2024年版醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與生產(chǎn)許可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年版醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與生產(chǎn)許可合同本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條合同標(biāo)的2.1研發(fā)內(nèi)容2.2生產(chǎn)許可范圍第三條合同期限3.1開始日期3.2結(jié)束日期第四條技術(shù)研發(fā)4.1研發(fā)目標(biāo)4.2研發(fā)進(jìn)度安排4.3研發(fā)資料共享第五條生產(chǎn)許可5.1生產(chǎn)設(shè)備及工藝5.2產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5.3生產(chǎn)許可申請(qǐng)第六條技術(shù)轉(zhuǎn)讓6.1技術(shù)使用權(quán)6.2技術(shù)改進(jìn)與分享第七條知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1專利權(quán)歸屬7.2商標(biāo)權(quán)歸屬7.3著作權(quán)歸屬第八條保密條款8.1保密內(nèi)容8.2保密期限8.3違約責(zé)任第九條合同的履行與驗(yàn)收9.1甲方義務(wù)9.2乙方義務(wù)9.3驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與方法第十條合同的變更與終止10.1變更條件10.2終止條件10.3終止后的事宜第十一條違約責(zé)任11.1甲方違約責(zé)任11.2乙方違約責(zé)任第十二條爭(zhēng)議解決12.1協(xié)商解決12.2調(diào)解解決12.3訴訟解決第十三條法律適用與爭(zhēng)議解決13.1適用法律13.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)第十四條其他條款14.1通知與送達(dá)14.2合同的生效與解除14.3附件說(shuō)明第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：×××醫(yī)療設(shè)備研發(fā)有限公司1.1甲方地址：××省××市××區(qū)××路××號(hào)1.2乙方名稱：×××生產(chǎn)有限公司1.2乙方地址：××省××市××區(qū)××路××號(hào)第二條合同標(biāo)的2.1研發(fā)內(nèi)容：根據(jù)甲方提供的研發(fā)需求，乙方負(fù)責(zé)研發(fā)新型醫(yī)療設(shè)備，包括設(shè)備的整體設(shè)計(jì)、試驗(yàn)、改進(jìn)直至成熟可供生產(chǎn)的所有工作。2.2生產(chǎn)許可范圍：乙方獲得甲方授權(quán)，在合同有效期內(nèi)，擁有新型醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)許可權(quán)，并可在授權(quán)范圍內(nèi)使用甲方相關(guān)技術(shù)資料及專利。第三條合同期限3.1開始日期：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。3.2結(jié)束日期：至新型醫(yī)療設(shè)備研發(fā)成功，并通過甲方驗(yàn)收合格，乙方完成生產(chǎn)許可范圍內(nèi)的生產(chǎn)任務(wù)止。第四條技術(shù)研發(fā)4.1研發(fā)目標(biāo)：新型醫(yī)療設(shè)備必須達(dá)到甲方提出的技術(shù)性能指標(biāo)，并通過國(guó)家相關(guān)醫(yī)療器械檢測(cè)部門的檢測(cè)。4.2研發(fā)進(jìn)度安排：具體研發(fā)進(jìn)度安排由甲乙雙方在合同附件中詳細(xì)列明，雙方共同遵守。4.3研發(fā)資料共享：乙方在研發(fā)過程中產(chǎn)生的所有技術(shù)資料，包括但不限于設(shè)計(jì)圖紙、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、生產(chǎn)工藝等，應(yīng)及時(shí)向甲方通報(bào)，并歸甲方所有。第五條生產(chǎn)許可5.1生產(chǎn)設(shè)備及工藝：乙方根據(jù)甲方提供的技術(shù)資料，負(fù)責(zé)購(gòu)置生產(chǎn)設(shè)備，建立生產(chǎn)工藝，并保證生產(chǎn)設(shè)備及工藝符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。5.2產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：乙方必須保證生產(chǎn)出的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量符合甲方提出的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并符合國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量要求。5.3生產(chǎn)許可申請(qǐng)：乙方負(fù)責(zé)向國(guó)家相關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)管部門申請(qǐng)生產(chǎn)許可，并承擔(dān)因申請(qǐng)不當(dāng)所引起的所有責(zé)任。第六條技術(shù)轉(zhuǎn)讓6.1技術(shù)使用權(quán)：甲方將新型醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)使用權(quán)獨(dú)家轉(zhuǎn)讓給乙方，乙方在合同有效期內(nèi)擁有該技術(shù)的使用權(quán)。6.2技術(shù)改進(jìn)與分享：乙方在生產(chǎn)過程中，如對(duì)設(shè)備技術(shù)進(jìn)行改進(jìn)，應(yīng)及時(shí)通知甲方，并將改進(jìn)技術(shù)歸甲方所有。甲方應(yīng)支付乙方相應(yīng)的技術(shù)改進(jìn)費(fèi)用。第八條保密條款8.1保密內(nèi)容：本合同簽訂后，甲乙雙方對(duì)在合同執(zhí)行過程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。8.2保密期限：保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。8.3違約責(zé)任：如一方違反保密義務(wù)，泄露對(duì)方保密信息，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。第九條合同的履行與驗(yàn)收9.1甲方義務(wù)：甲方應(yīng)按照合同約定，提供研發(fā)需求、技術(shù)資料、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等，并按照約定時(shí)間支付合同款項(xiàng)。9.2乙方義務(wù)：乙方應(yīng)按照合同約定，完成研發(fā)、生產(chǎn)工作，并保證產(chǎn)品質(zhì)量符合約定標(biāo)準(zhǔn)。9.3驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與方法：甲方應(yīng)對(duì)乙方完成的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及方法詳見合同附件。第十條合同的變更與終止10.1變更條件：合同簽訂后，如因客觀原因?qū)е潞贤瑹o(wú)法履行，或雙方協(xié)商一致，可對(duì)合同進(jìn)行變更。10.2終止條件：合同終止條件詳見合同附件。10.3終止后的事宜：合同終止后，乙方應(yīng)按照甲方要求，移交代管的合同資料、設(shè)備等，并按照約定處理未履行部分。第十一條違約責(zé)任11.1甲方違約責(zé)任：甲方如違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償乙方因此遭受的損失。11.2乙方違約責(zé)任：乙方如違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲方因此遭受的損失。第十二條爭(zhēng)議解決12.1協(xié)商解決：合同執(zhí)行過程中，如發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。12.2調(diào)解解決：協(xié)商不成時(shí)，雙方可向合同簽訂地的人民調(diào)解委員會(huì)申請(qǐng)調(diào)解。12.3訴訟解決：調(diào)解不成時(shí)，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十三條法律適用與爭(zhēng)議解決13.1適用法律：本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。13.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)：本合同爭(zhēng)議的解決地點(diǎn)為合同簽訂地。第十四條其他條款14.1通知與送達(dá)：雙方通過書面形式發(fā)出的通知，均視為送達(dá)。14.2合同的生效與解除：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，合同解除條件詳見合同附件。14.3附件說(shuō)明：本合同附件包括合同技術(shù)需求書、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、研發(fā)進(jìn)度安排等，附件與合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第十五條第三方介入15.1定義：第三方是指除甲方和乙方之外，參與或涉及到本合同執(zhí)行過程的各方，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等。15.2第三方責(zé)任：第三方應(yīng)獨(dú)立承擔(dān)其行為產(chǎn)生的法律責(zé)任，甲乙雙方不承擔(dān)第三方行為帶來(lái)的任何法律責(zé)任。第十六條第三方介入的程序16.1甲方應(yīng)向乙方提供第三方的相關(guān)信息，包括但不限于第三方名稱、聯(lián)系方式、業(yè)務(wù)范圍等。16.2乙方在必要時(shí)，可與第三方進(jìn)行溝通，以便更好地履行合同義務(wù)。16.3甲乙雙方應(yīng)就第三方介入的事宜進(jìn)行協(xié)商，并明確第三方的權(quán)利義務(wù)。第十七條第三方介入的額外條款17.1檢測(cè)機(jī)構(gòu)：如合同約定需第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)，甲方應(yīng)指定檢測(cè)機(jī)構(gòu)，乙方應(yīng)按照甲方要求完成檢測(cè)。檢測(cè)費(fèi)用由甲方承擔(dān)。17.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)：如合同履行過程中涉及到監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審批或備案，甲乙雙方應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)，及時(shí)辦理相關(guān)手續(xù)。17.3中介機(jī)構(gòu)：如合同履行過程中需要中介機(jī)構(gòu)的協(xié)助，甲乙雙方應(yīng)選擇合格的中介機(jī)構(gòu)，并明確中介機(jī)構(gòu)的職責(zé)和報(bào)酬。第十八條第三方責(zé)任限額18.1第三方責(zé)任限額是指第三方因履行本合同所產(chǎn)生的責(zé)任，其責(zé)任范圍和限額由甲乙雙方在合同附件中具體約定。18.2甲乙雙方應(yīng)審慎選擇第三方，并確保第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。18.3如第三方因履行合同造成甲方損失，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，但乙方有權(quán)向第三方追償。第十九條第三方與其他各方的關(guān)系19.1第三方與甲方：第三方應(yīng)按照甲方的要求履行合同義務(wù)，并向甲方負(fù)責(zé)。19.2第三方與乙方：第三方應(yīng)按照乙方的要求履行合同義務(wù)，并向乙方負(fù)責(zé)。19.3甲方與乙方：甲乙雙方應(yīng)相互配合，確保合同的順利履行，第三方不免除甲乙雙方的責(zé)任。第二十條第三方介入的變更與解除20.1第三方變更：如第三方因故不能繼續(xù)履行合同義務(wù)，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商確定變更第三方的事宜。20.2第三方解除：如第三方嚴(yán)重違反合同約定，甲乙雙方有權(quán)解除與第三方的合同關(guān)系。第二十一條第三方介入的違約責(zé)任21.1第三方違約：第三方如違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲方和/或乙方因此遭受的損失。21.2甲乙雙方違約：如甲乙雙方違反與第三方的合同約定，導(dǎo)致第三方不能履行合同義務(wù)，甲乙雙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第二十二條第三方介入的爭(zhēng)議解決22.1第三方與甲方、乙方之間的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。22.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第二十三條其他相關(guān)事項(xiàng)23.1本合同的第三方介入相關(guān)條款，如與國(guó)家法律法規(guī)沖突，應(yīng)以國(guó)家法律法規(guī)為準(zhǔn)。23.2本合同的第三方介入相關(guān)條款，未盡事宜，可由甲乙雙方另行協(xié)商確定。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：技術(shù)需求書詳細(xì)說(shuō)明甲方對(duì)新型醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)需求，包括設(shè)備的功能、性能、技術(shù)參數(shù)等。附件二：產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列出乙方生產(chǎn)的新型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)符合的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。附件三：研發(fā)進(jìn)度安排詳細(xì)說(shuō)明甲乙雙方約定的研發(fā)進(jìn)度安排，包括各階段的完成時(shí)間、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。附件四：生產(chǎn)設(shè)備及工藝描述詳細(xì)描述乙方應(yīng)購(gòu)置的生產(chǎn)設(shè)備及采用的生產(chǎn)工藝，以確保生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。附件五：保密協(xié)議詳細(xì)列出甲乙雙方在合同執(zhí)行過程中應(yīng)保守的秘密信息，以及違反保密義務(wù)的違約責(zé)任。附件六：技術(shù)使用權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議詳細(xì)說(shuō)明甲方將新型醫(yī)療設(shè)備技術(shù)使用權(quán)獨(dú)家轉(zhuǎn)讓給乙方的具體條款。附件七：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議明確新型醫(yī)療設(shè)備專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬問題。附件八：中介機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等第三方信息提供與本合同相關(guān)的第三方機(jī)構(gòu)的信息，包括名稱、聯(lián)系方式、業(yè)務(wù)范圍等。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定時(shí)間支付研發(fā)款項(xiàng)。2.乙方未按約定時(shí)間完成研發(fā)或生產(chǎn)任務(wù)。3.乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定標(biāo)準(zhǔn)。4.甲方未按約定提供技術(shù)資料或檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。5.乙方未按約定保密甲方技術(shù)資料。6.第三方未按約定履行合同義務(wù)。責(zé)任認(rèn)定：1.甲方違約：應(yīng)支付遲延付款的利息，并賠償乙方因此遭受的損失。2.乙方違約：應(yīng)支付遲延交付產(chǎn)品的違約金，并賠償甲方因此遭受的損失。3.產(chǎn)品質(zhì)量不合格：乙方應(yīng)負(fù)責(zé)修復(fù)或更換不合格產(chǎn)品，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的費(fèi)用。4.甲方未提供技術(shù)資料：應(yīng)支付乙方因此遭受的損失，并承擔(dān)違約責(zé)任。5.乙方未保密：應(yīng)支付甲方因此遭受的損失，并承擔(dān)違約責(zé)任。6.第三方違約：甲乙雙方應(yīng)與第三方協(xié)商解決，第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。示例說(shuō)明：如甲方未按約定時(shí)間支付研發(fā)款項(xiàng)，乙方有權(quán)暫停研發(fā)工作，并要求甲方支付遲延付款的利息，并賠償乙方因此遭受的損失。說(shuō)明三：法律名詞及解釋：1.醫(yī)療設(shè)備：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病，具有獨(dú)立功能的醫(yī)療器械。2.研發(fā)：指對(duì)新型