藥事復(fù)習(xí)試題有答案（一）

第頁藥事復(fù)習(xí)試題有答案1.A型肉毒毒素及其制劑屬于()A、含特殊藥品復(fù)方制劑的管理B、醫(yī)療用毒性藥品C、藥品類易制毒化學(xué)品D、放射性藥品【正確答案】：B2.麻醉藥品和第一類精神藥品儲存時的專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于()A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：D3.不得發(fā)布廣告的是()A、基本藥物B、非處方藥C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D、處方藥【正確答案】：C4.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》,下列敘述錯誤的是()A、藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說明書介紹藥品B、藥品廣告不得與其他藥品功效和安全性比較C、藥品廣告可以使用“國家級新藥”D、藥品廣告不可以以專家的名義作療效在證明【正確答案】：C5.關(guān)于中藥飲片管理的說法，錯誤的是()A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B、生產(chǎn)中藥飲片須有《藥品生產(chǎn)許可證》C、批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》D、藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格【正確答案】：A6.執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期滿前,申請?jiān)俅巫缘臅r限為()A、30日B、3個月C、6個月D、9個月【正確答案】：A7.批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》()A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、地市級藥品監(jiān)督管理部門D、縣級藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】：B8.有關(guān)新藥監(jiān)測的說法，正確的是()A、設(shè)立新藥檢測期的部門是國家藥品監(jiān)督管理部B、設(shè)立新藥檢測期的目的是保護(hù)藥品知識產(chǎn)權(quán)C、在檢測期內(nèi),不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口或者進(jìn)口D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的檢測期不超過4年【正確答案】：B9.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍不包括()A、藥品批發(fā)企業(yè)B、藥品零售企業(yè)C、藥品零售連鎖企業(yè)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品【正確答案】：D10.關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為的說法，錯誤的是()A、雄黃根據(jù)市場需求，按省區(qū)確定2~3個定點(diǎn)企業(yè)生B、朱砂應(yīng)由全國集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國使用C、定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、毒性中藥飲片實(shí)行專人、專庫(柜)、專賬、雙人雙鎖保管【正確答案】：A11.我國對商標(biāo)實(shí)行強(qiáng)制性注冊管理的商品是()A、乳制品B、碳酸飲料C、藥品D、食用油【正確答案】：C12.境外上市的藥品申請?jiān)诰硟?nèi)上市應(yīng)按照《藥品注冊管理辦法》中什么程序申報()A、新藥申請B、進(jìn)口藥品申請C、仿制藥品申請D、補(bǔ)充申請【正確答案】：B13.新藥臨床試驗(yàn)審批過程中負(fù)責(zé)技術(shù)審查的部門是()A、省級藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥品監(jiān)督管理部門C、藥品評價中心D、藥品審評中心【正確答案】：D14.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有()A、經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離B、外用藥與其他藥品分開擺放C、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識D、處方藥可以開架銷售【正確答案】：D15.不可申請專利的是()A、新化合物B、藥物制備方法C、藥品外觀設(shè)計(jì)D、植物品種【正確答案】：D16.根據(jù)《2016年興奮劑目錄》,具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于()A、蛋白同化制劑B、刺激劑C、血液興奮劑D、肽類激素【正確答案】：A17.根據(jù)《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價格改革意見的通知》，目前我國藥品價格管理模式是()A、國家計(jì)劃統(tǒng)一定價B、市場調(diào)節(jié)經(jīng)營者自主定價C、政府定價和市場調(diào)節(jié)價相結(jié)合D、以市場競爭為主導(dǎo)的藥品價格形成機(jī)制【正確答案】：D18.在包裝標(biāo)識或者藥品說明書中注明“運(yùn)動員慎用”的是()A、第一類疫苗B、第二類疫苗C、頭孢茵素類抗菌藥物D、蛋白同化制劑【正確答案】：D19.中國香港、澳門和臺灣地區(qū)制藥廠商申請注冊的藥發(fā)給()A、新藥證書B、藥品注冊批件C、藥物臨床試驗(yàn)批件D、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證【正確答案】：D20.甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復(fù)方甘草片的行為,不符合規(guī)定的是()A、乙從甲購進(jìn)并銷售給丙B、甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)并銷售給乙C、甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)并銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、乙從甲購進(jìn)并銷售給零售藥店【正確答案】：A21.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》,下列可以含有的情形和內(nèi)容是()A、使用國家級、最高級、最佳等用語B、使用國家機(jī)關(guān)人員的名義C、使用廣告主的企業(yè)形象D、妨礙社會公共秩序和違背社會良好風(fēng)【正確答案】：C22.零售藥店銷售時,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購買人身份證明，一次銷售不得超過兩個最小包裝的是()A、復(fù)方甘草片B、含可待因復(fù)方口服液體制劑C、含麻黃堿復(fù)方制劑D、藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【正確答案】：C23.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的,其()A、標(biāo)簽的格式及顏色必須一致B、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)主C、包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別D、在標(biāo)簽的醒目位置注明【正確答案】：B24.召回的主體是()A、藥品監(jiān)督管理部門B、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、藥品經(jīng)營企業(yè)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)【正確答案】：B25.以下不屬于藥品質(zhì)量特性的是()A、有效性B、安全性C、生命關(guān)聯(lián)性D、穩(wěn)定性【正確答案】：C26.生產(chǎn)時,應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是()A、生化制品、普通制品B、毒性藥品、外用藥C、激素類藥品D、激素類藥、抗腫瘤類化學(xué)藥品【正確答案】：D27.執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)()A、直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè),不需辦理注冊手續(xù)B、辦理變更注冊手續(xù)C、辦理注銷注冊手續(xù)D、辦理再注冊手續(xù).【正確答案】：B28.關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營管理的說法，正確的是()A、藥品批發(fā)企業(yè)中藥飲片采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B、生產(chǎn)中藥飲片必須在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條件下組織生產(chǎn)，出廠應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)合格C、批發(fā)企業(yè)可以從中藥材專業(yè)市場購進(jìn)中藥初加工產(chǎn)品，直接套袋按中藥飲片銷售D、藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員必須為中藥調(diào)劑員【正確答案】：B29.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)建立的藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲運(yùn)溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存()A、5年B、4年C、3年D、2年【正確答案】：A30.負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，組織制定國家基本藥物目錄部門是()A、衛(wèi)生部門B、中醫(yī)藥管理部門C、國家市場監(jiān)督管理部門D、人力資源和社會保障部門【正確答案】：A31.列入第二類精神藥品管理的是()A、復(fù)方甘草片B、含可待因復(fù)方口服液體制劑C、含麻黃堿復(fù)方制劑D、藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【正確答案】：B32.藥品標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱,必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的藥品通用名稱和商品名稱命名原則，并與()的相應(yīng)內(nèi)容一致A、藥品說明書B、藥品標(biāo)準(zhǔn)C、藥品批準(zhǔn)證明文件D、藥品商標(biāo)【正確答案】：C33.藥品儲存實(shí)行色標(biāo)管理,其黃色區(qū)為()A、合格品區(qū)、零貨稱取區(qū)B、待發(fā)藥品區(qū)、待驗(yàn)藥品區(qū)C、待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)D、退貨藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)【正確答案】：C34.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知》，鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員可以自種自采自用的中草藥是()A、國家規(guī)定需納入藥食同源目錄的中藥材B、國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥C、國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材D、國家規(guī)定需特殊管理的麻醉藥品原植物【正確答案】：A35.藥品批準(zhǔn)文號、《進(jìn)口藥品注冊》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()A、2年B、3年C、4年D、5年【正確答案】：D36.屬于第一類精神藥品的是()A、阿普唑侖B、阿托品C、哌醋甲酯D、雙氫可待因【正確答案】：C37.下列規(guī)范性文件中,法律效力最高的是()A、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》B、《藥品注冊管理辦法》C、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》D、《中華人民共和國藥品管理法》【正確答案】：D38.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法，正確的是()A、應(yīng)為市場需要且市場供應(yīng)不足的品種B、須經(jīng)省級衛(wèi)生健康主管部門審核批準(zhǔn)后取得批準(zhǔn)文號C、應(yīng)經(jīng)所在地藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格，才能憑處方調(diào)劑使用D、經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用【正確答案】：D39.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于()A、5厘米B、10厘米C、20厘米D、30厘米【正確答案】：A40.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,麻醉藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶()A、運(yùn)輸證明正本B、運(yùn)輸證明正本復(fù)印件C、運(yùn)輸證明副本D、運(yùn)輸證明副本復(fù)印件【正確答案】：C41.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,在藥品說明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是()A、處方藥B、注射劑和非處方藥C、獲得中藥一級保護(hù)的中藥品種D、麻醉藥品和第一類精神藥品【正確答案】：B42.國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)是()A、負(fù)責(zé)藥品儲備管理B、制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃C、對藥品質(zhì)量進(jìn)行全國監(jiān)管D、監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作【正確答案】：C43.關(guān)于違反藥品易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責(zé)任的說法，錯誤的是()A、以制造毒藥為目的,利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的,構(gòu)成犯罪的,以制造毒物品罪處B、將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣,構(gòu)成犯罪的,以非法買賣制毒物品罪處罰C、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰D、麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查,構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品【正確答案】：D44.GMP附錄中將生產(chǎn)潔凈區(qū)(室)的空氣活凈度劃分為()A、兩個級別B、三個級別C、四個級別D、五個級別【正確答案】：C45.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛，垛與地面間距不小于()A、5厘米B、10厘米C、20厘米D、30厘米【正確答案】：B46.甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產(chǎn)某抗菌藥物，發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如該藥品需要實(shí)施召回,制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是()A、甲省藥品監(jiān)督管理部門B、乙市衛(wèi)生行政部門C、丙醫(yī)院D、丁藥品生產(chǎn)企業(yè)【正確答案】：D47.根據(jù)《行政復(fù)議法》，不屬于可申請行政復(fù)議的情形是()A、對行政機(jī)關(guān)作出的罰款、沒收違法所得的行政行為不服的B、對行政機(jī)關(guān)作出的暫扣許可證的行政行為不服的C、對行政機(jī)關(guān)作出的行政處分不服的D、對行政機(jī)關(guān)作出的對財(cái)產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)的行政行為不服的【正確答案】：C48.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,不屬于第一類疫苗的是()A、縣級以上人民政府組織的應(yīng)急接種疫苗B、衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫C、公民自費(fèi)并且自愿受種的疫苗D、政府免費(fèi)向公民提供的疫苗【正確答案】：C49.“xxx說明書”中的“xxx”是指該藥品的()A、商品名稱B、通用名稱C、注冊商標(biāo)D、專用標(biāo)識【正確答案】：B50.納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營,零售藥店不得銷售的()A、復(fù)方甘草片B、含可待因復(fù)方口服液體制劑C、含麻黃堿復(fù)方制劑D、藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【正確答案】：D51.以下不屬于非處方藥遴選原則的是()A、安全有效B、慎重從嚴(yán)C、結(jié)合國情D、治療價格低【正確答案】：D52.根據(jù)《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，我國執(zhí)業(yè)藥師社會角色定位是()A、消除藥品安全隱患與保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量B、指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理C、提高藥品經(jīng)營效益與社會效益D、加強(qiáng)藥品行政監(jiān)管與技術(shù)監(jiān)管【正確答案】：B53.根據(jù)《藥品說明書》規(guī)定,有效期表達(dá)形式錯誤的是()A、有效期至2011年08月B、有效期至2011/08/08C、有效期至2011.8D、有效期至2011.08【正確答案】：C54.GCP規(guī)定該規(guī)范適用于()A、為申請藥品臨床試驗(yàn)而進(jìn)行的非臨床研究B、為申請藥品注冊而進(jìn)行的臨床研究C、為申請新藥證書而進(jìn)行的非臨床研究D、為申請藥品上市而進(jìn)行的非臨床研究【正確答案】：B55.以下不屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的是()A、導(dǎo)致死亡B、危及生命C、致癌、致畸、致出生缺陷D、藥品說明書中未載明的【正確答案】：D56.下列哪項(xiàng)不是藥品廣告的作用()A、促進(jìn)銷售和試用性購買B、提供藥品信息C、開拓新市場,保持或擴(kuò)大市場占有率D、密切與用藥者的關(guān)系【正確答案】：D57.關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷要求的說法,錯誤的()A、生產(chǎn)藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè),應(yīng)取得藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可證B、具有藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)資質(zhì)的單位,不能申請購用證明C、具有藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)資質(zhì)的單位,可以申請《購用證明》D、經(jīng)營藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè),應(yīng)取得藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營許可證【正確答案】：B58.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》,為醫(yī)保參保人員提供處方外配服務(wù)應(yīng)為()A、零售藥店B、零售連鎖藥店C、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、定點(diǎn)零售藥店【正確答案】：C59.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于精神藥品經(jīng)營和使用的說法，正確的是()A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品夠用印鑒卡》，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請B、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為5年，應(yīng)在有效期滿前3個月重新提出申請C、由于特殊地理位置原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省份醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D、藥品零售企業(yè)不得從事精神藥品零售業(yè)務(wù)【正確答案】：A60.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》,通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務(wù)的活動,屬于()A、盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)B、非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)C、經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)【正確答案】：C61.醫(yī)療用毒性藥品系指()A、連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥品B、直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng),毒性劇烈的藥品C、毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會導(dǎo)致人中毒或死亡的藥品.D、可作為制備毒品前體的藥品【正確答案】：C62.執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊的情形不包括()A、因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)B、受刑事處罰C、被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》D、變更執(zhí)業(yè)范圍的【正確答案】：D63.GMP的適用范圍是()A、藥品制劑生產(chǎn)的全過程,原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序B、原料藥生產(chǎn)的全過程C、中藥材的選種栽培D、中藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序【正確答案】：A64.以下哪一項(xiàng)不屬于行政強(qiáng)制措施的種類()A、限制公民人身自由B、查封場所、設(shè)施或者財(cái)物C、扣押財(cái)物D、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)【正確答案】：D65.申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的條件不包括()A、取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》B、經(jīng)所在單位考核同意C、從事藥品調(diào)劑工作D、身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作【正確答案】：C66.可授予專利權(quán)的是()A、科學(xué)發(fā)現(xiàn)B、智力活動的規(guī)則和方法C、動物品種D、制藥設(shè)備【正確答案】：D67.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存說法錯誤的是()A、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品B、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理C、儲存藥品相對濕度為45%-75%D、中成藥和中藥飲片分庫存放【正確答案】：C68.下列關(guān)于法的知識敘述錯誤的是()A、上位法效力高于下位法B、法律效力高于行政法規(guī)，行政法規(guī)效力高于地方性法規(guī)和部門規(guī)章C、同一位階的法之間,一般規(guī)定優(yōu)于特殊規(guī)定D、時間效力包括不溯及既往原則【正確答案】：C69.以下不屬于藥品的是()A、生化藥品B、中藥材C、衛(wèi)生消毒用品D、化學(xué)原料藥【正確答案】：C70.初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗(yàn)屬于()A、Ⅰ期臨床試驗(yàn)B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)【正確答案】：B71.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括()A、具備適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員B、足夠的廠房和空間C、新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)和儀器和設(shè)備D、經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程【正確答案】：C72.下列行政復(fù)議申請復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的是()A、對扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)的行政強(qiáng)制措施決定不服的B、對警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的C、對行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放撫恤金的D、對民事糾紛的調(diào)解行為【正確答案】：D73.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗(yàn)屬于()A、Ⅰ期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C、III期臨床試驗(yàn)D、IV期臨床試驗(yàn)【正確答案】：A74.阿普唑侖屬于特殊管理藥品中的()A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、毒性藥品【正確答案】：C75.以下屬于假藥的是()A、超過有效期的B、藥品含量與標(biāo)準(zhǔn)要求不一致的C、未注明生產(chǎn)批號的D、變質(zhì)的【正確答案】：D76.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)變更不包括()A、企業(yè)法定代表人變更B、企業(yè)負(fù)責(zé)人變更C、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更D、經(jīng)營規(guī)模變更【正確答案】：D77.藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥的人員()A、應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格B、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C、應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D、應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件【正確答案】：A78.以下不屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是()A、企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)B、中國藥典標(biāo)準(zhǔn)C、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)D、局頒標(biāo)準(zhǔn)【正確答案】：A79.批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是()A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局B、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C、區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】：D80.沒有法定依據(jù)或者不遵守法定程序的,行政處罰無效,是行政處罰()的原則。A、處罰法定原則B、處罰公正、公開原則C、處罰與違反行為相適應(yīng)的原則D、處罰與教育相結(jié)合的原則【正確答案】：A81.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理的說法,正確的是()A、生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品每次配料必須經(jīng)2人以上復(fù)核無誤,并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)B、醫(yī)疔機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方且每次處方劑量不得超過三日極量C、調(diào)配處方時,對處方未注明“生用”的毒性中藥,可以付炮制品或生藥材D、醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間,白底黑字【正確答案】：A82.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售()A、處方藥B、甲類非處方藥C、乙類非處方藥D、處方藥和甲類非處方藥【正確答案】：A83.譚某,女29歲,從微信中得知生長因子素(屬肽類激素)可以美容,就接連去了多家零售藥店購買,但是一無所獲，。各家藥店對此事有不同的解釋，正確的是()A、零售藥店斷貨,要等幾天進(jìn)貨后再告知譚某B、零售藥店不能銷售該藥品,即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配C、銷售時必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好D、需要憑執(zhí)師處方才能調(diào)配,店里沒有執(zhí)業(yè)藥師,【正確答案】：B84.GMP規(guī)定必須使用獨(dú)立的廠房設(shè)施,分裝應(yīng)保持相對負(fù)壓的藥品是()A、青霉素類等高致敏藥品B、毒性藥品C、放射性藥品D、一般生化類藥品【正確答案】：A85.以下可能是非處方藥的是()A、麻醉藥品B、不良反應(yīng)輕微的藥品C、容易產(chǎn)生細(xì)菌耐藥性的藥品D、注射劑【正確答案】：B86.新藥監(jiān)測期的期限不超()A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：D87.企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷《藥品經(jīng)營許可證》決定不服,可以向人民法院提起()A、行政許可B、行政處罰C、行政復(fù)議D、行政訴訟【正確答案】：D88.藥品注冊管理辦法適用范圍不包括()A、藥注冊檢驗(yàn)B、藥品經(jīng)營C、藥品審批D、藥物臨床試驗(yàn)【正確答案】：B89.某醫(yī)院配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的做法，正確的是()A、在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進(jìn)行廣告宣傳B、通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息C、將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，并對該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)【正確答案】：D90.新藥的監(jiān)測期自批準(zhǔn)該新藥上市之日起計(jì)算,最長不超過()A、1年B、2年C、5年D、10年【正確答案】：C91.下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷行為的說法,錯誤的是()A、購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得《采購用證明》B、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃堿C、藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交D、銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購買檔案【正確答案】：C92.使用藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的,該藥品召回為()A、主動召回B、一級召回C、二級召回D、三級召回【正確答案】：C93.藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少()A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：D94.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡稱為()A、GLPB、GCPC、GMPD、GSP【正確答案】：C95.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應(yīng)采用()A、分柜擺放銷售方式B、有獎銷售方式C、開架自選銷售方式D、附贈甲類非處方藥的銷售方式【正確答案】：A96.專利發(fā)明不包括的是()A、新的化合物B、藥物組合物C、治療方法D、制藥工藝【正確答案】：C97.屬于肽類激素,但在藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的興奮劑是()A、胰島素B、蛋白同化制劑C、利尿劑D、麻醉止痛藥【正確答案】：A98.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)()A、國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B、批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D、批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批【正確答案】：B99.行政機(jī)關(guān)對公民和法人當(dāng)場作出的數(shù)額較小的罰款,使用的程序是()A、簡易程序B、一般程序C、聽證程序D、復(fù)議程序【正確答案】：A100.某進(jìn)口藥品不良反應(yīng)大,對該進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)()A、按假藥處理B、按劣藥處理C、撤銷進(jìn)口藥品注冊證D、進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測【正確答案】：C1.行政強(qiáng)制對相對人的人身或財(cái)產(chǎn)采取強(qiáng)制性措施的行為,包括:()A、行政強(qiáng)制行為B、行政強(qiáng)制措施C、行政強(qiáng)制執(zhí)行D、行政強(qiáng)制程序【正確答案】：BC2.按照《中華人民共和國藥品管理法》,下列情形中為劣藥的是:()A、變質(zhì)的藥品B、被污染的藥品C、所標(biāo)明適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品D、未標(biāo)明有效期的藥品【正確答案】：BD3.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》,2013年有6家企業(yè)生產(chǎn)的“復(fù)方大青葉合劑”獲批為國家中藥保護(hù)品種,保護(hù)期限為7年。關(guān)于復(fù)方大青葉合劑的中藥品種保護(hù)的說法,正確的有:()A、復(fù)方大青葉合劑為中藥一級保護(hù)品種B、中藥保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以申請延長保護(hù)期限C、擅自仿制和生產(chǎn)復(fù)方大青葉合劑的,以生產(chǎn)假藥論處D、這6家企業(yè)必須是中國境內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)【正確答案】：BCD4.關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽管理要求的說法,正確的有:()A、藥品不良反應(yīng)尚不清楚的,藥品說明書中可不列【不良反應(yīng)】項(xiàng)目B、藥品說明書【不良反應(yīng)】項(xiàng)目下應(yīng)當(dāng)包括孕婦、哺乳期和慢性疾病患者用藥注冊事項(xiàng)C、藥品說明書【藥品名稱】項(xiàng)下應(yīng)注明漢語拼音D、藥品內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過小無法標(biāo)明所有內(nèi)容的,內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號和有效期【正確答案】：CD5.根據(jù)藥品不良反應(yīng)與藥理作用的關(guān)系可將藥品不良反應(yīng)分為:()A型不良反應(yīng)B型不良反應(yīng)C型不良反應(yīng)D型不良反應(yīng)【正確答案】：ABC6.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,關(guān)于藥品包裝標(biāo)簽的說法,正確的是:()A、藥品包裝標(biāo)簽的尺寸大小,影響各種包裝標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容B、藥品內(nèi)標(biāo)簽因?yàn)榘b尺寸過小無法全部標(biāo)明的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容C、由于包裝尺寸或者技術(shù)設(shè)備等原因,藥品標(biāo)簽有效期難以標(biāo)注為“有效期至某年某月”的,可以標(biāo)注有效期實(shí)際期限,如“有效期24個月”D、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的,所有標(biāo)簽應(yīng)該一致【正確答案】：ABC7.關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗(yàn)收活動管理要求的說法,正確的有:()A、藥品到貨時,應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品B、到貨藥品出現(xiàn)破損、污染、滲液等包裝異常的,應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝C、冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫中待驗(yàn)D、對到貨藥品應(yīng)逐件檢查并驗(yàn)收,外包裝完整的,可不開箱檢查【正確答案】：ABC8..藥品說明書和標(biāo)簽中可以申請使用商品名稱的藥品包括:()A、2006年6月1日起,新化學(xué)結(jié)構(gòu)、新活性成分且在保護(hù)期、過渡期或者監(jiān)測期內(nèi)的藥品B、2006年6月1日起,在我國具有化合物專利,且該專利在有效期內(nèi)的藥品C、2006年6月1日前,批準(zhǔn)使用商品名稱的藥品D、2006年6月1日起,批準(zhǔn)的仿制藥【正確答案】：ABC9.醫(yī)療保障部門管理價格的藥品中實(shí)行政府指導(dǎo)價的有:()A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、中藥飲片【正確答案】：AB10.藥品的質(zhì)量特性包括:()A、安全性B、有效性C、穩(wěn)定性D、均一性【正確答案】：ABCD11.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列情形不屬于假藥的有:()A、藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B、被污染的C、超過有效期的D、變質(zhì)的藥品【正確答案】：BC12.關(guān)于法律效力的說法,正確的有:()A、同一位階的法之間,特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定B、行政法規(guī)之間對同一事項(xiàng),新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致,不能確定如何適用時,由全國人大常委會裁決C、同一機(jī)關(guān)制定的法規(guī),新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的,適用新的規(guī)定D、上位法的效力高于下位法【正確答案】：ACD13.藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人:()A、不得互相兼任B、對GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)C、有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)D、有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理【正確答案】：ABCD14.根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》,屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有:()A、可待因B、麥角胺C、偽麻黃堿D、氯胺酮【正確答案】：BC15.藥品注冊包括:()A、藥物臨床試驗(yàn)申請B、藥品上市許可申請C、再注冊申請D、補(bǔ)充申請【正確答案】：ABCD16.藥品說明書和標(biāo)簽不得印制的內(nèi)容有:()A、“專利藥品”字樣B、“原裝進(jìn)口”字樣C、“企業(yè)形象標(biāo)識”圖案D、“XX省專銷”字樣【正確答案】：ABD17.國家依法設(shè)置的藥品檢驗(yàn)所分為:()A、中國食品藥品檢定研究院B、省級藥品檢驗(yàn)所C、市級藥品檢驗(yàn)所D、縣級藥品檢驗(yàn)所【正確答案】：ABCD18.關(guān)于藥品商品名稱的規(guī)定有:()A、藥品的商品名稱具有獨(dú)占性和排他性B、藥品廣告宣傳中不得單獨(dú)使用商品名C、同一企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,成分相同但劑型或規(guī)格不同的,可以使用不同的商品名D、對于新注冊的藥品,除了采用新化學(xué)結(jié)構(gòu)、新活性成分及持有化合物專利的,其他藥品一律不得使用商品名【正確答案】：BD19.在藥品注冊方面可以啟用的快速通道有:()A、突破性質(zhì)量藥物程序B、附條件批準(zhǔn)程序C、優(yōu)先審批審批程序D、特別審批程序【正確答案】：ABCD20.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)包括:()A、導(dǎo)致死亡B、導(dǎo)致住院或者住院時間延長C、藥品說明書中未收載的不良反應(yīng)D、致癌、致畸、致出生缺陷【正確答案】：ABD21.以下哪種情形不納入《國家基本藥物目錄》:()A、含有國家瀕危野生動植物藥材的B、主要用于滋補(bǔ)保健,易濫用的C、臨床治療首選的D、因嚴(yán)重不良反應(yīng),國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的【正確答案】：ABD22.根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》,國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)包括:()A、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理B、負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施C、負(fù)責(zé)化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理和安全監(jiān)督管理D、負(fù)責(zé)保健食品標(biāo)準(zhǔn)制定和監(jiān)督管理【正確答案】：ABC23.以下關(guān)于藥品標(biāo)簽說法,正確的是:()A、可以以企業(yè)名稱作為標(biāo)簽底紋的B、“印刷企業(yè)”可以在藥品標(biāo)簽中標(biāo)注C、藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字D、外用藥品和非處方藥品其說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識【正確答案】：ACD24.下列屬于行政處罰的是:()A、沒收非法財(cái)物B、暫扣有關(guān)許可證C、剝奪政治權(quán)利D、罰款【正確答案】：ABD25.以下行政訴訟申請,人民法院不予受理的是:()A、對行政機(jī)關(guān)作出的獎罰、任免等決定不服的B、對行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放撫恤金的C、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的D、認(rèn)為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的【正確答案】：AD26.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,關(guān)于藥品再注冊的說法,正確的有:()A、未在規(guī)定時限內(nèi)完成藥品批準(zhǔn)證明文件和藥品監(jiān)督管理部門要求的研究工作,且無合理理由的,不予再注冊B、藥品注冊證書有效期屆滿后,但未超過6個月提出再注冊申請的,予以再注冊C、藥品經(jīng)上市后評價,屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的,不予再注冊D、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在藥品注冊證書有效期屆滿前3個月申請?jiān)僮浴菊_答案】：AC27.關(guān)于蛋白同化制劑,肽類激素的銷售與使用的說法,正確的有:()A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)蛋白同化制劑,肽類激素處方應(yīng)當(dāng)保存兩年備查B、蛋白同化制劑應(yīng)儲存在專庫或?qū)９裰?應(yīng)有專人負(fù)責(zé)管理C、經(jīng)營蛋白同化制劑,肽類激素時,應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位和購貨單位的合法紙質(zhì)證明材料,建立客戶檔案D、藥品零售企業(yè)已購進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售,但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理【正確答案】：ABCD28.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對運(yùn)輸過程中的疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測并記錄。其記錄內(nèi)容除疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨(發(fā)送)單位、數(shù)量、批號及有效期外,還應(yīng)包括:()A、疫苗運(yùn)輸過程中的溫度變化B、啟運(yùn)和到達(dá)時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度C、疫苗運(yùn)輸工具和接送人簽字D、疫苗啟運(yùn)和到達(dá)時間【正確答案】：ABCD29.關(guān)于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會職責(zé)的說法,正確的有:()A、制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄B、分析、評估本醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)C、向公眾宣傳、推薦使用本醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥品D、監(jiān)督指導(dǎo)特殊管理藥品的臨床使用與規(guī)范化管理【正確答案】：ABD30.關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)的說法,正確的有:()A、Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段B、Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市前的應(yīng)用研究階段C、Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗(yàn)D、Ⅱ期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評價階段【正確答案】：ACD31.下列藥品中不應(yīng)作為乙類非處方藥的有:()A、含激素的化學(xué)藥品B、中西藥復(fù)方制劑C、兒童用維生素AD、含洋金花的口服中成藥【正確答案】：ABD32.我國藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱及其英文縮寫,對應(yīng)正確的有:()A、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》:GAPB、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》:GSPC、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》:GCPD、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》:GLP【正確答案】：BCD33.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理相關(guān)規(guī)定,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊許可的說法,正確的有:()A、執(zhí)業(yè)藥師注冊允許跨地域多點(diǎn)執(zhí)業(yè)B、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期為三年C、執(zhí)業(yè)藥師注冊后,執(zhí)業(yè)時應(yīng)懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》明示D、執(zhí)業(yè)藥師申請?jiān)俅巫?必按規(guī)定完成繼續(xù)教育【正確答案】：BCD34.執(zhí)業(yè)藥師不得:()A、同時在兩個或兩個以上執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)B、在藥品零售企業(yè)只掛名而不現(xiàn)場執(zhí)業(yè)C、無故拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品D、在執(zhí)業(yè)場所以外從事經(jīng)營性藥品零售業(yè)務(wù)【正確答案】：ABCD35.某藥品上市許可持有人經(jīng)市場監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在電視臺投放了其持有藥品的廣告,廣告批準(zhǔn)文號是:津藥廣審(視)第210127-00126號。下列說法正確的是:()A、該藥品上市許可持有人注冊地址在天津B、該藥品廣告是非處方藥廣告C、該藥品廣告只能在天津電視臺播放D、該藥品廣告的有效期至2022年1月【正確答案】：AB36.在下列藥品中,在藥品標(biāo)簽和說明書中需要印有特殊標(biāo)識的是:()A、麻醉藥品和精神藥品B、外用藥品C、非處方藥D、醫(yī)療毒性藥品和放射性藥品【正確答案】：ABCD37.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理的說法,正確的有:()A、參加全部科目和免試部分科目的考試人員,執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績均以4年為一個周期管理B、以欺騙手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的,由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷其注冊證,3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊C、嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠,持證人注冊單位與實(shí)際工作單位不符的,由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷其注冊證,并作為個人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)D、藥品經(jīng)營企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師,其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),有效期為3年【正確答案】：BC38.下列屬于應(yīng)當(dāng)注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號情形有:()A、主體資格證照被撤銷、吊銷的B、藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷、注銷的C、藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品D、主體資格證照被注銷的【正確答案】：ABCD39.關(guān)于法的效力沖突及及解決原則的說法,正確的有:()A、地方性法規(guī)與部門規(guī)章之間對同一事項(xiàng)的規(guī)定不一致時,由國務(wù)院提出意見,國務(wù)院認(rèn)為應(yīng)當(dāng)適用地方法規(guī)的,應(yīng)當(dāng)決定適用地方性法規(guī)B、地方性法規(guī)與部門規(guī)章之間對同一事項(xiàng)的規(guī)定不一致時,由全國人民代表大會常務(wù)委員會認(rèn)為應(yīng)當(dāng)適用部門規(guī)章的,應(yīng)當(dāng)適用部門規(guī)章C、部門規(guī)章之間、部門規(guī)章與地方政府規(guī)章之間對同一事項(xiàng)的規(guī)定不一致時,由國務(wù)院裁決D、根據(jù)授權(quán)制定的法規(guī)與法律規(guī)定不一致時,由全國人民代表大會常務(wù)委員會裁決【正確答案】：ACD40.根據(jù)《處方管理法》,下列關(guān)于處方限量的說法,正確的有:()A、鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于三級以上醫(yī)院內(nèi)使用B、急診處方一般不超過3日用量C、鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用D、門診處方一般不超過7日用量【正確答案】：BCD41.以下關(guān)于《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的說法,正確的是:()A、《藥品目錄》中的西藥、中成藥和中藥飲片分為“甲類藥品”和“乙類藥品”B、民族藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入“乙類藥品”管理C、協(xié)議期內(nèi)談判藥品納入“乙類藥品”管理D、“甲類藥品”是臨床治療必需,使用廣泛、療效確切、同類藥品中比“乙類藥品”價格或治療費(fèi)用較低的藥品【正確答案】：BCD42.執(zhí)業(yè)藥師王某具有執(zhí)業(yè)中藥師、執(zhí)業(yè)西藥師兩個職業(yè)資格證書,他計(jì)劃選擇到北京、上海從事執(zhí)業(yè)藥師工作,他的以下選擇合法的有:()A、將兩個職業(yè)資格證書分別注冊到北京、上海兩地B、將兩個職業(yè)資格證書注冊到北京市某藥店,注冊執(zhí)業(yè)類別為“藥學(xué)與中藥學(xué)類”C、只將執(zhí)業(yè)中藥師職業(yè)資格證書注冊到北京市某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),執(zhí)業(yè)類別為“中藥學(xué)類”D、只將執(zhí)業(yè)西藥師職業(yè)資格證書注冊到上海市某藥品批發(fā)企業(yè),執(zhí)業(yè)類別為“藥學(xué)類”【正確答案】：BCD43.關(guān)于麻黃堿復(fù)方制劑管理的說法,正確的是:()A、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑,除處方藥按處方制劑銷售外,一次銷售不得超過5個最小包裝B、藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿復(fù)方制劑,應(yīng)設(shè)專柜由專人管理C、從事含麻黃堿復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)具有蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營資質(zhì)D、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑,應(yīng)查驗(yàn)購買者的身份證件并進(jìn)行登記【正確答案】：BCD44.藥品生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)查評估報告內(nèi)容有:()A、召回藥品的具體情況,包括名稱、批次等基本信息B、實(shí)施召回的原因C、調(diào)查評估結(jié)果D、召回分級【正確答案】：ABCD45.藥品價格形成的機(jī)制有:()A、專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品通過公開招標(biāo)采購的機(jī)制形成價格B、麻醉藥品和第一類精神藥品,仍暫時實(shí)行最高出廠價格和最高零售價格管理C、醫(yī)保目錄外的血液制品、國家統(tǒng)一采購的預(yù)防免疫藥品,國家免費(fèi)艾滋病抗病毒治療藥品和避孕藥具,通過招標(biāo)采購或談判形成價格D、其他藥品,由生產(chǎn)經(jīng)營者依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供求情況,自主制定價格?！菊_答案】：BCD46.某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關(guān)規(guī)定銷售第二類精神藥品安定片,使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購得該藥品,導(dǎo)致個別未成年人因超劑量服用而中毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品的說法,正確的有:()A、該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品B、對該藥品零售企業(yè)的行為應(yīng)按照銷售假藥進(jìn)行處罰C、由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門給予處罰D、該企業(yè)應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可從事該藥品零售業(yè)務(wù)【正確答案】：AD47.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型有:()A、復(fù)檢B、抽查檢驗(yàn)C、委托檢驗(yàn)D、指定檢驗(yàn)【正確答案】：ABD48.藥品廣告中有關(guān)藥品功效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確,藥品廣告不得含有的內(nèi)容有:()A、“能夠幫助提高考試成績”的表述B、“免費(fèi)治療、免費(fèi)贈送”的表述C、“僅供醫(yī)學(xué)專業(yè)人士閱讀”的表述D、“純中藥、無毒副作用”的表述【正確答案】：ABD49.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心主要職責(zé)為:()A、負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可申請的受理和技術(shù)審評B、負(fù)責(zé)藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)為正式標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核工作C、負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)審評D、承擔(dān)再生醫(yī)學(xué)與組織工程等新興醫(yī)療產(chǎn)品涉及藥品的技術(shù)審評【正確答案】：ACD50.不得發(fā)布廣告的藥品有:()A、批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品B、軍隊(duì)特需藥品C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D、特殊管理的藥品【正確答案】：ABCD案例分析1.1-1.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的情形是()(0.3分)A、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)線出現(xiàn)故障不再具有生產(chǎn)能力B、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品部分生產(chǎn)工序過于復(fù)雜,希望該部分生產(chǎn)工序委托生產(chǎn)的C、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)能力不足暫不能保障市場供應(yīng)的D、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)被藥品監(jiān)督管理部門處以停產(chǎn)整頓處罰的【正確答案】：C1-2.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種是()(0.3分)A、生物制品(注射劑型)B、第二類精神藥品(口服劑型)C、心血管類藥品(注射劑和片劑)D、中藥注射液和中藥提取物【正確答案】：C1-3.如果甲藥品生產(chǎn)企業(yè)欲生產(chǎn)中藥飲片,關(guān)于其生產(chǎn)行為的說法,正確的是()(0.4分)A、必須采購有批準(zhǔn)文號的中藥飲片進(jìn)行生產(chǎn)B、必須持有生產(chǎn)中藥飲片的《藥品GMP》證書C、可以外購中藥飲片半成品進(jìn)再加后銷售D、可以外購中藥飲片成品,改換包裝標(biāo)簽后銷售【正確答案】：B2.2-1.以上所開具藥品中,可以在大眾媒體發(fā)布廣告的是()(0.5分)A、左氧氟沙星片B、阿奇霉素片C、復(fù)方磷酸可待因口服溶液D、感冒清熱顆粒【正確答案】：D2-2.醫(yī)師為王某開具的復(fù)方磷酸可待因口服溶液的處方不得超過()(0.5分)A、1日常用量B、3日常用量C、15日常用量D、7日常用量【正確答案】：D3.3-1.某患者到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診時,醫(yī)師為其開具了含麻黃堿復(fù)方制劑處方藥康泰克3盒?；颊邞{處方到甲所屬門店調(diào)

配,甲的下列處理方式中,正確的是()(0.5分)A、認(rèn)為該藥品屬于藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營的品種,拒絕調(diào)配銷售B、憑患者本人身份證和處方給予調(diào)配3盒C、認(rèn)為該處方屬于超劑量處方,憑患者本人身份證和處方最多給予調(diào)配2盒D、要求患者必須回原醫(yī)院修改處方和取得醫(yī)師簽字后方可給予調(diào)配【正確答案】：B3-2.甲的下列藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為中,違反法律規(guī)定的是()(0.5分)A、甲自建網(wǎng)站展示銷售藥品的通用名稱,并在頁面留下咨詢電話B、某消費(fèi)者從甲自建網(wǎng)站下單購買了1和非處方藥培菲康,在選定的門店取藥C、某消費(fèi)者從甲自建網(wǎng)站下單購買了3盒紅霉素眼膏,由甲所屬門店的執(zhí)業(yè)藥師遞送至該消費(fèi)者家中D、甲通過自建網(wǎng)站,根據(jù)消費(fèi)者提供的處方為其調(diào)配處方藥地西泮片,并將該藥品遞送至該消費(fèi)者家中【正確答案】：D4.4-1.對甲企業(yè)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿后,需要繼續(xù)經(jīng)營的,企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》期限是()(0.5分)A、2019年4月7日至2019年10月7日B、2019年7月8日至2019年10月8日C、2019年10月7日至2020年4月7日D、2019年10月8日至2020年1月8日【正確答案】：A4-2.對貨架上拜訪人血白蛋白行為的說法,正確的是()(0.5分)A、人血白蛋白屬于西藥制劑,未超出該企業(yè)許可經(jīng)營范圍B、人血白蛋白尚未售出,不應(yīng)按超經(jīng)營范圍處罰C、違規(guī)銷售生物制品,屬于超許可證經(jīng)營范圍行為D、不明原因陳列生物制品,不屬于違反GSP規(guī)范行為【正確答案】：C5.5-1.關(guān)于上述信息中的三級召回適用于()(0.5分)A、使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的藥品B、已確認(rèn)為假藥或劣藥的藥品C、使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品D、使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品【正確答案】：A5-2.上述信息中的外資企業(yè)座位主動召回決定后,應(yīng)當(dāng)制定找回計(jì)劃并組織實(shí)施,并做到()(0.5分)A、72小時內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位,停止銷售和使用B、每日向所在省(區(qū)、縣)藥品監(jiān)督管理部門報告召回進(jìn)展情況C、1日內(nèi)將召回計(jì)劃提交所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門審批D、3日內(nèi)將調(diào)查評估報告提交所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門備案【正確答案】：A6.6-1.A藥品說明書中【成分】項(xiàng)下需要列出輔料名稱的說法,正確的是()(0.3分)A、需要列出全部輔料的名稱B、不需要列出輔料的名稱C、只需要列出可能出現(xiàn)安全風(fēng)險的輔料名稱D、只需要列出主要的輔料名稱【正確答案】：A6-2.收到趙某的申請后,所在地省級市場監(jiān)督管理部門的做法,正確的是()(0.3分)A、予以批準(zhǔn),并告知只能在有關(guān)部門指定醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專用刊物上發(fā)布廣告B、告知無須批準(zhǔn),經(jīng)備案即可發(fā)布廣告C、予以批準(zhǔn),并告知可以在大眾媒體上發(fā)布廣告D、不論其廣告申請材料是否完備,均不予受理【正確答案】：D6-3.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定,甲漏印“精神