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名解1OTC是由專家遴選的、不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,患者可以自行判斷、購買和使用的藥品。2GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,是藥品生產(chǎn)過程中,用科學、合理、規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套系統(tǒng)的、科學的管理規(guī)范,是藥品生產(chǎn)和管理的基本準則。3粉針劑注射用無菌粉末又稱粉針,臨用前用滅菌注射用水溶解后注射,是一種較常見的注射劑型。4等量遞增混合法又稱配研法,即量小藥物研細后,加入等體積其它藥物細粉混勻,如此倍量增加混合至全部混勻,再過篩混合即成。5軟膠囊又稱膠丸劑,系將油類或?qū)γ髂z等囊材無溶解作用的液體藥物或混懸液封閉于軟膠囊中而成的一種圓形或橢圓形制劑。6置換價置換價即藥物的重量與同體積基質(zhì)重量之比值。7滲漉法是將藥材粉碎后裝入滲漉筒內(nèi),在藥材粉上方添加浸出溶劑使其滲過藥粉,在流動過程中浸出有效成分的方法。8包合物系指一種分子被全部或部分包合于另一種分子的空穴結(jié)構(gòu)內(nèi),形成特殊的絡(luò)合物。9緩釋制劑系指用藥后能在較長時間內(nèi)持續(xù)釋放藥物以達到長效作用的制劑。中國藥典中的規(guī)定,指在規(guī)定釋放介質(zhì)中,按要求緩慢的非恒速釋放藥物,其與相應(yīng)的普通制劑比較,給藥頻率比普通制劑減少一半或給藥頻率比普通制劑減少,且能顯著增加患者的順應(yīng)性??蒯屩苿┫抵杆幬锬茉陬A定的時間內(nèi)自動以預定速度釋放,使血藥濃度長時間恒定維持在有效濃度范圍的制劑。中國藥典中的規(guī)定,指在規(guī)定釋放介質(zhì)中,按要求緩慢的恒速釋放藥物,其與相應(yīng)的普通制劑比較,給藥頻率比普通制劑減少一半或給藥頻率比普通制劑減少,血藥濃度比緩釋制劑更加平穩(wěn),且能顯著增加患者的順應(yīng)性。靶向制劑靶向制劑又稱靶向給藥系統(tǒng)(targetingdrugsystem,TDS),是指載體將藥物通過局部給藥或全身血藥循環(huán)而選擇性地濃集定位于靶組織、靶器官、靶細胞或細胞內(nèi)結(jié)構(gòu)的給藥系統(tǒng)。10微囊微型包囊技術(shù)簡稱微囊化,系利用天然的或合成的高分子材料(稱為囊材)作為囊膜壁殼將固態(tài)藥物或液態(tài)藥物(稱為囊心物)包裹而成藥庫型微型膠囊,簡稱微囊。微球若使藥物溶解和/或分散在高分子材料基質(zhì)中,形成骨架型的微小球狀實體則稱微球。11胃內(nèi)滯留片能滯留于胃液中,延長藥物在消化道中的釋放時間,改善藥物吸收,有利于提高藥物生物利用度的片劑。一般可在胃內(nèi)滯留5-6小時。簡答液體制劑的優(yōu)點1藥物的分散度大,吸收快;2給藥途徑廣泛,可內(nèi)服,也可外用;3易于分劑量,服用方便,特別適用于兒童與老年患者;4能減少某些藥物的刺激性;5某些固體藥物制成液體制劑后,有利于提高生物利用度。注射劑的特點1劑量準確,藥效迅速、作用可靠。2適用于不宜口服的藥物。3適用于病情嚴重或不能口服用藥的病人。4發(fā)揮局部定位作用。5注射給藥不方便,且產(chǎn)生疼痛。6制劑要求嚴格,生產(chǎn)過程復雜,費用高,需要有特殊的給藥器械(注射器等),嚴格無菌以及不同的注射技術(shù)。片劑的特點1劑量準確,含量均勻,以片數(shù)作為劑量單位;2化學穩(wěn)定性較好,因為體積較小、致密,受外界空氣、光線、水分等因素的影響較少,必要時通過包衣加以保護;3攜帶、運輸、服用均較方便;4生產(chǎn)的機械化、自動化程度較高,產(chǎn)量大,成本及售價較低;5可以制成不同類型的各種片劑,以滿足臨床的不同需要。6幼兒及昏迷病人不易吞服;7壓片時加入的輔料,有時影響藥物的溶出和生物利用度;8如含有揮發(fā)成分,久貯含量有所下降。膠囊劑的特點,哪些藥物不適合制成膠囊劑1掩蓋藥物的不良嗅味,提高藥物穩(wěn)定性;2藥物起效快,生物利用度高;3液態(tài)藥物的固體劑型化;(軟膠囊)4可延緩藥物的釋放和定位釋藥;5水溶液或稀乙醇藥液、易風化或潮解藥物、易溶性刺激性藥物均不宜制成膠囊劑。固體分散體的速釋、緩釋原理速釋原理:1.藥物的高度分散狀態(tài)藥物在固體分散體中所處的狀態(tài)是影響藥物溶出速率的重要因素。藥物以分子狀態(tài)、膠體狀態(tài)、亞穩(wěn)定態(tài)、微晶態(tài)以及無定形態(tài)在載體材料中存在,藥物所處分散狀態(tài)不同溶出速率也不同,分子分散時溶出最快,其次為無定形,而微晶最慢。載體材料可阻止已分散的藥物再聚集粗化,有利于藥物溶出。2.載體材料對藥物溶出的促進作用載體材料可提高藥物的可潤濕性;載體材料保證藥物的高度分散性;載體材料對藥物有抑晶作用。緩釋原理:藥物

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