醫(yī)用體重秤校準(zhǔn)規(guī)范

醫(yī)用體重秤校準(zhǔn)規(guī)范1范圍本規(guī)范僅適用于彈簧指針式醫(yī)用體重秤的校準(zhǔn)。2引用文件本規(guī)范引用了下列文件：JJG13模擬指示秤JJG99砝碼JJF1181衡器計(jì)量名詞術(shù)語及定義凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本規(guī)范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本規(guī)范。3術(shù)語和計(jì)量單位3.1術(shù)語3.1.1載荷load因受重力作用，對(duì)秤的承載器施加力的被稱物品，有時(shí)也直接指它們的作用力。3.1.2最小秤量（Min）minimumcapacity（Min）小于該載荷值時(shí)，會(huì)使稱量結(jié)果產(chǎn)生過大的相對(duì)誤差。該載荷值稱為最小秤量。3.1.3最大秤量（Max）maximumcapacity（Max）不計(jì)添加皮重時(shí)的最大稱量能力。3.2計(jì)量單位彈簧指針式醫(yī)用體重秤使用的計(jì)量單位應(yīng)為法定計(jì)量單位，包括：千克（kg）、克（g）。4概述彈簧指針式醫(yī)用體重秤（以下簡(jiǎn)稱體重秤）是一種測(cè)量人體體重的非自動(dòng)衡器，廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、藥店等場(chǎng)所。其原理是利用彈簧在彈性限度內(nèi)的彈性變形所產(chǎn)生的彈性力與被測(cè)物體的重力相平衡，由變形量的大小而測(cè)得物體的重力大小，由指針和度盤形式來指示測(cè)量物的質(zhì)量值。體重秤一般由彈簧指針、度盤和承載器等部分組成。如圖1所示。圖1醫(yī)用體重秤結(jié)構(gòu)示意圖5計(jì)量特性5.1示值誤差體重秤任何單次測(cè)量的示值與對(duì)應(yīng)輸入的砝碼參考量值之差。5.2重復(fù)性同一載荷多次稱量所得結(jié)果的最大值與最小值之差。5.3偏載同一載荷在承載器不同位置的示值與對(duì)應(yīng)輸入的砝碼參考量值之差。6校準(zhǔn)條件校準(zhǔn)所用的標(biāo)準(zhǔn)砝碼應(yīng)符合JJG99的規(guī)定，選擇M1等級(jí)及以上砝碼。7校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法7.1校準(zhǔn)項(xiàng)目校準(zhǔn)項(xiàng)目見表1。表1校準(zhǔn)項(xiàng)目序號(hào)校準(zhǔn)項(xiàng)目名稱計(jì)量特性條款校準(zhǔn)方法條款1示值誤差5.12重復(fù)性5.23偏載5.37.2校準(zhǔn)方法校準(zhǔn)前的準(zhǔn)備a）體重秤應(yīng)放置在平實(shí)的地面或者臺(tái)面上，使承載器平衡穩(wěn)定。b）校準(zhǔn)前，體重秤應(yīng)預(yù)加一次載荷到最大秤量。c）將指針調(diào)至零點(diǎn)位置，分別將不小于20%Max載荷施加到承載器上3次，每次卸載后，指針應(yīng)回到零點(diǎn)位置，若不回零，應(yīng)重新調(diào)零。7.2.2示值誤差秤量校準(zhǔn)點(diǎn)一般選取不少于6個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)，應(yīng)包括零點(diǎn)、Min、25%Max、50%Max、75%Max和Max。根據(jù)客戶需求可增加校準(zhǔn)點(diǎn)。從零點(diǎn)開始，按由小到大的順序逐漸加砝碼至最大秤量，再用相同方法逐漸卸砝碼至零點(diǎn)。按照公式（1）計(jì)算示值誤差：E=I?m式中：E——示值誤差，kg或g；I——體重秤的示值，kg或g；m——試驗(yàn)載荷值，kg或g。7.2.3重復(fù)性用接近最大秤量的載荷在承載器上進(jìn)行3次稱量。每次稱量前應(yīng)將體重秤示值調(diào)至零點(diǎn)位置。按照公式（2）計(jì)算重復(fù)性：（2）式中：R——重復(fù)性，kg或g；Emax——3次稱量示值誤差的最大值，kg或g；Emin——3次稱量示值誤差的最小值，kg或g。7.2.4偏載在承載器上加載相當(dāng)于1/3Max的砝碼，使用質(zhì)量值大的砝碼優(yōu)于使用質(zhì)量值小的砝碼組合。若使用單個(gè)砝碼，應(yīng)將砝碼放置在圖2所示的承載器1/4的區(qū)域的中心位置。按照公式（1）計(jì)算各位置的示值誤差。左上右上左上左上右上左上左下右下左下右下圖2偏載校準(zhǔn)位置示意圖8校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)經(jīng)校準(zhǔn)的體重秤出具校準(zhǔn)證書，給出校準(zhǔn)結(jié)果以及校準(zhǔn)不確定度。校準(zhǔn)原始記錄格式（推薦性）見附錄A，校準(zhǔn)證書內(nèi)頁格式（推薦性）見附錄B。9復(fù)校時(shí)間間隔由于復(fù)校時(shí)間間隔的長(zhǎng)短是由體重秤的使用環(huán)境、使用頻率、儀器本身質(zhì)量等諸因素所決定的，因此客戶可根據(jù)實(shí)際情況自主決定復(fù)校的時(shí)間間隔。建議復(fù)校時(shí)間間隔不超過1年。

附錄A醫(yī)用體重秤校準(zhǔn)原始記錄格式（推薦性）被校單位器具名稱規(guī)格型號(hào)出廠編號(hào)制造廠家準(zhǔn)確度等級(jí)分度值最大秤量最小秤量證書編號(hào)校準(zhǔn)日期環(huán)境溫度℃環(huán)境濕度%RH校準(zhǔn)依據(jù)校準(zhǔn)地點(diǎn)校準(zhǔn)所使用的標(biāo)準(zhǔn)器信息名稱測(cè)量范圍準(zhǔn)確度等級(jí)證書編號(hào)有效期至校準(zhǔn)項(xiàng)目載荷m（）示值I（）示值誤差E（）擴(kuò)展不確定度U（k=2）加載↓卸載↑加載↓卸載↑示值誤差重復(fù)性載荷m（）示值I（）偏載載荷m（）位置示值I（）示值誤差E（）左上左下右上右下校準(zhǔn)員核驗(yàn)員

附錄B校準(zhǔn)證書內(nèi)頁格式（推薦性）證書編號(hào)：最大秤量：分度值：序號(hào)校準(zhǔn)項(xiàng)目校準(zhǔn)結(jié)果1示值誤差載荷m（）示值I（）示值誤差E（）擴(kuò)展不確定度U（k=2）加載↓卸載↑加載↓卸載↑2重復(fù)性R3偏載位置載荷m（）示值誤差E（）左上左下右上右下

附錄C醫(yī)用體重秤示值誤差測(cè)量不確定度評(píng)定示例C.1概述測(cè)量依據(jù)：醫(yī)用體重秤校準(zhǔn)規(guī)范C.1.2測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)：M1等級(jí)砝碼組（500g、5kg、10kg、20kg），砝碼最大允許誤差（±0.025g、±0.25g、±0.5g、±1g）。IIIIC.1.3被測(cè)對(duì)象：以級(jí)最大秤量為120kg，分度值為500g的醫(yī)用體重秤為例IIIIC.1.4測(cè)量方法：按照本規(guī)范7.2.2，對(duì)醫(yī)用體重秤50%Max校準(zhǔn)點(diǎn)進(jìn)行校準(zhǔn)。C.2測(cè)量模型E式中：E——示值誤差，kg或g；I——體重秤的示值，kg或g；m——試驗(yàn)載荷值，kg或g。靈敏系數(shù)為：由測(cè)量模型得方差：C.3標(biāo)準(zhǔn)不確定度評(píng)定本評(píng)定方法以60kg秤量點(diǎn)為例，輸入量I的標(biāo)準(zhǔn)不確定度來源u（I）主要是體重秤測(cè)量重復(fù)性誤差引起的測(cè)量不確定度和讀數(shù)誤差引起的測(cè)量不確定度。C.3.1體重秤測(cè)量重復(fù)性誤差引起的不確定度分量u（I1）的評(píng)定用60kg標(biāo)準(zhǔn)砝碼在重復(fù)性條件下對(duì)醫(yī)用體重秤進(jìn)行10次連續(xù)測(cè)量，得到測(cè)量結(jié)果：60.10kg，60.10kg，60.20kg，60.10kg，60.10kg，60.10kg，60.20kg，60.20kg，60.10kg，60.10kg，經(jīng)計(jì)算得出：實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差為：測(cè)量重復(fù)性引起的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量u（I1）為：C.3.2醫(yī)用體重秤讀數(shù)誤差引入的不確定度分量u（I2）的評(píng)定體重秤讀數(shù)誤差一般不超過分度值的1/5，即為0.1kg。與單次讀數(shù)有關(guān)的不確定度估計(jì)為均勻分布，而從兩次讀數(shù)差得出的測(cè)量結(jié)果，成為兩個(gè)相同均勻分布的合成，即三角分布（），則：輸入量u（I）的確定在重復(fù)性分量和讀數(shù)誤差引入的不確定度分量中，取兩者中的較大值，則：標(biāo)準(zhǔn)砝碼輸入量m的不確定度分量u（m）的評(píng)定從JJG99中查得20kg砝碼的最大允許誤差為±0.001kg，60kg砝碼的最大允許誤差為±0.003kg，服從均勻分布，取，則： C.4合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)不確定度匯總表表C.1標(biāo)準(zhǔn)不確定度匯總表標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量u（xi）