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文檔簡介
移動式X射線診斷設備床邊操作上海市市場監(jiān)督管理局發(fā)布I前言 II 12規(guī)范性引用文件 13術語和定義 1 25防護基本要求 26質量控制 37工作人員管理 4附錄A(資料性附錄)床邊X射線檢查適應證判斷指南編制指引 5附錄B(資料性附錄)床邊X射線檢查操作規(guī)程編制指引 7本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標準由上海市衛(wèi)生健康委員會提出并組織實施。本標準由上海市職業(yè)衛(wèi)生標準化技術委員會歸口。本標準起草單位:上海市衛(wèi)生健康委員會監(jiān)督所、上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院。本標準主要起草人:陳飚、陳春暉、許建榮、楊詠琰等。本標準于2020年9月首次發(fā)布。1本標準規(guī)定了醫(yī)療機構使用移動式X射線診斷設備進行床邊X射線檢查操作時,放射防護的基本要凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。職業(yè)性外照射個人監(jiān)測規(guī)范醫(yī)療照射放射防護的基本要求放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護技術規(guī)范WS520計算機X射線攝影(CR)質量控制檢測規(guī)范WS521醫(yī)用數(shù)字X射線攝影(DR)系統(tǒng)質量控制檢測規(guī)范3術語和定義驗申請單或治療處方方面滿足了國家規(guī)定的培訓和經驗要求;c)是一個注2按照國家的有關規(guī)定,準許其從事某種與醫(yī)療診斷或治療(例如內科、牙射學、放射治療、核醫(yī)學等。)有關職業(yè)的技術人員。4總則4.1只有在不能實現(xiàn)或在醫(yī)學上不允許把受檢者送到固定設備進行檢查的情況下,才能考慮使用床邊X射線檢查。每次操作都應進行嚴格的正當性判斷,并保證防護最優(yōu)化。4.2醫(yī)療機構應當做好移動式X射線診斷設備的管理,保證其可以正常投入使用。4.3醫(yī)療機構必須制訂相應的管理制度和質量控制方案,規(guī)范床邊X射線檢查。4.4醫(yī)療機構開展床邊X射線檢查,應配備取得相應資4.5醫(yī)療機構及相關執(zhí)業(yè)醫(yī)師、醫(yī)技人員、輻射防護負責人等應保證床邊X射線檢查受檢者和相關場5.1正當性判斷5.1.1床邊X射線檢查應符合GBZ130規(guī)定的放射診斷正當性判斷要求。5.1.2醫(yī)療機構還需通過以下措施進一步保證每例床邊X射線檢查的正當性:a)放射衛(wèi)生防護管理制度中,針對床邊X射線檢查的正當性判斷應有獨立的章節(jié)進行規(guī)定;b)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、醫(yī)技人員、輻射防護負責人等應對符合床邊X射線檢查的適應證進行研討、整理、c)醫(yī)療機構可以根據(jù)適應證指南的內容在床邊d)醫(yī)療機構應把適應證指南的內容及時對執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行培訓,保證每個有可能開具床邊X射線檢e)醫(yī)療機構應每年對床邊X射線檢查正當性的情況進行檢查及考核,避免不必要的檢查。附錄A給出了床邊X射線檢查適應證判斷指南編制指引作為參考。5.2.1床邊X射線檢查應符合GBZ130規(guī)定的放射診斷防護的最優(yōu)化的要求。5.2.2實施床邊X射線檢查前告知受檢者,增加受檢者配合度,提高檢查一次性成功的概率,降低受35.2.3受檢者無法主動配合擺位的情況下,應采用輔助物品幫助擺位及固定,但不能對影像質量造成5.2.4根據(jù)受檢者的受檢部位選擇合理的體位和X射線的入射方向,主射線不應直接朝向他人。根據(jù)5.2.5采用有效的方式對受檢者的非投照部位進行屏蔽防護,避免非檢查部位受到主射線的照射。5.2.6實施床邊X射線檢查時,應勸離區(qū)域內的公眾人員,并在放射區(qū)域邊界放置醒目的電離輻射警5.2.7放射區(qū)域內如果有無法離開的公眾人員,不得將主射線朝向公眾人員,應采用移動式X射線屏5.2.8新生兒重癥監(jiān)護病房(NICU)和兒科重癥監(jiān)護病房(PICU)內需要實施床邊X射線檢查時,對5.2.9移動式X射線診斷設備連接曝光開關的電纜長度應不小于3m,或配備遙控曝光開關,放射工作邊X射線檢查時應穿戴鉛橡膠圍裙,鉛當量應不小于0.5mm。5.2.10移動式X射線診斷設備應放置在合適的暫存場所,光照、溫度、濕度、通風條件等應符合設備5.2.11不得通過改裝、直接放置等方法把移動式X射線診斷設備替代固定式醫(yī)用X射線診斷設備開展常規(guī)X射線診斷。5.2.12移動式X射線診斷設備如不得不暫存在固定式已用X射線診斷機房內,除去其所占有的部分,6質量控制6.1.1醫(yī)療機構應制訂床邊X射線檢查的質量控制方案,或在醫(yī)學影像檢查質量控制方案中有專門的6.1.2質量控制方案應規(guī)定開展質量控制工作6.2質量控制人員6.2.1醫(yī)療機構中使用移動式X射線診斷設備進行床邊操作科室負責組織、成立質控小組。6.2.2質控小組應由執(zhí)業(yè)醫(yī)師、醫(yī)技人員、醫(yī)療設備管理人員、輻射防護管理人員等共同組成。6.3.1醫(yī)療機構應當制訂床邊X射線檢查操作規(guī)程,按規(guī)程開展工作。附錄B給出了操作規(guī)程的示例作為參考。46.3.2醫(yī)療機構每次進行床邊X射線檢查操作后,應對受檢者基本信息、檢查部位、擺放體位、曝光6.3.3醫(yī)療機構應每年抽取床邊X射線檢查記錄進行質量控制檢查。6.3.4移動式X射線診斷設備的穩(wěn)定性檢測模體、可更換的零部件或其他輔助工具等重要隨機物品應6.3.5移動式X射線診斷設備的技術指標和安全、防護性能,應當符合相應的國家標準與要求。6.3.6醫(yī)療機構應當及時對設備進行維護保養(yǎng),對存在故障的設備及時進行維修,保證設備能夠正常6.3.7按規(guī)定對移動式X射線診斷設備開展驗收檢測、狀態(tài)檢測、穩(wěn)定性檢測,檢測指標、方法及結6.3.8醫(yī)療機構應妥善管理移動式X射線診斷設備的檔案,主要包括:出廠隨機文件、使用記錄、維7工作人員管理7.1人員資質7.1.1醫(yī)學影像專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和醫(yī)技人員可以對受檢者開展床邊X射線檢查。7.1.2實習人員如有必要對受檢者開展床邊X射線檢查,需在7.1.1中所列的專業(yè)人員指導下進行。7.1.3醫(yī)療機構應組織培訓和考核,保證開展床邊X射線檢查的人員熟練掌握在用設備的使用方法。7.2.1實施床邊X射線檢查,并在此過程中受到電離輻射的職業(yè)人員是放射工作人員,醫(yī)療機構應依7.2.2醫(yī)療機構應按照GBZ235的相關規(guī)定組織放射工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗前職業(yè)健7.2.3醫(yī)療機構應按照GBZ128的相關規(guī)定組織放射工作人員進行個人劑量監(jiān)測,并建立個人劑量檔7.2.4醫(yī)療機構應組織放射工作人員學習放射防護知識5(資料性附錄)——臥床病患昏迷、麻醉,移動到固定機房檢查——病患術中需要X射線檢查,但不能被移動。——執(zhí)業(yè)醫(yī)師經正當性判斷后認為應當實施床邊X射線檢查的其他情況。——指南的內容應明確各種適合開展X射線床邊檢查的情形,且言簡意賅,具有實用性?!改蠎鞔_參與制修訂、發(fā)布和內容解釋的各部門及其責任分工。A.4指南示例文件名稱首次發(fā)布日期2018年1月3日最新修訂和發(fā)布日期2019年1月3日一、總則62、本院放射防護委員會對本指南制訂、發(fā)布和解釋負有最高責任。3、本指南的具體內容由放射科負責制訂,醫(yī)務處負責協(xié)調各臨床科室參與制4、本指南的內容原則上每年進行一次修訂,修訂內容來自臨床實踐取得的經確有必要進行床邊X射線檢查但尚未列入指南的情形,可先參照已列入指南的適(一)骨科1、床邊胸片適應癥一(1)入院臨床診斷:左(右)股骨粗隆間骨折(2)符合床邊X射線檢查的條件:病人股骨粗隆間骨折切開復位內固定術后肺部感染,腿部需固2、床邊腰椎片(二)呼吸科1、床邊胸片適應癥一(1)入院臨床診斷:不明原因肺炎(2)符合床邊X射線檢查的條件:病人體溫高(描述范圍),心率快(描述范圍),呼吸快(描述范圍),血氧飽和度低(描述范圍),使用呼吸機,無法移動至機房拍(三)兒科1、床邊胸片適應癥一(1)入院臨床診斷:新生兒吸入性肺炎(2)符合床邊X射線檢查的條件:病人體溫高(描述范圍),心率快(描述范圍),呼吸快(描述范圍),血氧飽和度低(描述范圍),需重癥監(jiān)護,無法移動至機房拍(四)…...(資料性附錄)床邊X射線檢查操作規(guī)程編制指引床邊X射線檢查操作規(guī)程的編制方法見B.1~B.3。本附錄給出了床邊X射線檢查操作規(guī)程的基本原則和示例。各醫(yī)療機構可以參照示例,根據(jù)本單位的實際情況制訂床邊X射線檢查操作規(guī)程。B.2操作規(guī)程的基本要素a)受檢者的姿態(tài)、肢體體位的擺放方式和需要做出的配合舉動,包括必要的輔助物品的使用方法;b)受檢者解剖學基準線(面)與相關參照物體的相對位置關系;c)根據(jù)受檢者體表的固定標志點,規(guī)定影像探測器擺放的位置、移動式X射線診斷設備球管焦點到探測器的距離以及照射野的范圍;d)根據(jù)受檢者的體型特點和配合度,對曝光條件的選擇,包括:是否使用自動曝光,曝光參數(shù),是否使用濾線柵等。B.3操作規(guī)程示例床邊X射線檢查操作規(guī)程的示例見表B.1。表B.1床邊胸部X射線攝影(仰臥前后位)操作規(guī)程示例床邊胸部X射線攝影(仰臥前后位)——受檢者仰臥于病床上,身體正中矢狀面垂直床面并與床面中線重合,探測器置,雙臂上舉并夾緊頭部,雙腿伸直,頭擺正,下頜略抬;——如受檢者不能姿態(tài)、肢體體位擺放不能配合,應使用沙袋、綁帶或在家屬或下固定其雙腿、雙臂及頭部;——照射野上緣超出受檢者鎖骨6cm,下緣包括第12胸椎,中心線對準第6胸椎(乳頭連線中點)
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