藥品安全風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)論文

藥品安全風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)論文合同編號(hào)：__________甲方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________鑒于甲方為藥品生產(chǎn)企業(yè)，乙方為藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)，雙方為了共同提高藥品安全，保障公眾健康，現(xiàn)經(jīng)友好協(xié)商，就甲方委托乙方進(jìn)行藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估事宜，達(dá)成如下協(xié)議：一、評(píng)估內(nèi)容1.1乙方應(yīng)對(duì)甲方提供的藥品進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，包括但不限于藥品的性狀、質(zhì)量、療效、安全性等方面。1.2乙方應(yīng)根據(jù)藥品的特性、市場(chǎng)需求、同類(lèi)藥品的安全狀況等因素，對(duì)藥品的安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行綜合分析。1.3乙方應(yīng)定期向甲方提供藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，并對(duì)甲方提出的疑問(wèn)進(jìn)行解釋。二、評(píng)估費(fèi)用2.1甲方應(yīng)支付乙方的評(píng)估費(fèi)用為人民幣_(tái)_________元整（大寫(xiě)：__________________________元整）。2.2費(fèi)用支付方式為：自本合同簽訂之日起____個(gè)工作日內(nèi)，甲方一次性向乙方支付評(píng)估費(fèi)用。三、保密條款3.1雙方在履行本合同過(guò)程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。3.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。四、違約責(zé)任4.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失。4.2若乙方未按約定時(shí)間提供評(píng)估報(bào)告，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方支付違約金。五、爭(zhēng)議解決5.1雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。六、其他約定6.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為_(kāi)___年。6.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________簽訂日期：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告2.藥品安全監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)3.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法及標(biāo)準(zhǔn)4.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方案5.藥品安全相關(guān)法律法規(guī)資料6.藥品安全監(jiān)測(cè)設(shè)備和技術(shù)文檔7.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估合同履行情況記錄二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間支付評(píng)估費(fèi)用，認(rèn)定為違約行為。2.乙方未按約定時(shí)間提供評(píng)估報(bào)告，認(rèn)定為違約行為。3.甲方未提供完整、真實(shí)、準(zhǔn)確的藥品相關(guān)信息，導(dǎo)致乙方無(wú)法正常履行評(píng)估職責(zé)，認(rèn)定為違約行為。4.乙方未保守甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等，導(dǎo)致泄露，認(rèn)定為違約行為。5.甲方未按照合同約定使用乙方提供的評(píng)估成果，導(dǎo)致?lián)p失，認(rèn)定為違約行為。三、法律名詞及解釋?zhuān)?.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)：指藥品在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程中可能對(duì)人體健康產(chǎn)生的潛在風(fēng)險(xiǎn)。2.安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：指對(duì)藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等方面進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)的過(guò)程。3.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益，具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。4.技術(shù)秘密：指不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益，具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息。5.違約金：指合同一方不履行合同義務(wù)或者履行合同義務(wù)不符合約定的，應(yīng)當(dāng)向?qū)Ψ街Ц兜慕疱X(qián)。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.問(wèn)題：甲方未按約定時(shí)間支付評(píng)估費(fèi)用。解決辦法：及時(shí)與甲方溝通，提醒甲方履行合同約定的支付義務(wù)，必要時(shí)可依法采取措施追討評(píng)估費(fèi)用。2.問(wèn)題：乙方未按約定時(shí)間提供評(píng)估報(bào)告。解決辦法：及時(shí)與乙方溝通，了解原因，要求乙方盡快提供評(píng)估報(bào)告，必要時(shí)可依法要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。3.問(wèn)題：甲方未提供完整、真實(shí)、準(zhǔn)確的藥品相關(guān)信息。解決辦法：及時(shí)與甲方溝通，要求甲方提供完整、真實(shí)、準(zhǔn)確的藥品相關(guān)信息，必要時(shí)可依法要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。4.問(wèn)題：乙方未保守甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等。解決辦法：及時(shí)與乙方溝通，要求乙方采取補(bǔ)救措施，防止進(jìn)一步泄露，必要時(shí)可依法要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)之間的合作。2.