DB51T 769-2012 種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理規(guī)范　

DB51DB51/T769—2012種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理規(guī)范2012–12-20發(fā)布2013-03-01實(shí)施四川省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)與DB51/T769-2008《種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核管理規(guī)范》相比，主要變化如下：——修訂了術(shù)語(yǔ)和定義，增加了對(duì)預(yù)防措施、糾正措施的解釋；——修訂了人員要求；——修訂了儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要求；——增加了設(shè)施和環(huán)境要求；——修訂了樣品扦取和管理要求；——修訂了檢驗(yàn)記錄和報(bào)告要求；---增加了結(jié)果質(zhì)量控制要求；——修訂了糾正、預(yù)防措施要求：本標(biāo)準(zhǔn)由四川省農(nóng)業(yè)廳提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由四川省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布。本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位：四川省種子站。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：蘇秀、毛雙林、周會(huì)、秦潔、高宏、韓本達(dá)、呂季娟。本標(biāo)準(zhǔn)所代替的標(biāo)準(zhǔn)版本為：DB51/T769-2008。|2規(guī)范性引用文件件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T3543-1995農(nóng)作物種子檢驗(yàn)規(guī)程DB51/T633種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核認(rèn)可規(guī)范24.1人員4.1.1人員、人員數(shù)量、任職資格應(yīng)符合國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求，檢驗(yàn)人員應(yīng)按規(guī)定，4.2儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)4.2.1配置的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)建有檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)符合《種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核認(rèn)可規(guī)范》4.2.2應(yīng)有對(duì)儀器設(shè)備購(gòu)置、驗(yàn)收、使用、降級(jí)、報(bào)廢的控制流程，并4.2.3應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)處置、運(yùn)輸、存放、使用的控制流程，并有記錄。4.2.4儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的狀態(tài)標(biāo)識(shí)應(yīng)符合規(guī)4.2.5大型、精密的專用儀器，應(yīng)有操作規(guī)程，并由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)授權(quán)的人4.2.6應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檢定、校準(zhǔn)和確認(rèn)周期性計(jì)劃。4.2.7使用非國(guó)家強(qiáng)制檢定目錄內(nèi)的儀器設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定自校程4.3設(shè)施與環(huán)境4.3.1應(yīng)滿足檢測(cè)工作的要求，不能對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有效性或檢驗(yàn)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。4.3.2標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程對(duì)環(huán)境條件有要求的，應(yīng)安裝適宜的設(shè)備進(jìn)行監(jiān)測(cè)、控制并記錄。34.3.3應(yīng)有良好的內(nèi)務(wù)管理和規(guī)定。4.4服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)4.4.1應(yīng)選擇具備合法主體資質(zhì)的服務(wù)供應(yīng)商，認(rèn)真審核其經(jīng)營(yíng)資質(zhì)或證書(shū)；對(duì)服務(wù)和供應(yīng)商的資料應(yīng)建檔保存。4.4.2每年應(yīng)對(duì)服務(wù)供應(yīng)商的服務(wù)質(zhì)量作出書(shū)面評(píng)價(jià)，并及時(shí)歸檔。4.4.3應(yīng)對(duì)采購(gòu)的試劑、設(shè)備、器材的名稱、型號(hào)、數(shù)量、產(chǎn)地、出廠檢驗(yàn)證明作審核、驗(yàn)收。4.4.4設(shè)備、試劑、器材的選擇、購(gòu)置、驗(yàn)收應(yīng)有相應(yīng)的管理程序，并有記錄。4.5合同評(píng)審4.5.1應(yīng)根據(jù)用戶的需求，在通過(guò)“機(jī)構(gòu)考核合格”的檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍內(nèi)，對(duì)是否能夠滿足客戶的需求與期望及時(shí)做出決定，并簽定委托協(xié)議。4.5.2對(duì)確需分包的檢測(cè)項(xiàng)目，應(yīng)有對(duì)被分包方考核的記錄，并與符合條件的委托分包方簽訂分包合同書(shū)，并建檔保存。4.5.3應(yīng)制定評(píng)審客戶要求、標(biāo)書(shū)和合同的程序文件，并加以有效的實(shí)施和保持，記錄必要的評(píng)審過(guò)程或結(jié)果。4.6樣品扦取與管理4.6.1應(yīng)對(duì)樣品的捍取、接收、領(lǐng)取、流轉(zhuǎn)實(shí)施質(zhì)量控制，執(zhí)行GB/T3543.1-7條文，并有記錄。4.6.2應(yīng)建立樣品信息管理臺(tái)帳，保證樣品信息的完整性和可追溯性(見(jiàn)附錄A)。4.7檢驗(yàn)和校準(zhǔn)方法4.7.1應(yīng)按照《農(nóng)作物種子檢驗(yàn)規(guī)程》規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)，并制定相應(yīng)的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)4.7.2開(kāi)展新項(xiàng)目檢測(cè)須經(jīng)過(guò)評(píng)審；采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或自行制定的非標(biāo)方法須經(jīng)過(guò)確認(rèn)并有記錄。4.7.3對(duì)檢測(cè)方法偏離標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程應(yīng)有客戶接受的書(shū)面文件，有實(shí)驗(yàn)室對(duì)偏離標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程的報(bào)告。4.8文件、記錄和結(jié)果報(bào)告4.8.1應(yīng)對(duì)管理體系的所有文件進(jìn)行維護(hù)和控制，對(duì)文件發(fā)放、歸檔、保存、處置有具體規(guī)定和記錄。4.8.2對(duì)各類文件、記錄有標(biāo)示加以區(qū)分。4.8.3業(yè)務(wù)合同、儀器設(shè)備與器材管理、量值溯源技術(shù)記錄表設(shè)計(jì)應(yīng)滿足開(kāi)展檢驗(yàn)工作的需要。4.8.4各檢驗(yàn)項(xiàng)目原始記錄應(yīng)有固定格式，填寫(xiě)應(yīng)符合規(guī)定，并有檢驗(yàn)、校核的簽字。記錄內(nèi)容可參照全國(guó)農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣服務(wù)中心制定的樣張。4.8.5檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告應(yīng)信息完整，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)(見(jiàn)附錄B)。4.8.6檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告用語(yǔ)應(yīng)科學(xué)、規(guī)范。4.9結(jié)果質(zhì)量控制44.9.1定期參加能力驗(yàn)證活動(dòng)。4.9.2應(yīng)制定和實(shí)施監(jiān)控檢驗(yàn)結(jié)果有效性的質(zhì)量控制程序，開(kāi)展人員比對(duì)、儀器比對(duì)、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)工作。4.10申訴和投訴4.10.1對(duì)客戶投訴或申訴應(yīng)制定管理程序文件，明確規(guī)定投訴或申訴受理、處理的基本要求。4.10.2對(duì)客戶的每一次投訴或申訴、以及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)其采取的措施應(yīng)當(dāng)有記錄，并及時(shí)向用戶反饋或解釋處理意見(jiàn)和結(jié)果。必要時(shí)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)主動(dòng)征求用戶意見(jiàn)。4.11糾正、預(yù)防措施4.11.1應(yīng)識(shí)別技術(shù)方面和管理體系方面所需的改進(jìn)和潛在不符合的原因。并制定不符合工作控制、糾正措施、預(yù)防措施的程序文件。4.11.2當(dāng)出現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會(huì)或需采取糾正或預(yù)防措施時(shí)，應(yīng)選擇和實(shí)施最可能消除問(wèn)題和防止問(wèn)題再次發(fā)生的措施。4.11.3應(yīng)有預(yù)防措施記錄、糾正措施報(bào)告；并有糾正、預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果的驗(yàn)證記錄。4.12內(nèi)部審核4.12.1應(yīng)編制內(nèi)部審核程序文件。4.12.2應(yīng)制定、實(shí)施有效的內(nèi)部審核計(jì)劃，并有記錄。4.12.3內(nèi)審記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核計(jì)劃、內(nèi)審記錄表、內(nèi)審報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄。4.12.4內(nèi)審記錄應(yīng)清晰完整、準(zhǔn)確、真實(shí)、客觀，并記錄糾正措施的實(shí)施情況及其有效性。4.13管理評(píng)審4.13.1應(yīng)編制管理評(píng)審程序文件。4.13.2管理評(píng)審工作應(yīng)按計(jì)劃組織實(shí)施，并有記錄。4.13.3管理評(píng)審記錄應(yīng)包括管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審報(bào)告。4.13.4對(duì)管理評(píng)審報(bào)告提出的改進(jìn)措施或建議應(yīng)有驗(yàn)證記錄。(資料性附錄)樣品編號(hào)檢驗(yàn)類別批號(hào)(原編號(hào))抽樣地點(diǎn)生產(chǎn)日期檢測(cè)依據(jù)抽/到樣日期檢測(cè)項(xiàng)目要求報(bào)告日期6No:2012-×××委托方名稱：7一、報(bào)告無(wú)“檢驗(yàn)單位公章”無(wú)效。二、復(fù)制報(bào)告未加蓋檢驗(yàn)單位公章無(wú)效。五、對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告若有異議，應(yīng)于收到報(bào)告之日起十五日內(nèi)向檢驗(yàn)單位提六、委托方對(duì)提供信息的真實(shí)性負(fù)責(zé)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)該樣品的檢測(cè)數(shù)據(jù)負(fù)七、未經(jīng)書(shū)面同意，本報(bào)告不得用于任何商業(yè)目的。共4頁(yè)第2頁(yè)8No:2012-×××作物種類型號(hào)規(guī)格產(chǎn)品名稱商標(biāo)被(送)檢單位檢驗(yàn)類別生產(chǎn)單位標(biāo)注質(zhì)量樣品編號(hào)批號(hào)(原編號(hào))樣品重量抽(送)樣者代表數(shù)量生產(chǎn)日期抽樣地點(diǎn)抽(送)樣日期檢驗(yàn)依據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目所用主要儀器試驗(yàn)環(huán)境條件共4頁(yè)第3頁(yè)9No:2012-×××(原編號(hào))凈度(%)發(fā)芽率(%)水分(%)純度(%)值單項(xiàng)判定