醫(yī)療機構(gòu)臨床試驗委托代理協(xié)議

醫(yī)療機構(gòu)臨床試驗委托代理協(xié)議合同編號：__________甲方（委托方）：乙方（代理方）：第一章總則1.1本協(xié)議依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《醫(yī)療機構(gòu)臨床試驗管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，甲乙雙方本著平等自愿、誠實守信的原則，就甲方委托乙方代理醫(yī)療機構(gòu)臨床試驗事項達成一致，簽訂本協(xié)議。1.2本協(xié)議明確了甲乙雙方在臨床試驗委托代理過程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，雙方應(yīng)嚴格遵守本協(xié)議的各項規(guī)定。1.3本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自協(xié)議生效之日起計算。第二章委托事項2.1甲方委托乙方代理醫(yī)療機構(gòu)臨床試驗的具體事項如下：（1）臨床試驗方案的設(shè)計；（2）臨床試驗的實施與監(jiān)督；（3）臨床試驗數(shù)據(jù)的收集、整理與分析；（4）臨床試驗報告的撰寫與提交；（5）臨床試驗相關(guān)文件的歸檔與管理。2.2乙方應(yīng)在甲方委托的范圍內(nèi)，按照臨床試驗相關(guān)規(guī)定和本協(xié)議的要求，認真履行代理職責(zé)。第三章權(quán)利與義務(wù)3.1甲方的權(quán)利與義務(wù)：（1）甲方有權(quán)對乙方代理的臨床試驗過程進行監(jiān)督；（2）甲方有權(quán)要求乙方按照約定的時間和標準完成臨床試驗任務(wù)；（3）甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定支付乙方的代理費用；（4）甲方應(yīng)協(xié)助乙方完成臨床試驗所需的各項手續(xù)。3.2乙方的權(quán)利與義務(wù)：（1）乙方有權(quán)按照本協(xié)議約定收取甲方支付的代理費用；（2）乙方應(yīng)按照甲方委托的事項和要求，認真履行代理職責(zé)；（3）乙方應(yīng)保守甲方臨床試驗的秘密，不得泄露給第三方；（4）乙方應(yīng)保證臨床試驗數(shù)據(jù)的真實、準確、完整。第四章費用與支付4.1甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定支付乙方的代理費用，具體金額和支付方式如下：（1）代理費用為人民幣____元（大寫：____元整）；（2）支付方式為____（現(xiàn)金、轉(zhuǎn)賬、等）；（3）支付時間為乙方完成臨床試驗任務(wù)后____個工作日內(nèi)。4.2乙方應(yīng)在收到甲方支付的代理費用后，向甲方開具正規(guī)發(fā)票。第五章違約責(zé)任5.1若甲方未能按照本協(xié)議約定支付乙方的代理費用，乙方有權(quán)暫停臨床試驗，并要求甲方支付逾期付款的違約金，違約金計算方式為：逾期付款金額的__%。5.2若乙方未能按照本協(xié)議約定完成臨床試驗任務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方退還已支付的代理費用，并支付違約金，違約金計算方式為：已支付代理費用的__%。5.3雙方應(yīng)嚴格遵守本協(xié)議的各項規(guī)定，如一方違反協(xié)議，另一方有權(quán)要求違約方承擔相應(yīng)的法律責(zé)任。第六章保密條款6.1甲方和乙方應(yīng)對在臨床試驗委托代理過程中獲知的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、個人隱私等保密信息予以嚴格保密。6.2保密信息的范圍包括但不限于臨床試驗方案、數(shù)據(jù)、結(jié)果、報告、客戶信息、技術(shù)資料、財務(wù)狀況等。6.3雙方應(yīng)對保密信息采取合理的安全措施，防止信息泄露、丟失或被未經(jīng)授權(quán)的第三方獲取。6.4保密義務(wù)的期限自本協(xié)議生效之日起算，至協(xié)議終止或履行完畢之日止，且在協(xié)議終止或履行完畢后繼續(xù)保密期限為____年。6.5若一方違反保密義務(wù)，應(yīng)向另一方支付違約金，違約金計算方式為：泄露信息造成損失金額的__%，且不影響對方要求賠償損失的權(quán)利。第七章知識產(chǎn)權(quán)7.1甲方擁有臨床試驗產(chǎn)生的所有知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利權(quán)、著作權(quán)、商標權(quán)等。7.2乙方在臨床試驗過程中產(chǎn)生的任何創(chuàng)新、改進或發(fā)明，均應(yīng)屬于甲方所有，乙方應(yīng)將其轉(zhuǎn)讓給甲方，并協(xié)助甲方申請和保護相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)。7.3乙方不得在未經(jīng)甲方書面同意的情況下，使用或披露與臨床試驗相關(guān)的任何知識產(chǎn)權(quán)。7.4甲方應(yīng)尊重乙方在臨床試驗代理過程中使用的其自身的知識產(chǎn)權(quán)，并不得侵犯乙方合法權(quán)益。第八章質(zhì)量控制與風(fēng)險管理8.1乙方應(yīng)保證臨床試驗過程的質(zhì)量，采取有效措施防止臨床試驗中出現(xiàn)質(zhì)量問題。8.2乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，包括臨床試驗方案設(shè)計、實施、數(shù)據(jù)收集、分析、報告撰寫等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制措施。8.3乙方應(yīng)制定臨床試驗風(fēng)險管理計劃，識別、評估、控制臨床試驗過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險。8.4若臨床試驗過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題或風(fēng)險，乙方應(yīng)及時告知甲方，并采取有效措施予以解決。8.5甲方有權(quán)對乙方臨床試驗的質(zhì)量進行監(jiān)督和檢查，乙方應(yīng)予以配合。第九章終止與解除9.1本協(xié)議在以下情況下終止：（1）協(xié)議約定的臨床試驗任務(wù)全部完成；（2）雙方協(xié)商一致解除協(xié)議；（3）不可抗力導(dǎo)致協(xié)議無法履行。9.2在協(xié)議終止或解除前，乙方已完成部分臨床試驗任務(wù)，甲方應(yīng)按照已完成部分的實際情況支付乙方的代理費用。9.3若一方違反本協(xié)議且無法糾正，另一方有權(quán)解除協(xié)議，并要求違約方承擔相應(yīng)的違約責(zé)任。9.4協(xié)議終止或解除后，雙方仍應(yīng)遵守保密條款和知識產(chǎn)權(quán)條款的約定。第十章爭議解決10.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的任何爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。10.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭議提交至____仲裁委員會仲裁，仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。10.3仲裁程序適用____仲裁委員會的仲裁規(guī)則，仲裁語言為中文。10.4仲裁費用由敗訴方承擔，除非仲裁庭另有裁決。第十一章其他條款11.1本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議。補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。11.2本協(xié)議的修改、補充必須采用書面形式，經(jīng)雙方協(xié)商一致并簽字（或蓋章）后生效。11.3雙方應(yīng)遵守國家有關(guān)法律法規(guī)，保證臨床試驗的合法、合規(guī)進行。11.4本協(xié)議的簽訂、履行、終止、解除及解釋均適用中華人民共和國法律。第十二章違約賠償12.1若一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致對方遭受損失，違約方應(yīng)承擔相應(yīng)的賠償責(zé)任。12.2賠償范圍包括但不限于直接經(jīng)濟損失、合理費用支出、預(yù)期利益損失等。12.3若因一方違約導(dǎo)致本協(xié)議無法履行，另一方有權(quán)要求違約方支付合同違約金，違約金計算方式為：合同總金額的__%。12.4雙方同意，賠償金額的最高限額不超過合同總金額的__%。第十三章不可抗力13.1若因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無法履行或部分履行，受影響的一方應(yīng)及時通知對方，并在合理時間內(nèi)提供證明。13.2不可抗力包括自然災(zāi)害、政策變動、戰(zhàn)爭、疫情等不可預(yù)測、不可避免且不可克服的客觀情況。13.3因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無法履行或部分履行，雙方互不承擔違約責(zé)任。第十四章一般規(guī)定14.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。14.2本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。14.3本協(xié)議的簽訂地點為____。14.4本協(xié)議的簽訂日期為____年____月____日。第十五章附加條款15.1甲方應(yīng)提供臨床試驗所需的全部資料和樣本。15.2乙方應(yīng)定期向甲方報告臨床試驗的進展情況。15.3甲方有權(quán)對臨床試驗的進度、質(zhì)量進行檢查和監(jiān)督。1