GMP文件管理、人員作業(yè)、培訓管理標準

######有限公司管理標準

文件管理、人員作業(yè)、培訓管理標準

制訂：2001年7月30日執(zhí)行：2001年9月15日

目錄

組織機構(gòu)、定編定崗制度sx—GL—XZ—001............................................1

招聘員工管理制度SX—GL—XZ—002.......................................................4

員工考核聘用制度SX—GL—XZ—003.......................................................5

文件管理制度SX—GL—XZ—004...............................................................6

文印管理制度SX—GL—XZ—005................................................................10

文件檔案管理制度SX—GL—XZ—006........................................................11

文件收發(fā)管理制度sx—GL—XZ—007........................................................13

技術(shù)檔案管理制度SX—GL—XZ—008........................................................16

會議管理制度SX—GL—XZ—009................................................................18

接待管理制度sx—GL—XZ—010...............................................................20

參觀人員接待管理制度SX—GL—XZ—011...............................................21

印章、介紹信管理制度sx—GL—XZ—012...............................................22

公司考勤制度SX—GL—XZ—013...............................................................24

辦公設(shè)備管理制度SX—GL—XZ—014.......................................................25

公司車輛管理制度SX—GL—XZ—015.......................................................27

門衛(wèi)安全保衛(wèi)管理制度SX—GL—XZ—016...............................................29

勞動安全保護管理制度SX—GL—XZ—017...............................................30

人員培訓管理制度SX—GL—XZ—018.......................................................32

衛(wèi)生培訓管理制度SX—GL—XZ—019.......................................................39

安全培訓管理制度SX—GL—XZ—020.......................................................41

管理人員培訓制度SX—GL—XZ—021.......................................................44

新員工或調(diào)動工作崗位培訓管理制度SX—GL—XZ—022.......................46

生產(chǎn)人員培訓管理制度sx—GL—XZ—023...............................................48

QA、QC培訓管理制度SX—GL—XZ—024...............................................50

員工再培訓管理制度SX—GL—XZ—025...................................................52

新SOP使用前培訓制度SX—GL—XZ—026...............................................54

業(yè)余學習管理制度SX—GL—XZ—027.......................................................55

上崗證發(fā)放管理制度SX—GL—XZ—028...................................................56

環(huán)境保護管理制度SX—GL—XZ—029.......................................................57

安全消防管理制度SX—GL—XZ—030.......................................................58

微機室工作管理制度SX—GL—XZ—031...................................................59

關(guān)于辭退違紀員工管理制度SX—GL—XZ—032.......................................61

員工違紀處罰條例SX—GL—XZ—033.......................................................63

治安工作管理條例SX—GL—XZ—034.......................................................69

加強動火管理規(guī)定SX—GL—XZ—035.......................................................73

關(guān)于加強人員出入公司管理規(guī)定SX—GL—XZ—036...............................75

文件起草、審核、批準規(guī)程SX—JS—XZ—001.......................................77

文件的修訂規(guī)程SX—JS—XZ—002...........................................................79

文件的復制、頒布與回收、歸檔、銷毀規(guī)程SX—JS—XZ—003...........81

文件編碼規(guī)定SX—JS—XZ—004...............................................................85

頒發(fā)總經(jīng)理題組織機構(gòu)、定編、分發(fā)

公司各部門

部門辦公室目定崗制度部門

文件編碼：編寫人

新訂：V替代：

sx—GL—XZ—001日期

部門審查審核批準人分發(fā)日期

日期日期日期執(zhí)行日期

修訂（變更）：

目的：為了合理有效地利用勞動力資源，做到人盡其才，人事相宜，根據(jù)公司

制藥生產(chǎn)企業(yè)的特點，合理配備勞動力，以定崗定員標準實行勞動組合，

輔以考核、競爭上崗的管理辦法，逐步調(diào)整企業(yè)與職工的勞動關(guān)系，促

進勞動力與生產(chǎn)資源的合理配置，調(diào)動職工積極性，增強職工主人翁責

任感，確保企業(yè)生產(chǎn)管理工作正常進行，特制定本制度。

范圍：全體員工。

責任人：公司辦公室各部門、車間。

內(nèi)容：

1.定編定崗定員原則和范圍：

1.1通過定崗，使企業(yè)機構(gòu)設(shè)置合理、高效、協(xié)調(diào)、促進企業(yè)經(jīng)營靈活，管

理規(guī)范科學，工作標準化，勞動高效化，不斷提高企業(yè)經(jīng)濟效益；

1.2堅持因事設(shè)崗，以崗定人的原則，通過定編定崗定員，明確各職能部門、

車間、班組工作標準和各個崗位的崗位責任制，并定期進行考核；

1.3定編定員范圍，在冊的公司全體職工。

2.定員依據(jù)和標準

2.1按公司全年生產(chǎn)銷售計劃每年進行一次任務(wù)與能力的平衡核算，確定全

公司總體定編定員計劃；

2.2管理部門管理人員定編，根據(jù)精簡高效的原則，結(jié)合部門職能及其實際

需要，確定各部門人員配備的比例與標準，可以一人多職也可一職多人；

2.3由辦公室負責會同有關(guān)職能部門，根據(jù)不同崗位勞動繁重程度及生產(chǎn)技

術(shù)要求，以生產(chǎn)設(shè)備狀況作為依據(jù)，對車間班組不同崗位定編定員，可參照國家

各類人員定編定員標準，結(jié)合制藥企業(yè)的特點和實際需要，確定各類人員的配備

比例和標準。

3.管理辦法：

3.1各部門、車間定編定員后，不得任意變動；部門、車間的設(shè)置變動、新

設(shè)崗位或增加崗位職數(shù)，均由總經(jīng)理決定；

3.2對不違反定崗定員的基本原則且在定崗標準控制數(shù)內(nèi)的部門車間內(nèi)部崗

位調(diào)動或工種變動，按下列規(guī)定辦理：

3.2.1部長級干部分管范圍變動和一般管理崗位之間的崗職變化，應(yīng)事先

報請副總經(jīng)理和總工程師同意后，報辦公室備案，方可辦理變崗手續(xù)；

3.2.2在不改變崗位的前提下，部門、車間領(lǐng)導根據(jù)生產(chǎn)、管理工作的臨

時需要，有權(quán)調(diào)動有關(guān)人員進行臨時性調(diào)動，但關(guān)鍵崗位關(guān)鍵人員調(diào)動須征得有

關(guān)部門同意。

3.3在定編定崗定員標準范圍內(nèi)，職工跨部門、車間崗位變動，均按下列規(guī)

定辦理：

3.3.1為保證生產(chǎn)、管理工作的相對穩(wěn)定，各部門不得隨意抽調(diào)；

3.3.2因生產(chǎn)、管理工作的臨時需要借用有關(guān)人員時，應(yīng)由借用部門提出

書面報告，由辦公室審核報請總經(jīng)理同意;

3.3.3各部門、車間在編制范圍內(nèi)，需增補業(yè)務(wù)人員、專技人員、管理人

員時，應(yīng)事先與辦公室商量研究，征得總經(jīng)理同意；

3.3.4專技、管理崗位人員調(diào)轉(zhuǎn)工人崗位時，原聘專業(yè)職務(wù)自行解除，由

辦公室妥善安置，但必須考核合格才可上崗，考核不合格者進入待崗。

3.4職工辦理公司外調(diào)動的有關(guān)手續(xù)

要求調(diào)離的職工，須由本人提出申請，經(jīng)所在部門、車間簽署意見，報請辦

公室同意，辦公室辦理調(diào)離手續(xù)。

3.5對要求調(diào)入本公司工作的職工，辦公室應(yīng)對調(diào)入人員的政治表現(xiàn)、文化

技術(shù)、工作能力、身體狀況進行嚴格審查，報請總經(jīng)理同意后調(diào)入。調(diào)入實行試

崗期三個月，試崗不合格者予以辭退。

3.6對年老體弱和病殘人員的處理

3.6.1職工因年老體弱或因病、殘而不能從事原崗位工作、需調(diào)做其他工

作的，應(yīng)由本人提出書面申請，經(jīng)部門、車間領(lǐng)導審議，報請辦公室同意后，辦

理轉(zhuǎn)崗手續(xù)；

3.6.2長病假、長工傷人員復工時，須本人申請，并提供醫(yī)院鑒定證明，

經(jīng)辦公室同意后，在原工種（崗位）試崗三個月，考核合格后辦理上崗手續(xù)。

4.調(diào)劑余缺的規(guī)定

辦公室根據(jù)公司生產(chǎn)、管理工作的需要可以調(diào)整崗位人員設(shè)置，對職工進行

崗位調(diào)動，職工個人應(yīng)服從調(diào)配，不得無理拒絕、拖延。

頒發(fā)總經(jīng)理題分發(fā)

招聘員工管理制度公司各部門

部門辦公室目部門

文件編碼：編寫人

新訂：V替代：

sx—GL—XZ—002日期

部門審查審核批準人分發(fā)日期

日期日期日期執(zhí)行日期

修訂（變更）:

目的：建立招聘員工管理制度，規(guī)范招聘程序。

范圍：公司辦公室。

責任人：公司辦公室。

內(nèi)容：

1.公司根據(jù)企業(yè)發(fā)展的需要，制定招聘員工考核聘用制度。

2.各部室、生產(chǎn)車間根據(jù)生產(chǎn)實際情況，向辦公室提供需求計劃。

3.辦公室按照公司領(lǐng)導批準的招聘計劃，具體辦理招聘事宜。

4.應(yīng)聘人員由公司進行文化考試，擇優(yōu)錄用。

5.進入我公司的員工，經(jīng)公司領(lǐng)導批準由辦公室負責辦理勞動就業(yè)手

續(xù)和年度勞動合同的簽訂事宜。

頒發(fā)總經(jīng)理題分發(fā)

員工考核聘用制度公司各部門

部門辦公室目部門

文件編碼：編寫人

新訂：V替代：

sx—GL—XZ—003日期

部門審查審核批準人分發(fā)日期

日期日期日期執(zhí)行日期

修訂（變更）:

目的：為提高公司的整體素質(zhì)，加快發(fā)展，壯大######藥業(yè)公司，特制定員工考

核聘用管理制度。

范圍：全體員工。

責任人：公司辦公室、各部門、車間。

內(nèi)容：

1.公司實行員工聘用合同制，公司與員工簽訂勞動合同，勞動合同按年度

簽定。

2.合同期滿后，根據(jù)公司工作的需要和勞動者的表現(xiàn)，可以續(xù)簽勞動

合同，也可不續(xù)簽勞動合同，不續(xù)簽勞動合同的由其自謀出路，公司不承擔任何

責任。

3.每年度末，由員工本人填寫《年度工作考核表》，其車間、部門負責

組織相關(guān)人員對其進行評議，并由公司專業(yè)技術(shù)考核領(lǐng)導小組進行綜合評議，簽

署具體意見，總經(jīng)理審批后辦理續(xù)簽勞動合同或不續(xù)簽勞動合同。

4.對工作有優(yōu)異成績或重大貢獻者，公司將對其進行鼓勵，除精神鼓

勵外將酌情予以重獎。

5.違犯法紀、法規(guī)，廠紀廠規(guī)的另按有關(guān)紀律執(zhí)行。

頒發(fā)總經(jīng)理題分發(fā)

文件管理制度公司各部門

部門辦公室目部門

文件編碼：編寫人

新訂：V替代：

sx—GL—XZ—004日期

部門審查審核批準人分發(fā)日期

日期日期日期執(zhí)行日期

修訂（變更）:

目的：建立公司文件管理制度，做好文件保護工作。

范圍：公司辦公室、各部門、車間。

責任人：公司辦公室、部門、檔案管理員。

內(nèi)容：

1.檔案管理制度

檔案管理是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營管理中重要的組成部分，各部門均要列入工作日

程，并設(shè)一名兼職資料員負責此項工作，按檔案管理中歸檔范圍、時間及要求，

對文件進行整理，并將應(yīng)歸檔的文件材料全部上交中心檔案室。公司辦公室將按

要求對兼職資料員及有關(guān)部門進行考核，并與獎金掛鉤。

1.1隨時收集各部門辦理完畢的文件（含會議文件），資料按“條款類目”

分別存放，翌年經(jīng)檢查齊全后，整理立卷歸檔。

1.2文件整理原則：

1.2.1制定一套能充分解決企業(yè)文件記錄保存問題的檔案制度。無論歸檔

方法是按字母順序排列，按題目分類，還是按地區(qū)、時間等形式分類，其目的都

是為了查找的迅速方便，因此都必要在檔案夾里清楚地標明并把檔案保存好，對

每一份文件都要清楚地注明它歸入的檔案類目；

122每天都要進行清理歸檔，以免資料堆積；

123熟悉自己管理的檔案，了解各部門的歸檔文件；

1.2.4每年要清理一次檔案，及時清除不必要保存之材料；

125準確地做好文件索引，以便查找；

1.2.6歸檔要注意整潔，歸檔前要先把資料進行分類，將資料按類別分組

裝入一個待辦卷宗，以便在歸檔時，所有材料都能隨手而得，避免盲目的查找；

127立卷按永久、長期、短期分別組卷；卷內(nèi)文件要把正文和底稿，文

件和附件，請示和批復放在一起；卷內(nèi)頁號一律在右角，案卷目錄打印五份。

L3案卷厚度一般以1.5公分至2公分為宜，裝訂前要拆除金屬物，做好文

件材料的檢查，如對破損或褪色的材料，應(yīng)當進行修補和復制；裝訂部位過窄或

有字跡的材料，要用紙加襯邊；紙面過大的書寫材料，要按宗卷大小摺疊整齊；

對字跡難以辨認的材料，應(yīng)當附上抄件；案卷標題要標明作者、問題或名稱，文

字要簡練、確切，用毛筆或鋼筆書寫，字跡端正。

L4根據(jù)卷內(nèi)文件之間的聯(lián)系，還要進行系統(tǒng)排列、編頁號、擬寫案卷標

題、填寫案卷封面、確定保管期限、裝訂、案卷排列、編制案卷目錄等，檔案目

錄主要由封面、全宗說明、案卷目錄、卷內(nèi)目錄組合而成。

L5案卷按年代、機構(gòu)排列、永久與長、短期案卷分開保管，每個箱要編

上順序號及注明存放案卷年號與卷號。

1.6注意做好保密工作，檔案室的房門窗要堅固，做好防盜、防火、防水、

防潮、防塵、防鼠、防高溫、防強光措施。

1.7每年對檔案材料的數(shù)量、保管等情況進行一次檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時采

取補救措施，確保檔案的安全。

1.8對于已失去作用的檔案要進行銷毀或用碎紙機進行處理。銷毀檔案材

料要經(jīng)過認真鑒定，確定銷毀的檔案材料必須列冊登記，送領(lǐng)導審批后銷毀。

L9銷毀檔案材料時，必須指派專人監(jiān)銷，防止失密。

2.檔案借閱制度

2.1借閱檔案（包括文件、資料），必須在檔案借閱登記簿登記后方可借閱；

秘密級以上的檔案文件須經(jīng)公司領(lǐng)導批準方能借閱；

2.2案卷不能借出，只供在檔案室閱；未立卷的文件及資料可借出；

2.3借閱期限不得超過兩星期，到期必須歸還，如需再借，應(yīng)辦理續(xù)借手

續(xù)，借出的檔案，尚未到期，如因工作需要，檔案室有權(quán)隨時收回，借給急需者;

2.4借閱檔案的人員必須愛護檔案，要保證檔案的安全與保密，不得擅自

涂改、勾畫、剪裁、抽取、拆散、摘抄、翻印、復印攝影、轉(zhuǎn)借或損壞。否則，

按違反保密法追究當事人責任；

2.5借閱的檔案交還時，必須當面點交清楚，如發(fā)現(xiàn)遺失或損壞，應(yīng)立即

報告領(lǐng)導；

2.6科技檔案借出室外不得超過一個月，如確因工作需要續(xù)借者，應(yīng)向檔

案室辦理借閱手續(xù)；

2.7外單位借閱檔案，應(yīng)持有單位介紹信，并經(jīng)總經(jīng)理批準的方能借閱。

但不能帶離檔案室；

2.8外單位摘抄卷內(nèi)檔案，應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理同意；對摘抄的材料要進行審查、

簽章。

3.檔案安全保密制度

3.1檔案的形成、保管、利用的單位和個人均有保密責任，為做好檔案的

保密和安全，必須樹立保密觀念，各部門和個人對本公司和自己工作范圍所接觸

的科技材料不得隨意拋置，或不經(jīng)批準提供給熟人和親友以及其他與工作無關(guān)的

人員，不得帶回家中；

3.2嚴格遵守各級密級檔案的查閱范圍，不得查閱非本職工作所需的檔案

材料；

3.3檔案室內(nèi)必須配有防火、防盜、防曬、防蟲等措施。檔案管理員必須

掌握保管檔案安全的基本知識和技術(shù)，出現(xiàn)緊急情況要先救高密級的檔案；

3.4檔案管理人員必須隨時檢查檔案保密情況和安全情況，發(fā)現(xiàn)問題及時

向上級報告和采用補救措施。

4.檔案的鑒定和銷毀制度

4.1根據(jù)檔案的使用年限和檔案相應(yīng)的工作情況，必須做好檔案的鑒定和

銷毀工作，鑒定工作要在分管領(lǐng)導的領(lǐng)導下，由形成檔案的部門、個人、檔案人

員共同進行；

4.2對銷毀的檔案要先造具清單，經(jīng)分管領(lǐng)導審核批準，并報檔案部門

備案后銷毀，任何個人無權(quán)銷毀，銷毀時要指定鑒銷人，防止失誤。

頒發(fā)總經(jīng)理題分發(fā)

文印管理制度公司各部門

部門辦公室目部門

文件編碼：編寫人

sx—GL—XZ—005新訂：V替代：

日期

部門審查審核批準人分發(fā)日期

日期日期日期執(zhí)行日期

修訂（變更）:

目的：規(guī)范文印的程序。

范圍：各部門、車間。

責任人：總經(jīng)辦、文印人員。

內(nèi)容：

1.由公司辦公室負責復印管理工作，由復印員負責實施。

2.復印機的日常保養(yǎng)由微機室負責。復印的紙張規(guī)格、數(shù)量由復印員提

出申請，公司辦公室主任批交供應(yīng)部門采購。

3.復印機的修理由設(shè)備部門安排。

4.各單位、部門需復印文件、資料等物品應(yīng)填寫復印申請單，并由各單

位負責人簽字。

5.審批：公司辦公室主任應(yīng)對申請復印件審批，在復印申請單上簽字后

方可有效，并在復印登記薄上登記。以便微機室復印員集中安排。

頒發(fā)總經(jīng)理題分發(fā)

文件檔案管理制度公司各部門

部門辦公室目部門

文件編碼：編寫人

sx—GL—XZ—006新訂：V替代：

日期

部門審查審核批準人分發(fā)日期

日期日期日期執(zhí)行日期

修訂（變更）:

目的：建立文件檔案管理標準。

范圍：本公司文書檔案。

責任人：總經(jīng)辦。

內(nèi)容：

1.按照檔案管理規(guī)定，每年四月份負責做好上一年的文書檔案的歸檔

和收集與整理工作；

2.建立各種檔案目錄、臺帳、案卷整理規(guī)范，做好分類裝訂，排架有序,

使檔案便于查找借用，各種檔案資料達到充分利用；

3.嚴格執(zhí)行文書檔案的借用制度和保密制度，對不按制度借用和違反

保密的現(xiàn)象，有權(quán)予以制止；

4.重點檔案采取特殊保護措施，對重點檔案的搶救與修復情況應(yīng)有報

告；

5.認真做好檔案室的防火、防盜、防蟲、防潮、防鼠、防腐蝕工作，

經(jīng)常檢查各種檔案的保管制度，發(fā)現(xiàn)問題及時向領(lǐng)導匯報；

6.檔案的銷毀應(yīng)提前報告并登記注冊，經(jīng)主管領(lǐng)導簽字后監(jiān)督銷毀；

7.對各類機要文件，要及時傳遞領(lǐng)導查閱，并做到保守機密。

注：文書檔案、科技檔案包括：人事、銷售合同、上級下達的文件、公司內(nèi)有關(guān)

文件及合同協(xié)議、質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、及有關(guān)科技資料等。

頒發(fā)總經(jīng)理題分發(fā)

文件收發(fā)管理制度公司各部門

部門辦公室目部門

文件編碼：編寫人

sx—GL—XZ—007新訂：V替代：

日期

部門審查審核批準人分發(fā)日期

日期日期日期執(zhí)行日期

修訂（變更）:

目的：建立文件收發(fā)管理制度，保證文件安全。

范圍：公司辦公室。

責任人：收發(fā)管理員。

內(nèi)容：

1.收發(fā)文管理制度

1.1公文辦理一般包括登記、分辦、批辦、擬辦、核稿、簽發(fā)、印刷、

用印、傳遞、歸檔、銷毀等程序；

1.2凡公司的收文，由辦公室簽收；屬公司領(lǐng)導親收件，一律交收件人

親自拆封；

1.3公文登記后，由公司辦公室根據(jù)總經(jīng)理批示，轉(zhuǎn)交各位領(lǐng)導傳閱，

如需轉(zhuǎn)交有關(guān)部門閱辦，應(yīng)由檔案員送交，并經(jīng)登記，簽收后才可送交；

1.4閱讀文件應(yīng)按規(guī)定范圍，秘密級以上文件須到保安室閱讀，因工作

需要借閱文件應(yīng)辦理手續(xù)，用完及時退還，秘密級以上文件，各級領(lǐng)導及有關(guān)人

員均不得攜離辦公室；

1.5各部門或個人對承辦的公文，必須認真負責，按規(guī)定期限迅速辦理，

不得拖延積壓;

1.6各部門均應(yīng)實行公文催辦制度。負責辦理公文的人員，對自己經(jīng)手

處理的公文，應(yīng)件件有落實，事事有下文，轉(zhuǎn)辦要及時，催辦有結(jié)果，防止積壓

誤事；

1.7公文辦完后，應(yīng)根據(jù)文書立卷、歸檔的有關(guān)規(guī)定，及時將公文定稿，

正文和有關(guān)材料整理立卷，當年文件應(yīng)于第二年三月前移交辦公室歸檔；

1.8各級干部調(diào)動時，應(yīng)將文件（含保密記錄本）清理移交，凡參加會

議帶回的文件，應(yīng)及時送檔案室登記保管；

1.9沒有存查必要的公文，經(jīng)過鑒別和分管領(lǐng)導批準，由公司辦公室定

期銷毀。銷毀秘密公文，要進行登記，有專人監(jiān)督，保證不丟失，不漏銷，秘密

級以上文件，不準作廢品出售，一律集中鍋爐房燒毀。

2.公文處理標準

公司辦公室負責公文管理工作。

1.1收文處理：凡署名######有限公司的文件統(tǒng)一由辦公室人員簽

收、拆封、登記處理。公司領(lǐng)導及各部門工作人員參加會議帶回的文件一律交公

司辦公室登記處理。

送各部門傳閱的文件，不超過二天，不得橫傳。閱后及時送回辦公室，辦

公室要負責督促收回，如繼續(xù)使用，可辦借閱手續(xù)。

2.2發(fā)文處理

221公文種類及規(guī)則：根據(jù)公司實際，由企業(yè)制發(fā)的公文，一般有報告、

請示、決定、通報、通知、會議紀要等，其中以請示、報告使用最為頻繁。向上

級有關(guān)部門匯報工作，反映情況，提出建議用“報告”，向上級機關(guān)請求批示，

批準，一般用“請示”、“請示”與“報告”不應(yīng)并用，抄往上級機關(guān)為抄報，送

往平級或下屬單位為抄送，但不可廣泛抄送，引用公文要注明發(fā)文機關(guān)、時間、

標題及文號;

222公文格式與簽發(fā)：凡以企業(yè)名義制發(fā)的公文。起草一律使用公文紙，

正式文件統(tǒng)一用紅頭格式印發(fā)，公文起草、審修、簽發(fā)應(yīng)用鋼筆，不得使用鉛筆

及圓珠筆，發(fā)文號由公司辦公室統(tǒng)一編制。

3.公文管理：

3.1為保證收文不丟失，每月末公司辦公室要核對收文情況；

3.2公文辦理完畢。公司辦公室人員要根據(jù)公文立卷、歸檔有關(guān)規(guī)定，

做好平時立卷，年終立卷歸檔，交公司中心檔案室保存以備查閱；

3.3沒有存檔價值的文件，經(jīng)鑒定，填好銷毀目錄交分管領(lǐng)導簽字后批

準統(tǒng)一銷毀，“三密”文件按規(guī)定到指定地點銷毀，做到不丟失，不漏銷。

頒發(fā)總經(jīng)理題分發(fā)

技術(shù)檔案管理制度公司各部門

部門辦公室目部門

文件編碼：編寫人

新訂：V替代：

sx—GL—XZ—008日期

部門審查審核批準人分發(fā)日期

日期日期日期執(zhí)行日期

修訂（變更）:

目的：建立技術(shù)檔案管理規(guī)程。

范圍：本公司的技術(shù)檔案。

責任人：檔案室、各部門。

內(nèi)容：

1.技術(shù)檔案是反映科學技術(shù)真實情況的原始記錄，是科技成果的積累，是

國家的寶貴財富。

2.設(shè)置檔案室對各種門類、載體的檔案集中管理，確保完整、準確、系統(tǒng)

和安全，便于利用。

3.檔案室負責接收、整理、保管和統(tǒng)計全公司的技術(shù)檔案和有關(guān)技術(shù)文件。

4.文件歸檔范圍：

4.1有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)及各項規(guī)章制度。

4.2本公司生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的技術(shù)資料。

4.3開發(fā)新藥的技術(shù)資料。

4.4儀器設(shè)備資料。

4.5有關(guān)技術(shù)資料與往來文件。

5.技術(shù)檔案的裝訂、編號：

5.1案卷標題應(yīng)確切反映案卷的主要內(nèi)容，文字簡明，一律用毛

筆或鋼筆書寫。

5.2技術(shù)檔案一般用蠟線裝訂，案卷內(nèi)如沒有裝訂邊或裝訂邊上有文字說明

者，應(yīng)貼補加寬保留字跡。破損的重要技術(shù)文件要裱糊后裝訂歸檔。不能裝訂的

技術(shù)材料，可放入檔案盒或檔案袋內(nèi)歸檔保存。儀器設(shè)備文件按類別裝訂成冊。

5.3技術(shù)文件應(yīng)按順序編號，填寫卷內(nèi)目錄，每一專題卷首要填寫歸檔說明,

根據(jù)案卷重要程度要注明保存期及機密等級，按編號順序存放并編制檔案檢索以

便查找。

6.技術(shù)檔案的保管

6.1對檔案庫房應(yīng)經(jīng)常進行檢查，掌握檔案保管情況，做到六防：“防火、

防盜、防光、防腐、防有害生物和防污染”。對聲像等特殊載體的檔案，要配備

恒溫濕設(shè)施，發(fā)現(xiàn)問題，及時采取措施。

6.2非檔案室工作人員禁止進入庫房，確保檔案的完整與安全。

7.技術(shù)檔案的借閱制度：

7.1凡需借閱，需憑部門負責人簽字，辦理借閱，不得攜出室外。

7.2技術(shù)檔案資料未經(jīng)公司辦公室和主管部門負責人同意不得復印。

頒發(fā)總經(jīng)理題分發(fā)

會議管理制度公司各部門

部門辦公室目部門

文件編碼：編寫人

sx—GL—XZ—009新訂：V替代：

日期

部門審查審核批準人分發(fā)日期

日期日期日期執(zhí)行日期

修訂（變更）:

目的：規(guī)范各種會議管理。

范圍：總經(jīng)理、公司辦公室、各部門、車間。

責任人：總經(jīng)理、辦公室、各部門。

內(nèi)容：

1.公司會議分二大類，一是由公司主持召開的會議，該會議第一主持人

為總經(jīng)理、第二主持人為副總經(jīng)理；二是由各部門負責人主持的專業(yè)聯(lián)席討論會

或例會。

2.公司會議由辦公室機要秘書在專門記錄本上作記錄，且根據(jù)主持人要

求寫會議紀要。

3.公司主持召開的會議有：

3.1經(jīng)理辦公會：

參加人員：總經(jīng)理、副總經(jīng)理、總工程師和各部門負責人。

召開時間：不定期

召集人：總經(jīng)理主持，公司辦公室主任負責召集。

召開地點：一般在會議室或由辦公室另行安排。

會議內(nèi)容：對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營方針、長遠和年度計劃、重大技術(shù)改造和技術(shù)

引進計劃、職工培訓、工資調(diào)整計劃財務(wù)預算決算，自有資金分配和使用方案，

對企業(yè)黨政工團等脫產(chǎn)人員編制和管理機構(gòu)的設(shè)置與調(diào)整，重要規(guī)章制度的建

立，修改與廢除等提出意見或建議。具體為：

3.1.1公司年度計劃的制定和監(jiān)督實施；

3.1.2公司各種制度和修改；

3.1.3公司發(fā)展規(guī)劃和各種大政方針的制定和修改；

3.1.4其它對公司發(fā)展至關(guān)重要的各類問題的討論和制定解決辦法。

4.部門專業(yè)聯(lián)席討論會或例會：

4.1因某項或多項專項任務(wù)，涉及其它部門甚至總經(jīng)理的支持，需要他們

中的有關(guān)人員參加，并由部門負責人主持的專項任務(wù)討論決策會議，稱之為“部

門專業(yè)聯(lián)席討論會”。

4.2“部門專業(yè)聯(lián)席討論會”必須由會議主持人向辦公室申請，并由辦公

室正式通知有關(guān)人員參加。當時間發(fā)生沖突時，辦公室應(yīng)及時通知會議主持人，

由他及時調(diào)整。

4.3此專業(yè)會議必須專項問題和目的明確，并要在辦公室書面通知上明確

寫出“會議地址、開會時間和會議總時間”。而且召開會議時一定不得跑題，否

則，其它部門或公司領(lǐng)導可以提前退席。

4.4此“專業(yè)會”要由本部門專人、專本記錄，并將記錄人姓名報辦公室

登記，以便備查。

頒發(fā)總經(jīng)理題分發(fā)

接待管理制度公司各部門

部門辦公室目部門

文件編碼：編寫人

sx—GL—XZ—010新訂：V替代：

日期

部門審查審核批準人分發(fā)日期

日期日期日期執(zhí)行日期

修訂（變更）:

目的：做好接待工作。

范圍：總經(jīng)辦、各部門。

責任人：總經(jīng)辦、各部門、車間。

內(nèi)容：

1.接待一般來訪者應(yīng)視其身份和來訪目的確定接待的規(guī)格和參觀的范

圍，并嚴格履行審批手續(xù)。

2.接待重要客人須備齊有關(guān)文件資料，根據(jù)政府有關(guān)部門的批示和客人

的身份制訂好接待計劃或填寫重要客人接待計劃表，報總經(jīng)理批準后嚴格實施。

3.在接待過程中必須嚴格履行外事工作制度和公司有關(guān)規(guī)定，自覺維護

企業(yè)的聲譽。

4.情況有變化必須及時請示報告，不得擅作主張更改接待計劃。如有情

況緊急，事前來不及請示，事后應(yīng)及時報告，交補辦審批手續(xù)。

5.主動協(xié)調(diào)好有關(guān)部門的關(guān)系，共同做好接待工作。

頒發(fā)總經(jīng)理題參觀人員接待分發(fā)

公司各部門

部門辦公室目管理制度部門

文件編碼：編寫人

sx—GL—xz—011新訂：V替代：

日期

部門審查審核批準人分發(fā)日期

日期日期日期執(zhí)行日期

修訂（變更）:

目的：建立參觀人員進出潔凈廠房的管理規(guī)程。

范圍：外來人員。

責任：傳達室、總經(jīng)辦、生產(chǎn)部。

內(nèi)容：

1.凡進入廠區(qū)的人員，傳達室執(zhí)行門衛(wèi)制度。

2.不經(jīng)總經(jīng)理批準的人員不得進入生產(chǎn)、倉儲區(qū)內(nèi)。

3.因勞務(wù)需要進入廠區(qū)者，先到公司辦公室登記，再請生產(chǎn)部負

責，發(fā)給出入證和潔凈服，辦理登記手續(xù)。

4.總經(jīng)理在批準參觀時要控制進入潔凈區(qū)的人數(shù)。

5.由生產(chǎn)部派專人陪同，事先講解，參觀內(nèi)容、注意事項、“更衣

規(guī)格”及各項衛(wèi)生管理規(guī)程，并監(jiān)視執(zhí)行。

6.只能進入已批準的區(qū)域，其他區(qū)域不能進入。

7.參觀人員的潔凈服在顏色上應(yīng)與生產(chǎn)人員有所區(qū)別。

頒發(fā)總經(jīng)理題印章、介紹信分發(fā)

公司各部門

部門辦公室目管理制度部門

文件編碼：編寫人

sx—GL—XZ—012新訂：V替代：

日期

部門審查審核批準人分發(fā)日期

日期日期日期執(zhí)行日期

修訂（變更）:

目的：規(guī)范本公司公章、介紹信使用要求。

范圍：凡使用本公司公章，開具介紹信的文書。

責任人：公司辦公室、公章管理員。

內(nèi)容：

1.印章管理制度

公司辦公室負責企業(yè)印章的管理工作，部門、車間及分支機構(gòu)的公章，各

自負責管理。

2.企業(yè)印章由公司辦公室專人保管。按照有關(guān)規(guī)定或經(jīng)公司領(lǐng)導批準嚴

格管理。凡經(jīng)領(lǐng)導查閱的公文和以企業(yè)名義報送的已由分管副總簽字的各種報表

及財務(wù)預決算，可使用企業(yè)公章。其它需要用企業(yè)印章事的事宜待用印人員辦理

用印登記后，方可使用。

3.各部門、車間的公章由該單位委派專人保管并嚴格執(zhí)行用印規(guī)定。

4.關(guān)于公章的更換，凡作廢公章應(yīng)立即上交公司辦公室封存?？虅澬掠?/p>

章的部門需持公司辦公室出具的介紹信去刻劃。各部門不得隨意刻劃更換。

5.辦公室所屬印章的管理辦法

5.1公章：公章作為公司對外聯(lián)系工作、辦理各項證件（包括立項申報

科技成果、銀行貸款等報告或文件時使用）。若員工有特殊情況需要使用公章時,

需辦理登記手續(xù)并詳細說明蓋章用途。各部門對外報告或文件需加蓋公章。一律

經(jīng)總經(jīng)理審批簽字后方可辦理蓋章手續(xù)，辦公室對有關(guān)文件應(yīng)留底、存檔。公章

由專人保管；

5.2辦公室印章：辦公室印章作為公司內(nèi)部管理及有關(guān)規(guī)章制度、文件

發(fā)放時使用，辦公室印章不得在公司以外使用，并由辦公室專人保管；

5.3合同章：合同章是作為公司對外業(yè)務(wù)簽定合同時使用的一種印章，

因此不得作為其它印章使用。蓋合同印章要先由部門經(jīng)理簽字，重大合同必須擬

請總經(jīng)理審查后方可使用。合同印章使用時要由當事人說明詳細的內(nèi)容，并作登

記，必要時辦公室留存一份作為備查。因工作需要不能在公司簽章須外借時，則

應(yīng)辦理借用手續(xù)，寫清用途、使用時間，并及時歸還。

6.介紹信的管理制度

介紹信作為企業(yè)與外單位聯(lián)系工作的一種信件，由公司辦公室專人保管。

按照有關(guān)規(guī)定或經(jīng)公司領(lǐng)導批準嚴格管理。凡須開具介紹信的部門、車間及個人,

首先提寫報告，說明原因，經(jīng)部門領(lǐng)導簽字后，方可辦理。

頒發(fā)總經(jīng)理題分發(fā)

公司考勤制度公司各部門

部門辦公室目部門

文件編碼：編寫人

sx—GL—XZ—013新訂：V替代：

日期

部門審查審核批準人分發(fā)日期

日期日期日期執(zhí)行日期

修訂（變更）:

目的：規(guī)范員工考勤紀律。

范圍：公司全體人員。

責任人：總經(jīng)辦、考勤管理員。

內(nèi)容：

1.公司實行單休日，即一個星期休息一天。

2.嚴格遵守上下班時間，不準遲到、早退。

3.干部、員工均實行每日打卡考勤制度，上下班均由本人在打卡機上

打卡，不得由他人替代或代替他人打卡，月終由辦公室整理報財務(wù)。

4.病事假不計發(fā)工資。

5.病事假必須履行請銷假制度，請病事假先交假條，（除急病外）二天

以內(nèi)由部門經(jīng)理審批，（須向總經(jīng)理室報告）二天以上由總經(jīng)理室審批。

6.凡未經(jīng)請假或請假未經(jīng)批準而未上班者按曠工論處，曠工一天扣半

個月工資，曠工三天辭退警告。

7.因工作需要要加班的必須經(jīng)總經(jīng)理室同意，原則上不計發(fā)加班工資，

加班日實行補休。如因工作需要不能及時補休，經(jīng)總經(jīng)理室同意可以存假，補休

須征得總經(jīng)理室同意方可安排補休。

頒發(fā)總經(jīng)理題分發(fā)

辦公設(shè)備管理制度公司各部門

部門辦公室目部門

文件編碼：編寫人

sx—GL—XZ—014新訂：V替代：

日期

部門審查審核批準人分發(fā)日期

日期日期日期執(zhí)行日期

修訂（變更）:

目的：保證辦公設(shè)備的正常運行。

范圍：凡使用辦公設(shè)備的人員。

責任人：總經(jīng)辦、各部門。

內(nèi)容：

1.計算機操作人員，必須接受有關(guān)方面的技術(shù)培訓，對所使用的機種有

比較清楚的了解，方能使用計算機。

2.計算機由專人保管和使用，由總經(jīng)辦監(jiān)督保管和使用。

3.計算機出了故障不能工作，不準自行拆卸，必須由專業(yè)人員修理。

4.保管、保養(yǎng)。

4.1機房要求保持清潔干燥，機體上不能粘有灰塵；

4.2停用計算機時應(yīng)切斷電源，并且用防塵罩將機體罩住；

4.3不準隨意拆開機體和拔弄機內(nèi)的硬件，嚴禁用手去觸摸蕊片；

4.4計算機的軟件系統(tǒng)（包括系統(tǒng)軟件和應(yīng)用軟件）要妥善保護，對于

磁盤片，不能用手摸，不能敲打等。

5.使用和維護。

5.1計算機必須放置在專用房間里，室內(nèi)要求防塵、防震、且環(huán)境溫度

適宜，同時必須使用穩(wěn)壓電源，以保護微機的正常運行及使用壽命;

5.2開、關(guān)計算機時，要按照規(guī)定的順序進行；

5.3微機啟動后，不得插拔機內(nèi)的任何硬件，不許打開機蓋；

5.4不準頻繁地開、關(guān)計算機，重新開機，要求在關(guān)機5分鐘后才能啟

動；

5.5使用計算機時要注意保護鍵盤，并隨時注意計算機的工作狀態(tài)，發(fā)

現(xiàn)系統(tǒng)異常，立即停機。

頒發(fā)總經(jīng)理題分發(fā)

公司車輛管理制度公司各部門

部門辦公室目部門

文件編碼：編寫人

sx—GL—XZ—015新訂：V替代：

日期

部門審查審核批準人分發(fā)日期

日期日期日期執(zhí)行日期

修訂（變更）:

目的：規(guī)范車輛管理。

范圍：使用公司車輛部門。

責任人：總經(jīng)辦、司機。

內(nèi)容：

1.在公司日常工作中，車輛使用及安排由辦公室統(tǒng)一調(diào)配，小車使用優(yōu)

先保證公司中心工作，優(yōu)先保證公司領(lǐng)導用車。

2.公司員工確因個人或家庭特殊困難需要用車時，應(yīng)提前向辦公室申

報，辦公室報分管領(lǐng)導批準后，在保證公司工作用車的情況下，酌情安排解決。

3.公司各部門工作用車，應(yīng)提前向辦公室提出登記，本著統(tǒng)籌兼顧，各

部門之間相互協(xié)調(diào)的原則予以安排，少跑路、多辦事，以最大限度地發(fā)揮車輛使

用效率。

4.車輛外出，必須持有公司統(tǒng)一印制的出車單，并將此單交門衛(wèi)統(tǒng)一管

理。任何車輛出入，門衛(wèi)值班人員必須見出車單或出門證方可放行。

5.經(jīng)營部門及分支機構(gòu)車輛服從各主管單位負責人的統(tǒng)一指揮和調(diào)配。

送貨須出示出門證，外出須遞交出車單。

6.各部門、分支機構(gòu)在休息日、節(jié)假日期間及下班后必須將車輛停至公

司內(nèi)。如有特殊情況，不能停至公司內(nèi)的，需提交書面報告，說明原因。

7.公司任何部門、個人及駕駛員在用車或駕駛過程中，因違反交通規(guī)則

而受到交通管理部門的經(jīng)濟處罰時，一律由當事人承擔，公司財務(wù)部一律不予報

銷。

8.公司任何個人、非駕駛員不許私自動用車輛，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，違反者將給

予批評教育或處罰。

9.公司辦公室、車輛駕駛員對安全行車、車輛保養(yǎng)負有完全責任，做到

定期對車輛保養(yǎng)檢查保持車容美觀，確保車輛處于良好的運行狀況；駕駛員不準

疲勞、帶病、酒后駕駛車輛、不準高速行駛、不準將車輛交給無證人員駕駛。

10.公司車輛如發(fā)生交通事故，將按照交通管理部門的裁決分清責任。因

我方原因而造成的事故時，應(yīng)追究當事人責任，并賠償部分修理費用。

頒發(fā)總經(jīng)理題門衛(wèi)安全保衛(wèi)分發(fā)

公司各部門

部門辦公室目管'理制度部門

文件編碼：編寫人

新訂：V替代：

sx—GL—XZ—016日期

部門審查審核批準人分發(fā)日期

日期日期日期執(zhí)行日期

修訂（變更）:

目的：加強門衛(wèi)安全保衛(wèi)工作。

范圍：門衛(wèi)人員。

責任人：總經(jīng)辦。

內(nèi)容：

1.門衛(wèi)工作是一個單位的重要安全環(huán)節(jié)之一，所以門衛(wèi)值班人員必須提高

警惕，加強安全防范，勇于同壞人壞事作斗爭。

2.值班人員應(yīng)堅守崗位，做到防火、防盜、防破壞；如發(fā)現(xiàn)情況，應(yīng)立即

報告領(lǐng)導和公安機關(guān)。

3.不準有外人隨意進入公司院內(nèi)，特別是收破爛和推銷商品的推銷商自由

出入。

4.公司內(nèi)山上林木應(yīng)堅持勤巡查，發(fā)現(xiàn)有人偷砍林木的應(yīng)堅決予以制止，

情況嚴重者，可報林業(yè)公安分局。

5.值班人員逢值不準脫崗，領(lǐng)導將堅持每月不定期查崗。

6.凡運出門的貨物，必須出示出門證方可放行。無出門證的一律不準放行。

頒發(fā)總經(jīng)理題勞動安全保衛(wèi)分發(fā)

公司各部門

部門辦公室目管理制度部門

文件編碼：編寫人

sx—GL—XZ—017新訂：V替代：

日期

部門審查審核批準人分發(fā)日期

日期日期日期執(zhí)行日期

修訂（變更）:

目的：做好勞動保護工作。

范圍：全體員工。

責任人：總經(jīng)辦、各部門。

內(nèi)容：

1.加強對員工的勞動安全衛(wèi)生教育，同時有計劃的不斷改善員工的勞動環(huán)

境，工會積極協(xié)助企業(yè)搞好勞動安全保護工作。

2.按不同工種、崗位的實際需要、按國家和公司規(guī)定保證配給員工相應(yīng)的

勞動保護用品。

3.每年冬夏季節(jié)，負責做好防寒保暖，防暑降溫工作。

4.加強勞動安全保護管理、電工、焊工、鍋爐工等特殊工種必須持證方能

上崗。員工必須嚴格遵守勞動安全衛(wèi)生制度。

5.有關(guān)女員工的四期（經(jīng)期、孕期、產(chǎn)期、哺乳期）的特殊保護，按《中

華人民共和國勞動法》和省市有關(guān)規(guī)定及公司有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

6.員工必須按公司有關(guān)勞動安全衛(wèi)生保護規(guī)定，行政后勤人員應(yīng)維護公司

形象統(tǒng)一著裝，各車間、工種、潔凈區(qū)按公司有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

7.勞動保護用品的發(fā)放由各車間根據(jù)發(fā)放規(guī)定期限到期后向公司辦公室申

請，由公司辦公室按有關(guān)規(guī)定向分管副總請示后購置，倉庫按辦公室通知發(fā)放。

頒發(fā)總經(jīng)理題分發(fā)

人員培訓管理制度公司各部門

部門辦公室目部門

文件編碼：編寫人

新訂：V替代：

sx—GL—XZ—018日期

部門審查審核批準人分發(fā)日期

日期日期日期執(zhí)行日期

修訂（變更）:

目的：建立人員培訓管理制度，做到有計劃地對各級管理人員和生產(chǎn)人員進行

技術(shù)培訓和GMP培訓，激勵企業(yè)全體人員建立高度的工作質(zhì)量意識與產(chǎn)

品質(zhì)量意識。

范圍：全體員工。

責任人：總經(jīng)辦負責人、各部門負責人。

內(nèi)容：

1.實施：

公司辦公室及各部負責人根據(jù)教育規(guī)劃和教育內(nèi)容，制訂培訓教育方案。培

訓教育方案分為普及教育和深化教育兩個階段制訂。

辦公室會同有關(guān)主管部門，對公司全體職工的技術(shù)、管