《口腔正畸無托槽隱形矯治技術(shù)指南》

ICS11.060.01

C05

團體標(biāo)準(zhǔn)

T/CHSAXXX-2020

口腔正畸無托槽隱形矯治技術(shù)指南

Guidelinesofclearalignerorthodontictreatment

（征求意見稿）

2020-XX-XX發(fā)布2020-XX-XX實施

中華口腔醫(yī)學(xué)會發(fā)布

T/CHSA10—2018

口腔正畸無托槽隱形矯治技術(shù)指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)從口腔正畸無托槽隱形矯治技術(shù)中的從業(yè)者要求、治療風(fēng)險、適應(yīng)證、病歷資料的采集要求、

矯治方案的設(shè)計流程和常用治療策略幾個方面給出了口腔正畸無托槽隱形矯治技術(shù)的應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)和指南。

本規(guī)范適用于各級醫(yī)院的口腔正畸?？漆t(yī)師、全科口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師對口腔正畸無托槽隱形矯治中的技

術(shù)操作，其他相關(guān)口腔助理醫(yī)師、護理人員可參照使用。

制定本標(biāo)準(zhǔn)時所納入的文獻的截止日期為2019年9月31日。

2指南推薦意見

2.1總則

本指南根據(jù)《世界衛(wèi)生組織指南制訂手冊》（2014年），以及中華醫(yī)學(xué)會發(fā)布的《制訂/修訂<臨

床診療指南>的基本方法及程序》（2016年）[3]開展制定工作。對國際相關(guān)指南、系統(tǒng)評價、經(jīng)典文獻

進行評價，并使用GRADE方法[4]進行證據(jù)質(zhì)量評價和推薦意見分級。通過篩選最終納入指南1篇[5]，META

分析2篇[6,7]，系統(tǒng)評價10篇[6-15]及相關(guān)文獻10篇[16-25]。一些無法在上述文獻中獲得理想依據(jù)的特別重

要的事宜，則基于專委會委員以上級別專家的臨床經(jīng)驗判斷[1,2,29,31,32]。

2.2無托槽隱形矯治技術(shù)從業(yè)者要求

無托槽隱形矯治技術(shù)是正畸治療技術(shù)的一種，從業(yè)者應(yīng)為經(jīng)過系統(tǒng)的正畸理論與技能學(xué)習(xí)，并具有

相當(dāng)?shù)恼R床實踐經(jīng)驗的口腔正畸?？漆t(yī)師，需要掌握顱面解剖及生長發(fā)育理論、牙齒移動生物力學(xué)

分析技能、系統(tǒng)的口腔顱頜面診斷分析技能等專業(yè)能力。本指南堅決反對沒有經(jīng)過口腔正畸系統(tǒng)培訓(xùn)的

醫(yī)師開展無托槽隱形矯治技術(shù)，堅決反對無行醫(yī)資質(zhì)的機構(gòu)開展任何形式的正畸治療，以及沒有正畸基

礎(chǔ)的口腔全科醫(yī)生開展無托槽隱形矯治技術(shù)。

2.3開展無托槽隱形矯治技術(shù)的治療風(fēng)險

2.3.1無托槽隱形矯治器是一種可摘式矯治器，治療過程依賴于患者的配合，良好的依從性是保證隱

形矯治良好治療效果的前提[5][26]。

2.3.2受目前隱形矯治器材料性能及生物個體差異的影響，隱形矯治過程中牙齒的移動與計算機預(yù)設(shè)

會有所偏差，可能會導(dǎo)致治療中出現(xiàn)脫軌的現(xiàn)象。對于一些復(fù)雜的牙齒移動，在治療過程中可能需要重

啟治療或使用固定矯治器及其他輔助裝置，以達到良好的治療效果[27]。

2.3.3無托槽隱形矯治技術(shù)與傳統(tǒng)固定正畸一樣也存在各種正畸并發(fā)癥的可能[28]。在治療設(shè)計及治療

過程中應(yīng)充分考慮。

2.3.4無托槽隱形矯治器是一種醫(yī)療器械，無托槽隱形矯治過程是一種醫(yī)療行為，需要在經(jīng)過專業(yè)訓(xùn)

練、具備從業(yè)資質(zhì)的正畸專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下進行。自行戴用、接受非正畸專業(yè)醫(yī)生的治療、或是僅僅依

靠矯治器生產(chǎn)公司的指導(dǎo)開展無托槽隱形矯治技術(shù)，具有極大的醫(yī)療風(fēng)險。

3診斷及設(shè)計

1

T/CHSA10—2018

3.1無托槽隱形矯治技術(shù)的適應(yīng)證及選擇

3.1.1總則

合理的選擇適應(yīng)證是決定矯治成敗的關(guān)鍵。目前，無托槽隱形矯治的適應(yīng)證尚有一定局限[29,30]，

隨著該技術(shù)應(yīng)用的日益廣泛，臨床及基礎(chǔ)研究的不斷深入，其適應(yīng)證的范圍也在不斷擴展。按照矯治結(jié)

果的可預(yù)測性，可將臨床病例分為以下三類適應(yīng)證。

3.1.2高度可預(yù)測病例，是指能夠精確實現(xiàn)模擬矯治目標(biāo)的病例。

a)臨床牙冠有足夠高度，可以保證矯治器良好固位的病例；

b)牙量骨量不調(diào)≤4mm，可利用2-4mm的唇、頰向擴弓解除擁擠的輕度擁擠病例；

c)牙量骨量不調(diào)>8mm，重度擁擠的安氏Ⅰ類拔牙病例；

d)關(guān)閉<4mm的散在間隙；

e)拔除下切牙的矯治；

f)牙性反病例；

g)Ⅰ-Ⅱ度深覆病例；

h)輕度擁擠，有足夠間隙的切牙扭轉(zhuǎn)病例；

3.1.3中度可預(yù)測病例，需要有一定無托槽隱形矯治經(jīng)驗的醫(yī)師進行治療，方能精確實現(xiàn)模擬矯治目標(biāo)

的病例。

a)Ⅱ度深覆，需要牙齒控根移動的病例；

b)遠中移動后牙超過4mm的病例；

c)需要進行頜間牽引的治療；

d)牙周條件差的病例；

e)前牙輕度開，需要前牙內(nèi)收的非拔牙病例；

f)前牙中度開，需要拔牙內(nèi)收牙弓的病例；

3.1.4低度可預(yù)測病例，需要有豐富的隱形矯治及固定矯治經(jīng)驗的醫(yī)師進行治療，方能精確實現(xiàn)模擬

矯治目標(biāo)的病例。

a)前磨牙及下頜尖牙重度扭轉(zhuǎn)的治療；

b)雙頜前突需拔牙內(nèi)收的治療；

c)前磨牙拔牙病例中，需要前移后牙超過2mm的治療；

d)臨床牙冠萌出高度不足的患者；

e)需正畸正頜聯(lián)合治療的患者；

配合不佳的患者隨著材料學(xué)的發(fā)展和技術(shù)的進步，無托槽隱形矯治技術(shù)可以治療的病例范疇將逐漸

擴展。雖然無托槽隱形矯治系統(tǒng)的設(shè)計是個性化的，但由于未使用個體牙齒的阻力中心信息以及不同個

體牙槽骨改建速率不同等諸多原因，無托槽隱形矯治的實際牙移動與預(yù)期牙移動并不完全一致[31]。對

于適應(yīng)證的挑選，不僅應(yīng)從錯類型、擁擠和前突程度判斷，更重要的是根據(jù)牙齒移動的類型分析，需

要慎重對待。本指南強烈反對無托槽隱形矯治技術(shù)的初學(xué)者治療低度可預(yù)測病例。

2

T/CHSA10—2018

3.2無托槽隱形矯治技術(shù)病例資料的采集要求

3.2.1常規(guī)采集面相

3.2.2影像資料的采集

需拍攝曲面斷層片及頭顱側(cè)位片。曲面斷層片用于全面觀察牙齒數(shù)目、牙胚發(fā)育情況，還可評估牙

軸傾斜度、第三磨牙的有無、兩側(cè)髁突及頜骨對稱性等。頭顱側(cè)位片用于明確牙、、面、顱之間的關(guān)

系。必要時拍攝CBCT，全面評估患者的顳下頜關(guān)節(jié)及上下前牙在基骨中的情況[32]。

3.2.3數(shù)字化模型的獲取

可利用硅橡膠印模及數(shù)字化口內(nèi)掃描儀獲取牙列及牙齦的詳細信息，并建立數(shù)字化模型，用于模型

分析、治療計劃的制定、以及治療結(jié)果的預(yù)測[5]。

a)硅橡膠印模的制取

硅橡膠印模可用一次印模法或二次印模法獲取，選取大小合適的專用托盤，制取的印模要求牙齒解

剖結(jié)構(gòu)完整清晰，齦緣連續(xù)，無氣泡，無重疊印記，印模不可穿透露出托盤，印模末端邊緣完整。如托

盤不是完全合適可用硅橡膠重體做延展形成個別托盤。印模制取后流水沖洗殘留的唾液，并用專用消毒

劑消毒后存放。咬合記錄在牙尖交錯位利用硅橡膠材料獲得[33]。

b)數(shù)字化口內(nèi)掃描儀獲取牙列信息

使用時應(yīng)保證掃描儀口內(nèi)配件的及時消毒和保存，避免交叉感染；掃描前囑患者清潔口腔，必要時

拋光牙面，掃描過程中應(yīng)熟練掌握掃描順序和要點，注意查漏補缺，保證牙列和咬合信息完整性。

3.3無托槽隱形矯治技術(shù)矯治方案的設(shè)計流程

無托槽隱形矯治最突出的特點是前瞻性矯治設(shè)計，體現(xiàn)在醫(yī)師需要在軟件上根據(jù)正畸治療目標(biāo)的基

本要求，數(shù)字化模擬設(shè)計一系列牙齒移動，包括對牙齒移動最終目標(biāo)位置合適與否、牙齒移動過程中分

步移動合理性的判斷[29]。

3.3.1無托槽隱形矯治的最終目標(biāo)需要根據(jù)患者的意愿以及詳細的臨床檢查和評估確定，原則上應(yīng)與

常規(guī)矯治的目標(biāo)一致。

3.3.2矯治設(shè)計時應(yīng)將牙齒移動實現(xiàn)效率的因素充分考慮到牙齒最終三維位置的設(shè)計中，這便是虛擬

過矯正，即在三維設(shè)計軟件中牙齒的最終位置不是理想位置，而是將預(yù)估的牙齒實際移動量與模擬移動

量的差值預(yù)置到三維設(shè)計中[34]。

3.3.3在對牙齒移動的中間過程進行三維設(shè)計時，醫(yī)師首先需明確上下頜牙齒移動的先后順序，判斷

開始移動的不同時間點是否合理，這需要醫(yī)師根據(jù)支抗需求、牙齒移動難度以及上下頜協(xié)調(diào)移動等幾方

面進行判斷。

3.3.4三維方案設(shè)計也包括對牙齒移動速度的控制。牙齒移動方式會隨著位移量的增加發(fā)生變化，醫(yī)

師可根據(jù)經(jīng)驗和患者自身情況調(diào)整牙齒移動的步距[35]。對特定牙齒進行分步移動設(shè)計時，除步距設(shè)置

可根據(jù)患者需要調(diào)整外，還應(yīng)分析所要實現(xiàn)的牙齒三維移動方式，優(yōu)先或推遲實施較難實現(xiàn)的某一維度

的移動，這樣有利于降低牙齒移動難度，提高牙齒移動的可預(yù)測性。

3.3.5對于附件的使用和選擇，常在上述問題均已明確的情況下，根據(jù)特定牙齒移動方向進行修改，

是三維設(shè)計和修改的重要步驟。正確使用附件有助于實現(xiàn)牙齒按照預(yù)期目標(biāo)移動[36]。

3

T/CHSA10—2018

4常用治療策略

4.1推磨牙向遠中

無托槽隱形矯治技術(shù)由于其材料特性，以及對于后牙整體包裹產(chǎn)生的控制力，可以有效實現(xiàn)磨牙遠

中移動，針對拔牙臨界病例以及需要輕微改善咬合關(guān)系并解除前牙擁擠的成人病例更有優(yōu)勢[25]，但在

臨床應(yīng)用中也有其適應(yīng)證及注意事項[33,37]。

4.1.1推磨牙遠中移動的適應(yīng)證：

a)患者是平均或水平生長型，前下面高正?；蚱停骂M平面角正?；蚱?；

b)安氏Ⅰ類或輕度Ⅱ類骨性錯，磨牙遠中關(guān)系可伴有上下頜牙列輕中度擁擠或乳磨牙早失；面部凸度

稍凸或直面型；

c)被遠移磨牙牙體牙周情況良好，牙冠高度足夠，磨牙后方無明顯阻力；

d)磨牙牙冠向近中傾斜，且磨牙區(qū)間隙分析可容納推入的磨牙；第二磨牙未萌出或第三磨牙已拔除，牙

槽基骨豐滿。

e)上前牙較直立或輕度內(nèi)傾。

4.1.2推磨牙遠中移動的禁忌證：

a)經(jīng)磨牙區(qū)間隙分析其可用間隙明顯不足。

b)除上頜牙列嚴(yán)重?fù)頂D外，下頜牙列中度或重度擁擠。

c)磨牙牙軸明顯向遠中傾斜，且面部突度較大。

4.1.3推磨牙向遠中在無托槽隱形矯治技術(shù)中的設(shè)計

應(yīng)用無托槽隱形矯治技術(shù)推磨牙向遠中在牙齒移動步驟設(shè)計上建議分步移動單顆磨牙，在此過程中，

為避免前牙支抗的消耗，建議采用種植釘，頜間牽引等方式加強支抗。在磨牙遠中移動到位后，需要考

慮排齊及內(nèi)收前牙的時機及牙移動方式的設(shè)計。

4.2鄰面去釉

鄰面去釉（interproximalenamelreduction，IPR）是正畸常用的臨床策略之一，主要應(yīng)用于輕、中

度牙列擁擠，Bolton比不調(diào)及需要通過這一方法輕微調(diào)整中線的病例。原則上無托槽隱形矯治技術(shù)應(yīng)用

鄰面去釉與傳統(tǒng)技術(shù)并無不同。但是，在目前無托槽隱形矯治技術(shù)的臨床現(xiàn)狀中，鄰面去釉的使用有日

益擴大的趨勢，這一方面是由于鄰面去釉工具和技術(shù)的提高，另一方面也存在適應(yīng)證掌握不當(dāng)?shù)那闆r。

因此，有必要強調(diào)該方法的適應(yīng)證、禁忌證、操作規(guī)范及注意事項[33]，保證其安全正確的使用。

4.2.1鄰面去釉的適應(yīng)證：

a)非齲病易感個體；

b)牙體組織有足夠的寬度，且其形態(tài)適合鄰面去釉；

c)前后牙區(qū)的輕、中度牙列擁擠；

d)因牙周病等造成的牙齦間隙（黑三角）；

4

T/CHSA10—2018

e)上下頜牙齒之間的牙量Bolton比不調(diào)；

f)牙弓兩側(cè)牙齒形態(tài)不協(xié)調(diào)。

4.2.2鄰面去釉的禁忌證：

a)齲病易感者，有大面積充填體的患牙；

b)過小牙或牙冠形態(tài)異常（如牙冠最寬處在齦方而不是方）；

c)對冷熱刺激較敏感者；

d)口腔衛(wèi)生較差者；

e)重度牙列擁擠（>8mm）或牙弓前突程度嚴(yán)重的患者單純依靠鄰面去釉治療。

4.2.3鄰面去釉臨床操作規(guī)范[33]：

a)計算去釉量并設(shè)計間隙分配，把握好去釉時機和部位；

b)臨床操作可用高速金剛砂車針，慢速金剛砂片，金剛砂條等方法結(jié)合使用，操作時注意保護牙齦乳頭

和唇舌軟組織；保證牙齒外形及觸點正常；

c)去釉完成后，對鄰面實施拋光并涂布氟化物凝膠或氟化泡沫防齲；

d)復(fù)診時用牙線檢查去釉部位的觸點，確認(rèn)牙齒是否實現(xiàn)了預(yù)期的移動量；

e)對于已經(jīng)采用拔牙矯治方案獲得間隙者，除非有Bolton比不調(diào)等問題，一般不要采用鄰面去釉。

4.3牙齒分步移動

4.3.1總則

無托槽隱形矯治技術(shù)由于使用壓膜材料制作矯治器，剛性不足，生物力學(xué)性能也與傳統(tǒng)固定矯治器

有所差異。因此，在牙移動步驟上有別于固定矯治技術(shù)，往往需要通過單顆牙或組牙的分步移動來達到

較好的治療效果。近年來，經(jīng)過大量的臨床實踐，無托槽隱形矯治技術(shù)在分步移動策略上已經(jīng)形成了相

對固定的幾個模式，這幾種分步移動模式主要基于對不同病例在矯治設(shè)計上的特點形成，是支抗設(shè)計的

重要組成部分。

4.3.2前牙的分步移動：將尖牙和切牙分為兩組移動模塊分開移動，采取尖牙、切牙交替移動的方式，

完成前牙的內(nèi)收或者壓低。該方式可以更好的彌補隱形矯治器效率不足的缺點，降低關(guān)閉間隙或打開咬

合過程中的難度。

4.3.3后牙的分步移動：主要應(yīng)用于推磨牙遠移的病例，在遠移過程中通過分步設(shè)計，從最后一個磨

牙開始，單個牙按順序逐次移動，并保證在治療的任何階段，發(fā)生移動的牙齒遠少于支抗牙，兼顧支抗

保護和矯治效率。

5

T/CHSA10—2018

參考文獻

[1]白玉興.無托槽隱形矯治技術(shù)快速發(fā)展中的思考[J].中華口腔正畸學(xué)雜志,

2017,24(2):62-64.

[2]白玉興.無托槽隱形矯治技術(shù)發(fā)展中的喜與憂[J].中華口腔醫(yī)學(xué)雜志,

2017,52(9):521-523.

[3]蔣朱明，詹思延，賈曉巍，等.制訂/修訂《臨床診療指南》的基本方法及程序[J].

[4]GuyattG,OxmanAD,AklEA,etal.GRADEguidelines:1.Introduction—GRADEevidence

profilesandsummaryoffindingstables[J].

[5]TuncayOrhanC.口腔正畸無托槽隱形矯治臨床指南(精)[M].人民軍醫(yī)出版社,2008.

[6]PapageorgiouSN,HochliD,EliadesT.Outcomesofcomprehensivefixedappliance

orthodontictreatment:Asystematicreviewwithmeta-analysisandmethodologicaloverview[J].

KoreanJOrthod,2017,47(6):401-413.

[7]Al-MoghrabiD,SalazarFC,PandisN,etal.Compliancewithremovableorthodontic

appliancesandadjuncts:Asystematicreviewandmeta-analysis[J].AmJOrthodDentofacial

Orthop,2017,152(1):17-32.

[8]PapadimitriouA,MousouleaS,GkantidisN,etal.Clinicaleffectivenessof

Invisalign(R)orthodontictreatment:asystematicreview[J].ProgOrthod,2018,19(1):37.

[9]AldeeriA,AlhammadL,AlduhamA,etal.AssociationofOrthodonticClearAligners

withRootResorptionUsingThree-dimensionMeasurements:ASystematicReview[J].JContemp

DentPract,2018,19(12):1558-1564.

[10]ElhaddaouiR,QoraichHS,BahijeL,etal.Orthodonticalignersandrootresorption:

Asystematicreview[J].IntOrthod,2017,15(1):1-12.

[11]RoscoeMG,MeiraJB,CattaneoPM.Associationoforthodonticforcesystemandroot

resorption:Asystematicreview[J].AmJOrthodDentofacialOrthop,2015,147(5):610-626.

[12]RossiniG,ParriniS,CastroflorioT,etal.Efficacyofclearalignersincontrolling

orthodontictoothmovement:asystematicreview[J].AngleOrthod,2015,85(5):881-889.

[13]LagravereMO,Flores-MirC.ThetreatmenteffectsofInvisalignorthodonticaligners:

asystematicreview[J].JAmDentAssoc,2005,136(12):1724-1729.

[14]ZhengM,LiuR,NiZ,etal.Efficiency,effectivenessandtreatmentstabilityof

clearaligners:Asystematicreviewandmeta-analysis[J].OrthodCraniofacRes,

2017,20(3):127-133.

[15]RossiniG,ParriniS,CastroflorioT,etal.Periodontalhealthduringclearaligners

treatment:asystematicreview[J].EurJOrthod,2015,37(5):539-543.

[16]LiW,WangS,ZhangY.TheeffectivenessoftheInvisalignapplianceinextraction

casesusingthetheABOmodelgradingsystem:amulticenterrandomizedcontrolledtrial[J].

IntJClinExpMed,2015,8(5):8276-8282.

[17]SimonM,KeiligL,SchwarzeJ,etal.Treatmentoutcomeandefficacyofanaligner

technique--regardingincisortorque,premolarderotationandmolardistalization[J].BMCOral

Health,2014,14:68.

[18]KeY,ZhuY,ZhuM.Acomparisonoftreatmenteffectivenessbetweenclearaligner

andfixedappliancetherapies[J].BMCOralHealth,2019,19(1):24.

6

T/CHSA10—2018

[19]TepedinoM,PaoloniV,CozzaP,etal.Movementofanteriorteethusingclearaligners:

athree-dimensional,retrospectiveevaluation[J].ProgOrthod,2018,19(1):9.

[20]RaveraS,CastroflorioT,GarinoF,etal.Maxillarymolardistalizationwithaligners

inadultpatients:amulticenterretrospectivestudy[J].ProgOrthod,2016,17:12.

[21]ZhangXJ,HeL,GuoHM,etal.Integratedthree-dimensionaldigitalassessmentof

accuracyofanteriortoothmovementusingclearaligners[J].KoreanJOrthod,

2015,45(6):275-281.

[22]KuncioD,MaganziniA,SheltonC,etal.Invisalignandtraditionalorthodontic

treatmentpostretentionoutcomescomparedusingtheAmericanBoardofOrthodonticsobjective

gradingsystem[J].AngleOrthod,2007,77(5):864-869.

[23]DjeuG,SheltonC,MaganziniA.OutcomeassessmentofInvisalignandtraditional

orthodontictreatmentcomparedwiththeAmericanBoardofOrthodonticsobjectivegrading

system[J].AmJOrthodDentofacialOrthop,2005,128(3):292-298,298.

[24]KeY,ZhuY,ZhuM.Acomparisonoftreatmenteffectivenessbetweenclearaligner

andfixedappliancetherapies[J].BMCOralHealth,2019,19(1):24.

[25]謝賢聚，曹麗，韓彥峰，等.無托槽隱形矯治技術(shù)遠中移動上下磨牙一例[J].中華口腔醫(yī)學(xué)

雜志,2017,52(9):557-559.

[26]ProffitWR.ContemporaryOrthodonticsE-dition[M].ElsevierLTD,Oxford,2007.

[27]ChanE,DarendelilierMA.TheInvisalignappliancetoday:Athinkingperson's

orthodonticappli