2024版藥房藥品不良反應監(jiān)測合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024版藥房藥品不良反應監(jiān)測合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及全稱1.2法定代表人姓名1.3聯(lián)系方式及地址1.4合同簽訂日期2.藥品不良反應監(jiān)測服務內容2.1藥品不良反應監(jiān)測范圍2.2藥品不良反應監(jiān)測方法2.3藥品不良反應監(jiān)測報告時限2.4藥品不良反應監(jiān)測報告內容2.5藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)共享3.監(jiān)測數(shù)據(jù)收集與處理3.1監(jiān)測數(shù)據(jù)收集方式3.2監(jiān)測數(shù)據(jù)質量控制3.3監(jiān)測數(shù)據(jù)存儲與備份3.4監(jiān)測數(shù)據(jù)安全與保密4.監(jiān)測結果分析與評估4.1監(jiān)測結果分析方法4.2監(jiān)測結果評估標準4.3監(jiān)測結果報告形式4.4監(jiān)測結果報告提交時間5.監(jiān)測費用及支付方式5.1監(jiān)測費用計算方法5.2費用支付方式5.3費用支付期限5.4費用支付憑證6.監(jiān)測期限及終止條件6.1監(jiān)測期限6.2終止條件6.3終止程序7.合同履行與監(jiān)督7.1合同履行責任7.2監(jiān)督方式7.3監(jiān)督結果處理8.違約責任8.1違約情形8.2違約責任承擔8.3違約賠償方式9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決機構9.3爭議解決程序10.合同生效與解除10.1合同生效條件10.2合同解除條件10.3合同解除程序11.其他約定事項11.1通知送達方式11.2合同附件11.3合同附件效力12.合同變更與補充12.1合同變更程序12.2合同補充條款13.合同解除與終止13.1合同解除條件13.2合同終止程序14.合同簽署與生效日期14.1合同簽署人14.2合同生效日期第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及全稱1.1.1藥房名稱：________1.1.2藥房全稱：________1.1.3監(jiān)測機構名稱：________1.1.4監(jiān)測機構全稱：________1.2法定代表人姓名1.2.1藥房法定代表人：________1.2.2監(jiān)測機構法定代表人：________1.3聯(lián)系方式及地址1.3.1藥房聯(lián)系方式：電話________，地址：________1.3.2監(jiān)測機構聯(lián)系方式：電話________，地址：________1.4合同簽訂日期1.4.1合同簽訂日期：____年____月____日2.藥品不良反應監(jiān)測服務內容2.1藥品不良反應監(jiān)測范圍2.1.1藥品類型：包括但不限于處方藥、非處方藥、中藥、進口藥等。2.1.2監(jiān)測區(qū)域：全國范圍內藥房銷售的所有藥品。2.2藥品不良反應監(jiān)測方法2.2.1收集方法：通過藥房銷售記錄、患者反饋、醫(yī)務人員報告等方式收集藥品不良反應信息。2.2.2分析方法：采用統(tǒng)計分析、專家評估等方法對收集到的藥品不良反應信息進行分析。2.3藥品不良反應監(jiān)測報告時限2.3.1一般不良反應報告時限：發(fā)現(xiàn)不良反應后24小時內報告。2.3.2嚴重不良反應報告時限：發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應后立即報告。2.4藥品不良反應監(jiān)測報告內容2.4.1報告內容應包括患者基本信息、藥品信息、不良反應表現(xiàn)、治療措施、結果等。2.4.2報告格式應符合國家相關標準和要求。2.5藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)共享2.5.1監(jiān)測機構應定期向國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告監(jiān)測數(shù)據(jù)。2.5.2藥房應支持監(jiān)測機構的數(shù)據(jù)查詢和統(tǒng)計分析。3.監(jiān)測數(shù)據(jù)收集與處理3.1監(jiān)測數(shù)據(jù)收集方式3.1.1通過藥房內部系統(tǒng)收集銷售記錄和患者反饋。3.1.2通過醫(yī)務人員報告收集藥品不良反應信息。3.2監(jiān)測數(shù)據(jù)質量控制3.2.1對收集到的數(shù)據(jù)進行初步篩選和核實。3.2.2對可疑數(shù)據(jù)進行進一步調查和確認。3.3監(jiān)測數(shù)據(jù)存儲與備份3.3.1數(shù)據(jù)存儲采用安全可靠的數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)。3.3.2定期進行數(shù)據(jù)備份，確保數(shù)據(jù)安全。3.4監(jiān)測數(shù)據(jù)安全與保密3.4.1監(jiān)測數(shù)據(jù)僅限于合同雙方使用，不得泄露給第三方。3.4.2采取必要措施確保監(jiān)測數(shù)據(jù)的安全性和保密性。4.監(jiān)測結果分析與評估4.1監(jiān)測結果分析方法4.1.1采用統(tǒng)計分析、專家評估等方法對監(jiān)測結果進行分析。4.1.2分析結果應客觀、準確、全面。4.2監(jiān)測結果評估標準4.2.1評估標準應符合國家藥品不良反應監(jiān)測相關規(guī)定。4.2.2評估結果應具有指導意義。4.3監(jiān)測結果報告形式4.3.1報告形式為書面報告，包括文字描述、圖表等形式。4.3.2報告內容應清晰、簡潔、易懂。4.4監(jiān)測結果報告提交時間4.4.1定期報告：每季度提交一次監(jiān)測結果報告。4.4.2特殊報告：發(fā)現(xiàn)重大藥品不良反應時，及時提交報告。5.監(jiān)測費用及支付方式5.1監(jiān)測費用計算方法5.1.1費用根據(jù)監(jiān)測范圍、數(shù)據(jù)量等因素計算。5.1.2費用計算公式：費用=監(jiān)測范圍×數(shù)據(jù)量×單價。5.2費用支付方式5.2.1藥房按照合同約定支付監(jiān)測費用。5.2.2支付方式為銀行轉賬或支票。5.3費用支付期限5.3.1藥房應在每個監(jiān)測周期結束后15個工作日內支付監(jiān)測費用。5.3.2支付憑證需在支付期限內向監(jiān)測機構提供。6.監(jiān)測期限及終止條件6.1監(jiān)測期限6.1.1合同監(jiān)測期限為____年，自____年____月____日起至____年____月____日止。6.2終止條件6.2.1合同到期自然終止。6.2.2雙方協(xié)商一致終止。6.2.3出現(xiàn)合同約定的違約情形。6.3終止程序6.3.1合同到期前30日，雙方應協(xié)商續(xù)簽合同。6.3.2出現(xiàn)終止條件時，一方應在3個工作日內書面通知另一方。6.3.3雙方協(xié)商一致后，辦理合同解除手續(xù)。8.違約責任8.1違約情形8.1.1藥房未按時支付監(jiān)測費用。8.1.2監(jiān)測機構未按時提交監(jiān)測報告。8.1.3藥房未按規(guī)定收集和報告藥品不良反應信息。8.1.4監(jiān)測機構泄露藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)。8.2違約責任承擔8.2.1藥房未按時支付監(jiān)測費用的，應支付滯納金，并按日計收。8.2.2監(jiān)測機構未按時提交監(jiān)測報告的，應向藥房支付違約金。8.2.3藥房未按規(guī)定收集和報告藥品不良反應信息的，監(jiān)測機構有權終止合同，并要求藥房承擔相應責任。8.2.4監(jiān)測機構泄露藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)的，應承擔相應的法律責任，并賠償藥房因此遭受的損失。9.爭議解決9.1爭議解決方式9.1.1雙方應友好協(xié)商解決爭議。9.1.2若協(xié)商不成，提交合同約定的爭議解決機構。9.2爭議解決機構9.2.1爭議解決機構為____仲裁委員會。9.2.2仲裁規(guī)則適用____仲裁委員會仲裁規(guī)則。9.3爭議解決程序9.3.1爭議提交仲裁前，雙方應書面通知對方。9.3.2仲裁庭應在收到仲裁申請之日起____個工作日內組成。9.3.3仲裁庭應在____個工作日內作出仲裁裁決。10.合同生效與解除10.1合同生效條件10.1.1雙方代表簽字蓋章。10.1.2合同經(jīng)雙方協(xié)商一致。10.2合同解除條件10.2.1合同到期。10.2.2雙方協(xié)商一致解除。10.2.3出現(xiàn)合同約定的違約情形。10.3合同解除程序10.3.1雙方應書面通知對方解除合同。11.其他約定事項11.1通知送達方式11.1.1通知應以書面形式發(fā)送至對方提供的聯(lián)系方式。11.1.2通知送達視為送達日期。11.2合同附件11.2.1本合同附件包括但不限于：雙方簽字蓋章頁、服務內容明細、費用明細等。11.2.2合同附件與本合同具有同等法律效力。12.合同變更與補充12.1合同變更程序12.1.1變更內容應書面通知對方。12.1.2變更內容經(jīng)雙方協(xié)商一致后生效。12.2合同補充條款12.2.1合同補充條款與本合同具有同等法律效力。13.合同解除與終止13.1合同解除條件13.1.1合同到期。13.1.2雙方協(xié)商一致解除。13.1.3出現(xiàn)合同約定的違約情形。13.2合同終止程序13.2.1雙方應書面通知對方終止合同。14.合同簽署與生效日期14.1合同簽署人14.1.1藥房簽署人：________14.1.2監(jiān)測機構簽署人：________14.2合同生效日期14.2.1合同自雙方簽署之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方的概念15.1.1第三方是指在合同履行過程中，由甲乙雙方共同認可并介入合同履行的主體。15.1.2第三方可以是中介機構、技術服務提供商、專家顧問等。15.2第三方介入的條件15.2.1甲乙雙方協(xié)商一致，認為需要第三方介入以保障合同的有效履行。15.2.2第三方具備相應的資質和能力，能夠提供合同所需的服務。16.第三方介入的程序16.1第三方介入的申請16.1.1甲方或乙方提出第三方介入的申請，并提供第三方的基本信息。16.1.2雙方對第三方的資質和能力進行審核。16.2第三方介入的同意16.2.1甲乙雙方共同決定是否同意第三方介入。16.2.2雙方應書面確認第三方介入的同意。16.3第三方介入的協(xié)議16.3.1甲乙雙方與第三方簽訂合作協(xié)議，明確各方的權利和義務。16.3.2協(xié)議內容應包括服務內容、費用、期限、保密條款等。17.第三方權利與義務17.1第三方權利17.1.1第三方有權根據(jù)合作協(xié)議，獨立開展相關工作。17.1.2第三方有權獲得合同約定的報酬。17.2第三方義務17.2.1第三方應遵守國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準。17.2.2第三方應確保提供的服務質量，按時完成工作。17.2.3第三方應保守合同秘密，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密。18.第三方責任限額18.1第三方責任18.1.1第三方在履行合作協(xié)議過程中，因自身原因造成損失的，應承擔相應的賠償責任。18.1.2第三方責任限額由甲乙雙方在合作協(xié)議中約定。18.2責任限額的確定18.2.1責任限額應根據(jù)第三方提供的服務類型、風險程度、合同金額等因素確定。18.2.2責任限額應不低于合同金額的一定比例。19.第三方與其他各方的劃分說明19.1第三方與甲方的關系19.1.1第三方與甲方之間的關系為委托關系，甲方為委托人。19.1.2第三方應服從甲方的管理，執(zhí)行甲方的要求。19.2第三方與乙方的的關系19.2.1第三方與乙方之間的關系為服務關系，乙方為服務接受方。19.2.2第三方應按照合同約定，向乙方提供服務。19.3第三方與其他各方的責任劃分19.3.1第三方對甲乙雙方的責任，應按照合作協(xié)議約定執(zhí)行。19.3.2第三方對因不可抗力等原因造成的損失，不負責任。20.第三方介入的變更與解除20.1第三方介入的變更20.1.1第三方介入的變更應經(jīng)甲乙雙方同意。20.1.2變更內容應書面通知第三方，并簽訂補充協(xié)議。20.2第三方介入的解除20.2.1第三方介入的解除應經(jīng)甲乙雙方同意。20.2.2解除原因包括但不限于：第三方無法履行協(xié)議、合同終止等。20.2.3解除協(xié)議應書面通知第三方，并終止合作協(xié)議。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：藥品不良反應監(jiān)測服務內容明細要求：詳細列明監(jiān)測范圍、方法、報告時限、內容等。說明：本附件為合同的重要組成部分，甲方應按照附件內容履行監(jiān)測義務。2.附件二：監(jiān)測數(shù)據(jù)收集與處理規(guī)范要求：明確數(shù)據(jù)收集方式、質量控制、存儲備份、安全保密等。說明：本附件為合同的重要組成部分，雙方應共同遵守。3.附件三：監(jiān)測結果分析與評估標準要求：詳細說明分析方法、評估標準、報告形式、提交時間等。說明：本附件為合同的重要組成部分，甲方應按照附件內容進行分析和評估。4.附件四：監(jiān)測費用計算方法及支付方式要求：明確費用計算方法、支付方式、支付期限、支付憑證等。說明：本附件為合同的重要組成部分，雙方應按照附件內容進行費用結算。5.附件五：合同終止條件及程序要求：詳細說明合同終止條件、終止程序、雙方責任等。說明：本附件為合同的重要組成部分，雙方應按照附件內容處理合同終止事宜。6.附件六：爭議解決方式及程序要求：明確爭議解決方式、解決機構、程序等。說明：本附件為合同的重要組成部分，雙方應按照附件內容解決合同爭議。7.附件七：合同變更與補充條款要求：詳細說明合同變更程序、補充條款等。說明：本附件為合同的重要組成部分，雙方應按照附件內容處理合同變更事宜。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：1.1藥房未按時支付監(jiān)測費用。1.2監(jiān)測機構未按時提交監(jiān)測報告。1.3藥房未按規(guī)定收集和報告藥品不良反應信息。1.4監(jiān)測機構泄露藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)。2.責任認定標準：2.1違約行為一經(jīng)確認，違約方應承擔相應的違約責任。2.2違約責任包括但不限于：支付違約金、賠償損失、承擔法律責任等。3.違約責任示例說明：3.1藥房未按時支付監(jiān)測費用，應按照合同約定支付滯納金。3.2監(jiān)測機構未按時提交監(jiān)測報告，應向藥房支付違約金。3.3藥房未按規(guī)定收集和報告藥品不良反應信息，監(jiān)測機構有權終止合同，并要求藥房承擔相應責任。3.4監(jiān)測機構泄露藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)，應承擔相應的法律責任，并賠償藥房因此遭受的損失。全文完。2024版藥房藥品不良反應監(jiān)測合同1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方注冊地址1.4合同雙方聯(lián)系方式2.監(jiān)測范圍2.1藥品品種及規(guī)格2.2監(jiān)測時間范圍2.3監(jiān)測地域范圍3.監(jiān)測內容3.1藥品不良反應報告收集3.2藥品不良反應報告分析3.3藥品不良反應報告反饋4.監(jiān)測方式4.1報告提交方式4.2監(jiān)測系統(tǒng)使用4.3報告審核流程5.監(jiān)測責任5.1雙方責任劃分5.2報告責任5.3監(jiān)測數(shù)據(jù)保密6.監(jiān)測費用及支付方式6.1監(jiān)測費用總額6.2費用支付時間6.3支付方式7.監(jiān)測期限及終止條件7.1監(jiān)測期限7.2終止條件7.3終止程序8.違約責任8.1違約情形8.2違約責任承擔8.3違約賠償9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決程序9.3爭議解決地點10.合同生效及終止10.1合同生效條件10.2合同終止條件10.3合同解除程序11.合同附件11.1附件一：藥品不良反應監(jiān)測方案11.2附件二：藥品不良反應報告表11.3附件三：監(jiān)測費用明細表12.合同修改12.1修改程序12.2修改效力13.合同簽署13.1簽署日期13.2簽署地點13.3簽署人14.其他約定事項14.1本合同未盡事宜14.2本合同附件與本合同具有同等法律效力14.3本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份第一部分：合同如下：第一條合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]1.2合同雙方法定代表人甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.3合同雙方注冊地址甲方注冊地址：[甲方注冊地址]乙方注冊地址：[乙方注冊地址]1.4合同雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系方式]乙方聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系方式]第二條監(jiān)測范圍2.1藥品品種及規(guī)格甲方負責監(jiān)測的藥品品種及規(guī)格詳見附件一《藥品不良反應監(jiān)測方案》。2.2監(jiān)測時間范圍本合同監(jiān)測時間范圍為自2024年1月1日至2024年12月31日。2.3監(jiān)測地域范圍本合同監(jiān)測地域范圍為中華人民共和國境內。第三條監(jiān)測內容3.1藥品不良反應報告收集乙方負責收集甲方藥品使用過程中發(fā)生的不良反應報告。3.2藥品不良反應報告分析乙方對收集到的藥品不良反應報告進行分析，并及時向甲方反饋分析結果。3.3藥品不良反應報告反饋乙方將分析結果以書面形式反饋給甲方，并協(xié)助甲方采取相應的措施。第四條監(jiān)測方式4.1報告提交方式（1）電子郵件；（2）郵寄；（3）現(xiàn)場提交。4.2監(jiān)測系統(tǒng)使用乙方應使用甲方提供的監(jiān)測系統(tǒng)進行報告收集和分析。4.3報告審核流程乙方收到報告后，應在[時間]內完成審核，并將審核結果反饋給甲方。第五條監(jiān)測責任5.1雙方責任劃分甲方負責提供藥品使用信息，乙方負責收集、分析、反饋藥品不良反應報告。5.2報告責任甲方對報告的真實性負責，乙方對報告的收集和分析負責。5.3監(jiān)測數(shù)據(jù)保密雙方對本合同項下涉及的商業(yè)秘密和監(jiān)測數(shù)據(jù)負有保密義務。第六條監(jiān)測費用及支付方式6.1監(jiān)測費用總額本合同監(jiān)測費用總額為人民幣[金額]元。6.2費用支付時間甲方應在合同簽訂后[時間]內支付首期費用人民幣[金額]元。6.3支付方式雙方約定的支付方式為[支付方式]，如銀行轉賬、支票等。第七條監(jiān)測期限及終止條件7.1監(jiān)測期限本合同監(jiān)測期限為一年，自2024年1月1日起至2024年12月31日止。7.2終止條件（1）合同期滿；（2）甲方提前終止合同；（3）乙方提前終止合同；（4）因不可抗力導致合同無法履行。7.3終止程序任何一方終止合同，應提前[時間]書面通知對方，并按照本合同約定辦理相關手續(xù)。第八條違約責任8.1違約情形（1）任何一方未按合同約定履行其義務；（2）任何一方提供虛假信息或隱瞞重要事實；（3）任何一方違反保密義務；（4）任何一方違反合同約定造成對方損失的。8.2違約責任承擔（1）違約方應承擔相應的違約責任，包括但不限于賠償對方因此遭受的直接損失；（2）違約方應支付對方因違約行為而產(chǎn)生的合理費用；（3）如一方違約導致合同無法履行，守約方有權解除合同，并要求違約方承擔解除合同的相應責任。8.3違約賠償違約賠償金額根據(jù)實際情況確定，但不超過合同總金額的[百分比]%。第九條爭議解決9.1爭議解決方式雙方發(fā)生爭議時，應通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭議解決程序（1）爭議雙方應在爭議發(fā)生后[時間]內提交書面爭議報告；（2）爭議雙方應指定代表參加爭議解決會議；（3）爭議解決會議應在[時間]內舉行，如有必要，可進行多輪會議。9.3爭議解決地點爭議解決地點為合同簽訂地。第十條合同生效及終止10.1合同生效條件本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效。10.2合同終止條件合同終止條件包括合同期滿、提前終止或因不可抗力導致合同無法履行。10.3合同解除程序（1）任何一方要求解除合同，應提前[時間]書面通知對方；（2）合同解除后，雙方應按照合同約定辦理相關手續(xù)。第十一條合同附件11.1附件一：藥品不良反應監(jiān)測方案附件一詳細規(guī)定了藥品不良反應監(jiān)測的范圍、內容、方式、責任等。11.2附件二：藥品不良反應報告表附件二為藥品不良反應報告的具體格式和內容。11.3附件三：監(jiān)測費用明細表附件三列明了監(jiān)測費用的構成和支付方式。第十二條合同修改12.1修改程序任何一方要求修改合同內容，應提前[時間]書面通知對方，經(jīng)雙方協(xié)商一致后，由雙方代表簽字蓋章確認。12.2修改效力經(jīng)雙方簽字蓋章確認的合同修改具有同等法律效力。第十三條合同簽署13.1簽署日期本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效，簽署日期為[日期]。13.2簽署地點本合同簽署地點為[地點]。13.3簽署人甲方代表簽字：[甲方代表姓名]乙方代表簽字：[乙方代表姓名]第十四條其他約定事項14.1本合同未盡事宜本合同未盡事宜，雙方可根據(jù)實際情況另行協(xié)商解決。14.2本合同附件與本合同具有同等法律效力本合同附件與本合同具有同等法律效力，如有不一致之處，以本合同為準。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義1.1第三方是指在合同履行過程中，由甲方或乙方邀請或引入，參與合同相關業(yè)務活動的獨立第三方主體，包括但不限于中介機構、技術服務提供商、法律顧問、審計機構等。第二條第三方介入的目的與條件2.1第三方介入的目的是為了提高合同履行的效率、保障合同履行的質量或解決合同履行過程中出現(xiàn)的問題。（1）甲方或乙方提出介入申請，并說明介入的具體目的和預期效果；（2）第三方同意介入并簽署相關協(xié)議或合同附件；（3）雙方確認第三方介入不違反法律法規(guī)和合同約定。第三條第三方責任與權利3.1第三方在合同履行過程中的責任：（1）第三方應按照合同約定或協(xié)議條款，獨立、客觀、公正地履行其職責；（2）第三方對因自身原因造成的合同履行瑕疵或損失承擔責任；（3）第三方應保守合同雙方的商業(yè)秘密。3.2第三方的權利：（1）第三方有權要求甲方或乙方提供必要的資料和協(xié)助；（2）第三方有權根據(jù)合同約定或協(xié)議條款，收取相應的服務費用；（3）第三方有權在合同履行過程中提出合理化建議。第四條第三方與其他各方的關系4.1第三方與甲方、乙方之間的關系為委托代理或服務提供關系，雙方應按照合同約定或協(xié)議條款履行各自義務。4.2第三方在合同履行過程中，應尊重甲方、乙方的合法權益，不得損害甲方、乙方的利益。4.3第三方與其他各方之間的爭議，應通過協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可提交仲裁或訴訟解決。第五條第三方責任限額5.1第三方的責任限額由雙方在合同中約定，或由第三方自行設定。5.2第三方責任限額包括但不限于：（1）因第三方原因導致的合同履行瑕疵或損失；（2）第三方違反保密義務導致的商業(yè)秘密泄露；（3）第三方違反法律法規(guī)或合同約定導致的法律責任。第六條第三方介入的終止與解除6.1第三方介入的終止條件：（1）合同履行完畢；（2）雙方同意終止第三方介入；（3）因不可抗力導致第三方介入無法繼續(xù)。6.2第三方介入的解除條件：（1）第三方違反合同約定或協(xié)議條款；（2）甲方或乙方認為第三方介入已無必要；（3）因不可抗力導致第三方介入無法繼續(xù)。第七條第三方介入的爭議解決7.1第三方介入過程中發(fā)生的爭議，由第三方與甲方或乙方協(xié)商解決。7.2協(xié)商不成的，可提交仲裁或訴訟解決。第八條本合同其他條款的適用8.1第三方介入不影響本合同其他條款的適用。8.2本合同未盡事宜，雙方可根據(jù)實際情況另行協(xié)商解決。第九條第三方介入的協(xié)議或附件9.1第三方介入的具體事宜，由雙方另行簽訂協(xié)議或附件。9.2協(xié)議或附件為本合同的組成部分，與本合同具有同等法律效力。第十條第三方介入的保密義務10.1第三方在介入過程中，應遵守保密義務，不得泄露甲方、乙方的商業(yè)秘密。10.2第三方違反保密義務，應承擔相應的法律責任。第十一條本修正條款的生效與解釋11.1本修正條款自雙方代表簽字蓋章之日起生效。11.2本修正條款的解釋權歸甲方和乙方共同所有。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：藥品不良反應監(jiān)測方案詳細要求：（1）監(jiān)測范圍、內容、方式及責任；（2）報告收集、分析和反饋流程；（3）監(jiān)測數(shù)據(jù)的保密措施；（4）監(jiān)測期限及終止條件。說明：2.附件二：藥品不良反應報告表詳細要求：（1）報告表的格式、內容；（2）報告表的填寫要求；（3）報告表的提交方式。說明：本附件為藥品不良反應報告的具體格式，方便報告者填寫和提交。3.附件三：監(jiān)測費用明細表詳細要求：（1）監(jiān)測費用的構成；（2）費用支付時間；（3）支付方式。說明：本附件詳細列明了監(jiān)測費用的構成和支付方式，便于雙方核對。4.附件四：第三方介入?yún)f(xié)議詳細要求：（1）第三方介入的目的、條件及職責；（2）第三方與其他各方的關系；（3）第三方責任限額；（4）第三方介入的終止與解除。說明：本附件明確了第三方介入的相關事宜，保障了合同履行的順利進行。5.附件五：保密協(xié)議詳細要求：（1）保密信息的范圍；（2）保密義務；（3）違反保密義務的責任。說明：本附件規(guī)定了雙方在合同履行過程中的保密義務，保護了商業(yè)秘密。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：（1）未按時提交藥品不良反應報告；（2）提供虛假信息或隱瞞重要事實；（3）違反保密義務；（4）未按合同約定履行監(jiān)測責任；（5）因第三方原因導致合同履行瑕疵或損失。2.責任認定標準：（1）違約方應承擔相應的違約責任，包括但不限于賠償對方因此遭受的直接損失；（2）違約方應支付對方因違約行為而產(chǎn)生的合理費用；（3）違約責任金額根據(jù)實際情況確定，但不超過合同總金額的[百分比]%。簡要示例說明：（1）若甲方未按時提交藥品不良反應報告，乙方有權要求甲方支付違約金人民幣[金額]元；（2）若乙方提供虛假信息或隱瞞重要事實，甲方有權要求乙方賠償人民幣[金額]元；（3）若因第三方原因導致合同履行瑕疵，第三方應承擔相應的責任，賠償甲方人民幣[金額]元。全文完。2024版藥房藥品不良反應監(jiān)測合同2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同簽訂背景及目的3.藥品不良反應監(jiān)測范圍3.1監(jiān)測藥品種類3.2監(jiān)測范圍地區(qū)4.監(jiān)測方法及流程4.1監(jiān)測數(shù)據(jù)收集方法4.2數(shù)據(jù)報送流程4.3數(shù)據(jù)審核流程5.監(jiān)測信息處理及保密5.1監(jiān)測信息處理方式5.2保密措施6.監(jiān)測結果分析及應用6.1結果分析報告6.2結果應用措施7.監(jiān)測費用及支付方式7.1監(jiān)測費用總額7.2支付方式及時間8.合同期限及終止條件8.1合同期限8.2終止條件9.違約責任及處理9.1違約情形9.2違約責任9.3處理方式10.爭議解決方式10.1爭議解決途徑10.2爭議解決機構11.合同變更及解除11.1變更條件11.2解除條件12.合同生效及通知12.1生效條件12.2生效日期12.3通知方式13.其他約定事項14.合同附件第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.1.1甲方：[甲方全稱]1.1.2乙方：[乙方全稱]1.2合同雙方法定代表人1.2.1甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]1.2.2乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.3合同雙方聯(lián)系方式1.3.1甲方聯(lián)系地址：[甲方聯(lián)系地址]1.3.2甲方聯(lián)系電話：[甲方聯(lián)系電話]1.3.3乙方聯(lián)系地址：[乙方聯(lián)系地址]1.3.4乙方聯(lián)系電話：[乙方聯(lián)系電話]1.3.5電子郵箱：[電子郵箱地址]2.合同簽訂背景及目的2.1背景：鑒于我國藥品不良反應監(jiān)測工作的重要性，為加強藥品不良反應監(jiān)測，保障公眾用藥安全，根據(jù)《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》等相關法律法規(guī)，甲乙雙方本著平等、自愿、互利的原則，就藥品不良反應監(jiān)測事項達成如下協(xié)議。2.2目的：通過本合同，明確雙方在藥品不良反應監(jiān)測工作中的權利和義務，確保藥品不良反應監(jiān)測工作的有效開展。3.藥品不良反應監(jiān)測范圍3.1監(jiān)測藥品種類3.1.1監(jiān)測藥品為甲方生產(chǎn)的所有在售藥品。3.1.2監(jiān)測藥品包括但不限于處方藥和非處方藥。3.2監(jiān)測范圍地區(qū)3.2.1監(jiān)測范圍覆蓋全國所有省份、自治區(qū)、直轄市。3.2.2監(jiān)測范圍包括各級醫(yī)療機構、藥店及個體診所等。4.監(jiān)測方法及流程4.1監(jiān)測數(shù)據(jù)收集方法4.1.1通過醫(yī)療機構、藥店及個體診所等渠道收集藥品不良反應報告。4.1.2通過網(wǎng)絡平臺、電話、信函等方式接收藥品不良反應報告。4.2數(shù)據(jù)報送流程4.2.1乙方應在收到藥品不良反應報告后5個工作日內，將相關信息報送甲方。4.2.2甲方收到數(shù)據(jù)后，應在10個工作日內進行審核并錄入監(jiān)測系統(tǒng)。4.3數(shù)據(jù)審核流程4.3.1乙方對報送的藥品不良反應報告進行初步審核，確保報告的真實性、完整性和準確性。4.3.2甲方對乙方報送的數(shù)據(jù)進行復核，對存在疑問的數(shù)據(jù)要求乙方進行補充說明。5.監(jiān)測信息處理及保密5.1監(jiān)測信息處理方式5.1.1甲方對監(jiān)測信息進行統(tǒng)計分析，形成定期報告。5.1.2甲方將監(jiān)測信息用于藥品不良反應風險評估和風險管理。5.2保密措施5.2.1雙方對本合同內容以及監(jiān)測信息負有保密義務。5.2.2未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露本合同內容以及監(jiān)測信息。6.監(jiān)測結果分析及應用6.1結果分析報告6.1.1甲方定期對監(jiān)測結果進行統(tǒng)計分析，形成藥品不良反應監(jiān)測報告。6.1.2報告內容包括但不限于藥品不良反應發(fā)生率、嚴重程度、關聯(lián)性等。6.2結果應用措施6.2.1甲方根據(jù)監(jiān)測結果，及時向乙方反饋藥品不良反應相關信息。6.2.2乙方根據(jù)反饋信息，采取相應措施，如調整藥品說明書、加強用藥指導等。7.監(jiān)測費用及支付方式7.1監(jiān)測費用總額7.1.1本合同監(jiān)測費用總額為人民幣[金額]元。7.1.2監(jiān)測費用支付方式：7.1.2.1乙方每月向甲方支付人民幣[金額]元，共計[月數(shù)]個月。7.1.2.2支付時間為每月[日期]，支付方式為銀行轉賬。8.合同期限及終止條件8.1合同期限8.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為[合同期限]年。8.1.2合同期滿前[提前通知時間]個月，任何一方均可書面通知對方續(xù)簽合同，續(xù)簽期限由雙方協(xié)商確定。8.2終止條件8.2.1一方違反本合同約定，給對方造成重大損失，另一方有權解除合同。8.2.2發(fā)生不可抗力事件，致使合同無法履行，雙方均有權解除合同。8.2.3法律法規(guī)變化導致本合同無法繼續(xù)履行，雙方均有權解除合同。9.違約責任及處理9.1違約情形9.1.1任何一方未按合同約定履行義務或違反保密條款。9.1.2任何一方未按時支付監(jiān)測費用。9.1.3任何一方未按合同約定提供監(jiān)測數(shù)據(jù)。9.2違約責任9.2.1違約方應承擔由此給對方造成的直接經(jīng)濟損失。9.2.2違約方應承擔因違約行為產(chǎn)生的合理費用。9.3處理方式9.3.1違約方應在接到違約通知之日起[期限]日內采取補救措施。9.3.2如違約行為無法補救或補救措施不力，受損方有權要求違約方支付違約金。10.爭議解決方式10.1爭議解決途徑10.1.1雙方應友好協(xié)商解決爭議。10.1.2協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭議解決機構10.2.1雙方協(xié)商確定的仲裁機構。11.合同變更及解除11.1變更條件11.1.1經(jīng)雙方協(xié)商一致，可對本合同進行變更。11.1.2變更內容應以書面形式簽訂補充協(xié)議，作為本合同的一部分。11.2解除條件11.2.1合同期滿或雙方協(xié)商一致解除。11.2.2發(fā)生本合同第八條規(guī)定的終止條件。12.合同生效及通知12.1生效條件12.1.1本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。12.1.2本合同自生效之日起對雙方具有約束力。12.2生效日期12.2.1本合同生效日期為[生效日期]。12.3通知方式12.3.1任何一方通知對方，應以書面形式進行，并通過[通知方式]發(fā)送。13.其他約定事項13.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。13.2本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.合同附件14.1本合同附件包括但不限于：14.1.1合同簽訂雙方的營業(yè)執(zhí)照副本復印件。14.1.2合同簽訂雙方法定代表人身份證明文件。14.1.3其他雙方認為有必要作為合同附件的文件。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1定義：本合同所稱第三方，是指為甲乙雙方提供專業(yè)服務、咨詢、技術支持、數(shù)據(jù)管理等服務的獨立法人或其他組織。15.2類型：第三方可以是但不限于中介方、咨詢機構、數(shù)據(jù)服務公司、法律顧問、審計機構等。16.第三方介入的必要性及目的16.1必要性：為提高藥品不良反應監(jiān)測的效率和質量，甲乙雙方同意在必要時引入第三方專業(yè)服務。16.2.1提升監(jiān)測數(shù)據(jù)的準確性。16.2.2加強監(jiān)測流程的專業(yè)性。16.2.3降低甲乙雙方的人力成本。17.第三方選擇及合作方式17.1選擇：第三方由甲乙雙方共同選定，選定標準包括但不限于專業(yè)能力、服務質量、信譽度等。17.2合作方式：第三方以服務協(xié)議的形式與甲乙雙方簽訂合作協(xié)議，明確服務內容、期限、費用等。18.第三方責任及權利18.1責任：18.1.1第三方應按照合作協(xié)議履行其職責，保證服務質量。18.1.2第三方應遵守相關法律法規(guī)和保密協(xié)議。18.1.3第三方應對其提供的服務承擔相應的法律責任。18.2權利：18.2.1第三方有權獲得約定的服務費用。18.2.2第三方有權要求甲乙雙方提供必要的信息和協(xié)助。18.2.3第三方有權對甲乙雙方的服務進行監(jiān)督和評估。19.第三方責任限額19.1責任限額：19.1.1第三方因自身原因導致監(jiān)測數(shù)據(jù)錯誤或服務不符合約定的，應承擔相應的賠償責任。19.1.2責任限額根據(jù)