2024年度醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)合作協(xié)議3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)合作協(xié)議本合同目錄一覽1.定義和解釋1.1合同術(shù)語(yǔ)1.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.3試驗(yàn)數(shù)據(jù)1.4試驗(yàn)結(jié)果2.合作雙方2.1甲方2.2乙方3.合作目的3.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)3.2臨床試驗(yàn)順利進(jìn)行4.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬4.1甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.2乙方知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用5.1甲方使用5.2乙方使用6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施6.1保密措施6.2技術(shù)保護(hù)措施7.知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議解決7.1爭(zhēng)議解決方式7.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)8.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理8.1數(shù)據(jù)收集8.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)8.3數(shù)據(jù)共享9.試驗(yàn)結(jié)果管理9.1結(jié)果報(bào)告9.2結(jié)果發(fā)布10.合作期限10.1合作起始日期10.2合作終止日期11.合作費(fèi)用11.1費(fèi)用支付方式11.2費(fèi)用支付時(shí)間12.合作變更12.1變更通知12.2變更生效13.合作終止13.1終止條件13.2終止程序14.其他條款14.1法律適用14.2爭(zhēng)議解決14.3合同附件第一部分：合同如下：1.定義和解釋1.1合同術(shù)語(yǔ)1.1.1“本合同”指《2024年度醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)合作協(xié)議》。1.1.2“甲方”指在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中提供知識(shí)產(chǎn)權(quán)的方。1.1.3“乙方”指在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中負(fù)責(zé)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的方。1.1.4“知識(shí)產(chǎn)權(quán)”包括但不限于專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)、商業(yè)秘密等。1.1.5“試驗(yàn)數(shù)據(jù)”指在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的所有相關(guān)數(shù)據(jù)。1.1.6“試驗(yàn)結(jié)果”指在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中得出的有效數(shù)據(jù)和結(jié)論。1.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.2.1甲方同意將其擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)在合同約定的范圍內(nèi)授權(quán)給乙方使用。1.2.2乙方應(yīng)遵守知識(shí)產(chǎn)權(quán)的相關(guān)法律法規(guī)，不得侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。1.3試驗(yàn)數(shù)據(jù)1.3.1甲方應(yīng)確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性。1.3.2乙方有權(quán)獲取試驗(yàn)數(shù)據(jù)，用于臨床試驗(yàn)的評(píng)估和研究。1.4試驗(yàn)結(jié)果1.4.1甲方應(yīng)將試驗(yàn)結(jié)果及時(shí)告知乙方，并允許乙方在約定的范圍內(nèi)使用。2.合作雙方2.1甲方2.1.1甲方名稱：____________________2.1.2甲方地址：____________________2.1.3甲方法定代表人：____________________2.2乙方2.2.1乙方名稱：____________________2.2.2乙方地址：____________________2.2.3乙方法定代表人：____________________3.合作目的3.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)3.1.1本合同旨在明確雙方在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)責(zé)任和義務(wù)。3.1.2甲方授權(quán)乙方使用其知識(shí)產(chǎn)權(quán)，乙方負(fù)責(zé)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。3.2臨床試驗(yàn)順利進(jìn)行3.2.1通過(guò)合作，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，提高醫(yī)療器械的臨床應(yīng)用價(jià)值。4.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬4.1甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.1.1甲方保留其知識(shí)產(chǎn)權(quán)的所有權(quán)，乙方僅獲得在合同約定范圍內(nèi)的使用權(quán)。4.1.2乙方不得將甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓、出租、出借或以其他方式提供給第三方。4.2乙方知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.2.1乙方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。4.2.2乙方應(yīng)確保其知識(shí)產(chǎn)權(quán)的合法性和有效性。5.知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用5.1甲方使用5.1.1甲方有權(quán)在臨床試驗(yàn)中使用其知識(shí)產(chǎn)權(quán)。5.1.2甲方使用知識(shí)產(chǎn)權(quán)時(shí)，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和本合同約定。5.2乙方使用5.2.1乙方有權(quán)在臨床試驗(yàn)中使用甲方授權(quán)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。5.2.2乙方使用甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)時(shí)，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和本合同約定。6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施6.1保密措施6.1.1雙方應(yīng)采取必要措施，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保密性。6.1.2未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得向第三方泄露試驗(yàn)數(shù)據(jù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)。6.2技術(shù)保護(hù)措施6.2.1乙方應(yīng)采取技術(shù)手段，防止試驗(yàn)數(shù)據(jù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的泄露、篡改或破壞。6.2.2乙方應(yīng)定期對(duì)技術(shù)保護(hù)措施進(jìn)行評(píng)估和更新。7.知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議解決7.1爭(zhēng)議解決方式7.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議。7.1.2若協(xié)商不成，任何一方均可向合同約定的爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)申請(qǐng)仲裁。7.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)7.2.1爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)：____________________7.2.2仲裁規(guī)則：____________________8.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理8.1數(shù)據(jù)收集8.1.1甲方負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)的所有數(shù)據(jù)。8.1.2數(shù)據(jù)收集應(yīng)遵循科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確的原則。8.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)8.2.1乙方負(fù)責(zé)建立數(shù)據(jù)存儲(chǔ)系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)的完整性、安全性和可追溯性。8.2.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)系統(tǒng)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。8.3數(shù)據(jù)共享8.3.1乙方在確保數(shù)據(jù)安全的前提下，應(yīng)向甲方提供必要的數(shù)據(jù)共享服務(wù)。8.3.2數(shù)據(jù)共享應(yīng)遵循雙方約定的方式和范圍。9.試驗(yàn)結(jié)果管理9.1結(jié)果報(bào)告9.1.1甲方應(yīng)將試驗(yàn)結(jié)果形成報(bào)告，并及時(shí)提交給乙方。9.1.2結(jié)果報(bào)告應(yīng)包括試驗(yàn)方法、結(jié)果分析、結(jié)論等內(nèi)容。9.2結(jié)果發(fā)布9.2.1乙方負(fù)責(zé)試驗(yàn)結(jié)果的發(fā)布工作，包括但不限于學(xué)術(shù)論文、會(huì)議報(bào)告等。9.2.2發(fā)布前，乙方應(yīng)與甲方協(xié)商確定發(fā)布內(nèi)容。10.合作期限10.1合作起始日期10.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合作終止日期10.2.1合作期限為_(kāi)___年，自合同生效之日起計(jì)算。11.合作費(fèi)用11.1費(fèi)用支付方式11.1.1合作費(fèi)用包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用費(fèi)、數(shù)據(jù)管理費(fèi)、試驗(yàn)結(jié)果發(fā)布費(fèi)等。11.1.2費(fèi)用支付方式為人民幣，按年度結(jié)算。11.2費(fèi)用支付時(shí)間11.2.1每年____月____日支付上一年度的費(fèi)用。12.合作變更12.1變更通知12.1.1一方需變更本合同內(nèi)容，應(yīng)提前____個(gè)月書面通知對(duì)方。12.2變更生效12.2.1雙方協(xié)商一致后，變更內(nèi)容經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。13.合作終止13.1終止條件13.1.1合作期限屆滿或雙方協(xié)商一致終止本合同。13.1.2發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致本合同無(wú)法履行。13.2終止程序13.2.1一方終止本合同，應(yīng)提前____個(gè)月書面通知對(duì)方。13.2.2雙方應(yīng)妥善處理合同終止后的相關(guān)事宜。14.其他條款14.1法律適用14.1.1本合同適用中華人民共和國(guó)法律。14.2爭(zhēng)議解決14.2.1雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。14.2.2若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。14.3合同附件14.3.1本合同附件與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1“第三方”指在本合同履行過(guò)程中，經(jīng)甲乙雙方同意，參與合同相關(guān)活動(dòng)或提供服務(wù)的任何個(gè)人、法人或其他組織。15.1.2第三方不包括甲乙雙方的員工、代理人或代表。15.2第三方介入范圍15.2.1第三方介入范圍包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理、試驗(yàn)結(jié)果發(fā)布等方面。15.3第三方選擇與授權(quán)15.3.1第三方的選擇由甲乙雙方共同決定，并書面通知對(duì)方。15.3.2第三方授權(quán)需獲得甲乙雙方的一致同意，并簽訂書面協(xié)議。16.第三方責(zé)任16.1責(zé)任限額16.1.1第三方在履行本合同過(guò)程中產(chǎn)生的責(zé)任，其責(zé)任限額由甲乙雙方與第三方在書面協(xié)議中約定。16.1.2第三方的責(zé)任限額不得低于合同總金額的____%。16.2責(zé)任承擔(dān)16.2.1第三方在履行本合同過(guò)程中違反法律法規(guī)或合同約定，導(dǎo)致甲乙雙方遭受損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。16.2.2第三方責(zé)任承擔(dān)方式包括但不限于賠償損失、承擔(dān)違約責(zé)任等。17.第三方權(quán)利17.1第三方權(quán)利17.1.1第三方有權(quán)根據(jù)本合同約定，獲取其應(yīng)得的報(bào)酬和費(fèi)用。17.1.2第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的配合和支持。18.第三方與其他各方的劃分18.1第三方與甲方18.1.1第三方與甲方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，由雙方在書面協(xié)議中約定。18.1.2甲方應(yīng)確保第三方在履行本合同過(guò)程中，遵守相關(guān)法律法規(guī)和合同約定。18.2第三方與乙方18.2.1第三方與乙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，由雙方在書面協(xié)議中約定。18.2.2乙方應(yīng)確保第三方在履行本合同過(guò)程中，遵守相關(guān)法律法規(guī)和合同約定。18.3第三方與甲乙雙方18.3.1第三方與甲乙雙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，由本合同及第三方與甲乙雙方簽訂的書面協(xié)議共同構(gòu)成。18.3.2第三方應(yīng)遵守本合同約定，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。19.第三方介入的終止19.1第三方介入的終止條件19.1.1本合同終止或第三方完成其在本合同中的任務(wù)。19.1.2第三方因違反法律法規(guī)或合同約定被解除協(xié)議。19.1.3雙方協(xié)商一致終止第三方介入。19.2第三方介入的終止程序19.2.1雙方協(xié)商一致終止第三方介入，應(yīng)書面通知第三方。19.2.2第三方應(yīng)在接到終止通知后____日內(nèi)完成其在本合同中的任務(wù)，并退出本合同。20.附加條款20.1本合同中關(guān)于第三方介入的條款，如與本合同其他條款相沖突，以本條款為準(zhǔn)。20.2本合同關(guān)于第三方介入的條款，如與本合同附件相沖突，以本合同附件為準(zhǔn)。20.3本合同關(guān)于第三方介入的條款，如與本合同變更協(xié)議相沖突，以最新變更協(xié)議為準(zhǔn)。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)授權(quán)書詳細(xì)要求：包含甲方擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)列表、授權(quán)范圍、授權(quán)期限等。說(shuō)明：證明甲方對(duì)乙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)授權(quán)。2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用許可協(xié)議詳細(xì)要求：明確乙方在使用甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)時(shí)的權(quán)利義務(wù)、費(fèi)用支付、保密條款等。說(shuō)明：規(guī)范乙方對(duì)甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使用。3.數(shù)據(jù)管理協(xié)議詳細(xì)要求：規(guī)定數(shù)據(jù)收集、存儲(chǔ)、共享、安全等方面的具體措施和責(zé)任。說(shuō)明：確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性和安全性。4.試驗(yàn)結(jié)果發(fā)布協(xié)議詳細(xì)要求：明確試驗(yàn)結(jié)果發(fā)布的方式、范圍、時(shí)間等。說(shuō)明：規(guī)范試驗(yàn)結(jié)果的發(fā)布流程。5.第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求：包括第三方的職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任限額等。說(shuō)明：明確第三方在合同履行過(guò)程中的角色和責(zé)任。6.合作費(fèi)用支付憑證詳細(xì)要求：包括費(fèi)用支付時(shí)間、金額、方式等。說(shuō)明：證明費(fèi)用已按照合同約定支付。7.合作變更協(xié)議詳細(xì)要求：包括變更內(nèi)容、生效時(shí)間等。說(shuō)明：記錄合作過(guò)程中的變更情況。8.爭(zhēng)議解決協(xié)議詳細(xì)要求：包括爭(zhēng)議解決方式、機(jī)構(gòu)、程序等。說(shuō)明：明確爭(zhēng)議解決機(jī)制。9.第三方責(zé)任限額協(xié)議詳細(xì)要求：包括責(zé)任限額、賠償方式等。說(shuō)明：明確第三方在違約時(shí)的責(zé)任。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為甲方未按時(shí)提供知識(shí)產(chǎn)權(quán)授權(quán)文件。乙方未按時(shí)支付費(fèi)用。第三方未按時(shí)完成其任務(wù)。任何一方泄露試驗(yàn)數(shù)據(jù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)。任何一方違反保密條款。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)甲方違約：根據(jù)合同約定，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，如賠償損失、支付違約金等。乙方違約：根據(jù)合同約定，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，如賠償損失、支付違約金等。第三方違約：根據(jù)第三方介入?yún)f(xié)議，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，如賠償損失、支付違約金等。3.示例說(shuō)明示例一：甲方未按時(shí)提供知識(shí)產(chǎn)權(quán)授權(quán)文件，導(dǎo)致乙方無(wú)法正常開(kāi)展臨床試驗(yàn)。甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，如賠償乙方因延遲開(kāi)展試驗(yàn)而遭受的損失。示例二：乙方未按時(shí)支付費(fèi)用，甲方有權(quán)暫?；蚪K止合同，并要求乙方支付滯納金。示例三：第三方未按時(shí)完成其任務(wù)，甲方有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，如賠償因延遲而導(dǎo)致的損失。全文完。2024年度醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)合作協(xié)議1本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1定義1.2解釋2.合作雙方的基本信息2.1合作方一的基本信息2.2合作方二的基本信息3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬與保護(hù)3.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬3.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)措施4.試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保密與使用4.1數(shù)據(jù)保密4.2數(shù)據(jù)使用5.知識(shí)產(chǎn)權(quán)的許可與轉(zhuǎn)讓5.1許可方式5.2轉(zhuǎn)讓條件6.試驗(yàn)過(guò)程中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議解決6.1爭(zhēng)議解決方式6.2爭(zhēng)議解決程序7.合作期限與終止7.1合作期限7.2合作終止條件8.違約責(zé)任與賠償8.1違約責(zé)任8.2賠償方式9.保密條款9.1保密內(nèi)容9.2保密期限10.不可抗力10.1不可抗力的定義10.2不可抗力的處理11.合同的生效、修改與解除11.1合同生效條件11.2合同修改程序11.3合同解除條件12.通知與送達(dá)12.1通知方式12.2送達(dá)地址13.法律適用與爭(zhēng)議解決13.1法律適用13.2爭(zhēng)議解決14.其他約定事項(xiàng)第一部分：合同如下：第一條定義與解釋1.1定義1.1.1“醫(yī)療器械”指按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，用于預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)人體健康的儀器、設(shè)備、體外診斷試劑及與之配套的軟件。1.1.2“臨床試驗(yàn)”指在受試者（患者或健康志愿者）身上進(jìn)行的系統(tǒng)性研究，以評(píng)價(jià)醫(yī)療器械的安全性和有效性。1.1.3“知識(shí)產(chǎn)權(quán)”包括但不限于專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)、商業(yè)秘密等。1.2解釋1.2.1本合同中未定義的術(shù)語(yǔ)，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)慣例進(jìn)行解釋。第二條合作雙方的基本信息2.1合作方一的基本信息2.1.1名稱：_______2.1.2注冊(cè)地址：_______2.1.3法定代表人：_______2.1.4聯(lián)系方式：_______2.2合作方二的基本信息2.2.1名稱：_______2.2.2注冊(cè)地址：_______2.2.3法定代表人：_______2.2.4聯(lián)系方式：_______第三條知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬與保護(hù)3.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬3.1.1在本合同項(xiàng)下產(chǎn)生的任何知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于醫(yī)療器械的技術(shù)方案、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究成果等，均歸合作方一所有。3.1.2合作方二在臨床試驗(yàn)過(guò)程中獲得的任何知識(shí)產(chǎn)權(quán)，亦歸合作方一所有。3.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)措施3.2.1合作方一應(yīng)采取必要措施保護(hù)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于申請(qǐng)專利、注冊(cè)商標(biāo)、保密協(xié)議等。3.2.2合作方二應(yīng)協(xié)助合作方一保護(hù)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于不泄露、不侵權(quán)等。第四條試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保密與使用4.1數(shù)據(jù)保密4.1.1合作雙方對(duì)本合同項(xiàng)下產(chǎn)生的試驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。4.1.2試驗(yàn)數(shù)據(jù)僅用于本合同約定的目的，不得用于其他目的。4.2數(shù)據(jù)使用4.2.1合作方二有權(quán)在本合同約定的范圍內(nèi)使用試驗(yàn)數(shù)據(jù)，但不得泄露或用于商業(yè)目的。第五條知識(shí)產(chǎn)權(quán)的許可與轉(zhuǎn)讓5.1許可方式5.1.1合作方一可向合作方二授予在本合同約定的范圍內(nèi)使用其知識(shí)產(chǎn)權(quán)的非獨(dú)占、不可轉(zhuǎn)讓的許可。5.2轉(zhuǎn)讓條件5.2.1在未經(jīng)合作方一書面同意的情況下，合作方二不得轉(zhuǎn)讓其在本合同項(xiàng)下的任何權(quán)利。第六條試驗(yàn)過(guò)程中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議解決6.1爭(zhēng)議解決方式6.1.1合作雙方應(yīng)友好協(xié)商解決知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議。6.1.2如協(xié)商不成，任何一方可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。6.2爭(zhēng)議解決程序6.2.1爭(zhēng)議發(fā)生后，合作雙方應(yīng)在收到爭(zhēng)議通知之日起30日內(nèi)進(jìn)行協(xié)商。6.2.2如協(xié)商不成，任何一方可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第七條合作期限與終止7.1合作期限7.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，合作期限為_(kāi)______年。7.2合作終止條件7.2.1本合同期滿或雙方協(xié)商一致解除時(shí)，合作終止。7.2.2如一方違反本合同約定，另一方有權(quán)解除本合同。第八條違約責(zé)任與賠償8.1違約責(zé)任8.1.1如合作方一未能履行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)義務(wù)，導(dǎo)致合作方二遭受損失的，合作方一應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。8.1.2如合作方二未能履行保密義務(wù)，導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)泄露或被非法使用的，合作方二應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。8.2賠償方式8.2.1違約方應(yīng)按照實(shí)際損失賠償對(duì)方，包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失和合理的律師費(fèi)、訴訟費(fèi)等。8.2.2如違約行為導(dǎo)致對(duì)方遭受嚴(yán)重?fù)p失的，違約方還應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的精神損害賠償。第九條保密條款9.1保密內(nèi)容9.1.1合作雙方對(duì)本合同項(xiàng)下涉及的所有技術(shù)信息、商業(yè)信息、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等均負(fù)有保密義務(wù)。9.2保密期限9.2.1本保密條款的保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后_______年止。第十條不可抗力10.1不可抗力的定義10.1.1不可抗力是指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，包括自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為等。10.2不可抗力的處理10.2.1發(fā)生不可抗力事件時(shí)，合作雙方應(yīng)立即通知對(duì)方，并采取一切可能的措施減輕損失。10.2.2因不可抗力導(dǎo)致本合同無(wú)法履行的，合作雙方可協(xié)商解除合同，互不承擔(dān)責(zé)任。第十一條合同的生效、修改與解除11.1合同生效條件11.1.1本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。11.2合同修改程序11.2.1本合同的任何修改必須以書面形式進(jìn)行，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。11.3合同解除條件11.3.1.1合作期限屆滿；11.3.2.2雙方協(xié)商一致；11.3.3.3因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行；11.3.4.4一方嚴(yán)重違約；11.3.5.5法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。第十二條通知與送達(dá)12.1通知方式12.1.1通知應(yīng)以書面形式發(fā)送，包括但不限于信函、電子郵件等。12.2送達(dá)地址12.2.1合作方一送達(dá)地址：_______12.2.2合作方二送達(dá)地址：_______第十三條法律適用與爭(zhēng)議解決13.1法律適用13.1.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。13.2爭(zhēng)議解決13.2.1合作雙方因本合同產(chǎn)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。13.2.2如協(xié)商不成，任何一方可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十四條其他約定事項(xiàng)14.1本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。14.2本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方的定義1.1第三方是指在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)合作協(xié)議中，除合作方一和合作方二之外的其他主體，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢公司、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、律師事務(wù)所等。第二條第三方的責(zé)任與權(quán)利2.1第三方在本合同中的責(zé)任：2.1.1第三方應(yīng)遵守本合同的相關(guān)規(guī)定，不得泄露合作雙方的商業(yè)秘密和試驗(yàn)數(shù)據(jù)。2.1.2第三方在執(zhí)行本合同時(shí)，應(yīng)確保其提供的服務(wù)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.1.3第三方因自身原因?qū)е潞献鞣揭换蚝献鞣蕉馐軗p失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。2.2第三方的權(quán)利：2.2.1第三方有權(quán)按照合同約定收取服務(wù)費(fèi)用。2.2.2第三方有權(quán)根據(jù)合同約定獲得必要的信息和資料。第三條第三方的介入程序3.1合作方一或合作方二需第三方介入時(shí)，應(yīng)提前_______個(gè)工作日向?qū)Ψ綍嫣岢錾暾?qǐng)，并說(shuō)明介入的目的、必要性及第三方的基本信息。3.2對(duì)方應(yīng)在收到申請(qǐng)后_______個(gè)工作日內(nèi)答復(fù)，同意介入的，應(yīng)與第三方簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議。第四條第三方與其他各方的劃分說(shuō)明4.1第三方與合作方一、合作方二之間的關(guān)系由第三方合作協(xié)議約定。4.2第三方與合作方一、合作方二之間發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)通過(guò)協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可按照第三方合作協(xié)議約定的爭(zhēng)議解決方式處理。第五條第三方的責(zé)任限額5.1第三方的責(zé)任限額為本合同總金額的_______%。5.2如第三方責(zé)任導(dǎo)致合作方一或合作方二遭受損失的，合作方一或合作方二可向第三方主張賠償，但賠償金額不得超過(guò)前款規(guī)定的責(zé)任限額。第六條第三方的保密義務(wù)6.1第三方對(duì)本合同項(xiàng)下涉及的所有技術(shù)信息、商業(yè)信息、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等均負(fù)有保密義務(wù)。6.2第三方的保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后_______年止。第七條第三方的資質(zhì)要求7.1第三方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件，能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任。7.2第三方應(yīng)提供其資質(zhì)證明文件，合作方一或合作方二有權(quán)對(duì)第三方的資質(zhì)進(jìn)行審查。第八條第三方的更換與退出8.1合作方一或合作方二如需更換第三方，應(yīng)提前_______個(gè)工作日通知對(duì)方，并說(shuō)明更換原因。8.2第三方退出本合同時(shí)，應(yīng)提前_______個(gè)工作日通知合作方一或合作方二，并辦理相關(guān)手續(xù)。第九條第三方介入后的合同修改9.1第三方介入后，合作方一、合作方二和第三方可根據(jù)實(shí)際情況對(duì)本合同進(jìn)行修改，修改內(nèi)容應(yīng)經(jīng)三方書面同意。9.2修改后的合同作為本合同的附件，與本合同具有同等法律效力。第十條第三方介入后的爭(zhēng)議解決10.1第三方介入后，合作方一、合作方二和第三方之間發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)通過(guò)協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可按照第三方合作協(xié)議約定的爭(zhēng)議解決方式處理。10.2如爭(zhēng)議涉及本合同條款的適用，應(yīng)按照本合同約定的爭(zhēng)議解決方式處理。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.附件一：合作方一營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本要求：復(fù)印件，加蓋公章，清晰可辨。說(shuō)明：證明合作方一的合法注冊(cè)及經(jīng)營(yíng)范圍。2.附件二：合作方二營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本要求：復(fù)印件，加蓋公章，清晰可辨。說(shuō)明：證明合作方二的合法注冊(cè)及經(jīng)營(yíng)范圍。3.附件三：合作方一法定代表人身份證明要求：復(fù)印件，加蓋公章，清晰可辨。說(shuō)明：證明合作方一法定代表人的合法身份。4.附件四：合作方二法定代表人身份證明要求：復(fù)印件，加蓋公章，清晰可辨。說(shuō)明：證明合作方二法定代表人的合法身份。5.附件五：第三方合作協(xié)議要求：雙方簽字蓋章的原件。說(shuō)明：詳細(xì)規(guī)定第三方在合同中的權(quán)利和義務(wù)。6.附件六：知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)文件要求：包括專利證書、著作權(quán)登記證書等，復(fù)印件，加蓋公章。說(shuō)明：證明合作方一在合同中擁有相應(yīng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。7.附件七：試驗(yàn)數(shù)據(jù)保密協(xié)議要求：雙方簽字蓋章的原件。說(shuō)明：規(guī)定試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保密措施和責(zé)任。8.附件八：違約責(zé)任認(rèn)定及賠償協(xié)議要求：雙方簽字蓋章的原件。說(shuō)明：明確違約行為及相應(yīng)的賠償標(biāo)準(zhǔn)。9.附件九：不可抗力證明文件要求：相關(guān)證明文件，復(fù)印件，加蓋公章。說(shuō)明：證明發(fā)生不可抗力事件的情況。10.附件十：合同修改協(xié)議要求：雙方簽字蓋章的原件。說(shuō)明：記錄合同修改的詳細(xì)內(nèi)容和生效日期。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：合作方一未按照合同約定保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)實(shí)際損失賠償，包括但不限于經(jīng)濟(jì)損失、律師費(fèi)等。示例說(shuō)明：合作方一未能及時(shí)申請(qǐng)專利，導(dǎo)致第三方侵權(quán)，造成合作方二經(jīng)濟(jì)損失50萬(wàn)元，合作方一應(yīng)賠償50萬(wàn)元。2.違約行為：合作方二泄露試驗(yàn)數(shù)據(jù)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)泄露程度和影響，合作方二應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。示例說(shuō)明：合作方二泄露試驗(yàn)數(shù)據(jù)，導(dǎo)致數(shù)據(jù)被第三方非法使用，造成合作方一經(jīng)濟(jì)損失10萬(wàn)元，合作方二應(yīng)賠償10萬(wàn)元。3.違約行為：第三方未能履行保密義務(wù)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)泄露程度和影響，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。示例說(shuō)明：第三方泄露合作雙方商業(yè)秘密，導(dǎo)致合作方一經(jīng)濟(jì)損失20萬(wàn)元，第三方應(yīng)賠償20萬(wàn)元。4.違約行為：第三方未按照約定提供服務(wù)質(zhì)量。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)服務(wù)質(zhì)量的不合格程度，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。示例說(shuō)明：第三方提供的檢測(cè)服務(wù)結(jié)果不準(zhǔn)確，導(dǎo)致合作方二經(jīng)濟(jì)損失15萬(wàn)元，第三方應(yīng)賠償15萬(wàn)元。5.違約行為：合作方一或合作方二未按照合同約定支付費(fèi)用。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)逾期支付的金額和逾期時(shí)間，違約方應(yīng)支付滯納金。示例說(shuō)明：合作方一逾期支付費(fèi)用1萬(wàn)元，應(yīng)支付相應(yīng)的滯納金。全文完。2024年度醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)合作協(xié)議2本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1術(shù)語(yǔ)定義1.2專有名詞解釋1.3合同解釋原則2.雙方基本信息2.1甲方基本信息2.2乙方基本信息2.3雙方聯(lián)系信息3.合作目的與范圍3.1合作目的3.2合作范圍3.3合作期限4.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)4.1甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)義務(wù)4.2乙方知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)義務(wù)4.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬4.4知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)處理4.5知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可與授權(quán)5.技術(shù)保密5.1保密義務(wù)5.2保密措施5.3保密期限5.4保密信息范圍6.數(shù)據(jù)保護(hù)與使用6.1數(shù)據(jù)保護(hù)義務(wù)6.2數(shù)據(jù)使用原則6.3數(shù)據(jù)共享與交換6.4數(shù)據(jù)安全與隱私7.合作成果分享7.1成果分享原則7.2成果分享方式7.3成果分享期限8.費(fèi)用與支付8.1費(fèi)用承擔(dān)8.2支付方式8.3支付時(shí)間8.4逾期支付處理9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.3違約賠償10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.3爭(zhēng)議解決程序10.4爭(zhēng)議解決費(fèi)用11.合同解除與終止11.1合同解除條件11.2合同終止條件11.3合同解除與終止的程序11.4合同解除與終止后的處理12.合同生效與變更12.1合同生效條件12.2合同變更程序12.3合同變更內(nèi)容12.4合同變更生效13.其他約定13.1不可抗力13.2合同份數(shù)13.3合同簽署13.4合同附件14.合同附件清單第一部分：合同如下：第一條定義與解釋1.1術(shù)語(yǔ)定義1.1.1“醫(yī)療器械”指經(jīng)批準(zhǔn)上市或即將上市，用于診斷、治療、預(yù)防疾病或改善人體功能的產(chǎn)品。1.1.2“臨床試驗(yàn)”指在人體（或動(dòng)物）上進(jìn)行的，以評(píng)估醫(yī)療器械的安全性、有效性和質(zhì)量可控性的系統(tǒng)性研究。1.1.3“知識(shí)產(chǎn)權(quán)”指專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)、商業(yè)秘密等權(quán)利。1.2專有名詞解釋1.2.1“甲方”指提供醫(yī)療器械并委托乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)的單位。1.2.2“乙方”指接受甲方委托，負(fù)責(zé)實(shí)施臨床試驗(yàn)的單位。1.3合同解釋原則1.3.1本合同以中文文本為準(zhǔn)，如英文文本與中文文本不一致，以中文文本為準(zhǔn)。1.3.2本合同如有歧義，應(yīng)按有利于保護(hù)雙方權(quán)益的原則進(jìn)行解釋。第二條雙方基本信息2.1甲方基本信息2.1.1單位名稱：____________________2.1.2法定代表人：____________________2.1.3注冊(cè)地址：____________________2.1.4聯(lián)系電話：____________________2.2乙方基本信息2.2.1單位名稱：____________________2.2.2法定代表人：____________________2.2.3注冊(cè)地址：____________________2.2.4聯(lián)系電話：____________________2.3雙方聯(lián)系信息2.3.1甲方聯(lián)系人：____________________2.3.2甲方聯(lián)系電話：____________________2.3.3乙方聯(lián)系人：____________________2.3.4乙方聯(lián)系電話：____________________第三條合作目的與范圍3.1合作目的3.1.1甲方委托乙方進(jìn)行醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，以評(píng)估其安全性、有效性和質(zhì)量可控性。3.1.2雙方共同保護(hù)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。3.2合作范圍3.2.1乙方按照甲方要求，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、實(shí)施和數(shù)據(jù)分析。3.2.2雙方共同保護(hù)臨床試驗(yàn)過(guò)程中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于臨床試驗(yàn)報(bào)告、數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)結(jié)果等。3.3合作期限3.3.1本合同自雙方簽字之日起生效，有效期為_(kāi)___年。第四條知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)4.1甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)義務(wù)4.1.1甲方應(yīng)確保所提供的醫(yī)療器械在臨床試驗(yàn)過(guò)程中具有合法的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。4.1.2甲方應(yīng)向乙方提供必要的知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明文件。4.2乙方知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)義務(wù)4.2.1乙方應(yīng)按照甲方要求，在臨床試驗(yàn)過(guò)程中采取必要的措施保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。4.2.2乙方不得將甲方提供的知識(shí)產(chǎn)權(quán)用于除本合同約定外的其他用途。4.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬4.3.1本合同約定的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。4.4知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)處理4.4.1如發(fā)生知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)行為，雙方應(yīng)共同采取措施，保護(hù)自身合法權(quán)益。4.4.2如第三方侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)，雙方應(yīng)共同承擔(dān)法律責(zé)任。第五條技術(shù)保密5.1保密義務(wù)5.1.1雙方對(duì)本合同內(nèi)容、技術(shù)秘密和商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。5.1.2雙方應(yīng)采取必要措施，防止保密信息的泄露。5.2保密措施5.2.1雙方應(yīng)制定保密制度，明確保密責(zé)任和保密措施。5.2.2雙方應(yīng)限制對(duì)保密信息的訪問(wèn)，僅限于知悉相關(guān)信息的必要人員。5.3保密期限5.3.1本合同約定的保密期限為_(kāi)___年。5.4保密信息范圍5.4.1本合同約定的保密信息包括但不限于：技術(shù)方案、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、試驗(yàn)結(jié)果、試驗(yàn)報(bào)告等。第六條數(shù)據(jù)保護(hù)與使用6.1數(shù)據(jù)保護(hù)義務(wù)6.1.1雙方應(yīng)采取必要措施，保護(hù)臨床試驗(yàn)過(guò)程中收集的數(shù)據(jù)的安全性和完整性。6.1.2雙方不得篡改、泄露、出售或用于其他目的。6.2數(shù)據(jù)使用原則6.2.1雙方應(yīng)按照本合同約定，合理、合法地使用數(shù)據(jù)。6.2.2雙方不得將數(shù)據(jù)用于與醫(yī)療器械無(wú)關(guān)的其他研究或商業(yè)活動(dòng)。6.3數(shù)據(jù)共享與交換6.3.2雙方應(yīng)確保共享和交換的數(shù)據(jù)符合相關(guān)法律法規(guī)和本合同約定。6.4數(shù)據(jù)安全與隱私6.4.1雙方應(yīng)采取必要措施，保護(hù)數(shù)據(jù)的安全性和用戶隱私。第八條費(fèi)用與支付8.1費(fèi)用承擔(dān)8.1.1乙方根據(jù)本合同約定完成臨床試驗(yàn)，甲方應(yīng)支付乙方臨床試驗(yàn)費(fèi)用。8.1.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用包括但不限于試驗(yàn)設(shè)計(jì)費(fèi)、實(shí)施費(fèi)、數(shù)據(jù)分析費(fèi)等。8.2支付方式8.2.1甲方應(yīng)按約定的支付進(jìn)度向乙方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用。8.2.2乙方應(yīng)向甲方提供相應(yīng)的發(fā)票或收據(jù)。8.3支付時(shí)間8.3.1乙方完成臨床試驗(yàn)并提交相關(guān)報(bào)告后，甲方應(yīng)在____個(gè)工作日內(nèi)支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用。8.3.2逾期支付的，甲方應(yīng)向乙方支付____%的違約金。8.4逾期支付處理8.4.1如甲方逾期支付，乙方有權(quán)暫?；蚪K止臨床試驗(yàn)。8.4.2甲方應(yīng)賠償乙方因此遭受的損失。第九條違約責(zé)任9.1違約情形9.1.1任何一方未履行本合同約定的義務(wù)，構(gòu)成違約。9.1.2一方違約給另一方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.2.1違約方應(yīng)立即采取補(bǔ)救措施，恢復(fù)履行合同義務(wù)。9.2.2違約方未采取補(bǔ)救措施或補(bǔ)救措施不充分的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。9.3違約賠償9.3.1違約賠償金額應(yīng)相當(dāng)于因違約給非違約方造成的實(shí)際損失。9.3.2如違約賠償不足以彌補(bǔ)損失，非違約方有權(quán)要求繼續(xù)履行合同。第十條爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同爭(zhēng)議。10.1.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至____仲裁委員會(huì)仲裁。10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.2.1爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)仲裁法》和仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。10.3爭(zhēng)議解決程序10.3.1爭(zhēng)議提交仲裁后，雙方應(yīng)按照仲裁機(jī)構(gòu)的程序進(jìn)行。10.3.2仲裁裁決為終局裁決，對(duì)雙方均有約束力。10.4爭(zhēng)議解決費(fèi)用10.4.1爭(zhēng)議解決費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)，但仲裁機(jī)構(gòu)另有規(guī)定的除外。第十一條合同解除與終止11.1合同解除條件11.1.1如一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同。11.1.2如發(fā)生不可抗力，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除合同。11.2合同終止條件11.2.1合同期限屆滿，合同自動(dòng)終止。11.2.2雙方協(xié)商一致解除合同，合同終止。11.3合同解除與終止的程序11.3.1解除合同前，一方應(yīng)書面通知另一方。11.3.2收到解除通知后，另一方應(yīng)在____個(gè)工作日內(nèi)確認(rèn)解除。11.4合同解除與終止后的處理11.4.2雙方應(yīng)按照本合同約定，進(jìn)行必要的賬務(wù)結(jié)算。第十二條合同生效與變更12.1合同生效條件12.1.1本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。12.1.2本合同自雙方約定的生效日期起生效。12.2合同變更程序12.2.1合同變更需經(jīng)雙方書面同意，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。12.3合同變更內(nèi)容12.3.1合同變更內(nèi)容應(yīng)包括但不限于費(fèi)用、期限、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等。12.4合同變更生效12.4.1合同變更自雙方簽字蓋章之日起生效。第十三條其他約定13.1不可抗力13.1.1不可抗力指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況。13.1.2發(fā)生不可抗力，雙方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并采取必要的措施減輕損失。13.2合同份數(shù)13.2.1本合同一式____份，甲乙雙方各執(zhí)____份。13.3合同簽署13.3.1本合同由甲乙雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字蓋章。13.4合同附件13.4.1本合同附件包括但不限于：臨床試驗(yàn)方案、費(fèi)用清單、保密協(xié)議等。第十四條合同附件清單14.1臨床試驗(yàn)方案14.2費(fèi)用清單14.3保密協(xié)議14.4其他相關(guān)文件第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義1.1“第三方”指在甲乙雙方簽訂的本合同中，作為中介方、顧問(wèn)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)或其他任何形式介入的獨(dú)立第三方。1.2第三方不包括甲乙雙方的員工、代理人或關(guān)聯(lián)方。第二條第三方介入條件2.1第三方介入需經(jīng)甲乙雙方書面同意，并簽訂專門的協(xié)議。2.2第三方介入應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和本合同的規(guī)定。第三條第三方責(zé)任3.1第三方應(yīng)根據(jù)其介入?yún)f(xié)議的約定，承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任和義務(wù)。3.2第三方的責(zé)任包括但不限于：3.1.1對(duì)其提供的服務(wù)或建議的準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)；3.1.2對(duì)其介入過(guò)程中產(chǎn)生的任何損失或損害承擔(dān)責(zé)任；3.1.3遵守保密義務(wù)，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密。第四條第三方責(zé)任限額4.1第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)其介入?yún)f(xié)議的約定確定。4.2如介入?yún)f(xié)議未約定責(zé)任限額，第三方的責(zé)任限額應(yīng)不超過(guò)本合同總金額的____%。4.3第三方的責(zé)任限額不包括因甲乙雙方故意或重大過(guò)失造成的損失。第五條第三方權(quán)利5.1第三方有權(quán)根據(jù)其介入?yún)f(xié)議的約定，收取相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)用。5.2第三方有權(quán)要求甲乙