藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)考試試題及答案

藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)考試試題及答案

2015年員工藥品基礎(chǔ)知識試題（滿分100）

一、填空題。每題2分，共50分n

1、藥品是一類用于診斷人體疾病，有目的地調(diào)節(jié)人體機(jī)

能并規(guī)定有用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化

學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、

疫苗、血液制品和診斷藥品等。它與消費(fèi)者的健康和生命密切

相關(guān)。

2、國家食品藥品監(jiān)督管理局每年基本完成對批準(zhǔn)文號的

統(tǒng)一換發(fā)。藥品批準(zhǔn)文號的統(tǒng)一格式為：國產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號為

“國藥準(zhǔn)字H+7位數(shù)字”，進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號為“國藥準(zhǔn)字J+7

位數(shù)字

3、OTC藥品是指非處方藥，其中綠牌的是甲類非處方藥,

紅牌的是乙類非處方藥。

4、藥品的規(guī)格是指一定藥物制劑單元內(nèi)所含藥物的量。

藥品規(guī)格的表示通常用含量、體積、質(zhì)量（重量）、數(shù)量等其中

一種方式或幾種方式結(jié)合來表示。

5、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量和安全的技術(shù)規(guī)定，是藥

品生產(chǎn)、檢驗(yàn)和監(jiān)管部門共同遵循的法定依據(jù)。

6、有效期是藥品在一定的條件下，能保持藥品質(zhì)量的期

限，它應(yīng)該根據(jù)穩(wěn)定性試驗(yàn)和留樣觀察的結(jié)果來合理制定。一

般藥品有效期可以表達(dá)為月份或年份。

7、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實(shí)完整的購銷記錄。

購銷記錄必須注明藥品的名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效

期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購銷價(jià)格、購（銷）貨日期

及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

二、不定項(xiàng)選擇題。每題3分共45分

8、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須首先取得藥品經(jīng)營許可證。

9、國家實(shí)行特殊管理的藥品有麻醉藥品、精神藥品、放

射藥品、毒性藥品。

10、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第24號）

規(guī)定，藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色

不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于

通用名稱所用字體的1/2.

11、藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功

能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生

產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少

應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格和有效期等內(nèi)容。

12、下列哪些情形的藥品為假藥：沒有批準(zhǔn)文號的、沒有

生產(chǎn)批號的。

13、下列哪些情形的藥品為劣藥：超過有效期的、變質(zhì)的。

3、藥品的貯存環(huán)境應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、避光、防潮，并

避免與有毒有害物品混放。

2、A

3、B

4、A

5、C

6、C

7、C

8、D

9、C

10、A

11、D

12、B

13、C

14、B

15、C

16、A

17、C

18、C

19、D

20、B

21、B

22、D

三、簡答題。共5分

23、倉庫應(yīng)劃分為三個(gè)區(qū)域，分別為紅區(qū)、黃區(qū)和綠區(qū)，

對應(yīng)的色標(biāo)分別為紅色、黃色和綠色。紅區(qū)為高溫區(qū)，儲存溫

度應(yīng)在25度以上；黃區(qū)為常溫區(qū)，儲存溫度應(yīng)在15-25度之

間；綠區(qū)為低溫區(qū)，儲存溫度應(yīng)在2-8度之間。

3、OTC藥品包括乙類和甲類非處方藥，分別用綠牌和紅

牌表示。

4、藥品規(guī)格是指藥物制劑單元內(nèi)所含藥物成分的量，通

常用含量、容量、濃度、質(zhì)量或數(shù)量等方式表示。

5、藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所

作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、流通、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)管部門共

同遵循的法定依據(jù)。

6、有效期是指藥品在一定的貯存條件下，能保持藥品質(zhì)

量的期限。藥品的有效期應(yīng)根據(jù)穩(wěn)定性試驗(yàn)和留樣觀察的結(jié)果

來合理制定，并通常表達(dá)為有效期至某年某月。

7、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品時(shí)必須有真實(shí)完整的購銷記錄,

包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、

購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價(jià)格、購（銷）貨日

期以及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

8、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須首先取得藥品經(jīng)營許可證。

9、國家實(shí)行特殊管理的藥品有麻醉藥品、精神藥品、放

射藥品和毒性藥品。

10、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第24號）

規(guī)定，藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色

不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于

通用名稱所用字體的一半。

11、藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功

能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生

產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。如果包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容，至

少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格和有效期等內(nèi)容。

12、下列情形的藥品為假藥：超過有效期、變質(zhì)、沒有批

準(zhǔn)文號。

13、下列情形的藥品為劣藥：超過有效期、變質(zhì)、沒有有

效期、沒有生產(chǎn)批號。

14、銷后退回藥品應(yīng)憑業(yè)務(wù)部門的退貨通知單收貨，嚴(yán)格

檢查包裝并驗(yàn)收外觀質(zhì)量，雙人管理專區(qū)存放，只有質(zhì)量驗(yàn)收

合格后才能繼續(xù)銷售。

15、除藥品標(biāo)注為非處方藥外，其他藥品必須憑處方銷售。

1.氯丙嗪片、利巴韋林顆粒、環(huán)磷酰胺片、復(fù)方甘草口服

溶液是哪些藥品？哪種疾病的患者不得從事直接接觸藥品的工

作？（A）

答：氯丙嗪片、利巴韋林顆粒、環(huán)磷酰胺片、復(fù)方甘草口

服溶液是藥品?；加幸腋蔚娜瞬坏脧氖轮苯咏佑|藥品的工作。

2.阿莫西林膠囊包裝上標(biāo)示有效期至2014年3月，該藥

品失效期到哪一天？（A）

答：2014年3月31日。

3.藥品與墻的間距應(yīng)該不小于多少？（C）

答：不小于30厘米。

4.如果某一藥品標(biāo)簽上儲存條件為涼暗處，該藥品儲存溫

度應(yīng)該是多少？（C）

答：0-20度。

5.采購進(jìn)口藥品時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位

需要向供貨單位索取哪些證明？（CD）

答：需要索取蓋了供貨單位原印章的生產(chǎn)國批準(zhǔn)上市證明

材料復(fù)印件和蓋了供貨單位原印章的進(jìn)口藥品注冊證復(fù)印件，

以及注明“已抽樣”并加蓋了供貨單位原印章的進(jìn)口藥品通關(guān)單

復(fù)印件。

6.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》適用的范圍是什么？（BD）

答：適用于中華人民共和國境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、購銷、使

用、監(jiān)督管理的單位或個(gè)人。

7.外包裝箱有關(guān)標(biāo)識代表什么？代表哪些內(nèi)容？（B）

（C）

答：外包裝箱上的防曬標(biāo)識代表需要避免陽光直射，冷藏

防曬標(biāo)識代表需要冷藏保存，對應(yīng)