藥品類易制毒化學(xué)品管理制度

藥品類易制毒化學(xué)品管理制度為加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品管理，保證藥品類易制毒化學(xué)品使用安全，防止流入非法渠道，根據(jù)《中華人民共和國禁毒法》（中華人民共和國主席令第79號(hào)）、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第445號(hào)）、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》（衛(wèi)生部令第72號(hào)）和《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類精神藥品管理實(shí)施細(xì)則》，結(jié)合我院實(shí)際，特修定本制度。藥品類易制毒化學(xué)品是指由國家機(jī)構(gòu)公布的藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄內(nèi)的品種。一、機(jī)構(gòu)管理及培訓(xùn)考核(一)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)的特殊管理藥品管理工作組，負(fù)責(zé)本院藥品類易制毒化學(xué)品等特殊管理藥品的使用管理、監(jiān)督檢查。(二)在進(jìn)行麻醉藥品、第一類精神藥品專項(xiàng)培訓(xùn)時(shí)，需增加藥品類易制毒化學(xué)品管理、合理使用相關(guān)內(nèi)容。二、藥庫管理(一)儲(chǔ)存管理藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)設(shè)立專柜管理，使用專柜(雙鎖的保險(xiǎn)柜或冷庫內(nèi)有防盜設(shè)施的雙鎖鐵柜)儲(chǔ)存，雙人管理。專柜需有防盜設(shè)施，安裝監(jiān)控系統(tǒng)及報(bào)警裝置，監(jiān)控視頻保存期限原則上不得少于180天。根據(jù)臨床用量，合理設(shè)置藥品類易制毒化學(xué)品的基數(shù)（統(tǒng)計(jì)全院半年至一年內(nèi)的歷史單日最大消耗數(shù)，原則上以15-30天全院消耗量為宜），由藥庫、醫(yī)務(wù)科和藥劑科負(fù)責(zé)人審批。申請表一式兩份，藥庫、藥劑科各一份留檔備查。藥庫設(shè)置基數(shù)僅用于限制購買藥品類易制毒化學(xué)品的品種及數(shù)量，使庫存藥品不超過所設(shè)基數(shù)。(二)采購1.根據(jù)臨床實(shí)際需要制定采購計(jì)劃，經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人及院領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后，通過指定合法渠道進(jìn)行采購，采購藥品要通過對(duì)公賬戶的方式轉(zhuǎn)賬支付。2.憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》購買藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素，由定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)根據(jù)訂單配送，隨貨同行單及發(fā)票需單獨(dú)打印。(三)驗(yàn)收、入庫1.藥品類易制毒化學(xué)品由定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)直接送達(dá)藥庫，入庫驗(yàn)收必須做到貨到即驗(yàn)，并對(duì)照發(fā)票和隨貨同行單，檢查藥品內(nèi)、外包裝。雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到不影響貯存條件的最小包裝，并在驗(yàn)收登記表及專用賬冊上進(jìn)行逐筆登記。2.驗(yàn)收過程中如發(fā)現(xiàn)藥品類易制毒化學(xué)品存在數(shù)量錯(cuò)誤、破損，應(yīng)雙人清點(diǎn)，與配送方人員雙方簽字確認(rèn)后，將相關(guān)情況詳細(xì)報(bào)告醫(yī)院負(fù)責(zé)人，登記表加蓋公章后由供貨單位查詢并處理。(四)出庫藥庫專管藥師、藥品管理員雙人根據(jù)藥房負(fù)責(zé)人審核的領(lǐng)藥申請單，相應(yīng)數(shù)量的處方及空安瓿(針劑)，核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)，核對(duì)無誤后方可進(jìn)行藥品類易制毒化學(xué)品的發(fā)放，并在專用賬冊及空安瓿回收登記表進(jìn)行登記。領(lǐng)藥員確認(rèn)后，在專用賬冊簽字方可出庫。(五)日清日結(jié)1.日清：藥庫專管藥師員依據(jù)當(dāng)日入庫量和出庫量，對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品按照品種、劑型、規(guī)格、批號(hào)清點(diǎn)藥品，保證賬物相符。2.日結(jié)：藥庫專管藥師每日結(jié)賬，內(nèi)容包括當(dāng)日的購入數(shù)、發(fā)出數(shù)及結(jié)存數(shù)。3.非工作日無人值班的情況下，無需日清日結(jié)。四、藥房管理(一)儲(chǔ)存管理1.藥房應(yīng)設(shè)置專柜儲(chǔ)存藥品類易制毒化學(xué)品，專柜應(yīng)為保險(xiǎn)柜或智能藥柜，需放置在冰箱的，冰箱要加鎖，執(zhí)行雙人雙鎖管理，儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)設(shè)有防盜設(shè)施和有安全監(jiān)控系統(tǒng)，相關(guān)監(jiān)控視頻保存期限原則上不少于180天。2.根據(jù)工作需要，合理設(shè)置專柜存放藥品類易制毒化學(xué)品的品種、數(shù)量，由藥房、醫(yī)務(wù)科、藥劑科的負(fù)責(zé)人審批，專柜中各藥品的基數(shù)不得超過規(guī)定的數(shù)量（統(tǒng)計(jì)本部門半年至一年內(nèi)的歷史單日最大消耗數(shù)，以1周消耗量為宜）。申請表一式兩份，藥房及各藥庫各一份留檔備查。3.各藥房要指定專管藥師負(fù)責(zé)本部門藥品類易制毒化學(xué)品的管理，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)。專柜應(yīng)當(dāng)每天清點(diǎn)，并在專用賬冊登記，做到賬物相符。(二)領(lǐng)用、入賬1.領(lǐng)用：專管藥師結(jié)合臨床需求，提出領(lǐng)用申請。經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審批后，憑相應(yīng)數(shù)量的處方及空安瓿(針劑)向藥庫領(lǐng)取藥品類易制毒化學(xué)品。2.運(yùn)輸：使用專用配鎖運(yùn)輸箱進(jìn)行運(yùn)輸，領(lǐng)用人全程監(jiān)護(hù)（不得在無關(guān)部門停留）。3.驗(yàn)收、儲(chǔ)存：藥品類易制毒化學(xué)品運(yùn)達(dá)藥房后，雙人核對(duì)藥品品種、數(shù)量、批號(hào)及效期，將同一品規(guī)藥品按批號(hào)、效期順序，存放于專柜中。4.入賬：領(lǐng)用的藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)及時(shí)入賬登記專用賬冊。(三)使用管理發(fā)放登記：門診及住院藥房在發(fā)放藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)，藥師應(yīng)依據(jù)醫(yī)師處方或醫(yī)囑核對(duì)患者信息，核實(shí)所開藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量是否一致，用法是否正確合理等，按照規(guī)定調(diào)配，雙人核對(duì)發(fā)放藥品并簽名，按照近效期優(yōu)先原則發(fā)放藥品，并在專用登記冊(及空安瓿/廢貼回收登記表進(jìn)行登記。專用登記冊可以采用醫(yī)院計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)自動(dòng)生成表單或者手工填寫等方式，但不能缺項(xiàng)。(四)日清日結(jié)1.日清：每日工作結(jié)束時(shí)進(jìn)行日結(jié)，依據(jù)當(dāng)日入庫量和藥品消耗量，對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品按照品種、劑型、規(guī)格、批號(hào)清點(diǎn)藥品，保證賬物相符。2.日結(jié)：每日結(jié)賬，內(nèi)容包括當(dāng)日領(lǐng)入數(shù)、發(fā)出數(shù)及結(jié)存數(shù)。3.非工作日無人值班的情況下，無需日清日結(jié)。(五)值班柜管理1.值班柜應(yīng)為保險(xiǎn)柜或智能藥柜，雙人雙鎖管理。值班柜應(yīng)根據(jù)臨床用量，合理設(shè)置存放藥品類易制毒化學(xué)品的品種、數(shù)量，由藥房負(fù)責(zé)人、藥劑科負(fù)責(zé)人審批，值班柜各藥品基數(shù)不得超過審批的數(shù)量。(原則上不超過3天消耗量)。審批表由藥房留檔備查。2.夜間、節(jié)假日等單人值班的情況，值班藥師需在視頻監(jiān)控下操作，以監(jiān)控使用及回收藥品等行為，并對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品的品種、數(shù)量、批號(hào)等進(jìn)行專用賬冊登記。值班人員在處方審核、調(diào)劑、復(fù)核/發(fā)藥處分別簽字，并對(duì)使用情況進(jìn)行專冊登記。3.值班藥師和接班藥師對(duì)值班柜藥品類易制毒化學(xué)品的品種及數(shù)量進(jìn)行當(dāng)面交接并做好記錄。五、臨床科室管理(一)儲(chǔ)存管理臨床科室應(yīng)設(shè)置專柜儲(chǔ)存藥品類易制毒化學(xué)品，專柜應(yīng)為保險(xiǎn)柜或智能藥柜，執(zhí)行雙人雙鎖管理，儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)設(shè)有防盜設(shè)施，手術(shù)室等重點(diǎn)科室還應(yīng)設(shè)置視頻安全監(jiān)控系統(tǒng)，相關(guān)監(jiān)控視頻保存期限原則上不少于180天。(二)備藥管理1.臨床科室要指定專管醫(yī)務(wù)人員(簡稱專管員)負(fù)責(zé)本科室藥品類易制毒化學(xué)品的管理。2.基數(shù)申請：應(yīng)由護(hù)士長填寫藥品基數(shù)申請表，由申請科室、醫(yī)務(wù)科、藥劑科的負(fù)責(zé)人審批，確定備藥品種和數(shù)量(統(tǒng)計(jì)本部門半年至一年內(nèi)的歷史單日最大消耗數(shù)，原則上不超過7天消耗量)。申請表一式兩份，申請科室及分管藥房各一份留檔備查。(三)使用管理1.領(lǐng)?。横t(yī)務(wù)人員領(lǐng)取藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)應(yīng)攜帶處方和使用后的空安瓿。為住院患者開具藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)，需由專管員取藥，在醫(yī)囑單上簽名。具有基數(shù)管理的科室領(lǐng)回藥品后填寫臨床科室藥品類易制毒化學(xué)品的專用賬冊。2.使用登記：在使用藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)，護(hù)士應(yīng)依據(jù)醫(yī)師處方或醫(yī)囑核對(duì)患者信息，按照近效期優(yōu)先原則使用藥品，并在專用賬冊及專用登記冊進(jìn)行登記。3.交接班管理：交接班時(shí)，值班護(hù)士和接班護(hù)士應(yīng)清點(diǎn)藥品類易制毒化學(xué)品的品種及數(shù)量并填寫專用賬冊。從藥房領(lǐng)出但醫(yī)囑未執(zhí)行完畢的藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)存放于帶鎖專柜，并完成交接班記錄。(四)余液管理廢棄液包括未使用完的注射液和鎮(zhèn)痛泵中剩余藥液,應(yīng)由醫(yī)師或護(hù)士作傾瀉入下水道等處置，并在專用處方上記錄余液量并雙人簽名。(五)日清日結(jié)：1.日清：專管員依據(jù)當(dāng)日領(lǐng)入量和藥品使用量，對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品按照品種、劑型、規(guī)格、批號(hào)清點(diǎn)藥品，保證賬物相符。2.日結(jié)：專管員每日結(jié)賬，內(nèi)容包括當(dāng)日領(lǐng)入數(shù)、發(fā)出數(shù)及結(jié)存數(shù)。3.非工作日無人值班的情況下，無需日清日結(jié)。六、安全管理(一)發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，應(yīng)立即保護(hù)現(xiàn)場，通知安保中心派人到場控制局面，同時(shí)報(bào)告所在部門負(fù)責(zé)人和醫(yī)務(wù)科、藥劑科、保衛(wèi)科的主任；節(jié)假日和夜間如發(fā)生突發(fā)事件，立即通知行政總值；緊急處置完成后由上述部門分別向其分管院長和區(qū)市衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)及藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。(二)過期、損壞、回收藥品管理1.住院患者不再使用藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)，由原領(lǐng)藥科室將剩余的藥品類易制毒化學(xué)品交回分管藥房，分管藥房交回藥庫。收回的剩余藥品應(yīng)實(shí)行專冊登記并雙人簽字。對(duì)收回的藥品類易制毒化學(xué)品按規(guī)定進(jìn)行銷毀，不得再次銷售。2.對(duì)過期、損壞、患者無償交回的藥品類易制毒化學(xué)品要進(jìn)行專冊登記，并報(bào)區(qū)市衛(wèi)生主管部門現(xiàn)場監(jiān)督銷毀。(三)空安瓿管理1.各病區(qū)、手術(shù)室等使用藥品類易制毒化學(xué)品后，應(yīng)將空安瓿交回分管藥房，批號(hào)、數(shù)量與領(lǐng)用藥品一致。2.藥庫需對(duì)收回的藥品類易制毒化學(xué)品空安瓿做好匯總記錄，經(jīng)藥學(xué)部負(fù)責(zé)人審批后，在本院保衛(wèi)部監(jiān)督證明下及時(shí)進(jìn)行銷毀。(四)處方、賬冊的保存及銷