藥監(jiān)局日常監(jiān)管情況記錄表

某某港市食品藥品監(jiān)督管理局某某分局日常監(jiān)管情況記錄表被檢查單位(人)：法定代表人（負(fù)責(zé)人）：單位地址：聯(lián)系方式：檢查時間：企業(yè)類別：藥品零售我們是江蘇省某某港市食品藥品監(jiān)督管理局某某分局的執(zhí)法人員執(zhí)法證件名稱、編號是《江蘇省行政執(zhí)法證》號，我們依法就有關(guān)問題，進(jìn)行現(xiàn)場檢查，請予配合。項目主要檢查內(nèi)容檢查情況1藥品陳列，人員管理*從事質(zhì)量管理工作的人員是否在職在崗、是否做好質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作日志營業(yè)人員是否佩戴標(biāo)注其姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡從業(yè)人員是否有上崗證、直接接觸藥品的人員是否每年進(jìn)行健康檢查*藥品陳列環(huán)境是否符合要求(溫濕度記錄、貨柜及窗清潔衛(wèi)生)*陳列藥品的質(zhì)量和包裝是否符合規(guī)定2藥品分類管理*處方藥與非處方藥是否分柜擺放、柜組張貼專有標(biāo)識是否規(guī)范*單方興奮劑是否憑處方銷售中藥飲片銷售必須有處方（抄方亦可）*處方的調(diào)配審核人員是否簽字或蓋章含可待因溶液制劑是否憑處方銷售、含麻黃堿復(fù)方制劑是否銷售登記記錄3禁止銷售管理*是否經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素、二類精神藥品(是否有經(jīng)營范圍)、終止妊娠藥品、其它國家規(guī)定禁止銷售藥品4店堂管理店堂是否公布：藥品證照、監(jiān)督臺、服務(wù)公約、不良反應(yīng)告示牌、藥品警示語忠告語、質(zhì)量負(fù)責(zé)人公布在崗時間、兩非承諾書、十二個不承諾書是否有藥師咨詢臺、藥師不在崗告示牌、店堂是否整潔衛(wèi)生5廣告管理店堂是否有違法違規(guī)的藥品、醫(yī)療器械廣告宣傳畫6進(jìn)貨管理*藥品購進(jìn)渠道是否規(guī)范、是否按規(guī)定驗收并有真實完整購進(jìn)驗收記錄和進(jìn)貨憑證*藥品進(jìn)貨驗收是否有符合要求的地方（設(shè)置待驗區(qū)或柜）購進(jìn)的藥品是否為合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的品種（供貨方證、照的合法性、是否在有效期內(nèi)、是否超范圍生產(chǎn)、經(jīng)營）7不合格品管理*是否有不合格藥品區(qū)（或柜）并有明顯標(biāo)志*是否經(jīng)營不合格藥品*是否建立確認(rèn)、報告、報損、銷毀的手續(xù)和記錄8拆零藥品管理是否集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽拆零藥袋清潔衛(wèi)生，并注明：品名、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期是否建立拆零藥品記錄9批準(zhǔn)證明文件管理*首營企業(yè)或首營品種的相關(guān)材料、*進(jìn)口藥品是否有相關(guān)證明文件（加蓋原供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品海關(guān)通關(guān)單》的復(fù)印件醫(yī)療器械是否留存注冊注證及制造認(rèn)可表10器械管理是否持證經(jīng)營醫(yī)療器械是否超經(jīng)營范圍經(jīng)營醫(yī)療器械、是否設(shè)專柜（區(qū)）陳