放射診療管理規(guī)定

放射診療管理規(guī)定(二)定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng)，由省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)每年至少進行一次狀態(tài)檢測;(三)按照國家有關(guān)規(guī)定檢驗或者校準用于放射防護和質(zhì)量控制的檢測儀表;(四)放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標和安全、防護性能，應(yīng)當符合有關(guān)標準與要求。不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。第二十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設(shè)施進行放射防護檢測，保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標準。放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存;儲存場所應(yīng)當采取有效的防泄漏等措施，并安裝必要的報警裝置。放射性同位素儲存場所應(yīng)當有專人負責，有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴格，檢查及時，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。第二十二條放射診療工作人員應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計。第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定和標準，對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查，定期進行專業(yè)及防護知識培訓，并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓檔案。第二十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定與本單位從事的放射診療項目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測規(guī)范。第二十五條放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時，應(yīng)當遵守醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴格控制受照劑量;對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護，并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。第二十六條醫(yī)療機構(gòu)在實施放射診斷檢查前應(yīng)當對不同檢查方法進行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術(shù)。實施檢查應(yīng)當遵守下列規(guī)定:(一)嚴格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復照射;(二)不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目;(三)對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或X射線檢查前，應(yīng)問明是否懷孕;非特殊需要，對受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進行下腹部放射影像檢查;(四)應(yīng)當盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查;(五)實施放射性藥物給藥和X射線照射操作時，應(yīng)當禁止非受檢者進入操作現(xiàn)場;因患者病情需要其他人員陪檢時，應(yīng)當對陪檢者采取防護措施。第二十七條醫(yī)療機構(gòu)使用放射影像技術(shù)進行健康普查的，應(yīng)當經(jīng)過充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴格的質(zhì)量控制措施。使用便攜式X射線機進行群體透視檢查，應(yīng)當報縣級衛(wèi)生行政部門批準。在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進行放射影像健康普查，應(yīng)當報省級衛(wèi)生行政部門批準。跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內(nèi)進行放射影像健康普查，應(yīng)當報衛(wèi)生部批準。第二十八條開展放射治療的醫(yī)療機構(gòu)，在對患者實施放射治療前，應(yīng)當進行影像學、病理學及其他相關(guān)檢查，嚴格掌握放射治療的適應(yīng)證。對確需進行放射治療的，應(yīng)當制定科學的治療計劃，并按照下列要求實施:(一)對體外遠距離放射治療，放射診療工作人員在進入治療室前，應(yīng)首先檢查操作控制臺的源位顯示，確認放射線束或放射源處于關(guān)閉位時，方可進入;(二)對近距離放射治療，放射診療工作人員應(yīng)當使用專用工具拿取放射源，不得徒手操作;對接受敷貼治療的患者采取安全護理，防止放射源被患者帶走或丟失;(三)在實施永久性籽粒插植治療時，放射診療工作人員應(yīng)隨時清點所使用的放射性籽粒，防止在操作過程中遺失;放射性籽粒植入后，必須進行醫(yī)學影像學檢查，確認植入部位和放射性籽粒的數(shù)量;(四)治療過程中，治療現(xiàn)場至少應(yīng)有2名放射診療工作人員，并密切注視治療裝置的顯示及病人情況，及時解決治療中出現(xiàn)的問題;嚴禁其他無關(guān)人員進入治療場所;(五)放射診療工作人員應(yīng)當嚴格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射;不得擅自修改治療計劃;(六)放射診療工作人員應(yīng)當驗證治療計劃的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時，應(yīng)當及時采取補救措施并向本科室負責人或者本機構(gòu)負責醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報告。第二十九條開展核醫(yī)學診療的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程，防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場所和環(huán)境;按照有關(guān)標準的規(guī)定對接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進行控制，避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。第三十條核醫(yī)學診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當單獨收集，與其他廢物、廢液分開存放，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。第三十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案;發(fā)生放射事件后應(yīng)當立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施，防止事件的擴大和蔓延。第三十二條醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的，應(yīng)當及時進行調(diào)查處理，如實記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門:(一)診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的;(二)放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;(五)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。第五章監(jiān)督管理第三十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對本機構(gòu)放射診療工作的管理，定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實情況，保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。第三十四條縣級以上地方政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當定期對本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動的醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括:(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范等情況;(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責任制等制度的落實情況;(三)健康監(jiān)護制度和防護措施的落實情況;(四)放射事件調(diào)查處理和報告情況。第三十五條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當出示證件;被檢查的單位應(yīng)當予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。第三十六條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實施檢查、檢測的機構(gòu)及其工作人員依法檢查時，應(yīng)當保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。第三十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設(shè)，提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平，建立健全對執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。第六章法律責任第三十八條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的;(三)未經(jīng)批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的。第三十九條醫(yī)療機構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第四十條醫(yī)療機構(gòu)違反建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關(guān)規(guī)定的，按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進行處罰。第四十一條醫(yī)療機構(gòu)違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責令限期改正;并可處一萬元以下的罰款:(一)購置、使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的;(二)未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品的;(三)未按照規(guī)定對放射診療設(shè)備、工作場所及防護設(shè)施進行檢測和檢查的;(四)未按照規(guī)定對放射診療工作人員進行個人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的;(五)發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴重損害的;(六)發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的;(七)違反本規(guī)定的其他情形。第四十二條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定，對不符合條件的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的，或者不履行法定職責，造成放射事故的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分;情節(jié)嚴重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。第七章附則第四十三條本規(guī)定中下列用語的含義:放射治療:是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。核醫(yī)學:是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進行醫(yī)學研究的技術(shù)。介入放射學:是指在醫(yī)學影像系統(tǒng)監(jiān)視引導下，經(jīng)皮針穿刺或引入導管做抽吸注射、引流或?qū)芮弧⒀艿茸龀尚?、灌注、栓塞等，以診斷與治療疾病的技術(shù)。X射線影像診斷:是指利用X射線的穿透等性質(zhì)取得