2024版醫(yī)療器械代加工質(zhì)量保證合同2篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024版醫(yī)療器械代加工質(zhì)量保證合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方法定代表人或授權(quán)代表2.合同標(biāo)的及產(chǎn)品規(guī)格2.1代加工產(chǎn)品名稱2.2產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)2.3產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.代加工內(nèi)容與要求3.1代加工工序3.2原材料供應(yīng)3.3生產(chǎn)工藝3.4質(zhì)量控制4.技術(shù)資料與知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.1技術(shù)資料提供4.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬4.3技術(shù)保密5.生產(chǎn)進(jìn)度與交貨5.1生產(chǎn)計(jì)劃5.2交貨時(shí)間5.3交貨地點(diǎn)5.4交貨方式6.質(zhì)量保證與檢驗(yàn)6.1質(zhì)量保證期限6.2檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與方法6.3檢驗(yàn)結(jié)果處理7.價(jià)格與付款方式7.1代加工費(fèi)用7.2付款方式7.3付款時(shí)間7.4付款條件8.違約責(zé)任8.1違約情形8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.3違約賠償9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)9.3爭(zhēng)議解決程序10.合同變更與解除10.1合同變更10.2合同解除10.3合同終止11.合同生效與終止11.1合同生效條件11.2合同生效日期11.3合同終止條件11.4合同終止日期12.合同附件12.1附件一：產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格書12.2附件二：原材料清單12.3附件三：檢驗(yàn)報(bào)告12.4附件四：其他相關(guān)文件13.合同履行與監(jiān)督13.1合同履行13.2合同監(jiān)督13.3合同變更監(jiān)督14.其他約定事項(xiàng)第一部分：合同如下：第一條合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]1.2合同雙方地址甲方地址：[甲方詳細(xì)地址]乙方地址：[乙方詳細(xì)地址]1.3合同雙方法定代表人或授權(quán)代表甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]或甲方授權(quán)代表：[甲方授權(quán)代表姓名]乙方授權(quán)代表：[乙方授權(quán)代表姓名]第二條合同標(biāo)的及產(chǎn)品規(guī)格2.1代加工產(chǎn)品名稱[具體產(chǎn)品名稱]2.2產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)[具體規(guī)格型號(hào)]2.3產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)[參照的國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)及具體質(zhì)量要求]第三條代加工內(nèi)容與要求3.1代加工工序[詳細(xì)列出所有代加工工序，如：原料處理、成型、組裝、檢驗(yàn)等]3.2原材料供應(yīng)[甲方提供原材料清單，乙方負(fù)責(zé)采購及檢驗(yàn)]3.3生產(chǎn)工藝[詳細(xì)描述生產(chǎn)工藝流程，包括關(guān)鍵工藝參數(shù)和操作規(guī)程]3.4質(zhì)量控制[建立質(zhì)量管理體系，明確質(zhì)量控制點(diǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)]第四條技術(shù)資料與知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.1技術(shù)資料提供[甲方提供的技術(shù)資料清單，包括設(shè)計(jì)圖紙、生產(chǎn)工藝文件等]4.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬[明確甲方提供的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方不得侵犯]4.3技術(shù)保密[雙方約定保密期限和保密內(nèi)容，保密措施等]第五條生產(chǎn)進(jìn)度與交貨5.1生產(chǎn)計(jì)劃[甲方提供生產(chǎn)計(jì)劃，乙方按照計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)]5.2交貨時(shí)間[具體交貨日期，如：2024年X月X日]5.3交貨地點(diǎn)[具體交貨地點(diǎn)，如：[甲方指定地點(diǎn)]]5.4交貨方式[具體交貨方式，如：甲方自提或乙方送貨]第六條質(zhì)量保證與檢驗(yàn)6.1質(zhì)量保證期限[具體質(zhì)量保證期限，如：自交貨之日起一年]6.2檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與方法[參照的國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)及具體檢驗(yàn)方法]6.3檢驗(yàn)結(jié)果處理[檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品處理方式，如：返工、退貨等]第七條價(jià)格與付款方式7.1代加工費(fèi)用[具體代加工費(fèi)用，包括原材料費(fèi)、加工費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)等]7.2付款方式[具體付款方式，如：分階段付款或一次性付款]7.3付款時(shí)間[具體付款時(shí)間，如：每個(gè)生產(chǎn)階段完成后X天內(nèi)付款]7.4付款條件[具體付款條件，如：甲方確認(rèn)收貨并驗(yàn)收合格后支付]第八條違約責(zé)任8.1違約情形8.1.1乙方未按約定時(shí)間交貨8.1.2甲方未按約定支付款項(xiàng)8.1.3任何一方違反質(zhì)量保證條款8.1.4任何一方違反保密條款8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.2.1乙方未按約定時(shí)間交貨，每延遲一天應(yīng)向甲方支付一定比例的違約金。8.2.2甲方未按約定支付款項(xiàng)，每延遲一天應(yīng)向乙方支付一定比例的違約金。8.2.3違反質(zhì)量保證條款，造成甲方損失的，乙方應(yīng)全額賠償。8.2.4違反保密條款，泄露技術(shù)秘密的，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。8.3違約賠償8.3.1任何一方違約，對(duì)方有權(quán)要求其立即糾正違約行為。8.3.2如違約行為導(dǎo)致合同無法履行，非違約方有權(quán)解除合同，并要求違約方承擔(dān)全部或部分損失。第九條爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議。9.1.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)[可選]如雙方協(xié)商或訴訟均不適用，可約定仲裁機(jī)構(gòu)。9.3爭(zhēng)議解決程序[如選擇仲裁，應(yīng)詳細(xì)列出仲裁程序和仲裁規(guī)則]第十條合同變更與解除10.1合同變更10.1.1合同變更需經(jīng)雙方書面同意。10.1.2變更后的合同仍受本合同其他條款的約束。10.2合同解除10.2.1合同因不可抗力等原因無法履行，雙方可協(xié)商解除。10.2.2一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同。10.3合同終止10.3.1合同履行完畢，合同自然終止。10.3.2合同解除后，合同終止。第十一條合同生效與終止11.1合同生效條件11.1.1雙方簽字蓋章。11.1.2甲方支付首期款項(xiàng)。11.2合同生效日期[具體生效日期，如：2024年X月X日]11.3合同終止條件[同第十條第10.3節(jié)]11.4合同終止日期[具體終止日期，或根據(jù)合同終止條件自動(dòng)確定]第十二條合同附件12.1附件一：產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格書12.2附件二：原材料清單12.3附件三：檢驗(yàn)報(bào)告12.4附件四：其他相關(guān)文件第十三條合同履行與監(jiān)督13.1合同履行13.1.1雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定履行各自的義務(wù)。13.1.2任何一方發(fā)現(xiàn)合同履行中出現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方。13.2合同監(jiān)督13.2.1甲方有權(quán)對(duì)乙方的生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督。13.2.2乙方應(yīng)積極配合甲方的監(jiān)督工作。第十四條其他約定事項(xiàng)14.1本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.2本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。14.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正第十五條第三方介入概述15.1定義本合同所稱第三方，包括但不限于中介方、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、咨詢顧問、擔(dān)保機(jī)構(gòu)等，是指在合同履行過程中，根據(jù)合同約定或雙方協(xié)商一致，介入合同履行過程的獨(dú)立第三方主體。15.2介入目的第三方介入的目的是為了保障合同的有效履行，提高合同履行的效率和安全性，確保各方權(quán)益得到保障。第十六條第三方介入的條件16.1雙方同意甲方和乙方協(xié)商一致，同意第三方介入合同履行過程。16.2第三方資質(zhì)第三方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件，能夠勝任其介入的角色和職責(zé)。16.3合同約定合同中應(yīng)明確第三方的介入方式、職責(zé)、權(quán)限及責(zé)任。第十七條第三方介入的方式17.1中介方中介方負(fù)責(zé)協(xié)助雙方進(jìn)行合同談判、簽訂合同、履行合同等事宜。17.2檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)代加工產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告。17.3咨詢顧問咨詢顧問提供專業(yè)意見，協(xié)助解決合同履行中的技術(shù)問題。17.4擔(dān)保機(jī)構(gòu)擔(dān)保機(jī)構(gòu)提供擔(dān)保服務(wù)，保障合同履行過程中的資金安全。第十八條第三方責(zé)任限額18.1責(zé)任范圍第三方應(yīng)在其職責(zé)范圍內(nèi)承擔(dān)責(zé)任，超出職責(zé)范圍的責(zé)任由甲方和乙方各自承擔(dān)。18.2限額合同中應(yīng)明確第三方的責(zé)任限額，如第三方因自身原因造成甲方或乙方的損失，其賠償金額不超過[具體金額]。第十九條第三方介入后的額外條款19.1甲方責(zé)任19.1.1甲方應(yīng)確保第三方能夠獨(dú)立、公正地履行其職責(zé)。19.1.2甲方應(yīng)向第三方提供必要的資料和協(xié)助。19.2乙方責(zé)任19.2.1乙方應(yīng)配合第三方的工作，提供必要的信息和資料。19.2.2乙方應(yīng)確保第三方能夠獨(dú)立、公正地履行其職責(zé)。第二十條第三方與其他各方的劃分說明20.1職責(zé)劃分第三方介入后，其職責(zé)與甲方、乙方原有職責(zé)應(yīng)明確劃分，避免職責(zé)交叉或沖突。20.2權(quán)限劃分第三方在介入過程中，其權(quán)限應(yīng)與職責(zé)相匹配，不得超越其權(quán)限范圍。20.3責(zé)任劃分第三方在介入過程中，其責(zé)任應(yīng)與其職責(zé)相一致，如因第三方自身原因?qū)е潞贤男谐霈F(xiàn)問題，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第二十一條第三方變更與退出21.1變更如需變更第三方，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并重新簽訂相關(guān)協(xié)議。21.2退出第三方在合同履行過程中，如因自身原因無法繼續(xù)履行職責(zé)，應(yīng)提前通知甲方和乙方，并協(xié)助雙方尋找替代第三方。第二十二條合同的修訂與補(bǔ)充22.1修訂如本合同需因第三方介入而進(jìn)行修訂，雙方應(yīng)協(xié)商一致，對(duì)合同進(jìn)行修改。22.2補(bǔ)充如本合同需因第三方介入而增加補(bǔ)充條款，雙方應(yīng)協(xié)商一致，在合同中增加相應(yīng)條款。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格書要求：詳細(xì)列出產(chǎn)品規(guī)格、性能指標(biāo)、技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。說明：作為產(chǎn)品質(zhì)量控制的依據(jù)，產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格書應(yīng)由甲方提供。2.附件二：原材料清單要求：列出所有用于生產(chǎn)產(chǎn)品的原材料名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商信息等。說明：原材料清單是乙方采購和檢驗(yàn)的原材料依據(jù)。3.附件三：檢驗(yàn)報(bào)告要求：包括產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)信息等。說明：檢驗(yàn)報(bào)告是確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)的重要文件。4.附件四：生產(chǎn)記錄要求：記錄生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵數(shù)據(jù)、操作人員、設(shè)備使用情況等。說明：生產(chǎn)記錄是追溯產(chǎn)品質(zhì)量問題的依據(jù)。5.附件五：合同變更協(xié)議要求：詳細(xì)記錄合同變更的內(nèi)容、雙方簽字蓋章等。說明：合同變更協(xié)議是合同變更的法律文件。6.附件六：違約責(zé)任協(xié)議要求：明確違約行為的定義、違約責(zé)任、賠償標(biāo)準(zhǔn)等。說明：違約責(zé)任協(xié)議是處理違約行為的法律依據(jù)。7.附件七：爭(zhēng)議解決協(xié)議要求：約定爭(zhēng)議解決的方式、機(jī)構(gòu)、程序等。說明：爭(zhēng)議解決協(xié)議是解決合同爭(zhēng)議的法律文件。8.附件八：第三方介入?yún)f(xié)議要求：明確第三方介入的方式、職責(zé)、權(quán)限、責(zé)任等。說明：第三方介入?yún)f(xié)議是第三方介入合同履行過程的依據(jù)。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：違約方未按合同約定時(shí)間交貨。違約方未按合同約定支付款項(xiàng)。違約方提供的產(chǎn)品質(zhì)量不符合合同約定。違約方違反保密條款，泄露技術(shù)秘密。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方未按約定時(shí)間交貨，每延遲一天，應(yīng)向守約方支付一定比例的違約金。違約方未按約定支付款項(xiàng)，每延遲一天，應(yīng)向守約方支付一定比例的違約金。違約方提供的產(chǎn)品質(zhì)量不符合合同約定，應(yīng)承擔(dān)修復(fù)、退貨或賠償損失的責(zé)任。違約方違反保密條款，泄露技術(shù)秘密，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。3.違約責(zé)任示例：示例一：乙方未按約定時(shí)間交貨，導(dǎo)致甲方損失，乙方應(yīng)支付甲方相當(dāng)于合同金額5%的違約金。示例二：甲方未按約定支付款項(xiàng)，導(dǎo)致乙方生產(chǎn)停滯，甲方應(yīng)支付乙方相當(dāng)于合同金額2%的違約金。示例三：乙方提供的產(chǎn)品質(zhì)量不符合合同約定，甲方有權(quán)要求乙方進(jìn)行修復(fù)或退貨，并賠償因產(chǎn)品質(zhì)量問題造成的損失。全文完。2024版醫(yī)療器械代加工質(zhì)量保證合同1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2法定代表人或授權(quán)代表1.3聯(lián)系方式1.4住所地2.合同標(biāo)的2.1醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱2.2產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)2.3產(chǎn)品數(shù)量2.4產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.生產(chǎn)及加工流程3.1設(shè)計(jì)開發(fā)3.2材料采購3.3生產(chǎn)加工3.4質(zhì)量檢驗(yàn)3.5包裝標(biāo)識(shí)3.6出廠交付4.質(zhì)量保證4.1質(zhì)量管理體系4.2質(zhì)量控制措施4.3質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)4.4質(zhì)量追溯體系5.技術(shù)支持與培訓(xùn)5.1技術(shù)支持服務(wù)5.2員工培訓(xùn)5.3技術(shù)資料提供6.交付及驗(yàn)收6.1交付時(shí)間6.2交付地點(diǎn)6.3驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)6.4驗(yàn)收流程7.價(jià)格及支付方式7.1產(chǎn)品單價(jià)7.2總價(jià)7.3支付方式7.4付款期限8.違約責(zé)任8.1違約情形8.2違約責(zé)任8.3違約賠償9.保密條款9.1保密內(nèi)容9.2保密期限9.3違約責(zé)任10.知識(shí)產(chǎn)權(quán)10.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬10.2侵權(quán)責(zé)任11.違約處理11.1違約通知11.2違約處理程序11.3違約爭(zhēng)議解決12.合同解除12.1合同解除情形12.2合同解除程序12.3解除后的處理13.合同變更13.1變更情形13.2變更程序13.3變更后的合同效力14.合同生效及其他14.1合同生效條件14.2合同生效日期14.3其他約定第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2法定代表人或授權(quán)代表1.3聯(lián)系方式1.4住所地2.合同標(biāo)的2.1醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱2.2產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)2.3產(chǎn)品數(shù)量2.4產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.生產(chǎn)及加工流程3.1設(shè)計(jì)開發(fā)3.2材料采購3.3生產(chǎn)加工3.4質(zhì)量檢驗(yàn)3.5包裝標(biāo)識(shí)3.6出廠交付4.質(zhì)量保證4.1質(zhì)量管理體系4.2質(zhì)量控制措施4.3質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)4.4質(zhì)量追溯體系5.技術(shù)支持與培訓(xùn)5.1技術(shù)支持服務(wù)5.2員工培訓(xùn)5.3技術(shù)資料提供6.交付及驗(yàn)收6.1交付時(shí)間6.2交付地點(diǎn)6.3驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)6.4驗(yàn)收流程7.價(jià)格及支付方式7.1產(chǎn)品單價(jià)7.2總價(jià)7.3支付方式7.4付款期限8.違約責(zé)任8.1違約情形8.2違約責(zé)任8.3違約賠償9.保密條款9.1保密內(nèi)容9.2保密期限9.3違約責(zé)任10.知識(shí)產(chǎn)權(quán)10.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬10.2侵權(quán)責(zé)任11.違約處理11.1違約通知11.2違約處理程序11.3違約爭(zhēng)議解決12.合同解除12.1合同解除情形12.2合同解除程序12.3解除后的處理13.合同變更13.1變更情形13.2變更程序13.3變更后的合同效力14.合同生效及其他14.1合同生效條件14.2合同生效日期14.3其他約定8.違約責(zé)任8.1違約情形8.1.1甲方未按合同約定提供原材料或技術(shù)資料；8.1.2乙方未按合同約定完成生產(chǎn)或交付產(chǎn)品；8.1.3乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；8.1.4雙方未按合同約定支付款項(xiàng)；8.1.5合同約定的其他違約情形。8.2違約責(zé)任短期延誤：每延誤一日，支付相當(dāng)于合同總價(jià)1%的違約金；嚴(yán)重延誤：解除合同，乙方有權(quán)要求甲方支付相當(dāng)于合同總價(jià)10%的違約金；產(chǎn)品質(zhì)量問題：按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的損失。短期延誤：每延誤一日，支付相當(dāng)于合同總價(jià)1%的違約金；嚴(yán)重延誤：解除合同，甲方有權(quán)要求乙方支付相當(dāng)于合同總價(jià)10%的違約金；產(chǎn)品質(zhì)量問題：按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的損失。8.3違約賠償違約方應(yīng)按照本合同約定的違約責(zé)任，向守約方支付違約賠償金。9.保密條款9.1保密內(nèi)容9.1.1雙方在本合同履行過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營(yíng)信息等；9.1.2雙方在本合同履行過程中交換的任何技術(shù)資料、圖紙、數(shù)據(jù)、文件等；9.1.3合同約定的其他保密信息。9.2保密期限9.2.1保密期限自本合同生效之日起至合同終止后三年止。9.3違約責(zé)任9.3.1如一方違反保密義務(wù)，應(yīng)立即停止泄露行為，并賠償對(duì)方因此遭受的損失。10.知識(shí)產(chǎn)權(quán)10.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬10.1.1本合同項(xiàng)下產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有；10.1.2甲方不得侵犯乙方在本合同項(xiàng)下的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。10.2侵權(quán)責(zé)任10.2.1如第三方侵犯乙方在本合同項(xiàng)下的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，乙方有權(quán)要求甲方協(xié)助制止侵權(quán)行為，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。11.違約處理11.1違約通知11.1.1一方違約時(shí)，守約方應(yīng)在發(fā)現(xiàn)違約事實(shí)之日起五個(gè)工作日內(nèi)向違約方發(fā)出書面違約通知。11.2違約處理程序11.2.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決違約事宜；11.2.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.3違約爭(zhēng)議解決11.3.1違約爭(zhēng)議解決方式：協(xié)商；協(xié)商不成，提交合同簽訂地人民法院訴訟。12.合同解除12.1合同解除情形12.1.1雙方協(xié)商一致解除合同；12.1.2一方嚴(yán)重違約，經(jīng)書面通知后對(duì)方在合理期限內(nèi)仍未糾正；12.1.3合同約定的其他解除情形。12.2合同解除程序12.2.1一方要求解除合同時(shí)，應(yīng)向?qū)Ψ桨l(fā)出書面解除通知；12.2.2合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定辦理善后事宜。12.3解除后的處理12.3.1合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定支付剩余款項(xiàng)；12.3.2雙方應(yīng)將各自持有的對(duì)方技術(shù)資料、文件等予以返還。13.合同變更13.1變更情形13.1.1雙方協(xié)商一致變更合同；13.1.2法律、法規(guī)、政策等發(fā)生變化，導(dǎo)致合同內(nèi)容需要調(diào)整；13.1.3合同約定的其他變更情形。13.2變更程序13.2.1雙方應(yīng)就合同變更事項(xiàng)進(jìn)行協(xié)商；13.2.2協(xié)商一致后，雙方應(yīng)簽署書面變更協(xié)議，作為本合同附件。13.3變更后的合同效力13.3.1合同變更協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.合同生效及其他14.1合同生效條件14.1.1雙方簽署本合同；14.1.2合同經(jīng)雙方加蓋公章或法定代表人簽字；14.1.3雙方簽署本合同后，按照合同約定履行相關(guān)手續(xù)。14.2合同生效日期14.2.1本合同自雙方簽署之日起生效。14.3其他約定14.3.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補(bǔ)充；14.3.2本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義1.1本合同所稱第三方，是指除甲乙雙方以外的，參與本合同履行、監(jiān)督、協(xié)助或提供服務(wù)的任何個(gè)人或組織，包括但不限于中介方、咨詢方、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、物流公司等。2.第三方介入的情形2.1.1合同履行需要專業(yè)技術(shù)服務(wù)或咨詢；2.1.2產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)或認(rèn)證需要第三方機(jī)構(gòu)；2.1.3物流運(yùn)輸需要第三方物流公司；2.1.4合同履行過程中出現(xiàn)爭(zhēng)議，需要第三方調(diào)解；2.1.5雙方約定的其他需要第三方介入的情形。3.第三方責(zé)任3.1.1遵守國(guó)家法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；3.1.2按照甲乙雙方的要求，履行相應(yīng)的服務(wù)或協(xié)助義務(wù)；3.1.3對(duì)其提供的服務(wù)或協(xié)助內(nèi)容承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任；3.1.4對(duì)其行為造成甲乙雙方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。4.第三方責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任限額如下：4.1.1第三方在介入本合同履行過程中，因其過錯(cuò)造成甲乙雙方損失的，賠償責(zé)任不超過其收取服務(wù)費(fèi)用的五倍；4.1.2第三方非因過錯(cuò)造成甲乙雙方損失的，賠償責(zé)任由其根據(jù)實(shí)際情況承擔(dān)；4.1.3如第三方責(zé)任無法確定，由甲乙雙方共同承擔(dān)，分擔(dān)比例由雙方協(xié)商確定。5.第三方權(quán)利5.1.1要求甲乙雙方提供必要的信息和資料；5.1.2要求甲乙雙方配合其履行職責(zé)；5.1.3在其職責(zé)范圍內(nèi)，對(duì)甲乙雙方的行為進(jìn)行監(jiān)督；5.1.4對(duì)其提供的服務(wù)或協(xié)助內(nèi)容享有相應(yīng)的報(bào)酬。6.第三方與其他各方的關(guān)系6.1第三方與其他各方的關(guān)系如下：6.1.1第三方與甲乙雙方之間是獨(dú)立的合同關(guān)系，第三方對(duì)甲乙雙方不承擔(dān)連帶責(zé)任；6.1.2第三方在介入本合同履行過程中，應(yīng)遵守甲乙雙方之間的約定；6.1.3第三方與其他各方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，由其與各方另行簽訂合同約定。7.第三方介入的程序7.1第三方介入的程序如下：7.1.1甲乙雙方協(xié)商一致，決定邀請(qǐng)第三方介入；7.1.2甲乙雙方與第三方簽訂書面協(xié)議，明確各方的權(quán)利義務(wù)；7.1.3第三方在協(xié)議約定的范圍內(nèi)，履行其職責(zé)。8.第三方介入的終止8.1.1合同履行完畢；8.1.2第三方職責(zé)履行完畢；8.1.3雙方協(xié)商一致終止第三方介入；8.1.4法律法規(guī)或政策變化導(dǎo)致第三方介入不再必要。9.第三方介入的補(bǔ)充條款9.1本合同附件中包含第三方介入的具體內(nèi)容，包括但不限于：9.1.1第三方介入的原因；9.1.2第三方介入的范圍；9.1.3第三方介入的時(shí)間；9.1.4第三方介入的費(fèi)用；9.1.5第三方介入的效果；9.1.6第三方介入的終止條件。10.第三方介入的爭(zhēng)議解決10.1如第三方介入過程中出現(xiàn)爭(zhēng)議，甲乙雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；10.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格書要求：詳細(xì)列出醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。說明：本附件為合同履行過程中，甲乙雙方共同確認(rèn)的產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.附件二：生產(chǎn)流程圖