T-GDNAS 044-2024 動力工具清洗消毒及滅菌技術

ICS11.080.99CCSC35動力工具清洗消毒及滅菌技術Technicaloperationstandardforcleaning,disinf2024-07-23發(fā)布廣東省護理學會發(fā)布IT/GDNAS044─2024前言 12規(guī)范性引用文件 13術語和定義 14設備設施與耗材要求 25人員要求 26術后預處理 2 28拆卸與分類 29清洗 29.1手工清洗 29.2機械清洗 39.3清洗關注要點 310消毒與干燥 310.1消毒 310.2干燥 311檢查包裝 311.1清洗質量檢查 411.2功能檢查 411.3潤滑保養(yǎng) 411.4裝配 411.5包裝 4 4附錄A（資料性）動力工具種類和結構特點 5A.1蓄電池型動力工具 5A.2非蓄電池型動力工具 6T/GDNAS044─2024本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由廣東省護理學會提出并歸口。本文件起草單位：廣東省護理學會消毒供應護理專業(yè)委員會、中山大學附屬第一醫(yī)院、中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院、粵北人民醫(yī)院、深圳市人民醫(yī)院、中山市中醫(yī)院、南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院、廣州術潔醫(yī)療消毒供應中心、中山大學附屬第五醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、廣東省第二人民醫(yī)院、佛山市第一人民醫(yī)院、中山大學中山眼科中心、深圳市第二人民醫(yī)院、北京大學深圳醫(yī)院、華中科技大學協(xié)和深圳醫(yī)院、梅州市人民醫(yī)院、美敦力（上海）管理有限公司。本文件主要起草人：杜合英、何惠燕、馮曉英、葉鳳清、潘彥龍、任素桃、吳可萍、白雪玲、譚燕華、鄭文、李煥平、鄧杏靈、郝淑芹、王繼梅、張立南、鐘麗君、梁金秀、許楚容、張梅霞、吳立香、李春、金偉端、陳權文、林勇。1T/GDNAS044─2024動力工具清洗消毒及滅菌技術本文件規(guī)定了動力工具的術語和定義、設備設施與耗材要求、人員要求、術后預處理、回收、拆卸與分類、清洗、消毒與干燥、檢查包裝、滅菌技術等要求。本文件適用于醫(yī)院和為醫(yī)療機構提供醫(yī)療器械再處理的服務機構。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。WS310.1醫(yī)院消毒供應中心第1部分：管理規(guī)范WS310.2醫(yī)院消毒供應中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范WS310.3醫(yī)院消毒供應中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準YY/T0752-2016電動骨組織手術設備T/CAME17-2020電池供電骨組織手術設備使用及維護YY/T0802-2020醫(yī)療器械的處理醫(yī)療器械制造商提供的信息WS/T367-2012醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范WS/T311-2023醫(yī)院隔離技術規(guī)范3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1動力工具powertool通過電源供電或氣源供氣將能量轉化為機械能，實施骨組織切割、打磨、定位及鉆孔等功能的手術器械，可分為蓄電池型和非蓄電池型動力工具。3.2主機mainframe提供電能或氣能，并對馬達的轉速進行實時調(diào)節(jié)、監(jiān)控等功能的裝置。3.3非蓄電池型動力工具的主機與馬達之間傳輸電能的部件。3.4軟軸flexiblecable非蓄電池型動力工具的主機與馬達之間傳輸氣能的部件。3.5將電能或氣能轉化為機械動力的部件。蓄電池型的馬達在主機部位，不可拆卸；非蓄電池型的馬達與電纜或軟軸相連，分可拆卸和不可拆卸。3.6手柄handpiece由操作者握持并控制手術刀具（如：鉆類、銑類、磨類、鋸類、刨類等）來實現(xiàn)手術目的的部件。3.7適配器adapter2T/GDNAS044─2024用于打開非蓄電池型動力工具手柄后端端口，進行內(nèi)部腔隙沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗及保養(yǎng)的輔助器具。3.8附件accessory動力工具所有能拆卸清洗的部件，包括：蓄電池型動力工具的蓄電池保護套、蓄電池蓋和鑰匙；非蓄電池型動力工具的轉接頭；復用性或一次性鋸片、鉆頭、磨頭、銑刀及刨削刀頭等。4設備設施與耗材要求應根據(jù)動力工具結構特點，合理配備相關清洗設備設施與耗材。包括污物回收器具、轉運車、轉運筐/盒、超聲波清洗機、蒸汽清洗機、壓力水槍/氣槍、清洗消毒器、干燥設備、轉接頭、適配器及配套的動力工具電池等；清洗工具、中性清洗劑、專用清潔劑、專用潤滑劑等。5人員要求工作人員應具備動力工具清洗消毒及滅菌相關知識與技能，包括掌握動力工具的種類和結構特點（見附錄A），以及拆卸方法、清洗、消毒、維護保養(yǎng)、包裝、滅菌、滅菌效果監(jiān)測和相關質量控制的方法等。6術后預處理6.1術后應及時去除動力工具電纜/軟軸、手柄和附件等表面的污物。6.2動力工具操作端應在液面（宜用注射用水）下多次短暫啟閉交替轉動，直至附件接頭/鉆頭夾的表面、孔道、齒槽、腔隙等部位無明顯血污或組織碎屑等。6.3不能1小時內(nèi)回收到消毒供應中心的動力工具，應遵循產(chǎn)品說明書對其（含管腔內(nèi)部）進行保濕處理。7.1電纜/軟軸、馬達、手柄和附件宜單獨放置在密閉回收容器中，精密、銳利部分應采取保護措施。7.2清點電纜/軟軸、馬達、手柄和附件等的數(shù)量，初步檢查其外觀完好性和基本功能等。8拆卸與分類遵循產(chǎn)品說明書的要求拆卸至最小單位。根據(jù)動力工具的材質、種類、耐濕程度等進行分類處理。9清洗9.1手工清洗9.1.1蓄電池型9.1.1.1外表面手柄、主機和鉆頭夾外表面可先用濕布擦拭，再用低纖維絮擦布蘸取醫(yī)用清洗劑進行擦拭，最后用軟水及經(jīng)純化的水反復擦拭干凈。清洗時，鉆頭夾部朝下，電池蓋旋轉至關閉狀態(tài)，避免電池腔進9.1.1.2鉆頭夾a)可拆卸型鉆頭夾：應拆卸后清洗，根據(jù)孔道直徑選擇相匹配的清洗刷，反復刷洗孔道內(nèi)部及齒槽。b)不可拆卸型鉆頭夾宜進行以下操作：3T/GDNAS044─20241)用鑰匙將鉆頭裝載孔道打開至最大位置，選擇匹配的清洗刷，反復刷洗孔道內(nèi)部及齒槽；2)裝入電池，鉆頭夾放入容器且完全浸沒在液面下，開啟電鉆正/反轉動，轉動3秒～5秒，停止2秒～3秒，重復8次～10次。轉動過程中確保主機不進水，操作結束及時關閉開關。沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗操作方法相同。9.1.1.3電池及電池腔取出電池，電池的外表面用低纖維絮擦布反復擦拭至潔凈，電池腔可使用棉簽擦拭電極等部分。注意保持電極部分徹底干燥。9.1.2非蓄電池型9.1.2.1外表面電纜/軟軸與主機、馬達連接端應進行防水處理，電纜/軟軸、馬達不應浸泡液面下。9.1.2.2手柄a)手柄一體型：從手柄管腔后端向前端沖洗，并使用相匹配的管腔刷進行貫通刷洗。b)手柄拆卸型：1)兩端相通型：從手柄管腔后端向前端沖洗，并使用相匹配的管腔刷進行貫通刷洗。2)兩端不相通型：應采用相應的適配器打開后端，從手柄后端注入專用清潔劑，旋轉組件，確保內(nèi)腔通暢，觀察手柄前端開口處流出的清潔劑，直至清潔透明。9.2機械清洗9.2.1耐濕、耐熱的附件如蓄電池型動力工具的蓄電池保護套、蓄電池蓋和鑰匙；非蓄電池型動力工具的轉接頭；復用性鋸片、鉆頭、磨頭、銑刀及刨削刀頭等刀具首選機械清洗消毒。9.2.2應遵循清洗設備及動力工具產(chǎn)品的使用說明或指導手冊選擇合適的清洗程序，清洗程序應包括：預清洗、洗滌、漂洗、終末漂洗、消毒、干燥等步驟。9.3清洗關注要點，具體如下：a)沖洗、洗滌、漂洗的清洗用水宜用軟水/純化水，終末漂洗應用純化水；b)應評估管腔、孔道直徑，選擇相匹配的清洗刷。建議：清洗刷直徑=器械管腔內(nèi)徑×（1.05～1.12）；c)管腔相通應進行貫通刷洗；管腔直徑不規(guī)則應選擇不同規(guī)格的清洗刷分步刷洗；d)齒槽、縫隙等部位宜采用蒸汽清洗機清洗。10消毒與干燥10.1消毒耐濕、耐熱的附件應首選濕熱消毒。不耐濕、不耐熱的電纜、軟軸、馬達、手柄等，可采用低纖維絮軟布蘸70%～75%乙醇擦拭，作用3分鐘。10.2干燥10.2.1可使用消毒的低纖維絮軟布、壓力氣槍等對動力工具表面進行干燥處理。10.2.2蓄電池型動力工具開啟電鉆，宜轉動3秒～5秒，停止2秒～3秒，重復3次，排盡鉆頭夾內(nèi)殘留水分。10.2.3非蓄電池型動力工具應采用壓力氣槍吹干內(nèi)部腔隙水分。10.2.4不應使用自然干燥方法進行干燥。11檢查包裝4T/GDNAS044─202411.1清洗質量檢查11.1.1應采用目測和（或）借助帶光源放大鏡，檢查馬達、手柄、電纜/軟軸表面和附件等無碎屑、血漬、污漬、水垢和銹斑等。11.1.2帶有孔道結構的選擇與其直徑大小相匹配的白色通條，可蘸取70%～75%乙醇或無菌水，貫通管道內(nèi)腔至少3次，確認白色通條潔白無污漬。11.2功能檢查11.2.1蓄電池型動力工具鉆頭夾與鑰匙匹配，安裝鉆頭鎖緊鉆頭裝載孔道后，鉆頭應與鉆頭夾銜接緊密，用手拔動鉆頭無松脫，按下啟動鍵，運行正常。11.2.2非蓄電池型動力工具電纜/軟軸、馬達、手柄、附件連接牢固無松動；電纜/軟軸表皮無破損、斷裂、皺褶；電纜宜采用絕緣檢測儀進行絕緣性能檢測。11.2.3附件目測或在帶光源放大鏡下檢查鉆頭、鋸片、磨頭等應無磨損及卷刃，安裝部接口無缺損，鑰匙的齒槽無磨損，功能完好；電池蓋、電池與電池腔應緊密閉合。11.2.4功能故障處理不應自行拆解和修理動力工具，應及時報修。11.3潤滑保養(yǎng)應遵循產(chǎn)品說明書的指引對動力工具及其附件進行維護、保養(yǎng)及潤滑。11.4裝配11.4.1應遵循產(chǎn)品說明書的指引，組裝動力工具及相關組件。11.4.2應采用固定卡槽、保護墊/套等保護措施，動力工具的空腔、閥門應打開，利于滅菌介質穿透。11.4.3電纜/軟軸應大弧度盤繞裝載，直徑宜大于20cm，無銳角。11.5包裝根據(jù)動力工具的類型、重量、體積、滅菌方式及儲存運輸方式等，選擇適宜的包裝材料和包裝方法。12.1耐濕、耐熱的物品應首選壓力蒸汽滅菌；不耐濕、耐熱的物品可選擇環(huán)氧乙烷滅菌或低溫甲醛蒸汽滅菌等。12.2動力工具手柄不適用過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌。12.3可滅菌的電池應在充電后冷卻1小時再進行壓力蒸汽滅菌。12.4從滅菌器卸載取出的動力工具應自然冷卻到室溫后方可使用。12.5不應隨意更改滅菌方式。5T/GDNAS044─2024（資料性）動力工具種類和結構特點A.1蓄電池型動力工具蓄電池型動力工具是通過電能（直流電）轉化為機械能。由手柄（內(nèi)有電池圖A.1）或手柄和電池組件（圖A.2）、主機（內(nèi)有馬達）、鉆頭夾及附件（電池保護套、電池蓋、鑰匙，以及鉆頭、磨頭、銑刀及鋸片等）組成。具有體積小、使用方便等特點。主機（內(nèi)有馬達）主機（內(nèi)有馬達）電池保護套手柄（內(nèi)有電池）鉆頭夾鑰匙圖A.1手柄電池型主機（內(nèi)有馬達）主機（內(nèi)有馬達）電池保護套手柄鑰匙電池組件圖A.2電池組件型6T/GDNAS044─2024A.2非蓄電池型動力工具非蓄電池型是通過電能（交流電）或氣能（一般采用氮氣等惰性氣體或潔凈干燥的壓縮空氣）轉化為機械能。由主機（存放在手術室）、電纜/軟軸、馬達、手柄及附件等組成。具有電源或氣源穩(wěn)定、動力充足及變速可控等特點。A.2.1手柄一體型手柄、馬達與電纜/軟軸連為一體，手柄通常為管腔結構（圖A.3）。手柄手柄抽吸管抽吸管電纜/軟軸電纜/軟軸馬達圖A.3手柄、馬達、電纜/軟軸一體型A.2.2手柄拆卸型A.2.2.1