確保藥品質(zhì)量與安全的制度

確保藥品質(zhì)量與安全的制度第一章總則第一條為確保醫(yī)院藥物的質(zhì)量與安全，維護(hù)患者權(quán)益和公共健康，訂立本制度。第二條本制度適用于本醫(yī)院全部藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、配發(fā)、使用和管理的各個(gè)環(huán)節(jié)。第三條本制度的核心原則為質(zhì)量?jī)?yōu)先、安全至上、科學(xué)規(guī)范、監(jiān)督嚴(yán)密。第二章藥品采購(gòu)與供應(yīng)第四條醫(yī)院藥品采購(gòu)應(yīng)嚴(yán)格依照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和藥品采購(gòu)管理規(guī)定進(jìn)行操作。第五條藥品采購(gòu)應(yīng)遵從公開、公平、公正的原則，采取招投標(biāo)、詢價(jià)等方式，確保價(jià)格合理、質(zhì)量有保證。第六條藥品供應(yīng)商應(yīng)具備合法的藥品供應(yīng)資質(zhì)和藥品質(zhì)量保證本領(lǐng)，醫(yī)院將對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行認(rèn)證審查。第七條采購(gòu)的藥品應(yīng)從合法的渠道取得，不得購(gòu)買假冒、劣質(zhì)、過(guò)期或來(lái)源不明的藥品。第八條醫(yī)院采購(gòu)的藥品應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收，驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)明確并與供應(yīng)商商定，確保藥品質(zhì)量合格。第三章藥品儲(chǔ)存與保管第九條醫(yī)院應(yīng)建立合理的藥品存放管理制度，確保藥品存放的安全、穩(wěn)定和易檢索。第十條醫(yī)院藥品存放室的環(huán)境應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求，溫度、濕度、通風(fēng)等條件應(yīng)符合藥品要求。第十一條藥品存放應(yīng)依照藥品的分類、編號(hào)和有效期等要求，采取先進(jìn)的管理技術(shù)和設(shè)備進(jìn)行儲(chǔ)存和保管。第十二條藥品的儲(chǔ)存過(guò)程中要定期進(jìn)行檢查和盤點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)進(jìn)行整改和處理。第十三條藥品儲(chǔ)存室應(yīng)設(shè)有專人負(fù)責(zé)，保持藥品儲(chǔ)存室的乾凈、干燥并及時(shí)清理過(guò)期藥品。第四章藥品配發(fā)與使用第十四條醫(yī)院應(yīng)建立科學(xué)的藥品配發(fā)制度，確?；颊呤褂盟幤返暮侠硇院桶踩浴５谑鍡l藥品的配發(fā)應(yīng)依照醫(yī)生開具的處方進(jìn)行，嚴(yán)禁私自調(diào)換或添加藥物。第十六條藥品配發(fā)過(guò)程中應(yīng)進(jìn)行核對(duì)，確保藥品的類型、規(guī)格、數(shù)量與處方全都。第十七條醫(yī)院應(yīng)采取有效的措施加強(qiáng)對(duì)醫(yī)生開具處方的審核和監(jiān)督，減少錯(cuò)誤處方和濫用藥物的風(fēng)險(xiǎn)。第十八條藥品在使用過(guò)程中應(yīng)依照規(guī)定的用藥方式和劑量進(jìn)行，禁止隨便更改用藥方案。第十九條醫(yī)院應(yīng)定期進(jìn)行藥物使用評(píng)估和不良反應(yīng)報(bào)告分析，及時(shí)采取措施防備和處理不良反應(yīng)。第五章藥品管理與監(jiān)督第二十條醫(yī)院應(yīng)建立健全的藥品管理制度，明確各個(gè)環(huán)節(jié)的責(zé)任和職責(zé)。第二十一條醫(yī)院應(yīng)設(shè)立特地的藥學(xué)部門，負(fù)責(zé)藥物的管理、藥學(xué)知識(shí)的培訓(xùn)和藥物安全的監(jiān)督。第二十二條醫(yī)院應(yīng)配備專業(yè)的藥師，負(fù)責(zé)藥品審核、藥品信息咨詢和用藥引導(dǎo)等工作。第二十三條醫(yī)院應(yīng)建立完善的藥品使用與管理的信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥物的追溯和監(jiān)測(cè)。第二十四條對(duì)于藥物庫(kù)存不足或過(guò)剩、過(guò)期損壞，醫(yī)院應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理，避開影響用藥效果和患者安全。第二十五條醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品的質(zhì)量監(jiān)督和抽檢，定期進(jìn)行藥品質(zhì)量評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。第六章懲罰和挽救第二十六條對(duì)于違反藥品質(zhì)量與安全制度的行為，將依法進(jìn)行懲罰并記錄個(gè)人誠(chéng)信檔案。第二十七條對(duì)于造成患者健康損害或其他嚴(yán)重后果的，醫(yī)院將追究相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任。第二十八條對(duì)于發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題，醫(yī)院應(yīng)立刻采取措施暫時(shí)停止使用、追溯并通知相關(guān)部門。第二十九條醫(yī)院應(yīng)建立完善的事故應(yīng)急預(yù)案和風(fēng)險(xiǎn)防控措施，及時(shí)做好藥品質(zhì)量問題的處理和挽救工作。第三十條醫(yī)院應(yīng)及時(shí)向患者及家屬解釋藥品質(zhì)量問題，供應(yīng)相關(guān)專業(yè)知識(shí)和處理建議。第三十一條醫(yī)院應(yīng)建立健全的投訴處理機(jī)制，及時(shí)處理患者和家屬對(duì)藥品質(zhì)量問題的投訴和看法。第七章附則第三十二條本制度由醫(yī)院負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)解釋并有權(quán)對(duì)其進(jìn)行修改、增補(bǔ)。第三十三條本制度自實(shí)施之日起生效，并向全體員工進(jìn)行宣傳和培訓(xùn)。第三十四條醫(yī)院應(yīng)建立完善的培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥物知識(shí)和藥