RBT214-2017檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價-檢驗檢測機(jī)構(gòu)要求及實施指南

RBT214-2017檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求

實施指南

目錄

1.范圍........................................................................1

2.規(guī)范性引用文件..............................................................2

3.術(shù)語和定義..................................................................2

3.1檢驗檢測機(jī)構(gòu)INSPECTIONBODYANDLABORATORY......................................2

3.2資質(zhì)認(rèn)定MANDATORYAPPROVAL...................................................3

3.3資質(zhì)認(rèn)定評審ASSESSMENTOFMANDATORYAPPROVAI.....................................3

3.4公正性IMPARTIALITY..........................................................3

3.5投訴COMPLAINT...............................................................4

3.6能力驗證PROFICIENCYTESTING...................................................4

3.7判定規(guī)貝ljDECISIONRULE........................................................4

3.8驗證VERIFICATION............................................................5

3.9確認(rèn)VALIDATION..............................................................5

4.要求.........................................................................5

4.1機(jī)構(gòu)...................................................................5

4.2人員..................................................................13

4.3場所環(huán)境..............................................................23

4.4設(shè)備設(shè)施..............................................................27

4.4.1設(shè)備設(shè)施的配備..................................................................27

4.4.2設(shè)備設(shè)施的維護(hù)..................................................................29

4.4.3設(shè)備管理.........................................................................29

4.4.4設(shè)備控制.........................................................................34

4.4.5故障處理.........................................................................35

4.4.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).........................................................................36

4.5管理體系..............................................................38

4.5.1總則.............................................................................38

4.5.2方針目標(biāo).........................................................................40

4.5.3文件控制.........................................................................42

4.5.4合同評審.........................................................................47

4.5.5分包.............................................................................49

4.5.6采購.............................................................................51

4.5.7服務(wù)客戶.........................................................................53

目錄

4.5.8投訴.............................................................................54

4.5.9不符合工作控制..................................................................56

4510糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施和改進(jìn)...........................................58

4.5.11記錄控制.......................................................................61

4.5.12內(nèi)部審核........................................................................63

4.5.13管理評審........................................................................65

4.5.14方法的選擇、驗證和確認(rèn).........................................................68

4.5.15測量不確定度...................................................................70

4.5.16數(shù)據(jù)信息管理...................................................................71

4.5.17抽樣............................................................................73

4.5.18樣品處置.......................................................................75

4519結(jié)果有效性.......................................................................77

4.5.20結(jié)果報告........................................................................79

4.5.21結(jié)果說明........................................................................81

4.5.22抽樣結(jié)果.......................................................................82

4.5.23意見和解釋.....................................................................83

4.5.24分包結(jié)果.......................................................................84

4.5.25結(jié)果傳送和格式.................................................................84

4.5.26修改............................................................................85

4.5.27記錄和保存.....................................................................86

下文黑色字體為“要求‘原文內(nèi)容，藍(lán)色字體為解析內(nèi)容，并附上《RBT214-2017檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能

力評價檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》掃描正式版。

RBT214-而-檢驗

檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定育

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引言

檢驗檢測機(jī)構(gòu)在中華人民共和國境內(nèi)從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢

測活動應(yīng)取得資質(zhì)認(rèn)定。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定是一項確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確的行政許可制

度。

本標(biāo)準(zhǔn)是檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的通用要求，針對不同領(lǐng)域的檢驗檢測機(jī)

構(gòu)，應(yīng)參考依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的相應(yīng)領(lǐng)域的補充要求。

【條文釋義】

凡是在中華人民共和國境內(nèi)向社會出具證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機(jī)構(gòu)（無論是國企、

民企、合資、外資機(jī)構(gòu)）應(yīng)取得資質(zhì)認(rèn)定。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定是一項確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確的行政許可制

度。凡是在中華人民共和國境內(nèi)向社會出具證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)自覺貫徹實

施。

本標(biāo)準(zhǔn)是檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的通用要求，針對不同領(lǐng)域的檢驗檢測機(jī)

構(gòu)，應(yīng)參考依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的相應(yīng)領(lǐng)域的補充要求。目前已經(jīng)有司法鑒定機(jī)構(gòu)要求、食品檢驗

機(jī)構(gòu)要求、醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)要求、機(jī)動車檢驗機(jī)構(gòu)要求等，將來擬制定電氣檢驗檢測機(jī)構(gòu)要

求、雷電防護(hù)裝置檢測機(jī)構(gòu)要求、建筑工程檢驗檢測機(jī)構(gòu)要求、環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)要求等，作為不

同領(lǐng)域的補充要求。

1.范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定能力評價時，在機(jī)構(gòu)、人員、場所環(huán)境、設(shè)備

設(shè)施、管理體系等方面的通用要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定能力評價,

也適用于檢驗檢測機(jī)構(gòu)的自我評價。

【條文釋義】

本標(biāo)準(zhǔn)覆蓋范圍包括在對中華人民共和國境內(nèi)向社會出具證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測

機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定能力評價時，對其機(jī)構(gòu)、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面評審

的通用要求。也適用于檢驗檢測機(jī)構(gòu)的內(nèi)部審核和管評審等方式的自我評價。

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本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容引用國際標(biāo)準(zhǔn)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》（IS0/IEC17025：2017）

的內(nèi)容，采用新版術(shù)語和定義，引入風(fēng)險管理等要求。

2.規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用

于本文件。凡是不注目期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB/T19000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》

GB/T27000《合格評定詞匯和通用原則》

GB/T27020《合格評定各類檢驗機(jī)構(gòu)能力的通用要求》

GB/T27025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》

JJF1001《通用計量術(shù)語及定義》

【條文釋義】

引用文件時應(yīng)注意：凡是引用文件帶年號的，如GB/T27025-2008,那么即使有GB/T

27025-2018,也只能使用GB/T27025-2008；

如果引用的文件不帶年號，如是GB/T27020,那么就要跟蹤最新版GB/T27020-2016,包

括其任何修訂。本標(biāo)準(zhǔn)引用的都是不帶年號的標(biāo)準(zhǔn)，因此，應(yīng)及時跟蹤其最新有效版本。

■理解提示

將原《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》中的部分引用文件列為本標(biāo)準(zhǔn)的參考文獻(xiàn)，這些

文獻(xiàn)包括：《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、GB/T19001《質(zhì)量管理體系要求》、GB/T31880

《檢驗檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求》、GB19489《實驗室生物安全通用要求》、GB/T22576《醫(yī)學(xué)

實驗室質(zhì)量和能力的要求》。

3.術(shù)語和定義

GB/T19000,GB/T27000>GB/T27020、GB/T27025、JJF1001界定的以及下列術(shù)語和定

義適用于本文件。

3.1檢驗檢測機(jī)構(gòu)inspectionbodyandlaboratory

依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，

對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

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3.2資質(zhì)認(rèn)定mandatoryapproval

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)

范的規(guī)定，對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。

【條文釋義】

1、檢驗檢測機(jī)構(gòu)：本標(biāo)準(zhǔn)所稱的檢驗檢測機(jī)構(gòu)是對從事檢驗、檢測和檢驗檢測活動機(jī)構(gòu)

的總稱。檢驗檢測機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定后，可根據(jù)自身業(yè)務(wù)特點，對外出具檢驗、檢測或者檢驗

檢測報告、證書。

2、資質(zhì)認(rèn)定：是國家對檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢驗檢測行業(yè)的一項行政許可制度，依據(jù)《中

華人民共和國計量法》《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《中華人民共和國食品安全法》

《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)設(shè)立和實施。國家

認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）在上述有關(guān)法律法規(guī)

的要求下，按照標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法

定要求實施的評價許可。

3.3資質(zhì)認(rèn)定評審assessmentofmandatoryapproval

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》

的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)，組織評審人員，對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和

技術(shù)能力是否符合《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和評審補充要求所進(jìn)行的審查和考核。

【條文釋義】

資質(zhì)認(rèn)定評審：國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部

門）組織評審人員，依據(jù)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和評審補充要求，對檢驗檢測機(jī)

構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力實施的評審活動。

■理解提示

該定義與原評審準(zhǔn)則一致。但隨著過渡期完成標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換后，將適時依據(jù)RB/T214《檢驗

檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》和相關(guān)專業(yè)補充要求或?qū)?yīng)標(biāo)準(zhǔn)（如

RB/T216《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價食品復(fù)檢機(jī)構(gòu)要求》、RB/T218《檢驗檢測機(jī)構(gòu)

資質(zhì)認(rèn)定能力評價機(jī)動車檢驗機(jī)構(gòu)要求》、RB/T219《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價司法

鑒定機(jī)構(gòu)要求》）進(jìn)行評審。具體要求按認(rèn)監(jiān)委有關(guān)通知執(zhí)行。

3.4公正性impartiality

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檢驗檢測活動不存在利益沖突。

【條文釋義】

公正性：檢驗檢測活動不存在利益沖突。

客觀性的存在?？陀^性意味著不存在或已解決利益沖突，不會對實驗室的活動產(chǎn)生不利影

響。無利益沖突、沒有成見、沒有偏見、中立、公平、思想開明、不偏不倚、不受他人影響、

平衡。

3.5投訴complaint

任何人員或組織向檢驗檢測機(jī)構(gòu)就其活動或結(jié)果表達(dá)不滿意，并期望得到回復(fù)的行為。

【條文釋義】

投訴：任何人員或組織向檢驗檢測機(jī)構(gòu)就其活動或結(jié)果表達(dá)不滿意，并期望得到回復(fù)的行

為。

投訴分為有效投訴和無效投訴，有效投訴為檢驗檢測機(jī)構(gòu)的責(zé)任，應(yīng)該采取糾正措施。檢

驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)該識別風(fēng)險，防止此類問題發(fā)生。無效投訴一般是客戶的原因，也應(yīng)按規(guī)定的程

序及時處理。

3.6能力驗證proficiencytesting

依據(jù)預(yù)先制定的準(zhǔn)則，采用檢驗檢測機(jī)構(gòu)間比對的方式，評價參加者的能力。

【條文釋義】

能力驗證：一般由權(quán)威機(jī)構(gòu)組織的（如國家認(rèn)監(jiān)委），依據(jù)預(yù)先制定的準(zhǔn)則，采用檢驗檢

測機(jī)構(gòu)間比對的方式，評價參加者的能力。

能力驗證是外部質(zhì)量控制，是內(nèi)部質(zhì)量控制的補充，不是替代。它是與現(xiàn)場評審?fù)瑯又匾?/p>

的、評價機(jī)構(gòu)能力的一種方法。雖然沒有強制規(guī)定，但檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)積極參加國家認(rèn)監(jiān)委和

省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）組織的能力驗證。

3.7判定規(guī)則decisionrule

當(dāng)檢驗檢測機(jī)構(gòu)需要做出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性的聲明時，描述如何考慮測量不確定度的規(guī)

則。

【條文釋義】

判定規(guī)則：當(dāng)檢驗檢測機(jī)構(gòu)需要做出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性的聲明時，描述如何考慮測量不

確定度的規(guī)則.

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這是國際標(biāo)準(zhǔn)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》（IS0/IEC17025：2017）的新要求。

但是對檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定不是強制性要求。若檢驗檢測機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測項目

中無測量不確定度的要求時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)可不制定該程序。

3.8驗證verification

提供客觀的證據(jù)，證明給定項目是否滿足規(guī)定要求。

【條文釋義】

驗證：提供客觀的證據(jù)，證明給定項目是否滿足規(guī)定要求。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)在進(jìn)行檢驗檢測之前，應(yīng)驗證其能夠正確地運用相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)方法。如果標(biāo)準(zhǔn)方

法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行驗證。

國際標(biāo)準(zhǔn)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》（IS0/IEC17025：2017）中規(guī)定，檢驗

檢測機(jī)構(gòu)在引入方法前，應(yīng)驗證能夠正確地運用該方法，以確保實現(xiàn)所需的方法性能。應(yīng)保存

驗證記錄。如果發(fā)布機(jī)構(gòu)修訂了方法，應(yīng)根據(jù)修訂的內(nèi)容重新進(jìn)行驗證。

驗證（verification）過去翻譯成證實。

3.9確認(rèn)validation

對規(guī)定要求是否滿足預(yù)期用途的驗證。

【條文釋義】

確認(rèn)：對規(guī)定要求是否滿足預(yù)期用途的驗證。

確認(rèn)是針對非標(biāo)準(zhǔn)方法的驗證。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)首先確認(rèn)該方法能不能使用，然后驗證能

夠正確地運用這些非標(biāo)準(zhǔn)方法。

當(dāng)修改已確認(rèn)過的非標(biāo)方法時，應(yīng)確定這些修改的影響。當(dāng)發(fā)現(xiàn)影響原有的確認(rèn)時，應(yīng)重

新進(jìn)行方法確認(rèn)。

當(dāng)按照預(yù)期用途去評估非標(biāo)方法的性能特性時，應(yīng)確保與客戶需求相關(guān),并符合規(guī)定要求。

4.要求

4.1機(jī)構(gòu)

4.1.1檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。檢驗檢

測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)

相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。

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【條文釋義】

本條款是對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的法律地位和法律責(zé)任的要求。

1.依法設(shè)立的法人包括機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和社會團(tuán)體法人。

其他組織包括取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu)、特殊普通合伙

檢驗檢測企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位（法人）、經(jīng)核準(zhǔn)登記的司法鑒定機(jī)構(gòu)等。

法人或者其他組織應(yīng)具有有效的登記、注冊文件，其登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍應(yīng)包含

檢驗、檢測、檢驗檢測或者相關(guān)表述，不得有影響其檢驗檢測活動公正性的經(jīng)營項目（諸如生

產(chǎn)、銷售等）。

生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的檢驗檢測機(jī)構(gòu)不在檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定范圍之內(nèi)。但生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立

的具有獨立法人資格的檢驗檢測機(jī)構(gòu)可以申請檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。

2.檢驗檢測機(jī)構(gòu)作為檢驗檢測活動的第一責(zé)任人，應(yīng)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),

并承相應(yīng)法律責(zé)任。因檢驗檢測機(jī)構(gòu)自身原因?qū)z驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果出現(xiàn)錯誤、不準(zhǔn)確或者其

他后果的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)解釋、召回報告或證書的后果，并承擔(dān)賠償責(zé)任。涉及違反相關(guān)法律

法規(guī)規(guī)定的，需承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

3.非獨立法人檢驗檢測機(jī)構(gòu)，其所在的法人單位應(yīng)為依法成立并能承擔(dān)法律責(zé)任的實體,

該檢驗檢測機(jī)構(gòu)在其法人單位內(nèi)應(yīng)有相對獨立的運行機(jī)制。申請檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定時，應(yīng)

提供所在法人單位的法律地位證明文件和法人授權(quán)文件。非獨立法人檢驗檢測機(jī)構(gòu)所在法人單

位的法定代表人不擔(dān)任檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理層的，應(yīng)由法定代表人對管理層進(jìn)行授權(quán)。

?審核要點

1.檢驗檢測機(jī)構(gòu)的法人登記、注冊證書（營業(yè)執(zhí)照）文件是否由相關(guān)行政主管部門核發(fā)，

是否在有效期內(nèi)；資質(zhì)認(rèn)定證書所用名稱、地址是否與法人登記、注冊文件等一致；登記、注

冊文件中的經(jīng)營范圍是否包含檢驗、檢測、檢驗檢測或者相關(guān)表述；是否有影響其檢驗檢測活

動公正性的經(jīng)營項目（諸如生產(chǎn)和銷售等）。

2.非獨立法人檢驗檢測機(jī)構(gòu)，其所在的法人單位是否依法成立并能承擔(dān)法律責(zé)任；該檢驗

檢測機(jī)構(gòu)在其法人單位內(nèi)是否有相對獨立的運行機(jī)制；是否能提供所在法人單位對檢驗檢測機(jī)

構(gòu)獨立運作和承擔(dān)法律責(zé)任的法人授權(quán)文件；如果所在法人單位的法定代表人不擔(dān)任檢驗檢測

機(jī)構(gòu)管理層的，是否由法定代表人對檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理層進(jìn)行授權(quán)。

3.檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力，在發(fā)生檢驗檢測結(jié)果出現(xiàn)錯誤和其他后果

時，能否承擔(dān)經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。

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■理解提示

1法人：法人制度是民事主體制度中十分重要的部分，《中華人民共和國民法通則》將法

人分為企業(yè)法人和機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人與社會團(tuán)體法人四類?！睹穹ㄍ▌t》第三十六條規(guī)

定，“法人是具有民事權(quán)利能力和民事行為能力，依法獨立享有民事權(quán)利和承擔(dān)民事義務(wù)的組

織?！睓z驗檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織必須在登記機(jī)關(guān)進(jìn)行合法登記，由登記機(jī)關(guān)審核簽發(fā)營

業(yè)執(zhí)照或注冊文件，方能取得法人資格和具有相應(yīng)的權(quán)利能力和行為能力，方能承擔(dān)相應(yīng)的法

律責(zé)任。

2.獨立法人檢驗檢測機(jī)構(gòu)

獨立企業(yè)法人，是依據(jù)《中華人民共和國公司法》《中華人民共和國企業(yè)法人登記管理條

例》，經(jīng)工商行政管理局依法核準(zhǔn)登記，領(lǐng)取《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》的組織。企業(yè)包括全民所

有制、集體所有制、私營企業(yè)、聯(lián)營、中外合資經(jīng)營、中外合作經(jīng)營企業(yè)和外資等企業(yè)等。

民辦非企業(yè)單位是依據(jù)《民辦非企業(yè)單位登記管理暫行條例》，由企業(yè)或事業(yè)單位、社會

團(tuán)體和其他社會力量以及公民個人利用非國有資產(chǎn)舉辦的，從事非營利性社會服務(wù)活動的社會

組織。民辦非企業(yè)單位不得設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。

事業(yè)單位法人是經(jīng)事業(yè)單位登記管理機(jī)構(gòu)依據(jù)《事業(yè)單位登記管理暫行條例》登記，取得

《事業(yè)單位法人證書》的獨立法人的檢驗檢測機(jī)構(gòu)。

合伙企業(yè)是自然人與自然人合伙，或自然人與規(guī)定法人合伙，依據(jù)《中華人民共和國合伙

企業(yè)法》領(lǐng)取合伙企業(yè)營業(yè)執(zhí)照。合伙企業(yè)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向分支機(jī)構(gòu)所在地的企業(yè)登記

機(jī)關(guān)申請登記。合伙企業(yè)的管理層是執(zhí)行合伙企業(yè)事務(wù)的合伙人、執(zhí)行事務(wù)合伙人。

社會團(tuán)體是指中國公民自愿組成，為實現(xiàn)會員共同意愿，按照其章程開展活動的非營利性

社會組織。民政部門是本級人民政府的社會團(tuán)體登記管理機(jī)關(guān)。社會團(tuán)體應(yīng)依據(jù)《社團(tuán)登記管

理條例》，取得《社會團(tuán)體法人登記證書》。社會團(tuán)體的分支機(jī)構(gòu)、代表機(jī)構(gòu)是社會團(tuán)體的組

成部分，不具有法人資格，社會團(tuán)體的分支機(jī)構(gòu)不得再設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。

機(jī)關(guān)法人是國家機(jī)關(guān)法人的簡稱，是指依法享有國家賦予的權(quán)力，因行使職權(quán)的需要而享

有有民事權(quán)利能力和民事行為能力的各級國家機(jī)關(guān)。機(jī)關(guān)法人包括立法機(jī)關(guān)、行政機(jī)關(guān)、軍事

機(jī)關(guān)和司法機(jī)關(guān)。

司法鑒定機(jī)構(gòu)是根據(jù)司法部制定發(fā)布的《司法鑒定機(jī)構(gòu)登記管理辦法》，經(jīng)司法行政管理

部門核準(zhǔn)登記的獨立承擔(dān)民事責(zé)任的檢驗檢測機(jī)構(gòu)。

3.非獨立法人檢驗檢測機(jī)構(gòu)

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企業(yè)法人和機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人與社會團(tuán)體法人授權(quán)本組織的內(nèi)設(shè)檢驗檢測機(jī)構(gòu)對外

開展檢驗檢測活動時，該檢驗檢測機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定，其名稱應(yīng)冠以所在法人組織名稱。

分支機(jī)構(gòu)屬于法人的組成部分，不具有獨立責(zé)任能力，其經(jīng)營范圍必須在法人范圍之內(nèi)，

參與民事活動時須有法人單位的授權(quán)。

申請資質(zhì)認(rèn)定的非獨立法人的各級各類質(zhì)檢中心，須經(jīng)所在法人單位授權(quán)其獨立運作。

4.1.2檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。檢驗檢

測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗檢測活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。

【條文釋義】

1.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其內(nèi)部組織構(gòu)成，并通過組織結(jié)構(gòu)圖來表述。非獨立法人的檢驗檢

測機(jī)構(gòu)，應(yīng)明確其與所屬法人以及所屬法人的其他組成部門的相互關(guān)系。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備

檢驗檢測活動所需的資源，包括人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。

2.管理指質(zhì)量管理，是指檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗檢測時，與工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活

動。質(zhì)量管理通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)

量改進(jìn)等活動，質(zhì)量管理可保證技術(shù)管理，規(guī)范行政管理。

3.技術(shù)運作通過技術(shù)管理來實現(xiàn)。技術(shù)管理是指檢驗檢測機(jī)構(gòu)從識別客戶需求開始，將客

戶的需求轉(zhuǎn)化為過程輸入，利用人員、環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備、計量溯源、外部供應(yīng)品和服務(wù)等資

源開展檢驗檢測活動，通過合同評審、分包（外部提供的檢驗檢測活動）、方法選擇、抽樣、

樣品處置、結(jié)果質(zhì)量控制等檢驗檢測活動得出數(shù)據(jù)和結(jié)果，形成檢驗檢測報告或證書的全過程

管理。

4.支持性服務(wù)通過行政管理來實施。行政管理是指檢驗檢測機(jī)構(gòu)的法律地位的維持，法律

責(zé)任的承擔(dān)，機(jī)構(gòu)的設(shè)置、檢驗檢測活動范圍的規(guī)定、人員的責(zé)任、權(quán)利和相互關(guān)系的明確，

管理體系的完整性的保持，客戶和相關(guān)方要求的溝通等。

5.技術(shù)管理是檢驗檢測機(jī)構(gòu)工作的主線，質(zhì)量管理是技術(shù)管理的保證，行政管理是技術(shù)管

理資源的保障。

?審核要點

1.檢驗檢測機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)圖是否清楚表明了其管理體系職責(zé)和相互關(guān)系，非獨立法人的

檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否通過組織結(jié)構(gòu)圖表明了與其他部門的關(guān)系，說明其獨立運作。

2.檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否配備包括人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)等與其檢驗檢測能力相

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適應(yīng)的資源。

3.檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否設(shè)置質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理的部門或崗位，清楚表達(dá)了三者

之間的關(guān)系。

4.質(zhì)量管理要求是否融入技術(shù)運作中，是否能控制技術(shù)運作有效運行，行政管理是否能為

技術(shù)運作提供支持和服務(wù)。管理體系文件是否覆蓋了《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗

檢測機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T214-2017)和相關(guān)專業(yè)補充要求中質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管

理的要求。

5.檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系職責(zé)是否落實，質(zhì)量管理、行政管理和技術(shù)管理之間關(guān)系是否明

確，過程接口是否清晰，是否形成相互協(xié)調(diào)的、系統(tǒng)的管理體系。

■理解提示

1.組織結(jié)構(gòu)圖是組織結(jié)構(gòu)的直觀反映，是最常見的表現(xiàn)部門、崗位和層級關(guān)系的一種圖表,

它形象地反映了組織內(nèi)各部門、崗位上下左右相互之間的關(guān)系。組織結(jié)構(gòu)圖從上至下可表達(dá)垂

直方向的管理層次和組織單元、從左至右可直觀表達(dá)橫向的組織單元之間的相互關(guān)聯(lián)。并可通

過組織結(jié)構(gòu)圖直接查看組織單元的詳細(xì)信息，還可以查看與組織結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)的部門、崗位的信

息、。

2.檢驗檢測機(jī)構(gòu)通常用管理體系職能分配表將管理體系要素或過程的相關(guān)職責(zé)分配到部

門或崗位，明確其管理體系責(zé)任。從而能比較清晰地說明質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間

的關(guān)系。管理體系職能分配表中的管理職責(zé)應(yīng)與體系文件中的管理職責(zé)表達(dá)一致。

3.質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理是檢驗檢測機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)管理，三者相輔相成，只有用管

理的系統(tǒng)方法進(jìn)行系統(tǒng)整合，形成協(xié)調(diào)一致的有機(jī)整體才能實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)。

4.1.3檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循

客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，格守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。

【條文釋義】

1.檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)承諾“遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公

正、誠實信用原則，格守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。”這一條款包括兩部分內(nèi)容。一個是法律

層面上的，檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定；另一個是道德層面上的，

檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)循三個原則(即客觀獨立、公平公正、誠實信用原則)、兩個要求(即

恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任)。

2.《檢驗檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求》(GB/T31880)對檢驗檢測機(jī)構(gòu)提出了開展檢驗檢測活

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動有關(guān)誠信的基本要求，建議檢驗檢測機(jī)構(gòu)參考使用。

?審核要點

1.檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否向社會公布其“遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平

公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任”的承諾。

2.管理體系文件中是否從法律、管理、技術(shù)和責(zé)任等方面明確上述承諾，并采取措施履行

承諾。

3.檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否形成了公正誠信體系，是否落實責(zé)任并得到實施。

■理解提示

1.檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)符合法律法規(guī)和《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

管理辦法》(質(zhì)檢總局第163號令)等要求，依法開展檢驗檢測活動。

2.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)做到客觀獨立、公平公正。所謂公平是指檢驗檢測機(jī)構(gòu)對客戶提供平等

的服務(wù)；所謂公正是指檢驗檢測機(jī)構(gòu)站在第三方的立場，不徇私不偏袒，客觀獨立地出具數(shù)據(jù)

和結(jié)果。檢驗檢測機(jī)構(gòu)還應(yīng)遵守基本職業(yè)道德?？砂凑铡吨腥A人民共和國公民道德建設(shè)實施綱

要》的要求，倡導(dǎo)愛崗敬業(yè)、誠實守信、服務(wù)群眾、奉獻(xiàn)社會為主要內(nèi)容的職業(yè)道德。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守職業(yè)道德，不得唯利是圖；不得提供虛假信息，不得欺騙客戶；增強

公平競爭意識。

3.社會責(zé)任是指檢驗檢測機(jī)構(gòu)的運營應(yīng)對社會和環(huán)境影響采取負(fù)責(zé)任的行為，即要符合社

會利益和可持續(xù)發(fā)展的要求，以道德為基礎(chǔ)，遵守法律和政府間的契約，并全面融入檢驗檢測

機(jī)構(gòu)的各項活動。履行社會責(zé)任是檢驗檢測機(jī)構(gòu)的義務(wù)。

4.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過建立公正誠信體系，識別影響公正誠信方面的風(fēng)險，采取措施控制

任何有損公正誠信的活動，堅持誠信守法檢驗檢測，實行檢驗檢測事務(wù)公開。

5.《檢驗檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求》(GB/T31880)從法律要求、技術(shù)要求、管理要求、責(zé)

任要求等四個方面，對檢驗檢測機(jī)構(gòu)提出了開展檢驗檢測活動有關(guān)誠信的基本要求。

4.1.4檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠信的程序。檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不

受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的

真實、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立識別出現(xiàn)公正性風(fēng)險的長效機(jī)制。如識別出

公正性風(fēng)險，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險。若檢驗檢測機(jī)構(gòu)所在的組織還從事檢

驗檢測以外的活動，應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機(jī)構(gòu)不得使用同時在兩

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個及以上檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。

【條文釋義】

1.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立保證檢驗檢測公正和誠信的程序，以識別影響公正和誠信的風(fēng)險，

并消除或最大程度上減少對公正和誠信的影響。

2.檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)公正、誠信地從事檢驗檢測活動，確保檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員

與檢驗檢測委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關(guān)方不存在影響公平公正的關(guān)系。檢驗檢測

機(jī)構(gòu)的管理層和員工不會受到不正當(dāng)?shù)膲毫陀绊懀毩㈤_展檢驗檢測活動，確保檢驗檢測數(shù)

據(jù)、結(jié)果的真實性、客觀性，準(zhǔn)確性和可追溯性。

3.若檢驗檢測機(jī)構(gòu)所屬法人單位的其他部門從事與其承擔(dān)的檢驗檢測項目相關(guān)的研究、開

發(fā)和設(shè)計時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確授權(quán)職責(zé)，確保檢驗檢測機(jī)構(gòu)的各項活動不受其所屬單位其

他部門的影響，保持獨立和公正。

4.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)以文件規(guī)定或者合同約定等方式確保不錄用同時在兩個及以上檢驗檢

測機(jī)構(gòu)從業(yè)的檢驗檢測人員。

?審核要點

1.檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否在識別了影響公正和誠信的風(fēng)險的基礎(chǔ)上，建立了保證其公正和誠信

的程序，并采取措進(jìn)行控制，管理職責(zé)是否落實，控制是否有效。

2.檢驗檢測機(jī)構(gòu)的工作人員是否了解公正和誠信的控制要求，采取哪些措施保證檢驗檢測

數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實性、客觀性、準(zhǔn)確性和可追潮性。

3.非獨立法人的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，其所在組織還從事檢驗檢測以外的活動時，該機(jī)構(gòu)是否做

到獨立運作，與其他部門或崗位的關(guān)系是否影響其判斷的獨立性和誠實性。

4.檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否以文件規(guī)定或合同約定等方式，防止錄用同時在兩個及以上檢驗檢測

機(jī)構(gòu)從業(yè)的檢驗檢測人員，機(jī)構(gòu)內(nèi)是否存在其他機(jī)構(gòu)兼職的人員。

■理解提示

1.外部的不正當(dāng)壓力和影響主要來自客戶及相關(guān)方的不合理的要求。內(nèi)部不正當(dāng)壓力和影

響主要來自本檢驗檢測機(jī)構(gòu)或所在法人單位的相關(guān)部門和人員的不正當(dāng)?shù)母深A(yù)。以商業(yè)、財務(wù)

的手段來施加不正當(dāng)?shù)膲毫陀绊懀瑢儆谏虡I(yè)賄賂行為。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有防止商業(yè)賄賂的具

體規(guī)定，并有效地識別、防止商業(yè)賄賂行為。

2.檢驗檢測機(jī)構(gòu)要堅持第三方公正地位，不得參與有損于檢驗檢測獨立性和誠信度的活動,

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不得開展與檢驗檢測能力有利益沖突的活動，如產(chǎn)品的設(shè)計、研發(fā)、制造、銷售、維修和保養(yǎng)

等。

3.對于所在法人還從事其他非檢驗檢測活動，或非獨立法人檢驗檢測機(jī)構(gòu)其所在的法人組

織還從事檢驗檢測活動的，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其檢驗檢測人員是否還從事其他非檢驗檢測活

動（與檢驗檢測活動相關(guān)的設(shè)計、研發(fā)、制造、銷售、維修和保養(yǎng)等）；還應(yīng)界定檢驗檢測設(shè)

備、設(shè)施及檢驗檢測場所是否與其他經(jīng)營活動、其他非檢驗檢測人員共同使用。

4.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明文規(guī)定不錄用同時在兩個及以上檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的檢驗檢測人員。

檢驗檢測人員應(yīng)以合同或聲明的方式，承諾不同時在兩個及以上檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。

4.1.5檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子

存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘

密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實施相應(yīng)的保密措施。

【條文釋義】

1.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)，應(yīng)制定有關(guān)措施，并有效實

施，以保證客戶的利益不被侵害。

2.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對進(jìn)入檢驗檢測現(xiàn)場、設(shè)置計算機(jī)的安全系統(tǒng)，傳輸技術(shù)信息、保存檢

驗檢測記錄和形成檢驗檢測報告或證書等環(huán)節(jié)制定和實施保密措施。

3.客戶的樣品、圖紙、技術(shù)資料屬于客戶的財產(chǎn)，檢驗檢測機(jī)構(gòu)有義務(wù)保護(hù)客戶財產(chǎn)的所

有權(quán)。必要時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶簽訂具有法律效力的協(xié)議，對檢驗檢測過程中獲得或產(chǎn)

生的信息，以及來自監(jiān)管部門和投訴人的信息承擔(dān)保密責(zé)任。

4.除非法律法規(guī)有特珠要求，檢驗檢測機(jī)構(gòu)向第三方透露相關(guān)信息時，應(yīng)征得客戶同意。

?審核要點

1.檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否建立了保護(hù)客戶信息秘密和所有權(quán)的程序，該程序是否包括保護(hù)電子

存儲和傳輸結(jié)果信息的要求，或者有其他保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果信息的程序。

2.檢驗檢測機(jī)構(gòu)及其人員是否了解對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和

技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，是否制定和實施了相應(yīng)的保密措施。

■理解提示

1.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)識別所涉及的國家秘密，確保涉及國家安全、國家利益、國家榮譽的信

息及資產(chǎn)得到保護(hù)?？蓞⒖肌吨腥A人民共和國保守國家秘密法》及其《實施辦法》的規(guī)定，將

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其要求納入相關(guān)的體系文件中。應(yīng)對涉密的管理人員和技術(shù)人員規(guī)定其保密職責(zé)，進(jìn)行保密教

育，明確保密范圍和保密要求、設(shè)置保密設(shè)施及采取技術(shù)手段切實保守國家秘密，并進(jìn)行保密

檢查及處理。

2.客戶的秘密，包括客戶的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。樣品實物及其技術(shù)指標(biāo)、技術(shù)狀態(tài)、技

術(shù)評價、在同行業(yè)的技術(shù)排位以及檢驗檢測得到的數(shù)據(jù)和結(jié)果等，均涉及保密?？蛻舻闹R產(chǎn)

權(quán)是客戶的智力勞動創(chuàng)造的成果，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采取指施予以保密。

3.以電子技術(shù)媒體存儲數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果，或使用電子形式等手段傳輸檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果

的，應(yīng)有程序保證傳輸?shù)臏?zhǔn)確性以及保密性。

4.2人員

【條文釋義】

檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有與其檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員，應(yīng)建立和保

持人員管理程序。

4.2.1檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保

持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗檢機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動、聘用或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理

人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建

立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。檢驗檢測機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢驗檢測活動的人

員，無論是內(nèi)部還是外部人員，均應(yīng)行為公正，受到監(jiān)督，勝任工作，并按照管理體系要求履

行職責(zé)。

【條文釋義】

1.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定人員管理程序，該管理程序應(yīng)對檢驗檢測機(jī)構(gòu)人員的資格確認(rèn)，任

用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動或錄用關(guān)系，并對技

術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)，任職要求和工作關(guān)系予以明確，使其與崗位要求相匹配，并有

相應(yīng)權(quán)力和資源，確保管理體系建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)。

2.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)擁有為保證管理體系的有效運行、出具正確檢驗檢數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的技

術(shù)人員（檢驗檢測的操作人員、結(jié)果驗證或核查人員）和管理人員（對質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理職

責(zé)的人員，包括管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等）。技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、

受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷，實際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等應(yīng)滿足工作類型、工作

范圍和工作量的需要。

3.檢驗檢測機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢驗檢活動的人員，無論是內(nèi)部還是外部人員，均應(yīng)行為

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公正，受到監(jiān)督，勝任工作，并按照管理體系要求履行職責(zé)。

?審核要點

1.檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否建立人員管理程序，是否對人員的資格確認(rèn)，任用、授權(quán)和能力保持

等進(jìn)行了規(guī)范管理，要求是否明確，是否得到執(zhí)行。

2.檢驗檢測機(jī)構(gòu)人員的數(shù)量和能力是否滿足所申請檢驗檢測能力的需要，尤其是技術(shù)人員

的資質(zhì)和能力是否勝任所從事的檢驗檢測工作，是否經(jīng)過能力確認(rèn)后持證上崗。其他的管理人

員和關(guān)鍵支持人員是否勝任本崗位工作。

3.檢驗檢測機(jī)構(gòu)人員是否均簽訂了勞動/聘用合同或有錄用通知，建立了勞動或錄用關(guān)系。

4.技術(shù)人員和管理人員是否有崗位說明，規(guī)定了崗位職責(zé)、權(quán)限和任職要求以及其他崗位

的工作關(guān)系；技術(shù)崗位和管理崗位人員是否了解自身的崗位取責(zé)和任職要求，勝任本崗位工作。

5.在管理體系中的兼職人員，如設(shè)備管理員、文檔管理員、樣品管理員等，其崗位職責(zé)是

否明確規(guī)定，是否具備所需的權(quán)力和資源，履行其職責(zé)，對管理體系文件中的要求是否掌握并

執(zhí)行。

6.檢驗檢測機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢檢測活動的人員，無論是內(nèi)部還是外部人員，是否行為

公正，受到監(jiān)督，勝任工作，并按照管理體系要求履行職責(zé)。

■理解提示

1.能力是應(yīng)用知識和技能實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的本領(lǐng)。能力是由知識、技能和經(jīng)驗構(gòu)成的，因此，

對人員能力的確認(rèn)，不僅要根據(jù)學(xué)歷、經(jīng)歷、培訓(xùn)和獲得的資質(zhì)，還要有實際操作能力和工作

經(jīng)驗。確保人員能力不僅是管理問題，還應(yīng)是各級管理者最重要的工作任務(wù)。所以，為人員提

供拓展必要能力的機(jī)會是各級管理者的職責(zé)。

2.檢驗檢測機(jī)構(gòu)對人員能力的要求，除了應(yīng)具有從事檢驗活動的類型、范圍和工作量相應(yīng)

的能力要求，還應(yīng)包括專業(yè)判斷能力要求。因此檢驗檢測人員應(yīng)具備被檢物品、村料的制造和

運行過程的相關(guān)技術(shù)知識；被檢物品、材料在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或失效等方面的知識

以及對被檢物品和材料等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生的影響程度的了解等。詳細(xì)要求應(yīng)根據(jù)

所在行業(yè)的特殊要求作出規(guī)定、通常，一個檢驗檢測項目必須有兩個以上具備資質(zhì)的檢驗檢測

人員。

3.勞動關(guān)系是指依據(jù)《勞動合同法》、《勞動法》，勞動者與用人單位的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。

勞動者與用人單位具有行政隸屬關(guān)系，是用人單位的正式員工，享有勞動法律法規(guī)所規(guī)定的各

項待遇，如工資、社會保險等。對于檢驗檢測機(jī)構(gòu)正式錄取的、在其試用、實習(xí)期間尚未簽署

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勞動合同及辦理勞動保險的，應(yīng)有正式的錄用合同。

檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與工作人員確定勞動或錄用關(guān)系，簽訂用人合同，不得使用在兩個及以上

檢驗檢測機(jī)構(gòu)兼職人員。應(yīng)對人員進(jìn)行系統(tǒng)管理，包括從錄用、資格確認(rèn)、授權(quán)和能力保持等。

應(yīng)將人員管理的各項政策和程序文件化，形成《人員管理程序》等管理體系文件進(jìn)行控制。

4.確保人員能力是一個過程，應(yīng)對確保新進(jìn)人員的初始工作能力和保持檢驗檢測人員的持

續(xù)工作能力作出安排。

5.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過崗位說明書等形式明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求

和工作關(guān)系，使得每個崗位的人員清楚其職責(zé)和授權(quán)，并勝任所在崗位工作。他們還應(yīng)能夠識

別對檢驗檢測程序和管理體系政策及程序的偏離，采取措施預(yù)防或減少這些偏離。

6.外部人員包括設(shè)備設(shè)施安裝、維護(hù)、設(shè)備現(xiàn)場檢定/校準(zhǔn)人員，以及現(xiàn)場檢驗檢測所在

單位人員等外部人員均應(yīng)行為公正，受到監(jiān)督，勝任工作，并按照管理體系要求履行職責(zé)。

7.從事評審補充要求或特殊產(chǎn)品、特殊項目的檢驗檢測人員，應(yīng)注意識別相關(guān)法律法規(guī)規(guī)

章對從業(yè)人員資格的規(guī)定要求，并確保符合這些規(guī)定要求。

4.2.2檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層，管理層應(yīng)履行其對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和

承諾：

a）對公正性做出承諾；

b）負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運行；

c）確保管理體系所需的資源；

d）確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

e）確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；

f）組織管理體系的管理評審；

g）確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；

b）滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；

i）提升客戶滿意度；

J）運用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機(jī)遇。

【條文釋義】

1.檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理層應(yīng)對管理體系全權(quán)負(fù)責(zé)，承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和履行承諾。管理層負(fù)責(zé)管

理體系的建立和有效運行，確保管理體系所需的資源。這里應(yīng)注意用管理層替代了最高管理者，

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管理層是指一組人，或者一個人。

2.檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理層應(yīng)確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保管理體系的要求融入檢驗檢

測的全過程，組織管理體系的管理評審，滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求，提升客戶滿意度，

確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。

3.檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理層應(yīng)識別檢驗檢測活動的風(fēng)險和機(jī)遇，配備適宜的資源，并實施相應(yīng)

的質(zhì)量控制，策劃和實施應(yīng)對風(fēng)險和利用機(jī)遇的措施。應(yīng)對風(fēng)險和利用機(jī)遇可為提高管理體系

有效性、實現(xiàn)改進(jìn)結(jié)果以及防止不利影響奠定基礎(chǔ)。機(jī)遇的出現(xiàn)可能意味著某種有利于實現(xiàn)預(yù)

期結(jié)果的局面，例如：有利于機(jī)構(gòu)吸引客戶，開發(fā)新領(lǐng)城，減少浪費或提高效率。檢驗檢測機(jī)

構(gòu)應(yīng)消除或減小風(fēng)險，利用機(jī)遇，抓住機(jī)遇拓展認(rèn)定領(lǐng)域，更好為客戶服務(wù)。

?審核要點

1.檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理層是否明確了解在管理體系中應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和做出的承諾。

2.管理層是否了解管理體系的目的，是否清楚為何由管理層批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)。

3.管理層在管理體系的策劃、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)過程中應(yīng)承擔(dān)哪些職責(zé)，是否能提供

相關(guān)客觀證據(jù)。

4.管理層是否理解“確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程”和“運用過程方法建立管

理體系和分析風(fēng)險、機(jī)遇”的要求。

5.管理層是否親自主持管理評審，是否了解管理評審的目的。如何利用管理評審持續(xù)改進(jìn)

管理體系，管理評審做出的決定是否得到了實施。

■理解提示

1.檢驗檢測機(jī)構(gòu)的管理層不限于具有最高權(quán)力的一位領(lǐng)導(dǎo)，可以是若干領(lǐng)導(dǎo)組成的管理層。

2.“領(lǐng)導(dǎo)”是領(lǐng)導(dǎo)者為實現(xiàn)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的目標(biāo)而運用權(quán)利向下屬施加影響力的行為或行

為過程。領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)充分發(fā)揮其影響作用，為下屬創(chuàng)造更有效實現(xiàn)目標(biāo)的環(huán)境。

3.“領(lǐng)導(dǎo)作用”首先是責(zé)任擔(dān)當(dāng)。管理層應(yīng)對管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任，管理體系的策

劃、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)都需要管理層強有力的領(lǐng)導(dǎo)和推動，沒有領(lǐng)導(dǎo)的參與和支持，管理

體系不可能會有效運行。

4.管理層應(yīng)以基于風(fēng)險的思維，運用過程方法建立管理體系，對檢驗檢測機(jī)物所處的內(nèi)外

部環(huán)境進(jìn)行分析，進(jìn)行風(fēng)險評估和風(fēng)險處置。風(fēng)險是指在某一特定環(huán)境下，在某一特定時間段

內(nèi)，某種損失發(fā)生的可能性，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)該識別法律風(fēng)險、質(zhì)量責(zé)任風(fēng)險、安全風(fēng)險和環(huán)

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境風(fēng)險等，以基于風(fēng)險的思維對過程和管理體系進(jìn)行管控，從而有效利用機(jī)遇，防止發(fā)生非預(yù)

期結(jié)果的風(fēng)險。

5.過程方法是按照檢驗檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和目標(biāo)，對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的各個過程及其相互

作用系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理，通過采用PDCA（策劃、實施、檢查、處置）管理手段實現(xiàn)預(yù)期

結(jié)果。應(yīng)運用過程方法建立管理體系和分析、控制風(fēng)險，針對檢驗檢測全過程進(jìn)行風(fēng)險評估和

風(fēng)險處置，確保所有風(fēng)險點處于控制狀態(tài)，保障與檢驗檢測關(guān)聯(lián)的工作順利進(jìn)行，發(fā)現(xiàn)和利用

機(jī)遇。

6.資源包括有形資產(chǎn)和無形資產(chǎn)。管理體系所需的資源包括人力資源、設(shè)備、設(shè)施資源、

環(huán)境及場所資源、財務(wù)、信息（技術(shù)和方法）、品牌、資質(zhì)、知識產(chǎn)權(quán)等。

4.2.3檢驗檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)責(zé)

技術(shù)運作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實施和保持；應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

【條文釋義】

1.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作。技術(shù)負(fù)責(zé)人可以是一人，也可以是多

人，以覆蓋檢驗檢測機(jī)構(gòu)不同的技術(shù)活動領(lǐng)域。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職

稱或者同等能力，勝任所承擔(dān)的工作。以下情況可視為同等能力：

（1）博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；

（2）碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；

（3）大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；

（4）大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。

2.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人，賦予其明確的責(zé)任和權(quán)力，確保管理體系在任何時候

都能得到實施和保持。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)能與檢驗檢測機(jī)構(gòu)決定政策和資源的管理層直接接觸和溝

通。

3.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)。

4.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員（包括管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等）的代理

人，以便其因各種原因不在崗位時，有人員能夠代行其有關(guān)職責(zé)和權(quán)力，以確保檢驗檢測機(jī)構(gòu)

的各項工作持續(xù)正常地進(jìn)行。

?審核要點

1.檢驗檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人的專業(yè)能力是否能覆蓋各專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域，資格（學(xué)歷或職稱）

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是否符合要求，對管理體系要求是否熟悉。是否了解技術(shù)負(fù)責(zé)人在管理體系中的作用，是否能

勝任全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作的職責(zé)，是否具備相應(yīng)的能力和權(quán)限。

2.檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否賦予質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)力，使其能夠確保管理體系得到實施和保持。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否了解自身的職責(zé)和權(quán)限，采用什么方法履行職責(zé)，對管理體系要求是否理解和

掌握。

3.當(dāng)檢驗檢測機(jī)構(gòu)主要管理人員（如管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人）不在時，是否指

定代理人，用什么方式規(guī)定指定代理人，確保檢驗檢測機(jī)構(gòu)的各項工作持續(xù)正常地進(jìn)行。

■理解提示

1.技術(shù)負(fù)責(zé)人是全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作的一個人或一組人（多專業(yè)時需要各專業(yè)的技術(shù)負(fù)責(zé)人

組成技術(shù)管理層）。其主要職責(zé)是負(fù)責(zé)技術(shù)管理，即對檢驗檢測機(jī)構(gòu)的主過程（數(shù)據(jù)和結(jié)果形

成過程）全面負(fù)責(zé)，包括策劃、實施、檢查到處置（PDCA）的全過程控制。從合同評審識別客

戶需求開始，到發(fā)出報告或證書，對檢驗檢測過程和報告結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量控制，技術(shù)負(fù)責(zé)人都應(yīng)

發(fā)揮其全面負(fù)責(zé)的作用，以保證出具準(zhǔn)確可靠的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

2.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在管理體系文件中明確規(guī)定技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)和任職要求，管理層應(yīng)進(jìn)

行授權(quán)，確保其勝任對技術(shù)運作過程進(jìn)行控制和全面負(fù)責(zé)的管理職責(zé)。

3.檢驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)配合管理層建立、實施和保持管理體系，且應(yīng)賦予其職責(zé)和

權(quán)限，以確保管理體系的實施和保持，即質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保文件化的管理體系要求得到實施和

遵循。通常以組織內(nèi)審作為主要方法，推動管理體系要求得到全面執(zhí)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)準(zhǔn)確理

解和掌握《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機(jī)構(gòu)要求》（RB/T214-2017）及其相關(guān)

的技術(shù)文件要求和管理體系要求，并采用更多的質(zhì)量管理方法，使管理體系要求得到實施和保

持。

4.2.4檢驗檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)

認(rèn)定部門批準(zhǔn)，非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗測報告或證書。

【條文釋義】

1.授權(quán)簽字人是由檢驗檢測機(jī)構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后，在其資認(rèn)定授權(quán)的能

力范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的人員。

2.授權(quán)簽字人應(yīng)：

（1）熟悉檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，熟悉《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能

力評價檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T214-2017）及其相關(guān)的技術(shù)文件的要求；

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RBT214-2017《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》實施指南

（2）具備從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測的工作經(jīng)歷，掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的檢驗檢測技術(shù)，熟

悉所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范；

（3）熟悉檢驗檢測報告或證書審核簽發(fā)程序，具備對檢驗檢測結(jié)果做出評價的判斷能力；

（4）檢驗檢測機(jī)構(gòu)對其簽發(fā)報告或證書的職責(zé)和范圍應(yīng)有正式授權(quán)；

（5）檢驗檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。

3.非授權(quán)簽字人不得對外簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。檢驗檢測機(jī)構(gòu)一般不設(shè)置授權(quán)簽字人

的代理人員，如果設(shè)置代理人其一定要是相同領(lǐng)域的授權(quán)簽字人。

?審核要點

1.授權(quán)簽字人是否具備授權(quán)范圍的技術(shù)能力，可查閱其個人履歷，了解其專業(yè)能力和工作

經(jīng)歷是否滿足授權(quán)簽字人的要求，是否具備相應(yīng)職責(zé)權(quán)限簽發(fā)檢驗檢測報告或證書；對檢驗檢

測方法的理解是否準(zhǔn)確，對檢測設(shè)備和計量溯源是否了解，對檢驗檢測結(jié)果正確與否是否具備

判斷能力等。

2.授權(quán)簽字人對《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（質(zhì)檢總局第163號）和《檢驗檢測

機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T214-2017）是否了解和掌握。對出具

報告和/或證書使用標(biāo)識和專用章的要求是否了解，簽發(fā)報告是否正確可靠。

3.抽查發(fā)出的報告或證書，檢查是否均由授權(quán)簽字人在其授權(quán)的技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)簽發(fā)，標(biāo)識和

專用章的使用是否合規(guī)，是否存在非授權(quán)簽字人簽發(fā)報告《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢

驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T214-2017）o

■理解提示

1.授權(quán)簽字人是由檢驗檢測機(jī)構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后，在其資質(zhì)認(rèn)定