藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)策略

藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)策略合同編號(hào)：__________地址：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：地址：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：鑒于：1.甲方為藥品生產(chǎn)企業(yè)，負(fù)責(zé)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售；2.乙方為專業(yè)從事藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估的機(jī)構(gòu)，具備相關(guān)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)；3.甲方為確保藥品安全，提高藥品質(zhì)量，降低風(fēng)險(xiǎn)，提升企業(yè)品牌形象；4.乙方愿意為甲方提供藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)策略服務(wù)。雙方本著平等自愿、誠實(shí)守信的原則，就乙方為甲方提供藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)策略服務(wù)事宜，達(dá)成如下協(xié)議：第一條服務(wù)內(nèi)容1.1乙方根據(jù)甲方的要求，為甲方提供藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)策略，包括但不局限于：（1）制定藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃；（2）對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行收集、整理和分析；（3）對(duì)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估；（4）為甲方提供藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)報(bào)告及建議。1.2乙方應(yīng)確保服務(wù)內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性，及時(shí)向甲方報(bào)告藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)情況。第二條服務(wù)期限2.1本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效，有效期為____年。2.2乙方應(yīng)在協(xié)議有效期內(nèi)完成藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)策略服務(wù)。第三條費(fèi)用及支付3.1甲方應(yīng)支付乙方人民幣_(tái)___元整（大寫：_______________________元整）作為藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)策略服務(wù)費(fèi)用。3.2甲方支付服務(wù)費(fèi)用后，乙方應(yīng)及時(shí)提供藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)服務(wù)。3.3雙方另有約定的，從其約定。第四條保密條款4.1雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。4.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至協(xié)議終止或履行完畢之日止。第五條違約責(zé)任5.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致協(xié)議無法履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失。5.2乙方未按照約定時(shí)間、質(zhì)量完成藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)策略服務(wù)的，甲方有權(quán)要求乙方支付逾期違約金，違約金為服務(wù)費(fèi)用的____%。第六條爭議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。7.2本協(xié)議自甲、乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：一、附件列表：1.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)策略服務(wù)計(jì)劃書2.藥品不良反應(yīng)收集、整理和分析報(bào)告3.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告4.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)報(bào)告5.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)策略建議書6.乙方資質(zhì)證明文件7.雙方簽訂的保密協(xié)議8.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)文件二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未按照約定時(shí)間、質(zhì)量完成藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)策略服務(wù)，視為違約。2.乙方未保守甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，視為違約。3.甲方未按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用，視為違約。4.甲方未按照約定提供必要的合作與配合，導(dǎo)致乙方無法正常履行服務(wù)，視為違約。5.雙方其他約定的違約行為。三、法律名詞及解釋：1.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)：指對(duì)藥品在生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)可能引起的安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估和控制的過程。2.藥品不良反應(yīng)：指藥品在正常用法用量下，對(duì)人體產(chǎn)生的不利反應(yīng)。3.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：指對(duì)藥品不良反應(yīng)、藥品質(zhì)量問題等進(jìn)行分析，評(píng)估其對(duì)公眾健康的影響程度和風(fēng)險(xiǎn)概率的過程。4.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。5.技術(shù)秘密：指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息。6.違約金：指一方違反合同約定，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.乙方未按約定時(shí)間完成服務(wù)：與乙方溝通，要求其在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成服務(wù)，必要時(shí)可協(xié)商延長服務(wù)期限。2.乙方服務(wù)質(zhì)量不符合要求：要求乙方整改，直至達(dá)到合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.甲方未按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用：提醒甲方按時(shí)支付，必要時(shí)可協(xié)商分期支付。4.甲方未提供必要合作與配合：提醒甲方履行合同約定，確保乙方能正常開展服務(wù)。5.雙方在履行過程中產(chǎn)生爭議：通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)為實(shí)現(xiàn)藥品安全，提高藥品質(zhì)量，降低風(fēng)險(xiǎn)，提升企業(yè)品牌形象。2.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營