醫(yī)療器械注冊(cè)代理協(xié)議

醫(yī)療器械注冊(cè)代理協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（委托方）：____________地址：____________________聯(lián)系方式：_________________地址：_________________乙方（受托方）：____________地址：____________________聯(lián)系方式：_________________地址：_________________第一章定義與術(shù)語(yǔ)1.1“醫(yī)療器械”指符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的用于診斷、治療、康復(fù)等醫(yī)療目的的產(chǎn)品。1.2“注冊(cè)代理”指甲方委托乙方代理其醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)為CFDA）進(jìn)行的注冊(cè)事宜。第二章合同目的2.1甲方委托乙方作為其在CFDA的注冊(cè)代理人，代理甲方進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)及相關(guān)的審批流程。第三章權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)3.1.1甲方應(yīng)向乙方提供完整、準(zhǔn)確的醫(yī)療器械產(chǎn)品資料，并對(duì)其真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。3.1.2甲方應(yīng)及時(shí)向乙方支付本協(xié)議約定的服務(wù)費(fèi)用。3.2乙方權(quán)利與義務(wù)3.2.1乙方應(yīng)根據(jù)甲方的委托，積極、有效地代理甲方進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。3.2.2乙方應(yīng)保守甲方的商業(yè)秘密，未經(jīng)甲方同意不得向第三方泄露。第四章服務(wù)內(nèi)容與費(fèi)用4.1乙方應(yīng)提供以下服務(wù)：4.1.1代為準(zhǔn)備醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)文件。4.1.2代為向CFDA提交注冊(cè)申請(qǐng)，并跟蹤審批過(guò)程。4.1.3代為處理CFDA提出的關(guān)于注冊(cè)申請(qǐng)的任何問(wèn)題。4.2甲方應(yīng)按以下標(biāo)準(zhǔn)向乙方支付服務(wù)費(fèi)用：4.2.1注冊(cè)申請(qǐng)費(fèi)用：人民幣_(tái)___元。4.2.2審批過(guò)程中的額外費(fèi)用：實(shí)報(bào)實(shí)銷(xiāo)。第五章違約責(zé)任5.1若乙方未能按照約定完成注冊(cè)申請(qǐng)，導(dǎo)致甲方遭受損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。5.2若甲方未能按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停服務(wù)，并要求甲方支付違約金，違約金為未支付金額的_____%。第六章合同期限6.1本協(xié)議自雙方簽字之日起生效，有效期為_(kāi)___年。6.2若雙方同意延長(zhǎng)合同期限，應(yīng)簽訂書(shū)面補(bǔ)充協(xié)議。第七章終止與解除7.1在合同期限內(nèi)，除非雙方協(xié)商一致，否則任何一方不得單方面終止或解除本協(xié)議。7.2如一方違反本協(xié)議的任何條款，另一方有權(quán)書(shū)面通知違約方要求其在規(guī)定時(shí)間內(nèi)改正；若違約方未能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)改正，另一方有權(quán)終止本協(xié)議。7.3在以下情況下，本協(xié)議自動(dòng)終止：7.3.1甲方完成醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)并取得相關(guān)證書(shū)。7.3.2雙方達(dá)成協(xié)議提前終止本協(xié)議。第八章保密條款8.1乙方應(yīng)對(duì)在履行本協(xié)議過(guò)程中獲得的與甲方相關(guān)的所有商業(yè)信息、技術(shù)資料、客戶(hù)信息等保密信息予以嚴(yán)格保密。8.2保密期限自本協(xié)議終止或解除之日起計(jì)算，持續(xù)____年。8.3除非法律法規(guī)要求或雙方另有約定，否則乙方不得向任何第三方披露保密信息。第九章?tīng)?zhēng)議解決9.1雙方因本協(xié)議的解釋或履行發(fā)生的任何爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。9.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至_______仲裁委員會(huì)進(jìn)行仲裁。9.3仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均有約束力。第十章適用法律與管轄10.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。10.2本協(xié)議的簽訂地及仲裁地為_(kāi)______市。10.3雙方應(yīng)遵守與醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)的所有法律法規(guī)，并保證本協(xié)議的履行不違反相關(guān)法律法規(guī)。第十一章其他條款11.1本協(xié)議未盡事宜，雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議予以明確。11.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。11.3本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。第十一章通知與送達(dá)11.1雙方之間的任何通知或文件送達(dá)，均應(yīng)通過(guò)書(shū)面形式進(jìn)行，并按對(duì)方提供的地址進(jìn)行。11.2通知或文件被視為送達(dá)的時(shí)間以下列方式為準(zhǔn)：11.2.1通過(guò)親手交付的，交付之日視為送達(dá)。11.2.2通過(guò)郵寄的，郵寄出后的第三個(gè)工作日視為送達(dá)。11.3任何一方更改地址的，應(yīng)提前五個(gè)工作日通知對(duì)方。第十二章轉(zhuǎn)讓與分包12.1未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，任何一方不得將本協(xié)議項(xiàng)下的任何權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。12.2乙方不得將其在本協(xié)議項(xiàng)下的義務(wù)分包給其他第三方，除非得到甲方的書(shū)面同意。第十三章不可抗力13.1若因不可抗力事件導(dǎo)致任何一方無(wú)法履行本協(xié)議項(xiàng)下的義務(wù)，該方應(yīng)立即通知對(duì)方，并在合理時(shí)間內(nèi)提供相關(guān)證明。13.2不可抗力事件包括但不限于自然災(zāi)害、行為、戰(zhàn)爭(zhēng)、停工等。13.3若不可抗力事件持續(xù)超過(guò)____天，雙方有權(quán)協(xié)商解除或修改本協(xié)議。第十四章完整協(xié)議14.1本協(xié)議構(gòu)成雙方關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)代理事項(xiàng)的完整協(xié)議，取代所有以前的口頭或書(shū)面協(xié)議。14.2本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充，均應(yīng)以書(shū)面形式作出，并由雙方簽署。第十五章一般條款15.1本協(xié)議的任何條款的無(wú)效或不可執(zhí)行，不影響其他條款的效力。15.2本協(xié)議的標(biāo)題僅供參考，不影響條款的解釋。簽字部分：