2024年中國基層藥品安全形勢狀況研究-基層監(jiān)管咨詢問卷

下載后可任意編輯精品文檔2024年中國基層藥品安全形勢狀況討論——基層監(jiān)管咨詢問卷各市州食品藥品監(jiān)督管理局：在世界經濟逐步復蘇，國內經濟增長較快的背景下，我國基本藥物制度覆蓋面擴大，銷售渠道和監(jiān)管渠道下沉，進而帶來基層藥品安全的新特點、新問題，因此基層藥品監(jiān)管工作面臨較大的工作任務。因此，作為國家局（SFDA）2024年全國藥品安全形勢評估討論的承擔課題組，南方醫(yī)藥經濟討論所特別設計了這份問卷，通過基層藥監(jiān)對“2024年中國基層藥品安全形勢分析討論”開展問卷調研，匯合基層藥監(jiān)觀點，對新醫(yī)改環(huán)境下藥品安全總體形勢進行預判。請各市州局仔細填寫本表格并組織轄區(qū)各縣局填寫，并于2024年10月25日前以郵件的形式提交給省局法規(guī)處。由省局匯總統(tǒng)一后報國家局課題組。聯(lián)系人：顏莉華傳真箱：1455293368@。2024年全國藥品安全形勢評估課題組2024年9月【填寫人基本資料】姓名：聯(lián)系電話：工作城市：工作單位：工作部門：郵寄地址：（請詳細填寫聯(lián)系資料，以方便溝通）【填寫說明】1、以下問題沒有注明“多選”的題目，均為單選題。2、本評估問卷只涉及藥品類（化學原料（輔料）、化學制劑、生物制劑、中成藥、中藥飲片、中藥材）【問卷】一、有關藥品安全總體評估1、請問您對我國2024年（過去半年）藥品基層安全形勢的總體推斷是什么？（請在□內打√）□保持穩(wěn)定□總體向好□確定性增加□更加嚴峻□其他（請寫明）2、請選出五個您認為2024年（過去半年）影響我國藥品安全的最重要因素？（請在□內打√，可多選）□文號轉讓管理□非藥品冒充藥品□家庭過期藥品回收□藥品委托加工□疫苗安全問題□虛假藥品宣傳□非法添加原料問題□不按GMP要求生產□原輔料生產管理問題□假劣藥品生產銷售□零售藥店貼牌藥銷售□互聯(lián)網假藥銷售□自我藥療知識欠缺□中藥注射劑不合理使用□抗生素不合理使用□垂直管理到地方管理的區(qū)域聯(lián)動□含特別藥品（如可待因）的復方制劑的管理□其它1□其它2□其它3二、有關基層藥品安全評估3、與2024年相比，您對2024年（過去半年）本區(qū)域藥品市場藥品安全的評價？（請在□內打√）并請說明理由：□較2024年明顯好轉表現(xiàn)在：□較2024年略有好轉表現(xiàn)在：□較2024年略有下降表現(xiàn)在：□較2024年明顯下降表現(xiàn)在：□不知道/不清楚4、您認為目前影響基層藥品安全的主要問題是什么？（請在□內打√，并在上填寫內容，可多選）□醫(yī)務人員專業(yè)化水平，存在問題舉例：□合理用藥水平，存在問題舉例：□假劣藥品，存在問題舉例：□藥品配送，存在問題舉例：□零售藥店管理水平，存在問題舉例：□藥監(jiān)力量和力度，存在問題舉例：□其他問題1：□其他問題2：5、您認為基本藥物實施以來，哪一環(huán)節(jié)的藥品安全監(jiān)管難度較大？具體表現(xiàn)是什么？（請在□內打√，并在上填寫內容，可多選）□生產環(huán)節(jié)，具體表現(xiàn)在□流通環(huán)節(jié)，具體表現(xiàn)在□使用環(huán)節(jié)，具體表現(xiàn)在6、隨著基本藥物在基層覆蓋面的擴大，您認為假劣藥品是增多了還是減少了？（請在□內打√）□增多□減少□跟以前差不多7、您認為在打假過程中，遇到的最大難點是哪些？（請在□內打√，可多選）□檢測技術不夠高□網絡藥店取證和執(zhí)法困難□藥品防偽查詢手段落后□對于私人生活區(qū)的造假場所由于缺乏法律授權，以致調查取證難□案件移交處罰難□其他（請寫明）8、您所在轄區(qū)內有無藥品生產企業(yè)？（請在□內打√）□有（進入到8.1）□無（終止）8.1在過去一年的生產檢查當中，有無出現(xiàn)企業(yè)違規(guī)生產的現(xiàn)象？□有（進入到8.2）□無（終止）8.2據您了解，企業(yè)生產違規(guī)的表現(xiàn)形式有哪些？（可多選）（1）不按GMP標準管理，具體表現(xiàn)在（2）不按藥品標準投料，具體表現(xiàn)在（3）不按生產工藝生產，具體表現(xiàn)在（4）擅自更換原輔料，具體表現(xiàn)在（5）其它（請寫明）9、您所在轄區(qū)內有無藥品流通企業(yè)？（請在□內打√）□有（進入到9.1）□無（終止）9.1在過去一年的經營檢查當中，有無出現(xiàn)流通企業(yè)違規(guī)/違法經營的現(xiàn)象？□有（進入到9.2）□無（終止）9.2據您了解，流通企業(yè)經營違規(guī)/違法的表現(xiàn)形式有哪些？具體表現(xiàn)在：□1（請寫明）□2（請寫明）□3（請寫明）三、有關基層藥監(jiān)工作10、請您選出4個您認為基層藥監(jiān)工作存在最重要的難點？（請在□內打√，可多選）□人員數(shù)量不足您估量在原人數(shù)基礎上增加%最為合適□設備落后或欠佳最急迫需要什么設備：□人員素養(yǎng)有等提高最需要哪些方面技能：□經費不足您估量在原經費基礎上增加%最為合適□區(qū)域聯(lián)動難度較大具體難點體現(xiàn)在：□其他1（請寫明）□其他2（請寫明）11、針對2024年藥品監(jiān)管形勢，作為基層監(jiān)管部門，在監(jiān)管工作當中：需要改進的地方有：□1（請寫明）□2（請寫明）□3（請寫明）感謝您的大力支持！個人工作業(yè)務總結本人于2024年7月進入新疆中正鑫磊地礦技術服務有限公司(前身為“西安中正礦業(yè)信息咨詢有限公司”)，主要從事測量技術工作，至今已有三年。在這寶貴的三年時間里，我邊工作、邊學習測繪相專業(yè)書籍，遇到不懂得問題積極的請教工程師們，在他們耐心的教授和指導下，我的專業(yè)知識水平得到了很到的提高，并在實地測量工作中加以運用、總結，不斷的提高自己的專業(yè)技術水平。同時積極的參加技術培訓學習，加速自身知識的不斷更新和自身素養(yǎng)的提高。努力使自己成為一名合格的測繪技術人員。在這三年中，在公司各領導及同事的幫助帶領下，根據崗位職責要求和行為法律規(guī)范，努力做好本職工作，仔細完成了領導所交給的各項工作，在思想覺悟及工作能力方面有了很大的提高。

在思想上積極向上，能夠仔細貫徹黨的基本方針政策，積極學習政治理論，堅持四項基本原則，遵紀守法，愛崗敬業(yè)，具有強烈的責任感和事業(yè)心。積極主動學習專業(yè)知識，工作態(tài)度端正，仔細負責，具有良好的思想政治素養(yǎng)、思想品質和職業(yè)道德。

在工作態(tài)度方面，勤奮敬業(yè)，熱愛本職工作，能夠正確仔細的對待每一項工作，能夠主動尋找自己的不足并及時學習補充，始終保持嚴謹仔細的工作態(tài)度和一絲不茍的工作作風。

在公司領導的關懷以及同事們的支持和幫助下，我迅速的完成了職業(yè)角色的轉變。一、回顧這四年來的職業(yè)生涯，我主要做了以下工作：1、參加了新疆庫車縣新疆庫車縣胡同布拉克石灰?guī)r礦的野外測繪和放線工作、點之記的編寫工作、1:2000地形地質圖修測、1:1000勘探剖面測量、測繪內業(yè)資料的編寫工作，提交成果《新疆庫車縣胡同布拉克石灰?guī)r礦普查報告》已通過評審。2、參加了庫車縣城北水廠建設項目用地壓覆礦產資源評估項目的室內地質資料編寫工作，提交成果為《庫車縣城北水廠建設項目用地壓覆礦產資源評估報告》，現(xiàn)已通過評審。3、參加了《新疆庫車縣巴西克其克鹽礦普查》項目的野外地質勘查工作，參加項目包括：1:2000地質測圖、1:1000勘查線剖面測量、測繪內業(yè)資料的編寫工作；最終提交的《新疆庫車縣康村鹽礦普查報告》已通過評審。4、參加了新疆哈密市南坡子泉金礦2024年度礦山儲量監(jiān)測工作，項目包括：野外地質測量與室內地質資料的編寫，提交成果為《新疆哈密市南坡子泉金礦2024年度礦山儲量年報》，現(xiàn)已通過評審。5、參加了《新疆博樂市渾德倫切亥爾石灰?guī)r礦勘探》項目的野外地質勘查工作，項目包括：1:5000地質填圖、1:2000勘探剖面測量、測繪內業(yè)資料的編寫工作，最終提交《新疆庫車縣胡同布拉克石灰?guī)r礦普查報告》評審已通過。6、參加了《新疆博樂市五臺石灰?guī)r礦9號礦區(qū)勘探》項目的野外地質勘查工作，項目包括：1:2000地質測圖、1:1000勘探剖面測量、測繪內業(yè)資料的編寫工作，并繪制相應圖件。7、參加了《新疆博樂市托特克斜花崗巖礦詳查報告》項目的野外地質勘查工作，項目包括：1:2000地質測圖、1:1000勘探剖面測量、測繪內業(yè)資料的編寫工作，并繪制相應圖件。通過以上的這些工作，我學習并具備了以下工作能力：

1、通過實習，對測繪這門學科的討論內容及實際意義有了系統(tǒng)的認識。加深對測量學基本理論的理解，能夠用有關理論指導作業(yè)實踐，做到理論與實踐相統(tǒng)一，提高分析問題、解決問題的能力，從而對測量學的基本內容得到一次實際應用，使所學知識進一步鞏固、深化。2、熟悉了三、四等控制測量的作業(yè)程序及施測方法，并掌握了全站儀、靜態(tài)GPS、RTK等測量儀器的工作原理和操作方法。3、掌握了GPS控制測量內業(yè)解算軟件（南方測繪Gps數(shù)據處理）以及內業(yè)成圖軟件（南方cass）的操作應用。能夠將外業(yè)測量的數(shù)據導入軟件進行地形圖成圖和處理。4、在項目技術負責的指導下熟悉了測量技術總結的編寫要求和方法，并參加了部分項目測量技術總結章節(jié)的編寫工作。5、在項目負責的領導下參加整個測量項目的組織運作，對項目的實施過程有了深刻理解。通過