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文檔簡介
試驗檢測公共基礎(chǔ)知識學習主講人:xxx第一篇二零一七年公共基礎(chǔ)考試試題解析第二篇試驗檢測基礎(chǔ)理論第三篇實際應用問題探討第一篇公共基礎(chǔ)考試試題解析試驗檢測法律、法規(guī)及規(guī)范性文獻有關(guān)內(nèi)容(一)檢查檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則2、內(nèi)部審核一般每年一次,由質(zhì)量負責人籌劃內(nèi)審并制定審核方案,內(nèi)部審核應當覆蓋管理體系的所有要素,應當覆蓋與管理體系有關(guān)的所有部門、所有場所和所有活動。單項選擇題4.5.11檢查檢測機構(gòu)應建立和保持記錄管理程序,保證記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合規(guī)定?!緱l文解釋】1、記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩類:a)質(zhì)量記錄指檢查檢測機構(gòu)管理體系活動中的過程和成果的記錄,包括協(xié)議評審、分包控制、采購、內(nèi)部審核、管理評審、糾正措施、防止措施和投訴等記錄;b)技術(shù)記錄指進行檢查檢測活動的信息記錄,應包括原始觀測、導出數(shù)據(jù)和建立審核途徑有關(guān)信息的記錄,檢查檢測、環(huán)境條件控制、員工、措施確認、設(shè)備管理、樣品和質(zhì)量監(jiān)控等記錄,也包括發(fā)出的每份檢查檢測匯報或證書的副本。4.5.27檢查檢測機構(gòu)應當對檢查檢測原始記錄、匯報或證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。檢查檢測原始記錄、匯報或證書的保留期限不少于6年。4、觀測成果、數(shù)據(jù)應在產(chǎn)生時予以記錄。不容許補記、追記、重抄。5、書面記錄形成過程中如有錯誤,應采用杠改方式,并將改正后的數(shù)據(jù)填寫在杠改處。實行記錄改動的人員應在更改處簽名或等效標識。4.2.4檢查檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應具有中級及以上有關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認定部門同意。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢查檢測匯報或證書?!緱l文解釋】1、授權(quán)簽字人是由檢查檢測機構(gòu)提名,經(jīng)資質(zhì)認定部門考核合格后,在其資質(zhì)認定授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)檢查檢測匯報或證書的人員。4.5.5檢查檢測機構(gòu)需分包檢查檢測項目時,應分包給依法獲得資質(zhì)認定并有能力完畢分包項目的檢查檢測機構(gòu),詳細分包的檢查檢測項目應當事先獲得委托人書面同意,檢查檢測匯報或證書應體現(xiàn)分包項目,并予以標注。【條文解釋】1、檢查檢測機構(gòu)因工作量、關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、環(huán)境條件和技術(shù)能力等原因,需分包檢查檢測項目時,應分包給依法獲得檢查檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有能力完畢分包項目的檢查檢測機構(gòu),詳細分包的檢查檢測項目應當事先獲得委托人書面同意,并在檢查檢測匯報或證書中清晰標明分包狀況。檢查檢測機構(gòu)應規(guī)定承擔分包的檢查檢測機構(gòu)提供合法的檢查檢測匯報或證書,并予以使用和保留。產(chǎn)生分包的需求重要有如下兩種形式:1)“有能力的分包”指一種檢查檢測機構(gòu)擬分包的項目是其已獲得檢查檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的技術(shù)能力,但因工作量急增、關(guān)鍵人員暫缺、設(shè)備設(shè)施故障、環(huán)境狀況變化等原因,臨時不滿足檢查檢測條件而進行的分包。分包應分包給獲得檢查檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有對應技術(shù)能力的另一檢查檢測機構(gòu),該檢查檢測機構(gòu)可出具包括另一檢查檢測機構(gòu)分包成果的檢查檢測匯報或證書,其匯報或證書中應明確分包項目,并注明承擔分包的另一檢查檢測機構(gòu)的名稱和資質(zhì)認定許可編號。2)“沒有能力的分包”指一種檢查檢測機構(gòu)擬分包的項目是其未獲得檢查檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的技術(shù)能力,實行分包應分包給獲得檢查檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有對應技術(shù)能力的另一檢查檢測機構(gòu)。檢查檢測機構(gòu)可將分包部分的檢查檢測數(shù)據(jù)、成果,由承擔分包的另一檢查檢測機構(gòu)單獨出具檢查檢測匯報或證書,不將另一檢查檢測機構(gòu)的分包成果納入自身檢查檢測匯報或證書中。若經(jīng)客戶許可,檢查檢測機構(gòu)可將分包給另一檢查檢測機構(gòu)的檢查檢測數(shù)據(jù)、成果納入自身的檢查檢測匯報或證書,在其匯報或證書中應明確標注分包項目,且注明自身無對應資質(zhì)認定許可技術(shù)能力,并注明承擔分包的另一檢查檢測機構(gòu)的名稱和資質(zhì)認定許可編號。2、檢查檢測機構(gòu)實行分包前,應制定分包的管理程序,包括控制文獻、事先告知客戶并經(jīng)客戶書面同意、對分包方定期評價(或采信資質(zhì)認定部門的認定成果),建立合格分包方名目并對的選用。該程序在檢查檢測業(yè)務洽談、協(xié)議評審和協(xié)議簽訂過程中予以實行。3、除非是客戶或法律法規(guī)指定的分包,檢查檢測機構(gòu)應對分包成果負責。4.2.2檢查檢測機構(gòu)的最高管理者應履行其對管理體系中的領(lǐng)導作用和承諾:負責管理體系的建立和有效運行;保證制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目的;保證管理體系規(guī)定融入檢查檢測的全過程;保證管理體系所需的資源;保證管理體系實現(xiàn)其預期成果;滿足有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定和客戶規(guī)定;提高客戶滿意度;運用過程措施建立管理體系和分析風險、機遇;組織質(zhì)量管理體系的管理評審。4.5.10檢查檢測機構(gòu)應建立和保持在識別出不符合時,采用糾正措施的程序;當發(fā)現(xiàn)潛在不符合時,應采用防止措施。檢查檢測機構(gòu)應通過實行質(zhì)量方針、質(zhì)量目的,應用審核成果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、防止措施、管理評審來持續(xù)改善管理體系的合適性、充足性和有效性。【條文解釋】1、糾正措施是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望發(fā)生的狀況所采用的措施。檢查檢測機構(gòu)應當在識別出不符合、在管理體系發(fā)生不符合或在技術(shù)運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離等狀況時,應實行糾正措施。2、檢查檢測機構(gòu)應針對分析的原因制定糾正措施,糾正措施應編制成文獻并加以實行,對糾正措施實行的成果應進行跟蹤驗證,保證糾正措施的有效性。3、防止措施是指為消除潛在不符合或其他潛在風險所采用的措施。檢查檢測機構(gòu)應當積極識別技術(shù)或管理方面潛在的不符合,制定和實行防止措施。應記錄并跟蹤所實行的防止措施及其成果,評價驗證防止措施的有效性。4、檢查檢測機構(gòu)應在實行質(zhì)量方針、質(zhì)量目的,應用審核成果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、防止措施、管理評審時持續(xù)改善管理體系。對平常的監(jiān)督活動中發(fā)現(xiàn)的管理體系運行的問題予以改正。檢查檢測機構(gòu)應保留持續(xù)改善的證據(jù)。4.5.20檢查檢測機構(gòu)應精確、清晰、明確、客觀地出具檢查檢測成果,并符合檢查檢測措施的規(guī)定。成果一般應以檢查檢測匯報或證書的形式發(fā)出。檢查檢測匯報或證書應至少包括下列信息:a)標題;b)標注資質(zhì)認定標志,加蓋檢查檢測專用章(合用時);c)檢查檢測機構(gòu)的名稱和地址,檢查檢測的地點(假如與檢查檢測機構(gòu)的地址不一樣);d)檢查檢測匯報或證書的唯一性標識(如系列號)和每一頁上的標識,以保證可以識別該頁是屬于檢查檢測匯報或證書的一部分,以及表明檢查檢測匯報或證書結(jié)束的清晰標識;e)客戶的名稱和地址(合用時);f)對所使用檢查檢測措施的識別;g)檢查檢測樣品的狀態(tài)描述和標識h)對檢查檢測成果的有效性和應用有重大影響時,注明樣品的接受日期和進行檢查檢測的日期;i)對檢查檢測成果的有效性或應用有影響時,提供檢查檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的闡明;j)檢查檢測匯報或證書的同意人;k)檢查檢測成果的測量單位(合用時);l)檢查檢測機構(gòu)接受委托送檢的,其檢查檢測數(shù)據(jù)、成果僅證明所檢查檢測樣品的符合性狀況。4.5.21當需對檢查檢測成果進行闡明時,檢查檢測匯報或證書中還應包括下列內(nèi)容:a)對檢查檢測措施的偏離、增長或刪減,以及特定檢查檢測條件的信息,如環(huán)境條件;b)合用時,給出符合(或不符合)規(guī)定或規(guī)范的申明;c)合用時,評估測量不確定度的申明。當不確定度與檢測成果的有效性或應用有關(guān),或客戶的指令中有規(guī)定,或當對測量成果根據(jù)規(guī)范的限制進行符合性鑒定期,需要提供有關(guān)不確定度的信息;d)合用且需要時,提出意見和解釋;e)特定檢查檢測措施或客戶所規(guī)定的附加信息。4.5.17檢查檢測機構(gòu)應建立和保持抽樣控制程序。抽樣計劃應根據(jù)合適的記錄措施制定,抽樣應保證檢查檢測成果的有效性。當客戶對抽樣程序有偏離的規(guī)定期,應予以詳細記錄,同步告知有關(guān)人員。【條文解釋】1、檢查檢測機構(gòu)應建立抽樣計劃和程序,抽樣程序應對抽取樣品的選擇、抽樣計劃、提取和制備進行描述,以提供所需的信息。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應可以得到。抽樣計劃應根據(jù)合適的記錄措施制定,分析抽樣對檢查檢測成果的影響,抽樣過程應注意需要控制的原因,以保證檢查檢測成果的有效性。2、當客戶規(guī)定對已經(jīng)有文獻規(guī)定的抽樣程序進行添加、刪減或有所偏離時,檢查檢測機構(gòu)應審閱這種偏離也許帶來的風險。根據(jù)任何偏離不得影響檢查檢測質(zhì)量的原則,要對偏離進行評估,經(jīng)同意后方可實行偏離。應詳細記錄這些規(guī)定和有關(guān)的抽樣資料,并記入包括檢查檢測成果的所有文獻中,同步告知有關(guān)人員。3、當抽樣作為檢查檢測工作的一部分時,檢查檢測機構(gòu)應有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。這些記錄應包括所用的抽樣程序、抽樣人的識別、環(huán)境條件(假如有關(guān))、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效措施,如合用,還應包括抽樣程序所根據(jù)的記錄措施。4.5.6檢查檢測機構(gòu)應建立和保持選擇和購置對檢查檢測質(zhì)量有影響的服務和供應品的程序。明確服務、供應品、試劑、消耗材料的購置、驗收、存儲的規(guī)定,并保留對供應商的評價記錄和合格供應商名單。【條文解釋】1、為保證采購物品和有關(guān)服務的質(zhì)量,檢查檢測機構(gòu)應當對采購物品和有關(guān)服務進行有效的控制和管理,應按制定的程序?qū)Ψ?、供應品、試劑、消耗材料的購置、驗收、存儲進行控制,以保證檢查檢測成果的質(zhì)量。2、采購服務,包括檢定和校準服務,儀器設(shè)備購置,環(huán)境設(shè)施的設(shè)計和施工,設(shè)備設(shè)施的運送、安裝和保養(yǎng),廢物處理等。3、檢查檢測機構(gòu)應對影響檢查檢測質(zhì)量的重要消耗品、供應品和服務的供貨單位和服務提供者進行評價,并保留這些評價的記錄和獲同意的合格供貨單位和服務提供者名單。4.4.3檢查檢測機構(gòu)應對檢查檢測成果、抽樣成果的精確性或有效性有明顯影響的設(shè)備,包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計劃地實行檢定或校準。設(shè)備在投入使用前,應采用檢定或校準等方式,以確認其與否滿足檢查檢測的規(guī)定,并標識其狀態(tài)。針對校準成果產(chǎn)生的修正信息,檢查檢測機構(gòu)應保證在其檢測成果及有關(guān)記錄中加以運用并備份和更新。檢查檢測設(shè)備包括硬件和軟件應得到保護,以防止出現(xiàn)致使檢查檢測成果失效的調(diào)整。檢查檢測機構(gòu)的參照原則應滿足溯源規(guī)定。無法溯源到國家或國際測量原則時,檢查檢測機構(gòu)應保留檢查檢測成果有關(guān)性或精確性的證據(jù)。當需要運用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準狀態(tài)的可信度時,應建立和保持有關(guān)的程序?!緱l文解釋】1、對檢查檢測成果有明顯影響的設(shè)備,包括輔助測量設(shè)備(例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備),檢查檢測機構(gòu)應制定檢定或校準計劃,保證檢查檢測成果的計量溯源性。2、檢查檢測機構(gòu)應保證用于檢查檢測和抽樣的設(shè)備及其軟件到達規(guī)定的精確度,并符合對應的檢查檢測技術(shù)規(guī)定。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入使用前應進行檢定或校準等方式,以確認其與否滿足檢查檢測原則或者技術(shù)規(guī)范。3、檢查檢測設(shè)備包括硬件和軟件應得到保護,以防止出現(xiàn)致使檢查檢測成果失效的調(diào)整。4、無法溯源到國家或國際測量原則時,測量成果應溯源至RM、公認的或約定的測量措施、原則,或通過比對等途徑,證明其測量成果與同類檢查檢測機構(gòu)的一致性。當測量成果溯源至公認的或約定的測量措施、原則時,檢查檢測機構(gòu)應提供該措施、原則的來源等有關(guān)證據(jù)。4.3.2檢查檢測機構(gòu)應保證其工作環(huán)境滿足檢查檢測的規(guī)定。檢查檢測機構(gòu)在固定場因此外進行檢查檢測或抽樣時,應提出對應的控制規(guī)定,以保證環(huán)境條件滿足檢查檢測原則或者技術(shù)規(guī)范的規(guī)定?!緱l文解釋】檢查檢測機構(gòu)應識別檢查檢測所需的環(huán)境條件,當環(huán)境條件對成果的質(zhì)量有影響時,檢查檢測機構(gòu)應編寫必要的文獻。并有對應的環(huán)境條件控制措施,保證環(huán)境條件不會使檢查檢測成果無效,或不會對檢查檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。4.4.6檢查檢測機構(gòu)應建立和保持原則物質(zhì)管理程序。也許時,原則物質(zhì)應溯源到SI單位或有證原則物質(zhì)。檢查檢測機構(gòu)應根據(jù)程序?qū)υ瓌t物質(zhì)進行期間核查?!緱l文解釋】檢查檢測機構(gòu)應建立和保持原則物質(zhì)的管理程序。也許時,原則物質(zhì)應溯源到SI單位或有證原則物質(zhì)。檢查檢測機構(gòu)應對原則物質(zhì)進行期間核查,同步按照程序規(guī)定,安全處置、運送、存儲和使用原則物質(zhì),以防止污染或損壞,保證其完整性。8、需要時,檢查檢測機構(gòu)對特定設(shè)備應編制期間核査程序,確認措施和頻率。檢查檢測機構(gòu)應根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用狀況來判斷設(shè)備與否需要進行期間核查,判斷根據(jù)包括但不限于:a)設(shè)備檢定或校準周期;b)歷次檢定或校準成果;c)質(zhì)量控制成果;d)設(shè)備使用頻率;e)設(shè)備維護狀況;f)設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化;g)設(shè)備使用范圍的變化。4.5.14檢查檢測機構(gòu)應建立和保持檢查檢測措施控制程序。檢查檢測措施包括原則措施、非原則措施(含自制措施)。應優(yōu)先使用原則措施,并保證使用原則的有效版本。在使用原則措施前,應進行證明。在使用非原則措施(含自制措施)前,應進行確認。檢查檢測機構(gòu)應跟蹤措施的變化,并重新進行證明或確認。必要時檢查檢測機構(gòu)應制定作業(yè)指導書。如確需措施偏離,應有文獻規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和同意,并征得客戶同意。當客戶提議的措施不適合或已過期時,應告知客戶。非原則措施(含自制措施)的使用,應事先征得客戶同意,并告知客戶有關(guān)措施也許存在的風險。需要時,檢查檢測機構(gòu)應建立和保持開發(fā)自制措施控制程序,自制措施應經(jīng)確認?!緱l文解釋】1、檢查檢測機構(gòu)應建立和保持檢查檢測措施控制程序。檢查檢測機構(gòu)應使用適合的措施(包括抽樣措施)進行檢查檢測,該措施應滿足客戶需求,也應是檢查檢測機構(gòu)獲得資質(zhì)認定許可的措施。2、檢查檢測措施包括原則措施和非原則措施,非原則措施包括自制措施。3、當客戶指定的措施是企業(yè)的措施時,則不能直接作為資質(zhì)認定許可的措施,只有通過檢查檢測機構(gòu)轉(zhuǎn)換為其自身的措施并經(jīng)確認后,方可申請檢查檢測機構(gòu)資質(zhì)認定。4、檢查檢測機構(gòu)在初次使用原則措施前,應證明可以對的地運用這些原則措施。假如原則措施發(fā)生了變化,應重新予以證明,并提供有關(guān)證明材料。5、檢查檢測機構(gòu)在使用非原則措施前應進行確認,以保證該措施合用于預期的用途,并提供有關(guān)證明材料。假如措施發(fā)生了變化,應重新予以確認,并提供有關(guān)證明材料。6、假如原則、規(guī)范、措施不能被操作人員直接使用,或其內(nèi)容不便于理解,規(guī)定不夠簡要或缺乏足夠的信息,或措施中有可選擇的環(huán)節(jié),會在措施運用時導致因人而異,也許影響檢查檢測數(shù)據(jù)和成果對的性時,則應制定作業(yè)指導書(含附加細則或補充文獻)。7、偏離指一定的容許范圍、一定的數(shù)量和一定的時間段等條件下的書面許可。檢查檢測機構(gòu)應建立容許偏離措施的文獻規(guī)定。不應將非原則措施作為措施偏離處理。8、當客戶提議的措施不適合或已過期時,應告知客戶。假如客戶堅持使用不適合或已過期的措施時,檢查檢測機構(gòu)應在委托協(xié)議和成果匯報中予以闡明,應在成果匯報中明確該措施獲得資質(zhì)認定的狀況。9、檢查檢測機構(gòu)應制定程序規(guī)范自己制定的檢查檢測措施的設(shè)計開發(fā)、資源配置、人員、職責和權(quán)限、輸入與輸出等過程,自己制定的措施必須經(jīng)確認后使用。在措施制定過程中,需進行定期評審,以驗證客戶的需求能得到滿足。使用自制措施完畢客戶任務時,需事前征得客戶同意,并告知客戶也許存在的風險。4.5.21當需對檢查檢測成果進行闡明時,檢查檢測匯報或證書中還應包括下列內(nèi)容:a)對檢查檢測措施的偏離、增長或刪減,以及特定檢查檢測條件的信息,如環(huán)境條件;引自《公共基礎(chǔ)》4.4.1檢查檢測機構(gòu)應配置滿足檢查檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)規(guī)定的設(shè)備和設(shè)施。用于檢查檢測的設(shè)施,應有助于檢查檢測工作的正常開展。檢查檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的設(shè)備時,應保證滿足本準則規(guī)定。【條文解釋】1、檢查檢測機構(gòu)應對的配置檢查檢測所需要的儀器設(shè)備,包括抽樣工具、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析。所用儀器設(shè)備的技術(shù)指標和功能應滿足規(guī)定,量程應與被測參數(shù)的技術(shù)指標范圍相適應。4.5.1檢查檢測機構(gòu)應建立、實行和保持與其活動范圍相適應的管理體系,應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制定成文獻,管理體系文獻應傳達至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行?!緱l文解釋】1、管理體系是指為建立方針和目的并實現(xiàn)這些目的的體系。包括質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理體系和行政管理體系。管理體系的運作包括體系的建立、體系的實行、體系的保持和體系持續(xù)改善。2、檢查檢測機構(gòu)應建立符合自身實際狀況,適應自身檢查檢測活動并保證其獨立、公正、科學、誠信的管理體系。3、為使檢查檢測工作有效運行,檢查檢測機構(gòu)必須系統(tǒng)地識別和管理許多互相關(guān)聯(lián)和互相作用的過程,稱為“過程措施”。該措施使檢查檢測機構(gòu)可以對體系中互相關(guān)聯(lián)和互相依賴的過程進行有效控制,有助于提高其效率。過程措施包括按照檢查檢測機構(gòu)的質(zhì)量方針和政策,對各過程及其互相作用,系統(tǒng)地進行規(guī)定和管理,從而實現(xiàn)預期成果。4、檢查檢測機構(gòu)應將其管理體系、組織構(gòu)造、程序、過程、資源等過程要素文獻化。文獻可分為四類:質(zhì)量手冊、程序文獻、作業(yè)指導書、質(zhì)量和技術(shù)登記表格。5、檢查檢測機構(gòu)管理體系形成文獻后,應當以合適的方式傳達有關(guān)人員,使其可以“獲取、理解、執(zhí)行”管理體系。4.5.12檢查檢測機構(gòu)應建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗證其運作與否符合管理體系和本準則的規(guī)定,管理體系與否得到有效的實行和保持。內(nèi)部審核一般每年一次,由質(zhì)量負責人籌劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須通過培訓,具有對應資格,內(nèi)審員應獨立于被審核的活動。檢查檢測機構(gòu)應:a)根據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢查檢測機構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核成果,籌劃、制定、實行和保持審核方案,審核方案包括頻次、措施、職責、籌劃規(guī)定和匯報;b)規(guī)定每次審核的審核準則和范圍;c)選擇審核員并實行審核;d)保證將審核成果匯報給有關(guān)管理者;e)及時采用合適的糾正和糾正措施;f)保留形成文獻的信息,作為實行審核方案以及做出審核成果的證據(jù)。判斷題4.5.13檢查檢測機構(gòu)應建立和保持管理評審的程序。管理評審一般12個月一次,由最高管理者負責。最高管理者應保證管理評審后,得出的對應變更或改善措施予以實行,保證管理體系的合適性、充足性和有效性。應保留管理評審的記錄。4.5.9檢查檢測機構(gòu)應建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序,明確對不符合的評價、決定不符合與否可接受、糾正不符合、同意恢復被停止的工作的責任和權(quán)力。必要時,告知客戶并取消工作。該程序包括檢查檢測前中后全過程。【條文解釋】1、不符合是指檢查檢測活動不滿足原則或者技術(shù)規(guī)范的規(guī)定、與客戶約定的規(guī)定或者不滿足體系文獻的規(guī)定。2、檢查檢測機構(gòu)應明確怎樣對不符合的嚴重性和可接受性進行評價,規(guī)定當識別出不符合時采用的糾正措施,并明確使工作恢復的職責。3、不符合的信息也許來源于監(jiān)督員的監(jiān)督、客戶意見、內(nèi)部審核、管理評審、外部評審、設(shè)備設(shè)施的期間核查、檢查檢測成果質(zhì)量監(jiān)控、采購的驗收、匯報的審查、數(shù)據(jù)的校核等。檢查檢測機構(gòu)應關(guān)注這些環(huán)節(jié),及時發(fā)現(xiàn)、處理不符合。當評價表明不符合也許再度發(fā)生,或?qū)z查檢測機構(gòu)的運作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時,應立即執(zhí)行糾正措施程序。4、當不符合也許影響檢查檢測數(shù)據(jù)和成果時,應告知客戶,并取消不符合時所產(chǎn)生有關(guān)成果。4.4.3檢查檢測機構(gòu)應對檢查檢測成果、抽樣成果的精確性或有效性有明顯影響的設(shè)備,包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計劃地實行檢定或校準。設(shè)備在投入使用前,應采用檢定或校準等方式,以確認其與否滿足檢查檢測的規(guī)定,并標識其狀態(tài)。針對校準成果產(chǎn)生的修正信息,檢查檢測機構(gòu)應保證在其檢測成果及有關(guān)記錄中加以運用并備份和更新。檢查檢測設(shè)備包括硬件和軟件應得到保護,以防止出現(xiàn)致使檢查檢測成果失效的調(diào)整。檢查檢測機構(gòu)的參照原則應滿足溯源規(guī)定。無法溯源到國家或國際測量原則時,檢查檢測機構(gòu)應保留檢查檢測成果有關(guān)性或精確性的證據(jù)。當需要運用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準狀態(tài)的可信度時,應建立和保持有關(guān)的程序?!緱l文解釋】1、對檢查檢測成果有明顯影響的設(shè)備,包括輔助測量設(shè)備(例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備),檢查檢測機構(gòu)應制定檢定或校準計劃,保證檢查檢測成果的計量溯源性。2、檢查檢測機構(gòu)應保證用于檢查檢測和抽樣的設(shè)備及其軟件到達規(guī)定的精確度,并符合對應的檢查檢測技術(shù)規(guī)定。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入使用前應進行檢定或校準等方式,以確認其與否滿足檢查檢測原則或者技術(shù)規(guī)范。3、檢查檢測設(shè)備包括硬件和軟件應得到保護,以防止出現(xiàn)致使檢查檢測成果失效的調(diào)整。4、無法溯源到國家或國際測量原則時,測量成果應溯源至RM、公認的或約定的測量措施、原則,或通過比對等途徑,證明其測量成果與同類檢查檢測機構(gòu)的一致性。當測量成果溯源至公認的或約定的測量措施、原則時,檢查檢測機構(gòu)應提供該措施、原則的來源等有關(guān)證據(jù)。5、檢查檢測機構(gòu)需要內(nèi)部校準時,應保證:a)設(shè)備滿足計量溯源規(guī)定;b)限于非強制檢定的儀器設(shè)備;c)實行內(nèi)部校準的人員經(jīng)培訓和授權(quán);d)環(huán)境和設(shè)施滿足校準措施規(guī)定;e)優(yōu)先采用原則措施,非標措施使用前應經(jīng)確認;f)進行測量不確定度評估;g)可不出具內(nèi)部校準證書,但應對校準成果予以匯總;h)質(zhì)量控制和監(jiān)督應覆蓋內(nèi)部校準工作。6、當儀器設(shè)備經(jīng)校準給出一組修正信息時,檢查檢測機構(gòu)應保證有關(guān)數(shù)據(jù)得到及時修正,計算機軟件也應得到更新,并在檢查檢測工作中加以使用。7、檢查檢測機構(gòu)在設(shè)備定期檢定或校準后應進行確認,確認其滿足檢查檢測規(guī)定后方可使用。對檢定或校準的成果進行確認的內(nèi)容應包括:a)檢定成果與否合格,與否滿足檢查檢測措施的規(guī)定;b)校準獲得的設(shè)備的精確度信息與否滿足檢查檢測項目、參數(shù)的規(guī)定,與否有修正信息,儀器與否滿足檢查檢測措施的規(guī)定;c)合用時,應確認設(shè)備狀態(tài)標識。8、需要時,檢查檢測機構(gòu)對特定設(shè)備應編制期間核査程序,確認措施和頻率。檢查檢測機構(gòu)應根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用狀況來判斷設(shè)備與否需要進行期間核查,判斷根據(jù)包括但不限于:a)設(shè)備檢定或校準周期;b)歷次檢定或校準成果;c)質(zhì)量控制成果;d)設(shè)備使用頻率;e)設(shè)備維護狀況;f)設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化;g)設(shè)備使用范圍的變化。4.2.3檢查檢測機構(gòu)的技術(shù)負責人應具有中級及以上有關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負責技術(shù)運作;質(zhì)量負責人應保證質(zhì)量管理體系得到實行和保持;應指定關(guān)鍵管理人員的代理人。【條文解釋】1、檢查檢測機構(gòu)應有技術(shù)負責人全面負責技術(shù)運作。技術(shù)負責人可以是一人,也可以是多人,以覆蓋檢查檢測機構(gòu)不一樣的技術(shù)活動范圍。技術(shù)負責人應具有中級及以上有關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,勝任所承擔的工作。4.3.4檢查檢測機構(gòu)應建立和保持檢查檢測場所的內(nèi)務管理程序,該程序應考慮安全和環(huán)境的原因。檢查檢測機構(gòu)應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離,應采用措施以防止干擾或者交叉污染,對影響檢查檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進入加以控制,并根據(jù)特定狀況確定控制的范圍?!緱l文解釋】1、檢查檢測機構(gòu)應有內(nèi)務管理程序,對檢查檢測場所的安全和環(huán)境的評價,應以檢查檢測原則或者技術(shù)規(guī)范提出的規(guī)定為根據(jù)。2、當相鄰區(qū)域的活動或工作,出現(xiàn)不相容或互相影響時,檢查檢測機構(gòu)應對有關(guān)區(qū)域進行有效隔離,采用措施消除影響,防止干擾或者交叉污染。3、檢查檢測機構(gòu)應對人員進入或使用對檢查檢測質(zhì)量有影響的區(qū)域予以控制,應根據(jù)自身的特點和詳細狀況確定控制的范圍。在保證不對檢查檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同步,還應保護客戶和檢查檢測機構(gòu)的機密及所有權(quán),保護進入或使用有關(guān)區(qū)域的人員的安全。4.1.4檢查檢測機構(gòu)應建立和保持維護其公正和誠信的程序。檢查檢測機構(gòu)及其人員應不受來自內(nèi)外部的、不合法的商業(yè)、財務和其他方面的壓力和影響,保證檢查檢測數(shù)據(jù)、成果的真實、客觀、精確和可追溯。若檢查檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢查檢測以外的活動,應識別并采用措施防止?jié)撛诘睦鏇_突。檢查檢測機構(gòu)不得使用同步在兩個及以上檢查檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。4.2.5檢查檢測機構(gòu)應對抽樣、操作設(shè)備、檢查檢測、簽發(fā)檢查檢測匯報或證書以及提出意見和解釋的人員,根據(jù)對應的教育、培訓、技能和經(jīng)驗進行能力確認并持證上崗。應由熟悉檢查檢測目的、程序、措施和成果評價的人員,對檢查檢測人員包括實習員工進行監(jiān)督?!緱l文解釋】1、檢查檢測機構(gòu)應對所有從事抽樣、操作設(shè)備、檢查檢測、簽發(fā)檢查檢測匯報或證書以及提出意見和解釋的人員,按其崗位任職規(guī)定,根據(jù)對應的教育、培訓、經(jīng)歷、技能進行能力確認。上崗資格確實認應明確、清晰,如進行某一項檢查檢測工作、簽發(fā)某范圍內(nèi)的檢查檢測匯報或證書等,應由熟悉專業(yè)領(lǐng)域并得到檢查檢測機構(gòu)授權(quán)的人員完畢。4.5.25當用電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢查檢測成果時,應滿足本準則對數(shù)據(jù)控制的規(guī)定。檢查檢測匯報或證書的格式應設(shè)計為合用于所進行的多種檢查檢測類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的也許性。【條文解釋】1、當需要使用電話、傳真或其他電子(電磁)手段來傳送檢查檢測成果時,檢查檢測機構(gòu)應滿足保密規(guī)定,采用有關(guān)措施保證數(shù)據(jù)和成果的安全性、有效性和完整性。當客戶規(guī)定使用該方式傳播數(shù)據(jù)和成果時,檢查檢測機構(gòu)應有客戶規(guī)定的記錄,并確認接受方的真實身份后方可傳送成果,切實為客戶保密2、必要時,檢查檢測機構(gòu)應建立和保持檢查檢測成果公布的程序,確定管理部門或崗位職責,對公布的檢查檢測成果、數(shù)據(jù)進行必要的審核。原因詳細同上題4.5.18檢查檢測機構(gòu)應建立和保持樣品管理程序,以保護樣品的完整性并為客戶保密。檢查檢測機構(gòu)應有樣品的標識系統(tǒng),并在檢查檢測整個期間保留該標識。在接受樣品時,應記錄樣品的異常狀況或記錄對檢查檢測措施的偏離。樣品在運送、接受、制備、處置、存儲過程中應予以控制和記錄。當樣品需要寄存或養(yǎng)護時,應保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件?!緱l文解釋】1、檢查檢測機構(gòu)應當制定和實行樣品管理程序,規(guī)范樣品的運送、接受、制備、處置、存儲過程。2、檢查檢測機構(gòu)應當建立樣品的標識系統(tǒng),對樣品應有唯一性標識和檢查檢測過程中的狀態(tài)標識。應保留樣品在檢查檢測機構(gòu)中完整的流轉(zhuǎn)記錄,以備核查。流轉(zhuǎn)記錄包括樣品群組的細分和樣品在檢查檢測機構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。3、檢查檢測機構(gòu)在樣品接受時,應對其合用性進行檢查,記錄異常狀況或偏離。當對樣品與否適合于檢查檢測存有疑問,或當樣品與所提供的闡明不相符時,或者對所規(guī)定的檢查檢測規(guī)定得不夠詳盡時,檢查檢測機構(gòu)應在開始工作之前問詢客戶,予以明確,并記錄下討論的內(nèi)容。4、檢查檢測機構(gòu)應有程序和合適的設(shè)施防止樣品在存儲、處置和準備過程中發(fā)生退化、污染、丟失或損壞。如通風、防潮、控溫、清潔等,并做好有關(guān)記錄。應根據(jù)法律法規(guī)及客戶的規(guī)定規(guī)定樣品的保留期限。4.5.14檢查檢測機構(gòu)應建立和保持檢查檢測措施控制程序。檢查檢測措施包括原則措施、非原則措施(含自制措施)。應優(yōu)先使用原則措施,并保證使用原則的有效版本。在使用原則措施前,應進行證明。在使用非原則措施(含自制措施)前,應進行確認。檢查檢測機構(gòu)應跟蹤措施的變化,并重新進行證明或確認。必要時檢查檢測機構(gòu)應制定作業(yè)指導書。如確需措施偏離,應有文獻規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和同意,并征得客戶同意。當客戶提議的措施不適合或已過期時,應告知客戶。非原則措施(含自制措施)的使用,應事先征得客戶同意,并告知客戶有關(guān)措施也許存在的風險。需要時,檢查檢測機構(gòu)應建立和保持開發(fā)自制措施控制程序,自制措施應經(jīng)確認?!緱l文解釋】1、檢查檢測機構(gòu)應建立和保持檢查檢測措施控制程序。檢查檢測機構(gòu)應使用適合的措施(包括抽樣措施)進行檢查檢測,該措施應滿足客戶需求,也應是檢查檢測機構(gòu)獲得資質(zhì)認定許可的措施。2、檢查檢測措施包括原則措施和非原則措施,非原則措施包括自制措施。3、當客戶指定的措施是企業(yè)的措施時,則不能直接作為資質(zhì)認定許可的措施,只有通過檢查檢測機構(gòu)轉(zhuǎn)換為其自身的措施并經(jīng)確認后,方可申請檢查檢測機構(gòu)資質(zhì)認定。4、檢查檢測機構(gòu)在初次使用原則措施前,應證明可以對的地運用這些原則措施。假如原則措施發(fā)生了變化,應重新予以證明,并提供有關(guān)證明材料。5、檢查檢測機構(gòu)在使用非原則措施前應進行確認,以保證該措施合用于預期的用途,并提供有關(guān)證明材料。假如措施發(fā)生了變化,應重新予以確認,并提供有關(guān)證明材料。6、假如原則、規(guī)范、措施不能被操作人員直接使用,或其內(nèi)容不便于理解,規(guī)定不夠簡要或缺乏足夠的信息,或措施中有可選擇的環(huán)節(jié),會在措施運用時導致因人而異,也許影響檢查檢測數(shù)據(jù)和成果對的性時,則應制定作業(yè)指導書(含附加細則或補充文獻)。7、偏離指一定的容許范圍、一定的數(shù)量和一定的時間段等條件下的書面許可。檢查檢測機構(gòu)應建立容許偏離措施的文獻規(guī)定。不應將非原則措施作為措施偏離處理。8、當客戶提議的措施不適合或已過期時,應告知客戶。假如客戶堅持使用不適合或已過期的措施時,檢查檢測機構(gòu)應在委托協(xié)議和成果匯報中予以闡明,應在成果匯報中明確該措施獲得資質(zhì)認定的狀況。9、檢查檢測機構(gòu)應制定程序規(guī)范自己制定的檢查檢測措施的設(shè)計開發(fā)、資源配置、人員、職責和權(quán)限、輸入與輸出等過程,自己制定的措施必須經(jīng)確認后使用。在措施制定過程中,需進行定期評審,以驗證客戶的需求能得到滿足。使用自制措施完畢客戶任務時,需事前征得客戶同意,并告知客戶也許存在的風險。8、當客戶提議的措施不適合或已過期時,應告知客戶。假如客戶堅持使用不適合或已過期的措施時,檢查檢測機構(gòu)應在委托協(xié)議和成果匯報中予以闡明,應在成果匯報中明確該措施獲得資質(zhì)認定的狀況。4.5.14檢查檢測機構(gòu)應建立和保持檢查檢測措施控制程序。檢查檢測措施包括原則措施、非原則措施(含自制措施)。應優(yōu)先使用原則措施,并保證使用原則的有效版本。在使用原則措施前,應進行證明。在使用非原則措施(含自制措施)前,應進行確認。檢查檢測機構(gòu)應跟蹤措施的變化,并重新進行證明或確認。必要時檢查檢測機構(gòu)應制定作業(yè)指導書。如確需措施偏離,應有文獻規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和同意,并征得客戶同意。當客戶提議的措施不適合或已過期時,應告知客戶。非原則措施(含自制措施)的使用,應事先征得客戶同意,并告知客戶有關(guān)措施也許存在的風險。需要時,檢查檢測機構(gòu)應建立和保持開發(fā)自制措施控制程序,自制措施應經(jīng)確認?!緱l文解釋】6、假如原則、規(guī)范、措施不能被操作人員直接使用,或其內(nèi)容不便于理解,規(guī)定不夠簡要或缺乏足夠的信息,或措施中有可選擇的環(huán)節(jié),會在措施運用時導致因人而異,也許影響檢查檢測數(shù)據(jù)和成果對的性時,則應制定作業(yè)指導書(含附加細則或補充文獻)。多選題4.5.3檢查檢測機構(gòu)應建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文獻的程序,明確文獻的同意、公布、標識、變更和廢止,防止使用無效、作廢的文獻?!緱l文解釋】1、檢查檢測機構(gòu)根據(jù)制定的文獻管理控制程序,對文獻的編制、審核、同意、公布、標識、變更和廢止等各個環(huán)節(jié)實行控制,并根據(jù)程序控制管理體系的有關(guān)文獻。文獻包括法律法規(guī)、原則、規(guī)范性文獻、質(zhì)量手冊、程序文獻、作業(yè)指導書和登記表格,以及告知、計劃、圖紙、圖表、軟件等。4.5.10檢查檢測機構(gòu)應建立和保持在識別出不符合時,采用糾正措施的程序;當發(fā)現(xiàn)潛在不符合時,應采用防止措施。檢查檢測機構(gòu)應通過實行質(zhì)量方針、質(zhì)量目的,應用審核成果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、防止措施、管理評審來持續(xù)改善管理體系的合適性、充足性和有效性。4.5.9檢查檢測機構(gòu)應建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序,明確對不符合的評價、決定不符合與否可接受、糾正不符合、同意恢復被停止的工作的責任和權(quán)力。必要時,告知客戶并取消工作。該程序包括檢查檢測前中后全過程?!緱l文解釋】1、不符合是指檢查檢測活動不滿足原則或者技術(shù)規(guī)范的規(guī)定、與客戶約定的規(guī)定或者不滿足體系文獻的規(guī)定。2、檢查檢測機構(gòu)應明確怎樣對不符合的嚴重性和可接受性進行評價,規(guī)定當識別出不符合時采用的糾正措施,并明確使工作恢復的職責。3、不符合的信息也許來源于監(jiān)督員的監(jiān)督、客戶意見、內(nèi)部審核、管理評審、外部評審、設(shè)備設(shè)施的期間核查、檢查檢測成果質(zhì)量監(jiān)控、采購的驗收、匯報的審查、數(shù)據(jù)的校核等。檢查檢測機構(gòu)應關(guān)注這些環(huán)節(jié),及時發(fā)現(xiàn)、處理不符合。當評價表明不符合也許再度發(fā)生,或?qū)z查檢測機構(gòu)的運作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時,應立即執(zhí)行糾正措施程序。4.4.1檢查檢測機構(gòu)應配置滿足檢查檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)規(guī)定的設(shè)備和設(shè)施。用于檢查檢測的設(shè)施,應有助于檢查檢測工作的正常開展。檢查檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的設(shè)備時,應保證滿足本準則規(guī)定?!緱l文解釋】1、檢查檢測機構(gòu)應對的配置檢查檢測所需要的儀器設(shè)備,包括抽樣工具、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析。所用儀器設(shè)備的技術(shù)指標和功能應滿足規(guī)定,量程應與被測參數(shù)的技術(shù)指標范圍相適應。2、檢查檢測機構(gòu)的設(shè)施包括固定和非固定設(shè)施,這些設(shè)施應滿足有關(guān)原則或者技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,防止影響檢查檢測成果的精確性。3、檢查檢測機構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢查檢測時,應保證:a)租用儀器設(shè)備的管理應納入本檢查檢測機構(gòu)的管理體系;b)本檢查檢測機構(gòu)可全權(quán)支配使用,即:租用的儀器設(shè)備由本檢查檢測機構(gòu)的人員操作、維護、檢定或校準,并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制;c)在租賃協(xié)議中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán);d)同一臺設(shè)備不容許在同一時期被不一樣檢查檢測機構(gòu)共用租賃。4.5.6檢查檢測機構(gòu)應建立和保持選擇和購置對檢查檢測質(zhì)量有影響的服務和供應品的程序。明確服務、供應品、試劑、消耗材料的購置、驗收、存儲的規(guī)定,并保留對供應商的評價記錄和合格供應商名單?!緱l文解釋】1、為保證采購物品和有關(guān)服務的質(zhì)量,檢查檢測機構(gòu)應當對采購物品和有關(guān)服務進行有效的控制和管理,應按制定的程序?qū)Ψ?、供應品、試劑、消耗材料的購置、驗收、存儲進行控制,以保證檢查檢測成果的質(zhì)量。2、采購服務,包括檢定和校準服務,儀器設(shè)備購置,環(huán)境設(shè)施的設(shè)計和施工,設(shè)備設(shè)施的運送、安裝和保養(yǎng),廢物處理等。4.4.3檢查檢測機構(gòu)應對檢查檢測成果、抽樣成果的精確性或有效性有明顯影響的設(shè)備,包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計劃地實行檢定或校準。設(shè)備在投入使用前,應采用檢定或校準等方式,以確認其與否滿足檢查檢測的規(guī)定,并標識其狀態(tài)。針對校準成果產(chǎn)生的修正信息,檢查檢測機構(gòu)應保證在其檢測成果及有關(guān)記錄中加以運用并備份和更新。檢查檢測設(shè)備包括硬件和軟件應得到保護,以防止出現(xiàn)致使檢查檢測成果失效的調(diào)整。檢查檢測機構(gòu)的參照原則應滿足溯源規(guī)定。無法溯源到國家或國際測量原則時,檢查檢測機構(gòu)應保留檢查檢測成果有關(guān)性或精確性的證據(jù)。當需要運用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準狀態(tài)的可信度時,應建立和保持有關(guān)的程序?!緱l文解釋】8、需要時,檢查檢測機構(gòu)對特定設(shè)備應編制期間核査程序,確認措施和頻率。檢查檢測機構(gòu)應根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用狀況來判斷設(shè)備與否需要進行期間核查,判斷根據(jù)包括但不限于:a)設(shè)備檢定或校準周期;b)歷次檢定或校準成果;c)質(zhì)量控制成果;d)設(shè)備使用頻率;e)設(shè)備維護狀況;f)設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化;g)設(shè)備使用范圍的變化。4.2.7檢查檢測機構(gòu)應保留技術(shù)人員的有關(guān)資格、能力確認、授權(quán)、教育、培訓和監(jiān)督的記錄,并包括授權(quán)和能力確認的日期。【條文解釋】檢查檢測機構(gòu)應對從事抽樣、操作設(shè)備、檢查檢測、簽發(fā)檢查檢測匯報或證書以及提出意見和解釋等工作的人員,在能力確認的基礎(chǔ)上進行授權(quán),建立并保留所有技術(shù)人員的檔案,應有有關(guān)資格、能力確認、授權(quán)、教育、培訓和監(jiān)督的記錄,并包括授權(quán)和能力確認的日期。4.5.23當需要對匯報或證書做出意見和解釋時,檢查檢測機構(gòu)應將意見和解釋的根據(jù)形成文獻。意見和解釋應在檢查檢測匯報或證書中清晰標注。【條文解釋】1、檢查檢測成果不合格時,客戶會規(guī)定檢查檢測機構(gòu)做出“意見和解釋”,用于改善和指導。對檢查檢測機構(gòu)而言,“意見和解釋”屬于附加服務。對檢查檢測匯報或證書做出“意見和解釋”的人員,應具有對應的經(jīng)驗,掌握與所進行檢查檢測活動有關(guān)的知識,熟悉檢測對象的設(shè)計、制造和使用,并通過必要的培訓。2、檢查檢測匯報或證書的意見和解釋可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a)對檢查檢測成果符合(或不符合)規(guī)定的意見(客戶規(guī)定期的補充解釋);b)履行協(xié)議的狀況;4.2.5檢查檢測機構(gòu)應對抽樣、操作設(shè)備、檢查檢測、簽發(fā)檢查檢測匯報或證書以及提出意見和解釋的人員,根據(jù)對應的教育、培訓、技能和經(jīng)驗進行能力確認并持證上崗。應由熟悉檢查檢測目的、程序、措施和成果評價的人員,對檢查檢測人員包括實習員工進行監(jiān)督。4.4.1檢查檢測機構(gòu)應配置滿足檢查檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)規(guī)定的設(shè)備和設(shè)施。用于檢查檢測的設(shè)施,應有助于檢查檢測工作的正常開展。檢查檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的設(shè)備時,應保證滿足本準則規(guī)定。4.5.18檢查檢測機構(gòu)應建立和保持樣品管理程序,以保護樣品的完整性并為客戶保密。檢查檢測機構(gòu)應有樣品的標識系統(tǒng),并在檢查檢測整個期間保留該標識。在接受樣品時,應記錄樣品的異常狀況或記錄對檢查檢測措施的偏離。樣品在運送、接受、制備、處置、存儲過程中應予以控制和記錄。當樣品需要寄存或養(yǎng)護時,應保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。c)怎樣使用成果的提議;d)改善的提議。4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時,檢查檢測機構(gòu)應采用對應措施,如停止使用、隔離或加貼停用標簽、標識,直至修復并通過檢定、校準或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應核查這些缺陷或超過規(guī)定程度對此前檢查檢測成果的影響。【條文解釋】曾通過載或處置不妥、給出可疑成果,或已顯示有缺陷、超過規(guī)定程度的設(shè)備,均應停止使用。這些設(shè)備應予隔離以防誤用,或加貼標簽、標識以清晰表明該設(shè)備已停用,直至修復。修復后的設(shè)備為保證其性能和技術(shù)指標符合規(guī)定,必須經(jīng)檢定、校準或核查表明其能正常工作后方可投入使用。檢查檢測機構(gòu)還應對這些因缺陷或超過規(guī)定極限而對過去進行的檢查檢測活動導致的影響進行追溯,發(fā)現(xiàn)不符合應執(zhí)行不符合工作的處理程序,暫停檢查檢測工作、不發(fā)送有關(guān)檢查檢測匯報或證書,或者追回之前的檢查檢測匯報或證書?!緱l文解釋】1、檢查檢測機構(gòu)應當制定和實行樣品管理程序,規(guī)范樣品的運送、接受、制備、處置、存儲過程。2、檢查檢測機構(gòu)應當建立樣品的標識系統(tǒng),對樣品應有唯一性標識和檢查檢測過程中的狀態(tài)標識。應保留樣品在檢查檢測機構(gòu)中完整的流轉(zhuǎn)記錄,以備核查。流轉(zhuǎn)記錄包括樣品群組的細分和樣品在檢查檢測機構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。4.3.3檢查檢測原則或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有規(guī)定期或環(huán)境條件影響檢查檢測成果時,應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當環(huán)境條件不利于檢查檢測的開展時,應停止檢查檢測活動。4.5.3檢查檢測機構(gòu)應建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文獻的程序,明確文獻的同意、公布、標識、變更和廢止,防止使用無效、作廢的文獻。(二)公路水運工程試驗檢測信用評價措施(試用)單項選擇題判斷題(三)公路水運工程試驗檢測管理措施單項選擇題判斷題(四)有關(guān)深入加強公路水運工程工地試驗室管理工作的意見判斷題(五)檢查檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理措施單項選擇題(六)公路水運工程試驗檢測機構(gòu)換證復核細則多選題(七)試驗檢測專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格制度規(guī)定單項選擇題(八)專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀違規(guī)行為處理規(guī)定判斷題第八條
應試人員在考試過程中有下列尤其嚴重違紀違規(guī)行為之一的,予以其當次所有科目考試成績無效的處理,并將其違紀違規(guī)行為記入專業(yè)技術(shù)人員資格考試誠信檔案庫,長期記錄:(一)串通作弊或者參與有組織作弊的;(二)替代他人或者讓他人替代自己參與考試的;(三)其他情節(jié)尤其嚴重、影響惡劣的違紀違規(guī)行為。(九)檢查檢測機構(gòu)誠信基本規(guī)定(GB/T31880-)判斷題(十)公路工程工地試驗室原則化指南單項選擇題二試驗檢測基本理論知識有關(guān)內(nèi)容單項選擇題(一)數(shù)據(jù)的修約規(guī)則與極限數(shù)值的表達和鑒定、測量誤差與測量不確定度解析:萬分之一天平的稱量分度值為0.0001g,故稱量成果應為0.3000g。解析:1.校準僅給出儀器示值或修正值均不滿足校準工作的定義;2.校準不一樣于檢定,并不評估被測量設(shè)備合格與否;3.校準應給出測量成果及其測量不確定度。解析:A、C答案給出的測量精度不對,D答案未顯示測量成果的偏差范圍。判斷題解析:擴展不確定度的定義即是如此。包括因子的定義為:為求得擴展不確定度,對合成原則不確定度所乘之數(shù)字因子,它在數(shù)值上等于擴展不確定度與合成原則不確定度之比。(二)儀器設(shè)備的計量溯源及期間核查單項選擇題解析:1.根據(jù)檢定成果不滿足1級規(guī)定;2.表中所列指標成果符合2級儀器規(guī)定;3.檢定的儀器設(shè)備也需要進行檢定確認;4.對該機進行計量確認時,根據(jù)是其預期的使用規(guī)定。多選題(三)公路水運工程的試驗安全管理判斷題(四)試驗檢測常用術(shù)語和定義單項選擇題判斷題多選題(四)能力驗證多選題解析:量值的測量比對可以理解為由參與試驗室獲得的公議值(使用ISO13528和IUPAC國際記錄措施,并考慮離群記錄值的影響。運用驗證參數(shù)的記錄量,并考慮到極端成果的影響),B、D選項也為試驗室能力驗證的類型。(五)數(shù)理記錄知識單項選擇題解析:運用帶記錄功能的計算器,選擇記錄功能,輸入題中10個數(shù)據(jù)后,得到原則差Sn-1為3.8解析:根據(jù)數(shù)理記錄回歸分析理論,D選項精確,A選項依題意,應為x與y線性不有關(guān)。判斷題解析:原則差成果與原始數(shù)據(jù)的離散程度呈正比例關(guān)系,本題缺乏前提條件,應為在反復性條件狀況下,觀測樣本越多,所得成果的原則差越小。多選題解析:變異系數(shù)法不能評估與否為可疑數(shù)據(jù),A、B、D選項為對的選擇。解析:根據(jù)數(shù)理記錄各參數(shù)的的體現(xiàn)式,B、C、D為對的選項。解析:B、D說法錯誤。(六)抽樣技術(shù)及運用單項選擇題判斷題解析:工程中試驗檢測常用的方式有:簡樸隨機抽樣、散料抽樣、整群抽樣、多階段抽樣、分層抽樣,應根據(jù)實際狀況選擇采用,都可以實現(xiàn)用樣品推斷檢查批產(chǎn)品的質(zhì)量。(七)法定計量單位單項選擇題解析:A:米的單位大小寫錯誤;C:次序錯誤;D:米的單位大小寫錯誤及加點表達錯誤;B:對的多選題第二篇試驗檢測基礎(chǔ)理論一幾種常用術(shù)語的概念和含義1.計量確認2.檢定/校準成果確認檢定/校準成果確認,一般來說是對儀器檢定/校準成果的有效性和符合性進行確認,必須根據(jù)儀器的詳細用途結(jié)合試驗規(guī)程對儀器設(shè)備的預期使用規(guī)定及該儀器檢定規(guī)程的計量性能規(guī)定進行對應的有效性和符合性判斷,并明確修正因子、修正值及儀器參數(shù)設(shè)定和使用范圍等信息。確認的內(nèi)容應包括:a檢定成果對否合格,與否滿足檢查檢測措施的規(guī)定;b校準獲得的設(shè)備精確度信息與否滿足檢查檢測項目、參數(shù)的規(guī)定,與否有修正信息,儀器與否滿足檢查檢測措施的規(guī)定;c合用時,應確定設(shè)備狀態(tài)標識。3.期間核查期間核查是指根據(jù)規(guī)定程序,為了確定計量原則、原則物質(zhì)或其他測量儀器與否保持其原有技術(shù)狀態(tài)而進行的操作。先決條件:有規(guī)定程序核查對象:計量原則、原則物質(zhì)或其他測量儀器
4.驗證
5.概率概率是對隨機事件發(fā)生的也許性的度量,一般以0到1的實數(shù)表達一種事件發(fā)生也許性的大小。6.數(shù)理記錄通過對某些現(xiàn)象的頻率的觀測來發(fā)現(xiàn)該現(xiàn)象的規(guī)律性,并做出一定精確程度的判斷和預測;將這些研究的某些成果加以歸納整頓,逐漸形成一定的數(shù)學模型,這些構(gòu)成了數(shù)理記錄的內(nèi)容。7.數(shù)學期望數(shù)學期望簡稱期望,是試驗中每次也許成果的概率乘以其成果的總和,是最基本的數(shù)學特性之一,它反應隨機變量平均值得大小。(1)某都市有10萬個家庭,沒有孩子的家庭有1000個,有一種孩子的家庭有9萬個,有兩個孩子的家庭
有6000個,有3個孩子的家庭有3000個,問這個都市家庭孩子的綜合狀況怎樣?解析:家庭孩子的綜合狀況也即是家庭孩子擁有數(shù)量的期望值,該值為:(1000/100000)×0+(90000/100000)×1+(6000/100000)×2+(3000/100000)×3=1.11(2)美國輪盤常用的數(shù)字有38個,每一種數(shù)字被選中得概率都是相等的,賭注一般壓在其中的一種數(shù)字上。
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