生物制品留樣質(zhì)量控制操作指南

生物制品留樣質(zhì)量控制操作指南合同編號(hào)：__________合同各方信息：甲方：（填寫甲方全稱）地址：（填寫甲方地址）聯(lián)系人：（填寫甲方聯(lián)系人）聯(lián)系電話：（填寫甲方聯(lián)系電話）乙方：（填寫乙方全稱）地址：（填寫乙方地址）聯(lián)系人：（填寫乙方聯(lián)系人）聯(lián)系電話：（填寫乙方聯(lián)系電話）鑒于甲方為生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售企業(yè)，需對(duì)生物制品進(jìn)行留樣質(zhì)量控制，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，乙方具備相關(guān)技術(shù)能力和經(jīng)驗(yàn)，愿意為甲方提供生物制品留樣質(zhì)量控制服務(wù)，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本合同，共同遵照?qǐng)?zhí)行。第一條服務(wù)內(nèi)容1.1乙方根據(jù)甲方提供的生物制品樣品，進(jìn)行留樣質(zhì)量控制操作，包括但不限于樣品接收、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、留樣、質(zhì)量控制記錄等。1.2乙方應(yīng)按照相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和甲方要求，對(duì)生物制品進(jìn)行質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定。1.3乙方應(yīng)定期對(duì)留樣進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，并向甲方提供質(zhì)量評(píng)估報(bào)告。第二條服務(wù)期限本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，服務(wù)期限為____年，自____年__月__日起至____年__月__日止。第三條服務(wù)質(zhì)量3.1乙方應(yīng)確保服務(wù)質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和甲方要求。3.2乙方應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系，對(duì)質(zhì)量控制過程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，確保服務(wù)質(zhì)量。3.3乙方應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量控制人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高服務(wù)質(zhì)量。第四條保密條款4.1雙方在履行本合同過程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。4.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。第五條費(fèi)用及支付5.1甲方應(yīng)支付乙方生物制品留樣質(zhì)量控制服務(wù)費(fèi)用，具體金額及支付方式如下：（1）生物制品留樣質(zhì)量控制服務(wù)費(fèi)用為人民幣_(tái)___元整（大寫：____________________元整）。（2）甲方支付乙方服務(wù)費(fèi)用，應(yīng)通過銀行轉(zhuǎn)賬方式支付，賬戶信息如下：賬戶名稱：_______開戶銀行：_______銀行賬號(hào)：_______5.2甲方應(yīng)在合同簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)支付乙方服務(wù)費(fèi)用。5.3乙方提供質(zhì)量評(píng)估報(bào)告后，甲方應(yīng)在收到報(bào)告后____個(gè)工作日內(nèi)支付乙方服務(wù)費(fèi)用。第六條違約責(zé)任6.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。6.2乙方未按照相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和甲方要求進(jìn)行質(zhì)量控制，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不符合規(guī)定的，甲方有權(quán)要求乙方重新進(jìn)行質(zhì)量控制，并有權(quán)要求乙方賠償因此造成的一切損失。第七條爭(zhēng)議解決本合同履行過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，雙方應(yīng)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。第八條其他約定8.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本合同自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________日期：____年__月__日日期：____年__月__日一、附件列表：1.甲方營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件2.乙方營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件3.生物制品樣品清單4.質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和要求5.質(zhì)量評(píng)估報(bào)告模板6.銀行賬戶信息確認(rèn)書7.保密協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用2.乙方未按相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和甲方要求進(jìn)行質(zhì)量控制3.乙方泄露甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等4.甲方未按約定時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用5.甲方未履行合同約定的其他義務(wù)三、法律名詞及解釋：1.生物制品：指經(jīng)過生物技術(shù)制備的藥品，包括疫苗、血液制品等。2.留樣：指在質(zhì)量控制過程中，對(duì)生產(chǎn)出的生物制品留存一部分樣品以供檢驗(yàn)和追溯。3.質(zhì)量控制：指對(duì)生物制品的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行的一系列檢查、監(jiān)督和評(píng)估活動(dòng)。4.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。5.違約行為：指合同一方未履行合同約定的義務(wù)。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方延遲支付服務(wù)費(fèi)用：乙方可以與甲方溝通，催促其按時(shí)支付；如甲方仍不支付，乙方可以依法保留追究其違約責(zé)任的權(quán)利。2.乙方未按約定進(jìn)行質(zhì)量控制：甲方可以要求乙方立即整改，并有權(quán)要求乙方賠償因此造成的一切損失。3.乙方泄露甲方商業(yè)秘密：甲方可以要求乙方立即停止泄露，并采取措施防止進(jìn)一步泄露；如乙方不配合，甲方可以依法保留追究其侵權(quán)責(zé)任的權(quán)利。4.質(zhì)量控制過程中出現(xiàn)技術(shù)難題：乙方可以與甲方溝通，共同研究解決辦法；如需要，乙方可以尋求外部技術(shù)支持。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.甲方為生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售企業(yè)，需要對(duì)生物制品進(jìn)行留樣質(zhì)量控制。2.乙方具備相關(guān)技術(shù)能力和經(jīng)驗(yàn)，愿意為甲方提供生物制品留樣質(zhì)量控制服務(wù)。3