2024年中國基層藥品安全形勢狀況研究-基層監(jiān)管咨詢問卷

下載后可任意編輯精品文檔2024年中國基層藥品安全形勢狀況討論——基層監(jiān)管咨詢問卷各市州食品藥品監(jiān)督管理局：在世界經(jīng)濟逐步復(fù)蘇，國內(nèi)經(jīng)濟增長較快的背景下，我國基本藥物制度覆蓋面擴大，銷售渠道和監(jiān)管渠道下沉，進而帶來基層藥品安全的新特點、新問題，因此基層藥品監(jiān)管工作面臨較大的工作任務(wù)。因此，作為國家局（SFDA）2024年全國藥品安全形勢評估討論的承擔(dān)課題組，南方醫(yī)藥經(jīng)濟討論所特別設(shè)計了這份問卷，通過基層藥監(jiān)對“2024年中國基層藥品安全形勢分析討論”開展問卷調(diào)研，匯合基層藥監(jiān)觀點，對新醫(yī)改環(huán)境下藥品安全總體形勢進行預(yù)判。請各市州局仔細(xì)填寫本表格并組織轄區(qū)各縣局填寫，并于2024年10月25日前以郵件的形式提交給省局法規(guī)處。由省局匯總統(tǒng)一后報國家局課題組。聯(lián)系人：顏莉華傳真箱：1455293368@。2024年全國藥品安全形勢評估課題組2024年9月【填寫人基本資料】姓名：聯(lián)系電話：工作城市：工作單位：工作部門：郵寄地址：（請詳細(xì)填寫聯(lián)系資料，以方便溝通）【填寫說明】1、以下問題沒有注明“多選”的題目，均為單選題。2、本評估問卷只涉及藥品類（化學(xué)原料（輔料）、化學(xué)制劑、生物制劑、中成藥、中藥飲片、中藥材）【問卷】一、有關(guān)藥品安全總體評估1、請問您對我國2024年（過去半年）藥品基層安全形勢的總體推斷是什么？（請在□內(nèi)打√）□保持穩(wěn)定□總體向好□確定性增加□更加嚴(yán)峻□其他（請寫明）2、請選出五個您認(rèn)為2024年（過去半年）影響我國藥品安全的最重要因素？（請在□內(nèi)打√，可多選）□文號轉(zhuǎn)讓管理□非藥品冒充藥品□家庭過期藥品回收□藥品委托加工□疫苗安全問題□虛假藥品宣傳□非法添加原料問題□不按GMP要求生產(chǎn)□原輔料生產(chǎn)管理問題□假劣藥品生產(chǎn)銷售□零售藥店貼牌藥銷售□互聯(lián)網(wǎng)假藥銷售□自我藥療知識欠缺□中藥注射劑不合理使用□抗生素不合理使用□垂直管理到地方管理的區(qū)域聯(lián)動□含特別藥品（如可待因）的復(fù)方制劑的管理□其它1□其它2□其它3二、有關(guān)基層藥品安全評估3、與2024年相比，您對2024年（過去半年）本區(qū)域藥品市場藥品安全的評價？（請在□內(nèi)打√）并請說明理由：□較2024年明顯好轉(zhuǎn)表現(xiàn)在：□較2024年略有好轉(zhuǎn)表現(xiàn)在：□較2024年略有下降表現(xiàn)在：□較2024年明顯下降表現(xiàn)在：□不知道/不清楚4、您認(rèn)為目前影響基層藥品安全的主要問題是什么？（請在□內(nèi)打√，并在上填寫內(nèi)容，可多選）□醫(yī)務(wù)人員專業(yè)化水平，存在問題舉例：□合理用藥水平，存在問題舉例：□假劣藥品，存在問題舉例：□藥品配送，存在問題舉例：□零售藥店管理水平，存在問題舉例：□藥監(jiān)力量和力度，存在問題舉例：□其他問題1：□其他問題2：5、您認(rèn)為基本藥物實施以來，哪一環(huán)節(jié)的藥品安全監(jiān)管難度較大？具體表現(xiàn)是什么？（請在□內(nèi)打√，并在上填寫內(nèi)容，可多選）□生產(chǎn)環(huán)節(jié)，具體表現(xiàn)在□流通環(huán)節(jié)，具體表現(xiàn)在□使用環(huán)節(jié)，具體表現(xiàn)在6、隨著基本藥物在基層覆蓋面的擴大，您認(rèn)為假劣藥品是增多了還是減少了？（請在□內(nèi)打√）□增多□減少□跟以前差不多7、您認(rèn)為在打假過程中，遇到的最大難點是哪些？（請在□內(nèi)打√，可多選）□檢測技術(shù)不夠高□網(wǎng)絡(luò)藥店取證和執(zhí)法困難□藥品防偽查詢手段落后□對于私人生活區(qū)的造假場所由于缺乏法律授權(quán)，以致調(diào)查取證難□案件移交處罰難□其他（請寫明）8、您所在轄區(qū)內(nèi)有無藥品生產(chǎn)企業(yè)？（請在□內(nèi)打√）□有（進入到8.1）□無（終止）8.1在過去一年的生產(chǎn)檢查當(dāng)中，有無出現(xiàn)企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)的現(xiàn)象？□有（進入到8.2）□無（終止）8.2據(jù)您了解，企業(yè)生產(chǎn)違規(guī)的表現(xiàn)形式有哪些？（可多選）（1）不按GMP標(biāo)準(zhǔn)管理，具體表現(xiàn)在（2）不按藥品標(biāo)準(zhǔn)投料，具體表現(xiàn)在（3）不按生產(chǎn)工藝生產(chǎn)，具體表現(xiàn)在（4）擅自更換原輔料，具體表現(xiàn)在（5）其它（請寫明）9、您所在轄區(qū)內(nèi)有無藥品流通企業(yè)？（請在□內(nèi)打√）□有（進入到9.1）□無（終止）9.1在過去一年的經(jīng)營檢查當(dāng)中，有無出現(xiàn)流通企業(yè)違規(guī)/違法經(jīng)營的現(xiàn)象？□有（進入到9.2）□無（終止）9.2據(jù)您了解，流通企業(yè)經(jīng)營違規(guī)/違法的表現(xiàn)形式有哪些？具體表現(xiàn)在：□1（請寫明）□2（請寫明）□3（請寫明）三、有關(guān)基層藥監(jiān)工作10、請您選出4個您認(rèn)為基層藥監(jiān)工作存在最重要的難點？（請在□內(nèi)打√，可多選）□人員數(shù)量不足您估量在原人數(shù)基礎(chǔ)上增加%最為合適□設(shè)備落后或欠佳最急迫需要什么設(shè)備：□人員素養(yǎng)有等提高最需要哪些方面技能：□經(jīng)費不足您估量在原經(jīng)費基礎(chǔ)上增加%最為合適□區(qū)域聯(lián)動難度較大具體難點體現(xiàn)在：□其他1（請寫明）□其他2（請寫明）11、針對2024年藥品監(jiān)管形勢，作為基層監(jiān)管部門，在監(jiān)管工作當(dāng)中：需要改進的地方有：□1（請寫明）□2（請寫明）□3（請寫明）感謝您的大力支持！個人工作業(yè)務(wù)總結(jié)本人于2024年7月進入新疆中正鑫磊地礦技術(shù)服務(wù)有限公司(前身為“西安中正礦業(yè)信息咨詢有限公司”)，主要從事測量技術(shù)工作，至今已有三年。在這寶貴的三年時間里，我邊工作、邊學(xué)習(xí)測繪相專業(yè)書籍，遇到不懂得問題積極的請教工程師們，在他們耐心的教授和指導(dǎo)下，我的專業(yè)知識水平得到了很到的提高，并在實地測量工作中加以運用、總結(jié)，不斷的提高自己的專業(yè)技術(shù)水平。同時積極的參加技術(shù)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，加速自身知識的不斷更新和自身素養(yǎng)的提高。努力使自己成為一名合格的測繪技術(shù)人員。在這三年中，在公司各領(lǐng)導(dǎo)及同事的幫助帶領(lǐng)下，根據(jù)崗位職責(zé)要求和行為法律規(guī)范，努力做好本職工作，仔細(xì)完成了領(lǐng)導(dǎo)所交給的各項工作，在思想覺悟及工作能力方面有了很大的提高。

在思想上積極向上，能夠仔細(xì)貫徹黨的基本方針政策，積極學(xué)習(xí)政治理論，堅持四項基本原則，遵紀(jì)守法，愛崗敬業(yè)，具有強烈的責(zé)任感和事業(yè)心。積極主動學(xué)習(xí)專業(yè)知識，工作態(tài)度端正，仔細(xì)負(fù)責(zé)，具有良好的思想政治素養(yǎng)、思想品質(zhì)和職業(yè)道德。

在工作態(tài)度方面，勤奮敬業(yè)，熱愛本職工作，能夠正確仔細(xì)的對待每一項工作，能夠主動尋找自己的不足并及時學(xué)習(xí)補充，始終保持嚴(yán)謹(jǐn)仔細(xì)的工作態(tài)度和一絲不茍的工作作風(fēng)。

在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷以及同事們的支持和幫助下，我迅速的完成了職業(yè)角色的轉(zhuǎn)變。一、回顧這四年來的職業(yè)生涯，我主要做了以下工作：1、參加了新疆庫車縣新疆庫車縣胡同布拉克石灰?guī)r礦的野外測繪和放線工作、點之記的編寫工作、1:2000地形地質(zhì)圖修測、1:1000勘探剖面測量、測繪內(nèi)業(yè)資料的編寫工作，提交成果《新疆庫車縣胡同布拉克石灰?guī)r礦普查報告》已通過評審。2、參加了庫車縣城北水廠建設(shè)項目用地壓覆礦產(chǎn)資源評估項目的室內(nèi)地質(zhì)資料編寫工作，提交成果為《庫車縣城北水廠建設(shè)項目用地壓覆礦產(chǎn)資源評估報告》，現(xiàn)已通過評審。3、參加了《新疆庫車縣巴西克其克鹽礦普查》項目的野外地質(zhì)勘查工作，參加項目包括：1:2000地質(zhì)測圖、1:1000勘查線剖面測量、測繪內(nèi)業(yè)資料的編寫工作；最終提交的《新疆庫車縣康村鹽礦普查報告》已通過評審。4、參加了新疆哈密市南坡子泉金礦2024年度礦山儲量監(jiān)測工作，項目包括：野外地質(zhì)測量與室內(nèi)地質(zhì)資料的編寫，提交成果為《新疆哈密市南坡子泉金礦2024年度礦山儲量年報》，現(xiàn)已通過評審。5、參加了《新疆博樂市渾德倫切亥爾石灰?guī)r礦勘探》項目的野外地質(zhì)勘查工作，項目包括：1:5000地質(zhì)填圖、1:2000勘探剖面測量、測繪內(nèi)業(yè)資料的編寫工作，最終提交《新疆庫車縣胡同布拉克石灰?guī)r礦普查報告》評審已通過。6、參加了《新疆博樂市五臺石灰?guī)r礦9號礦區(qū)勘探》項目的野外地質(zhì)勘查工作，項目包括：1:2000地質(zhì)測圖、1:1000勘探剖面測量、測繪內(nèi)業(yè)資料的編寫工作，并繪制相應(yīng)圖件。7、參加了《新疆博樂市托特克斜花崗巖礦詳查報告》項目的野外地質(zhì)勘查工作，項目包括：1:2000地質(zhì)測圖、1:1000勘探剖面測量、測繪內(nèi)業(yè)資料的編寫工作，并繪制相應(yīng)圖件。通過以上的這些工作，我學(xué)習(xí)并具備了以下工作能力：

1、通過實習(xí)，對測繪這門學(xué)科的討論內(nèi)容及實際意義有了系統(tǒng)的認(rèn)識。加深對測量學(xué)基本理論的理解，能夠用有關(guān)理論指導(dǎo)作業(yè)實踐，做到理論與實踐相統(tǒng)一，提高分析問題、解決問題的能力，從而對測量學(xué)的基本內(nèi)容得到一次實際應(yīng)用，使所學(xué)知識進一步鞏固、深化。2、熟悉了三、四等控制測量的作業(yè)程序及施測方法，并掌握了全站儀、靜態(tài)GPS、RTK等測量儀器的工作原理和操作方法。3、掌握了GPS控制測量內(nèi)業(yè)解算軟件（南方測繪Gps數(shù)據(jù)處理）以及內(nèi)業(yè)成圖軟件（南方cass）的操作應(yīng)用。能夠?qū)⑼鈽I(yè)測量的數(shù)據(jù)導(dǎo)入軟件進行地形圖成圖和處理。4、在項目技術(shù)負(fù)責(zé)的指導(dǎo)下熟悉了測量技術(shù)總結(jié)的編寫要求和方法，并參加了部分項目測量技術(shù)總結(jié)章節(jié)的編寫工作。5、在項目負(fù)責(zé)的領(lǐng)導(dǎo)下參加整個測量項目的組織運作，對項目的實施過程有了深刻理解。通過