醫(yī)療器械合同管理細則

醫(yī)療器械合同管理細則合同編號：__________合同雙方：甲方：（全稱）乙方：（全稱）鑒于甲方為合法注冊的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，具備生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器械的資質(zhì)和能力；乙方為合法注冊的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，具備經(jīng)營醫(yī)療器械的資質(zhì)和能力。甲乙雙方本著平等互利的原則，就甲方向乙方提供醫(yī)療器械產(chǎn)品事宜，達成如下協(xié)議：第一條產(chǎn)品及價格1.1甲方應向乙方提供如下醫(yī)療器械產(chǎn)品：（此處列明產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量等詳細信息）1.2產(chǎn)品價格及支付方式：（此處列明產(chǎn)品價格、支付方式、支付時間等詳細信息）第二條質(zhì)量保證2.1甲方保證所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國家相關法律法規(guī)、標準和規(guī)定，具備合格的質(zhì)量和性能。2.2甲方應提供產(chǎn)品合格的檢測報告、產(chǎn)品說明書、使用方法等相關資料。2.3如乙方在使用過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，甲方應在接到乙方通知后48小時內(nèi)給予答復，并積極采取措施予以解決。第三條售后服務3.1甲方應提供產(chǎn)品的安裝、調(diào)試、培訓等服務。3.2甲方應設立專門的售后服務，解答乙方的疑問和問題。3.3甲方應在合同約定的時間內(nèi)，按照乙方的要求提供備品備件。第四條運輸及交付4.1甲方負責將產(chǎn)品運輸至乙方指定的地點。4.2甲方應按照合同約定的時間將產(chǎn)品交付給乙方。第五條合同的變更和解除5.1任何一方要求變更或解除合同時，應提前30天通知對方，并經(jīng)雙方協(xié)商一致。5.2因不可抗力導致合同無法履行時，雙方可協(xié)商變更或解除合同。第六條違約責任6.1任何一方違反合同規(guī)定，導致合同無法履行，應承擔相應的違約責任。6.2因甲方原因?qū)е庐a(chǎn)品質(zhì)量問題，甲方應承擔乙方因此遭受的損失。第七條爭議解決7.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決。7.2如協(xié)商不成，任何一方均有權向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第八條其他約定8.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。8.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：__________一、附件列表：1.甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)證明文件2.乙方醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)證明文件3.醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測報告4.醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書5.醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明6.醫(yī)療器械安裝、調(diào)試、培訓資料7.售后服務聯(lián)系方式8.備品備件清單二、違約行為及認定：1.甲方未按合同約定時間、地點、質(zhì)量提供醫(yī)療器械產(chǎn)品，或乙方未按合同約定時間、地點支付貨款，均視為違約。2.甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合國家相關法律法規(guī)、標準和規(guī)定，或產(chǎn)品質(zhì)量存在問題，經(jīng)乙方通知后未能及時答復并采取措施解決的，視為甲方違約。3.甲方未按合同約定提供售后服務，或售后服務不符合約定的，視為甲方違約。4.不可抗力導致合同無法履行，雙方可協(xié)商變更或解除合同。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預防、診斷、治療疾病，對人體進行特殊處理的設備和器具。2.醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)：指國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的，允許企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械的證明文件。3.醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)：指國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的，允許企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械的證明文件。4.不可抗力：指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災害、社會事件等。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.產(chǎn)品質(zhì)量問題：乙方發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題后，應及時通知甲方，并提供詳細問題描述。甲方收到通知后48小時內(nèi)給予答復，并積極采取措施予以解決。如甲方未能在規(guī)定時間內(nèi)答復并解決問題，乙方有權向甲方主張違約責任。2.售后服務問題：乙方在使用過程中遇到售后服務問題，可撥打甲方售后服務進行咨詢。如甲方售后服務不符合約定，乙方有權要求甲方改正，并根據(jù)實際情況向甲方主張違約責任。3.合同履行過程中發(fā)生爭議：雙方應通過友好協(xié)商解決爭議。如協(xié)商不成，任何一方均有權向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。五、所有應用場景：1.甲方向乙方提供醫(yī)療器械產(chǎn)品。2.乙方銷