2024版質(zhì)量手冊(cè)含程序文件(簡(jiǎn)易版)

四川XX包裝有限公司

文件編號(hào)：MQ/SC01-2024

質(zhì)手冊(cè)

含

程序文件

編制：

審批：

受控狀態(tài)：_________________

發(fā)放編號(hào)：SC_______________

實(shí)施日期：2024年1月1日

地址：XX電話XX

郵編：XX傳真:XX

0目錄

0.1質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令

0.2副總經(jīng)理授權(quán)書

0.3公司簡(jiǎn)介

0.4組織機(jī)構(gòu)圖

1目的范圍

2規(guī)范性引用文件

3術(shù)語和定義

4組織環(huán)境

4.1理解組織及其環(huán)境

4.2理解相關(guān)方的需求和期望

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍

4.4質(zhì)量管理體系及其過程

5領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

5.2方針

制定質(zhì)量方針

溝通質(zhì)量方針

5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限

6策劃

6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)遇和措施

6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃

6.3變更的策劃

7支持/資源管理

7.1人力資源限制程序

7.2基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境限制程序

7.3監(jiān)視和測(cè)量資源限制程序

7.4組織學(xué)問

7.5溝通

7.6文件化信息限制程序

7.7記錄限制程序

8運(yùn)行

8.1運(yùn)行策劃

8.2運(yùn)行限制

8.3顧客溝通限制程序

8.4與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定限制程序

8.5與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審及變更限制程序

8.6設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、輸入、限制、輸出、更改限制程序

8.7外部供應(yīng)的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的限制程序

8.8生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)的限制、標(biāo)識(shí)、顧客財(cái)產(chǎn)、防護(hù)、交付后活動(dòng)、變更

限制程序

8.9產(chǎn)品和服務(wù)放行限制程序

8.10不合格品輸出限制程序

9績(jī)效

9.1過程監(jiān)視和測(cè)量限制程序

9.2顧客滿足限制程序

9.4分析和評(píng)價(jià)限制程序

9.5內(nèi)部審核限制程序

9.6管理評(píng)審限制程序

10改進(jìn)

10.1不合格與訂正措施限制程序

10.2持續(xù)改進(jìn)限制程序

發(fā)布令

四川XX包裝有限公司從2024年起先依據(jù)GB/T19001-2025標(biāo)準(zhǔn)要求建

立了質(zhì)量體系，且通過認(rèn)證,

為規(guī)范公司行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求，提高公司信譽(yù)和產(chǎn)品競(jìng)

爭(zhēng)實(shí)力，使質(zhì)量管理與國(guó)際慣例接軌，本公司建立了系統(tǒng)化、文件化的質(zhì)

量管理體系。該體系符合GB/T19001—2024和IS09001：2024標(biāo)準(zhǔn)的要求,

編制了新版《質(zhì)量手冊(cè)》，規(guī)定了質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)、管理職責(zé)和質(zhì)

量管理體系過程的限制要求c依據(jù)公司發(fā)展和管理提升的須要，結(jié)合2024

版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層決策，對(duì)現(xiàn)版文件換版，發(fā)布了新版《質(zhì)量手冊(cè)》。

新版《質(zhì)量手冊(cè)》闡述了我公司新階段的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，是實(shí)施、

保持公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件和進(jìn)行質(zhì)量管理的公司法規(guī)，也是向

顧客供應(yīng)質(zhì)量保證的證明文件，并作為第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)，

要求全體員工必需嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。

為了將本手冊(cè)中的規(guī)定落實(shí)到實(shí)際工作中去，公司制訂了一套程序文件

（見程序文件清單）。

新版手冊(cè)由綜合部組織編寫，副總經(jīng)理審核，公司最高管理者批準(zhǔn)，現(xiàn)

予以正式發(fā)布。從實(shí)施之日起，全公司各部門和全體員工必需嚴(yán)格執(zhí)行。

發(fā)布人：XX

2024年1月日

公司簡(jiǎn)介：

四川XX包裝有限公司成立于XX,

質(zhì)量是企業(yè)的生命，是企業(yè)生存并謀求發(fā)展的基礎(chǔ)。我們決心仔細(xì)貫徹、

實(shí)施GB/T19001—2024標(biāo)準(zhǔn)，不斷提高全公司人員的質(zhì)量意識(shí)和綜合素養(yǎng)，

持續(xù)改進(jìn)我公司科技成果，使其保持國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位，以滿足顧客要求并爭(zhēng)取

超越顧客期望。以多出新產(chǎn)品、高質(zhì)量產(chǎn)品和最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)取得顧客的信任

和支持，確保為顧客供應(yīng)滿足的產(chǎn)品，為我國(guó)工業(yè)的發(fā)展作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖:

（總經(jīng)理）

副總經(jīng)理

廠

綜技

合

生質(zhì)

部

產(chǎn)部

部

1.目的和范圍：

1.1本手冊(cè)依據(jù)1509001:2024《質(zhì)量管理體系要求》。結(jié)合本公司的

實(shí)際編制而成，其內(nèi)容包括：

公司質(zhì)量管理體系的范圍；

b）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

c）質(zhì)量管理體系所包括的過程及其依次和相互作用的表述；

d）過程輸入輸出及確保過程有效所需的準(zhǔn)則和方法，包括其引用。

1.2本手冊(cè)用于證明公司有實(shí)力穩(wěn)定地供應(yīng)滿足顧客和適用的法律法

規(guī)要求的產(chǎn)品，及通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過

程而達(dá)到增加顧客滿足。

1.3本手冊(cè)描述的質(zhì)量管理體系要求涵蓋的產(chǎn)品是：木制托盤的生產(chǎn)

2引用標(biāo)準(zhǔn)

1809000:2024質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語

IS09001:2024質(zhì)量管理體系一要求

3術(shù)語和定義

本文件采納巧09000:2024給出的術(shù)語和定義。

4.1理解組織及其環(huán)境

最高管理者應(yīng)確定與本公司質(zhì)量目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實(shí)現(xiàn)質(zhì)量

管理體系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)部因素（公司的價(jià)值觀、文化、學(xué)問、績(jī)效等

相關(guān)因素）和外部因素（國(guó)際、國(guó)家、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、

競(jìng)爭(zhēng)、文化和社會(huì)因素等）。這些因素可以包括須要考慮的正面和負(fù)面因素

或條件。

本公司定期對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，以確保

其充分和相宜。

4.2理解相關(guān)方的需求和期望

4.2.1公司應(yīng)確定：

a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；

b）這些相關(guān)方的要求；

公司應(yīng)對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，以便于理解

和持續(xù)滿足相關(guān)方的需求和期望。

組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方：

一顧客；

一股東；

一外部供應(yīng)商；

一雇員及其他為組織工作者；

4.2.2理解相關(guān)方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的方

針和目標(biāo)，做到目的明確。滿足相關(guān)方的要求并爭(zhēng)取做到更高的期望值。

4.3公司質(zhì)量管理體系范圍：木制托盤的生產(chǎn)。

4.4質(zhì)量管理體系及其過程

4.4.1本公司確保依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)

量管理體系，包括所需過程及其相互作用。

本公司應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用，且

應(yīng):

a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；

b）確定這些過程的依次和相互作用；

c）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)的績(jī)效指標(biāo)）,

以確保這些過程的運(yùn)行和有效限制；

d）確定并確保獲得這些過程所需的資源；

e）規(guī)定與這些過程相關(guān)的的責(zé)任和權(quán)限；

f）確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；

g）評(píng)價(jià)這些過程并實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果;

h）改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。

詳見《職責(zé)安排表》。

4.4.2在必要的程度上，組織應(yīng)：

a）保持形成文件的信息以支持過程運(yùn)行；見《程序文件清單》

b）保留確認(rèn)其過程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。見《質(zhì)量記錄清單》

領(lǐng)導(dǎo)力和承諾

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾

總經(jīng)理應(yīng)證明其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過：

a）對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性擔(dān)當(dāng)責(zé)任；

b）確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)

略方向相一樣；

c）確保質(zhì)量管理體系要求融入與組織的業(yè)務(wù)過程；

d）促進(jìn)運(yùn)用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；

e）確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源；

f）溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；

g）確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；

h）促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性；

i）推動(dòng)改進(jìn)；

j）支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。

5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

總經(jīng)理應(yīng)證明其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過：

a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；

b）確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增加顧客滿足實(shí)力的風(fēng)

險(xiǎn)和機(jī)遇；

c）始終致力于增加顧客滿足。

5.2質(zhì)量方針

以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，滿足和努力超越顧客的期望，為顧客供應(yīng)不斷改進(jìn)

的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

質(zhì)量方針的含義：本企業(yè)要以先進(jìn)的技術(shù)不斷開發(fā)新產(chǎn)品，目前市場(chǎng)競(jìng)

爭(zhēng)異樣激烈，只有不斷地加強(qiáng)研發(fā)的投入，以新的產(chǎn)品開拓市場(chǎng)，企業(yè)才能

立于不敗之地，以合適的利潤(rùn)支撐其健康發(fā)展。以顧客

一一領(lǐng)導(dǎo)力和承諾

為中心，努力實(shí)施質(zhì)量手冊(cè)，不斷提高管理水平，實(shí)現(xiàn)我們對(duì)顧客的承

諾。

公司總經(jīng)理規(guī)定的上述質(zhì)量方針能確保滿足下列要求：

a）本方針與公司的宗旨相適應(yīng)。包括了對(duì)滿足要求的承諾，同時(shí)包括

了對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；

b）本方針為制訂和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)供應(yīng)了框架；

c）要將本質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等層次，使全體員

工正確理解并堅(jiān)決執(zhí)行；

d）應(yīng)對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行持續(xù)相宜性方面的評(píng)審，必要時(shí)予以修訂，

以適應(yīng)不斷變更的內(nèi)外部條件和環(huán)境。

5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限

總經(jīng)理

a）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃，負(fù)責(zé)確定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，負(fù)責(zé)主

持管理評(píng)審，并為質(zhì)量體系有效運(yùn)行供應(yīng)充分的資源；

b）負(fù)責(zé)公司組織結(jié)構(gòu)及部門職責(zé)的確定，負(fù)責(zé)任命副總經(jīng)理；

c）負(fù)責(zé)特殊合同的批準(zhǔn)或簽訂，負(fù)責(zé)臨時(shí)選購(gòu)的審批，負(fù)責(zé)質(zhì)量手

冊(cè)的批準(zhǔn)；

d）負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)立項(xiàng)，設(shè)計(jì)支配、設(shè)計(jì)任務(wù)書、設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告、驗(yàn)證報(bào)告

等的批準(zhǔn)；

e）負(fù)責(zé)確定部門負(fù)責(zé)人的任職要求，負(fù)責(zé)培訓(xùn)支配的審批。

生產(chǎn)部

a）負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)支配，負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)和工序限制，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的調(diào)度

領(lǐng)導(dǎo)力和承諾

指揮；

b）確保作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)基礎(chǔ)設(shè)施適用及工作環(huán)境良好；

C）負(fù)責(zé)依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，作業(yè)文件和生產(chǎn)支配組織開展生產(chǎn)活動(dòng)；

d）負(fù)責(zé)組織實(shí)施對(duì)生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測(cè)量；

e）負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備的維護(hù)與保養(yǎng)；

f）負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行返工、返修；

g）負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量管理，負(fù)責(zé)平安文明生產(chǎn)；

h）負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)不同檢驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺放等，負(fù)責(zé)標(biāo)

識(shí)的維護(hù)。

技質(zhì)部

a）負(fù)責(zé)市場(chǎng)拓展工作；

b）負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品要求的評(píng)審工作；

c）負(fù)責(zé)本企業(yè)的技術(shù)改造和產(chǎn)品開發(fā)、改進(jìn)的規(guī)劃；

d）負(fù)責(zé)實(shí)施產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)；

e）負(fù)責(zé)組織實(shí)施與產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，并制定技術(shù)、檢驗(yàn)文件；

f）負(fù)責(zé)實(shí)施售后服務(wù)；

g）負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)質(zhì)量問題；

h）負(fù)責(zé)技術(shù)文件和專利學(xué)問的歸檔管理。

負(fù)責(zé)進(jìn)貨、過程、最終等各類產(chǎn)品的檢驗(yàn)及顧客供應(yīng)產(chǎn)品的驗(yàn)證；

i）負(fù)責(zé)組織監(jiān)視測(cè)量裝置和工藝裝備的檢準(zhǔn)檢定及偏離準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的追

蹤處理；

j）負(fù)責(zé)產(chǎn)品可追溯性標(biāo)識(shí)的驗(yàn)證和記錄，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)；

k）負(fù)責(zé)各種檢驗(yàn)、試驗(yàn)、檢定、校準(zhǔn)記錄的限制和管理。

1）負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司相關(guān)信息的傳遞分析與處理，及內(nèi)部溝通活動(dòng)。

m）負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的推廣應(yīng)用和普及工作，對(duì)其實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)督檢查。

領(lǐng)導(dǎo)力和承諾

綜合部

a）負(fù)責(zé)人員的選擇和支配、編制相應(yīng)的崗位任職要求；

b）負(fù)責(zé)培訓(xùn)支配的制定監(jiān)督實(shí)施，組織對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估；

c）負(fù)責(zé)文件和資料的統(tǒng)籌管理；

d）負(fù)責(zé)制訂選購(gòu)支配，簽訂選購(gòu)合同，按支配執(zhí)行原材料、零部件、

外協(xié)件的選購(gòu)；

e）負(fù)責(zé)組織對(duì)供方的實(shí)力的調(diào)查、價(jià)選擇和定期評(píng)價(jià)，更新“合格供方

名單

f）負(fù)責(zé)辦理選購(gòu)物資報(bào)檢和緊急放行手續(xù)，負(fù)責(zé)對(duì)選購(gòu)物資中不

合格品

進(jìn)行處置和訂正預(yù)防措施的實(shí)施；

g）負(fù)責(zé)成品和原材料的管理，并確保其運(yùn)用狀態(tài)。

策劃

6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施

6.1.1公司在策劃質(zhì)量管理體系，考慮了公司內(nèi)外部環(huán)境和相關(guān)方的要

求，確定須要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：

a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；

b）增加有利影響；

c）避開和削減不利影響；

d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。

6.1.2公司應(yīng)策劃：

a）應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；

b）如何：

1）在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施；

2）評(píng)價(jià)這些措施的有效性。

應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施與其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。

公司識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇及制定的應(yīng)對(duì)措施，詳見《風(fēng)向和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施

表》

6.2質(zhì)量目標(biāo)和實(shí)現(xiàn)支配

產(chǎn)品一次檢驗(yàn)合格率298%

6.2.2產(chǎn)品加工不良率W1%；

6.2.3顧客滿足度295%

6.2.4公司各職能部門質(zhì)量目標(biāo)，詳見《質(zhì)量目標(biāo)分解考核表》

6.3變更的策劃

公司應(yīng)確定變更的需求和機(jī)會(huì)，以保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系績(jī)效。公

司應(yīng)有支配、系統(tǒng)地進(jìn)行變更，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并評(píng)價(jià)變更的潛在后果。

風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇限制

1.目的

為建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施，明確包括風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低和風(fēng)險(xiǎn)接

受在內(nèi)的操作要求，建立全面的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理措施和內(nèi)部限制的建設(shè)，增加抗風(fēng)險(xiǎn)實(shí)

力，并為在質(zhì)量管理體系中納入和應(yīng)用這些措施及評(píng)價(jià)這些措施的有效性供應(yīng)操作指

導(dǎo)。

2.范圍

本程序適用于在公司質(zhì)量管理體系活動(dòng)中應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的方法及要求的限制供應(yīng)操

作依據(jù)，這些活動(dòng)包括：

a.銷售過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；

b.運(yùn)行策劃過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；

c.選購(gòu)過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；

d.生產(chǎn)過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；

e.監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；

f.設(shè)備設(shè)施及環(huán)境管理過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；

g.測(cè)量、分析和改進(jìn)過程過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；

h.當(dāng)適用時(shí)，也可適用于對(duì)公司管理過程中應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的限制供應(yīng)操作指南。

3.職責(zé)

3.1副總經(jīng)理：負(fù)責(zé)組織各部門實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審，按制定的評(píng)審周期保持對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和

機(jī)遇管理的評(píng)審。

3.2綜合部：負(fù)責(zé)建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)限制程序，并進(jìn)行維護(hù)；落實(shí)跟進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估

中所實(shí)行措施的完成狀況并跟進(jìn)落實(shí)措施的有效性，并編寫《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施

表》。

3.3各部門：負(fù)責(zé)本部門的風(fēng)險(xiǎn)卻機(jī)遇評(píng)估，并制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)并落

實(shí)執(zhí)行。

4.定義

4.1風(fēng)險(xiǎn)：在肯定環(huán)境下和肯定限期內(nèi)客觀存在的、影響企業(yè)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的各種不確定性事

務(wù)。

4.2機(jī)遇：對(duì)企業(yè)有正面影響的條件和事務(wù),包括某些突發(fā)事務(wù)等。

5.作業(yè)內(nèi)容

5.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理策劃

為全面識(shí)別和應(yīng)對(duì)各部門在生產(chǎn)和管理活動(dòng)中存在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，各部門應(yīng)確認(rèn)本部

門存在的風(fēng)險(xiǎn)，并將評(píng)估的結(jié)果記錄在《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施表》。

在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別和應(yīng)對(duì)過程中，責(zé)任部門應(yīng)對(duì)可能存在風(fēng)險(xiǎn)的車間、生產(chǎn)過程和

人員存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行逐一的篩選識(shí)別，風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別過程中應(yīng)識(shí)別包括但不限于以下方面的

風(fēng)險(xiǎn)：

a.對(duì)質(zhì)量適用的法律法規(guī)、客戶要求的變更造成的風(fēng)險(xiǎn)；

b.生產(chǎn)作業(yè)過程中的平安風(fēng)險(xiǎn)；

c.設(shè)備、工裝夾具對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成的風(fēng)險(xiǎn)；

d.產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段以及生產(chǎn)過程的失效風(fēng)險(xiǎn)。

5.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)峻度、發(fā)生頻度以及可探測(cè)性進(jìn)行評(píng)價(jià)，其評(píng)價(jià)的要求應(yīng)依據(jù)本

程序所規(guī)定的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)確認(rèn)，風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)峻度和發(fā)生頻發(fā)的確認(rèn)用以確定風(fēng)險(xiǎn)系

數(shù)，之后依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)確定對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)實(shí)行的措施。

一一風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇限制

5.2.1風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)峻程度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則

風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)峻度用于評(píng)價(jià)潛在風(fēng)險(xiǎn)可能造成的損害程度，依據(jù)對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估量化,若潛

在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后，其會(huì)導(dǎo)致的各方面的影響以及危害程度，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)峻程度進(jìn)行區(qū)分，

風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)峻度分為以下五類：

以下為依據(jù)定義的風(fēng)險(xiǎn)影響和影響程度的多少進(jìn)行量化，在對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)峻程度進(jìn)行評(píng)

價(jià)時(shí)，下表作為評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)峻度的準(zhǔn)則：

嚴(yán)峻程度描述等級(jí)評(píng)分

a.特別嚴(yán)峻造成公司泄密；產(chǎn)品召回；自然災(zāi)難；人員傷亡5

b.嚴(yán)峻公司經(jīng)濟(jì)/財(cái)產(chǎn)扣失或產(chǎn)品不符合要求4

c.較嚴(yán)峻影響產(chǎn)品質(zhì)量或生產(chǎn)進(jìn)度3

d.一般影響日常工作與生活2

e.稍微影響其它協(xié)助性的工作1

嚴(yán)峻度判定過程中，當(dāng)多個(gè)因素的判定其嚴(yán)峻程度不一樣時(shí)，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判

定，即當(dāng)多個(gè)因素中僅其中一個(gè)或部分因素其嚴(yán)峻度級(jí)別更高時(shí)，依據(jù)嚴(yán)峻級(jí)別高的因

素作為風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)峻度進(jìn)行判定。

5.2.2風(fēng)險(xiǎn)可探測(cè)性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則

風(fēng)險(xiǎn)的可探測(cè)性是指風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生前，依據(jù)現(xiàn)有限制措施，能限制或削減風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的概率。

為便于識(shí)別和定義，將風(fēng)險(xiǎn)可探測(cè)性定義為4級(jí)，如下所示：

可探測(cè)性描述等級(jí)評(píng)分

a.沒有限制措施，不能探測(cè)4

b.限制措施不能限制風(fēng)險(xiǎn)3

c.限制措施能限制到風(fēng)險(xiǎn)可能性小且不能防止危害影響到后續(xù)流程2

d.限制措施能相應(yīng)削減風(fēng)險(xiǎn)的可能性1

5.2.3分析現(xiàn)有的限制措施

1）針對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)峻度、發(fā)生頻率和可探測(cè)性，檢查是否有對(duì)應(yīng)的限制措施（如：

制度、規(guī)范、操作指引等；

2）分析限制措施是否可以降低風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)峻度、發(fā)生頻率的可能性和風(fēng)險(xiǎn)帶來的影響；

3）風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分為：低、中、高三個(gè)級(jí)別.中、高級(jí)別風(fēng)險(xiǎn)必需實(shí)行措施削減或規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)

處理，低級(jí)別風(fēng)險(xiǎn)可以不處理。

5.3風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)

各實(shí)施部門應(yīng)對(duì)所識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，依據(jù)評(píng)估的結(jié)果對(duì)風(fēng)險(xiǎn)實(shí)行措施，從而達(dá)到

降低或消退風(fēng)險(xiǎn)的目的，風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的方法包括：

a.風(fēng)險(xiǎn)接受；b.風(fēng)險(xiǎn)降低；c.風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避。

對(duì)風(fēng)險(xiǎn)所實(shí)行的措施應(yīng)考慮盡可能的消退風(fēng)險(xiǎn)，在無法消退或暫無有效的方法或者實(shí)

行消退風(fēng)險(xiǎn)的方法的成本高出風(fēng)險(xiǎn)存在時(shí)造成損失時(shí)，再選擇實(shí)行降低風(fēng)險(xiǎn)或者風(fēng)險(xiǎn)接

受的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方法。

5.3.1風(fēng)險(xiǎn)接受

是指企業(yè)本身擔(dān)當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)造成的損失。風(fēng)險(xiǎn)接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性

較高的風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)出現(xiàn)以下狀況時(shí)可實(shí)行接受風(fēng)險(xiǎn)的方法：

a.實(shí)行風(fēng)峻規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時(shí)；

b.造成的損失較小且重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn)；

c.既無有效的風(fēng)險(xiǎn)降低的措施，又無有效的規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的方法時(shí)；

d.按本文件要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則中計(jì)算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)低于12的低風(fēng)險(xiǎn)。

一一風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇限制

5.3.2風(fēng)險(xiǎn)降低

風(fēng)險(xiǎn)降低即實(shí)行措施降低潛在風(fēng)險(xiǎn)所帶來的損壞或損失，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施單位應(yīng)制定的

具體的風(fēng)險(xiǎn)降低措施降低風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)出現(xiàn)以下狀況時(shí)，可實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)降低方法：

a.實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時(shí)；

b.無法消退風(fēng)險(xiǎn)或暫無有效的規(guī)避措施規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時(shí)；

c.按本文件要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則中計(jì)算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為12至24之間的一般性風(fēng)險(xiǎn)。

5.3.3風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避

風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避是指通過有支配的變更來消退風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的條件，愛護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險(xiǎn)的

影響。風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避并不意味著完全消退風(fēng)險(xiǎn)，我們所要規(guī)避的是風(fēng)險(xiǎn)可能給我們?cè)斐傻膿p

失。一是要降低損失發(fā)生的機(jī)率，這主要是實(shí)行事先限制措施；二是要降低損失程度，

這主要包括事先限制、事后補(bǔ)救兩個(gè)方面：

5.3.4風(fēng)險(xiǎn)管理的監(jiān)督與改進(jìn)

風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估活動(dòng)是用于識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并綜合考慮對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)實(shí)行的有效措施，當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)系

數(shù)過高時(shí)應(yīng)實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)，以削減風(fēng)險(xiǎn)所帶來的危害或損失。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)

估實(shí)施部門應(yīng)制定具體有效的措施并予以執(zhí)行，在制定措施時(shí)，應(yīng)考慮以下方面的內(nèi)

容：

a.制定的措施應(yīng)是在現(xiàn)有條件下可執(zhí)行和可落實(shí)的；

b.制定的措施應(yīng)落實(shí)到個(gè)人，每個(gè)人應(yīng)完成的內(nèi)容應(yīng)得到明確：

c.副總經(jīng)理對(duì)措施的執(zhí)行進(jìn)度和效果進(jìn)行跟進(jìn)，并對(duì)殘余風(fēng)隊(duì)進(jìn)行確認(rèn)。

5.5風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審

副總經(jīng)理應(yīng)組織各部門按制定的周期對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行評(píng)審，以驗(yàn)證其有效性。風(fēng)險(xiǎn)和

機(jī)遇的評(píng)審應(yīng)包含以下方面的內(nèi)容：

a.風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別是否有效且完善；

b.風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的完成狀況和進(jìn)度；

c.對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性和顧客滿足度的潛在影響；

風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審的策劃

風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審應(yīng)每年度至少實(shí)施一次評(píng)審，以驗(yàn)證其有效性。

當(dāng)出現(xiàn)以下狀況是，應(yīng)當(dāng)適當(dāng)增加風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審的次數(shù)：

a.與質(zhì)量管理體系有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它要求有變更時(shí)；

b.組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大調(diào)整時(shí)；

c.發(fā)生重大品質(zhì)事故或相關(guān)方投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)；

d.第三方認(rèn)證審核前或其它認(rèn)為有管理評(píng)審須要時(shí)；

e.其它狀況須要時(shí)。

5.5.2風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審的實(shí)施

5.5.2.1實(shí)施前的打算

在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審會(huì)議之前,各部門應(yīng)整理本部門對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析的資料,包括風(fēng)險(xiǎn)

識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的內(nèi)容以及風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)所實(shí)行措施的結(jié)果等記錄進(jìn)行匯總分

析。

5.5.2.2風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的實(shí)施

副總經(jīng)理按策劃的要求組織個(gè)部門實(shí)施對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審，并保留評(píng)審的記錄以及

評(píng)審所確定的決議，包括后續(xù)的改善機(jī)會(huì)。

風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審應(yīng)形成包含但不限于以下方面的內(nèi)容：

a.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告;

風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇限制

b.持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)；

6.相關(guān)文件

61無

7.相關(guān)記錄

7.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施表

一一支持/資源管理

1.目的

供應(yīng)建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所須要的資源，為實(shí)施保持現(xiàn)有的質(zhì)量管

理體系和為持續(xù)改進(jìn)其有效性供應(yīng)保證。

2.范圍

適用于人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的限制和管理。

3.職責(zé)

3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定并供應(yīng)必要的資源；

3.2相關(guān)部門負(fù)責(zé)對(duì)人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境進(jìn)行限制和管理。

4.程序

4.1資源的供應(yīng)

總經(jīng)理應(yīng)剛好確定并供應(yīng)以下方面所需的資源：

a.實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；

b.通過滿足顧客要求，增加顧客滿足。

4.2資源包括人力資源、信息、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財(cái)務(wù)資源等。

4.3本企業(yè)為達(dá)到實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性和滿足

顧客要求，增加顧客滿足的目的，對(duì)人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了

相應(yīng)的要求，編制了以下內(nèi)容：

6.1人力資源限制程序

6.2基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境限制程序

支持/人力資源限制程序

1.目的

對(duì)從事影響產(chǎn)品要求符合性的各類人員進(jìn)行相應(yīng)崗位技能和標(biāo)準(zhǔn)學(xué)問，

確保其能夠勝任本職工作，實(shí)現(xiàn)科學(xué)的人力資源管理，以保證質(zhì)量管理體系

的有效運(yùn)行。

2.范圍

本程序規(guī)定了培訓(xùn)支配的制定和實(shí)施，人員資格考核以及培訓(xùn)檔案的管

理等具體事宜。適用于本組織范圍內(nèi)的人力資源管理，包括對(duì)全部與質(zhì)量有

關(guān)人員（包括臨時(shí)雇用的人員）的經(jīng)驗(yàn)、教化、技能和閱歷的核查以及培訓(xùn)

管理。

3.職責(zé)

3.1綜合部

a）負(fù)責(zé)編制各部門負(fù)責(zé)人的《崗位工作人員任職要求》；

b）負(fù)責(zé)公司《年度培訓(xùn)支配》的制訂及監(jiān)督實(shí)施：

c）負(fù)責(zé)上崗基礎(chǔ)教化；

d）負(fù)責(zé)對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估。

3.2各部門

a）編制本部門員工《崗位工作人員任職要求》；

b）負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。

3.3副總經(jīng)理

負(fù)責(zé)批準(zhǔn)各部門內(nèi)部員工的《崗位工作人員任職要求》。

3.4總經(jīng)理

批準(zhǔn)本公司年度培訓(xùn)支配，批準(zhǔn)部門負(fù)責(zé)人的《崗位工作人員任職要求。

4.程序

4.1人員支配

4.1.1擔(dān)當(dāng)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有實(shí)力的，對(duì)實(shí)力的推斷

應(yīng)從教化、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面考慮。

一一支持/人力資源限制程序

4.L2各部門負(fù)責(zé)人編制本部門《崗位工作人員任職要求》，報(bào)管理者

代表審批。

4.1.3綜合部編制各部門負(fù)責(zé)人《崗位工作人員任職要求》，報(bào)總經(jīng)理

審批，部門負(fù)責(zé)人應(yīng)滿足下列條件之一：

a）大專以上學(xué)歷，已工作二年以上并具備相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱；

b）受過相關(guān)的職業(yè)培訓(xùn)；

c）具備三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

4.1.4《崗位工作人員任職要求》經(jīng)審批后，作為綜合部選擇、聘請(qǐng)、

支配人員的主要依據(jù)。

4.2實(shí)力、培訓(xùn)和意識(shí)

4.2.1確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所需的實(shí)力，分別對(duì)新

員工、在崗員工轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等，適用

時(shí)，依據(jù)他們的崗位責(zé)任，供應(yīng)培訓(xùn)或?qū)嵭写胧┮垣@得所需的實(shí)力。

4.2.2新員工培訓(xùn)

a.本公司基礎(chǔ)教化：包括企業(yè)概況、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、

質(zhì)量、平安和環(huán)保意識(shí)、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)學(xué)問等的培

訓(xùn)，在進(jìn)入公司一周內(nèi)，由綜合部組織進(jìn)行；

b.部門基礎(chǔ)教化：學(xué)習(xí)部門工作手冊(cè)的主要內(nèi)容，由所在部門負(fù)責(zé)人組

織進(jìn)行；

c.崗位技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、全部設(shè)備的性能及操作步驟、

平安事項(xiàng)及緊急狀況下的應(yīng)變措施等，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，并

進(jìn)行全面和操作考核，合格者方可上崗。

4.2.3在崗人員培訓(xùn)

按培訓(xùn)支配，每年應(yīng)對(duì)在崗員工進(jìn)行培訓(xùn)及考核，并將考核結(jié)果記錄于

《員T培訓(xùn)檔案》中°

4.2.4特殊工作人員培訓(xùn)

一一支持/人力資源限制程序

a.特殊工序、關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn)，有所在部門負(fù)責(zé)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后

持證上崗，每年還應(yīng)對(duì)其進(jìn)行考核；

b.質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認(rèn)證詢問機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核，持證上崗。

4.2.5工程技術(shù)人員的培訓(xùn)

各類工程技術(shù)人員是新產(chǎn)品開發(fā)的主力軍，應(yīng)創(chuàng)建條件使他們的學(xué)問不

斷更新，由技質(zhì)部負(fù)責(zé)人組織培訓(xùn)或外送培訓(xùn)。

4.2.6轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)（同4.2.2b.c）

4.2.7通過教化和培訓(xùn)，確保組織的人員意識(shí)到：

a.滿足顧客和法律要求的重要性；

b.違反這些要求所造成的后果；

c.所從事的活動(dòng)的相關(guān)性和重要性。

本公司激勵(lì)員工參與質(zhì)量管理，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。

4.2.8評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性

a）通過理論考核、操作考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定和視察等方法，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有

效性，評(píng)價(jià)被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的實(shí)力；

b）綜合部加強(qiáng)對(duì)員工工作業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià)，可隨時(shí)對(duì)各部門員工進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)

抽查，對(duì)不能勝任本職工作的員工，應(yīng)暫停工作，支配培訓(xùn)、考核或轉(zhuǎn)崗，

使員工的實(shí)力與其從事的工作相適應(yīng)。

4.2.9綜合部負(fù)責(zé)建立、保存《員工培訓(xùn)案》。

4.3培訓(xùn)支配及實(shí)施

4.3.1每年11月份，各部門上報(bào)綜合部下年度的《培訓(xùn)申請(qǐng)表》，依據(jù)

本公司需求及下年度各部門《培訓(xùn)申請(qǐng)表》，綜合部于12月制訂下年度培訓(xùn)

支配（包括培訓(xùn)內(nèi)容、對(duì)象、時(shí)間、考核方式等內(nèi)容），培訓(xùn)支配應(yīng)包括并

不限于方針；目標(biāo)；對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)；包括改進(jìn)績(jī)效的好處；

同時(shí)對(duì)不符合質(zhì)量管理體系要求可能引發(fā)的后果等，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各

部門，并監(jiān)督實(shí)施。

一一支持/人力資源限制程序

4.3.2每次培訓(xùn)，各相關(guān)部門應(yīng)填寫《培訓(xùn)記錄表》，記錄培訓(xùn)人員、

時(shí)間、地點(diǎn)、老師、內(nèi)容及考核成果等，培訓(xùn)后將有關(guān)記錄、試卷或操作考

核記錄等交綜合部存檔。

4.3.3各部門支配外培訓(xùn)，應(yīng)填寫《培訓(xùn)申請(qǐng)表》，報(bào)副總經(jīng)理批準(zhǔn)，

由相關(guān)部門組織實(shí)施。

5.相關(guān)文件

5.1《各部門工作手冊(cè)》

5.2《崗位工作人員任職要求》

6.質(zhì)量記錄

6.1《培訓(xùn)記錄》

6.2《培訓(xùn)申請(qǐng)表》

6.3《年度培訓(xùn)支配》

6.4《員工培訓(xùn)檔案》

支持/基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境限制程序

1.目的

為確保企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備正常運(yùn)用、生產(chǎn)環(huán)境整齊有序，滿足特殊工序環(huán)

境參數(shù)的監(jiān)視要求，實(shí)現(xiàn)文明生產(chǎn)，特制定本程序。

2.范圍

適用于本公司范圍內(nèi)的各制造車間、工序設(shè)施和環(huán)境管理；工具和設(shè)備,

以及支持性服務(wù)如通訊、運(yùn)輸設(shè)施等的限制；對(duì)工作環(huán)境中的人和物的因素

進(jìn)行限制。

3.職責(zé)

3.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施進(jìn)行限制。

3.2綜合部幫助生產(chǎn)部對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合所需的工作環(huán)境進(jìn)行限制。

4.程序

4.1生產(chǎn)設(shè)施的識(shí)別、供應(yīng)和維護(hù)。

4.1.1基礎(chǔ)設(shè)施的識(shí)別

本公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施包括：工作場(chǎng)所（車間、庫房、辦

公場(chǎng)所等），設(shè)備和工具、軟件、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信

息系統(tǒng)）和通訊設(shè)施等。

4.1.2基礎(chǔ)設(shè)施的供應(yīng)

a.生產(chǎn)部依據(jù)開發(fā)和生產(chǎn)的須要，填寫《生產(chǎn)設(shè)施配置申請(qǐng)單》，注明生

產(chǎn)設(shè)施的名稱、用途、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)和數(shù)量等，報(bào)副總經(jīng)理審核，總

經(jīng)理批準(zhǔn)后，由綜合部負(fù)責(zé)組織支配選購(gòu)或自制的有關(guān)事宜，并實(shí)施選購(gòu)

;b.須要自制的設(shè)備由運(yùn)用部門

提出，由技質(zhì)部設(shè)計(jì)，經(jīng)副總經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后由生產(chǎn)部組織加工制

造。

4.1.3設(shè)備的驗(yàn)收、建卡及入庫

a.選購(gòu)或自制完成的設(shè)施，綜合部組織運(yùn)用部門進(jìn)行安裝調(diào)試，確認(rèn)

滿足要求后，由綜合部和運(yùn)用部門在《設(shè)施認(rèn)定表》上簽字驗(yàn)收，并記錄設(shè)

施名稱、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價(jià)、數(shù)量、隨機(jī)附件及資料等內(nèi)容?！对O(shè)施

認(rèn)一一支持/基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境限制程序

定表》由運(yùn)用部門保管，低值易耗的工、量具等由運(yùn)用部門自行驗(yàn)收；

b.驗(yàn)收不合格的設(shè)施，綜合部與供方協(xié)商解決，并在《設(shè)施認(rèn)定表》上

記錄處理結(jié)果；

C.生產(chǎn)部對(duì)驗(yàn)收合格的設(shè)施進(jìn)行編號(hào)，建立《設(shè)施管理卡》和設(shè)施檔案,

并在《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》上登記；

d.生產(chǎn)部依據(jù)設(shè)施認(rèn)定表辦理登記和建檔手續(xù)低值易耗的工、量具等，

倉(cāng)庫憑設(shè)施認(rèn)定表辦理入庫手續(xù)。

4.1.4設(shè)備的運(yùn)用、維護(hù)與保養(yǎng)

a.依據(jù)生產(chǎn)須要生產(chǎn)部組織編寫設(shè)施的操作規(guī)程，發(fā)放給運(yùn)用部門，對(duì)

于關(guān)鍵、特殊過程所用的設(shè)施必需有作業(yè)指導(dǎo)書，相關(guān)操作員應(yīng)由部門負(fù)責(zé)

培訓(xùn)、考核合格后持證上崗；

b.生產(chǎn)部制訂《設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》，規(guī)定保養(yǎng)項(xiàng)目，頻次，發(fā)給運(yùn)用

部門執(zhí)行，各崗位負(fù)責(zé)人監(jiān)督檢查執(zhí)行狀況。生產(chǎn)部每季度收集《設(shè)施日常

保養(yǎng)項(xiàng)目表》，整理入檔并作為制訂年度檢修支配的依據(jù)；

c.生產(chǎn)部每年12月制訂下年度的《設(shè)施檢修支配》，發(fā)至各部門執(zhí)行；

d.日常生產(chǎn)中生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)無法解除的故障，應(yīng)填寫《設(shè)施檢修單》報(bào)生產(chǎn)

部組織檢修，檢修中的設(shè)施應(yīng)掛紅色檢修卡，檢修好的設(shè)施應(yīng)由運(yùn)用部門負(fù)

責(zé)人簽字驗(yàn)收方可運(yùn)用。生產(chǎn)部應(yīng)將檢修狀況記錄在相應(yīng)的《設(shè)施管理卡》

上；

e.現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)用的設(shè)施應(yīng)有統(tǒng)一的編號(hào)，以便于維護(hù)保養(yǎng)。

4.1.5設(shè)備的報(bào)廢

a.對(duì)無法修復(fù)或無運(yùn)用價(jià)值的設(shè)備，由生產(chǎn)部填寫《設(shè)施報(bào)廢單》，經(jīng)副

總經(jīng)理批準(zhǔn)，生產(chǎn)部在《設(shè)施管理卡》及《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》中注明狀況；

b.對(duì)低值易耗的工、量具、夾具、輔具等，由運(yùn)用部門填寫《設(shè)施報(bào)廢

單》報(bào)生產(chǎn)部批準(zhǔn)，即可報(bào)廢；

C.報(bào)廢的設(shè)備應(yīng)掛報(bào)廢牌。

一—支持/基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境限制程序

4.2工作環(huán)境

綜合部幫助生產(chǎn)部識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和

物的因素，依據(jù)生產(chǎn)作業(yè)須要，負(fù)責(zé)確定并供應(yīng)作業(yè)場(chǎng)所必需的基礎(chǔ)設(shè)施，

創(chuàng)建良好的工作環(huán)境，包括：

a.配置必要的廠房并依據(jù)生產(chǎn)須要適當(dāng)裝修，防止暴曬，風(fēng)雨侵蝕和潮

濕；

b.配置必要的通風(fēng)、消防器材，保持相宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、平安；

c.生產(chǎn)部對(duì)車間設(shè)施定置管理，努力提高工作效率；

d.確保員工生產(chǎn)符合勞動(dòng)法規(guī)的要求，不卑視、處事平和、不對(duì)抗、降低

壓力等，營(yíng)造良好的工作環(huán)境。

5.相關(guān)文件：無

6,質(zhì)量記錄

6.1《生產(chǎn)設(shè)施配置申請(qǐng)單》

6.2《設(shè)施認(rèn)定表》

6.3《設(shè)施管理卡》

6.4《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》

6.5《設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》

6.6《設(shè)施檢修支配》

6.7《設(shè)施檢修單》

6.8《設(shè)施報(bào)廢單》

支持/監(jiān)視和測(cè)量資源限制程序

1、目的

對(duì)用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備進(jìn)行限制，確保測(cè)量和

監(jiān)控結(jié)果的有效性。

2.范圍

適用于對(duì)產(chǎn)品和過程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控用的設(shè)備、軟件等。

3.職責(zé)

a）技質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備的檢定，依據(jù)須要編制內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程；

b）技質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備的跟蹤處理；

c）技質(zhì)部負(fù)責(zé)測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備操作人員的培訓(xùn)，考核合格后方能上崗。

4.程序

4.1測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的選購(gòu)及驗(yàn)收

依據(jù)所需測(cè)量實(shí)力和測(cè)量要求配置測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備，對(duì)其實(shí)施選購(gòu)和

驗(yàn)收，執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境限制程序》中對(duì)生產(chǎn)設(shè)備選購(gòu)的管理規(guī)定。

4.2監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的初次檢定

a）閱歷收合格的測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備，由技質(zhì)部負(fù)責(zé)送國(guó)家計(jì)量部門檢定或

自行校準(zhǔn)，合格后方能發(fā)放運(yùn)用。對(duì)合格品應(yīng)貼上表明其狀態(tài)的唯一性標(biāo)識(shí),

技質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)該設(shè)備編號(hào)，建立《測(cè)量監(jiān)控設(shè)備履歷卡》，記錄設(shè)備的編號(hào)、

名稱、規(guī)格型號(hào)、精度等級(jí)、生產(chǎn)廠家、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)日期、放置地點(diǎn)等,

并填寫《測(cè)量監(jiān)控設(shè)備一覽表》；

b）對(duì)于沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，應(yīng)記錄由于檢定的依據(jù)；

c）技質(zhì)部負(fù)責(zé)測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備的發(fā)放。

4.3測(cè)量監(jiān)控設(shè)備的周期檢定

4.3.1每年十二月份，技質(zhì)部編制下年度《計(jì)量校準(zhǔn)支配》，依據(jù)支配執(zhí)

行周期校準(zhǔn)。對(duì)需外校的設(shè)備，由技質(zhì)部負(fù)責(zé)聯(lián)系國(guó)家法定計(jì)量部門進(jìn)行校

準(zhǔn)，并出具校準(zhǔn)報(bào)告。

4.3.2檢定合格的設(shè)備，應(yīng)具有標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)。由校準(zhǔn)人員

一—支持/監(jiān)視和測(cè)量資源限制程序

貼“合格”標(biāo)簽，并注明有效期。部分或量程校準(zhǔn)合格的，貼“限用”標(biāo)簽,

標(biāo)明限用的范圍，校準(zhǔn)檢定不合格的貼“不合格”標(biāo)簽。對(duì)不便貼標(biāo)簽的設(shè)

售，可將標(biāo)簽貼在包裝盒上，或由運(yùn)用者妥當(dāng)保管。

4.3.3對(duì)于測(cè)量、監(jiān)控用的軟件，在運(yùn)用前應(yīng)自行檢定，填寫相應(yīng)的檢

定記錄。以確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的實(shí)力，確認(rèn)應(yīng)在初次運(yùn)用前進(jìn)行，并在必

要時(shí)再予以重新確認(rèn)。

4.4測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備的運(yùn)用、搬運(yùn)、維護(hù)和存儲(chǔ)限制

4.4.1運(yùn)用者應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)運(yùn)用說明書或操作規(guī)程運(yùn)用設(shè)備，確保設(shè)備的

測(cè)量和監(jiān)控實(shí)力與要求一樣，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng)。

4.4.2在運(yùn)用測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備前，應(yīng)按規(guī)定檢查設(shè)備是否工作正常，是

否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)。

4.4.3運(yùn)用者在測(cè)量監(jiān)控設(shè)備的搬運(yùn)、維護(hù)和存儲(chǔ)過程中，要遵守運(yùn)用

說明書和操作規(guī)程的要求，防止其損壞或失效。

4.4.4測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)、修理、報(bào)廢等應(yīng)記錄在設(shè)備履歷卡和一

覽表內(nèi)。

4.5測(cè)量監(jiān)控設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的限制

4.5.1發(fā)覺檢測(cè)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)停止檢測(cè)工作，剛好報(bào)告技質(zhì)

部。技質(zhì)部應(yīng)追查運(yùn)用該設(shè)備檢測(cè)的產(chǎn)品流向，再評(píng)價(jià)以往檢測(cè)結(jié)果的有效

性，確定須要重新檢測(cè)的范圍并重新檢測(cè)。技質(zhì)部應(yīng)組織對(duì)設(shè)備故障進(jìn)行分

析、修理并重新校準(zhǔn)，實(shí)行相應(yīng)的訂正措施。

4.5.2對(duì)無法修復(fù)的設(shè)備，經(jīng)技質(zhì)部確認(rèn)后，由總經(jīng)理批準(zhǔn)報(bào)廢或作相

應(yīng)處理。

4.6測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備的環(huán)境要求

測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備的運(yùn)用環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)文件的規(guī)定，由技質(zhì)部負(fù)責(zé)

監(jiān)督檢查。

4.7對(duì)檢測(cè)人員要求

一—支持/監(jiān)視和測(cè)量資源限制程序

技質(zhì)部對(duì)測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備的操作人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后方

能上崗。

4.8對(duì)于自制的、具有檢測(cè)作用的專用工裝、模具按《專用工裝模具管

理制度》執(zhí)行，由車間工具室負(fù)責(zé)管理。

5.相關(guān)文件

5.1《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境限制程序》

5.2《內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程》

5.3《專用工裝管理制度》

6.質(zhì)量記錄

6.1《測(cè)量監(jiān)控設(shè)備履歷卡》

6.2《測(cè)量監(jiān)控設(shè)備一覽表》

6.3《計(jì)量校準(zhǔn)支配》

——支持/組織學(xué)問

組織的學(xué)問：

公司確定運(yùn)行過程所需的來源于內(nèi)部和外部的學(xué)問，以獲得合格產(chǎn)品和

服務(wù)。

這些學(xué)問應(yīng)予以保持，并在須要范圍內(nèi)可得到。

為應(yīng)對(duì)不斷變更的需求和發(fā)展趨勢(shì)，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的學(xué)問，確定如何

獲得更多必要的學(xué)問，并進(jìn)行更新。學(xué)問來源包括：

a）內(nèi)部來源，學(xué)問產(chǎn)權(quán)；經(jīng)驗(yàn)；從失敗和勝利項(xiàng)目得到的閱歷教訓(xùn)；得

到和共享未形成文件的學(xué)問和閱歷，過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果；

b）外部來源，標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)溝通；專業(yè)會(huì)議，從顧客或外部供方收集的學(xué)

問。

支持/溝通

1.各部門負(fù)責(zé)工作范圍內(nèi)信息的傳遞與溝通；

2.綜合部和技質(zhì)部，負(fù)責(zé)緊急信息的處理（詳見《信息管理方法》）；

3.綜合部、技質(zhì)部、技質(zhì)部等部門負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)信息的收集；

4.技質(zhì)部負(fù)責(zé)本企業(yè)對(duì)內(nèi)、外相關(guān)信息的傳遞與處理，負(fù)責(zé)建立信息庫,

保存和管理相關(guān)的信息；

5.本企業(yè)各層次和職能之間進(jìn)行定期或不定期的溝通，使有關(guān)信息得到

剛好、精確的傳遞和運(yùn)用，以提高質(zhì)量管理體系過程的有限性；

6.內(nèi)部溝通的主要方式是會(huì)議、文件或記錄傳遞（包括電子媒體文件）、

備忘錄公告、培訓(xùn)等。

——支持/文件化信息限制程序

1.目的

對(duì)與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行限制，確保各相關(guān)場(chǎng)所運(yùn)用文件

為有效版本。

2.范圍

適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件限制（包括外部供應(yīng)的有關(guān)文件，如

標(biāo)準(zhǔn)和顧客供應(yīng)的圖樣）。

3.職責(zé)

3.1質(zhì)量手冊(cè)由技質(zhì)部組織編寫，交副總經(jīng)理審核后，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。

3.2副總經(jīng)理負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊(cè)，批準(zhǔn)體系文件的發(fā)放范圍。

3.3技質(zhì)部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放，收回、借閱、運(yùn)用、原稿保

存或銷毀的統(tǒng)一管理工作；負(fù)責(zé)編制并剛好更新《受控文件清單》。

3.4各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、運(yùn)用和保管。

3.5技質(zhì)部負(fù)責(zé)組織對(duì)現(xiàn)有體系文件的定期評(píng)審。

3.6各部門負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的收集、整理和歸檔工作等。

4.程序

4.1文件的分類和編號(hào)

4.1.1文件的分類

4.1.1.1質(zhì)量手冊(cè)（含程序文件）為第一級(jí)文件。

質(zhì)量手冊(cè)：MQ/QMA0-2025

4.1.2企業(yè)其次級(jí)質(zhì)量管理體系文件包括：

a.部門工作文件：作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則，由各

部門自行保存并報(bào)技質(zhì)部備案；

b.質(zhì)量記錄;

C.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)范、顧客供應(yīng)的技術(shù)文件、資料;

d.外來文件，如上級(jí)下發(fā)有關(guān)質(zhì)量管理的政策性文件；國(guó)家、地方法律

法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手方面的資料等，由綜合部收集管理。

一—支持/文件化信息限制程序

e.技術(shù)性文件編號(hào)按設(shè)計(jì)和開發(fā)技術(shù)文件管理規(guī)定》執(zhí)行。

4.1.3各部門代號(hào)規(guī)定：

4.2文件的編寫，審批和評(píng)審

4.2.1為使文件是充分與相宜的，文件發(fā)布前應(yīng)得到審核和批準(zhǔn)。

4.2.2質(zhì)量手冊(cè)由綜合部組織編寫，副總經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。

4.2.3其次級(jí)文件由相關(guān)部門自行編寫，部門負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。

4.2.4技術(shù)文件由技質(zhì)部編寫，部門負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。

4.2.5每年年底由綜合部組織對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行定期評(píng)審，

必要時(shí)予以修改。

4.2.6外來文件由綜合部統(tǒng)一收集、登記識(shí)別并按須要向有關(guān)部門或人

員發(fā)放。

4.3文件標(biāo)識(shí)和發(fā)放

4.3.1文件分“受控”和“非受控”兩大類，公司與質(zhì)量管理體系有關(guān)

部門運(yùn)用的文件均為受控文件，各部門按文件規(guī)定執(zhí)行。

4.3.2文件的發(fā)放由編寫部門填寫《文件發(fā)放回收記錄》，經(jīng)副總經(jīng)理批

準(zhǔn)后，由編寫部門復(fù)印相應(yīng)的份數(shù)，加蓋“受控”印章，證明“編號(hào)”和“運(yùn)

用部門”、領(lǐng)用人在《文件發(fā)放回收記錄》上簽字。

技質(zhì)部分別填寫管理性、技術(shù)性《受控文件清單》，各部門負(fù)責(zé)填寫部門

運(yùn)用的《受控文件清單》。

4.4文件的更改

4.4.1文件須要進(jìn)行更改時(shí)，應(yīng)由更改申請(qǐng)部門填寫《文件更改申請(qǐng)單》,

經(jīng)原審批部門批準(zhǔn)后進(jìn)行更改，并將更改后的正稿和相應(yīng)的《文件更改申請(qǐng)

單》交技質(zhì)部備案并重新發(fā)放c

同時(shí)收回相應(yīng)的作廢文件，并在《文件發(fā)放回收記錄》上作相應(yīng)記錄。

4.4.2一般文件更改采納換頁、局部修改、劃改（運(yùn)用鋼筆或簽字筆用

雙線）等方式，如發(fā)生重大修改，則應(yīng)進(jìn)行文件評(píng)審，文件評(píng)審由技質(zhì)部組

一—支持/文件化信息限制程序

織，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人參與，評(píng)估該修改對(duì)于全局的影響。當(dāng)修改次數(shù)太

多或須要修改的篇幅內(nèi)容太大時(shí)，應(yīng)考慮采納整體換版的方式。但必需

做好發(fā)放記錄，供應(yīng)應(yīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的文件，加蓋“受控”印章，按受控文

件的管理程序限制。

4.5文件的保存及銷毀

4.5.1全部文件的原稿，由技質(zhì)部保存。各部門負(fù)責(zé)保存相關(guān)的帶有受

控標(biāo)識(shí)的文件，文件應(yīng)有序地加以保存以便存取和查閱。

4.5.2全部失效或作廢的文件由相關(guān)部門剛好從全部發(fā)放或運(yùn)用場(chǎng)所加

蓋“作廢”印章后方可撤出，假如出于某種目的而保留作廢文件，對(duì)這些文

件應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，以確保防止作廢文件的非預(yù)期運(yùn)用。對(duì)沒有保留價(jià)值

的作廢文件或超過保存期的文件，應(yīng)填寫《文件銷毀申請(qǐng)》，由綜合部報(bào)副總

經(jīng)理批準(zhǔn)執(zhí)行。對(duì)出于某種緣由而須要保留的文件，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)。

4.6借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人同意。

復(fù)制的受控文件必需填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》登記編號(hào)。

4.7外來文件的限制

確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識(shí)別，

并限制分發(fā)。

各部門收集的質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)外來文件，識(shí)別后交綜合部統(tǒng)一

管理。相關(guān)部門領(lǐng)用文件時(shí)經(jīng)綜合部批準(zhǔn)后進(jìn)行發(fā)放，并做好簽收記錄。

4.8文件的管理

4.8.1本企業(yè)的文件以書面形式為準(zhǔn)，存在于電子媒體中的文件，不作

為執(zhí)行的依據(jù)。

4.8.2任何人不得在受控文件卜亂涂、亂劃、亂改，不準(zhǔn)私自外借,確

保文件的清晰、整齊和完好C

——支持/文件化信息限制程序

4.8.3本企業(yè)內(nèi)部運(yùn)作及外部法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)變更時(shí)，應(yīng)剛好更改相

應(yīng)的體系文件。

4.8.4作為記錄的文件應(yīng)執(zhí)行《記錄限制程序》。

4.8.5設(shè)計(jì)和開發(fā)技術(shù)文件的管理應(yīng)執(zhí)行《設(shè)計(jì)和開發(fā)技術(shù)文件管理規(guī)

定》。

5.相關(guān)文件

5.1《記錄限制程序》

5.2《設(shè)計(jì)和開發(fā)技術(shù)文件管理規(guī)定》

6.質(zhì)量記錄

6.1《文件發(fā)放、回收記錄》

6.2《文件借閱、復(fù)制記錄》

6.3《受控文件清單》

6.4《文件更改申請(qǐng)單》

6.5《文件銷毀申請(qǐng)》

支持/記錄限制程序

1.目的

為供應(yīng)符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到

限制，以此證明產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行以及產(chǎn)品或

服務(wù)的可追溯性及實(shí)行訂正措施供應(yīng)依據(jù)。

2.范圍

適用于質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄及質(zhì)量活動(dòng)記錄的限制和管理。

3.職責(zé)

3.1綜合部是記錄的歸口管理部門，負(fù)責(zé)記錄限制的監(jiān)督、檢查和管理。

3.2各部門負(fù)責(zé)對(duì)本部門的記錄進(jìn)行收集、整理、歸檔。

4.程序

4.1記錄范圍

4.1.1質(zhì)量管理體系的運(yùn)行記錄：內(nèi)部質(zhì)量審核記錄、管理評(píng)審記錄、

文件限制記錄、培訓(xùn)記錄、監(jiān)視和測(cè)量裝置的校準(zhǔn)記錄、設(shè)備管理記錄、訂

正和預(yù)防措施相關(guān)記錄等。

4.1.2與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的記錄：產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄、不合格品處理記

錄、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及追溯記錄、統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用記錄、質(zhì)量支配相關(guān)記錄、服務(wù)及

顧客投訴記錄等。

4.2記錄的形式及填寫要求

4.2.1記錄的形式可以是卡片、表格、圖表、報(bào)告，也可以是拷貝、磁

盤或膠片等。

4.2.2記錄的樣式及內(nèi)容要在相應(yīng)的體系文件中規(guī)定，記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)

和更改按《文件限制程序》執(zhí)行。

4.2.3填寫要求：填寫剛好，內(nèi)容正確完整，字跡清晰、能精確識(shí)別；

內(nèi)容不得隨意更改、涂抹，如發(fā)覺數(shù)據(jù)填寫錯(cuò)誤，要用劃線的方式進(jìn)行更正

并簽名和簽字日期。

4.3記錄的收集、標(biāo)識(shí)和歸檔

一一記錄/記錄限制程序

4.3.1各部門應(yīng)剛好收集、匯總本部門填寫的各類記錄，保持依次號(hào)或

日期、頁碼的連續(xù)、便于查閱。

4.3.2對(duì)于質(zhì)量管理體系文件中規(guī)定的記錄，其歸檔方式應(yīng)便于存取和

檢索。

4.3.3如部門有多種記錄，應(yīng)對(duì)存放記錄進(jìn)行標(biāo)識(shí)并分別作好記錄。

各部門每月對(duì)記錄整理一次，裝訂成冊(cè)、封面注明部門記錄名稱、月份,

每年進(jìn)行一次總的歸檔，在封面注明部門、記錄名稱及年號(hào)交綜合部歸檔。

4.4記錄的保留、愛護(hù)和銷毀

綜合部編制《質(zhì)量記錄清單》，清單內(nèi)容包括：記錄名稱、編號(hào)、保存期、

運(yùn)用部門等內(nèi)容。

4.4.2各部門依據(jù)《質(zhì)量記錄清單》的保存期限保存記錄，超過一年按

4.3.3辦理。

4.4.3記錄保留在平安、干燥的地方，便于檢索，并留意做好放火、防

蟲蛀、防潮工作；對(duì)于保留的磁盤、軟盤中的記錄還要做好防壓、防磁、防

曬等，并剛好備份、防止儲(chǔ)存的內(nèi)容丟失。

4.4.4記錄不得隨意銷毀，過期的記錄需經(jīng)所在部門負(fù)責(zé)人核實(shí)后方能

處置。

4.4.5記錄的保留期：質(zhì)量管理體系運(yùn)行的記錄一般保存三年與產(chǎn)品質(zhì)

量活動(dòng)有關(guān)的記錄與產(chǎn)品壽命周期年限一樣。

4.5記錄的查詢

4.5.1經(jīng)記錄保留部門負(fù)責(zé)人同意，相關(guān)部門可在記錄保存處查閱所需

記錄。

4.5.2如合同中有要求，經(jīng)保存部門負(fù)責(zé)人核實(shí)后，記錄可供應(yīng)應(yīng)顧客

或其代表查閱。

5.相關(guān)文件

《文件限制程序》

記錄/記錄限制程序

6.質(zhì)量記錄

《質(zhì)量記錄清單》

運(yùn)行/運(yùn)行的策劃

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃：

1.技質(zhì)部在副總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下組織有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的

過程進(jìn)行策劃，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量體系其他過程的要求相一樣。

2.本公司依據(jù)實(shí)際生產(chǎn)須要編制《質(zhì)量支配限制程序》，策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過

程應(yīng)按相應(yīng)的質(zhì)量支配實(shí)施限制。

3.在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，應(yīng)確定以下幾方面的內(nèi)容：

(1)依據(jù)顧客和適用法律、法規(guī)要求，確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和產(chǎn)品應(yīng)達(dá)

到的要求；

(2)確定產(chǎn)品所需的過程和設(shè)備，編制相應(yīng)的質(zhì)量支配，配置必要的資

源和設(shè)施，以保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的連續(xù)性和有效性限制；

(3)確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的文件、標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的驗(yàn)收準(zhǔn)則，確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

過程實(shí)施所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)、和試驗(yàn)活動(dòng)；

(4)確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中所需保持的記錄。策劃的結(jié)果應(yīng)便于實(shí)施、操

作和限制；

(5)相關(guān)限制程序如下:

運(yùn)行/限制

1.目的

規(guī)定公司質(zhì)量支配的限制活動(dòng)的方法、內(nèi)容和要求，針對(duì)本公司具體的

產(chǎn)品、項(xiàng)目、過程或合同規(guī)定特地的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)依次的文件，以

確保滿足規(guī)定的要求。

2.范圍

適用于本公司的特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量支配的編制、實(shí)施和限

制。

3.職責(zé)

3.1技質(zhì)部負(fù)責(zé)組織進(jìn)行質(zhì)量支配的編制并發(fā)放質(zhì)量支配，并對(duì)其實(shí)施

狀況進(jìn)行監(jiān)督和檢查。

3.2副總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批質(zhì)量支配。

3.3相關(guān)部門負(fù)責(zé)實(shí)施質(zhì)量支配。

4.程序

4.1編制質(zhì)量支配的時(shí)磯

由技質(zhì)部組織有關(guān)責(zé)任人員召開策劃評(píng)儀會(huì)，確定是否須要編制質(zhì)量支

配，當(dāng)出現(xiàn)下列狀況時(shí)，可考慮編制質(zhì)量支配：

比試制新產(chǎn)品，采納新工藝或新材料；

b.合同中對(duì)產(chǎn)品有特定的要求。

4.2進(jìn)行質(zhì)量策劃應(yīng)考慮的問題

a.確定所要編制的質(zhì)量支配的內(nèi)容；

b.確定各個(gè)過程的限制方法和資源投入，包括過程設(shè)備、人員的實(shí)力要

求等；

c.規(guī)定檢查過程的限制要求，包括應(yīng)用新的測(cè)試設(shè)備和技術(shù)、如何保證

設(shè)備的測(cè)量實(shí)力、確定檢驗(yàn)點(diǎn)和接受準(zhǔn)則等。

4.3質(zhì)量支配的編制

4.3.1編制原則

——運(yùn)行/限制

a.編寫質(zhì)量支配時(shí)參照質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針，并與質(zhì)

量體系文件的其他內(nèi)容協(xié)調(diào)一樣；

b.質(zhì)量支配可干脆引用已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容，其中某些要求還可嚴(yán)

于已有的質(zhì)量文件，并依據(jù)特殊要求增補(bǔ)新內(nèi)容；

c.依據(jù)本公司的實(shí)際狀況，只編制特殊或關(guān)鍵工序質(zhì)量支配。

4.3.2質(zhì)量支配的內(nèi)容（見《產(chǎn)品質(zhì)量支配單》）

a.應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)或技術(shù)要求；

b.有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限安排和所需配置的資源；

c.產(chǎn)品的特點(diǎn)和特殊質(zhì)量要求；

d.工藝過程中特殊工序的限制和試驗(yàn)、檢驗(yàn)要求；

e.為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所實(shí)行的其他措施。

4.4質(zhì)量支配的審批和發(fā)放

a.技質(zhì)部組織相關(guān)部門編寫質(zhì)量支配后，經(jīng)副總經(jīng)理審批，以受控文件

的形式發(fā)放到相關(guān)部門，支配上須加蓋“受控章”，并作好發(fā)放登記；

b.當(dāng)顧客有提出查閱并確認(rèn)質(zhì)量支配的要求時(shí)，經(jīng)副總經(jīng)理批準(zhǔn)辦理借

閱手續(xù)后，可交顧客查閱或認(rèn)可。

4.5質(zhì)量支配的實(shí)施和監(jiān)督檢查

a.相關(guān)部門應(yīng)依據(jù)質(zhì)量支配所規(guī)定的內(nèi)容、要求、進(jìn)度對(duì)過程進(jìn)行限制;

b.技質(zhì)部監(jiān)督質(zhì)量支配的執(zhí)行，不定期查閱質(zhì)量支配單，并適時(shí)進(jìn)行

查和驗(yàn)證，協(xié)調(diào)相應(yīng)的資源c

4.6質(zhì)量支配的修改

a.質(zhì)量支配在實(shí)施過程中遇到某些問題須要修改時(shí)，由修改提出者向技

質(zhì)部提出申請(qǐng)，填寫《文件更改申請(qǐng)單》

b.技質(zhì)部依據(jù)反饋的狀況向副總經(jīng)理匯報(bào)，經(jīng)批準(zhǔn)后由技質(zhì)部統(tǒng)一執(zhí)行

修改，依據(jù)《文件限制程序》的要求重新發(fā)放到修改提出者和其相關(guān)部門，

并同時(shí)收回作廢文件。

運(yùn)行/限制

5.相關(guān)文件

5.1《文件限制程序》

5.2《記錄限制程序》

6.質(zhì)量記錄

6.1《產(chǎn)品質(zhì)量支配單》

6.2《文件發(fā)放、回收記錄》

6.3《文件更改申請(qǐng)單》

運(yùn)行/顧客溝通限制程序

1.目的

支配并實(shí)施與顧客溝通，明確顧客需求，實(shí)現(xiàn)顧客滿足。

2.范圍

適用于與顧客的溝通。

3.職責(zé)

技質(zhì)部：負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理和質(zhì)量數(shù)據(jù)的分析

技質(zhì)部：按程序規(guī)定全面負(fù)責(zé)與顧客的溝通。

4.程序

本公司編制《信息管理方