2022～2023醫(yī)療器械類考試題庫(kù)及答案第603期

2022～2023醫(yī)療器械類考試題庫(kù)及答案1.固定橋需得共同就位道，取決與

A.固位體類型的設(shè)計(jì)

B.連接體的設(shè)計(jì)

C.兩側(cè)基牙制備后無(wú)倒凹

D.兩側(cè)基牙制備后各軸面平行

正確答案：

D

2.無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，工商行政管理部門（）發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

A.可以

B.必須

C.不得

D.經(jīng)批準(zhǔn)可以

正確答案：

C

3.后牙固定義齒修復(fù)時(shí)缺牙區(qū)牙槽嵴豐滿，橋體齦端最好采用

A.基托式

B.圓球式

C.圓錐式

D.懸空式

正確答案：

B

4.上前牙3／4冠的鄰面軸溝應(yīng)位于鄰面片切面的：

A.唇1／3

B.中1／3處

C.舌1／3處

D.舌1／3與中1／3交界處

正確答案：

D

5.開辦（）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

A.第四類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第二類醫(yī)療器械

D.第三類醫(yī)療器械

正確答案：

CD

6.為防止產(chǎn)生繼發(fā)齲，固定修復(fù)體設(shè)計(jì)應(yīng)考慮

A.必須覆蓋點(diǎn)隙裂溝及脆弱的牙體組織

B.盡量與牙體組織密合無(wú)懸突

C.邊緣應(yīng)擴(kuò)展到自潔區(qū)

D.以上都應(yīng)考慮

正確答案：

D

7.固定橋牙體制備，軸面聚合度的大小與什么關(guān)系最密切

A.就位道

B.固位力

C.抗力

D.粘著力

正確答案：

B

8.鑄造全冠的優(yōu)點(diǎn)為

A.固位力強(qiáng)

B.邊緣密合

C.各軸面形態(tài)好

D.以上都是

正確答案：

D

9.對(duì)提出《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》發(fā)證申請(qǐng)，申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在（）個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人發(fā)出《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。

A.3

B.5

C.7

D.10

正確答案：

B

10.固定義齒初戴后其食物嵌塞的原因有？

A.接觸點(diǎn)恢復(fù)不良

B.錐間隙過(guò)大

C.牙伸長(zhǎng)

D.鄰牙松動(dòng)

E.以上都是

正確答案：

E

11.為達(dá)到固定橋的自潔作用應(yīng)做到：

A.提高咀嚼功能

B.擴(kuò)展外展隙

C.開拓錐間隙

正確答案：

C

12.前牙3／4冠的固位力,主要依靠：

A.鄰面片切彼此平行

B.切緣溝

C.舌面與牙長(zhǎng)軸平行

D.鄰軸溝的長(zhǎng)度和深度

正確答案：

D

13.變更許可事項(xiàng)后的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期

A.延長(zhǎng)

B.縮短

C.不變

D.以上都不是

正確答案：

C

14.計(jì)量基準(zhǔn)器具的使用必須具備下列條件

A.經(jīng)國(guó)家鑒定合格

B.具有正常工作所需要的環(huán)境條件

C.具有稱職的保存、維護(hù)、使用人員

D.具有完善的管理制度

正確答案：

ABCD

15.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》項(xiàng)目的變更分為許可事項(xiàng)變更和（）變更。

A.主要事項(xiàng)

B.重要事項(xiàng)

C.次要事項(xiàng)

D.登記事項(xiàng)

正確答案：

D

16.正確恢復(fù)鑄造冠外展隙的意義是

A.保持牙列的完整性

B.有利于食物的排溢

C.保護(hù)牙齦組織

D.提高咀嚼效能

正確答案：

C

17.注冊(cè)號(hào)的編排方式為×（×）1(食)藥監(jiān)械（×2）字××××3第×4××5××××6號(hào)。其中：××××3為（）。

A.注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱

B.批準(zhǔn)注冊(cè)年份

C.產(chǎn)品管理類別

D.產(chǎn)品品種編碼

正確答案：

B

18.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》是根據(jù)（）制定的。

A.《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》

B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

C.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》

D.《藥品管理法》

正確答案：

B

19.前牙3／4冠切緣溝的作用

A.防止繼發(fā)齲

B.增進(jìn)美觀

C.阻擋3／4冠舌向脫位

D.阻擋3／4冠齦向移位；

正確答案：

C

20.設(shè)計(jì)固定義齒時(shí)最先考慮的是

A.缺失牙的負(fù)荷總和

B.基牙的負(fù)荷總和

C.缺失牙和基牙的負(fù)荷總和

D.基牙固位力的總和

正確答案：

C

21.ＰＦＭ瓷粉和合金的要求，以下哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的？

A.合金與瓷粉應(yīng)具有良好生物相容性

B.烤瓷粉顏色應(yīng)具有可匹配性

C.瓷粉的熱膨脹系數(shù)應(yīng)略小于烤瓷合金者

D.金屬基底的厚度不能過(guò)薄

正確答案：

D

22.固定義齒橋體齦面的設(shè)計(jì)，與下列哪一項(xiàng)密切相關(guān)？

A.橋體的強(qiáng)度

B.美觀

C.保持清潔衛(wèi)生

D.保持良好咀嚼功能

正確答案：

C

23.申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：

A.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員

B.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度

C.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備

D.應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持

正確答案：

ABCD

24.境外申請(qǐng)人辦理體外診斷試劑注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)由其駐中國(guó)境內(nèi)的（）或者委托中國(guó)境內(nèi)的

A.辦事機(jī)構(gòu)

B.服務(wù)機(jī)構(gòu)

C.售后機(jī)構(gòu)

D.代理機(jī)構(gòu)辦理

正確答案：

AD

25.醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員出具虛假檢測(cè)報(bào)告的，按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)其的處罰包括（）。

A.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告

B.處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下的罰款

C.情節(jié)嚴(yán)重的，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門撤銷該檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)資格，對(duì)主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分

D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

正確答案：

ACD

26.《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定，就產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題消費(fèi)者有權(quán)（）。

A.向產(chǎn)品的生產(chǎn)者查詢

B.向產(chǎn)品的銷售者查詢

C.向產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門申訴

D.向工商行政管理部門申訴

正確答案：

ABCD

27.使固定修復(fù)體固位的主要固位力是

A.摩擦力

B.粘著力

C.摩擦力和粘著力

正確答案：

C

28.非金屬全冠牙體制備成肩臺(tái)形目的是

A.增加固位力

B.增加抗力

C.增進(jìn)美觀

D.恢復(fù)軸面形態(tài)

正確答案：

B

29.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期（）年，有效期屆滿應(yīng)當(dāng)重新審查發(fā)證。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案：

D

30.體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核結(jié)論分為（）三種情況。

A.“通過(guò)考核”

B.“整改后復(fù)核”

C.“未通過(guò)考核”

D.“重新考核”

正確答案：

ABC

31.鑄造冠樁的最粗橫徑要求占根管口橫徑的：

A.1／3

B.2／3

C.1／2

D.1／4

正確答案：

B

32.屈應(yīng)力與下列哪些因素有關(guān)

A.與梁的長(zhǎng)度

B.與梁的形式

C.與梁的截面積大小

D.與梁的材料

E.以上都有關(guān)

正確答案：

E

33.樁冠的冠樁的長(zhǎng)度要求達(dá)根長(zhǎng)的：

A.2／3

B.1／3

C.1／2

D.1／4

正確答案：

A

34.全冠牙體制備，冠緣的周徑應(yīng)位于

A.牙冠最大突度之上

B.牙冠最大突度之下

C.齦緣上1mm

D.與齦緣平齊

正確答案：

D

35.注冊(cè)號(hào)的編排方式為×（×）1(食)藥監(jiān)械（×2）字××××3第×4××5××××6號(hào)。其中：×1為（）

A.注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱

B.批準(zhǔn)注冊(cè)年份

C.產(chǎn)品管理類別

D.產(chǎn)品品種編碼

正確答案：

A

36.以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》包括正本和副本

B.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的副本應(yīng)當(dāng)置于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。

C.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正本和副本具有同等法律效力。

D.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制

正確答案：

B

37.瓷粉和合金的結(jié)合，關(guān)鍵在于哪項(xiàng)？

A.合金與瓷粉的機(jī)械結(jié)合

B.合金與瓷粉的物理結(jié)合

C.合金與瓷粉的化學(xué)結(jié)合

D.合金與瓷粉的熱膨脹系數(shù)

正確答案：

C

38.醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員對(duì)被檢測(cè)單位的技術(shù)資料負(fù)有保密義務(wù)，并不得從事或者參與同檢測(cè)有關(guān)的醫(yī)療器械的（）等活動(dòng)。

A.研制

B.生產(chǎn)

C.經(jīng)營(yíng)

D.技術(shù)咨詢

正確答案：

ABCD

39.經(jīng)營(yíng)過(guò)期的醫(yī)療器械，沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的，處（）的罰款。

A.5000元以上2萬(wàn)元以下

B.1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下

C.2倍以上5倍以下

D.3倍以上5倍以下

正確答案：

A

40.制作合金嵌體，牙體預(yù)備洞形的特征是

A.洞形無(wú)倒凹，底平壁直；

B.洞壁預(yù)備成＜２°的外展，洞緣不做斜面；

C.洞壁預(yù)備成＜５°的外展，洞緣形成斜面；

D.洞壁預(yù)備成＜５°的外展，洞緣長(zhǎng)斜面；

正確答案：

C

41.固定橋修復(fù)時(shí)基牙有傾斜可采用

A.設(shè)計(jì)半固定橋形式；

B.重建牙冠形態(tài)；

C.核樁+牙冠

D.兩側(cè)基牙各軸面平行制備

E.以上都可

正確答案：

E

42.固定橋修復(fù)時(shí)橋基牙的數(shù)目應(yīng)根據(jù)

A.固位體類型

B.負(fù)重在生理限度以內(nèi)；

C.缺失牙部位

D.修復(fù)體材料

正確答案：

B

43.牙體缺損修復(fù)體正確恢復(fù)牙冠外形高點(diǎn)的作用是

A.防止食物嵌塞

B.穩(wěn)定牙弓

C.保護(hù)牙齦組織

D.提高咀嚼效率

E.以上都是

正確答案：

E

44.對(duì)已經(jīng)造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料，縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以予以（）。

A.查封

B.撤消其產(chǎn)品注冊(cè)證書

C.銷毀

D.扣押

正確答案：

AD

45.違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械監(jiān)督管理人員（），構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

A.無(wú)證經(jīng)營(yíng)

B.濫用職權(quán)

C.徇私舞弊

D.玩忽職守

正確答案：

BCD

46.半固定橋適用于：

A.基牙傾斜度較大，難以求得共同就位道的病例；

B.缺隙一端的基牙牙周條件較差；

C.缺隙一端基牙牙形態(tài)過(guò)小；

D.缺隙一端基牙為殘冠

正確答案：

B

47.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列行為之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正，并給予警告；逾期拒不改正的，處以１萬(wàn)元以上２萬(wàn)元以下罰款：

A.涂改、倒賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的

B.擅自變更注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的

C.以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的

D.在監(jiān)督檢查中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其經(jīng)營(yíng)情況的真實(shí)材料的

正確答案：

ACD

48.注冊(cè)號(hào)的編排方式為×（×）1(食)藥監(jiān)械（×2）字××××3第×4××5××