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藥物分析(高階版)知到智慧樹(shù)章節(jié)測(cè)試課后答案2024年秋煙臺(tái)大學(xué)第一章單元測(cè)試
從事藥物分析的專業(yè)人員不僅要掌握藥物分析學(xué)的基本理論、基本知識(shí),還要有扎實(shí)的操作技能和實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度。
A:錯(cuò)B:對(duì)
答案:對(duì)需要發(fā)展藥物的在線檢測(cè)方法,用于制藥過(guò)程的全程()
A:微生物控制B:有效性控制C:質(zhì)量控制D:毒性控制
答案:質(zhì)量控制藥物分析學(xué)為系統(tǒng)全面地控制藥品質(zhì)量,提供了科學(xué)的技術(shù)和方法。
A:對(duì)B:錯(cuò)
答案:對(duì)藥品質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的而是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的。
A:對(duì)B:錯(cuò)
答案:對(duì)通過(guò)藥物分析的手段了解藥物在體內(nèi)的()與()的變化,獲得藥物動(dòng)力學(xué)的各種參數(shù)和代謝的機(jī)制等信息。
A:代謝B:分布C:數(shù)量D:質(zhì)量
答案:數(shù)量;質(zhì)量經(jīng)典的工業(yè)藥物分析包括()的質(zhì)量控制
A:中間體B:最終產(chǎn)品C:輔料D:原料
答案:中間體;最終產(chǎn)品;輔料;原料在藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和使用中均需要應(yīng)用分析方法對(duì)藥物活藥物效應(yīng)分子進(jìn)行檢測(cè)和測(cè)定。
A:錯(cuò)B:對(duì)
答案:對(duì)藥物效應(yīng)分子則是指生物體內(nèi)能與藥物活性成分發(fā)生直接或間接相互作用的()、DNA/RNA、蛋白質(zhì)、內(nèi)源性小分子、氣體分子和金屬離子等
A:亞細(xì)胞器B:酶C:細(xì)胞因子D:受體
答案:酶;細(xì)胞因子;受體現(xiàn)代儀器分析技術(shù)有助于藥物分析學(xué)發(fā)展準(zhǔn)確、快速和()的分析方法與技術(shù)。
A:高靈敏度B:微量樣本C:高通量D:重復(fù)性
答案:高靈敏度;高通量藥物分析從單一技術(shù)發(fā)展到(),從小樣本分析發(fā)展到高通量分析,從人工分析發(fā)展到計(jì)算機(jī)輔助分析,不斷發(fā)展和進(jìn)步。
A:生物技術(shù)B:微分技術(shù)C:平行技術(shù)D:聯(lián)用技術(shù)
答案:聯(lián)用技術(shù)
第二章單元測(cè)試
中國(guó)藥典的英文名稱及其縮寫是
A:Pharmacopoeia,PhPB:ChinesePharmacopoeia,ChPC:PharmaceuticalAnalysis,PAD:Pharmacy,Ph
答案:ChinesePharmacopoeia,ChP關(guān)于中國(guó)藥典,準(zhǔn)確的說(shuō)法是
A:收載所有藥物的法典B:一部藥物詞典C:一部法定的藥物分析參考書D:我國(guó)制訂的法定藥品標(biāo)準(zhǔn)
答案:我國(guó)制訂的法定藥品標(biāo)準(zhǔn)為獲得阿司匹林的含量測(cè)定方法,可查找USP中
A:GeneralTestsandAssayB:USPMonographsC:FrontMatterD:GeneralNotices
答案:USPMonographs《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是
A:GMPB:GLPC:GCPD:GAP
答案:GLP“熱水”系指溫度在的水
A:50~60℃B:70~80℃C:70~90℃D:98~100℃
答案:70~80℃偶然誤差所具有的性質(zhì)是
A:可用加較正值的方法消除B:絕對(duì)值大的誤差出現(xiàn)的概率小C:具有固定的方向D:服從統(tǒng)計(jì)規(guī)律
答案:絕對(duì)值大的誤差出現(xiàn)的概率小;服從統(tǒng)計(jì)規(guī)律經(jīng)修約后可得到有效數(shù)字0.538的原始數(shù)據(jù)是
A:0.5385B:0.5375C:0.53746D:0.53745
答案:0.5385;0.5375標(biāo)準(zhǔn)品系指
A:用于生物檢定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)B:用于HPLC測(cè)定的內(nèi)標(biāo)物質(zhì)C:按效價(jià)單位(或μg)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)D:用于抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
答案:用于生物檢定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);按效價(jià)單位(或μg)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);用于抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般常用化學(xué)試劑等級(jí)分為
A:分析純B:化學(xué)純C:優(yōu)級(jí)純D:基準(zhǔn)試劑
答案:分析純;化學(xué)純;優(yōu)級(jí)純;基準(zhǔn)試劑下列有關(guān)主要外國(guó)藥典的敘述,正確的是
A:《日本藥典》分為三部,一部主要收載化學(xué)合成藥品及其制劑;二部主要收載天然藥物與制劑輔料;三部收載生物藥品B:《英國(guó)法定藥品名稱》是《英國(guó)藥典》的配套出版物C:《國(guó)際藥典》由WHO藥典專家委員會(huì)編撰出版D:《美國(guó)藥典》現(xiàn)和《美國(guó)國(guó)家處方集》合并出版,縮寫為USP-NF
答案:《英國(guó)法定藥品名稱》是《英國(guó)藥典》的配套出版物;《國(guó)際藥典》由WHO藥典專家委員會(huì)編撰出版;《美國(guó)藥典》現(xiàn)和《美國(guó)國(guó)家處方集》合并出版,縮寫為USP-NF
第三章單元測(cè)試
用于雜質(zhì)限度的分析方法,需驗(yàn)證的效能指標(biāo)有
A:準(zhǔn)確度B:定量限C:耐用性D:檢測(cè)限
答案:耐用性;檢測(cè)限評(píng)價(jià)藥物分析所用測(cè)定方法的效能指標(biāo)有
A:溶出度B:含量均勻度C:精密度D:準(zhǔn)確度
答案:精密度;準(zhǔn)確度在藥物分析方法中,精密度是表示該法的
A:重現(xiàn)性B:正確性C:測(cè)量值與真值的接近程度D:一組測(cè)量值彼此符合程度
答案:重現(xiàn)性;一組測(cè)量值彼此符合程度用于原料藥或成藥中主藥含量測(cè)定的分析方法認(rèn)證不需要考慮
A:精密度B:選擇性C:耐用性D:定量限和檢測(cè)限
答案:定量限和檢測(cè)限精密度是指
A:測(cè)得的一組測(cè)量值彼此符合的程度B:表示該法測(cè)量的正確性C:測(cè)得的值與真值接近的程度D:在各種正常實(shí)驗(yàn)條件下,對(duì)同一樣品分析所得結(jié)果的準(zhǔn)確程度
答案:測(cè)得的一組測(cè)量值彼此符合的程度檢測(cè)限與定量限的區(qū)別在于
A:定量限的最低測(cè)得量應(yīng)符合朱雀度要求B:檢測(cè)限是以信噪比(2:1)來(lái)確定最低水平,而定量限是以信噪比(3:1)來(lái)確定最低水平C:定量限的最低測(cè)得濃度應(yīng)符合一定的精密度和準(zhǔn)確度要求D:定量限的最低測(cè)得濃度應(yīng)符合精密度要求
答案:定量限的最低測(cè)得濃度應(yīng)符合一定的精密度和準(zhǔn)確度要求用于藥物含量測(cè)定方法的效能指標(biāo)有
A:選擇性B:準(zhǔn)確度C:精密度D:定量限E:線性范圍
答案:選擇性;準(zhǔn)確度;精密度;線性范圍表示樣品含量測(cè)定方法精密度的有
A:偏差B:相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)誤差C:變異系數(shù)D:標(biāo)準(zhǔn)差E:誤差
答案:偏差;相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)誤差;變異系數(shù);標(biāo)準(zhǔn)差藥物分析所用分析方法的7個(gè)效能指標(biāo)中有
A:定量限B:檢測(cè)限C:精密度D:敏感度E:準(zhǔn)確度
答案:定量限;檢測(cè)限;精密度;準(zhǔn)確度
第四章單元測(cè)試
在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,藥品的外觀、臭、味等內(nèi)容歸屬的項(xiàng)目為()
A:檢查B:性狀C:類別D:鑒別E:含量測(cè)定
答案:性狀物理常數(shù)的測(cè)定結(jié)果不僅對(duì)藥品具有鑒別意義,也反映了該藥品的()
A:黏度B:純雜程度C:吸收系數(shù)D:溶解度E:外觀
答案:純雜程度中國(guó)藥典規(guī)定“熔點(diǎn)”系指()
A:固體初熔時(shí)的溫度B:固體全熔時(shí)的溫度C:供試品在毛細(xì)管中開(kāi)始局部液化時(shí)的溫度D:供試品在毛細(xì)管中收縮時(shí)的溫度E:固體熔化時(shí)自初熔至終熔時(shí)的一段溫度
答案:固體熔化時(shí)自初熔至終熔時(shí)的一段溫度以下關(guān)于熔點(diǎn)測(cè)定方法的敘述中,正確的是()
A:取經(jīng)干燥的供試品,裝入玻璃毛細(xì)管中,裝管高度為3mm,置傳溫液中,升溫速率為每分鐘上升1.0~1.5℃B:取供試品,裝入玻璃毛細(xì)管中,裝管高度為1cm,置傳溫液中,升溫速率為每分鐘上升1.0~1.5℃C:取供試品,裝入玻璃毛細(xì)管中,裝管高度為3mm,置傳溫液中,升溫速率為每分鐘上升3.0~5.0℃D:取經(jīng)干燥的供試品,裝入玻璃毛細(xì)管中,裝管高度為1cm,置傳溫液中,升溫速率為每分鐘上升3.0~5.0℃E:取經(jīng)干燥的供試品,裝入玻璃毛細(xì)管中,裝管高度為1cm,置傳溫液中,升溫速率為每分鐘上升1.0~1.5℃
答案:取經(jīng)干燥的供試品,裝入玻璃毛細(xì)管中,裝管高度為3mm,置傳溫液中,升溫速率為每分鐘上升1.0~1.5℃藥物鑒別試驗(yàn)中屬于化學(xué)鑒別法的是()
A:紫外吸收光譜法B:紅外吸收光譜法C:粉末X射線衍射法D:微生物檢定法E:制備衍生物測(cè)定熔點(diǎn)鑒別法
答案:制備衍生物測(cè)定熔點(diǎn)鑒別法下列哪種鑒別方法的專屬性最強(qiáng)()
A:TLCB:UVC:IRD:HPLCE:GC
答案:IR中國(guó)藥典收載的物理常數(shù)測(cè)定法有()
A:熔點(diǎn)測(cè)定法B:熱分析法C:餾程測(cè)定法D:pH值測(cè)定法E:相對(duì)密度測(cè)定法
答案:熔點(diǎn)測(cè)定法;熱分析法;餾程測(cè)定法;pH值測(cè)定法;相對(duì)密度測(cè)定法黏度的種類有()
A:平氏黏度B:烏氏黏度C:特性黏度D:動(dòng)力黏度E:運(yùn)動(dòng)黏度
答案:特性黏度;動(dòng)力黏度;運(yùn)動(dòng)黏度薄層色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的內(nèi)容有()
A:比移值B:相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差C:拖尾因子D:分離度E:檢出限
答案:比移值;相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差;分離度;檢出限用紫外-可見(jiàn)分光光度法鑒別藥物時(shí),常采用核對(duì)吸收波長(zhǎng)的方法。影響本法試驗(yàn)結(jié)果的條件有()
A:供試品的純度B:供試品溶液的濃度C:儀器波長(zhǎng)的準(zhǔn)確度D:溶劑的種類E:吸收池的厚度
答案:供試品的純度;儀器波長(zhǎng)的準(zhǔn)確度;溶劑的種類
第五章單元測(cè)試
下列屬于信號(hào)雜質(zhì)的是:
A:砷鹽B:重金屬C:殘留溶劑D:氯化物
答案:氯化物ChP重金屬檢查法中,用來(lái)作為顯色劑的是:
A:硫酸鐵銨試液B:硫酸銅試液C:硫化鈉試液D:重鉻酸鉀試液
答案:硫化鈉試液在古蔡氏檢砷法中,加入醋酸鉛棉花的目的是:
A:防止瓶?jī)?nèi)飛沫濺出B:使砷化氫氣體上升速度穩(wěn)定C:使溴化汞試紙呈色均勻D:除去硫化氫的影響
答案:除去硫化氫的影響下列有機(jī)溶劑中屬于第一類溶劑的是:
A:甲苯B:氯仿C:苯D:氯苯
答案:苯藥物中光學(xué)異構(gòu)體雜質(zhì)的檢查方法多選用的是:
A:TLCB:UVC:手性HPLCD:IR
答案:手性HPLCChP收載的阿司匹林標(biāo)準(zhǔn)中,記在【檢查】項(xiàng)的內(nèi)容是:
A:吸收系數(shù)B:溶液的澄清度C:有關(guān)物質(zhì)限度D:含量限度
答案:溶液的澄清度;有關(guān)物質(zhì)限度采用硫氰酸鹽法檢查鐵鹽時(shí),加入過(guò)硫酸銨的作用有:
A:防止Fe3+水解B:防止光線使硫氰酸鐵還原C:防止硫氰酸鐵分解褪色D:將供試品中Fe2+氧化成Fe3+
答案:防止光線使硫氰酸鐵還原;防止硫氰酸鐵分解褪色;將供試品中Fe2+氧化成Fe3+采用HPLC法對(duì)阿司匹林中的有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行限度檢查時(shí),應(yīng)驗(yàn)證其方法的:
A:耐用性B:線性C:專屬性D:定量限
答案:耐用性;專屬性報(bào)告限度的定義是:
A:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中一般允許的雜質(zhì)限度,如制訂的限度高于此限度,則應(yīng)有充分的依據(jù)B:超出此限度的雜質(zhì)均應(yīng)進(jìn)行定性定量分析,確定其化學(xué)結(jié)構(gòu)及含量C:超出此限度的雜質(zhì)均應(yīng)在檢測(cè)報(bào)告中報(bào)告,并應(yīng)報(bào)告具體的檢測(cè)數(shù)據(jù)D:低于此限度的雜質(zhì)可以忽略不計(jì)
答案:超出此限度的雜質(zhì)均應(yīng)在檢測(cè)報(bào)告中報(bào)告,并應(yīng)報(bào)告具體的檢測(cè)數(shù)據(jù);低于此限度的雜質(zhì)可以忽略不計(jì)下列屬于“警示結(jié)構(gòu)”,提示需作為遺傳毒性雜質(zhì)進(jìn)行研究的有:
A:B:C:D:
答案:;;;
第六章單元測(cè)試
Fe3+、Al3+對(duì)鉻黑T有()
A:僵化作用B:氧化作用C:封閉作用D:沉淀作用
答案:封閉作用對(duì)于費(fèi)休氏法水分測(cè)定法而言,針對(duì)吡啶與甲醇是否參與滴定反應(yīng)的說(shuō)法正確的是()
A:吡啶參加反應(yīng),甲醇參加反應(yīng)B:吡啶不參加反應(yīng),甲醇參加反應(yīng)C:吡啶不參加反應(yīng),甲醇不參加反應(yīng)D:吡啶參加反應(yīng),甲醇不參加反應(yīng)
答案:吡啶參加反應(yīng),甲醇參加反應(yīng)在分光光度法中,宜選用的吸光度讀書范圍為()
A:0.3~0.7B:0.1~0.3C:0~0.2D:1~2
答案:0.3~0.7比爾-朗伯定律A=-lgT=ELc中,A、T、K、L分別代表()
A:A-吸光度、T-溫度、E-吸收系數(shù)、L-液層厚度(cm)B:A-吸光度、T-光源、E-吸收系數(shù)、L-液層厚度(cm)C:A-吸光度、T-透光率、E-吸收系數(shù)、L-液層厚度(cm)D:A-吸光度、T-透光率、E-吸收度、L-液層厚度(cm)
答案:A-吸光度、T-透光率、E-吸收系數(shù)、L-液層厚度(cm)紫外-可見(jiàn)分光光度法的適合檢測(cè)波長(zhǎng)范圍是()
A:200~760nmB:400~760nmC:200~400nmD:200~1000nm
答案:200~760nm亞硝酸鈉滴定法滴定時(shí),加入HCl使其成酸性的原因是()
A:使終點(diǎn)易于判斷B:防止偶氮氨基化合物形成C:加快重氮化反應(yīng)速度D:使重氮鹽穩(wěn)定
答案:防止偶氮氨基化合物形成;加快重氮化反應(yīng)速度;使重氮鹽穩(wěn)定亞硝酸鈉滴定法的主要條件有()
A:溶液的酸度B:滴定速度C:反應(yīng)溫度D:催化劑
答案:溶液的酸度;滴定速度;反應(yīng)溫度;催化劑在水存在時(shí),即樣品中的水與卡爾費(fèi)休試劑中的SO2與I2不產(chǎn)生()
A:氧化還原B:絡(luò)合C:中和D:生成沉淀
答案:絡(luò)合;中和;生成沉淀某藥物的摩爾吸光系數(shù)(κ)很大,則表明()
A:測(cè)定該藥物的靈敏度高B:該藥物溶液的濃度很大?C:該藥物對(duì)某波長(zhǎng)的光吸收很強(qiáng)D:光通過(guò)該藥物溶液的光程很長(zhǎng)?
答案:測(cè)定該藥物的靈敏度高;該藥物對(duì)某波長(zhǎng)的光吸收很強(qiáng)影響摩爾吸收系數(shù)的因素是()
A:比色皿厚度B:溶液溫度C:有色物質(zhì)的濃度D:入射光波長(zhǎng)
答案:溶液溫度;入射光波長(zhǎng)
第七章單元測(cè)試
取標(biāo)示量為25mg的某藥物片劑10片,精密稱定(總重量為1.2060g),研細(xì),精密稱取片粉0.0474g,置100ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)70ml,振搖使藥物溶解,用同一溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液5ml,置100ml量瓶中,加同一溶劑稀釋至刻度,搖勻,在254nm波長(zhǎng)處測(cè)得吸光度為0.435,按該藥物的百分吸收系數(shù)為915計(jì)算,求得本品中藥物的標(biāo)示百分含量為()。
A:110%B:101.1%C:20.1%D:96.8%E:48.4%
答案:96.8%在某藥物片劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,屬于有效性檢查的項(xiàng)目是()。
A:脆碎度B:含量均勻度C:溶出度D:重量差異E:干燥失重
答案:溶出度在某藥物片劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,屬于均一性檢查的項(xiàng)目是()。
A:微生物限度B:重量差異C:干燥失重D:崩解時(shí)限E:溶出度
答案:重量差異中國(guó)藥典采用高錳酸鉀法測(cè)定硫酸亞鐵原料的含量,而采用硫酸鈰法測(cè)定硫酸亞鐵片劑的含量,其原因是()。
A:片劑中的蔗糖輔料本身會(huì)還原高錳酸鉀B:原料廠習(xí)慣用高錳酸鉀法,而制劑廠習(xí)慣用硫酸鈰C:片劑中的蔗糖輔料水解產(chǎn)生的葡萄糖可以還原高錳酸鉀,但不能還原硫酸鈰D:片劑中的輔料影響高錳酸鉀法終點(diǎn)的觀察E:由于輔料的干擾,高錳酸鉀不能氧化片劑中的硫酸亞鐵
答案:片劑中的蔗糖輔料水解產(chǎn)生的葡萄糖可以還原高錳酸鉀,但不能還原硫酸鈰中國(guó)藥典規(guī)定,藥物制劑的含量均勻度檢查方法是()。
A:取供試品10個(gè),照規(guī)定的方法,分別測(cè)定每一個(gè)單劑的百分含量B:取供試品10個(gè),照規(guī)定的方法,分別測(cè)定每一個(gè)單劑以標(biāo)示量為100的相對(duì)含量C:取供試品20個(gè),照規(guī)定的方法,分別測(cè)定每一個(gè)單劑以標(biāo)示量為100的相對(duì)含量D:取供試品12個(gè),照規(guī)定的方法,分別測(cè)定每一個(gè)單劑以標(biāo)示量為100的相對(duì)含量E:取供試品6個(gè),照規(guī)定的方法,分別測(cè)定每一個(gè)單劑以標(biāo)示量為100的相對(duì)含量
答案:取供試品10個(gè),照規(guī)定的方法,分別測(cè)定每一個(gè)單劑以標(biāo)示量為100的相對(duì)含量片劑的標(biāo)示量即()。
A:百分含量B:相對(duì)百分含量C:每片平均含量D:每一片中含有主藥的重量E:規(guī)格量
答案:每一片中含有主藥的重量;規(guī)格量制劑分析與原料藥分析的不同在于()。
A:檢查項(xiàng)目不同B:復(fù)方制劑分析還要考慮各主成分之間的干擾C:雜質(zhì)限量要求不同D:含量表示方法和含量限度要求不同E:制劑分析要考慮輔料的影響
答案:檢查項(xiàng)目不同;復(fù)方制劑分析還要考慮各主成分之間的干擾;雜質(zhì)限量要求不同;含量表示方法和含量限度要求不同;制劑分析要考慮輔料的影響溶出度測(cè)定中常用的溶出介質(zhì)包括()。
A:pH1.2鹽酸溶液B:pH4.5醋酸鹽緩沖液C:水D:pH6.8磷酸鹽緩沖液E:pH9.8磷酸鹽緩沖液
答案:pH1.2鹽酸溶液;pH4.5醋酸鹽緩沖液;水;pH6.8磷酸鹽緩沖液對(duì)難溶于水的小劑量藥物片劑(標(biāo)示量10mg),劑型檢查項(xiàng)目應(yīng)包括()。
A:含量均勻度B:崩解時(shí)限C:裝量差異D:溶出度E:重量差異
答案:含量均勻度;溶出度藥物制劑的檢查中()。
A:雜質(zhì)檢查主要是檢查在制劑生產(chǎn)和貯存過(guò)程中可能引入的雜質(zhì)B:不再進(jìn)行雜質(zhì)檢查C:雜質(zhì)檢查項(xiàng)目應(yīng)與輔料的檢查項(xiàng)目相同D:除雜質(zhì)檢查外還應(yīng)進(jìn)行劑型方面的常規(guī)檢查E:雜質(zhì)檢查項(xiàng)目應(yīng)與原料藥的檢查項(xiàng)目相同
答案:雜質(zhì)檢查主要是檢查在制劑生產(chǎn)和貯存過(guò)程中可能引入的雜質(zhì);除雜質(zhì)檢查外還應(yīng)進(jìn)行劑型方面的常規(guī)檢查
第八章單元測(cè)試
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容包括:
A:凡例、正文、附錄B:正文、索引、附錄C:取樣、鑒別、檢查、含量測(cè)定D:性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、貯藏
答案:性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、貯藏藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)該藥品質(zhì)量的:
A:行政要求B:最高要求C:最低要求D:一般要求
答案:最低要求影響藥物有效性檢查項(xiàng)目不包括:
A:晶型B:釋放度C:酸度D:含量均勻度
答案:酸度鑒別藥物時(shí),專屬性最強(qiáng)的方法是:
A:熒光法B:質(zhì)譜法C:紅外法D:紫外法
答案:紅外法檢查藥物中的有關(guān)雜質(zhì),首選的方法是:
A:色譜法B:容量分析法C:質(zhì)譜法D:分光光度法
答案:色譜法“空白試驗(yàn)”是指在下述哪些情況下,按同法操作所得的結(jié)果:
A:不加對(duì)照品B:以等量溶劑代替供試品C:不加供試品D:不加試劑
答案:以等量溶劑代替供試品;不加供試品在藥品檢驗(yàn)工作中,取樣時(shí)應(yīng)考慮取樣的:
A:準(zhǔn)確性B:真實(shí)性C:代表性D:科學(xué)性
答案:真實(shí)性;代表性;科學(xué)性藥物中的雜質(zhì)主要來(lái)源于:
A:體內(nèi)代謝過(guò)程B:生產(chǎn)過(guò)程C:儲(chǔ)存過(guò)程D:檢驗(yàn)過(guò)程
答案:生產(chǎn)過(guò)程;儲(chǔ)存過(guò)程藥物檢查項(xiàng)下主要包括:
A:有效性B:安全性C:純度D:均一性
答案:有效性;安全性;純度;均一性穩(wěn)定性試驗(yàn)包括:
A:原輔料相容性試驗(yàn)B:光穩(wěn)定性試驗(yàn)C:加速試驗(yàn)D:長(zhǎng)期試驗(yàn)
答案:光穩(wěn)定性試驗(yàn);加速試驗(yàn);長(zhǎng)期試驗(yàn)
第九章單元測(cè)試
PAT中常用的方法有:
A:近紅外光譜法B:容量分析法C:重量分析法D:旋光法
答案:近紅外光譜法UV-VIS分析常用于:
A:組成較為簡(jiǎn)單,共存的物質(zhì)對(duì)待測(cè)物無(wú)干擾或干擾可以忽略不計(jì)的樣品B:有顏色的樣品C:含量高的樣品D:組成較為復(fù)雜的樣品
答案:組成較為簡(jiǎn)單,共存的物質(zhì)對(duì)待測(cè)物無(wú)干擾或干擾可以忽略不計(jì)的樣品近紅外分光光度法的波長(zhǎng)范圍為:
A:1200~400cm-1B:12800~4000cm-1C:4000~400cm-1D:780~1000nm
答案:12800~4000cm-1原位分析
A:on-lineanalysisB:in-lineanalysisC:chemicalsensorsD:processanalysis
答案:in-lineanalysis在線分析
A:in-lineanalysisB:processanalysisC:on-lineanalysisD:real-timeanalysis
答案:on-lineanalysis與實(shí)驗(yàn)室分析儀器相比,在線過(guò)程分析儀器有以下特點(diǎn):
A:具有自動(dòng)檢錯(cuò)、報(bào)警和校正功能B:應(yīng)有自動(dòng)取樣和樣品預(yù)處理系統(tǒng)C:結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,易于維護(hù),價(jià)廉D:穩(wěn)定性好
答案:具有自動(dòng)檢錯(cuò)、報(bào)警和校正功能;應(yīng)有自動(dòng)取樣和樣品預(yù)處理系統(tǒng);結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,易于維護(hù),價(jià)廉;穩(wěn)定性好化學(xué)傳感器按照基本的傳感模式可分為:
A:質(zhì)量型傳感器B:電化學(xué)傳感器C:光化學(xué)傳感器D:熱化學(xué)傳感器
答案:質(zhì)量型傳感器;電化學(xué)傳感器;光化學(xué)傳感器;熱化學(xué)傳感器在片劑生產(chǎn)過(guò)程分析中,常需監(jiān)測(cè):
A:軟材混合的均勻程度B:壓片的重量差異C:有關(guān)物質(zhì)D:顆粒的粒徑和干燥程度
答案:軟材混合的均勻程度;壓片的重量差異;顆粒的粒徑和干燥程度按照分析操作程序的不同,PAT分為在線分析和離線分析,其中在線分析法又分為在線分析、原位分析和非接觸分析,離線分析法分為離線分析和近線分析。
A:對(duì)B:錯(cuò)
答案:對(duì)由于生產(chǎn)過(guò)程的要求,在線分析方法易于連續(xù)化和自動(dòng)化,常用的方法有:
A:流動(dòng)注射分析B:光譜法C:質(zhì)譜法D:色譜法
答案:流動(dòng)注射分析;光譜法;質(zhì)譜法;色譜法
第十章單元測(cè)試
以下哪些屬于單克隆抗體藥物原液(原料藥)的工藝雜質(zhì)
A:電荷異構(gòu)體B:殘余DNAC:殘余ProteinAD:殘余宿主細(xì)胞蛋白
答案:殘余DNA;殘余ProteinA;殘余宿主細(xì)胞蛋白可用于治療非何杰金(非霍奇金)淋巴瘤的單克隆抗體是:
A:曲妥珠單抗B:利妥昔單抗C:貝伐單抗D:西妥昔單抗
答案:利妥昔單抗抗體純化一般用:
A:分子排阻色譜法B:離子交換色譜法C:反相高效液相色譜法D:親和色譜法
答案:親和色譜法ChP中注射用重組人促紅素采用的生物學(xué)鑒別方法是:
A:免疫印跡法B:免疫雙擴(kuò)散法C:免疫斑點(diǎn)法D:酶聯(lián)免疫法等
答案:免疫印跡法下列不是生物學(xué)活性檢定的項(xiàng)目是:
A:免疫學(xué)活性測(cè)定B:抗毒素和類毒素測(cè)定C:抗體檢測(cè)D:活疫苗的效力測(cè)定
答案:抗體檢測(cè)凱氏定氮法測(cè)定蛋白質(zhì)含量時(shí)消解液的組成中有:
A:硝酸B:硫酸鹽C:硫酸D:硝酸鹽
答案:硫酸鹽;硫酸酶活力測(cè)定法中影響酶促反應(yīng)的因素有:
A:底物的濃度B:溫度C:檢測(cè)靈敏度D:pH值
答案:底物的濃度;溫度;pH值藥典中蛋白質(zhì)含量測(cè)定的方法有:
A:福林酚法(Lowry法)B:雙縮脲法C:凱氏定氮法D:BCA法
答案:福林酚法(Lowry法);雙縮脲法;凱氏定氮法;BCA法生物藥物的種類有:
A:多肽和蛋白類藥物B:核酸類藥物C:酶類與輔酶類藥物D:糖類藥物
答案:多肽和蛋白類藥物;核酸類藥物;酶類與輔酶類藥物;糖類藥物生物制品按其組成和性質(zhì)可分為:
A:微生態(tài)制劑B:生物技木藥物C:血液制品D:疫苗
答案:微生態(tài)制劑;生物技木藥物;血液制品;疫苗
第十一章單元測(cè)試
中藥分析的特點(diǎn)主要有:
A:化學(xué)成分的復(fù)雜性B:雜質(zhì)來(lái)源的多樣性C:質(zhì)量的變異性D:質(zhì)量的整體性
答案:化學(xué)成分的復(fù)雜性;雜質(zhì)來(lái)源的多樣性;質(zhì)量的變異性;質(zhì)量的整體性中藥分析的樣品前處理方法主要包括
A:水蒸氣蒸餾法B:液-液提取法C:液-固提取法D:超臨界流體提取法
答案:水蒸氣蒸餾法;液-液提取法;液-固提取法;超臨界流體提取法中藥材及其制劑的鑒別方法有
A:色譜鑒別B:理化鑒別C:DNA條形碼分子鑒定D:性狀鑒別E:顯微鑒別
答案:色譜鑒別;理化鑒別;DNA條形碼分子鑒定;性狀鑒別;顯微鑒別中藥材檢查項(xiàng)目包括以下
A:水分B:重金屬、砷鹽C:灰分D:雜質(zhì)
答案:水分;重金屬、砷鹽;灰分;雜質(zhì)中藥含量測(cè)定的常用方法有
A:HPLC法、GC法B:分光分度法C:揮發(fā)油測(cè)定法D:化學(xué)分析法
答案:HPLC法、GC法;分光分度法;揮發(fā)油測(cè)定法;化學(xué)分析法高效液相色譜法最常用的色譜柱填料是
A:硅膠B:八烷基鍵合硅膠C:氨基鍵合硅膠D:十八烷基硅烷鍵合硅膠
答案:十八烷基硅烷鍵合硅膠GC-MS最常用的工作氣體是
A:氧氣B:氦氣C:氫氣D:空氣
答案:氦氣下列方法中用于樣品凈化的是
A:超聲提取法B:高效液相色譜法C:固相萃取法D:氣相色譜法
答案:固相萃取法下列不屬于一般雜質(zhì)的是
A:砷鹽B:泥沙C:重金屬D:烏頭堿
答案:烏頭堿中藥復(fù)方鑒別選擇盡量多的藥味(不少于處方的1/3藥味)進(jìn)行鑒別研究,每一藥味選擇1~2個(gè)專屬性較強(qiáng)的理化鑒別。
A:對(duì)B:錯(cuò)
答案:對(duì)
第十二章單元測(cè)試
同步輻射顯微CT技術(shù)可用于研究
A:不同制備工藝、處方所得的口腔崩解片的內(nèi)部微觀精細(xì)結(jié)構(gòu),B:在藥物釋放過(guò)程中對(duì)內(nèi)部結(jié)構(gòu)進(jìn)行可視化研究C:識(shí)別多晶型混合物中的不同晶型D:表征制劑過(guò)程的粉體結(jié)構(gòu)及其分布特征
答案:不同制備工藝、處方所得的口腔崩解片的內(nèi)部微觀精細(xì)結(jié)構(gòu),;在藥物釋放過(guò)程中對(duì)內(nèi)部結(jié)構(gòu)進(jìn)行可視化研究;識(shí)別多晶型混合物中的不同晶型;表征制劑過(guò)程的粉體結(jié)構(gòu)及其分布特征激光紅外CT成像常用于研究
A:同質(zhì)多晶篩選B:生物組織切片中藥物的分析C:穩(wěn)定性研究D:片劑的組分分布剖析
答案:同質(zhì)多晶篩選;生物組織切片中藥物的分析;穩(wěn)定性研究;片劑的組分分布剖析活體熒光成像該技術(shù)可用于監(jiān)測(cè)活體動(dòng)物模型中腫瘤的定位及追蹤
A:對(duì)B:錯(cuò)
答案:對(duì)質(zhì)譜成像技術(shù)能夠可視化分析樣品區(qū)域指定質(zhì)量數(shù)的分子,
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