2024年AICRO行業(yè)研究報告

序言（AI（CRAI+CROAI+CR行業(yè)的發(fā)展依托于AI擴大和藥物研發(fā)成本不斷攀升的背景下，AI+CR行業(yè)正展現(xiàn)出無可限量的市場潛力和廣闊的應(yīng)用前景。目前，AI+CR行業(yè)正處于一個快速發(fā)展的黃金時期。放眼全球，無論是充滿活力的初創(chuàng)企業(yè)還是根基深厚的傳統(tǒng)CRAI隨著AI技術(shù)的持續(xù)進步，AI+CRO行業(yè)預期將成為推動醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵引擎，實現(xiàn)更加高效、精準的藥ACOO行業(yè)發(fā)展歷程與現(xiàn)狀CRO（CotctRechiton，合同研究組織）行業(yè)的誕生和發(fā)展與全球醫(yī)藥研發(fā)活動的演進緊CRO公CRO生物制藥的反摩爾定律指出，隨著時間的推移，藥物研發(fā)的成本并非固定不變，而是呈現(xiàn)上升趨勢。這一背CROCRO作為新藥研發(fā)的重要環(huán)節(jié)，成為驗證和應(yīng)用這些新技術(shù)和新思想的關(guān)鍵。在算法不斷迭代的過程中，科研團隊致力于尋找提高效率的具體應(yīng)用方法，并探索被市場認可的商業(yè)模式，為CRO行業(yè)帶來了新的發(fā)展可能性。自2020年以來，AI與CRO結(jié)合的模式已經(jīng)得到了更廣泛地驗證和認可。AI技術(shù)正逐步滲透到CRO行業(yè)中，在具體應(yīng)用層面探索多樣態(tài)路徑。這種趨勢不僅吸引了初創(chuàng)企業(yè)在AI+CRO領(lǐng)域嶄露頭角，也促使傳統(tǒng)的CRO企業(yè)積極布局，不斷嘗試將AI技術(shù)融入其服務(wù)中。在多年來的市場教育下，不少傳統(tǒng)藥企和生物科技公司對AI+CRO的接受程度也在逐步提升，AI+CR的模式有望成為未來藥物研發(fā)的重要方向。以chr?der、oHth為代表的生物科技公司，專注于臨床藥物研發(fā)的技術(shù)創(chuàng)新，通過其高質(zhì)量AI技術(shù)藥物發(fā)現(xiàn)平臺，依托大量生物領(lǐng)域數(shù)據(jù)，以AI技術(shù)+CRO的服務(wù)模式，結(jié)合干濕實驗，為藥物研發(fā)提供創(chuàng)新解決方案。CRCR2018年就與ch?dne合資成立anhepeutcs208—2026家AI平臺，以提升了新藥物分子設(shè)計的成功率。美迪西作為創(chuàng)新藥CRO公司，也在積極探索AI技術(shù)在臨床研究中的應(yīng)用，通過AI算法對臨床數(shù)據(jù)進行分析,以期提高臨床試驗的設(shè)計質(zhì)量和執(zhí)行效率。泓博醫(yī)藥也從201年就開始持續(xù)布局計算機模擬和AI技術(shù)。AI+CRAI技術(shù)集成到CRCRO行業(yè)覆蓋了整個制藥流程，包括靶點發(fā)現(xiàn)和確認、化合物篩選和合成、安全性評估、臨床試驗等環(huán)節(jié)，CADD（計算機輔助藥物設(shè)計）和AIDD（人工智能輔助藥物設(shè)計）在這里有充分的機會得到測試和驗證。圖1-1 CRO行業(yè)具體業(yè)務(wù)情況資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院，智藥局從20世紀80年代計算機輔助藥物設(shè)計技術(shù)的逐漸成熟，到如今機器學習和深度學習算法在藥物發(fā)現(xiàn)中的革命CRO出更準確的研發(fā)決策。整體來看，AI技術(shù)可以應(yīng)用于藥物研發(fā)的各個階段，具備廣闊的發(fā)展空間。CRIPC9AIAI的精準度和效率。AI模型能夠預測化合物的毒性和在體內(nèi)的動態(tài)行為，同時優(yōu)化合成路徑，加速了藥物進入臨床的準備工作。AIAI為CRO帶來的改變已切實可感，AI+CRO正從一句口號演變?yōu)楫a(chǎn)業(yè)界的集體行動，在仍處于中小規(guī)模的AICRCR巨頭們也著手自建或合作開發(fā)A中。各方的積極態(tài)度與動作，側(cè)面反映出AI+CR的巨大商業(yè)價值。AIAI202年后全球A制藥市場規(guī)模將顯著擴大，市場對于AI方案的需求也將明顯增加。作為藥物研發(fā)領(lǐng)域的重要流程與業(yè)態(tài)，CRO對AI的結(jié)合尚處于初級階段。素，可以預見的是，AI與CRO的融合還將經(jīng)歷多個“快速發(fā)展－驗證調(diào)整”周期，AI+CRO的發(fā)展將經(jīng)歷一個曲折向上的發(fā)展歷程。產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)全景圖譜圖1-2 產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)梳理資料來源：智藥局上游AI+CR產(chǎn)業(yè)鏈的上游，主要由A技術(shù)和生物實驗兩大部分組成，共同構(gòu)成了產(chǎn)業(yè)鏈的基石。AIAGPU、CPU、DPU等，為這些算法提供必要的算力支持，數(shù)據(jù)則來源于公開的科學數(shù)據(jù)庫和專有實驗數(shù)據(jù)集。CRO而AI通過AI處理和分析大量實驗數(shù)據(jù)。此外，AI技術(shù)在生物儀器中的應(yīng)用也日益廣泛，例如西湖歐米等公司將AI技術(shù)融入生物儀器，對數(shù)據(jù)進行更豐富的分析，提升了基因測序和蛋白質(zhì)測序的效率和準確性。CROAI為代表的智能化信息技術(shù)成為行業(yè)上游的重大變革，對CRO中下游廠商產(chǎn)生深刻影響，AI+CR的滲透率有望進一步提升。中游在CROAIAI+CRaS-CRO以及CR+AI公司。這三類公司均在積極探索如何利用A技術(shù)來提升服務(wù)質(zhì)量和市場競爭力。圖13 AI+CRO公司全球分布情況資料來源：智藥局AI+CR代表以AI技術(shù)為核心的CROAIAI于AI的計算平臺和藥物研發(fā)服務(wù)。利用AI的強大數(shù)據(jù)處理和模式識別能力，提供差異化CRO服務(wù)，通過迭代AI模型，為行業(yè)長期痛點提供可行的解決方案，以此吸引并保留客戶。aS-CRO代表提供基于訂閱模式的云端軟件服務(wù)（aS）的CRO公司，側(cè)重于提供靈活的AI工具和平臺。（aSAIAI在生命科學中的泛化能力。CR+AI代表將AI技術(shù)整合到傳統(tǒng)CROAICROAI技術(shù)進行轉(zhuǎn)型。它們通常在行業(yè)內(nèi)有穩(wěn)定的市場基礎(chǔ)，通過自建AI部門、收購Biotech公司或與AI科技公司合作，將AI技術(shù)融入服務(wù)中，以增強服務(wù)能力、提高研發(fā)效率和降低成本。藥明康德在2018年布局CADD，正是這種轉(zhuǎn)型思維的體現(xiàn)。AI技術(shù)支持的CR核心，通過收/并購拓展業(yè)務(wù)范圍，提供包括分子篩選、對接、生成以及臨床前候選化合物性質(zhì)預測等全流程服務(wù)的智能平臺。產(chǎn)業(yè)鏈的中游是AI+CRO行業(yè)的主體部分，AI技術(shù)與CRO服務(wù)的整合為藥企提供了更加全面和高效的解決方案，增強了CRO行業(yè)的市場適應(yīng)性和整體競爭力。根據(jù)制藥流程的不同階段，中游還可以劃分為臨床前和臨床階段。目前，臨床前AI技術(shù)相對成熟，但考慮到臨床試驗在整個藥物研發(fā)過程中花費了最高的資金和時間成本，同時失敗率也最高。所以未來AI與臨床CRO的結(jié)合，將是影響整個AI+CRO行業(yè)的關(guān)鍵點，對潛在市場空間與競爭格局具有決定性影響。圖1-4 2023年CRO市場結(jié)構(gòu)及規(guī)模資料來源：ot&uin，智藥局AI技術(shù)能夠通過精準的數(shù)據(jù)分析和模式識別，優(yōu)化了臨床試驗的設(shè)計和執(zhí)行，顯著提升了試驗的效率和成功率。還能降低患者招募、數(shù)據(jù)收集和分析相關(guān)的成本，同時通過預測分析幫助研究人員更好地管理風險。AI的應(yīng)用還推動了個性化醫(yī)療的發(fā)展，使臨床試驗更加貼合患者的個體差異，從而提高了治療的有效性和安全性。此外，AI技術(shù)促進了遠程智能臨床試驗的興起，這種試驗方式通過利用遠程監(jiān)控和數(shù)字技術(shù)，擴大了患者的參與范圍，使得臨床試驗更加便捷和可及。AI技術(shù)在臨床試驗CRO中的應(yīng)用范圍的擴大，預示著制藥行業(yè)將迎來更高效、更智能的研發(fā)時代，為患者帶來更快速、更精準的治療選擇。下游AI+CR行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈下游涵蓋了廣泛的客戶群體，包括傳統(tǒng)藥企、生物科技公司、AI制藥公司以及CO。在這一競爭激烈的市場中，AI+CRO公司與傳統(tǒng)CRO公司共同爭奪同一片市場。傳統(tǒng)藥企和生物科技公司是AI+CRO服務(wù)的主要客戶，他們更加傾向于選擇能夠提供從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床試驗全鏈條服務(wù)的CRO伙伴。而AI+CRO公司主要利用其在數(shù)據(jù)處理、模式識別和預測分析方面的優(yōu)勢進行單點突破，這是他們與傳統(tǒng)CRO競爭的優(yōu)勢，也是劣勢。CXO公司則可能通過SaaS模式來獲取AI+CRO公司的技術(shù)，或通過合作開發(fā)等方式與其建立戰(zhàn)略伙伴關(guān)系。這種合作模式為CXO公司提供了靈活性，使其能夠根據(jù)自身的研發(fā)需求進行靈活調(diào)整。AI制藥公司作為產(chǎn)業(yè)鏈下游的另一類客戶，他們對AI中，積極采用AI技術(shù)以提高研發(fā)效率和成功率。AI+CRO公司在與這類客戶合作時，有更多“共同語言”，不僅203年中國A制藥市場規(guī)模達到1024億元，預計2024年將增長至1329億元，相應(yīng)地市場對CRO服務(wù)的需求正在快速增長，AI制藥公司也更愿意選擇擁有A技術(shù)的CRO公司。對于CRO公司而言，高質(zhì)量快速交付是其核心競爭力，AI+CRO也不例外。在實際商業(yè)場景中，客戶不僅關(guān)注AIA技術(shù)轉(zhuǎn)化為精準高效的服務(wù)落地能力，成為AI+CR公司脫穎而出的關(guān)鍵。AI+CRAI+CRO服務(wù)提48%AI策扶持，國內(nèi)企業(yè)呈現(xiàn)快速增長之勢。歐洲則憑借其強大的生物醫(yī)藥研發(fā)基礎(chǔ)，在AI+CRO服務(wù)和下游的生物技術(shù)應(yīng)用方面占有一席之地。此外，加拿大、日本、韓國以及中東等地區(qū)也涌現(xiàn)出一些專注于AI+CRO的公司，盡管數(shù)量不多，但它們在特定細分市場或區(qū)域性服務(wù)中展現(xiàn)出特色和潛力。圖15 AI+CRO公司全球分布情況資料來源：DPI，MedatIght，前瞻產(chǎn)業(yè)研究院，智藥局當前，全球?qū)Ｗ⒂贏I技術(shù)結(jié)合CRO的公司數(shù)量大約為110家。盡管這一數(shù)字與傳統(tǒng)CRO公司數(shù)量比較相對較少，AI+CR模式仍處于發(fā)展的初期階段。AI+CRO@?I7?@AI+CRO細分應(yīng)用場景AI+CRO行業(yè)通過創(chuàng)新技術(shù)的應(yīng)用，為藥物研發(fā)的各個階段帶來了革命性的變化。這一行業(yè)可以主要分為三公司利用其FEP計算工具，唯信計算的抗體開發(fā)平臺，智化科技以其合成路徑設(shè)計平臺都在各自的領(lǐng)域內(nèi)推動了2.1.1CADD/AIDD方位服務(wù)，極大地提高了研發(fā)效率和成功率。隨著AI技術(shù)的不斷進步，這些AI+CR2.1.1CADD/AIDD第一種類型的AI+CRO公司專注于構(gòu)建全流程的藥物開發(fā)平臺。這些公司通常以某項突破性技術(shù)獲得市場的術(shù)供（Ht（PAI直觀地感受到AI技術(shù)帶來的整體效率提升和商業(yè)模式的可行性。Shdierch?dne202年chr?de軟件收入為159億美元，占總收入的73%。ch?dne的平臺結(jié)合了機器學習的快速數(shù)據(jù)處理能力，以及基于物理的方法，以高精度預測分子的關(guān)鍵藥物開發(fā)與設(shè)計、藥物分子的ADME特性預測，以及藥物與靶標相互作用的深入研究。通過這些集成的解決方案，Schr?dinger公司極大地提高了藥物開發(fā)的成功率。圖21 ch?der藥物發(fā)現(xiàn)協(xié)作方案資料來源：ch?der2023年年報，智藥局Schr?dinger與領(lǐng)先的生物制藥公司合作，推進多種治療領(lǐng)域的藥物發(fā)現(xiàn)項目。截至2023年12月，公司有19個積極的合作藥物發(fā)現(xiàn)項目，并從中獲取藥物發(fā)現(xiàn)收入，包括前期付款、研究資金付款以及發(fā)現(xiàn)和開發(fā)里程碑，并有可能產(chǎn)生額外的里程碑付款、期權(quán)費和未來版稅。此外，ch?dne已經(jīng)在臨床階段推進了一些藥物候選G50（MA抑制劑G92（CDC抑制劑和G51（E1/M1抑制劑明了ch?de的計算平臺在藥物研發(fā)中的實際應(yīng)用價值。圖22 ch?der藥物發(fā)現(xiàn)項目摘要資料來源：ch?der202年年報，智藥局唯信計算唯信計算公司的核心平臺eMoleMol平臺特別強調(diào)了其在抗體eMol已經(jīng)賦能近百家知名藥企和生物科技公司的臨床前藥物發(fā)現(xiàn)項目，部分已進入臨床階段。圖23 eMol大分子藥物設(shè)計解決方案資料來源：唯信計算，智藥局唯信計算的研發(fā)團隊致力于不斷優(yōu)化算法，以提高預測的準確性和可用性。平臺的用戶界面友好，即使是不懂編程的非專業(yè)用戶也能輕松上手。此外，平臺還提供了豐富的擴展和集成開發(fā)能力，用戶可以利用低代碼操作環(huán)境自由開發(fā)或搭建自有或第三方模塊及工作流。藥企可以通過訂閱服務(wù)獲得eMolAI技術(shù)開發(fā)了不對稱雙特異性抗體平臺AIMIg，并且已經(jīng)在知名藥企的項目中得到應(yīng)用。圖2-4 唯信計算服務(wù)范圍資料來源：唯信計算，智藥局智化科技智化科技公司通過其AI+自動化的CRO服務(wù)，為客戶提供了高效、專業(yè)的化學合成解決方案。公司以AI賦能化學研發(fā)，通過化學大數(shù)據(jù)，研發(fā)出提高化學科研效率的工具，旨在構(gòu)建一個化合物智能規(guī)劃平臺，以創(chuàng)新方式重塑化學研究的未來。公司的核心產(chǎn)品CheAIR?，通過多樣化的合成策略，提升了合成路線設(shè)計的效率和成功率。2021年，智化科技在上海建立了自動化實驗室CheAIab，利用AI技術(shù)和大數(shù)據(jù)賦能的化學合成算法，結(jié)合機器人技術(shù)，突破了化學合成服務(wù)效率的瓶頸，為行業(yè)提供了更專業(yè)、更高效的服務(wù)。CheAIT平臺和實驗室管理系統(tǒng)CheAIS圖2-5 智化科技解決方案資料來源：智化科技，智藥局CRO在商業(yè)模式方面，智化科技通過提供技術(shù)服務(wù)，與合作伙伴共同推進項目，實現(xiàn)互利共贏。公司通過前期付款、研究資金付款以及發(fā)現(xiàn)和開發(fā)里程碑等方式，獲取收入，并有可能獲得額外的里程碑付款、期權(quán)費和未來版稅?？偨Y(jié)AI+CRO但要注意的是，盡管大部分平臺在藥物研發(fā)領(lǐng)域展現(xiàn)出了其潛力和應(yīng)用價值，但在實際應(yīng)用中，藥物研發(fā)的AI技術(shù)的不斷進步，預計未來會有更多公司采用類似的商業(yè)模式，推動醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展。第二種類型的AI+CRO公司則將AI這些公司在AI如，這類公司可能利用AI預測來篩選出有潛力的化合物，然后通過濕實驗來驗證這些預測，從而加速藥物發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化過程。騰邁醫(yī)藥騰邁醫(yī)藥（deAI）是一家以創(chuàng)新為主導的AIorHthce技術(shù)先鋒企業(yè)，其自主研發(fā)的aS平臺dezAIGPU計算資源和大規(guī)模化學生物實驗室無縫集成，賦能從苗頭化合物到候選化合物的端到端早研流程。35015000100PROTAC/Degrader工具的可及性，以期成為藥物研發(fā)領(lǐng)域的重要力量圖2-9 騰邁醫(yī)藥藥物發(fā)現(xiàn)平臺資料來源：騰邁醫(yī)藥，智藥局泓博醫(yī)藥2019AI技術(shù)在制藥領(lǐng)域的巨大潛力，公司投入大量精力研發(fā)自己的藥物研發(fā)平臺。泓博醫(yī)藥的CAD/AIDD技術(shù)平臺是其新藥研發(fā)的重要工具。該平臺利用計算機模擬和預測藥物分子與靶標不僅自行搭建了AI模型，還整合了多種計算工具和預測功能，如薛定諤的計算工具、Aphaod蛋白結(jié)構(gòu)預測功能、深勢科技的Hemte高精度自由能計算平臺等。截至2023年底，公司CAD/AIDD技術(shù)平臺已累計為62個新藥項目提供了技術(shù)支持，其中3個已進入臨床I期，2個在臨床申報階段。圖2-10 泓博醫(yī)藥藥物發(fā)現(xiàn)工具資料來源：泓博醫(yī)藥，智藥局2022Hemte合物的時間。通過阿里云計算巢服務(wù)，泓博醫(yī)藥能夠確保數(shù)據(jù)的安全性和操作的透明度。泓博醫(yī)藥的商業(yè)模式融合了先進的人工智能技術(shù)和生物實驗操作，形成了一種創(chuàng)新的干濕實驗結(jié)合方法。這種模式通過AI技術(shù)進行快速的藥物篩選和優(yōu)化，結(jié)合實驗室中的精確驗證，不僅顯著提升了藥物研發(fā)的效率，降低了成本，還減少了研發(fā)過程中的不確定性和風險。為了保證數(shù)據(jù)安全和透明度，泓博醫(yī)藥選擇與阿里云等合作伙伴協(xié)作，提高研發(fā)流程的安全性和可靠性。2024AIAIPG，CAD/AIDD技術(shù)已成為公司新藥研發(fā)的重要工具，未來在公司新藥研發(fā)過程中必將扮演越來越重要的角色。真實世界數(shù)據(jù)與AI第三種類型的AI+CRO公司專注于臨床階段的藥物研發(fā)服務(wù)。在臨床階段，大量的真實世界數(shù)據(jù)被產(chǎn)生，如何有效收集、清理和分析這些數(shù)據(jù)成為關(guān)鍵。這些技術(shù)包括但不限于機器學習算法、自然語言處理（NLP)、預測分析和患者分層技術(shù)。AI系統(tǒng)能夠處理和分析龐大的臨床數(shù)據(jù)、就醫(yī)記錄、基因信息，以及患者選擇標準，從而優(yōu)化試驗方案，提高臨床試驗的成功率。Eioanoa是由全球生物制藥巨頭阿斯利康成立的健康科技公司，它作為阿斯利康旗下獨立運營的業(yè)務(wù)單元，專注于提供創(chuàng)新的數(shù)字醫(yī)療解決方案，以加速生命科學領(lǐng)域的進步。Evinova的核心業(yè)務(wù)涵蓋了臨床試驗的多個關(guān)鍵階段，旨在通過科技提升臨床研究的效率和質(zhì)量。Evinova提供的服務(wù)包括三大類：試驗解決方案、研究設(shè)計與規(guī)劃以及管線資產(chǎn)管理。試驗解決方案通過一個經(jīng)過臨床實踐驗證的全球平臺，改善臨床試驗的實施，支持傳統(tǒng)、混合和分散的臨床試驗，同時改善患者體驗。研究設(shè)計與規(guī)劃服務(wù)利用人工智能和機器學習算法，幫助臨床開發(fā)和運營團隊設(shè)計最佳研究，自動計算成本，并評估操作的可行性。管線資產(chǎn)管理則通過實時洞察和預測分析，支持臨床計劃和試驗管理、報告與治理。圖211 no解決方案資料來源：o，智藥局noa已經(jīng)與全球領(lǐng)先的臨床研究組織el和otanoa也在與Atue和Aazonebervies等數(shù)字技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)導者合作，以加速行業(yè)應(yīng)用并擴大其數(shù)字產(chǎn)品的全球影響力。noa的成立體現(xiàn)了大型制藥公司通過創(chuàng)建獨立部門或孵化新公司來專注于特定技術(shù)或服務(wù)的商業(yè)模式。這種模式允許這些公司利用母公司的資源和專業(yè)知識，同時保持靈活性和創(chuàng)新能力。在行業(yè)內(nèi)，類似的商業(yè)模式正在被越來越多的公司采納。例如，百濟神州推出的PiHth專注于將人工智能和數(shù)字軟件應(yīng)用于臨床開發(fā)。PiHlthPiHth是由百濟神州孵化而成的一家臨床階段數(shù)字化CRO創(chuàng)新公司。這家公司將先進的分析和軟件解決PiHth的核心業(yè)務(wù)覆蓋了臨床研究的多個關(guān)鍵階段，包括臨床試驗設(shè)計、數(shù)據(jù)管理、患者招募以及監(jiān)管科學與戰(zhàn)略等。PiHth開發(fā)的前端可互操作捕獲軟件（I）是其技術(shù)平臺的核心，該軟件不僅能夠?qū)崿F(xiàn)在PiHth站點進行試驗時的數(shù)據(jù)連接，還能運用人工智能和機器學習手段優(yōu)化臨床試驗行為。這一技術(shù)的應(yīng)用，特別是在提高患者入組率方面，展現(xiàn)了PiHth在臨床研究領(lǐng)域的創(chuàng)新能力。204年3月，PiHth完成了300萬美元的A輪融資，由AeyCorp和bousetues領(lǐng)投，IusCpl和全球腫瘤學領(lǐng)軍企業(yè)參與投資。圖212 PiHth解決方案資料來源：PiHth，智藥局PiHthJLABS，以及輝瑞的突破創(chuàng)新部門，這些CRO公司和自建部門，och以及MNC不僅能夠提升自身的研發(fā)能力，還能通過提供專業(yè)的CRO服務(wù)為客戶創(chuàng)造更大的價值。這種模式有望在未來成為醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新和發(fā)展的重要驅(qū)動力。UnernAI2020年4nnAI獲得了120數(shù)字孿生技術(shù)還可以使用電子病歷、疾病注冊庫和可穿戴設(shè)備等中的數(shù)據(jù)來創(chuàng)建患者的“數(shù)字模型”，以便為患者提供更好的護理服務(wù)。Dsautèes利用其3DXPRIENCE30%。IMonHth則通過其AI技術(shù)，結(jié)合數(shù)字孿生技術(shù)，分析臨床數(shù)據(jù)和患者病歷，在一項研究中提高了疾病診斷的準確性20%，并為患者提供了個性化的治療建議。初創(chuàng)公司Iico開發(fā)數(shù)字孿生軟件，與aPhrmeutcs和葛蘭素史克（GK）等生物制藥公司展開合作，以優(yōu)化生物藥物的生產(chǎn)過程。相較于傳統(tǒng)方法，AI結(jié)合數(shù)字孿生技術(shù)在臨床階段帶來了顯著的優(yōu)勢和進步。它能夠在虛擬環(huán)境中模擬臨床試驗，預測藥物反應(yīng)，減少實際試驗中的不確定性，從而提高研發(fā)效率。通過在數(shù)字孿生中進行預測試，可以快速迭代和優(yōu)化臨床試驗方案，減少了臨床試驗中的資源浪費，降低了研發(fā)成本。此外，數(shù)字孿生技術(shù)能夠根據(jù)患者的具體情況模擬疾病進展，為個性化醫(yī)療提供支持，推動了個性化治療方案的發(fā)展。O公司在技術(shù)中的布局CRAI技術(shù)企業(yè)來加CROCROabCop和INpcI技術(shù)的應(yīng)用上起步較早，通過收購AI技術(shù)公司或建立自己的AI研發(fā)部門，已經(jīng)在利用AI進行藥物發(fā)現(xiàn)和臨床試驗管理方面取得了顯著進展。圖213 海外CR牽手AI企業(yè)合作案例（不完全梳理）資料來源：動脈網(wǎng)，前瞻產(chǎn)業(yè)研究院，II公司官網(wǎng)，智藥局CROCR企業(yè)在引入AI技術(shù)方面也展現(xiàn)出了迅速的發(fā)展勢頭。中國CRO公司，如康龍化成和泓博醫(yī)藥，已經(jīng)開始通過合作或自主研發(fā)的方式，將AI技術(shù)應(yīng)用于臨床前研究和臨床試驗中，以提高研發(fā)效率和降低成本。此外，一些初創(chuàng)公司，也在積極開發(fā)基于AI的藥物發(fā)現(xiàn)平臺，展現(xiàn)出強大的創(chuàng)新能力和市場潛力。圖214 中國CR牽手AI企業(yè)合作案例（不完全梳理）資料來源：動脈網(wǎng)，前瞻產(chǎn)業(yè)研究院，藥明康德公司官網(wǎng)，智藥局第第三章 A+O公司匯總及投融資情況ACO26O公司匯總具體服務(wù)案例分析3.1.13.1.1AI+CROAI+CR行業(yè)的發(fā)展可以劃分為三個顯著的階段，每個階段都有其獨特的公司和成就。首先，早期以“AI+制藥”為標簽，擁有領(lǐng)先的技術(shù)實力和成熟的商業(yè)模式，能夠為藥物研發(fā)提供全面的AI解決方案。例如，ceta利用其CeurChet?平臺，與多家制藥巨頭合作，加速新藥從設(shè)計到臨床的過程。其次是2010—2015年成立的公司，這一時期的AI+CRO公司更傾向于使用機器學習和計算機模擬技術(shù)。它們中的一些可能已經(jīng)被大型跨國公司（MNC）或CRO公司收購，或者由于市場變化而沒有繼續(xù)存在。這些公司在藥物發(fā)現(xiàn)的早期階段，如化合物篩選和優(yōu)化，以及臨床前的藥效和藥物安全性評估中發(fā)揮了重要作用。例如，Nuee專注于利用機器學習進行藥物發(fā)現(xiàn)，其技術(shù)已被用于多個藥物研發(fā)項目，2019年，Nuee被oHth收購。最新是2020年之后成立的公司，它們從成立之初就以AI+CRO為核心理念。這些新興公司通常與CRO公司通過合作或被收購的方式進行整合，以增強CR公司在AI領(lǐng)域的能力。例如，oHth與CRO巨頭查爾斯河聯(lián)合推出ocT，展示了AI技術(shù)在藥物研發(fā)中的潛力?？傮w來看，無論是在成熟市場還是新興市場，AI+CRO公司都在積極借助技術(shù)變革，提高行業(yè)滲透率和市場地位，呈現(xiàn)出從單點到全鏈條、從邊緣到主流、從配合到主導的發(fā)展趨勢。海外AIRO海外AI+CRO行業(yè)正在穩(wěn)步發(fā)展，如圖3-1所示部分海外公司，其中Schr?dinger等上市公司在2023年已經(jīng)實現(xiàn)了盈利，證明了其商業(yè)模式的可行性和市場的認可。行業(yè)內(nèi)非上市企業(yè)在小分子藥物、蛋白質(zhì)類藥物、基因與細胞治療等不同領(lǐng)域均有所布局，涵蓋了從臨床前到臨床階段的全方位藥物開發(fā)服務(wù)。臨床前階段，企業(yè)結(jié)合諸如冷凍電鏡、深度學習以及大型分子庫等先進技術(shù)進行虛擬篩選，通過AI技術(shù)實現(xiàn)端對端分子設(shè)計的藥物發(fā)現(xiàn)平臺，以及專注于創(chuàng)新型RNA研發(fā)的平臺，還有結(jié)合干濕實驗的研究平臺，都在積極推動藥物發(fā)現(xiàn)的進程。盡管服務(wù)模式多樣，但目前大多數(shù)企業(yè)還處于技術(shù)驗證和市場定位的早期階段。成熟的商業(yè)合作案例相對較少，主要集中在上市公司和2020年左右成立的企業(yè)上。隨著2024年融資情況的回暖，以及技術(shù)進步和行業(yè)認可度的提升，預計行業(yè)將迎來更快速的發(fā)展。大型藥企和CRO巨頭通過成立或分離出專門的AI+CRO子公司，正在積極拓展其在這一領(lǐng)域的業(yè)務(wù)。這些子中國AIRO中國AI+CRO行業(yè)處于早期階段，相對于國際市場起步較晚，且總體體量較小。這與中國CRO行業(yè)的市場份CADD（AIDD）技術(shù)的接受度仍在逐步提高之中。不過，中國的AI+CRO行業(yè)展現(xiàn)出了強勁的發(fā)展勢頭和追趕差距的決心。如圖32所示部分中國公司，中國AI+CRO公司正在積極探索適合自己的發(fā)展路徑和市場定位。目前，由于公司數(shù)量相對較少，市場上尚未形成壟擴張，依靠技術(shù)創(chuàng)新來搶占市場先機，拓展客戶基礎(chǔ)，并提高客戶留存率，從而在競爭中占據(jù)有利地位。從2023年起至今，中國的AI+CRO初創(chuàng)企業(yè)數(shù)量較少，這可能與整體市場環(huán)境相關(guān)。但隨著2024年下半年海外市場的逐步回暖，預計中國市場也將展現(xiàn)出積極的增長預期，未來將有更多的企業(yè)在這個領(lǐng)域嶄露頭角。圖31 海外AI+CR部分公司情況資料來源：動脈網(wǎng)，智藥局圖32 中國AI+CR部分公司情況資料來源：動脈網(wǎng)，智藥局AI+CRO在AI+CRO行業(yè)，企業(yè)通過與不同領(lǐng)域的合作伙伴建立戰(zhàn)略聯(lián)盟，共同推動創(chuàng)新藥物的研發(fā)和新服務(wù)模式的探索。AI技術(shù)的融合不僅加速了藥物發(fā)現(xiàn)的進程，也提高了研發(fā)效率和成功率。以下是一些AI+CRO企業(yè)通過其專業(yè)技術(shù)平臺與合作伙伴共同推進藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)進程的具體服務(wù)案例。Gnrat:odiiesGeeioedicnes運用其尖端AI平臺與行業(yè)內(nèi)外的合作伙伴共同推進新藥研發(fā)。公司專注于識別和開202年1Geeoedicne個臨床靶點開發(fā)蛋白質(zhì)療法。此外，與MD安德森癌癥中心的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)針對晚期癌癥的創(chuàng)新療法，展示了Geeioedicne在結(jié)合生成式AI技術(shù)和癌癥研究專業(yè)知識方面的獨特優(yōu)勢。IcpteIee作為一家新興的AI+CR公司，致力于應(yīng)用人工智能技術(shù)推進早期藥物發(fā)現(xiàn)。公司提供從靶點發(fā)現(xiàn)Iee的AI平臺整合了計算化學IteVaoHlthoHthpl計算平臺將真實世界的患者數(shù)據(jù)與人體組織建模和機器學習模型相結(jié)合，提供了一個端到端的解決方案，可以開發(fā)從發(fā)現(xiàn)過程到監(jiān)管批準的藥物。oHth與合作伙伴共同推進藥物研發(fā)，并從中獲得收益。公司通常會在合作協(xié)議中收到預付款，以支持研發(fā)初期工作。隨著研發(fā)進展，oHth會根據(jù)達成的一系列研發(fā)里程碑獲得相應(yīng)的付款，這些里程碑可能包括臨床前研究完成、IN申請?zhí)峤?，以及臨床試驗各階段的成功等。202年9月，oHth就與諾和諾德達成了深度合作關(guān)系，利用AI發(fā)現(xiàn)和開發(fā)心臟病、中風和糖尿病等心臟代謝疾病的治療方法。這種盈利模式使公司能夠在藥物研發(fā)的不同階段獲得回報，實現(xiàn)穩(wěn)健的財務(wù)增長。圖33 AI+CRO行業(yè)具體服務(wù)案例資料來源：智藥局投融資情況分析AI+CRO公司通過利用AI技術(shù)來提高臨床研究的效率和準確性，優(yōu)化藥物研發(fā)流程，存在廣闊的商業(yè)價值，在全球范圍內(nèi)吸引了大量的資本關(guān)注和投資。近三年來，即2022年至2024年第二季度，全球AI+CRO市場的融資總額達到了約3797億美元，占整個AI+生物制藥市場的28%。這一數(shù)字反映出AI+CRO領(lǐng)域正逐漸成為投資界的熱門項目。具體來看，202年該領(lǐng)域完成了16.21億美元的融資，2023年為16.44億美元，而2024年前兩季度則為5.33億美元，整體呈現(xiàn)出穩(wěn)定的發(fā)展態(tài)勢。從融資活動的地區(qū)分布來看，美國和中國是AI+CRO市場的主要投資目的地，兩國共吸納了大部分的融資金額，占全球總投資筆數(shù)的95%。其中，中國AI+CRO企業(yè)的融資總額超過了6.78億美元，占全球融資總額的18%，顯示出中國在這一領(lǐng)域的快速發(fā)展和巨大潛力。AI+CR118起融資事678%AI+CR領(lǐng)域的創(chuàng)新技術(shù)和初創(chuàng)企業(yè)持有較高的興趣和信心。AI+CRO市場在全球范圍內(nèi)呈現(xiàn)出穩(wěn)健的發(fā)展態(tài)勢，特別是在美國和中國兩大市場。隨著技術(shù)的不斷成熟和應(yīng)用的深入，預計AI+CRO將繼續(xù)為醫(yī)藥行業(yè)帶來更多的創(chuàng)新和變革。同時，投資者對早期項目的關(guān)注也反映出市場對于新技術(shù)和新企業(yè)的期待，有望推動整個行業(yè)的技術(shù)進步和產(chǎn)業(yè)升級。2022年至2024年第二季度，AI+CRO行業(yè)在全球范圍內(nèi)的融資情況整體呈現(xiàn)出顯著的波動趨勢。2022年上旬行業(yè)迎來了一波融資高峰，隨后經(jīng)歷了幾次起伏，整體融資額有所下降，雖然在2023年第三季度出現(xiàn)了一定程度的回升，但隨后的幾個季度中，融資額再次出現(xiàn)下降，到2024年第一季度達到最低點。進入2024年后，盡管第二季度有所回升，但整體融資額相較于兩年前的高點仍有較大差距。圖3-4 2022—2024年Q2全球融資情況數(shù)據(jù)來源：MedMrtsght，智藥局AI+CR202202年以及2024年前兩個季度，分別產(chǎn)生融資活動50起、40起和28起，與去年同期相比，今年的活躍度明顯上漲，基本與2022年持平。2024年前兩季度發(fā)生融資事件76793%圖3-5 2022—2024年Q2中國融資情況來源：智藥局融資輪次方面全球AI+CR1180起融資事件發(fā)678%AI+CR萌生出大量創(chuàng)新企業(yè)，所以大量融資活動都集中在早期階段，市場對于初創(chuàng)企業(yè)給予了高度關(guān)注和支持。圖3-6 2022—2024年Q2全球融資事件輪次分布數(shù)據(jù)來源：MedMtsght，智藥局A輪融資活動也相對活躍，這表明一些公司成功地從初期階段過渡到了需要更大規(guī)模資金以支持進一步研發(fā)和業(yè)務(wù)擴展的成長期。此外，B輪、C輪以及D輪融資的出現(xiàn)，顯示了行業(yè)內(nèi)一些較為成熟的企業(yè)正在通過更晚期的融資輪次來鞏固市場地位或準備商業(yè)化進程。整體而言，融資輪次的分布揭示了AI+CRO行業(yè)在不同成長階段都保持著一定的活力和吸引力，盡管市場情緒和投資策略可能隨著時間和宏觀經(jīng)濟狀況的變化而有所波動。圖3-7 2022—2024年Q2全球融資分布數(shù)據(jù)來源：MedMtsght，智藥局另一方面，全球融資金額分布同樣呈現(xiàn)出顯著的地域差異。根據(jù)2022至2024年的融資數(shù)據(jù)，北美地區(qū)在這一領(lǐng)域的融資總額達到了26.82億美元，占據(jù)了全球融資的主導地位。緊隨其后的是亞洲地區(qū)，其融資總額為7億美元。尤其是在中國和日本等國家，各方都在積極推動AI技術(shù)與生物制藥服務(wù)的融合。歐洲地區(qū)在AI+CRO領(lǐng)域的融資總額為346億美元，與北美和亞洲相比規(guī)模較小，并且單筆融資數(shù)額較小。Ai+cRo????Mtfl1^1%O市場規(guī)模2022年至2023年間，CRO行業(yè)經(jīng)歷了一段相對平穩(wěn)甚至停滯的時期，整個行業(yè)似乎進入了低潮。這一時期，客單價出現(xiàn)下降，市場呈現(xiàn)出供給過剩的狀態(tài)，需求相對減少，導致市場空間收縮。在這種環(huán)境下，AI+CRO市場也感受到了壓力，企業(yè)能夠維持現(xiàn)有客戶基礎(chǔ)并持續(xù)技術(shù)迭代已屬不易。盡管如此，行業(yè)頭部企業(yè)憑借其深厚的資源和客戶積累，仍能保持一定的市場地位。進入20242020更清晰的認識，能夠更直接、更快速地拓展客戶基礎(chǔ)。2024年上半年融資活動和金額整體呈現(xiàn)回暖跡象，市場正在復蘇。展望未來，預計202年之后，將有一批企業(yè)成為AI+CR行業(yè)的中堅力量，它們將在制藥流程的不同環(huán)節(jié)中占據(jù)市場份額，并可能吸引傳統(tǒng)CRO公司的客戶群體。據(jù)CBIihts、中商產(chǎn)業(yè)研究院等數(shù)據(jù)，MedatIiht預測、到202至207年，第一批利用AI技術(shù)設(shè)計的藥物有望上市，這將是市場信心和對AI技術(shù)在生物制AI+CR2027AI+CRO市場規(guī)模將迎來顯著增長，成為推動制藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵變量。這些變化的背后，是技術(shù)進步、市場認知度的提升以及AI+CRO企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃的成熟度不斷提高。隨著AI技術(shù)的不斷成熟和更廣泛的應(yīng)用，AI+CRO有望在制藥行業(yè)中扮演越來越重要的角色，推動行業(yè)向更高效、更個性化的方向發(fā)展。4.1.14.1.1根據(jù)MedMtIihts的測算，AI+CR市場在202年的規(guī)模為687億美元。在AI+CR這一新興市場中。所以，AI+CRO市場目前仍處于早期發(fā)展階段，市場格局尚未完全穩(wěn)定。盡管當前市場經(jīng)歷了波動，但對AI+CR市場的長期增長持樂觀態(tài)度。預計從202年起，市場將以大約293%的年復合增長率增長，到2032年市場規(guī)模將達到897億美元。圖41 202—2032年全球AI+CR市場規(guī)模預測數(shù)據(jù)來源：MedMtsght，智藥局中國在AI+CR202年中國AI+CR行業(yè)的市場規(guī)模將達到667億元，并預計到202年將增長至8992億元。這一增長趨勢得益于中國成熟的工業(yè)制造體系。同時，AI技術(shù)正在不斷縮小中國與海外市場在CRO領(lǐng)域的差距，這種變化正逐步改變傳統(tǒng)CRO行業(yè)的服務(wù)模式，中國CRO行業(yè)有望在全球藥物研發(fā)市場占據(jù)更加重要的地位。圖42 202—2032年中國AI+CR市場規(guī)模預測數(shù)據(jù)來源：智藥局4.1.24.1.2全球AI+CRO全球AI+CRO市場展現(xiàn)出明顯的地域分布特征，美國以約52%的市場份額位居首位，依托Schr?dinger和AbCellera等行業(yè)先驅(qū)的先進技術(shù)和豐富經(jīng)驗，確立了其在全球的領(lǐng)導地位。歐洲市場份額占比24%，位列第二。亞洲市場（主要為中國和部分韓國與日本企業(yè)）市場份額約為13%，中國公司發(fā)展勢頭迅猛，努力縮小與美國之間的差距。印度和中東地區(qū)分別占4%和3%，其他地區(qū)占4%。預計到2032年，全球AI+CRO市場將經(jīng)歷競爭格局的顯著變化。美國可能面臨市場份額縮減的情況，但其先業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和市場擴張策略。整體來看，AI+CRO市場正朝著多元化和全球化的方向發(fā)展，不同國家和地區(qū)的企業(yè)都在積極拓展其在全球的影響力。圖43 202—2032年全球AI+CR市場占比預測圖數(shù)據(jù)來源：MedMtsght，智藥局未來展望技術(shù)突破為行業(yè)長期向好奠定基石技術(shù)突破為行業(yè)長期向好奠定基石以Aphaod為代表的模型的問世，展現(xiàn)出數(shù)據(jù)驅(qū)動的人工智能在生命科學領(lǐng)域的巨大潛力。AI，以其前所得益于數(shù)據(jù)科學與人工智能的飛速發(fā)展，端對端的預測模型在生命科學領(lǐng)域的應(yīng)用成果卓著。蛋白質(zhì)三維結(jié)構(gòu)一直是生物學領(lǐng)域難以突破的瓶頸，AlphaFold的橫空出世顛覆了這個局面，而最新推出的AlphaFold3，更是將預測范圍從蛋白質(zhì)拓展至DNARNACRIPC9未來，以AI為代表的信息技術(shù)和以多組學為代表的生物科技將更進一步深度融合，為這一交叉領(lǐng)域的發(fā)展提供兩大驅(qū)動力，以解決單一視角下無法解決的復雜問題或探索新的前沿領(lǐng)域，擴展推動科學的邊界。在科技持續(xù)創(chuàng)新的基礎(chǔ)上，AI+CR行業(yè)的長遠前景具有確定性。閉源趨勢凸顯AI+CRO商業(yè)價值，將進入快速落地期閉源趨勢凸顯AI+CRO商業(yè)價值，將進入快速落地期Aphaod3AIAI技術(shù)價值的廣泛認可。toowAphod3能夠從數(shù)據(jù)中學習規(guī)律對新問題進行預測，幫助快速找到相似的分子，無疑具有顯著的商業(yè)價值。DeepMind的這一決策，基于其算法在技術(shù)層面的先進性和獨特性，同時也反映了公司對