《gsp崗位職責課件》課件

GSP崗位職責本課件介紹GSP崗位職責，旨在幫助您更好地了解GSP的具體內(nèi)容，并提升工作效率。DH投稿人：DingJunHong課程導言保證藥品質(zhì)量保證藥品質(zhì)量安全，符合相關標準和規(guī)范專業(yè)技能掌握相關專業(yè)知識和技能，提升專業(yè)素養(yǎng)團隊合作加強團隊協(xié)作，共同完成工作任務GSP概述藥品質(zhì)量保障體系GSP是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱，它是藥品經(jīng)營企業(yè)確保藥品質(zhì)量安全的保障體系。規(guī)范化管理GSP規(guī)定了從藥品采購、驗收、儲存、銷售、運輸、配送等環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理要求。專業(yè)人員素質(zhì)GSP強調(diào)藥品經(jīng)營企業(yè)應具備合格的專業(yè)人員，以確保藥品質(zhì)量和安全。藥品流通安全GSP要求藥品流通環(huán)節(jié)的各個環(huán)節(jié)都必須符合安全要求，確保藥品在流通過程中的質(zhì)量安全。GSP管理體系GSP管理體系是確保藥品質(zhì)量安全的重要基礎，它涵蓋了藥品生產(chǎn)、流通、使用等各個環(huán)節(jié)。1質(zhì)量管理建立完善的質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量目標和責任。2人員管理制定人員崗位職責，加強人員培訓和考核。3設施管理確保儲存、運輸、銷售場所符合GSP要求。4記錄管理建立完善的記錄管理制度，保證記錄真實、完整、可追溯。5安全管理建立藥品安全管理制度，預防藥品安全事故發(fā)生。GSP管理體系的實施需要全員參與，建立健全的管理制度和流程，才能有效保障藥品質(zhì)量安全。質(zhì)量管理員的職責質(zhì)量控制負責藥品質(zhì)量管理體系的運行，監(jiān)督管理工作。執(zhí)行相關操作規(guī)程和標準，保證藥品質(zhì)量。檢驗執(zhí)行藥品質(zhì)量檢驗，記錄檢驗結果，及時發(fā)現(xiàn)并處理質(zhì)量問題。定期對藥品質(zhì)量進行抽查，并記錄結果。記錄管理負責質(zhì)量管理相關記錄的管理工作。包括但不限于質(zhì)量記錄、檢驗記錄、偏差調(diào)查記錄等。培訓參與藥品質(zhì)量管理相關的培訓工作。對其他人員進行質(zhì)量管理知識的培訓，提高藥品質(zhì)量管理水平。質(zhì)量管理員的工作內(nèi)容11.檢查記錄定期檢查藥品的質(zhì)量，并記錄檢查結果。22.質(zhì)量管理文件負責管理和維護與藥品質(zhì)量相關的文件，例如標準操作規(guī)程(SOP)和質(zhì)量記錄。33.質(zhì)量偏差處理調(diào)查并處理藥品質(zhì)量偏差，并采取措施防止類似問題的再次發(fā)生。44.質(zhì)量培訓為員工提供有關藥品質(zhì)量管理的培訓，以提高他們的意識和技能。質(zhì)量管理員的培訓要求專業(yè)知識培訓質(zhì)量管理員需要學習相關的法律法規(guī)、藥品質(zhì)量標準、檢驗技術、質(zhì)量管理體系等專業(yè)知識。技能培訓質(zhì)量管理員需要掌握藥品檢驗操作、數(shù)據(jù)分析、質(zhì)量控制、質(zhì)量管理體系文件編寫等技能。職業(yè)素養(yǎng)培訓質(zhì)量管理員要樹立質(zhì)量意識、責任意識、職業(yè)道德，具備良好的溝通能力和團隊合作能力。定期考核定期進行考核，評估質(zhì)量管理員的專業(yè)技能和職業(yè)素養(yǎng)，確保其勝任崗位職責。主管藥師的職責藥品質(zhì)量把關負責監(jiān)督檢查藥品質(zhì)量，確保藥品符合質(zhì)量標準。專業(yè)技術指導對藥劑人員進行專業(yè)技術指導，提升藥劑人員專業(yè)水平。藥品安全管理負責藥品安全管理工作，制定并實施藥品安全管理制度。藥品信息咨詢?yōu)榛颊咛峁┧幤沸畔⒆稍兎眨獯鸹颊邔λ幤返囊蓡?。主管藥師的工作?nèi)容11.質(zhì)量管理負責藥品質(zhì)量管理，制定相關制度和流程，并監(jiān)督執(zhí)行。22.藥事管理負責藥品采購、儲存、銷售、調(diào)劑和使用等環(huán)節(jié)的管理，確保藥品安全有效。33.專業(yè)指導為藥房其他人員提供專業(yè)指導，解答藥品相關問題，提升藥房整體服務水平。44.監(jiān)督檢查定期或不定期對藥房進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，保證藥房規(guī)范運作。主管藥師的管理要求資格認證主管藥師應具備藥學專業(yè)技術資格，并取得相應的執(zhí)業(yè)藥師資格證書。專業(yè)培訓主管藥師應接受相關專業(yè)知識和技能的培訓，不斷提升自身專業(yè)素質(zhì)。團隊管理主管藥師應具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，有效領導和管理藥學團隊。法規(guī)意識主管藥師應熟悉國家藥品管理相關法律法規(guī)，嚴格遵守相關規(guī)定。保管人的職責藥品安全責任保管人負責藥品安全。按規(guī)定保管藥品，確保藥品質(zhì)量不受損害。定期檢查藥品儲存環(huán)境，做好記錄。藥品出入庫管理嚴格執(zhí)行藥品出入庫管理制度。做好藥品進出庫登記，確保藥品來源可追溯。及時處理過期藥品，并做好相關記錄。保管人的工作內(nèi)容藥品庫存管理負責藥品的入庫、出庫、保管，確保藥品質(zhì)量安全和有效性。藥品擺放按品種、批號、有效期等進行科學合理的擺放，方便取用和管理。環(huán)境管理定期對倉庫環(huán)境進行監(jiān)測，保證溫度、濕度、通風等符合藥品儲存要求。庫存盤點定期進行庫存盤點，核對庫存數(shù)據(jù)，確保賬實相符。保管人的管理要求資質(zhì)要求保管人需具備藥學或相關專業(yè)知識，熟悉藥品保管相關法律法規(guī)和企業(yè)內(nèi)部管理制度。應具備良好的職業(yè)道德和責任感，熟悉藥品的特性，了解藥品的保管要求，并能夠熟練操作相關設備和儀器。工作規(guī)范保管人需嚴格遵守企業(yè)規(guī)定的藥品保管制度，按時進行藥品的入庫、出庫、盤點等工作，確保藥品的安全性和完整性。定期對藥品進行質(zhì)量檢查，及時發(fā)現(xiàn)和處理問題，并做好記錄，以便追溯。培訓要求保管人需定期參加相關培訓，不斷提升自身專業(yè)技能和管理水平，熟悉藥品的最新法規(guī)和標準。并能夠及時掌握藥品保管的新知識和新技術，確保藥品保管工作符合規(guī)范要求。采購人員的職責采購質(zhì)量采購人員負責采購符合質(zhì)量標準的藥品。價格談判負責與供應商進行價格談判，確保藥品價格合理。庫存管理負責藥品庫存管理，確保藥品庫存充足，并控制庫存成本。進貨記錄負責填寫藥品進貨單，并保管進貨單據(jù)。采購人員的工作內(nèi)容11.制定采購計劃根據(jù)藥店需求，制定采購計劃，確保藥品庫存充足。22.詢價和比價聯(lián)系供應商，進行詢價和比價，選擇價格合理、質(zhì)量可靠的藥品供應商。33.簽訂采購合同與供應商簽訂采購合同，明確雙方權利義務，確保采購順利進行。44.跟蹤訂單跟蹤訂單進度，確保藥品按時到貨，并及時通知驗收人員進行驗收。采購人員的管理要求培訓采購人員應接受相關培訓，了解藥品采購相關法規(guī)和標準。資質(zhì)審查應嚴格審查供應商資質(zhì)，確保藥品質(zhì)量和來源可靠。合同管理應簽訂詳細的采購合同，明確雙方責任和義務。記錄管理應完整記錄采購過程，以便追溯和分析。驗收人員的職責檢查藥品質(zhì)量嚴格按照GSP要求，對進貨藥品進行全面細致的檢查，確保藥品質(zhì)量符合標準。核對進貨票據(jù)仔細核對進貨票據(jù)與實物是否一致，確保藥品來源合法，數(shù)量準確。記錄驗收結果及時準確記錄驗收結果，包括藥品名稱、批號、數(shù)量、合格情況等，并簽字確認。及時反饋問題發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題或票據(jù)不符情況，應及時向相關部門反饋，并采取相應措施。驗收人員的工作內(nèi)容11.檢查藥品標簽驗收人員仔細檢查藥品標簽上的信息，包括藥品名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期等，確保信息完整無誤。22.檢查藥品包裝驗收人員檢查藥品包裝完整性，確保包裝無破損、無污染，并檢查包裝上的標簽是否與藥品內(nèi)容一致。33.檢查藥品質(zhì)量驗收人員檢查藥品外觀、色澤、氣味、性狀等，確保藥品質(zhì)量符合標準。44.記錄驗收結果驗收人員在驗收單上記錄驗收結果，包括藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、驗收時間等，并簽名確認。驗收人員的管理要求嚴格執(zhí)行GSP規(guī)范驗收人員要嚴格按照GSP規(guī)范進行藥品驗收，確保所驗收藥品的質(zhì)量符合國家標準。掌握相關知識驗收人員要具備扎實的藥品專業(yè)知識，熟悉藥品的質(zhì)量標準和檢驗方法，能夠識別和判斷藥品質(zhì)量。記錄完整準確驗收人員要做好驗收記錄，記錄內(nèi)容要完整準確，并及時存檔，便于追溯藥品質(zhì)量。定期培訓企業(yè)應定期對驗收人員進行GSP規(guī)范、藥品質(zhì)量檢驗等方面的培訓，提高其專業(yè)技能和業(yè)務水平。配送人員的職責安全配送確保藥品在運輸過程中安全無損，并符合藥品儲存條件。按時送達根據(jù)配送計劃，按時將藥品送到指定地點，確保藥品供應及時。信息記錄及時記錄配送信息，包括配送時間、地點、收貨人等，方便查詢和核對。溝通協(xié)調(diào)與收貨方保持良好溝通，協(xié)調(diào)配送事宜，確保配送順利進行。配送人員的工作內(nèi)容藥品配送配送人員負責將藥品安全、及時地送達客戶手中，確保藥品質(zhì)量和配送效率。配送記錄記錄藥品的配送時間、地點、數(shù)量等信息，并進行核對和簽字確認。配送安全確保藥品在配送過程中不受損害，并注意運輸安全，避免事故發(fā)生。客戶溝通與客戶保持良好的溝通，及時解答客戶疑問，解決配送過程中的問題。配送人員的管理要求培訓要求配送人員需接受相關培訓，包括藥品知識、配送流程、安全操作等。培訓合格后方可上崗，并定期進行復訓。管理要求配送人員需嚴格遵守藥品配送規(guī)定，按時完成配送任務，確保藥品安全送達。配送人員需做好配送記錄，及時反饋配送過程中發(fā)現(xiàn)的問題。投訴處理記錄投訴詳細記錄投訴者的信息，包括姓名、聯(lián)系方式、投訴內(nèi)容等。調(diào)查處理及時調(diào)查核實投訴內(nèi)容，確定投訴的真實性和合理性。反饋結果將調(diào)查處理結果及時反饋給投訴者，并妥善解決問題。跟蹤回訪定期跟蹤回訪投訴者，了解問題解決情況，并及時處理后續(xù)問題。應急處置1識別風險定期評估風險，制定應急預案。2應急響應快速響應事件，啟動相關預案。3控制危害采取措施控制事故蔓延，降低損失。4善后處理調(diào)查事故原因，總結經(jīng)驗教訓。應急處置是GSP體系的重要組成部分，能夠有效應對突發(fā)事件，保障藥品質(zhì)量安全。文件管理建立制度建立完善的文件管理制度，包括文件分類、編號、保管、銷毀等。確保文件的規(guī)范性和可追溯性，方便日常管理和查詢。記錄保存所有與GSP相關的文件應妥善保存，包括質(zhì)量管理文件、藥品采購文件、銷售文件、人員培訓文件等。保存期限應符合相關法規(guī)要求，并定期整理和歸檔。培訓管理培訓計劃制定年度培訓計劃，確保所有員工都接受必要的培訓。培訓記錄詳細記錄員工的培訓內(nèi)容、時間和考核結果。培訓評估定期評估培訓效果，并根據(jù)評估結果改進培訓內(nèi)容和方式。監(jiān)督檢查1內(nèi)部審核定期進行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，以確保體系的有效運行。2外部檢查接受相關監(jiān)管部門的檢查，及時整改發(fā)現(xiàn)的問題。3自我評估建立自我評估機制，定期評估質(zhì)量管理體系的有效性。持續(xù)改進1問題識別收集反饋和數(shù)