醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書范本2025年

醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書范本2025年通用合同編號：__________醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議書甲方：（全稱）地址：法定代表人：聯(lián)系電話：乙方：（全稱）地址：法定代表人：聯(lián)系電話：鑒于：1.甲方為醫(yī)療器械的銷售方或使用者；2.乙方為醫(yī)療器械的制造商或供應(yīng)商；3.雙方為了明確雙方在醫(yī)療器械質(zhì)量保證方面的權(quán)利和義務(wù)，特訂立本協(xié)議。第一條質(zhì)量保證1.1乙方向甲方保證，所提供的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和甲方要求，并具有合法的醫(yī)療器械注冊證書。1.2乙方應(yīng)保證所提供的醫(yī)療器械在正常使用和維護(hù)條件下，能夠正常運行，并達(dá)到產(chǎn)品說明書上標(biāo)明的性能指標(biāo)。1.3乙方應(yīng)提供醫(yī)療器械的維修、保養(yǎng)、升級等服務(wù)，確保醫(yī)療器械的性能和安全性。第二條售后服務(wù)2.1乙方應(yīng)在甲方所在地設(shè)立售后服務(wù)點，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的售后服務(wù)工作。2.2乙方應(yīng)在接到甲方維修請求后的48小時內(nèi)作出響應(yīng)，并在規(guī)定時間內(nèi)派員到現(xiàn)場進(jìn)行維修或更換故障部件。2.3乙方應(yīng)對甲方使用人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)，確保甲方正確使用和維護(hù)醫(yī)療器械。第三條質(zhì)量問題的處理3.1甲方在使用過程中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知乙方，并提供相關(guān)證據(jù)。3.2乙方應(yīng)在接到甲方通知后的5個工作日內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查和處理。3.3如果醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)更換或修復(fù)，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的費用。第四條保密條款4.1雙方應(yīng)對在合同執(zhí)行過程中獲取的對方商業(yè)秘密和個人信息予以保密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露。4.2本保密條款在合同終止后繼續(xù)有效。第五條違約責(zé)任5.1任何一方違反本協(xié)議的約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償因此給對方造成的損失。5.2如果乙方未能按照約定提供合格的醫(yī)療器械或售后服務(wù)，甲方有權(quán)解除本協(xié)議。第六條爭議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第七條其他條款7.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年。7.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：____年____月____日（此頁無）一、附件列表：1.醫(yī)療器械注冊證書2.醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書3.醫(yī)療器械維修保養(yǎng)記錄表4.醫(yī)療器械維修保養(yǎng)服務(wù)協(xié)議5.醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾函6.醫(yī)療器械售后服務(wù)網(wǎng)點設(shè)立證明7.醫(yī)療器械使用培訓(xùn)資料二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未能提供符合約定要求的醫(yī)療器械，或未能提供合法的醫(yī)療器械注冊證書。2.乙方未能按照約定提供售后服務(wù)，如維修、保養(yǎng)、升級等。3.乙方未能在規(guī)定時間內(nèi)響應(yīng)甲方維修請求，或未能在規(guī)定時間內(nèi)派員到現(xiàn)場進(jìn)行維修或更換故障部件。4.乙方未能對甲方使用人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)。5.任何一方未履行保密義務(wù)，向第三方披露對方商業(yè)秘密和個人信息。6.乙方未能按照約定提供合格的醫(yī)療器械或售后服務(wù)，甲方有權(quán)解除本協(xié)議。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的設(shè)備。2.醫(yī)療器械注冊證書：指國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的，允許醫(yī)療器械在市場上銷售的證明文件。3.售后服務(wù)：指制造商或供應(yīng)商在其銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題或需要維護(hù)時，提供的維修、保養(yǎng)、升級等服務(wù)。4.違約金：指一方違反合同約定，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。5.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益，具有實用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方維修不及時。解決辦法：甲方可以通知乙方，并提供相關(guān)證據(jù)，乙方應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查和處理。2.乙方未能按照約定提供售后服務(wù)。解決辦法：甲方可以要求乙方在規(guī)定時間內(nèi)提供售后服務(wù)，如乙方未能履行，甲方有權(quán)解除本協(xié)議。3.任何一方未履行保密義務(wù)。解決辦法：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償因此給對方造成