《gsp崗位職責(zé)課件》課件

GSP崗位職責(zé)本課件介紹GSP崗位職責(zé)，旨在幫助您更好地了解GSP的具體內(nèi)容，并提升工作效率。DH投稿人：DingJunHong課程導(dǎo)言保證藥品質(zhì)量保證藥品質(zhì)量安全，符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范專業(yè)技能掌握相關(guān)專業(yè)知識和技能，提升專業(yè)素養(yǎng)團(tuán)隊(duì)合作加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)協(xié)作，共同完成工作任務(wù)GSP概述藥品質(zhì)量保障體系GSP是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱，它是藥品經(jīng)營企業(yè)確保藥品質(zhì)量安全的保障體系。規(guī)范化管理GSP規(guī)定了從藥品采購、驗(yàn)收、儲存、銷售、運(yùn)輸、配送等環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理要求。專業(yè)人員素質(zhì)GSP強(qiáng)調(diào)藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具備合格的專業(yè)人員，以確保藥品質(zhì)量和安全。藥品流通安全GSP要求藥品流通環(huán)節(jié)的各個環(huán)節(jié)都必須符合安全要求，確保藥品在流通過程中的質(zhì)量安全。GSP管理體系GSP管理體系是確保藥品質(zhì)量安全的重要基礎(chǔ)，它涵蓋了藥品生產(chǎn)、流通、使用等各個環(huán)節(jié)。1質(zhì)量管理建立完善的質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量目標(biāo)和責(zé)任。2人員管理制定人員崗位職責(zé)，加強(qiáng)人員培訓(xùn)和考核。3設(shè)施管理確保儲存、運(yùn)輸、銷售場所符合GSP要求。4記錄管理建立完善的記錄管理制度，保證記錄真實(shí)、完整、可追溯。5安全管理建立藥品安全管理制度，預(yù)防藥品安全事故發(fā)生。GSP管理體系的實(shí)施需要全員參與，建立健全的管理制度和流程，才能有效保障藥品質(zhì)量安全。質(zhì)量管理員的職責(zé)質(zhì)量控制負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，監(jiān)督管理工作。執(zhí)行相關(guān)操作規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)，保證藥品質(zhì)量。檢驗(yàn)執(zhí)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)，記錄檢驗(yàn)結(jié)果，及時發(fā)現(xiàn)并處理質(zhì)量問題。定期對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查，并記錄結(jié)果。記錄管理負(fù)責(zé)質(zhì)量管理相關(guān)記錄的管理工作。包括但不限于質(zhì)量記錄、檢驗(yàn)記錄、偏差調(diào)查記錄等。培訓(xùn)參與藥品質(zhì)量管理相關(guān)的培訓(xùn)工作。對其他人員進(jìn)行質(zhì)量管理知識的培訓(xùn)，提高藥品質(zhì)量管理水平。質(zhì)量管理員的工作內(nèi)容11.檢查記錄定期檢查藥品的質(zhì)量，并記錄檢查結(jié)果。22.質(zhì)量管理文件負(fù)責(zé)管理和維護(hù)與藥品質(zhì)量相關(guān)的文件，例如標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)和質(zhì)量記錄。33.質(zhì)量偏差處理調(diào)查并處理藥品質(zhì)量偏差，并采取措施防止類似問題的再次發(fā)生。44.質(zhì)量培訓(xùn)為員工提供有關(guān)藥品質(zhì)量管理的培訓(xùn)，以提高他們的意識和技能。質(zhì)量管理員的培訓(xùn)要求專業(yè)知識培訓(xùn)質(zhì)量管理員需要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)技術(shù)、質(zhì)量管理體系等專業(yè)知識。技能培訓(xùn)質(zhì)量管理員需要掌握藥品檢驗(yàn)操作、數(shù)據(jù)分析、質(zhì)量控制、質(zhì)量管理體系文件編寫等技能。職業(yè)素養(yǎng)培訓(xùn)質(zhì)量管理員要樹立質(zhì)量意識、責(zé)任意識、職業(yè)道德，具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作能力。定期考核定期進(jìn)行考核，評估質(zhì)量管理員的專業(yè)技能和職業(yè)素養(yǎng)，確保其勝任崗位職責(zé)。主管藥師的職責(zé)藥品質(zhì)量把關(guān)負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查藥品質(zhì)量，確保藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)對藥劑人員進(jìn)行專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)，提升藥劑人員專業(yè)水平。藥品安全管理負(fù)責(zé)藥品安全管理工作，制定并實(shí)施藥品安全管理制度。藥品信息咨詢?yōu)榛颊咛峁┧幤沸畔⒆稍兎?wù)，解答患者對藥品的疑問。主管藥師的工作內(nèi)容11.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理，制定相關(guān)制度和流程，并監(jiān)督執(zhí)行。22.藥事管理負(fù)責(zé)藥品采購、儲存、銷售、調(diào)劑和使用等環(huán)節(jié)的管理，確保藥品安全有效。33.專業(yè)指導(dǎo)為藥房其他人員提供專業(yè)指導(dǎo)，解答藥品相關(guān)問題，提升藥房整體服務(wù)水平。44.監(jiān)督檢查定期或不定期對藥房進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，保證藥房規(guī)范運(yùn)作。主管藥師的管理要求資格認(rèn)證主管藥師應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格，并取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師資格證書。專業(yè)培訓(xùn)主管藥師應(yīng)接受相關(guān)專業(yè)知識和技能的培訓(xùn)，不斷提升自身專業(yè)素質(zhì)。團(tuán)隊(duì)管理主管藥師應(yīng)具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，有效領(lǐng)導(dǎo)和管理藥學(xué)團(tuán)隊(duì)。法規(guī)意識主管藥師應(yīng)熟悉國家藥品管理相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定。保管人的職責(zé)藥品安全責(zé)任保管人負(fù)責(zé)藥品安全。按規(guī)定保管藥品，確保藥品質(zhì)量不受損害。定期檢查藥品儲存環(huán)境，做好記錄。藥品出入庫管理嚴(yán)格執(zhí)行藥品出入庫管理制度。做好藥品進(jìn)出庫登記，確保藥品來源可追溯。及時處理過期藥品，并做好相關(guān)記錄。保管人的工作內(nèi)容藥品庫存管理負(fù)責(zé)藥品的入庫、出庫、保管，確保藥品質(zhì)量安全和有效性。藥品擺放按品種、批號、有效期等進(jìn)行科學(xué)合理的擺放，方便取用和管理。環(huán)境管理定期對倉庫環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測，保證溫度、濕度、通風(fēng)等符合藥品儲存要求。庫存盤點(diǎn)定期進(jìn)行庫存盤點(diǎn)，核對庫存數(shù)據(jù)，確保賬實(shí)相符。保管人的管理要求資質(zhì)要求保管人需具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)知識，熟悉藥品保管相關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)內(nèi)部管理制度。應(yīng)具備良好的職業(yè)道德和責(zé)任感，熟悉藥品的特性，了解藥品的保管要求，并能夠熟練操作相關(guān)設(shè)備和儀器。工作規(guī)范保管人需嚴(yán)格遵守企業(yè)規(guī)定的藥品保管制度，按時進(jìn)行藥品的入庫、出庫、盤點(diǎn)等工作，確保藥品的安全性和完整性。定期對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，及時發(fā)現(xiàn)和處理問題，并做好記錄，以便追溯。培訓(xùn)要求保管人需定期參加相關(guān)培訓(xùn)，不斷提升自身專業(yè)技能和管理水平，熟悉藥品的最新法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。并能夠及時掌握藥品保管的新知識和新技術(shù)，確保藥品保管工作符合規(guī)范要求。采購人員的職責(zé)采購質(zhì)量采購人員負(fù)責(zé)采購符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。價格談判負(fù)責(zé)與供應(yīng)商進(jìn)行價格談判，確保藥品價格合理。庫存管理負(fù)責(zé)藥品庫存管理，確保藥品庫存充足，并控制庫存成本。進(jìn)貨記錄負(fù)責(zé)填寫藥品進(jìn)貨單，并保管進(jìn)貨單據(jù)。采購人員的工作內(nèi)容11.制定采購計劃根據(jù)藥店需求，制定采購計劃，確保藥品庫存充足。22.詢價和比價聯(lián)系供應(yīng)商，進(jìn)行詢價和比價，選擇價格合理、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。33.簽訂采購合同與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方權(quán)利義務(wù)，確保采購順利進(jìn)行。44.跟蹤訂單跟蹤訂單進(jìn)度，確保藥品按時到貨，并及時通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。采購人員的管理要求培訓(xùn)采購人員應(yīng)接受相關(guān)培訓(xùn)，了解藥品采購相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。資質(zhì)審查應(yīng)嚴(yán)格審查供應(yīng)商資質(zhì)，確保藥品質(zhì)量和來源可靠。合同管理應(yīng)簽訂詳細(xì)的采購合同，明確雙方責(zé)任和義務(wù)。記錄管理應(yīng)完整記錄采購過程，以便追溯和分析。驗(yàn)收人員的職責(zé)檢查藥品質(zhì)量嚴(yán)格按照GSP要求，對進(jìn)貨藥品進(jìn)行全面細(xì)致的檢查，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。核對進(jìn)貨票據(jù)仔細(xì)核對進(jìn)貨票據(jù)與實(shí)物是否一致，確保藥品來源合法，數(shù)量準(zhǔn)確。記錄驗(yàn)收結(jié)果及時準(zhǔn)確記錄驗(yàn)收結(jié)果，包括藥品名稱、批號、數(shù)量、合格情況等，并簽字確認(rèn)。及時反饋問題發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題或票據(jù)不符情況，應(yīng)及時向相關(guān)部門反饋，并采取相應(yīng)措施。驗(yàn)收人員的工作內(nèi)容11.檢查藥品標(biāo)簽驗(yàn)收人員仔細(xì)檢查藥品標(biāo)簽上的信息，包括藥品名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期等，確保信息完整無誤。22.檢查藥品包裝驗(yàn)收人員檢查藥品包裝完整性，確保包裝無破損、無污染，并檢查包裝上的標(biāo)簽是否與藥品內(nèi)容一致。33.檢查藥品質(zhì)量驗(yàn)收人員檢查藥品外觀、色澤、氣味、性狀等，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。44.記錄驗(yàn)收結(jié)果驗(yàn)收人員在驗(yàn)收單上記錄驗(yàn)收結(jié)果，包括藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、驗(yàn)收時間等，并簽名確認(rèn)。驗(yàn)收人員的管理要求嚴(yán)格執(zhí)行GSP規(guī)范驗(yàn)收人員要嚴(yán)格按照GSP規(guī)范進(jìn)行藥品驗(yàn)收，確保所驗(yàn)收藥品的質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。掌握相關(guān)知識驗(yàn)收人員要具備扎實(shí)的藥品專業(yè)知識，熟悉藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法，能夠識別和判斷藥品質(zhì)量。記錄完整準(zhǔn)確驗(yàn)收人員要做好驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容要完整準(zhǔn)確，并及時存檔，便于追溯藥品質(zhì)量。定期培訓(xùn)企業(yè)應(yīng)定期對驗(yàn)收人員進(jìn)行GSP規(guī)范、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)等方面的培訓(xùn)，提高其專業(yè)技能和業(yè)務(wù)水平。配送人員的職責(zé)安全配送確保藥品在運(yùn)輸過程中安全無損，并符合藥品儲存條件。按時送達(dá)根據(jù)配送計劃，按時將藥品送到指定地點(diǎn)，確保藥品供應(yīng)及時。信息記錄及時記錄配送信息，包括配送時間、地點(diǎn)、收貨人等，方便查詢和核對。溝通協(xié)調(diào)與收貨方保持良好溝通，協(xié)調(diào)配送事宜，確保配送順利進(jìn)行。配送人員的工作內(nèi)容藥品配送配送人員負(fù)責(zé)將藥品安全、及時地送達(dá)客戶手中，確保藥品質(zhì)量和配送效率。配送記錄記錄藥品的配送時間、地點(diǎn)、數(shù)量等信息，并進(jìn)行核對和簽字確認(rèn)。配送安全確保藥品在配送過程中不受損害，并注意運(yùn)輸安全，避免事故發(fā)生?？蛻魷贤ㄅc客戶保持良好的溝通，及時解答客戶疑問，解決配送過程中的問題。配送人員的管理要求培訓(xùn)要求配送人員需接受相關(guān)培訓(xùn)，包括藥品知識、配送流程、安全操作等。培訓(xùn)合格后方可上崗，并定期進(jìn)行復(fù)訓(xùn)。管理要求配送人員需嚴(yán)格遵守藥品配送規(guī)定，按時完成配送任務(wù)，確保藥品安全送達(dá)。配送人員需做好配送記錄，及時反饋配送過程中發(fā)現(xiàn)的問題。投訴處理記錄投訴詳細(xì)記錄投訴者的信息，包括姓名、聯(lián)系方式、投訴內(nèi)容等。調(diào)查處理及時調(diào)查核實(shí)投訴內(nèi)容，確定投訴的真實(shí)性和合理性。反饋結(jié)果將調(diào)查處理結(jié)果及時反饋給投訴者，并妥善解決問題。跟蹤回訪定期跟蹤回訪投訴者，了解問題解決情況，并及時處理后續(xù)問題。應(yīng)急處置1識別風(fēng)險定期評估風(fēng)險，制定應(yīng)急預(yù)案。2應(yīng)急響應(yīng)快速響應(yīng)事件，啟動相關(guān)預(yù)案。3控制危害采取措施控制事故蔓延，降低損失。4善后處理調(diào)查事故原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。應(yīng)急處置是GSP體系的重要組成部分，能夠有效應(yīng)對突發(fā)事件，保障藥品質(zhì)量安全。文件管理建立制度建立完善的文件管理制度，包括文件分類、編號、保管、銷毀等。確保文件的規(guī)范性和可追溯性，方便日常管理和查詢。記錄保存所有與GSP相關(guān)的文件應(yīng)妥善保存，包括質(zhì)量管理文件、藥品采購文件、銷售文件、人員培訓(xùn)文件等。保存期限應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)要求，并定期整理和歸檔。培訓(xùn)管理培訓(xùn)計劃制定年度培訓(xùn)計劃，確保所有員工都接受必要的培訓(xùn)。培訓(xùn)記錄詳細(xì)記錄員工的培訓(xùn)內(nèi)容、時間和考核結(jié)果。培訓(xùn)評估定期評估培訓(xùn)效果，并根據(jù)評估結(jié)果改進(jìn)培訓(xùn)內(nèi)容和方式。監(jiān)督檢查1內(nèi)部審核定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，以確保體系的有效運(yùn)行。2外部檢查接受相關(guān)監(jiān)管部門的檢查，及時整改發(fā)現(xiàn)的問題。3自我評估建立自我評估機(jī)制，定期評估質(zhì)量管理體系的有效性。持續(xù)改進(jìn)1問題識別收集反饋和數(shù)