藥物不良反應及事件報告制度

藥物不良反應及事件報告制度1.前言為了確保醫(yī)院藥物使用的安全性和合理性，保障患者的權益和生命安全，訂立本藥物不良反應及事件報告制度。本制度旨在建立健全的藥物不良反應及事件報告機制，及時發(fā)現(xiàn)、處理和解決藥物相關的不良反應和事件，提高醫(yī)療質量和藥物安全水平，保障醫(yī)療機構的良好聲譽和社會信任。2.定義藥物不良反應：指在合理用量、合理途徑和合理期限內使用藥物后，不良的生物學反應或不良事件。不良事件：指與藥物使用相關的不良醫(yī)療事件，包含藥物錯誤、臨床用藥過錯、藥物配伍不良、藥物應用質量問題等。3.識別和分類3.1藥物不良反應的識別和分類3.1.1醫(yī)院內各科室和藥房應設立藥物不良反應監(jiān)測員，負責識別和報告藥物不良反應。3.1.2藥物不良反應依照嚴重程度分為以下級別：一級：可能導致患者危及生命的藥物不良反應或藥物不良事件。二級：可能導致患者住院治療或延長住院時間的藥物不良反應或藥物不良事件。三級：可能導致患者需進行治療性干涉或藥物暫時停止的藥物不良反應或藥物不良事件。四級：可能導致患者需進行察看性干涉的藥物不良反應或藥物不良事件。3.2不良事件的識別和分類3.2.1醫(yī)院內各科室應設立不良事件監(jiān)測員，負責識別和報告不良事件。3.2.2不良事件依照嚴重程度和影響范圍分為以下級別：一級：可能導致患者危及生命或嚴重損害患者健康的不良事件。二級：可能導致患者需進行治療性干涉或藥物暫時停止的不良事件。三級：可能導致患者需進行察看性干涉的不良事件。四級：對患者健康無明顯影響的不良事件。4.報告流程4.1藥物不良反應報告流程4.1.1發(fā)現(xiàn)藥物不良反應的醫(yī)務人員應立刻上報給所在科室的藥物不良反應監(jiān)測員。4.1.2藥物不良反應監(jiān)測員應及時填寫藥物不良反應報告表，并報告給藥物管理部門。4.1.3藥物管理部門應對報告的藥物不良反應進行調查和分析，評估其嚴重程度，并采取相應措施。4.1.4藥物管理部門應及時將藥物不良反應報告上報給主管部門和相關藥品監(jiān)督機構。4.2不良事件報告流程4.2.1發(fā)現(xiàn)不良事件的醫(yī)務人員應立刻上報給所在科室的不良事件監(jiān)測員。4.2.2不良事件監(jiān)測員應及時填寫不良事件報告表，并報告給醫(yī)院質控科。4.2.3醫(yī)院質控科對報告的不良事件進行調查和分析，評估其嚴重程度，并采取相應措施。4.2.4醫(yī)院質控科應及時將不良事件報告上報給主管部門和相關藥品監(jiān)督機構。5.處理和反饋5.1藥物不良反應的處理和反饋5.1.1藥物管理部門負責對藥物不良反應報告進行處理，并訂立相應的處理措施。5.1.2藥物管理部門應及時將處理結果反饋給藥物不良反應監(jiān)測員，必需時還需將處理結果通知給相關醫(yī)務人員和患者。5.1.3藥物管理部門應定期對藥物不良反應的處理情況進行總結和評估，并及時報告給醫(yī)院質控科。5.2不良事件的處理和反饋5.2.1醫(yī)院質控科負責對不良事件報告進行處理，并訂立相應的處理措施。5.2.2醫(yī)院質控科應及時將處理結果反饋給不良事件監(jiān)測員，必需時還需將處理結果通知給相關醫(yī)務人員和患者。5.2.3醫(yī)院質控科應定期對不良事件的處理情況進行總結和評估，并及時報告給主管部門和相關藥品監(jiān)督機構。6.教育和培訓6.1醫(yī)院應定期進行藥物安全知識和不良反應及事件報告制度的培訓和教育，提高醫(yī)務人員的專業(yè)素養(yǎng)和責任意識。6.2醫(yī)院質控科和藥物管理部門應加強對藥物不良反應和不良事件報告制度的宣傳，提高醫(yī)務人員對報告機制的認得和重視程度。7.法律和責任7.1醫(yī)務人員應嚴格遵守相關藥物管理和不良事件報告的法律法規(guī)及規(guī)章制度。7.2醫(yī)院將對發(fā)生的藥物不良反應和不良事件進行嚴厲處理，依法追究責任人的法律責任。7.3患者對醫(yī)院的藥物不良反應和不良事件報告有權要求查閱和共享相應的處理結果。8.結束語本制度的實施旨在加強對藥物不良反應和不良事件的識別、報告、處理和反饋工作，