《寵物醫(yī)院麻醉、鎮(zhèn)靜藥品管理規(guī)程》

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團體標準

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寵物醫(yī)院麻醉、鎮(zhèn)靜藥品管理規(guī)程

ManagementRegulationsforNarcoticdrugsandAnalgesicdrugsinPetHospital

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XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施

中國獸醫(yī)協(xié)會發(fā)布

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寵物醫(yī)院麻醉、鎮(zhèn)靜藥品管理規(guī)程

1范圍

本文件規(guī)定了寵物診療機構麻醉、鎮(zhèn)靜藥品的管理要求。

本文件適用于寵物診療機構麻醉、鎮(zhèn)靜藥品采購、驗收、儲存、保管、調配、使用等藥品的全過程

管理。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒有規(guī)范性引用文件。

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1

麻醉anaesthesia

麻醉是指用藥物或其他方法使患寵整體或局部暫時失去感覺，以達到無痛的目的進行手術治療。

3.2

鎮(zhèn)靜Tranquilize

使用鎮(zhèn)痛藥物誘導或沒有鎮(zhèn)痛藥的鎮(zhèn)靜劑或離歸劑的技術，以誘導使患寵在維持心肺功能的同時耐

受不適的狀態(tài)。

4管理組織和人員

4.1管理組織

4.1.1負責人

醫(yī)療機構的主要負責人是本機構麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品安全管理與合理應用的第一責任人。醫(yī)療機構

應成立由分管負責人負責的麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的管理組織，成員由醫(yī)療管理部門、臨床科室、藥房負

責人等人員組成，日常管理工作由藥房負責人承擔。

4.1.2組織人員要求

醫(yī)療機構麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品管理人員應當掌握與麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品相關的法律、法規(guī)和規(guī)定，

熟悉麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的使用和安全管理工作。

4.1.3組織職責

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4.1.3.1建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調劑、使用、報殘

損、銷毀、丟失及被盜案件報告、檢查、巡查等制度；使用環(huán)節(jié)和調劑環(huán)節(jié)的雙人核對簽名制度；“五

?！惫芾碇贫龋▽Ｈ素撠?、專柜加鎖、專用處方、專用賬冊、專冊登記）；并根據(jù)制度要求建立必要的

標準操作規(guī)程。

4.1.3.2每季度對本機構麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品管理進行專項檢查，并做好記錄，及時糾正存在的問題、

消除隱患；定期召開會議，對麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的各環(huán)節(jié)管理工作存在的問題進行總結，提出改進意

見，適時修訂相關制度。

4.1.3.3定期（每年不少于2次）對涉及麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品使用和管理的醫(yī)療管理部門、臨床獸醫(yī)

師、藥房負責人等部門人員進行有關法律法規(guī)、部門規(guī)章、專業(yè)知識、職業(yè)道德、警示教育等的培訓和

考核。

4.2人員

4.2.1人員要求

醫(yī)療機構應當配備工作責任心強、業(yè)務熟悉的相關專業(yè)技術人員負責麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的采購、

驗收、儲存、保管、發(fā)放、使用和調劑管理工作，人員要保持相對穩(wěn)定。

4.2.2崗位職責

4.2.2.1藥品采購人員崗位職責

——根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》負責印鑒卡的申領、填寫、變更工

作。

——按有關規(guī)定向定點藥品批發(fā)企業(yè)采購麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品。

——按有關規(guī)定向供貨單位查詢、處理在驗收中發(fā)現(xiàn)藥品的缺少、殘損等有關問題。

——參與本部門麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的日常管理等工作。

4.2.2.2藥房保管人員崗位職責

——負責麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品入庫驗收和發(fā)放工作。驗收合格后，及時入庫實物，辦理入庫手續(xù)。

購入麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品按規(guī)定填寫入庫驗收記錄及進出庫專用賬冊。

——負責本部門麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的驗收、保管、賬務管理和相關交接工作等。

——驗收中發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品存在缺少、殘損等情況時，按本規(guī)定的第5.2條規(guī)定辦理。

——負責臨床科室麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品空安瓿及廢貼的回收和銷毀，做好相關記錄；負責剩余麻

醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品回收與交接等相關登記和管理工作。

——負責本部門麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的日常管理等工作。

4.2.2.3臨床科室專管人員崗位職責

——負責麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的驗收、登記、保管和相關交接工作等；

——負責麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的使用、空安瓿（西林瓶）及廢貼回收等相關環(huán)節(jié)登記管理工作。

5采購、驗收、儲存

5.1采購

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據(jù)《獸用麻醉藥品的供應、使用、管理辦法〔80〕農(nóng)業(yè)（牧）字第34號》指出獸用麻醉藥品的供應，

由國家指定的中國醫(yī)藥公司的麻醉藥品供應點統(tǒng)一供應，每季度限購一次?？h級以上獸醫(yī)醫(yī)療單位（包

括動物園、牧場）和科研大專院校等部門，可向當?shù)匦竽粒ㄞr(nóng)業(yè)）局辦理申請手續(xù)，經(jīng)地區(qū)（市、州）

畜牧（農(nóng)業(yè)）局批準，核定供應級別后，發(fā)給“麻醉藥品購用印鑒卡”，購用時需填寫與印鑒卡相符的

“麻醉藥品訂購單”一式三份（印鑒卡、訂購單可參照衛(wèi)生部門的式樣）。每季購用麻醉藥品的數(shù)量，

按“獸用麻醉藥品品種范圍及每季購用限量表”的規(guī)定辦理，每季的儲存量，不得超過限量標準。有特

殊需要（如接羔等）者，應專項報請地區(qū)畜牧（農(nóng)業(yè)）局，說明原因和數(shù)量，經(jīng)核實確屬需要后，再行

批準，由指定的麻醉藥品供應點供應。購用單位在使用完了時，應向批準單位列表報銷備查。

5.2驗收

麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品入庫實行雙人驗收。入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到

最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應當采用專簿記錄，內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、

規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收人員和保管人員

簽字。在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、殘損等異常情況應雙人清點登記，上報醫(yī)療機構負責人，經(jīng)批準、加蓋機構

公章后向配送企業(yè)查詢、處理，并有相關記錄。

5.3儲存

5.3.1麻醉藥品必須使用專柜存放，專柜可使用保險柜或自制雙鎖抽屜存放；對于需要低溫（2-8℃）

保存要求的，為了保證藥品效果，可自行購買帶雙鎖的小盒放于低溫處保存；專柜處需貼上“麻醉藥品

專柜”警示字樣。

5.3.2常見獸用麻醉藥品儲存條件

5.3.2.1異氟烷：密閉、避光、保存在15°C~30°C干燥、涼爽、通風良好的地方。。

5.3.2.2替來他明：凍干粉避光、陰涼處保存至少可以保存2年；稀釋后，2℃~8℃、避光保存可以

保存8天（使用期限見說明書）。

5.3.2.3右美托咪定：遮光，密閉，常溫（10℃~30℃）保存。

5.3.2.4丙泊酚：遮光，密封，在15℃以下保存。

5.4專用賬冊

藥庫、藥房和相關臨床科室對進出專庫（柜）的麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品建立專用賬冊，進出逐筆記錄，

內容包括：日期、憑證號（藥庫）、領用部門、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效

期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領用人簽字，做到賬、物、批號相符，日清日結。專用賬冊可以采用

醫(yī)療機構計算機管理系統(tǒng)自動生成表單或者手工填寫的方式，但不能缺項。

專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于5年。

6使用和調配

6.1二級管理

采購與藥房、藥房與臨床科室實行麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品二級管理和備用基數(shù)申報制。藥房需備用麻

醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品時，應填寫基數(shù)表，報藥房負責人、院長同意簽字后，方可執(zhí)行。臨床科室需備用麻

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醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品時，應提出申請，填寫基數(shù)表，由臨床科室獸醫(yī)師、藥房負責人同意簽字后，方可執(zhí)

行。備用基數(shù)表應在相應部門存檔備查；備用麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的品規(guī)、數(shù)量等調整時，須重新申報。

6.2臨床科室藥品使用和調配

執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和鎮(zhèn)靜藥品的處方權，方可在本機構開具麻醉藥品和鎮(zhèn)靜藥

品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。

臨床科室使用或調配的麻醉藥品和鎮(zhèn)靜藥品，必須由具備麻醉藥品和鎮(zhèn)靜處方權的醫(yī)師當天開具專

用處方。麻醉藥品和鎮(zhèn)靜藥品使用中應當嚴格執(zhí)行雙人核對、簽字制度，如調配應雙方均嚴格執(zhí)行雙人

核對、簽字制度。注射劑單次用量不足一支劑量時，應當安排第二人監(jiān)督，在監(jiān)控下執(zhí)行棄液處置，并

雙簽名確認。藥品的實際使用量與余量應信息化，并通過信息系統(tǒng)供藥房查詢、核對。

6.3處方保存期限

麻醉藥品和鎮(zhèn)靜藥品處方保存期限為3年。

6.4專冊登記

醫(yī)療機構應當根據(jù)麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品處方開具情況，按照麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品品種、規(guī)格對其消

耗量進行專冊登記，登記內容包括發(fā)藥日期、患寵及寵主姓名、藥品通用名、規(guī)格、用藥數(shù)量（安剖瓶

精準至支、多次重復抽吸的精準至ml）。專冊保存期限為3年。

6.5處方復核

醫(yī)療機構應將麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品處方納入專項處方復核。實施動態(tài)監(jiān)測及超常預警，登記并通報

不合理處方，對發(fā)現(xiàn)的異常使用情況及時予以干預。

7安全管理

7.1專庫（柜）管理

麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品須儲存于保險柜內，有防盜設施。藥房須配備安全監(jiān)控及自動報警設施，專柜

實行雙人雙鎖管理。各環(huán)節(jié)管理應班班交接，并有記錄。有條件的醫(yī)療機構可引進智能藥柜設備，提升

藥品信息化管理水平。

7.2批號管理和追蹤

麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品采購、驗收、儲存、發(fā)放、使用和調配、回收等環(huán)節(jié)實行批號管理和追蹤，必

要時可及時查找或者追回。入庫驗收專簿、專用賬冊、專用處方上應登記批號。

7.3回收及銷毀

收回的麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品注射劑空安瓿（西林瓶）、廢貼應由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并做記

錄。

7.4信息化建設

醫(yī)療機構應根據(jù)有關要求完善信息系統(tǒng)功能，加強對麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品購入、驗收、儲存、發(fā)放、

使用、調配全過程可追溯管理，實現(xiàn)來源可查、去向可追、責任可究的臨床應用全過程閉環(huán)式管理。積

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極依托信息化建設平臺、利用醫(yī)療大數(shù)據(jù)，動態(tài)監(jiān)控藥品處方開具及使用情況，動態(tài)分析研判，及時發(fā)

現(xiàn)異?，F(xiàn)象并實施評估干預。

7.5檢查和巡查

醫(yī)療機構要把麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品管理列入本機構年度目標責任制考核，建立專項檢查制度，并定

期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。

藥房按有關規(guī)定定期對本機構麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的管理進行檢查；節(jié)假日、夜班期間，應加強麻

醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品安全管理的巡查工作，檢查與巡查應有記錄。

7.6應急處置

醫(yī)療機構應制定突發(fā)事件應急處置流程，出現(xiàn)以下情形時，采取相應的應急措施，并做記錄。

儲存、保管、發(fā)放、使用或調劑中一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為或出現(xiàn)差錯時，立即報告麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品

管理組織，采取有效措施，加強管理。必要時，直接向機構負責人報告；

儲存、保管、發(fā)放、調劑或使用中發(fā)生藥品騙取、冒領、丟失、被盜、被搶案件，應保存證據(jù)、保

護現(xiàn)場，立即報告麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品管理組織和機構負責人，并向所在區(qū)衛(wèi)生健康行政部門、藥品監(jiān)

管部門、公安部門報告；

發(fā)生上述事件時，麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品管理組織應組織相關人員，深入現(xiàn)場進行調查，了解事件發(fā)

生的經(jīng)過，采取有效措施，盡最大可能減輕事件的不良影響；對事件進行深入分析，確定事件原因，明

確責任，評估有關管理制度是否存在漏洞、工作流程是否完善、相關制度執(zhí)行是否到位，制定防范措施，

提出處理意見報機構相關部門和機構負責人，并做記錄。必要時，向衛(wèi)生健康行政部門報告。

8監(jiān)督管理

8.1加強監(jiān)督管理

各級衛(wèi)生健康行政部門、各辦醫(yī)主體應當根據(jù)本規(guī)定，健全完善相應工作機制，將麻醉藥品、鎮(zhèn)靜

藥品管理情況納入醫(yī)療機構考評體系，嚴格落實相關責任。