)收合格的藥物,必須詳細(xì)記載填寫檢查驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄包括藥物的通用名稱、劑型、規(guī)格、同意文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收成果等內(nèi)容。驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽訂姓名和驗(yàn)收日期。5.6驗(yàn)收員對(duì)購進(jìn)手續(xù)不齊、不合格或質(zhì)量有疑問的藥物應(yīng)予以拒收,由驗(yàn)收人員填寫拒收匯報(bào)單并在驗(yàn)收記錄中注明不合格事項(xiàng)及處置措施,及時(shí)匯報(bào)質(zhì)量管理人員處理。5.7驗(yàn)收合格的藥物應(yīng)及時(shí)上架。文獻(xiàn)名稱:藥物陳列管理制度編號(hào):起草人:同意人:起草日期:.01.01同意日期:.01.14執(zhí)行日期:.01.151、目的:為保證企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)陳列藥物質(zhì)量,防止藥物發(fā)生質(zhì)量問5.2陳列的藥物必須是通過本企業(yè)驗(yàn)收合格,其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定5.3藥物應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存條件規(guī)定分類整潔陳列,類別標(biāo)簽應(yīng)放置精確,物價(jià)標(biāo)簽必須與陳列藥物一一對(duì)應(yīng),字跡清5.4處方藥不得開架銷售。5.5拆零藥物必須寄存于拆零專柜,做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該5.6需要冷藏保留的藥物只能寄存在冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄,并保證寄存溫度符合規(guī)定,不得在常溫下陳列,需陳列時(shí)只5.7陳列藥物應(yīng)防止陽光直射,有冷藏等特殊規(guī)定的藥物不應(yīng)陳列5.8陳列的藥物應(yīng)每月進(jìn)行檢查并予以記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)告知質(zhì)量管理人員復(fù)查。5.9用于陳列藥物的貨柜、櫥窗等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染藥物5.10經(jīng)營非藥物應(yīng)設(shè)置專區(qū),與藥物區(qū)明顯隔離,并有醒目的志。文獻(xiàn)名稱:藥物養(yǎng)護(hù)管理制度編號(hào):起草人:審核人:同意人:起草日期:.01.01同意日期:.01.14執(zhí)行日期:.01.15變更記錄:1、制定目的:為規(guī)范藥物倉儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)管理行為,保證藥物儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)質(zhì)量,根據(jù)《藥物管理法》及《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)特制定2、制定根據(jù):《藥物管理法》及《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》3、合用范圍:合用于本企業(yè)藥物的養(yǎng)護(hù)工作管理。4.1從事養(yǎng)護(hù)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等有關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的,應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)4.2堅(jiān)持以“防止為主,消除隱患”的原則,開展藥物養(yǎng)護(hù)工作,防止藥物變質(zhì)失效,保證儲(chǔ)存藥物質(zhì)量的安全有效。4.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人員負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督,包括處理藥物養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量問題,監(jiān)督考核藥物養(yǎng)護(hù)工作質(zhì)量。4.4計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)根據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和養(yǎng)護(hù)管理制度,對(duì)營業(yè)場(chǎng)所藥物按期自動(dòng)生成養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃,提醒養(yǎng)護(hù)人員對(duì)營業(yè)場(chǎng)所藥物進(jìn)行有序、合理養(yǎng)護(hù)。4.5養(yǎng)護(hù)人員根據(jù)營業(yè)場(chǎng)所條件、外部環(huán)境、藥物質(zhì)量特性等對(duì)藥物進(jìn)4.5.1指導(dǎo)和督促養(yǎng)護(hù)員對(duì)藥物進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)。4.5.2檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境。4.5.3指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)員對(duì)營業(yè)場(chǎng)所溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控。4.5.4按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)營業(yè)場(chǎng)所藥物的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查,并建立養(yǎng)護(hù)記錄;對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊規(guī)定的或者有效期短的品種應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。4.5.5發(fā)既有問題的藥物應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄,并告知4.5.6對(duì)中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采用有效措施進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記油、溢糖而生霉蟲蛀、回潮后不適宜曝曬或烘干的鹿茸等,可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋將木炭烘干,然后用皮紙包好,夾置于易潮易霉的4.5.7定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。4.6對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)近效期預(yù)警品種提醒業(yè)務(wù)部做出對(duì)應(yīng)的處理。4.7對(duì)質(zhì)量可疑藥物應(yīng)當(dāng)立即采用停售措施,掛“待處理牌”或移至待處理區(qū),并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定,同步匯報(bào)質(zhì)量管理人員確認(rèn)。對(duì)存在質(zhì)4.7.1寄存于標(biāo)志明顯的專用場(chǎng)所,并有效隔離,不得銷售。4.7.2懷疑為假藥的,及時(shí)匯報(bào)藥物監(jiān)督管理部門。4.7.3不合格藥物的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄。4.7.4對(duì)不合格藥物應(yīng)當(dāng)查明并分析原因,及時(shí)采用防止措施。4.8經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人員審批、確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,建立重點(diǎn)品種的養(yǎng)護(hù)檔4.9按照藥物溫、濕度儲(chǔ)存條件的規(guī)定,設(shè)置儲(chǔ)存藥物的對(duì)應(yīng)營業(yè)場(chǎng)所,常溫溫度在10-30℃之間,陰涼溫度20℃如下,冷藏溫度在2℃-10℃之間,相對(duì)濕度在35%-75%之間。4.10養(yǎng)護(hù)員根據(jù)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),對(duì)營業(yè)場(chǎng)所的溫濕度采用對(duì)應(yīng)的調(diào)控措施。文獻(xiàn)名稱:企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)編號(hào):審核人:同意人:起草日期:.01.01同意日期:.01.14執(zhí)行日期:.01.15變更記錄:1、目的:規(guī)范企業(yè)負(fù)責(zé)人的經(jīng)營行為,保證企業(yè)質(zhì)量體系的建立和完5.1組織本企業(yè)的員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī),在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理,保證企業(yè)所有的藥物經(jīng)營活動(dòng)5.2合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理人員,支持并保證其獨(dú)立、客觀地行使5.3積極支持質(zhì)量管理人員工作,常常指導(dǎo)和監(jiān)督員工,嚴(yán)格按GSP規(guī)定來規(guī)范藥物經(jīng)營行為,嚴(yán)格企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作5.4定期對(duì)企業(yè)的質(zhì)量工作進(jìn)行檢查和總結(jié),聽取質(zhì)量管理人員對(duì)企5.5指導(dǎo)質(zhì)量管理人員,營業(yè)員及其他各崗位人員。根據(jù)各崗位人員5.6組織有關(guān)人員定期對(duì)藥物進(jìn)行檢查,做到帳、貨、物相符,質(zhì)量5.7發(fā)明必要的物質(zhì)、技術(shù)條件,使經(jīng)營環(huán)境、儲(chǔ)存條件到達(dá)藥物的5.8做好人員工作職責(zé)及班次的組織安排;5.9人員關(guān)系的維護(hù)和協(xié)調(diào);增進(jìn)團(tuán)結(jié),提高企業(yè)員工的凝聚力。5.10重視顧客意見和投訴處理,主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的處理和質(zhì)量工作的改善。5.11努力學(xué)習(xí)藥物經(jīng)營的有關(guān)知識(shí),不停搜集新信息,提高自身及企業(yè)的經(jīng)營管理水平,重視員工素質(zhì)的訓(xùn)練與培養(yǎng)。5.12熟悉藥物管理法規(guī)、經(jīng)營業(yè)務(wù)和所經(jīng)營藥物的知識(shí)。5.13任命企業(yè)各崗位人員。文獻(xiàn)名稱:中藥調(diào)劑員崗位職責(zé)編號(hào):同意人:起草日期:.01.01同意日期:.01.14執(zhí)行日期:.01.151、目的:為規(guī)范中藥飲片調(diào)劑員的行為,保證中藥飲片調(diào)配的合法性和安全性。2、根據(jù):根據(jù)《藥物管理法》、新修訂《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)制定本制度。3、范圍:合用于中藥調(diào)劑員。4、責(zé)任:中藥飲片調(diào)劑員對(duì)本制度的實(shí)行負(fù)責(zé)。5、規(guī)定內(nèi)容:5.1認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《藥物管理法》、新修訂《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥物流通監(jiān)督管理措施》、《處方藥管理措施》等法律、法規(guī)。5.4不合格藥物的處理按不合格藥物處理制度執(zhí)行,嚴(yán)格不合格藥物上柜銷售。5.5對(duì)處方所列藥物不得私自更改或代用,對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師改正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售。5.7按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總貼誤差不不小于±2%,分貼誤差不不小于±5.8處方配完后,應(yīng)先自行查對(duì),無誤后簽字交復(fù)核人員復(fù)核,嚴(yán)格審查無誤后簽字后方可發(fā)給顧客。5.9應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊使用方法單包注明,并向顧客交代清晰,并積極耐心簡(jiǎn)介服用措施。5.11定期清斗,防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì);不一樣批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄。5.12每天配方前必須校對(duì)所有衡器,配方完畢后整頓營業(yè)場(chǎng)所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無雜物。文獻(xiàn)名稱:營業(yè)員崗位職責(zé)編號(hào):起草人:同意人:起草日期:.01.01同意日期:.01.14執(zhí)行日期:.01.151、目的:規(guī)范企業(yè)的銷售,保證銷售的服務(wù)質(zhì)量和銷售藥物的質(zhì)量。2、根據(jù):《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。3、合用范圍:合用于企業(yè)的營業(yè)員。4、責(zé)任:企業(yè)營業(yè)員對(duì)本職責(zé)的實(shí)行負(fù)責(zé)。5、工作內(nèi)容:5.1嚴(yán)格遵守企業(yè)紀(jì)律、規(guī)章制度,執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量管理制度及程序。5.2每日做好當(dāng)班責(zé)任區(qū)內(nèi)的清潔衛(wèi)生、陳列、整頓、定價(jià)、調(diào)價(jià)、養(yǎng)護(hù)、退庫、效期跟蹤等作業(yè)。5.3保證儀容、儀表符合企業(yè)規(guī)定,對(duì)顧客禮貌招呼,熱情微笑服務(wù),文明用語。5.4掌握并不停提高服務(wù)技巧、銷售技能,不停熟悉藥物知識(shí),及時(shí)掌握新品種的藥學(xué)內(nèi)容,銷售藥物做到精確無誤,并且對(duì)的闡明使用方法、用量和注意事項(xiàng),務(wù)必提醒顧客要認(rèn)證閱讀闡明書,不得夸張宣傳和5.5做好藥物的防盜和防止藥物變質(zhì)的工作。5.6負(fù)責(zé)協(xié)助進(jìn)行經(jīng)營場(chǎng)所的氣氛營造,裝飾物的懸掛等。5.7做好每班的珍貴藥物的交接班工作。5.8協(xié)助搞好企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所的設(shè)備維護(hù)、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)。文獻(xiàn)名稱:中藥飲片處方審核、調(diào)配、查對(duì)操作規(guī)程編號(hào):起草人:同意人:起草日期:.01.01同意日期:.01.14執(zhí)行日期:.01.151、目的:通過制定實(shí)行中藥飲片處方審核、調(diào)配、查對(duì)操作規(guī)程,有效控制中藥飲片處方審核、調(diào)配、查對(duì)藥物符合質(zhì)量規(guī)定的規(guī)定。2、根據(jù):《藥物管理法》、《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。3、合用范圍:合用于中藥飲片處方審核、調(diào)配、查對(duì)操作的全過程。4、責(zé)任者:中藥飲片處方審核、調(diào)配、查對(duì)有關(guān)人員。5.1中藥飲片專柜營業(yè)員在接待中藥飲片調(diào)配處方時(shí),要及時(shí)將需要審核處方交予中藥飲片處方審核人員手上,中藥飲片處方審核人員為企業(yè)具有中藥執(zhí)業(yè)藥師資格的人員,處方審核人員對(duì)中藥處方進(jìn)行審方。5.2中藥飲片處方審核人員,認(rèn)真對(duì)處方所列品種進(jìn)行審核,查看與否存在十八反、十九畏目錄上禁忌品種、查看與否存配伍禁忌、超劑量處方,如有應(yīng)當(dāng)告知處方持有人,仍需調(diào)配,須經(jīng)處方醫(yī)生改正或者重新簽字確認(rèn),方可調(diào)配,無以上狀況,中藥飲片處方審核人員在處方上簽名,將處方交予調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配。5.3中藥飲片調(diào)配人員,企業(yè)在中藥飲片專柜營業(yè)人員,對(duì)處方進(jìn)行調(diào)配,不得私自更改或者代用處方所列品種。5.5單劑處方中藥的調(diào)劑必須每味都要用藥戥稱,多劑處方必須堅(jiān)持多戥分稱,以保證計(jì)量精確。5.6調(diào)配處方時(shí),應(yīng)按處方依次進(jìn)行,調(diào)配完畢,經(jīng)查對(duì)無誤后,調(diào)配及復(fù)核人員在處方上簽字或蓋章,再付給顧客。5.7發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真查對(duì)患者姓名、藥劑貼數(shù),同步向顧客闡明需要特殊處理藥物或此外的“藥引”,以及煎煮措施、服法等。文獻(xiàn)名稱:藥物拆零操作規(guī)程編號(hào):起草人:同意人:起草日期:.01.01同意日期:.01.14執(zhí)行日期:.01.151、目的:通過制定實(shí)行藥物拆零銷售操作規(guī)程,有效控制藥物拆零銷售藥物符合質(zhì)量規(guī)定的規(guī)定。2、根據(jù):《藥物管理法》、《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》5.1藥物拆零銷售是指銷售的單位藥物無闡明書,必須另附包裝袋并5.2將拆零銷售的藥物集中寄存在拆零專柜并保留原包裝的標(biāo)簽和闡5.3將拆零藥物的品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況等及時(shí)登記5.4營業(yè)員拆零時(shí),必須檢查拆零的工具、包裝袋、藥匙與否清潔衛(wèi)5.5接到顧客拆零規(guī)定后,確認(rèn)其拆零原因及合理性(無配伍禁忌或超劑量),有配伍禁忌或超劑量的狀況,拒絕調(diào)配和銷售。根據(jù)顧客的需要,運(yùn)用拆零工具或藥匙,把拆零的藥物與包裝相分離,檢查拆零藥物的外觀質(zhì)量和有效期,確認(rèn)無誤后,按規(guī)定調(diào)配藥物。其他藥物密封好放回5.6把拆零的藥物放在潔凈、衛(wèi)生的包裝袋內(nèi),確認(rèn)并在包裝袋上標(biāo)明顧客姓名、藥物名稱、規(guī)格、使用方法、用量、批號(hào)、有效期以及藥房5.7對(duì)調(diào)配好的拆零藥物進(jìn)行復(fù)核,確認(rèn)藥物、包裝袋的內(nèi)容無差錯(cuò)5.8藥物拆零銷售完畢后應(yīng)及時(shí)作好拆零記錄,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥物的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售5.9工具使用完后,應(yīng)清洗,放置于潔凈包裝袋或盒中,以防止受污5.10營業(yè)員應(yīng)每天對(duì)拆零的藥物進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查。5.11營業(yè)員如懷疑拆零的藥物有質(zhì)量問題,應(yīng)立即停止銷售,并告知文獻(xiàn)編制申請(qǐng)同意表申請(qǐng)人(部門):文獻(xiàn)名稱申請(qǐng)?jiān)驅(qū)徍艘庖娡庖庖娦蛱?hào)供貨方名稱建檔日期銷售員姓名時(shí)間企業(yè)名稱郵編電話營業(yè)執(zhí)照編號(hào)生產(chǎn)經(jīng)營范圍況電話重要產(chǎn)品況實(shí)地考察質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)運(yùn)送保障能力考察者:日期:編號(hào):企業(yè)名稱郵編電話營業(yè)執(zhí)照編號(hào)許可證編號(hào)生產(chǎn)經(jīng)營范圍況電話重要產(chǎn)品況備注供應(yīng)商:計(jì)劃制定:審核:同意:藥物名稱數(shù)量藥物名稱數(shù)量頁碼藥物名稱頁碼藥物名稱頁碼藥物名稱頁碼編號(hào):藥物通用名稱商品名稱品種類別劑型有效期同意文號(hào)GMP證書電話綜合評(píng)價(jià)備注用名劑型同意文號(hào)批號(hào)生產(chǎn)日期有效期生產(chǎn)廠商到貨數(shù)量到貨日期驗(yàn)收日期藥物儲(chǔ)存、陳列檢查記錄檢查時(shí)間檢查內(nèi)容檢查成果處理措施復(fù)查結(jié)論檢查人員衛(wèi)生狀況、藥物陳列擺放、光通風(fēng)規(guī)定、防塵、防鼠、防蟲、防鳥、防霉、防潮、防火、防污染、防盜與否符合規(guī)定衛(wèi)生狀況、藥物陳列擺放、光通風(fēng)規(guī)定、防塵、防鼠、防蟲、防鳥、防霉、防潮、防火、防污染、防盜與否符合規(guī)定衛(wèi)生狀況、藥物陳列擺放、光通風(fēng)規(guī)定、防塵、防鼠、防蟲、防鳥、防霉、防潮、防火、防污染、防盜與否符合規(guī)定衛(wèi)生狀況、藥物陳列擺放、光通風(fēng)規(guī)定、防塵、防鼠、防蟲、防鳥、防霉、防潮、防火、防污染、防盜與否符合規(guī)定衛(wèi)生狀況、藥物陳列擺放、光通風(fēng)規(guī)定、防塵、防鼠、防蟲、防鳥、防霉、防潮、防火、防污染、防盜與否符合規(guī)定日期記錄員室內(nèi)溫度濕度采用措施后室內(nèi)溫度濕度采用措施后溫度濕度溫度濕度123456789序號(hào)藥物名稱廠家批號(hào)單位數(shù)量有效期至備注藥物通用名稱:商品名稱:序號(hào)拆零日期批號(hào)生產(chǎn)廠商有效期銷售日期復(fù)核人員日期處方內(nèi)容審方藥師開方醫(yī)院醫(yī)生備注姓名藥物名稱供貨商廠家生產(chǎn)日期復(fù)核人備注中藥方劑調(diào)配銷售登記表患者姓名性別開方醫(yī)院審方患者姓名性別開方醫(yī)院審方患者姓名性別開方醫(yī)院審方尊敬的顧客:為提高本店藥物經(jīng)營質(zhì)量管理水平和服務(wù)水平,請(qǐng)您提供寶貴意見和提議。調(diào)查項(xiàng)目調(diào)查成果意見和提議您對(duì)本店?duì)I業(yè)員服務(wù)態(tài)度滿意不滿意本藥房經(jīng)營品種齊全不夠齊全質(zhì)量問題價(jià)格問題物價(jià)格是:偏高適中分析與措施藥物質(zhì)量問題查詢表藥物名稱商品名供應(yīng)商批號(hào)有效期廠家查詢內(nèi)容信函:(函件復(fù)印件附后)答復(fù)成果處理意見質(zhì)管員:處理成果質(zhì)管員:負(fù)責(zé)人:備注藥物質(zhì)量問題投訴、質(zhì)量事故調(diào)查處理匯報(bào)投訴(匯報(bào))者匯報(bào)時(shí)間口頭:電話:信函:其他:投訴(調(diào)查)問原因處理意見處理成果備注批次,供貨商家(見附表),合格批次();出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥物()問題重要為:包裝破損、封口不勞、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞()批次;占購進(jìn)藥物批次的%。包裝內(nèi)有異常響聲和液體滲漏()批次,占購進(jìn)藥物批次的%。包裝標(biāo)識(shí)模糊不請(qǐng)、脫落()批次,占購進(jìn)藥物批次的%;藥物超過有效期()批次,占購進(jìn)藥物批次的%;標(biāo)簽、闡明書不符合規(guī)定()批次,占購進(jìn)藥物批次的%,;藥物性狀不符合規(guī)定()批次,占購進(jìn)藥物批次的%。其他不合格的()批次,占購進(jìn)藥物批次的%。出現(xiàn)質(zhì)量問題的商家有()家(見附表)。質(zhì)量問題摘要次,其中西藥批次;中成藥批次;中藥飲片種次;出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥物批次,出現(xiàn)的質(zhì)量問題重要為:過期失效()、變質(zhì)()、破損()、其他();原查藥物批次,合格抽樣量的%。批次,其中假藥批次,劣藥批次,占藥物名稱廠家批號(hào)供應(yīng)商藥物銷售分析年月日到年月日;本企業(yè)藥物銷售狀況記錄分析如藥物名稱類別藥物銷售后20名品種匯報(bào)日期藥物名稱生產(chǎn)廠家供應(yīng)商復(fù)核確認(rèn)處理意見質(zhì)量管理員:負(fù)責(zé)人:年年日月日審批意見負(fù)責(zé)人:年年日備注商品名稱產(chǎn)品批號(hào)有效期至同意文號(hào)購進(jìn)日期驗(yàn)收人員驗(yàn)收日期不合格數(shù)量不合格狀況發(fā)現(xiàn)地點(diǎn)不合格狀況發(fā)現(xiàn)日期不合格原因不合格狀況復(fù)查與處理年月日意見年月日審批意見年備注藥物購進(jìn)退出藥物名稱規(guī)格廠家批號(hào)供應(yīng)商退貨原因簽名日期姓名性別出生年月入店時(shí)間學(xué)歷崗位計(jì)劃時(shí)間培訓(xùn)人員培訓(xùn)目的編號(hào)姓名出生年月入店時(shí)間部門序號(hào)培訓(xùn)日期培訓(xùn)內(nèi)容編號(hào):建檔時(shí)間姓名性別出生年月在職時(shí)間部門崗位員工號(hào)檢查日期序號(hào)設(shè)備名稱廠家規(guī)格型號(hào)使用部門設(shè)備名稱型號(hào)廠家購進(jìn)日期啟用日期日期維修記錄檢定日期檢定成果檢定部門企業(yè)基本狀況法定代表人:郵編:《營業(yè)執(zhí)照》號(hào):《許可證》號(hào):許可范圍:與否備齊:□《營業(yè)執(zhí)照》,□《許可證》,□《GMP/GSP證》,□《組織機(jī)構(gòu)代碼證》,□《稅務(wù)登記證》,□采購協(xié)議,□法人委托書(附:□業(yè)務(wù)員身份證)、□質(zhì)量協(xié)議,□質(zhì)量體系保證狀況調(diào)查表。(加紅章)產(chǎn)品狀況重要供貨質(zhì)量狀況GMP/GSP認(rèn)證范圍:□、資料真實(shí),符合規(guī)定,可以購進(jìn)□、資料、藥物不符合規(guī)定,不得購進(jìn)質(zhì)管部復(fù)核□、資料真實(shí),符合規(guī)定,可以購進(jìn)□、資料、藥物不符合規(guī)定,不得購進(jìn)主
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