2024年度研發(fā)合同：新藥研發(fā)與臨床試驗3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度研發(fā)合同：新藥研發(fā)與臨床試驗本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方法定代表人或授權代表1.4合同雙方聯(lián)系方式2.合同標的2.1研發(fā)項目名稱2.2研發(fā)項目目標2.3研發(fā)項目范圍2.4研發(fā)項目預算3.研發(fā)任務3.1研發(fā)階段劃分3.2研發(fā)進度安排3.3研發(fā)成果要求4.研發(fā)成果交付4.1成果交付方式4.2成果交付時間4.3成果驗收標準5.試驗方案5.1臨床試驗設計5.2病例納入與排除標準5.3試驗方法與措施5.4數(shù)據(jù)收集與記錄6.試驗實施6.1試驗地點6.2試驗人員6.3試驗設備與材料6.4試驗倫理審查7.試驗進度7.1試驗階段劃分7.2試驗進度安排7.3進度調整機制8.試驗數(shù)據(jù)管理8.1數(shù)據(jù)保密8.2數(shù)據(jù)訪問8.3數(shù)據(jù)存儲與備份9.知識產(chǎn)權9.1知識產(chǎn)權歸屬9.2知識產(chǎn)權保護9.3知識產(chǎn)權使用10.費用及支付10.1研發(fā)費用10.2試驗費用10.3費用支付方式10.4費用支付時間11.保密條款11.1保密內容11.2保密期限11.3違約責任12.違約責任12.1違約情形12.2違約責任承擔12.3違約賠償13.爭議解決13.1爭議解決方式13.2爭議解決機構13.3爭議解決程序14.合同生效與終止14.1合同生效條件14.2合同終止條件14.3合同解除14.4合同解除后的處理第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱（1）甲方：制藥有限公司（2）乙方：生物科技有限公司1.2合同雙方地址（1）甲方地址：省市區(qū)路號（2）乙方地址：省市區(qū)路號1.3合同雙方法定代表人或授權代表（1）甲方法定代表人：（2）乙方法定代表人：1.4合同雙方聯(lián)系方式2.合同標的2.1研發(fā)項目名稱“新藥研發(fā)與臨床試驗項目”2.2研發(fā)項目目標實現(xiàn)新藥的研發(fā)并完成臨床試驗，達到上市條件。2.3研發(fā)項目范圍包括新藥的研發(fā)、臨床試驗方案設計、臨床試驗實施、數(shù)據(jù)收集與分析等。2.4研發(fā)項目預算研發(fā)項目總預算為人民幣萬元。3.研發(fā)任務3.1研發(fā)階段劃分（1）研究階段：完成新藥研發(fā)的理論研究和實驗室試驗。（2）臨床試驗階段：完成臨床試驗方案設計、患者招募、數(shù)據(jù)收集與分析等。3.2研發(fā)進度安排（1）研究階段：自合同生效之日起6個月內完成。（2）臨床試驗階段：自研究階段完成后6個月內開始，預計12個月內完成。3.3研發(fā)成果要求（1）研發(fā)出符合臨床試驗要求的新藥。（2）臨床試驗結果達到預設目標，為新藥上市提供充分的數(shù)據(jù)支持。4.研發(fā)成果交付4.1成果交付方式以電子文檔形式交付至甲方指定郵箱。4.2成果交付時間研究階段完成后30日內，臨床試驗階段完成后60日內。4.3成果驗收標準（1）研發(fā)成果符合雙方約定的質量標準。（2）臨床試驗結果符合相關法規(guī)和標準。5.試驗方案5.1臨床試驗設計采用隨機、雙盲、對照的臨床試驗設計。5.2病例納入與排除標準（1）納入標準：符合疾病診斷標準，年齡在15歲之間等。（2）排除標準：患有嚴重并發(fā)癥、過敏體質等。5.3試驗方法與措施采用臨床試驗方法，包括用藥方案、劑量調整、療效評估等。5.4數(shù)據(jù)收集與記錄詳細記錄試驗過程中的數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的真實性和準確性。6.試驗實施6.1試驗地點甲方指定的臨床試驗機構。6.2試驗人員包括甲方指定的臨床試驗負責人、臨床試驗醫(yī)生、臨床試驗護士等。6.3試驗設備與材料甲方提供符合試驗要求的設備與材料。6.4試驗倫理審查試驗方案需經(jīng)過倫理委員會審查批準。8.試驗數(shù)據(jù)管理8.1數(shù)據(jù)保密（1）試驗數(shù)據(jù)僅用于本項目的研究和審評。（2）未經(jīng)甲方同意，乙方不得向任何第三方泄露或公開數(shù)據(jù)。8.2數(shù)據(jù)訪問（1）甲方有權隨時訪問試驗數(shù)據(jù)，并要求乙方提供必要的協(xié)助。（2）乙方應確保數(shù)據(jù)訪問的安全性，防止未經(jīng)授權的訪問。8.3數(shù)據(jù)存儲與備份（1）乙方負責試驗數(shù)據(jù)的存儲和備份，確保數(shù)據(jù)安全無丟失。（2）數(shù)據(jù)存儲期限不少于臨床試驗結束后5年。9.知識產(chǎn)權9.1知識產(chǎn)權歸屬（1）研發(fā)成果的知識產(chǎn)權歸甲方所有。（2）乙方在新藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權，除合同另有約定外，歸甲方所有。9.2知識產(chǎn)權保護（1）雙方共同采取措施保護知識產(chǎn)權，防止侵權行為。（2）甲方有權對侵權行為提起訴訟，并要求乙方提供必要的協(xié)助。9.3知識產(chǎn)權使用甲方有權在國內外使用研發(fā)成果，包括但不限于臨床試驗、生產(chǎn)、銷售等。10.費用及支付10.1研發(fā)費用（1）研發(fā)費用總額為人民幣萬元。（2）研發(fā)費用分階段支付，具體支付比例和時間為：a.階段一：人民幣萬元，合同生效后30日內支付；b.階段二：人民幣萬元，研究階段完成后支付；c.階段三：人民幣萬元，臨床試驗階段完成后支付。10.2試驗費用（1）試驗費用總額為人民幣萬元。（2）試驗費用分階段支付，具體支付比例和時間為：a.階段一：人民幣萬元，試驗方案設計完成后支付；b.階段二：人民幣萬元，臨床試驗開始前支付；c.階段三：人民幣萬元，臨床試驗完成后支付。10.3費用支付方式采用銀行轉賬方式支付，雙方應在合同附件中明確指定賬戶信息。11.保密條款11.1保密內容（1）本合同的各項內容。（2）雙方在項目實施過程中獲得的技術秘密、商業(yè)秘密等。11.2保密期限自合同生效之日起至合同終止后5年。11.3違約責任（1）任何一方違反保密義務，應承擔相應的法律責任。（2）違約方應賠償守約方因此遭受的損失。12.違約責任12.1違約情形（1）一方未按合同約定履行研發(fā)、試驗任務。（2）一方未按合同約定支付費用。（3）一方泄露或擅自使用對方的保密信息。12.2違約責任承擔（1）違約方應承擔違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。（2）違約金金額為違約金額的%。12.3違約賠償（1）守約方有權要求違約方賠償因違約行為造成的損失。（2）損失包括但不限于直接經(jīng)濟損失、商譽損失等。13.爭議解決13.1爭議解決方式（1）雙方應友好協(xié)商解決爭議。（2）協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。13.2爭議解決機構合同簽訂地人民法院。13.3爭議解決程序按照我國《民事訴訟法》及相關法律法規(guī)的規(guī)定進行。14.合同生效與終止14.1合同生效條件本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。14.2合同終止條件（1）研發(fā)項目完成，達到合同約定的目標。（2）雙方協(xié)商一致解除合同。（3）因不可抗力導致合同無法履行。14.3合同解除（1）任何一方解除合同，應提前日通知對方。14.4合同解除后的處理（1）合同解除后，雙方應按照約定處理剩余研發(fā)費用、試驗費用等。（2）雙方應確保已完成事項的知識產(chǎn)權歸屬明確。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義在本合同中，“第三方”指除甲乙雙方之外的任何個人、組織或實體，包括但不限于中介機構、咨詢公司、臨床試驗機構、合同研究組織（CRO）等。15.2第三方介入目的第三方介入旨在協(xié)助甲乙雙方完成研發(fā)項目和臨床試驗，提高研發(fā)效率和質量。15.3第三方介入方式（1）第三方作為中介方，為甲乙雙方提供信息對接、溝通協(xié)調等服務。（2）第三方作為執(zhí)行方，具體負責研發(fā)項目或臨床試驗的具體實施。（3）第三方作為顧問方，為甲乙雙方提供專業(yè)意見和技術支持。15.4第三方介入程序（1）甲乙雙方應就第三方介入事項達成一致意見。（2）甲乙雙方與第三方簽訂書面協(xié)議，明確各方權利義務。（3）第三方在協(xié)議約定的范圍內履行職責。16.甲乙雙方與第三方的關系16.1甲乙雙方與第三方簽訂的協(xié)議不得影響本合同的履行。16.2甲乙雙方應監(jiān)督第三方履行協(xié)議，確保其符合本合同的要求。16.3第三方違反協(xié)議或本合同約定的，甲乙雙方有權要求其承擔責任。17.第三方責任限額17.1第三方在執(zhí)行本合同時，因自身原因導致的損失，由第三方承擔全部責任。17.2第三方在執(zhí)行本合同時，因不可抗力導致?lián)p失，甲乙雙方根據(jù)實際情況分擔責任。17.3第三方責任限額由甲乙雙方在協(xié)議中約定，但不得超過協(xié)議約定的賠償總額。18.第三方責任認定18.1第三方責任認定依據(jù)協(xié)議約定及本合同的相關條款。18.2甲乙雙方應共同認定第三方責任，必要時可委托第三方專業(yè)機構進行鑒定。19.第三方權利19.1第三方有權根據(jù)協(xié)議約定收取合理的服務費用。19.2第三方有權要求甲乙雙方提供必要的工作條件和支持。19.3第三方有權在履行協(xié)議過程中提出合理的建議和意見。20.第三方義務20.1第三方應按照協(xié)議約定和本合同要求，履行其職責。20.2第三方應確保其提供的服務符合相關法律法規(guī)和行業(yè)標準。20.3第三方應保護甲乙雙方的商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權。21.第三方與其他各方的劃分說明21.1第三方與甲乙雙方之間是獨立合同關系，與其他各方無直接合同關系。21.2第三方在執(zhí)行本合同時，應遵守甲乙雙方的要求和約定。21.3第三方與其他各方之間的爭議，應通過協(xié)商或仲裁等方式解決。22.第三方變更22.1如需更換第三方，甲乙雙方應協(xié)商一致，并書面通知對方。22.2第三方變更后，原協(xié)議和本合同中與第三方相關的條款仍有效。22.3第三方變更不影響本合同的履行和甲乙雙方的權利義務。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：合同簽訂雙方營業(yè)執(zhí)照副本復印件要求：加蓋雙方公章，確保信息真實有效。2.附件二：合同簽訂雙方法定代表人或授權代表身份證明要求：提供身份證明文件的原件或復印件，加蓋公章。3.附件三：合同簽訂雙方聯(lián)系方式確認函要求：確認函應包含雙方聯(lián)系方式，并由雙方簽字蓋章。4.附件四：研發(fā)項目預算明細表要求：詳細列出研發(fā)項目各階段的預算金額，并加蓋公章。5.附件五：研發(fā)進度安排表要求：明確研發(fā)項目各階段的起止時間，并標注關鍵節(jié)點。6.附件六：臨床試驗方案要求：包括臨床試驗設計、病例納入與排除標準、試驗方法與措施等。7.附件七：臨床試驗機構資質證明要求：提供臨床試驗機構的合法資質證明文件。8.附件八：試驗數(shù)據(jù)記錄表要求：詳細記錄試驗過程中的數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的真實性和完整性。9.附件九：知識產(chǎn)權歸屬證明要求：提供知識產(chǎn)權歸屬證明文件，如專利證書、商標注冊證書等。10.附件十：費用支付明細表要求：詳細列出各項費用的金額、支付時間及支付方式。11.附件十一：保密協(xié)議要求：雙方簽訂保密協(xié)議，明確保密內容和保密期限。12.附件十二：爭議解決協(xié)議要求：雙方簽訂爭議解決協(xié)議，明確爭議解決方式和機構。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：（1）未按時完成研發(fā)任務或臨床試驗；（2）未按合同約定支付費用；（3）泄露或擅自使用對方的商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權；（4）違反保密義務；（5）違反合同約定，造成對方損失。2.責任認定標準：（1）違約方應根據(jù)違約程度承擔相應責任；（2）違約方應賠償守約方因此遭受的直接經(jīng)濟損失；（3）違約方應承擔違約金，違約金金額根據(jù)違約行為嚴重程度確定。3.示例說明：（1）若乙方未按時完成研發(fā)任務，導致甲方遭受損失，乙方應賠償甲方損失金額，并支付違約金；（2）若甲方未按時支付費用，乙方有權要求甲方支付滯納金，并承擔違約責任；（3）若第三方泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密，第三方應承擔違約責任，賠償甲乙雙方損失，并支付違約金。全文完。2024年度研發(fā)合同：新藥研發(fā)與臨床試驗1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方聯(lián)系方式2.項目背景及目標2.1項目背景2.2項目目標3.研發(fā)內容與任務3.1研發(fā)內容3.2研發(fā)任務4.研發(fā)進度安排4.1研發(fā)階段劃分4.2各階段時間安排5.研發(fā)成果交付5.1研發(fā)成果形式5.2研發(fā)成果交付時間6.質量保證與驗收6.1質量保證措施6.2驗收標準與程序7.技術保密與知識產(chǎn)權7.1技術保密措施7.2知識產(chǎn)權歸屬8.風險分擔與處理8.1風險識別與評估8.2風險分擔與處理措施9.費用及支付方式9.1研發(fā)費用總額9.2費用支付方式9.3支付時間節(jié)點10.保密條款10.1保密內容10.2保密期限10.3違約責任11.違約責任與爭議解決11.1違約責任11.2爭議解決方式12.合同生效、變更與解除12.1合同生效條件12.2合同變更12.3合同解除13.合同附件13.1附件一：項目進度計劃表13.2附件二：研發(fā)成果交付清單13.3附件三：保密協(xié)議14.其他約定事項第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：制藥有限公司乙方：生物技術研究所1.2合同雙方法定代表人甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3合同雙方聯(lián)系方式2.項目背景及目標2.1項目背景本合同項目旨在通過新藥研發(fā)，開發(fā)一種針對疾病的治療藥物，以滿足市場需求。2.2項目目標（1）完成新藥的研發(fā)，包括候選藥物篩選、藥效學研究、藥代動力學研究等。（2）完成臨床試驗方案的設計與實施，確保臨床試驗結果的準確性和可靠性。（3）獲得新藥上市批準，實現(xiàn)新藥的商業(yè)化。3.研發(fā)內容與任務3.1研發(fā)內容（1）新藥候選藥物的篩選與合成。（2）新藥候選藥物的藥效學研究。（3）新藥候選藥物的藥代動力學研究。（4）臨床試驗方案的設計與實施。3.2研發(fā)任務（1）甲方負責新藥候選藥物的篩選與合成，并提供相關實驗數(shù)據(jù)。（2）乙方負責新藥候選藥物的藥效學研究和藥代動力學研究，并提供相關實驗數(shù)據(jù)。（3）雙方共同完成臨床試驗方案的設計與實施。4.研發(fā)進度安排4.1研發(fā)階段劃分（1）候選藥物篩選階段。（2）藥效學研究階段。（3）藥代動力學研究階段。（4）臨床試驗階段。4.2各階段時間安排（1）候選藥物篩選階段：2024年1月至2024年3月。（2）藥效學研究階段：2024年4月至2024年6月。（3）藥代動力學研究階段：2024年7月至2024年9月。（4）臨床試驗階段：2024年10月至2025年12月。5.研發(fā)成果交付5.1研發(fā)成果形式（1）實驗數(shù)據(jù)報告。（2）臨床試驗報告。5.2研發(fā)成果交付時間（1）候選藥物篩選階段的實驗數(shù)據(jù)報告：2024年3月31日前。（2）藥效學研究階段的實驗數(shù)據(jù)報告：2024年6月30日前。（3）藥代動力學研究階段的實驗數(shù)據(jù)報告：2024年9月30日前。（4）臨床試驗報告：2025年12月31日前。6.質量保證與驗收6.1質量保證措施（1）甲方和乙方應嚴格按照國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準進行研發(fā)活動。（2）雙方應建立完善的質量管理體系，確保研發(fā)成果的質量。6.2驗收標準與程序（1）驗收標準：按照國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準執(zhí)行。（2）驗收程序：雙方共同成立驗收小組，對研發(fā)成果進行驗收。8.技術保密與知識產(chǎn)權8.1技術保密措施（1）雙方應采取合理的保密措施，確保研發(fā)過程中的技術秘密不被泄露。（2）甲方和乙方對項目涉及的技術秘密負有保密義務，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。（3）雙方應對項目涉及的技術秘密進行標記，明確其保密性質。8.2知識產(chǎn)權歸屬（1）研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權，包括但不限于專利、商標、著作權等，歸雙方共有。（2）雙方同意，在項目完成后，共同申請專利，并按照約定的比例分享專利權。（3）未經(jīng)對方同意，任何一方不得單獨轉讓或許可他人使用屬于雙方共有的知識產(chǎn)權。9.風險分擔與處理9.1風險識別與評估（1）雙方應共同識別項目實施過程中可能出現(xiàn)的風險，并對其進行評估。（2）風險識別包括但不限于技術風險、市場風險、法律風險等。9.2風險分擔與處理措施（1）技術風險：由乙方承擔主要責任，甲方提供必要的支持和資源。（2）市場風險：由雙方共同承擔，根據(jù)市場變化調整研發(fā)方向和策略。（3）法律風險：由雙方共同承擔，確保項目符合相關法律法規(guī)的要求。10.費用及支付方式10.1研發(fā)費用總額研發(fā)費用總額為人民幣X萬元。10.2費用支付方式（1）研發(fā)費用分階段支付，每個階段完成后支付相應比例的費用。（2）支付時間節(jié)點：每個階段結束后30日內支付該階段費用的50%，剩余50%在項目驗收合格后支付。11.保密條款11.1保密內容本合同涉及的保密內容包括但不限于技術秘密、商業(yè)秘密、經(jīng)營信息等。11.2保密期限保密期限自合同簽訂之日起至項目終止后五年。11.3違約責任任何一方違反保密義務，應承擔相應的違約責任，包括但不限于賠償對方因此遭受的損失。12.違約責任與爭議解決12.1違約責任任何一方違反本合同的約定，應承擔相應的違約責任。12.2爭議解決方式雙方發(fā)生爭議時，應友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交合同簽訂地人民法院訴訟解決。13.合同生效、變更與解除13.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2合同變更合同的變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。13.3合同解除（1）因不可抗力導致合同無法履行時，合同可解除。（2）任何一方嚴重違約，另一方有權解除合同。14.其他約定事項14.1合同份數(shù)本合同一式肆份，甲乙雙方各執(zhí)貳份，具有同等法律效力。14.2合同簽署本合同經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定義在本合同中，“第三方”是指除甲乙雙方之外的，為合同履行提供中介、咨詢、服務、技術支持或其他協(xié)助的自然人、法人或其他組織。15.2第三方介入范圍（1）提供市場調研、風險評估、臨床試驗監(jiān)測等服務。（2）協(xié)助進行專利申請、知識產(chǎn)權保護等工作。（3）提供技術支持、研發(fā)設備租賃等服務。16.第三方介入程序16.1第三方選擇甲乙雙方應共同選擇合適的第三方，并簽訂相應的合作協(xié)議。16.2第三方協(xié)議（1）第三方提供服務的具體內容、期限、質量標準。（2）甲乙雙方與第三方之間的費用結算方式。（3）第三方對甲乙雙方和項目的保密義務。17.第三方責任與權利17.1第三方責任（1）第三方應按照協(xié)議約定履行其義務，并對履行義務的結果負責。（2）第三方因自身原因導致的服務質量問題，由第三方承擔全部責任。（3）第三方在提供服務過程中，如違反法律法規(guī)，應承擔相應的法律責任。17.2第三方權利（1）第三方有權按照協(xié)議約定收取服務費用。（2）第三方有權要求甲乙雙方提供必要的協(xié)助和便利。18.第三方責任限額18.1責任限額定義在本合同中，“責任限額”是指第三方因違約或侵權行為對甲乙雙方或項目造成的損失，第三方應承擔的最高賠償金額。18.2責任限額確定（1）第三方責任限額由甲乙雙方在第三方協(xié)議中約定，并在本合同中予以確認。19.第三方與其他各方的劃分19.1責任劃分（1）甲方與乙方的責任劃分按照本合同約定執(zhí)行。（2）第三方責任僅限于其提供的服務范圍，甲方與乙方對第三方服務以外的責任不承擔責任。19.2信息共享（1）甲乙雙方應向第三方提供必要的信息，包括但不限于項目進展、技術參數(shù)等。（2）第三方應遵守保密協(xié)議，不得向任何第三方泄露甲乙雙方提供的信息。20.第三方介入的終止20.1終止條件（1）第三方協(xié)議終止或解除。（2）本合同終止或解除。20.2終止程序（1）終止第三方介入需經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致。（2）終止程序應按照第三方協(xié)議約定執(zhí)行。21.第三方介入的后續(xù)處理21.1知識產(chǎn)權歸屬終止第三方介入后，第三方擁有的知識產(chǎn)權歸屬按照第三方協(xié)議約定處理。21.2服務費用結算終止第三方介入后，甲乙雙方應按照協(xié)議約定結算服務費用。22.特別約定22.1第三方介入的變更如需變更第三方介入的內容、范圍或責任，甲乙雙方應書面通知對方，并經(jīng)雙方同意后修改本合同相關條款。22.2第三方介入的補充本合同未規(guī)定的第三方介入事宜，甲乙雙方應根據(jù)實際情況協(xié)商解決。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：項目背景資料詳細要求：包括項目背景、市場需求分析、研發(fā)目標等。說明：附件一用于詳細說明項目的基本情況和研發(fā)目標，為合同履行提供依據(jù)。2.附件二：研發(fā)進度計劃表詳細要求：詳細列出研發(fā)各個階段的時間節(jié)點、任務和預期成果。說明：附件二用于明確項目進度，確保雙方對項目進度有清晰的認識。3.附件三：研發(fā)成果交付清單詳細要求：列出研發(fā)成果的具體形式、數(shù)量和質量要求。說明：附件三用于明確研發(fā)成果的交付標準，確保雙方對成果的驗收有明確的標準。4.附件四：臨床試驗方案詳細要求：包括臨床試驗的設計、實施計劃、數(shù)據(jù)收集和分析方法等。說明：附件四用于規(guī)范臨床試驗過程，確保臨床試驗的科學性和可靠性。5.附件五：技術保密協(xié)議詳細要求：明確雙方在項目過程中的保密義務和保密期限。說明：附件五用于保護項目的技術秘密，防止泄露給第三方。6.附件六：知識產(chǎn)權歸屬協(xié)議詳細要求：明確項目研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權的歸屬。說明：附件六用于明確知識產(chǎn)權的歸屬，避免后續(xù)糾紛。7.附件七：費用支付明細詳細要求：列出研發(fā)費用的構成、支付方式及時間節(jié)點。說明：附件七用于明確費用支付的具體細節(jié)，確保雙方對費用支付有明確的理解。8.附件八：爭議解決機制詳細要求：明確雙方在發(fā)生爭議時的解決途徑和程序。說明：附件八用于規(guī)范爭議解決機制，確保雙方在爭議發(fā)生時能夠迅速、有效地解決問題。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：甲方未按時支付研發(fā)費用責任認定標準：甲方應在每個支付節(jié)點前支付相應比例的費用，逾期未支付視為違約。示例：若甲方未在約定支付時間支付研發(fā)費用，應向乙方支付違約金，并承擔乙方因此造成的損失。2.違約行為：乙方未按時交付研發(fā)成果責任認定標準：乙方應在約定時間內交付符合要求的研發(fā)成果，逾期未交付視為違約。示例：若乙方未按時交付研發(fā)成果，應向甲方支付違約金，并承擔因此造成的項目延誤等損失。3.違約行為：第三方泄露項目秘密責任認定標準：第三方在項目過程中泄露甲乙雙方的保密信息，應承擔相應的法律責任。示例：若第三方泄露項目秘密，應承擔相應的賠償責任，并可能面臨法律制裁。4.違約行為：甲方或乙方違反保密協(xié)議責任認定標準：甲乙雙方在保密期限內泄露項目秘密，應承擔相應的違約責任。示例：若甲乙任何一方泄露項目秘密，應承擔相應的賠償責任，并可能面臨法律制裁。5.違約行為：甲方或乙方未履行合同約定的其他義務責任認定標準：甲乙雙方未履行合同約定的其他義務，應承擔相應的違約責任。示例：若甲方或乙方未履行合同約定的其他義務，應承擔相應的違約金和損失賠償。全文完。2024年度研發(fā)合同：新藥研發(fā)與臨床試驗2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2法定代表人1.3聯(lián)系方式1.4注冊地址2.項目背景與目標2.1項目背景描述2.2研發(fā)目標2.3預期成果3.研發(fā)內容與范圍3.1研發(fā)階段劃分3.2研發(fā)內容詳細說明3.3研發(fā)成果交付要求4.研發(fā)進度安排4.1項目啟動時間4.2各階段時間節(jié)點4.3階段性成果提交時間5.研發(fā)經(jīng)費及支付方式5.1經(jīng)費總額5.2分階段支付金額5.3支付時間及方式5.4預算調整機制6.技術成果歸屬6.1專利權歸屬6.2商業(yè)秘密保護6.3成果使用權限7.知識產(chǎn)權保護7.1知識產(chǎn)權申請7.2權利歸屬及保護7.3違約責任8.風險承擔與處理8.1風險識別與評估8.2風險責任劃分8.3風險應對措施9.質量控制與驗收9.1質量控制標準9.2驗收標準與程序9.3驗收不合格的處理10.違約責任與處理10.1違約情形列舉10.2違約責任承擔10.3違約處理程序11.保密條款11.1保密信息定義11.2保密義務11.3保密期限12.合同解除與終止12.1合同解除條件12.2合同終止條件12.3解除或終止后的處理13.爭議解決13.1爭議解決方式13.2爭議解決機構13.3爭議解決程序14.其他約定14.1合同生效條件14.2合同份數(shù)14.3合同生效日期14.4合同附件14.5合同修改與補充14.6合同解釋權第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱甲方：制藥有限公司乙方：YY生物技術研究院1.2法定代表人甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3聯(lián)系方式1.4注冊地址甲方注冊地址：省市區(qū)路號乙方注冊地址：省市區(qū)路號2.項目背景與目標2.1項目背景描述為滿足我國新藥研發(fā)需求，提高我國新藥研發(fā)水平，甲方?jīng)Q定與乙方合作開展新藥研發(fā)項目。2.2研發(fā)目標通過本合同約定的研發(fā)工作，實現(xiàn)新藥的研發(fā)，并完成臨床試驗，達到新藥上市標準。2.3預期成果完成新藥研發(fā)，獲得新藥臨床試驗批件，并成功完成臨床試驗。3.研發(fā)內容與范圍3.1研發(fā)階段劃分本合同研發(fā)階段分為：藥物設計、合成、制備、藥理活性測試、安全性評價、臨床試驗。3.2研發(fā)內容詳細說明3.2.1藥物設計：根據(jù)甲方提供的靶點，乙方進行藥物分子設計，并提交設計方案。3.2.2合成：根據(jù)設計方案，乙方進行藥物合成，并提交合成方法及工藝參數(shù)。3.2.3制備：根據(jù)合成方法，乙方進行藥物制備，并提交制備工藝及質量控制標準。3.2.4藥理活性測試：乙方對制備的藥物進行藥理活性測試，評估其活性。3.2.5安全性評價：乙方對藥物進行安全性評價，包括急性毒性、長期毒性、生殖毒性等。3.2.6臨床試驗：乙方完成臨床試驗，包括Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗。4.研發(fā)進度安排4.1項目啟動時間項目啟動時間為2024年1月1日。4.2各階段時間節(jié)點4.2.1藥物設計：2024年1月1日至2024年2月28日。4.2.2合成：2024年3月1日至2024年4月30日。4.2.3制備：2024年5月1日至2024年6月30日。4.2.4藥理活性測試：2024年7月1日至2024年8月31日。4.2.5安全性評價：2024年9月1日至2024年10月31日。4.2.6臨床試驗：2024年11月1日至2026年12月31日。4.3階段性成果提交時間各階段成果提交時間為每個階段結束后的5個工作日內。5.研發(fā)經(jīng)費及支付方式5.1經(jīng)費總額本合同研發(fā)經(jīng)費總額為人民幣1000萬元。5.2分階段支付金額5.2.1藥物設計階段：200萬元。5.2.2合成階段：300萬元。5.2.3制備階段：300萬元。5.2.4藥理活性測試階段：100萬元。5.2.5安全性評價階段：100萬元。5.2.6臨床試驗階段：200萬元。5.3支付時間及方式各階段支付時間為該階段成果提交后10個工作日內，支付方式為銀行轉賬。5.4預算調整機制如因研發(fā)過程中出現(xiàn)不可預見的情況，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可對預算進行調整。6.技術成果歸屬6.1專利權歸屬本合同項下產(chǎn)生的專利權歸乙方所有。6.2商業(yè)秘密保護雙方應妥善保管研發(fā)過程中的商業(yè)秘密，未經(jīng)對方同意不得向任何第三方泄露。6.3成果使用權限乙方有權在約定的范圍內使用本合同項下的技術成果，甲方不得干涉。8.知識產(chǎn)權保護8.1知識產(chǎn)權申請雙方同意，乙方將負責申請與本項目相關的所有知識產(chǎn)權，包括但不限于專利、商標、著作權等。甲方應提供必要的協(xié)助，包括但不限于提供技術資料、參與答辯等。8.2權利歸屬及保護8.2.1專利權所有由乙方申請的專利權，包括但不限于發(fā)明專利、實用新型專利和外觀設計專利，均歸乙方所有。8.2.2商標權所有與本項目相關的商標，包括但不限于產(chǎn)品商標、服務商標，均歸乙方所有。8.2.3著作權所有與本項目相關的著作權，包括但不限于軟件、論文、報告等，均歸乙方所有。8.3違約責任如乙方未履行知識產(chǎn)權申請義務，甲方有權要求乙方承擔相應的違約責任，包括但不限于賠償損失。9.風險承擔與處理9.1風險識別與評估雙方應共同識別項目可能面臨的風險，并進行評估。9.2風險責任劃分9.2.1甲方風險甲方承擔由于政策變化、市場波動等原因導致的風險。9.2.2乙方風險乙方承擔由于技術問題、研究失敗等原因導致的風險。9.3風險應對措施雙方應制定相應的風險應對措施，以減輕或避免風險對項目的影響。10.質量控制與驗收10.1質量控制標準雙方應共同制定質量控制標準，確保研發(fā)成果符合預定的質量要求。10.2驗收標準與程序10.2.1驗收標準驗收標準應包括但不限于技術指標、安全性、有效性等。10.2.2驗收程序驗收程序包括樣品提交、現(xiàn)場檢查、測試評估等環(huán)節(jié)。10.3驗收不合格的處理如驗收不合格，乙方應在收到不合格通知后30日內進行整改，直至符合驗收標準。11.違約責任與處理11.1違約情形列舉違約情形包括但不限于：未按時完成研發(fā)任務、未達到質量標準、泄露商業(yè)秘密等。11.2違約責任承擔違約方應承擔相應的違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。11.3違約處理程序違約處理程序包括：違約方提出整改措施、雙方協(xié)商、仲裁或訴訟等。12.保密條款12.1保密信息定義保密信息包括但不限于技術數(shù)據(jù)、商業(yè)計劃、客戶信息等。12.2保密義務雙方對本合同項下的保密信息負有保密義務，未經(jīng)對方同意不得向任何第三方泄露。12.3保密期限保密期限自本合同生效之日起至項目完成后5年。13.合同解除與終止13.1合同解除條件合同解除條件包括：一方違約、不可抗力、雙方協(xié)商一致等。13.2合同終止條件合同終止條件包括：合同履行完畢、雙方協(xié)商一致、法定情形等。13.3解除或終止后的處理合同解除或終止后，雙方應妥善處理剩余工作，包括但不限于知識產(chǎn)權歸屬、未付款項等。14.其他約定14.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2合同份數(shù)本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。14.3合同生效日期本合同生效日期為2024年1月1日。14.4合同附件合同附件包括但不限于：項目計劃書、技術方案、驗收報告等。14.5合同修改與補充對本合同的修改與補充，必須以書面形式進行，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。14.6合同解釋權本合同的解釋權歸甲方所有。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義本合同中“第三方”是指除甲乙雙方以外的，為項目提供專業(yè)服務、技術支持或參與項目管理的獨立法人或其他組織，包括但不限于：咨詢公司、研究機構、臨床試驗機構、律師事務所、會計師事務所等。15.2第三方介入目的第三方介入的目的是為了提高項目效率、確保項目質量、降低項目風險，以及協(xié)助甲乙雙方完成合同約定的各項任務。15.3第三方選擇與授權15.3.1第三方選擇甲乙雙方有權根據(jù)項目需求選擇合適的第三方，并簽訂相應的合作協(xié)議。15.3.2第三方授權甲乙雙方應授權第三方在合同約定的范圍內行使相應的權利，并承擔相應的義務。16.第三方責權利16.1第三方責任16.1.1按時完成所承擔的任務；16.1.2確保提供的服務或支持符合合同約定的質量標準；16.1.3保護甲乙雙方的商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權；16.1.4遵守相關法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。16.2第三方權利16.2.1獲取合理的報酬；16.2.2請求甲乙雙方提供必要的信息和協(xié)助；16.2.3在合作協(xié)議和本合同約定的范圍內，獨立行使職責。16.3第三方義務16.3.1按時提交工作成果；16.3.2配合甲乙雙方進行項目管理和質量控制；16.3.3遵守保密義務，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權。17.第三方與其他各方的劃分說明17.1責任劃分第三方在項目中的責任僅限于合作協(xié)議和本合同約定的范圍，超出此范圍的責任由甲乙雙方自行承擔。17.2權利劃分第三方在項目中的權利僅限于合作協(xié)議和本合同約定的范圍，超出此范圍的權利由甲乙雙方共同享有。17.3利益劃分第三方在項目中的利益僅限于合作協(xié)議和本合同約定的范圍，超出此范圍的利益由甲乙雙方共同享有。18.第三方責任限額18.1責任限額定義本合同中的“責任限額”是指第三方因違約行為應承擔的最大責任金額。18.2責任限額設定18.2.1第三方責任限額為本合同研發(fā)經(jīng)費總額